醫(yī)療器械合格供應商管理制度

醫(yī)療器械合格供應商管理制度一、背景和目的為了確保醫(yī)院的醫(yī)療器械采購活動符合法律法規(guī)要求，并確保所采購的醫(yī)療器械質量和安全性，提高醫(yī)療服務質量，訂立本管理制度。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械供應商的選擇、評估和管理流程，確保所選擇的供應商具備合格的資質和本領，保障醫(yī)療器械的有效供應，以滿足醫(yī)院的實際需求。二、適用范圍本制度適用于我院全部醫(yī)療器械的供應商選擇、評估和管理工作，包含直接和間接供應商。三、供應商選擇3.1采購需求評估醫(yī)院各科室在有新的醫(yī)療器械需求時，應向采購部門提交申請，并供應相應的技術規(guī)格書和數(shù)量要求。3.2供應商資格評估采購部門依據醫(yī)院需求，結合供應商的資質和本領要求，訂立供應商資格評估標準，包含但不限于以下內容：供應商的注冊資質、生產許可證等相關證明文件；供應商的生產本領和質量體系認證情況；供應商的服務本領和售后支持情況。3.3供應商選擇程序采購部門依據供應商資格評估結果，編制供應商名單，并邀請符合條件的供應商參加投標或詢價。3.4采購合同簽訂采購部門在評審供應商商務和技術投標文件后，依據評審結果確定中標供應商，并與供應商簽訂合同。合同內容應包含但不限于以下內容：商品名稱、規(guī)格和數(shù)量；價格和支出方式；交貨方式和時間；質量保證期和售后服務；違約責任和爭議解決方法。四、供應商評估與管理4.1供應商績效評估采購部門應定期對合作供應商進行績效評估，評估指標包含但不限于以下內容：供應商的產品質量和交付按時率；售后服務質量和響應速度；供應商的合作態(tài)度和協(xié)作本領。4.2供應商分類管理依據供應商的績效評估結果，采購部門將供應商分為A、B、C三個等級，具體標準如下：A類供應商：績效評估良好，交貨穩(wěn)定，合作樂意樂觀；B類供應商：績效評估中等，交貨一般穩(wěn)定，合作態(tài)度尚可；C類供應商：績效評估不達標，交貨不穩(wěn)定，合作態(tài)度不樂觀。4.3供應商管理措施依據供應商分類結果，采購部門進行相應的管理措施如下：A類供應商：加強合作關系，優(yōu)先考慮其產品采購；B類供應商：提示其改進問題，督促其提高績效；C類供應商：暫時停止采購合作，找尋替代供應商。4.4供應商更改管理在供應商合作期間，假如供應商發(fā)生重點更改，如注冊資質取消、產品質量嚴重問題等，采購部門應及時評估并采取相應的管理措施，包含但不限于停止合作、追究責任等。五、制度落實與監(jiān)督本制度的執(zhí)行由采購部門負責，并應建立相關檔案進行記錄。醫(yī)院領導應對本制度的執(zhí)行進行監(jiān)督，并定期檢查制度的實施情況。對于違反本制度的行為，應依照相應的紀律規(guī)定進行處理，并采取相應的挽救措施。六、附則本制度自發(fā)布之日起生效，如有需要進行修改或調整，需由醫(yī)院領導批準并進行相應的公告。本制度的解釋權歸醫(yī)院全部。本制度由醫(yī)院的管理負責人負責解