SZDBZ 44-2011 中藥采購(gòu)規(guī)范

11.120.10C

25SZDB/Z

SZDB/Z

44-2011中藥采購(gòu)規(guī)范2011--26

發(fā)布2011-11-01

實(shí)施深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布SZDB/Z

44-2011目 次前 言

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II中藥采購(gòu)規(guī)范

.........................................................................

11

范圍

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12

規(guī)范性引用文件

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13

術(shù)語(yǔ)和定義

.........................................................................

14

人員資質(zhì)要求和職業(yè)要求..............................................................

25

中藥采購(gòu)的操作規(guī)程..................................................................

36

入庫(kù)驗(yàn)收的程序及質(zhì)量要求............................................................

9附錄

A（資料性附錄）采購(gòu)工作制度

.....................................................

12附錄

B（資料性附錄）首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表

...............................................

14附錄

C（資料性附錄）企業(yè)首次經(jīng)營(yíng)品種審批表

...........................................

15附錄

D（資料性附錄）藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表

...............................................

16附錄

E（規(guī)范性附錄）小包裝中藥飲片裝量差異檢查方法

...................................

17附錄

F（規(guī)范性附錄）中藥飲片性狀鑒別驗(yàn)收要求

.........................................

18參考文獻(xiàn)

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152SZDB/Z

44-2011 本指導(dǎo)性技術(shù)文件按照

1.1-2009給出規(guī)則編寫(xiě)。本指導(dǎo)性技術(shù)文件由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口。本指導(dǎo)性技術(shù)文件負(fù)責(zé)起草單位：深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、深圳市人民醫(yī)院、深圳市友和醫(yī)藥有限公司、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、深圳市中醫(yī)院、深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院、深圳市福田區(qū)中醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院、江西中醫(yī)學(xué)院、深圳市第二人民醫(yī)院、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院。本指導(dǎo)性技術(shù)文件主要起草人：原文鵬、廖利平、曾長(zhǎng)龍、陳玩珊、胡新華、黃平、袁勁松、周?chē)?guó)莉、馮軍、翁思妹、曾淑君、張敖、張若晗、張尚斌、易炳學(xué)、劉志承、張麗芬、吳宗彬、高玲玲、趙洋、裘曉東、林麗君、劉源、查文清。本指導(dǎo)性技術(shù)文件為首次制定。IISZDB/Z

中藥采購(gòu)規(guī)范1范圍——本規(guī)范規(guī)定了中藥采購(gòu)人員的資質(zhì)要求及職業(yè)要求、中藥采購(gòu)的操作規(guī)程和入庫(kù)驗(yàn)收的程序及質(zhì)量要求?！疽?guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)中藥的采購(gòu)?！兴幉少?gòu)包括中藥材、中藥飲片和中成藥的采購(gòu)。2 規(guī)范性引用文件——下列文件對(duì)于本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》（2010年版

一部）——SZJG

37.1-2011

中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范

第1部分

中藥處方——SZJG

37.2-2011

中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范

第2部分

中藥調(diào)劑——SZJG/T

38.1-2011

中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則

第1部分

中藥飲片——SZJG/T

38.2-2011

中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則

第2部分

中藥方劑3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1中藥——我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱(chēng)，在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。3.2中藥材藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。3.3中藥飲片——中藥材在中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。3.4中成藥SZDB/Z

44-2011——在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按照規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。3.5民族藥——少數(shù)民族使用的、以本民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論和實(shí)踐為指導(dǎo)的藥物。3.6藥品陽(yáng)光采購(gòu)——通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)信息平臺(tái)進(jìn)行公開(kāi)、公平、公正限價(jià)競(jìng)價(jià)的藥品采購(gòu)活動(dòng)。在同等質(zhì)量條件下，由醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)按規(guī)則制定限價(jià)范圍，藥品供應(yīng)商在低于或等于該限價(jià)范圍進(jìn)行報(bào)價(jià)；高價(jià)者按規(guī)定逐次淘汰，低價(jià)者按價(jià)格由低至高排列，按比例確定入圍藥品品種，再由藥品供應(yīng)商通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)信息平臺(tái)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂供貨合同。3.7《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（）——在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。3.8《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（）——在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，運(yùn)用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。3.9《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）——為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化而制定的管理規(guī)范，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程。4 人員資質(zhì)要求和職業(yè)要求4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)人員資質(zhì)要求4.1.1 取得中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員（包括主任中藥師、副主任中藥師、主管中藥師、中藥師）方可從事中藥采購(gòu)驗(yàn)收工作。4.1.2 中藥庫(kù)房采購(gòu)組負(fù)責(zé)人應(yīng)具備主管中藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4.1.3 中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)為具備主管中藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員或具有豐富中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的老藥工。SZDB/Z

4.2藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)人員資質(zhì)要求4.2.1企業(yè)從事中藥采購(gòu)、驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得中藥購(gòu)銷(xiāo)員崗位合格證書(shū)后方可從事中藥采購(gòu)驗(yàn)收工作。4.2.2 企業(yè)主管中藥質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管中藥師及以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或執(zhí)業(yè)中藥師資格；小型企業(yè)應(yīng)具有中藥師以上的技術(shù)職稱(chēng)。4.3 采購(gòu)人員職業(yè)要求4.3.1 中藥采購(gòu)人員必須具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，以及相應(yīng)的中藥工作經(jīng)驗(yàn)。中藥采購(gòu)人員應(yīng)廉潔奉公，秉公辦事，公道正派，自覺(jué)遵守有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)。4.3.2 從事中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，資料包含身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。4.3.3 中藥采購(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。凡患有精神病或者患有可能影響藥品質(zhì)量的傳染病、皮膚病未治愈的人員，不得參加中藥采購(gòu)驗(yàn)收工作。5 中藥采購(gòu)的操作規(guī)程5.1 中藥采購(gòu)操作流程5.1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥采購(gòu)流程5.1.1.1 采購(gòu)品種確定——中藥采購(gòu)人員應(yīng)以《國(guó)家基本藥物》、《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥》和醫(yī)療單位基本藥物目錄等為依據(jù)，結(jié)合臨床用藥需要確定采購(gòu)的品種。參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的中成藥品種，必須嚴(yán)格按照藥品陽(yáng)光采購(gòu)的相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，并上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核備案存檔?！少?gòu)人員不能擅自購(gòu)入新品種。——采購(gòu)工作制度參見(jiàn)附錄A。5.1.1.2 供應(yīng)商資質(zhì)審核——醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向證照齊全、藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到的藥品供應(yīng)商采購(gòu)藥品?！獙偌姓袠?biāo)品種的按省市藥品招標(biāo)采購(gòu)中心有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)?！?yīng)商由藥學(xué)部（藥劑科）提名，認(rèn)真審查供應(yīng)商是否具備規(guī)定的法定資格，是否證照齊全。——藥學(xué)部（藥劑科）對(duì)供貨商質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行審核評(píng)定，查驗(yàn)其經(jīng)營(yíng)行為、范圍、證照內(nèi)容是否一致以及履行合同的能力，上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定。供應(yīng)商的證照復(fù)印件交藥學(xué)部（藥劑科）備案存檔?！獙?duì)審核合格的供應(yīng)商，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與其簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同及質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。合同內(nèi)容應(yīng)包括：藥品基本信息、藥品包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨價(jià)格、供貨期限、藥品驗(yàn)收及異議、貨款結(jié)算方式、違約責(zé)任等及其他約定事項(xiàng)。5.1.1.3 制訂采購(gòu)計(jì)劃SZDB/Z

44-2011——根據(jù)醫(yī)療單位基本藥物目錄、臨床的用藥需要及庫(kù)存實(shí)際情況，科學(xué)合理地制訂中藥采購(gòu)計(jì)劃。5.1.1.4 計(jì)劃審批——制訂的中藥采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)交中藥室主任進(jìn)行檢查，核對(duì)后簽字，提交藥學(xué)部（藥劑科）主任審查，報(bào)主管院長(zhǎng)審核，經(jīng)審批后交藥學(xué)部（藥劑科）采購(gòu)人員執(zhí)行。5.1.1.5 采購(gòu)進(jìn)貨——采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行中藥采購(gòu)?！?gòu)進(jìn)的中藥應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品，符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備批準(zhǔn)文號(hào)（未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片除外）和生產(chǎn)批號(hào)。中成藥藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。中藥材和中藥飲片應(yīng)包裝完整，包裝上標(biāo)明品名、產(chǎn)地和供貨單位。5.1.1.6 質(zhì)量驗(yàn)收——實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收分離的管理制度?！?gòu)進(jìn)中藥必須有合法票據(jù)，驗(yàn)收人員根據(jù)原始發(fā)票清單對(duì)實(shí)物逐批進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年?！?yàn)收人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)中成藥和中藥飲片的品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、小包裝裝量差異、外觀包裝情況進(jìn)行驗(yàn)收、核對(duì)、雙簽字。發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)堅(jiān)決拒絕入庫(kù)，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止供貨。5.1.2 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)流程5.1.2.1 進(jìn)貨計(jì)劃的制訂1 應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求，隨時(shí)制訂計(jì)劃?！M(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部、采購(gòu)部部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字，上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人后，交采購(gòu)員實(shí)施?！少?gòu)工作制度參見(jiàn)附錄A。5.1.2.2 供貨方法定資格及質(zhì)量信譽(yù)評(píng)定?！鶕?jù)購(gòu)貨計(jì)劃，確定擬采購(gòu)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品供貨企業(yè)、個(gè)人（藥材收購(gòu)）名單，質(zhì)量管理部會(huì)同采購(gòu)員審查企業(yè)、個(gè)人（藥材收購(gòu)）的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，認(rèn)真查驗(yàn)其具有的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及相關(guān)證照，考察評(píng)價(jià)其經(jīng)營(yíng)行為、范圍、證照內(nèi)容一致性以及履行合同的能力，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.1.2.3 藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的簽訂——嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，明確簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的質(zhì)量條款。——合同內(nèi)容包括：簽訂合同地點(diǎn)、簽約人、藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等。質(zhì)量條款包括：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證件和文件。要求供貨方提供相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！M(jìn)貨合同經(jīng)采購(gòu)部部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，加蓋本公司合同專(zhuān)用章。SZDB/Z

5.1.2.4 采購(gòu)進(jìn)貨——采購(gòu)員依據(jù)采購(gòu)合同進(jìn)行藥品進(jìn)貨。——購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品，符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有批準(zhǔn)文號(hào)（未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片除外）和生產(chǎn)批號(hào)。藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。中藥材應(yīng)包裝完整，包裝上標(biāo)明品名、產(chǎn)地和供貨單位。5.1.2.5 到貨驗(yàn)收入庫(kù)——采購(gòu)進(jìn)貨藥品到貨前，采購(gòu)部應(yīng)將到貨信息通知公司倉(cāng)庫(kù)做好收貨準(zhǔn)備?！獛?kù)管員收貨時(shí)通知采購(gòu)部并確認(rèn)藥品，填寫(xiě)收貨單（收購(gòu)清單、商品調(diào)撥單、飲片調(diào)撥單）,并將藥品存放于“待驗(yàn)區(qū)”，通知驗(yàn)收員進(jìn)行到貨藥品驗(yàn)收。——到貨交接時(shí)，庫(kù)管員遇以下情況時(shí)，有權(quán)拒收貨，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部和采購(gòu)部進(jìn)行處理:貨與單不符；質(zhì)量異常；包裝不牢、破損；標(biāo)志模糊等情況?！?gòu)進(jìn)藥品必須有合法票據(jù)，驗(yàn)收員按驗(yàn)收單及實(shí)物逐批進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)，采購(gòu)部應(yīng)對(duì)每批到貨藥品填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。5.1.2.6 中藥飲片委托加工后進(jìn)貨——中藥飲片委托加工后，由飲片廠調(diào)入，驗(yàn)收員按《飲片調(diào)撥單》逐批驗(yàn)收，倉(cāng)庫(kù)憑質(zhì)量管理人員簽字合格的驗(yàn)收單入庫(kù)。5.2 質(zhì)量評(píng)估5.2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管5.2.1.1.1 組織質(zhì)量監(jiān)督小組每月對(duì)本科藥品和制劑進(jìn)行抽檢，內(nèi)容包括：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量、小包裝裝量差異等檢查，并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲(chóng)咬等現(xiàn)象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的

，抽檢結(jié)果形成書(shū)面報(bào)告并存檔。5.2.1.1.2 嚴(yán)格監(jiān)控藥品有效期，加強(qiáng)藥品效期管理。藥房對(duì)

3

個(gè)月有效期藥品應(yīng)提前于公示欄警示并及時(shí)處理；藥庫(kù)對(duì)

65.2.1.1.35.2.1.1.4 對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄并存檔備查。5.2.2 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量評(píng)估程序5.2.2.1.1 質(zhì)量安全性評(píng)審辦法應(yīng)采取以下方式：——從質(zhì)量投訴記錄中查核，是否出現(xiàn)過(guò)藥品不良反應(yīng)情況?！欠癯霈F(xiàn)過(guò)該批進(jìn)貨導(dǎo)致的藥物中毒、致死等臨床醫(yī)療事故。5.2.2.1.2 質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)審辦法應(yīng)采取以下方式：——供貨單位出具的出廠檢驗(yàn)報(bào)告有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果與進(jìn)貨購(gòu)進(jìn)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)結(jié)果是否一致或有波動(dòng)情況?！谒幤酚行趦?nèi)，顧客因質(zhì)量問(wèn)題的退貨情況。5.2.2.1.3 供貨單位和購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理評(píng)審應(yīng)采取以下方式：——供貨單位評(píng)審按藥品采購(gòu)流程有關(guān)部分審核。——供貨單位是否及時(shí)供貨、提供有關(guān)資料齊全、認(rèn)真、服務(wù)態(tài)度好。5.2.2.1.4 評(píng)審實(shí)施應(yīng)采取以下方式：SZDB/Z

44-2011——正常情況下，每年度進(jìn)行一次藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審?！缬龉┴泦挝毁|(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化，經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生事故等特殊情況，應(yīng)及時(shí)對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審?！踪?gòu)品種經(jīng)試銷(xiāo)后轉(zhuǎn)為正式經(jīng)營(yíng)品種時(shí)，視情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。5.3 新藥審批，臨購(gòu)藥品、首購(gòu)品種、企業(yè)的審核程序5.3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新藥、臨購(gòu)藥品審批，首購(gòu)企業(yè)的審核5.3.1.1

新藥審核采購(gòu)程序5.3.1.1.1 醫(yī)藥企業(yè)代表到藥學(xué)部（藥劑科）登記。5.3.1.1.2 藥學(xué)部（藥劑科）新藥初審組根據(jù)新藥引進(jìn)的審批原則匯總、初篩登記品種，將相關(guān)品種及新藥審批表推薦各臨床相關(guān)科室；各臨床科室根據(jù)本科用藥實(shí)際需要，綜合藥品各項(xiàng)因素進(jìn)行討論，填寫(xiě)新藥審批表，經(jīng)科室民主小組簽名確定預(yù)選新藥品種，并將表遞交藥學(xué)部（藥劑科）新藥初審組。5.3.1.1.3 藥學(xué)部（藥劑科）新藥初審組匯總各科室推薦品種，上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。5.3.1.1.4 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院紀(jì)檢室監(jiān)督下，從醫(yī)院新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘薪M成評(píng)審組，負(fù)責(zé)對(duì)各科室提交的推薦品種進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后，藥學(xué)部（藥劑科）方可采購(gòu)。5.3.1.1.5 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批通過(guò)的品種，采購(gòu)人員按審批通過(guò)的藥品相關(guān)信息認(rèn)真核對(duì)，通知企業(yè)提交藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等樣板，以及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及

、GSP、GAP

認(rèn)證證書(shū)等證件并歸類(lèi)存檔，辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)。5.3.1.1.6 新藥審批表作為新藥引進(jìn)后督促相關(guān)科室使用的憑據(jù)，各臨床科室應(yīng)對(duì)引進(jìn)的新藥負(fù)責(zé)。5.3.1.2 臨購(gòu)藥品審核采購(gòu)程序——醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急診、會(huì)診的急用藥品及特別用途的指定藥品，應(yīng)由臨床科室及時(shí)填寫(xiě)臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng)審批表，經(jīng)藥學(xué)部主任批準(zhǔn)后立即優(yōu)先限量采購(gòu)，一次性購(gòu)進(jìn)，用完即停，不得繼續(xù)采購(gòu)，事后應(yīng)上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)并追蹤用藥情況和建立資料檔案。5.3.1.3 首購(gòu)企業(yè)的審核程序5.3.1.3.1 5.3.1.3.2 首購(gòu)企業(yè)必須提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及GMP、GSP、GAP

同時(shí)查驗(yàn)其經(jīng)營(yíng)行為、范圍、證照內(nèi)容是否一致以及履行合同的能力。初審合格后上報(bào)藥學(xué)部（藥劑科）及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案存檔。5.3.2 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)首購(gòu)品種、首購(gòu)企業(yè)的審核5.3.2.1

首購(gòu)品種的審批5.3.2.1.1 藥品采購(gòu)人員購(gòu)進(jìn)首購(gòu)品種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：a) 向生產(chǎn)單位索取下列各資料并進(jìn)行驗(yàn)證:SZDB/Z

1) 加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件及附件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。2) 藥品包裝（最小包裝）、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板。3) 該品種生產(chǎn)車(chē)間（或企業(yè)）如已進(jìn)行

印章的

GMP

證書(shū)復(fù)印件。4) 國(guó)家的藥品價(jià)格批件復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門(mén)的登記證明資料。b)

B本部門(mén)主管加具意見(jiàn)后，依次送質(zhì)量管理部門(mén)、物價(jià)部門(mén)和企業(yè)經(jīng)理審批。c)有關(guān)部門(mén)如對(duì)資料有其他要求的，由藥品購(gòu)進(jìn)人員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送相應(yīng)部門(mén)審批。5.3.2.1.2 采購(gòu)部審查程序和要求：根據(jù)市場(chǎng)對(duì)該首購(gòu)品種的接受程度、銷(xiāo)售能力及資料審核情況，決定是否同意（或試銷(xiāo)），并在“首購(gòu)藥品審批表”上簽署具體意見(jiàn)。5.3.2.1.3 質(zhì)量管理部審核程序和要求：a) 證明文件是否有效。b) 驗(yàn)證資料的真實(shí)性。c) 審核資料的合法性：1) 證明文件是否有效。2) 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合法律、法規(guī)要求。3) 藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。4) 首購(gòu)藥品是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。d) 資料審查符合規(guī)定的，在“首購(gòu)藥品審批表”上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予購(gòu)進(jìn)”的具文件或證明文件超出有效期的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)。e) 資料不齊全的，應(yīng)另紙以文字形式寫(xiě)上原因和要求，隨資料和審批表退回采購(gòu)部補(bǔ)充完備后，再進(jìn)行審批。5.3.2.1.4 產(chǎn)品應(yīng)提供相應(yīng)的有關(guān)部門(mén)價(jià)格備案資料，由質(zhì)量管理部門(mén)一并審核并簽署意見(jiàn)，資料不齊的退回采購(gòu)部補(bǔ)齊資料。5.3.2.1.5 經(jīng)理的審批程序和要求：a) 審批上述各部門(mén)的簽署意見(jiàn)，如有部門(mén)不同意購(gòu)進(jìn)的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，購(gòu)進(jìn)的意見(jiàn)。b) 各部門(mén)均同意購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的，經(jīng)理可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況及資料審核情況，在“首購(gòu)品種審批表”上簽署明確的同意購(gòu)進(jìn)的具體意見(jiàn)后，轉(zhuǎn)采購(gòu)部辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)。5.3.2.1.6 藥品購(gòu)進(jìn)和資料歸檔：a) 藥品購(gòu)進(jìn)人員根據(jù)有關(guān)部門(mén)及總經(jīng)理審批同意購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售的意見(jiàn)，辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)，并對(duì)每批來(lái)貨向企業(yè)索取該批號(hào)藥品出廠質(zhì)量驗(yàn)收合格報(bào)告書(shū)。b) 藥品購(gòu)進(jìn)人員將有關(guān)資料交檔案管理人員存檔。首購(gòu)品種審批表分別交儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量部等相關(guān)部門(mén)。c) 藥品購(gòu)進(jìn)人員對(duì)不同意購(gòu)進(jìn)的，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明原因。d) 所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署日期。5.3.2.2 首購(gòu)企業(yè)的審批5.3.2.2.1 藥品購(gòu)進(jìn)人員根據(jù)市場(chǎng)需要從首購(gòu)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：SZDB/Z

44-2011a) 首購(gòu)企業(yè)屬藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)向首購(gòu)企業(yè)了解下列情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類(lèi)、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況、是否通過(guò)企業(yè)（或車(chē)間）等質(zhì)量體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：1) 加蓋有企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。2) 企業(yè)（或車(chē)間）GMP

等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。b) 首購(gòu)企業(yè)屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向首購(gòu)企業(yè)了解下列情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀

等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：1) 加蓋有企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。2) 企業(yè)

等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。c) 驗(yàn)明首購(gòu)企業(yè)藥品銷(xiāo)售人員的合法身份，并索取下列資料：1) 加蓋有企業(yè)原印章和有企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)委托授權(quán)書(shū)，委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍和委托期限。2) 首購(gòu)企業(yè)藥品銷(xiāo)售人員的身份證（驗(yàn)證原件后復(fù)?。?。d)

C察的意見(jiàn)，經(jīng)本部門(mén)主管加蓋意見(jiàn)后，依次送質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)經(jīng)理審批。5.3.2.2.2 質(zhì)量管理部審查程序，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：a) 資料審查：1) 審查資料是否完備。2) 審查資料的合法性和有效性，即審查資料是否加蓋有規(guī)定的原印章、所購(gòu)進(jìn)藥品是否超出供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍、有期限的證件是否在有效期內(nèi)。b) 實(shí)地考察：需要對(duì)供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力需要進(jìn)一步確認(rèn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。1) 考察部門(mén)：質(zhì)量管理部會(huì)同采購(gòu)部。2) 考察內(nèi)容：詳細(xì)了解企業(yè)職工素質(zhì)、生產(chǎn)狀況、重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制的有效性和完整性。c) 資料審查或?qū)嵉乜疾旖Y(jié)束后，必須加具詳細(xì)審核評(píng)定意見(jiàn)。符合規(guī)定的，在“首購(gòu)確的意見(jiàn)后，進(jìn)行以下操作：1) 質(zhì)量管理部將“首購(gòu)企業(yè)審批表”及有關(guān)部門(mén)資料文檔管理員存檔。對(duì)審核合知照采購(gòu)部。2) 所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署日期。5.4 采購(gòu)渠道的規(guī)范5.4.1 采購(gòu)中藥必須是向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。5.4.2 中藥在購(gòu)進(jìn)前，必須審查生產(chǎn)企業(yè)或供貨企業(yè)、個(gè)人（藥材收購(gòu)）是否具備規(guī)定的法定資格，認(rèn)真查驗(yàn)其是否具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》

和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及相關(guān)證照，采購(gòu)中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性中藥等特殊管理藥品必須檢查其生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)毒性等特殊管理中藥的資格；認(rèn)真審查進(jìn)貨企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；同時(shí)查驗(yàn)其經(jīng)營(yíng)行為、范圍、證照內(nèi)容是否一致以及履行合同的能力。5.4.3 采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)建立健全和更新供貨方資料檔案，應(yīng)包含以下資料：——營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！幤飞a(chǎn)許可證。SZDB/Z

——藥品經(jīng)營(yíng)許可證?！狦MP、、GAP

認(rèn)證證書(shū)。5.4.4 供貨方檔案資料復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。5.5 中藥采購(gòu)的評(píng)審醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)或藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)每年對(duì)中藥采購(gòu)情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。內(nèi)部評(píng)審內(nèi)容具體包括：——對(duì)合格供應(yīng)商供貨質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)對(duì)藥品拒收單、銷(xiāo)售退貨單、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、質(zhì)量復(fù)核單分析表、藥品質(zhì)量查詢(xún)投訴記錄等各種涉及進(jìn)貨情況的質(zhì)量信息進(jìn)行分析。——對(duì)企業(yè)采購(gòu)有關(guān)進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審，包括合格供應(yīng)商審核情況、首購(gòu)品種及首購(gòu)企業(yè)審核情況、購(gòu)銷(xiāo)合同的簽訂保管情況、合格供應(yīng)商檔案建立情況等。6 入庫(kù)驗(yàn)收的程序及質(zhì)量要求6.1 入庫(kù)驗(yàn)收程序6.1.1 一般要求依據(jù)各類(lèi)別劑型藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品內(nèi)外包裝和標(biāo)識(shí)驗(yàn)收、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》對(duì)所購(gòu)的中成藥和中藥材、中藥飲片的包裝，飲片品種的真?zhèn)?、質(zhì)量的優(yōu)劣進(jìn)行全面檢驗(yàn)，供應(yīng)商應(yīng)隨貨附送該批次藥品采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)合同、協(xié)議、發(fā)貨票、入庫(kù)通知單所列各項(xiàng)要求進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，對(duì)符合要求的予以接受入庫(kù)，對(duì)不符合的予以拒收，并建立相應(yīng)的記錄。6.1.2 核對(duì)驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證、購(gòu)進(jìn)發(fā)票、藥品清單、入庫(kù)通知書(shū)等所列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等各項(xiàng)要求進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)清點(diǎn)。6.1.3 抽檢應(yīng)按規(guī)定方法、批次、數(shù)量進(jìn)行抽檢。抽檢原則為按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性，驗(yàn)收抽檢數(shù)量為：——每批在

5

件以?xún)?nèi)要逐件驗(yàn)收?！颗?/p>

100

件以?xún)?nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)

5

件?！颗笥?/p>

5%隨機(jī)抽驗(yàn)。如外觀有異?，F(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。6.1.4 填寫(xiě)驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員按所驗(yàn)收的藥品項(xiàng)目做好詳細(xì)記錄，對(duì)符合要求的予以入庫(kù)，對(duì)不符合要求的拒收，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn)收記錄的主要要求包括以下方面：——必須建立完善、真實(shí)的驗(yàn)收記錄。——驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)進(jìn)日期、商品名稱(chēng)、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、包裝情況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄表可參見(jiàn)附錄

D。SZDB/Z

44-2011——驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期

1

年，不得少于

3

年。6.2 中成藥的驗(yàn)收6.2.1 中成藥的常規(guī)驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查其批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格標(biāo)志等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。非藥準(zhǔn)字號(hào)藥品不能驗(yàn)收入庫(kù)。必須建立真實(shí)、完整的中成藥入庫(kù)記錄，中成藥入庫(kù)記錄應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論，要有兩名驗(yàn)收人員雙簽名，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期

1

年，不得少于

3

年。6.2.2 處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。6.2.3 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。6.3 中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求6.3.1 外包裝及標(biāo)簽的驗(yàn)收6.3.1.1.1 中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。6.3.1.1.2 中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。6.3.1.1.3 包裝標(biāo)簽的驗(yàn)收具體包括以下要求：6.3.1.3.1 中藥材包裝標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱(chēng)、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)（未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片除外）、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等并加蓋原印章。6.3.1.3.2 中藥飲片包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證、藥品名稱(chēng)、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等并加蓋原印章。6.3.2 中藥材、中藥飲片包裝重量，小包裝中藥飲片裝量差異的驗(yàn)收6.3.2.1.1 6.3.2.1.2 小包裝中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)按照《小包裝中藥飲片裝量差異檢查方法》進(jìn)行裝量差異檢查驗(yàn)收。具體方法見(jiàn)附錄

E。6.3.2.1.3 計(jì)量用具應(yīng)定期由計(jì)量部門(mén)進(jìn)行檢定并貼上有關(guān)合格標(biāo)志。6.3.3 中藥材、中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收6.3.3.1 干濕度中藥材安全含水量應(yīng)在

～15%間。中藥飲片安全含水量菌藻類(lèi)應(yīng)在

～間，其余應(yīng)在

～6.3.3.2 雜質(zhì)10SZDB/Z

；果實(shí)類(lèi)、種子類(lèi)、樹(shù)脂類(lèi)、全草類(lèi)的雜質(zhì)不超過(guò)

。6.3.3.3中藥材、中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的鑒別除了上述的驗(yàn)收外，應(yīng)對(duì)中藥材、中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣進(jìn)行鑒定。采用手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞、火燒和水試等傳統(tǒng)方式進(jìn)行感官驗(yàn)收，此方法簡(jiǎn)便易行成本低，須具備豐富的中藥鑒別經(jīng)驗(yàn)。若感官驗(yàn)收方式不能準(zhǔn)確識(shí)別，可進(jìn)一步做顯微、理化等鑒定，從中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分、含量進(jìn)行鑒定。各中藥飲片性狀鑒別驗(yàn)收要求，詳見(jiàn)附錄

F。6.3.3.4 顯微，理化鑒別方法顯微鑒別法：指利用顯微鏡觀察藥材的組織結(jié)構(gòu)，細(xì)胞形狀及其內(nèi)含物的特征。理化鑒別：指利用中藥材、中藥飲片中存在的化學(xué)成分的性質(zhì)，運(yùn)用物理、化學(xué)方法或儀器分析來(lái)鑒定藥材的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。6.3.4 中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性中藥等特殊管理藥品的驗(yàn)收6.3.4.1 采購(gòu)中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性中藥等特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。6.3.4.1.1 中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性中藥的包裝、標(biāo)簽必須符合規(guī)定，質(zhì)量要求必須符合國(guó)家、省藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3.4.2 毒性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙簽字的制度。驗(yàn)收進(jìn)口中藥材，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。SZDB/Z

44-2011附錄

A（資料性附錄）采購(gòu)工作制度A.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥采購(gòu)工作制度A.1.1

藥學(xué)部（藥劑科）在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷(xiāo)藥品。必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真做好藥品集中招標(biāo)陽(yáng)光采購(gòu)工作。A.1.2

中藥采購(gòu)人員必須具有中藥師以上技術(shù)職稱(chēng)，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。A.1.3

采購(gòu)藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。選擇藥品質(zhì)量可靠、品種齊全、倉(cāng)儲(chǔ)條件優(yōu)良、供貨及時(shí)的供貨單位。藥學(xué)部（藥劑科）必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。A.1.4

庫(kù)管員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購(gòu)計(jì)劃，計(jì)劃批準(zhǔn)后方能采購(gòu)。新品種按新藥購(gòu)進(jìn)程序引進(jìn)，由臨床科室提出申請(qǐng)，藥學(xué)部（藥劑科）初審，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通過(guò)后方可采購(gòu)。A.1.5

采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的原印章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。A.1.6

不得采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。A.1.7

采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的藥品一律不得入庫(kù)、發(fā)放、使用。A.1.8

強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格管理。藥學(xué)部（藥劑科）應(yīng)每年向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的監(jiān)督。A.1.9

、、GAP授權(quán)書(shū)等的有效期，對(duì)將過(guò)期的要提前通報(bào)。A.1.10

定期征求供貨單位意見(jiàn)，接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。A.1.11

中藥采購(gòu)人員實(shí)行輪換制度，每?jī)赡贻啌Q一次。A.2 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)制度A.2.1

采購(gòu)部負(fù)責(zé)企業(yè)的中藥藥品采購(gòu)工作。必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真做好藥品集中招標(biāo)陽(yáng)光采購(gòu)工作。A.2.2

藥品采購(gòu)人員必須獲得地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中藥購(gòu)銷(xiāo)員證才能從事采購(gòu)工作，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。A.2.3

建立首購(gòu)企業(yè)審核制度，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。采購(gòu)藥品必須向證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、品種齊全、倉(cāng)儲(chǔ)條件優(yōu)良、供貨及時(shí)的供貨單位。質(zhì)管部必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。A.2.4

采購(gòu)員應(yīng)科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃，計(jì)劃批準(zhǔn)后方能采購(gòu)。企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品，需建立首購(gòu)品種審核制度，經(jīng)審批同意后方可采購(gòu)。A.2.5

采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的原印章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。12SZDB/Z

A.2.6

嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，明確簽訂工商購(gòu)銷(xiāo)合同的質(zhì)量條款。不得采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品。A.2.7

采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的藥品一律不得入庫(kù)、發(fā)放、使用。A.2.8

強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格管理。GMP

證書(shū)、GSP

質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等的有效期，對(duì)將過(guò)期的要提前通報(bào)。13企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)地址擬供品種類(lèi)型□

□

醫(yī)療器械

□

食品

□

許可證類(lèi)型藥品生產(chǎn)許可證

□

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

□

衛(wèi)生許可證醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營(yíng)許可證

□

□

其他許可證號(hào)經(jīng)營(yíng)期限經(jīng)營(yíng)范圍營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)經(jīng)營(yíng)期限經(jīng)營(yíng)范圍法人代表經(jīng)濟(jì)性質(zhì)傳

真聯(lián)系人電

話電子郵件質(zhì)量保證情況質(zhì)量機(jī)構(gòu)名稱(chēng)質(zhì)量認(rèn)證情況采購(gòu)部意見(jiàn)質(zhì)量管理部意見(jiàn)領(lǐng)導(dǎo)審批SZDB/Z

44-2011附錄

B（資料性附錄）首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表見(jiàn)表

B.1。表

14品

名注冊(cè)商標(biāo)儲(chǔ)存條件規(guī)

格裝箱規(guī)格批

發(fā)

價(jià)生產(chǎn)企業(yè)有

效

期供貨報(bào)價(jià)批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算方式商品性能、用途市場(chǎng)價(jià)格核定價(jià)格購(gòu)進(jìn)價(jià)調(diào)撥價(jià)核定價(jià)物價(jià)部門(mén)意見(jiàn)年

月

日采

購(gòu)

部

意

見(jiàn)年

月

日質(zhì)量管理部意見(jiàn)年

月

日領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)年

月

日SZDB/Z

附錄

C（資料性附錄）企業(yè)首次經(jīng)營(yíng)品種審批表企業(yè)首次經(jīng)營(yíng)品種審批表見(jiàn)表

C.1。表

企業(yè)首次經(jīng)營(yíng)品種審批表供貨單位

：

供貨單位

：

申報(bào)時(shí)間：

年

月

日

編號(hào)：注：1、本表一式二份，驗(yàn)收員憑此表驗(yàn)收首次經(jīng)營(yíng)商品。（1234藥物說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人：15日期藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位包裝數(shù)量進(jìn)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人備注SZDB/Z

44-2011附錄

D（資料性附錄）藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表見(jiàn)表

D.1。表

D.1

藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表供貨單位：

購(gòu)進(jìn)日期：供貨單位：

購(gòu)進(jìn)日期：

年

月

日

單據(jù)編號(hào)：注：1、片劑、膠囊劑、滴丸劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量包括：色澤、麻面、斑點(diǎn)、松片、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、粉塵、漏藥、其他等。3、噴霧劑、酊水劑、糖漿劑、散劑、沖劑、軟膏劑、栓劑等應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量包括：結(jié)晶析出、混濁沉淀、異臭、霉變、澄清度、異物、酸敗、溶液結(jié)塊、風(fēng)化。16標(biāo)示重量或標(biāo)示裝量重量或裝量差異限度2g

及

±10%2g

以上至

±6%5g

以上至

±5%10g

±4%SZDB/Z

附錄

E（規(guī)范性附錄）小包裝中藥飲片裝量差異檢查方法參照

2010

差異檢查方法，結(jié)合中藥配方單劑的稱(chēng)量誤差應(yīng)≤±5%要求，制定了小包裝中藥飲片裝量差異檢查方法。除另有規(guī)定外，小包裝中藥飲片裝量差異應(yīng)符合以下規(guī)定。具體檢查方法如下：取供試品

D.1

2

1

袋超出限度

1

倍。小包裝中藥飲片裝量差異檢查裝量要求見(jiàn)表

E.1。表

表

小包裝中藥飲片裝量差異檢查裝量要求飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求馬勃06100162015004馬勃灰包科脫皮馬勃：本品呈不規(guī)則的小塊，殘存包被灰棕色至黃褐色，紙質(zhì)，常破碎呈塊片狀。孢體灰褐色或淺褐色。臭似塵土，無(wú)味大馬勃：本品呈不規(guī)則的小塊，殘留的包被由黃棕色的膜狀外包被和較厚的灰黃色的內(nèi)包被所組手捻有潤(rùn)滑感紫褐色，粗皺，有圓形凹陷，外翻。孢體紫色茯神木茯神木多孔菌科呈白色或灰白色，內(nèi)部呈木質(zhì)狀。質(zhì)松，體輕而無(wú)皮，略似朽木。氣微，味淡云芝云芝多孔菌科本品菌蓋單個(gè)呈扇形、半圓形或貝殼形。常數(shù)個(gè)疊生成覆瓦狀或蓮座狀；直徑

1～10cm，厚

1～4mm。表面密生灰、褐、藍(lán)、紫黑等顏色的絨毛

0.5～2mm

有

3～5

個(gè)。革質(zhì)、不易折斷，斷面菌肉類(lèi)白色，厚約

。氣微，味淡靈芝06100262021004靈芝多孔菌科赤芝：本品為不規(guī)則段片。菌蓋皮殼黃色至紅褐色，有光澤及環(huán)狀棱紋和輻射狀皺紋，邊緣薄或平截，往往向內(nèi)卷。切面菌肉近白色至淡褐色。菌柄紫紅褐色，光澤，中空，質(zhì)堅(jiān)硬紫芝：本品為不規(guī)則的段片。菌殼皮殼黑色，有光澤，可見(jiàn)環(huán)狀棱紋和輻射狀皺紋；切面菌肉銹褐色，菌蓋下表面黃白色至黃棕色，密生小孔。體輕，質(zhì)柔韌。氣特異，味酸，微苦茯苓皮06100262031003茯苓皮多孔菌科本品呈長(zhǎng)條形或不規(guī)則塊片，大小不一。外表面棕褐色至黑褐色，有疣狀突起，內(nèi)面淡棕色并常帶有白色或淡紅色的皮下部分。質(zhì)較松軟，略具彈性。氣微、味淡，嚼之粘牙SZDB/Z

44-2011附錄

F（規(guī)范性附錄）中藥飲片性狀鑒別驗(yàn)收要求中藥飲片性狀鑒別驗(yàn)收要求見(jiàn)表

。表

中藥飲片性狀鑒別驗(yàn)收要求18飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求茯苓06100262043006茯苓多孔菌科茯苓塊：為去皮后切制的茯苓，呈塊片狀，大小不一。白色、淡紅色或淡棕色。無(wú)臭，味淡，嚼之粘牙茯苓片：為去皮后切制的茯苓，呈不規(guī)則厚片，嚼之粘牙乳茯苓06100262043693茯苓多孔菌科本品用茯苓以人乳拌曬，增加補(bǔ)陰之功。其性狀與茯苓同朱茯苓06100262043884茯苓多孔菌科本品形如茯苓片塊，表面黏附朱砂細(xì)粉，顯朱紅色豬苓06100262053005豬苓多孔菌科本品為不規(guī)則的斜片或厚片，表面烏黑色或灰黑色，微有光澤，有疣狀突起及粗細(xì)皺紋。切面類(lèi)白色或黃白色，顯顆粒狀，體輕。氣微，味甘淡茯神06100262065008茯神多孔菌科本品為茯苓中間抱木心的白色部分切制而成，一蒸茯神06100262065602茯神多孔菌科本品形如茯神塊。表面淡黃色或黃褐色朱茯神06100262065886茯神多孔菌科本品形如茯神塊，表面黏附朱砂細(xì)粉，顯朱紅色冬蟲(chóng)夏草冬蟲(chóng)夏草麥角菌科本品由蟲(chóng)體與從蟲(chóng)頭部長(zhǎng)出的真菌子座相連而

3～5cm

0.3～0.8cm

20～30

環(huán)紋較細(xì)；頭部紅棕色，足

8

4

對(duì)較明顯；質(zhì)脆，易折斷，斷面略平坦，淡黃白色。子座細(xì)長(zhǎng)圓柱形，長(zhǎng)

4～7cm，直徑約

0.3cm；表面深棕色至棕褐色，有細(xì)縱皺紋，上部稍膨大；質(zhì)柔韌，斷面類(lèi)白色。氣微腥，味微苦雷丸06100462017005雷丸白蘑科

1～不易破裂，斷面不平坦，白色或淺灰黃色，似粉狀或顆粒狀，常有黃棕色大理石樣紋理。氣微，味微苦，嚼之有顆粒感，微帶黏性，久嚼無(wú)渣斷面色褐呈角質(zhì)樣者，不可供藥用香菇柄香菇柄黑傘科

1～3cm，粗

5～，常有鱗片，上部白色，下部白至褐色，內(nèi)實(shí)，捏之有彈性，基部較膨大。不易折斷，易縱向撕裂，斷面類(lèi)白色，氣香，味淡木耳炭木耳木耳科木耳呈不規(guī)則塊片，多皺縮，大小不等，不孕面黑褐色或紫褐色，疏生極短絨毛，子實(shí)層面色較淡。用水浸泡后則膨脹，形似耳狀，厚約

，味淡。木耳炭為炒炭品，有焦炭的氣味SZDB/Z

19飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求海藻06105161014003海藻馬尾藻科大葉海藻：本品為不規(guī)則皺縮卷曲的段片，表面

～60cm狀，具圓錐形突起，主枝自主干兩側(cè)生出，側(cè)枝自主枝葉腋生出，具短小的刺狀突起。初生葉披

5～

1cm粗鋸齒；次生葉條形或披針形，葉腋間有著生條狀葉的小枝。氣囊黑褐色，球形或卵圓形，有的有柄，頂端鈍圓，有的具細(xì)短尖。質(zhì)脆，潮潤(rùn)時(shí)柔軟；水浸后膨脹，肉質(zhì)，黏滑。氣腥，味微咸小葉海藻：本品為不規(guī)則皺縮卷曲段片，較小，長(zhǎng)

15～40cm細(xì)匙形，先端稍膨大，中空。氣囊腋生，紡錘形或球形，囊柄較長(zhǎng)。質(zhì)較硬松蘿松蘿松蘿科松蘿：地衣體呈二叉狀分枝。表面灰綠色或黃綠色，粗枝表面有明顯的環(huán)狀裂紋。質(zhì)柔韌，略有彈性，不易折斷，斷面可見(jiàn)中央有線狀強(qiáng)韌的中軸。氣微，味酸長(zhǎng)松蘿：地衣體絲狀，主軸單一,兩側(cè)側(cè)枝密生,似蜈蚣足狀伸筋草06130251014007伸筋草石松科本品呈不規(guī)則的段，莖呈圓柱形，略彎曲。葉密生莖上，螺旋狀排列，皺縮彎曲，線形或針形，黃綠色至淡黃棕色，先端芒狀，全緣。切面皮部淺黃色，木部類(lèi)白色。氣微，味淡過(guò)江龍06130251021005過(guò)江龍石松科本品匍匐莖蔓生，黃綠色；營(yíng)養(yǎng)枝扁平，呈扇狀多回兩歧分叉。葉稍呈交叉對(duì)生，邊緣有不規(guī)則細(xì)齒，基部有柄卷柏06130351014006卷柏卷柏科本品呈卷縮的段狀，枝扁而有分枝，綠色或棕黃色，向內(nèi)卷曲，枝上密生鱗片狀小葉。葉先端具(腹葉)斜向或直向上排列，葉緣膜質(zhì)，有不整齊的細(xì)鋸齒或全緣；背葉(側(cè)葉)背面的膜質(zhì)邊緣常呈棕黑色。氣微，味淡卷柏炭06130351014419卷柏卷柏科本品形如卷柏，外表焦黑色，味澀木賊06130555014000木賊木賊科本品呈管狀的段。表面灰綠色或黃綠色，有

18～30

條縱棱，棱上有多數(shù)細(xì)小光亮的疣狀突起；節(jié)明顯，節(jié)上著生筒狀鱗葉，葉鞘基部和鞘齒黑棕色，中部淡棕黃色。切面中空，周邊有多數(shù)圓形的小空腔。氣微，味甘淡、微澀，嚼之有沙粒感紫萁貫眾06131315013004紫萁貫眾紫萁科切斷面有“U開(kāi)。質(zhì)硬，不易折斷。氣微，味甘、微澀SZDB/Z

44-201120飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求海金沙海金沙海金沙科本品呈粉末狀，棕黃色或淺棕黃色。體輕，手捻有光滑感，置手中易由指縫滑落。氣微，味淡狗脊06131915013008狗脊蚌殼蕨科本品呈不規(guī)則的長(zhǎng)條形或類(lèi)圓形厚片；周邊表面棕褐色，切面淺棕色，較平滑，外側(cè)有

1

條棕黃色隆起的木質(zhì)部環(huán)紋或條紋，中間淺棕色，滿布小點(diǎn)。邊緣不整齊，偶有金黃色絨毛殘留；質(zhì)堅(jiān)脆，易折斷，有粉性。氣微，味淡、微澀燙狗脊06131915013220狗脊蚌殼蕨科本品形如狗脊片，表面略鼓起。棕褐色。氣微，味淡、微澀狗脊炭狗脊蚌殼蕨科本品形如狗脊片，表面棕黑色，有焦炭的氣味蒸狗脊06131915013602狗脊蚌殼蕨科本品形如狗脊片，表面褐色，質(zhì)堅(jiān)硬，角質(zhì)，微有香氣綿馬貫眾06134515013003綿馬貫眾鱗毛蕨科本品呈不規(guī)則的厚片或碎塊，根莖外表皮黃棕色切面淡棕色至紅棕色，有黃白色維管束小點(diǎn)，環(huán)狀排列。氣特異，味初淡而微澀，后漸苦、辛綿馬貫眾炭06134515013416綿馬貫眾鱗毛蕨科味澀骨碎補(bǔ)06135615013009骨碎補(bǔ)水龍骨科本品呈不規(guī)則厚片。表面深棕色至棕褐色，常殘留細(xì)小棕色的鱗片，有的可見(jiàn)圓形的葉痕。切面紅棕色，黃色的維管束點(diǎn)狀排列成環(huán)。氣微，味淡、微澀燙骨碎補(bǔ)06135615013221骨碎補(bǔ)水龍骨科本品形如骨碎補(bǔ)片，體膨大鼓起，質(zhì)輕、酥松石韋06135627014001石韋水龍骨科本品呈絲條狀。上表面黃綠色或灰褐色。下表面密生紅棕色星狀毛。孢子囊群著生側(cè)脈間或下表面布滿孢子囊群。葉全緣。葉片革質(zhì)。氣微，味微澀苦銀杏葉銀杏葉銀杏科

3～12cm，寬

5～15cm。黃綠色或淺棕黃色，上緣呈不規(guī)則

4/5。具二叉狀平行葉脈，細(xì)而密，光滑無(wú)毛，易縱向撕裂。葉基楔形，葉柄長(zhǎng)

2～8cm。體輕。氣微，味微苦白果仁白果銀杏科本品內(nèi)種皮膜質(zhì)，種仁寬卵球形或橢圓形，一端淡棕色，另一端金黃色，橫斷面外層黃色，膠質(zhì)樣，內(nèi)層淡黃色或淡綠色，粉性，中間有空隙。氣微，味甘、微苦炒白果仁白果銀杏科本品形如白果仁，表面色澤加深，微具香氣SZDB/Z

21飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求油松節(jié)06140424025006油松節(jié)松科本品呈扁圓形片狀或不規(guī)則的小塊狀。外表面黃棕色、灰棕色或紅棕色，有時(shí)帶有棕色至黑棕色油斑，或有殘存的栓皮。質(zhì)堅(jiān)硬。橫截面木部淡棕色，心材色稍深，可見(jiàn)明顯的年輪環(huán)紋，顯油性；髓部小，淡黃棕色。縱斷面具縱直或扭曲紋理。有松節(jié)油香氣，味微苦辛土荊皮06140426016002土荊皮松科本品呈條片狀或卷筒狀。外表面灰黃色，有時(shí)可見(jiàn)灰白色橫向皮孔樣突起。內(nèi)表面黃棕色至紅棕色，具細(xì)縱紋。切面淡紅棕色至紅棕色，有時(shí)可見(jiàn)有細(xì)小白色結(jié)晶，可層層剝離。氣微，味苦而澀松花粉松花粉松科本品為淡黃色的細(xì)粉。體輕，易飛揚(yáng)，手捻有滑潤(rùn)感。氣微，味淡松子仁松子仁松科本品呈三角狀長(zhǎng)卵形或卵形，長(zhǎng)

～1.3cm，直徑

3～7mm

1

小孔，

1

具特異香氣，味微甜松香06140492021009松香松科本品為不規(guī)則半透明的塊狀，大小不等。表面黃色，常有一層黃白色的霜粉。常溫時(shí)質(zhì)堅(jiān)而脆，易碎，斷面光亮，似玻璃狀。加熱則軟化，然后溶化，燃燒時(shí)產(chǎn)生棕色濃煙。有松節(jié)油臭氣，味苦制松香松香松科本品形同松香，顏色加深，味微苦側(cè)柏葉側(cè)柏葉柏科本品多分枝，小枝扁平。葉細(xì)小鱗片狀，交互對(duì)生，貼伏于枝上，深綠色或黃綠色。質(zhì)脆，易折斷。氣清香，味苦澀、微辛側(cè)柏炭側(cè)柏葉柏科本品形如側(cè)柏葉，表面黑褐色。質(zhì)脆，易折斷，斷面焦黃色。氣香，味微苦澀柏子仁柏子仁柏科

4～，直徑

1.5～3mm頂端略尖，有深褐色的小點(diǎn)，基部鈍圓。質(zhì)軟，富油性。氣微香，味淡柏子仁霜柏子仁柏科本品為均勻、疏松的淡黃色粉末，微顯油性，氣微香榧子榧子紅豆杉科本品呈卵圓形或長(zhǎng)卵圓形，長(zhǎng)

2～3.5cm，直徑1.3～2cm。表面灰黃色或淡黃棕色，有縱皺紋，一端鈍圓，可見(jiàn)橢圓形的種臍，另端稍尖。種皮

膜質(zhì)；

內(nèi)胚乳黃白色，肥大，富油性。氣微，味微甜而澀炒榧子仁榧子仁紅豆杉科本品形如榧子仁，表面深黃色，具焦斑，微有香氣SZDB/Z

44-201122飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求麻黃根06141013013008麻黃根麻黃科本品呈類(lèi)圓形的厚片。外表面紅棕色或灰棕色，有縱皺紋及支根痕。切面皮部黃白色，木部淡黃氣微，味微苦麻黃06141055014001麻黃麻黃科本品呈圓柱形的段。表面淡黃綠色至黃綠色，粗糙，有細(xì)縱脊線，節(jié)上有細(xì)小鱗葉。切面中心顯紅黃色。氣微香，味澀、微苦麻黃絨麻黃麻黃科本品為松散之絨狀，黃綠色或淡綠色，微具香氣蜜麻黃06141055014353麻黃麻黃科本品形如麻黃段。表面深黃色，微有光澤，略具黏性。有蜜香氣，味甜蜜麻黃絨麻黃麻黃科微具甜味三白草06150255014001三白草三白草科本品為不規(guī)則的莖、葉、花穗或果實(shí)混合小段。

4

纖維性，中空。單葉互生，完整葉片卵形或卵狀披針形，長(zhǎng)

4～15cm

2～10cm，先端漸尖，基部心形，全緣，基出脈

5

條，葉柄較長(zhǎng)，有縱皺紋?？偁罨ㄐ?，花小，棕褐色。蒴果近球形。氣微，味淡干魚(yú)腥草06150255024000魚(yú)腥草三白草科本品為不規(guī)則的段。莖呈扁圓柱形，表面淡紅棕色至黃棕色，有縱棱。葉片多破碎，黃棕色至暗棕色。穗狀花序黃棕色。搓碎具魚(yú)腥氣，味澀鮮魚(yú)腥草06150255028008魚(yú)腥草三白草科本品莖呈圓柱形，長(zhǎng)

20～45cm，直徑

0.25～0.45cm下部節(jié)上生有須根，無(wú)毛或被疏毛。葉互生，葉片心形，長(zhǎng)

3～l0cm，寬

3～llcm；先端漸尖，全緣；上表面綠色，密生腺點(diǎn)，下表面常紫紅色；葉柄細(xì)長(zhǎng)，基部與托葉合生成鞘狀。穗狀花序頂生。具魚(yú)腥氣，味澀海風(fēng)藤06150321013006海風(fēng)藤胡椒科本品為類(lèi)圓形厚片或段片。直徑

0.3～2cm。表面灰褐色或褐色，粗糙，有縱向棱狀紋理及明顯的節(jié)，節(jié)部膨大，上生不定根。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面不整齊，皮部窄，木部寬廣，灰黃色，導(dǎo)管孔多數(shù)，射線灰白色，放射狀排列，皮部與木部交界處常有裂隙，中心有灰褐色髓。氣香，味微苦、辛SZDB/Z

23飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求胡椒胡椒胡椒科

3.5～色，具隆起網(wǎng)狀皺紋，頂端有細(xì)小花柱殘跡，基部有白果軸脫落的疤痕。質(zhì)硬，外果皮可剝離，內(nèi)果皮灰白色或淡黃色。斷面黃白色，粉性，中有小空隙。氣芳香，味辛辣白胡椒：本品表面灰白色或淡黃白色，平滑，頂端與基部間有多數(shù)淺色線狀條紋蓽茇06150342021004蓽茇胡椒科長(zhǎng)

～3.5cm，直徑

0.3～0.5cm。表面黑褐色或棕色，有斜向排列整齊的小突起，基部有果穗梗殘存或脫落。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面不整齊，

0.1cm味辛辣石楠藤06150351024003石楠藤胡椒科本品呈莖、葉混合段片。莖枝呈細(xì)長(zhǎng)圓柱形，常質(zhì)稍韌，斷面黃白色，木質(zhì)部有針孔狀導(dǎo)管，髓灰白。單葉互生，紙質(zhì)，干后皺縮，青綠色，卵形至長(zhǎng)卵形，頂端漸尖至短尖?；可云?，心

5～7

味辛辣腫節(jié)風(fēng)06150451014003腫節(jié)風(fēng)金粟蘭科本品呈不規(guī)則的段。根莖密生細(xì)根。莖圓柱形，表面暗綠色至暗褐色，有明顯細(xì)縱紋，散有縱向皮孔，節(jié)膨大。切面有髓或中空。葉多破碎，表面綠色、綠褐色至棕褐色或棕紅色，光滑；邊緣有粗鋸齒，齒尖腺體黑褐色，近革質(zhì)。氣微香，味微辛柳枝06150522013003柳枝楊柳科本品呈長(zhǎng)短不一的小段。枝條圓柱形，表面綠褐色或褐色，光滑無(wú)毛，有葉痕或小皮孔。質(zhì)韌，折斷時(shí)皮部易與木部分離。氣微，味微苦、澀核桃仁06150746051003核桃仁胡桃科本品多破碎，為不規(guī)則的塊狀，有皺曲的溝槽，

2～3cm黃色或黃褐色，膜狀，維管束脈紋深棕色。子葉微苦風(fēng)栗殼風(fēng)栗殼殼斗科

3～有不銳被毛的刺。氣微，味微苦、澀飛天蠄蟧06150931013007飛天蠄蟧桫欏科本品呈不規(guī)則形或近圓形片，表面棕色，全體有排列整齊的葉柄痕，葉柄痕近圓形，直徑約

3～4cm形成隆起的脊和縱溝。質(zhì)堅(jiān)硬。氣微，味苦澀SZDB/Z

44-201124飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求蕪荑蕪荑榆科體輕，質(zhì)松脆，斷面黃黑色，易呈鱗片狀剝落。用手揉搓易散。氣特異或微弱，味微酸澀穿破石穿破石?？票酒窞榇旨?xì)不一圓形的薄片或不規(guī)則厚片。表面外皮菲薄，易成層脫落，脫落處顯棕紅色或淡黃色。質(zhì)堅(jiān)，體輕，切斷面淡黃色或黃棕色，木部五指毛桃五指毛桃?？票酒烦蕡A形或不規(guī)則片狀。外表皮棕黃色至棕褐切面木部寬廣，黃白色，有細(xì)密的同心性環(huán)紋。質(zhì)堅(jiān)硬，斷面纖維性，皮部薄而韌，易剝離。氣微香特異，味微甘桑枝06151222013003桑枝?？票酒烦暑?lèi)圓形或橢圓形的厚片。外表皮灰黃色或黃褐色，有點(diǎn)狀皮孔。切面皮部較薄，木部黃白色，射線放射狀，髓部白色或黃白色。氣微，味淡炒桑枝桑枝?？票酒沸稳缟Ｖζ?，切面深黃色。微有香氣桑白皮06151226016000桑白皮?？苾?nèi)表面黃白色或灰黃色。體輕，質(zhì)韌，斷面纖維性強(qiáng)。氣微，味微甘蜜桑白皮06151226016352桑白皮?？票酒沸瓮０灼?，表面深黃色，略有光澤，味甜桑葉06151227017006桑葉桑科本品多皺縮、破碎或呈絲片狀。上表面黃綠色或淺黃棕色，背面淡黃綠色或黃白色，葉脈突出，小脈網(wǎng)狀。質(zhì)脆。氣微，味淡、微苦澀蜜桑葉06151227017358桑葉桑科本品形同桑葉。表面暗黃色，微有光澤，略帶黏性，味甜廣東王不留行06151234013008廣東王不留行?？票酒烦嗜繝罨虿蹱?，長(zhǎng)

～6cm，寬

～4cm，厚

0.2～0.5cm。外表面灰黃綠色、黃棕色或棕褐色，內(nèi)表面紅棕色或棕褐色，常有未除凈的眾多枯萎的花，或細(xì)小長(zhǎng)形或圓球狀的果實(shí)。頂端截形，中央有一圓形突起，正中有一小孔，孔內(nèi)充塞膜質(zhì)小苞片，孔外通常有細(xì)密的褐色茸毛；下端稍細(xì)小或呈柄狀，常連有短的果柄或果柄痕。體輕，質(zhì)硬而脆，易折斷。氣微弱，味淡、微澀桑椹桑椹?？票酒窞榫刍ü?，由多數(shù)小瘦果集合而成，呈長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)

l～，直徑

0.5～0.8cm。黃棕色、棕紅長(zhǎng)約

4

微，味微酸而甜SZDB/Z

25飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求制桑椹子桑椹?？票酒沸稳缟ｉ?，表面紫紅色，團(tuán)塊狀楮實(shí)子06151242021002楮實(shí)子?？票酒仿猿是蛐位蚵褕A形，稍扁，直徑約

。表面紅棕色，有網(wǎng)狀皺紋或顆粒狀突起，一側(cè)有棱，一側(cè)有凹溝，有的具果梗。質(zhì)硬而脆，易壓碎。胚乳類(lèi)白色，富油性。氣微，味淡火麻仁火麻仁?？票酒烦事褕A形。表面灰綠色或灰黃色，有網(wǎng)紋，兩邊有棱，頂端略尖。果皮薄而脆，易破碎。種皮綠色，子葉

2，乳白色，富油性。氣微，味淡炒火麻仁火麻仁?？票酒沸稳缁鹇槿噬罚兴榱?，表面淡黃色，微具焦香氣，味淡苧麻根苧麻根蕁麻科

1～2cm。

有突起的根痕和許多疣狀凸起，皮部有時(shí)脫落而呈現(xiàn)棕褐色或棕黃色的纖維狀。

嫩者實(shí)心，有時(shí)可見(jiàn)中間有數(shù)個(gè)同心環(huán)紋，老者空心。

氣微，味淡，嚼之略有黏性苧麻根炭苧麻根蕁麻科本品形同苧麻根。表面呈焦黑色，內(nèi)部焦黃色檀香06151824017003檀香檀香科本品為不規(guī)則的鎊片或小碎塊。表面灰黃色或黃褐色，光滑細(xì)膩，顯油性。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，氣清香，燃燒時(shí)香氣更濃；味淡，嚼之微有辛辣感桑寄生06151922013006桑寄生桑寄生科本品為厚片或不規(guī)則短段。外表皮紅褐色或灰褐色，具細(xì)縱紋，并有多數(shù)細(xì)小突起的棕色皮孔，嫩枝有的可見(jiàn)棕褐色茸毛。切面皮部紅棕色，木部色較淺。葉多卷曲或破碎，完整者展平后呈卵形或橢圓形，表面黃褐色，幼葉被細(xì)茸毛，先端鈍圓，基部圓形或?qū)捫ㄐ危?；革質(zhì)。氣微，味澀槲寄生06151922023005槲寄生桑寄生科本品呈不規(guī)則的厚片。莖外皮黃綠色、黃棕色或棕褐色。切面皮部黃色，木部淺黃色，有放射狀紋理，髓部常偏向一邊。葉片黃綠色或黃棕色，全緣，有細(xì)皺紋；革質(zhì)。氣微，味微苦，嚼之有黏性細(xì)辛06152013014001細(xì)辛馬兜鈴科本品呈不規(guī)則的段。根莖呈不規(guī)則圓形，外表皮平滑或具縱皺紋。切面黃白色或白色。氣辛香，味辛辣、麻舌杜衡06152013024000杜衡馬兜鈴科

1～2cm至灰棕色，有環(huán)節(jié)，頂端殘留干縮的葉，下部簇生多數(shù)須根。根長(zhǎng)約

7cm，直徑

1～2mm，表面灰白色至淡棕色，具縱皺紋；質(zhì)堅(jiān)硬，折斷面類(lèi)白色。氣芳香、味辛SZDB/Z

44-201126飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求馬兜鈴06152042017004馬兜鈴馬兜鈴科本品呈卵圓形或不規(guī)則的小碎片。果皮黃綠色、灰綠色或棕褐色。種子扁平而薄，鈍三角形或扇形，種仁乳白色，有油性。氣特異，味微苦蜜馬兜鈴06152042017356馬兜鈴馬兜鈴科本品形如馬兜鈴生品。炒后表面深黃色，略有光澤及黏性，有的可見(jiàn)炒后焦斑。具蜜香氣，味苦而微甜天仙藤06152055014007天仙藤馬兜鈴科本品為不規(guī)則的段。直徑

1～；表面黃綠色或淡黃褐色，有縱棱及節(jié)，節(jié)間不等長(zhǎng)；質(zhì)脆，多皺縮、破碎，完整葉片展平后呈三角狀狹卵形基生葉脈明顯，葉柄細(xì)長(zhǎng)。氣清香，味淡大黃06152313013001大黃蓼科本品為類(lèi)圓形或不規(guī)則厚片或塊片，表面黃棕色或黃褐色，中心有紋理，微顯朱砂點(diǎn)，習(xí)稱(chēng)“錦酒大黃06152313013315大黃蓼科折斷面呈淺棕色，質(zhì)堅(jiān)實(shí)。略有酒香氣大黃炭06152313013414大黃蓼科本品形如大黃，表面焦黑色，斷面焦褐色，質(zhì)輕而脆。有焦香氣，味苦澀熟大黃06152313013612大黃蓼科本品形如大黃，表面黑褐色。質(zhì)堅(jiān)實(shí)。有特異芳香氣，味微苦酒洗大黃06152313013995大黃蓼科本品形同酒大黃虎杖06152313023000虎杖蓼科本品多為圓柱形短段或不規(guī)則厚片，長(zhǎng)

1～7cm，直徑

0.5～2.5cm。外皮棕褐色，有縱皺紋和須根痕，切面皮部較薄，木部寬廣，棕黃色，射線放射狀，皮部與木部較易分離。根莖髓中有隔或呈空洞狀。質(zhì)堅(jiān)硬。氣微，味微苦、澀何首烏06152314013000何首烏蓼科本品呈不規(guī)則的厚片或塊。外表皮紅棕色或紅褐色，皺縮不平，有淺溝，并有橫長(zhǎng)皮孔樣突起及細(xì)根痕。切面淺黃棕色或淺紅棕色，顯粉性；橫切面有的皮部可見(jiàn)云錦狀花紋，中央木部較大，有的呈木心。氣微，味微苦而甘澀制何首烏06152314013697何首烏蓼科本品形如何首烏。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不味微甘而后苦澀炆何首烏06152314013819何首烏蓼科本品形如何首烏。表面黑褐色或黑色拳參06152315012002拳參蓼科本品呈類(lèi)圓形或近腎形的薄片。外表皮紫褐色或紫黑色。切面棕紅色或淺棕紅色，平坦，近邊緣有一圈黃白色小點(diǎn)(維管束)。氣微，味苦、澀SZDB/Z

27飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求金蕎麥06152315023008金蕎麥蓼科本品呈不規(guī)則的厚片。外表皮棕褐色，或有時(shí)脫落。切面淡黃白色或淡棕紅色，有放射狀紋理，有的可見(jiàn)髓部，顏色較深。氣微，味微澀首烏藤06152321014007首烏藤蓼科本品呈圓柱形的段。外表面紫紅色或紫褐色。切面皮部紫紅色，木部黃白色或淡棕色，導(dǎo)管孔明顯，髓部疏松，類(lèi)白色。氣微，味微苦澀蓼大青葉蓼大青葉蓼科

3～8cm，寬

2～5cm。藍(lán)綠色或黑藍(lán)色，先端鈍，基葉柄扁平，偶帶膜質(zhì)托葉鞘。質(zhì)脆。氣微，味微澀而稍苦水紅花子水紅花子蓼科本品呈扁圓形。表面棕黑色，有的紅棕色，有光澤，兩面微凹，中部略有縱向隆起。頂端有突起的柱基，基部有淺棕色略突起的果梗痕。質(zhì)硬。氣微，味淡炒水紅花子水紅花子蓼科本品大部分爆裂成白花，質(zhì)疏松，具香氣火炭母06152351014008火炭母蓼科本品呈不規(guī)則的段。莖呈圓柱形，略具縱溝，嫩枝紫紅色，節(jié)處有不定根。葉互生，多皺縮或破碎，葉柄短而有翅，完整葉呈卵狀長(zhǎng)橢圓形或卵形，頂端漸尖，基部截形、矩圓形或近心形。上面綠色，常有紫黑色

“V”形斑塊紋，下面主脈有毛。托葉鞘膜質(zhì)。氣微，味酸、微澀辣蓼06152351024007辣蓼蓼科全株有腺點(diǎn)及毛茸。單葉互生，具短柄；葉片廣披針形，先端漸尖，基部楔形，上面深綠色，有“八”字狀的黑斑；托葉鞘膜質(zhì)，穗狀花序。氣微，辛、辣水蓼：本品同辣蓼，葉為披針形，兩面均具黑棕色腺點(diǎn)萹蓄06152355014004萹蓄蓼科本品呈不規(guī)則的段。莖呈圓柱形而略扁，表面灰綠色或棕紅色，有細(xì)密微突起的縱紋；節(jié)部稍膨大，有淺棕色膜質(zhì)的托葉鞘。切面髓部白色。葉味微苦SZDB/Z

44-201128飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求杠板歸06152355024003杠板歸蓼科本品呈不規(guī)則的段。莖略呈方柱形，有棱角，多

0.2cm

2～6cm面纖維性，黃白色，有髓或中空。葉互生，有長(zhǎng)柄，盾狀著生；葉片多皺縮，展平后呈近等邊三角形，灰綠色至紅棕色，下表面葉脈和葉柄均有倒生鉤刺；托葉鞘包于莖節(jié)上或脫落。短穗狀花序頂生或生于上部葉腋，苞片圓形，花小，多萎縮或脫落。氣微，莖味淡，葉味酸葒草根葒草根蓼科本品呈不規(guī)則的片地膚子地膚子蓼科本品呈扁球狀五角星形，直徑

1～3mm。外被宿

5枚，背面中心有微突起的點(diǎn)狀果梗痕及放射狀脈紋

5～

種子扁卵形，長(zhǎng)約

，黑色。氣微，味微苦川牛膝川牛膝莧科本品呈圓形或橢圓形薄片。外表皮黃棕色或灰褐色。切面淺黃色至棕黃色?？梢?jiàn)多數(shù)排列成數(shù)輪同心環(huán)的黃色點(diǎn)狀維管束。氣微，味甜酒川牛膝川牛膝莧科本品形如川牛膝片，表面棕黑色。微有酒香氣，味甜鹽川牛膝川牛膝莧科味微咸牛膝牛膝莧科本品呈圓柱形的段。外表皮灰黃色或淡棕色，有微細(xì)的縱皺紋及橫長(zhǎng)皮孔。質(zhì)硬脆，易折斷，受潮變軟。切面平坦，淡棕色或棕色，略呈角質(zhì)樣而油潤(rùn)，中心維管束木部較大，黃白色，其外圍2～4輪。氣微，味微甜而稍苦澀炒牛膝牛膝莧科本品形同牛膝，外表皮黃棕色，有疙瘩狀鼓起。切面棕褐色，中心木質(zhì)部顏色較淺。質(zhì)硬脆，折斷面有裂隙。微有焦香氣，味稍苦澀酒牛膝牛膝莧科本品形如牛膝段，表面色略深，偶見(jiàn)焦斑。微有酒香氣鹽牛膝牛膝莧科有微扭曲的細(xì)皺紋。切面棕色或棕褐色，中心木質(zhì)部顏色較淺。質(zhì)硬，折斷面棕黃色或棕褐色，有裂隙。氣微，味微咸而稍苦澀雞冠花06152531014002雞冠花莧科本品為不規(guī)則的塊段。扁平，有的呈雞冠狀。表面紅色、紫紅色或黃白色?？梢?jiàn)黑色扁圓腎形的種子。氣微，味淡雞冠花炭06152531014415雞冠花莧科本品形如雞冠花。表面黑褐色，內(nèi)部焦褐色。可見(jiàn)黑色種子。具焦香氣，味苦SZDB/Z

29飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求青葙子青葙子莧科本品呈扁圓形，少數(shù)呈圓腎形。表面黑色或紅黑色，光亮，中間微隆起，側(cè)邊微凹處有種臍。種皮薄而脆。氣微，味淡炒青葙子青葙子莧科本品形如青葙子生品，表面焦黑色，有香氣倒扣草06152551014006倒扣草莧科本品為不規(guī)則的段。根莖呈類(lèi)圓柱形，節(jié)較密而略膨大，表面灰黃色，有縱皺紋；質(zhì)柔韌，不易嫩枝被短柔毛，略呈方柱形，紫紅色、灰綠色或褐綠色，質(zhì)脆，易折斷，斷面黃綠色，中空或有全緣。兩面被柔毛。葉柄短；紙質(zhì)。穗狀花序由枝頂伸出，花常反折或脫落。胞果細(xì)小，卵形，黑色。氣微，味淡生商陸商陸商陸科本品為橫切或縱切的不規(guī)則塊片，厚薄不等。外皮灰黃色或灰棕色。橫切面淺黃棕色或黃白色，木部隆起，形成數(shù)個(gè)突起的同心性環(huán)輪?？v切片木部呈平行條狀突起。質(zhì)硬。氣微，味稍甜，久嚼麻舌醋商陸商陸商陸科本品形如商陸片(塊)。表面黃棕色，微有醋香氣，味稍甜，久嚼麻舌馬齒莧06152955014008馬齒莧馬齒莧科本品呈不規(guī)則的段。莖圓柱形，表面黃褐色，有先端鈍平或微缺，全緣。蒴果圓錐形，內(nèi)含多數(shù)細(xì)小種子。氣微，味微酸銀柴胡銀柴胡石竹科

1～2.5cm，表面淺黃色，有扭曲的縱皺紋及支根痕，質(zhì)硬而脆，切面黃白色，有裂隙，皮部薄，木部有黃白相間的放射狀紋理。氣微，味甘金鐵鎖金鐵鎖石竹科本品呈不規(guī)則的段。表面黃白色，有多數(shù)縱皺紋和褐色橫孔紋。質(zhì)硬，易折斷，斷面不平坦，粉味辛、麻，有刺喉感太子參太子參石竹科本品呈細(xì)長(zhǎng)紡錘形或細(xì)長(zhǎng)條形，稍彎曲，長(zhǎng)

3～l0cm，直徑

0.2～0.6cm。表面黃白色，較光滑，微有縱皺紋，凹陷處有須根痕。頂端有莖痕。質(zhì)硬而脆，斷面平坦，淡黃白色，角質(zhì)樣；或類(lèi)白色，有粉性。氣微，味微甘王不留行王不留行石竹科

色，略有光澤，有細(xì)密顆粒狀突起，一側(cè)有

1

凹

2。氣微，味微澀、苦SZDB/Z

44-201130飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求炒王不留行王不留行石竹科本品呈類(lèi)球形爆花狀，表面白色，質(zhì)松脆瞿麥06153155014003瞿麥?zhǔn)窨票酒烦什灰?guī)則段。莖圓柱形，表面淡綠色或黃綠色，節(jié)明顯，略膨大。切面中空。葉多破碎?；ㄝ嗤矤?，苞片

4～6。蒴果長(zhǎng)筒形，與宿萼等長(zhǎng)。種子細(xì)小，多數(shù)。氣微，味淡藕節(jié)藕節(jié)睡蓮科

2～約

2cm。表面灰黃色至灰棕色，有殘存的須根及須根痕，偶見(jiàn)暗紅棕色的鱗葉殘基。兩端有殘留的藕，表面皺縮有縱紋。質(zhì)硬，斷面有多數(shù)類(lèi)圓形的孔。氣微，味微甘、澀藕節(jié)炭藕節(jié)睡蓮科本品形如藕節(jié)，表面黑褐色或焦黑色，內(nèi)部黃褐色或棕褐色。斷面可見(jiàn)多數(shù)類(lèi)圓形的孔。氣微，味微甘、澀荷葉06153227016003荷葉睡蓮科本品呈不規(guī)則的絲狀。上表面深綠色或黃綠色，較粗糙；下表面淡灰棕色，較光滑，葉脈明顯突起。質(zhì)脆，易破碎。稍有清香氣，味微苦荷葉炭06153227016416荷葉睡蓮科本品呈不規(guī)則的片狀，表面棕褐色或黑褐色。氣焦香，味澀荷梗荷梗睡蓮科本品切成段。近圓柱形，直徑

0.8～1.5cm，表面淡棕黃色，具深淺不等的縱溝及多數(shù)刺狀突起。折斷面淡粉白色，可見(jiàn)數(shù)個(gè)大小不等的孔道，質(zhì)輕，易折斷，折斷時(shí)有粉塵飛出。氣微弱，味淡蓮房06153234017000蓮房睡蓮科

5～8cm，高

4.5～6cm。表面灰棕色至紫棕色，具細(xì)縱紋和皺紋，頂面有多數(shù)圓形孔穴，基部有花梗殘基。質(zhì)疏松，破碎面海綿樣，棕色。氣微，味微澀蓮房炭06153234017413蓮房睡蓮科本品形同蓮房生品，表面焦黑色，內(nèi)部焦褐色蓮須蓮須睡蓮科本品呈線形?；ㄋ幣まD(zhuǎn)，縱裂，長(zhǎng)

1.2～1.5cm，直徑約

0.1cm曲，長(zhǎng)

1.5～1.8cm，淡紫色。氣微香，味澀荷葉蒂荷葉蒂睡蓮科本品多剪成類(lèi)圓形或菱形的塊片狀，直徑約

6～7cm脈微凹，由中央向外輻射狀散出；背面黃褐色，味澀蓮子06153246021002蓮子睡蓮科本品略呈橢圓形或類(lèi)球形，長(zhǎng)

1.2～1.8cm，直徑0.8～1.4cm較寬的脈紋。一端中心呈乳頭狀突起，深棕色，多有裂口，其周邊略下陷。質(zhì)硬，種皮薄，不易

2蓮子心。氣微，味甘、微澀；蓮子心味苦SZDB/Z

31飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求蓮子心蓮子心睡蓮科

1～1.4cm

0.2cm。

，味苦芡實(shí)芡實(shí)睡蓮科一端黃白色，約占全體

1/3，有凹點(diǎn)狀的種臍痕，除去內(nèi)種皮顯白色。質(zhì)較硬，斷面白色，粉性。氣微，味淡炒芡實(shí)芡實(shí)睡蓮科本品形如芡實(shí)，表面淡黃色至黃色，偶有焦斑，具香氣麩炒芡實(shí)芡實(shí)睡蓮科本品形如芡實(shí)，表面黃色或微黃色。味淡、微酸石蓮子06153246031001石蓮子睡蓮科

1.5～2cm，直徑

0.8～1.3cm。表面灰黑色，平滑。質(zhì)堅(jiān)硬，難破開(kāi)。除去果皮后，可見(jiàn)內(nèi)有具棕紅色種皮的種子，種皮內(nèi)有肥厚的種仁和一枚綠色的心。氣微，味甘，微澀石上柏06153251031003石上柏卷柏科本品常卷曲纏結(jié)，灰綠色或黃綠色，稍柔軟。莖細(xì)小，直徑

0.2cm

左右，有棱，多分枝，分枝處常生土黃色的細(xì)長(zhǎng)不定根；葉二型，側(cè)葉和中葉各

2

0.5cm

0.2cm孢子囊穗于枝頂雙生，4

三角形，有龍骨。氣微、味甘淡白頭翁白頭翁毛茛科本品呈類(lèi)圓形的片。外表皮黃棕色或棕褐色，具不規(guī)則縱皺紋或縱溝，近根頭部有白色絨毛。切面皮部黃白色或淡黃棕色，木部淡黃色。氣微，味微苦澀白芍白芍毛茛科本品呈類(lèi)圓形的薄片。表面淡棕紅色或類(lèi)白色，可見(jiàn)稍隆起的筋脈紋呈放射狀排列。氣微，味微苦、酸炒白芍白芍毛茛科本品形如白芍片，表面微黃色或淡棕黃色，有的可見(jiàn)焦斑。氣微香土炒白芍白芍毛茛科本品形如白芍片，表面呈土黃色，微有焦土氣酒白芍白芍毛茛科本品形如白芍片，表面微黃色或淡棕黃色，有的可見(jiàn)焦斑。微有酒香氣醋白芍白芍毛茛科本品形如白芍片，表面微黃色至棕黃色。微有醋氣，味微苦、酸白芍炭白芍毛茛科本品為類(lèi)圓形或長(zhǎng)橢圓形的薄片。切面焦黑色。質(zhì)堅(jiān)脆。具焦香氣，味苦SZDB/Z

44-201132飲片名(代碼)藥材名來(lái)源性狀鑒別要求赤芍赤芍毛茛科本品為類(lèi)圓形切片，外表皮棕褐色。切面粉白色或粉紅色，皮部窄，木部放射狀紋理明顯，有的有裂隙炒赤芍赤芍毛茛科本品形如赤芍片，表面色澤加深，偶見(jiàn)炒后焦斑酒赤芍赤芍毛茛科本品形如赤芍片。外表皮深棕褐色，有縱皺紋。切面棕黃色至棕褐色。氣微香，微具酒氣，味微苦、澀威靈仙06153713014001威靈仙毛茛科本品呈不規(guī)則的段。表面黑褐色、棕褐色或棕黑皮部與木部間常有裂隙。質(zhì)硬脆，氣微，味辛辣酒威靈仙06153713014315威靈仙毛茛科本品形如威靈仙。表面顏色加深，微有酒香氣生川烏川烏毛茛科中部多向一側(cè)膨大，長(zhǎng)

2～7.5cm，直徑

1.2～2.5cm根及