工作DFMEA設(shè)計作業(yè)規(guī)定

廈門****有限公司

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

文件編號：*********

發(fā)行日期：

版次：1.1

制訂部門：工程部

核準(zhǔn)審核作成

廈門*******有限公司

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定*

申請?zhí)柊娲涡抻喨掌谛抻唭?nèi)容修訂者

*2001.08.01初訂鄭雪凌

1.12003.05.21劃線部分吳超

*

文件編號：WL04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：1/8

1.目的：

預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的故障而造成的影響,分析可能造成產(chǎn)品故障的原因，針

對以上可能發(fā)生之不良模式，在設(shè)計初期就做好品質(zhì)規(guī)劃

2.范圍：

2.1本公司相關(guān)之產(chǎn)品。

2.2新設(shè)計、新技術(shù)：FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)。

2.3對現(xiàn)有設(shè)計的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中

于對設(shè)計:面修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。

2.4將現(xiàn)有的設(shè)計用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計已有FMEA）。

FMEA的范圍是新場所對現(xiàn)有設(shè)計的影響。

3.定義：無。

4.內(nèi)容：

4.1FMEA編號:

填入FMEA文件編號，以便查詢。

4.2機(jī)種品名：

填入本表所分析之機(jī)種品名。

4.3責(zé)任部門：

填入部門。

4.4作成：

填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師姓名。

4.5車型：

填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如果已知的

話）。

4.6初次預(yù)定完成日期：

填入初次FMEA應(yīng)完成的時間,該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。

4.7作成日期:

填入編制FMEA原始稿的日期。

4.8修訂日期：

填入FMEA最新修訂的日期。

4.9APQP小組：

列出被授權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名（所有參

加人員的姓名）。

4.10項目/功能

4.10.1填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并

指明設(shè)計水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗性編號。

*

文件編號：WL04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：2/8

4.10.2用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意圖的功能，

包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）

相關(guān)的信息（度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且有

不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。

4.11潛在失效模式：

4.11.1所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不

能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失

效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的

潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的

影響后果。

4.11.2對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是

這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以往TGW（運(yùn)行出

錯）研究、疑慮、報告和小組“頭腦風(fēng)暴”結(jié)果的回顧作為起點。

4.11.3只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）以

及特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城

市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。

4.11.4典型的失效模式可以包括但不限于：裂紋、變形、松動、泄漏、

粘結(jié)、氧化、斷裂、不傳輸扭矩、打滑（不能承受全部扭矩）、

無支撐（結(jié)構(gòu)的）、支撐不足（結(jié)構(gòu)的）、剛性嚙合、脫離太快、

信號不足、信號間斷、無信號、EMC/信I、漂移等。

4.12潛在失效后果：

4.12.1潛在失效的后果，就是顧客感受到的失效模式對功能的影響。

4.12.2是根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住

顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是最終的用戶。要清楚地說明

該功能是否會影響到安全性及對法規(guī)的符合性。失效的后果必

須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住

不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。

例如，一個零件的斷裂可能引起總成的振動，從而導(dǎo)致一個系

統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會造成性能的下降并最

終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次

上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。

*

文件編號：WI-04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：3/8

4.12.3典型的失效后果可能是但不限于：噪音、工作不正常、外觀不良、

不穩(wěn)定、運(yùn)行間歇、泄遍、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、

熱衰變、不符合法規(guī)等。

4.13嚴(yán)重度（S）：

4.13.1嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單

一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改

變設(shè)計才能實現(xiàn)。

4.13.2推薦的評價準(zhǔn)則

后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度

這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失

無警告的

效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的10

嚴(yán)重危害

法規(guī)

這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆

有警告的

的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全和\或不符9

嚴(yán)重危害

合政府的法規(guī)

很高車輛/項目不能運(yùn)行，喪失基本功能8

高車輛/項目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7

車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目不能運(yùn)

中等6

行，顧客不滿意

車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目的性能下

低5

降，顧客有些不滿意

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，大多數(shù)

很低4

顧客（75%以上）能感覺到有缺陷

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，50%的

輕微3

顧客能感覺到有缺陷

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，有辨識

很輕微2

能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷

無無可辨別的后果1

注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模

式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。

有時，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)

重度結(jié)果來予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”

叫似面花圣麻麗的嚴(yán)重程強(qiáng)。

*

文件編號：WI-04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：4/8

4.14級別：

4.14.1本欄目可用于對需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或

系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級，（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）。

4.14.2本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有

所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價。

4.15潛在失效的起因/機(jī)理：

4.15.1所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是

失效模式。盡可能地列出每一個失效模式的每一個潛在的起因

和/或失效機(jī)理。應(yīng)盡可能簡明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來,

以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。

4.15.2典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計壽

命估計不足、應(yīng)力過大、潤滑能力不足、維修保養(yǎng)說明不當(dāng)、

算法不正確、軟件規(guī)范不當(dāng)、表面精加工規(guī)范不當(dāng)、行程規(guī)范

不足、規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)、過熱、規(guī)定的公差不當(dāng)。

4.15.3典型的失效譏理可包括但不限于：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、

蠕變、磨損、腐蝕、化學(xué)氧化和電移。

4.16頻度（O）：

4.16.1頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。

描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。

通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)

計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是降根頻度威而唯

一途徑。

4.16.2潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定此值

時，需考慮以下問題：

4.16.2.1類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗如何？

4.16.2.2是否為沿用先前水平的部件或子系統(tǒng)，還是與其相似？

4.16.2.3相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？

4.16.2.4部件是否與先前水平的部件有著根本不同？

4.16.2.5部件是否是全新的？

4.16.2.6部件的用途是否有所變化？

4.16.2.7環(huán)境有何改變？

4.16.2.8針對該用途是否作了工程分析（如可靠性）來估計其預(yù)

期的可比較的頻度數(shù)？

4.1629是否采取了預(yù)防性控制措施？

*

文件編號：WI-04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：5/8

4.16.3應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA

范圍內(nèi)的相對級別，但并不一定反應(yīng)實際出現(xiàn)的可能性。小組

應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，對個別產(chǎn)

品分析可作調(diào)整。

4.16.4推薦的評價準(zhǔn)則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度

10

很高：持續(xù)性失效

50個每1000輛車/項目9

20個每1000輛車/項目8

高：經(jīng)常性失效

10個每1000輛車/項目7

5個每1000輛車/項目6

中等：偶爾性失效2個每1000輛車/項目5

1個每1000輛車/項目4

0.5個每1000輛車/項目3

低：相對很少發(fā)生的失效

0.1個每1000輛車/項目2

極低：失效不太可能發(fā)生W0.010個每1000輛車/項目1

4.17現(xiàn)行設(shè)計控制：

4.17.1列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施，設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV）

或其它活動，這些活動將確保該設(shè)計對于所考慮的失效模式和/

或起因/機(jī)理來說是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正被相同或類

似的設(shè)計所采用的那些措施（如道路試驗、設(shè)計評審、失效與

安全（減壓閥）、數(shù)學(xué)研究、臺架/試驗室試驗、可行性評審，樣

件試驗和車隊試驗等）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；例

如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方

法等。.

4.17.2要考慮兩種類型的設(shè)計控制：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)

的機(jī)率。

探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失

效的起因/機(jī)理或者失效模式。

*

文件編號：WI-04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：6/8

4.17.3如果可能,最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制

被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度

定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效

模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。

4.17.4設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每

一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制

前加上一個字每“D”°

4.17.5一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需

要變化的頻度數(shù)。

4.18探測度(D)：

4.18.1探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級

數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲

得一個較低的定或，通常計劃的設(shè)計控制(如確認(rèn)和/或驗證

活動)必須予以改進(jìn)。

4.18.2推薦的評價準(zhǔn)則：

探測度評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性探測度定級

絕對不設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/

10

目定機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制

設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在起因/

很極少9

機(jī)理及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)

極少8

理及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制只有很少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)

很少7

理及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理

少6

及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制有中等機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及

中等5

后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)

中上4

理及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理

多3

及后續(xù)的失效模式

設(shè)計控制有很多機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及

很多2

后續(xù)的失效模式

兒乎肯設(shè)計控制兒乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及

1

定后續(xù)的失效模式

*

文件編號：WI-04-00-001

設(shè)計FMEA作業(yè)規(guī)定

頁次：7/8

4.18.3小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，對

個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。

4.18.4在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。在確定了探

測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍

是適宜的。

4.19風(fēng)險順序數(shù)(RPN)

4.19.1風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S),頻度(O)和探測度(D)的乘積。

RPN=(S)X(O)X(D)

4.19.2在單一FMEA范圍內(nèi)，此值(1-1000)可用于設(shè)計中所擔(dān)心

的事項的排序。如果風(fēng)險順序數(shù)很高,設(shè)計人員必須采取糾

正措施，努力減少該值。在一般實踐中，不管RPN大小如何,

當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時，就應(yīng)予特別注意。

4.20建議措施

4.20.1應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行

預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的目的都是要依以

下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度、頻度及探測度。只有修改

設(shè)計才能使嚴(yán)重度降低。要降低頻度，只能通過設(shè)計更改消

除或控制失效模式的一個或多個起因/機(jī)理來實現(xiàn)。增加設(shè)計

確認(rèn)/驗證措施只能減少探測度。由于增加設(shè)計確認(rèn)/驗證不是

針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以該種工程措施是不太

期望采用的。

必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施

針對了這種風(fēng)險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能

會給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，

以便通過消除、減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。

4.20.3建議的措施應(yīng)考慮但不局限于下列措施：