《酸性電解水生成器衛(wèi)生要求GB+28234-2020》詳細解讀

《酸性電解水生成器衛(wèi)生要求GB28234-2020》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4技術(shù)要求5應(yīng)用范圍6使用方法7運輸、貯存和包裝contents目錄8標(biāo)識9檢驗方法附錄A(規(guī)范性附錄)細菌定量殺滅試驗附錄B(規(guī)范性附錄)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗附錄C(資料性附錄)生成器電解槽使用壽命檢測方法011范圍酸性電解水生成器生產(chǎn)商酸性電解水生成器銷售商適用對象相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)及檢測部門產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、運輸和貯存等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范對使用中可能出現(xiàn)的衛(wèi)生問題和風(fēng)險控制措施的要求酸性電解水生成器的衛(wèi)生要求和安全標(biāo)準(zhǔn)涵蓋內(nèi)容如醫(yī)院、診所、衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)的環(huán)境和物體表面消毒醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域如學(xué)校、幼兒園、辦公樓等公共場所的衛(wèi)生消毒公共衛(wèi)生領(lǐng)域如食品加工設(shè)備、器具、操作臺的清洗和消毒食品加工領(lǐng)域適用場景010203022規(guī)范性引用文件GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求GB/T5750生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法GB9684食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼制品GB17219生活飲用水輸配水設(shè)備及防護材料的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)主要引用文件GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T10111利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗這些規(guī)范性引用文件為《酸性電解水生成器衛(wèi)生要求》提供了技術(shù)支持和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，確保其安全、有效地應(yīng)用于特定領(lǐng)域。輔助引用文件033術(shù)語和定義酸性電解水特點具有強效的殺菌能力，且對人體安全無害。應(yīng)用廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、農(nóng)業(yè)種植等領(lǐng)域。定義酸性電解水是指通過電解含有一定濃度氯化鈉的水溶液，在陽極側(cè)生成的具有低pH值、高氧化還原電位（ORP）和小分子團特性的水溶液。030201定義一種通過電解技術(shù)制備酸性電解水的設(shè)備。酸性電解水生成器組成主要由電解槽、電源、控制系統(tǒng)等部分組成。原理利用電解技術(shù)，在特定的電場和電解液條件下，將水分子電離成陽離子(H+)和陰離子(OH-)，并在陽極生成酸性電解水，陰極生成堿性電解水。電解槽及管道材料電解條件控制應(yīng)選用符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的耐腐蝕、不污染水質(zhì)的材料制造。應(yīng)能精確控制電解過程中的電流、電壓、電解時間等參數(shù)，確保生成的酸性電解水質(zhì)量穩(wěn)定。衛(wèi)生要求安全性要求設(shè)備應(yīng)具有過流、過壓、欠壓等保護功能，確保使用安全。同時，設(shè)備的操作界面應(yīng)簡單易懂，便于用戶使用。維護保養(yǎng)要求設(shè)備應(yīng)易于清洗和消毒，且定期維護和保養(yǎng)，以確保設(shè)備的正常運行和使用壽命。044技術(shù)要求電解效率和性能酸性電解水生成器應(yīng)具備高效的電解性能，能夠穩(wěn)定地產(chǎn)生符合標(biāo)準(zhǔn)要求的酸性電解水。其電解效率、電解產(chǎn)物的濃度和穩(wěn)定性應(yīng)滿足相關(guān)指標(biāo)。01.4技術(shù)要求安全性能生成器在設(shè)計、制造和使用過程中應(yīng)保證安全可靠。包括電氣安全、防泄漏、防腐蝕等安全措施，以確保操作人員和使用環(huán)境的安全。02.材料要求生成器的制造材料應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不應(yīng)對電解水產(chǎn)生不良影響。同時，材料應(yīng)具有良好的耐腐蝕性和耐久性，以確保生成器的使用壽命和穩(wěn)定性。03.4技術(shù)要求工藝和結(jié)構(gòu)設(shè)計：生成器的工藝和結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)合理，便于操作和維護。其內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)能有效促進電解反應(yīng)，提高電解效率，同時方便清洗和消毒。此外，技術(shù)要求還應(yīng)包括生成器的外觀質(zhì)量、標(biāo)識和包裝等方面的規(guī)定，以確保產(chǎn)品的整體質(zhì)量和可靠性。這些技術(shù)要求旨在確保酸性電解水生成器能夠穩(wěn)定、高效地產(chǎn)生符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的酸性電解水，從而滿足各種應(yīng)用場景的需求。總的來說，《酸性電解水生成器衛(wèi)生要求GB28234-2020》對技術(shù)要求進行了全面而詳細的規(guī)定，以確保酸性電解水生成器的性能、安全性和可靠性達到國家標(biāo)準(zhǔn)，為酸性電解水的廣泛應(yīng)用提供了有力保障。055應(yīng)用范圍010203適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、食品加工等需要高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的場所。適用于公共場所、學(xué)校、幼兒園等需要預(yù)防性消毒的領(lǐng)域。適用于家庭日常消毒，如餐具、廚具、衛(wèi)生潔具等。5.1適用場所5.2適用設(shè)備適用于各種類型、不同規(guī)格的酸性電解水生成器。適用于與酸性電解水生成器配套使用的相關(guān)設(shè)備，如儲水設(shè)備、輸送管道等。5.3應(yīng)用限制酸性電解水的儲存和使用應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明進行，避免過期使用或不當(dāng)儲存導(dǎo)致的效果降低或安全隱患。在使用過程中，應(yīng)遵循相關(guān)安全規(guī)范，防止酸性電解水對人體和環(huán)境造成危害。不適用于對酸性電解水敏感的物品和場所。010203066使用方法使用40mg/L的微酸性電解水對管路進行流動浸泡消毒，直至水路各出水端水質(zhì)達到GB5749標(biāo)準(zhǔn)，即菌落總數(shù)≤100CFU/mL。首次消毒持續(xù)應(yīng)用10mg/L的微酸性電解水對管路和口腔用水進行衛(wèi)生處理，以確保水路系統(tǒng)的持續(xù)衛(wèi)生。日常消毒消毒應(yīng)用其他應(yīng)用場景皮膚真菌殺滅酸性電解水對皮膚真菌具有較強的殺滅作用，適用于皮膚感染的處理。傷口沖洗可用于口腔炎癥、冠周炎、大面積傷口感染等的沖洗治療，具有瞬間殺菌消毒能力?？諝庀究赏ㄟ^噴霧器噴灑進行空氣消毒，噴灑消毒10分鐘，可達到與紫外線照射消毒1小時相當(dāng)?shù)南拘Ч?。個人衛(wèi)生用途適用于洗手、洗臉、洗發(fā)以及沐浴，具有護膚美容美發(fā)效果，并有利于全身肌膚的健康。077運輸、貯存和包裝運安全防護在運輸過程中，酸性電解水生成器必須進行妥善包裝，以防止設(shè)備在運輸途中受損。包裝應(yīng)具有一定的抗震、抗壓能力，確保設(shè)備安全抵達目的地。標(biāo)識清晰運輸包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注“酸性電解水生成器”及相關(guān)警示標(biāo)識，以提醒運輸人員注意搬運時的安全事項。符合法規(guī)運輸過程需遵守國家及地方相關(guān)運輸法規(guī)，確保設(shè)備合法、安全地運輸。定期檢查在貯存期間，應(yīng)定期對設(shè)備進行外觀檢查及性能測試，確保其處于良好狀態(tài)。環(huán)境條件貯存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，避免陽光直射和雨淋。同時，應(yīng)遠離火源、熱源及腐蝕性物質(zhì)，以確保設(shè)備不會因環(huán)境因素而受損。堆放要求設(shè)備應(yīng)堆放在平整、穩(wěn)固的地面上，且堆放高度不宜過高，以防設(shè)備滑落或傾倒。貯存標(biāo)識與說明包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注設(shè)備的名稱、型號、生產(chǎn)日期、廠家等信息，并附有使用說明書和合格證等相關(guān)文件。環(huán)保要求包裝材料應(yīng)符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，盡量減少使用一次性塑料包裝，采用可回收或可降解的環(huán)保材料。防護性能包裝材料應(yīng)具有良好的防震、防潮、防塵等性能，以保護設(shè)備免受外界環(huán)境的侵害。包裝088標(biāo)識應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等基本信息。標(biāo)識內(nèi)容要求01必須明確標(biāo)注電解水生成器的衛(wèi)生許可批件號和相關(guān)認證標(biāo)志。02需要注明產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù)，如電解電流、電壓范圍等。03應(yīng)有安全警示標(biāo)識，提醒用戶正確使用和存儲。04標(biāo)識位置與清晰度標(biāo)識應(yīng)置于設(shè)備明顯且不易磨損的位置，便于用戶查看。01標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)清晰可辨，不易脫落或模糊。02對于小型設(shè)備，標(biāo)識可以通過附帶的說明書或標(biāo)簽進行補充。03特定標(biāo)識要求對于具有特殊功能的酸性電解水生成器，如具有定時、定量、自動控制等功能，應(yīng)在標(biāo)識中明確說明。若產(chǎn)品適用于特定領(lǐng)域（如醫(yī)療、食品加工等），則需在標(biāo)識中注明相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域及相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識的合規(guī)性與監(jiān)管生產(chǎn)廠家應(yīng)確保所提供的標(biāo)識內(nèi)容真實、準(zhǔn)確，符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。監(jiān)管部門應(yīng)定期對市場上的酸性電解水生成器進行抽查，核實標(biāo)識內(nèi)容的合規(guī)性，并對違規(guī)行為進行處罰。099檢驗方法理化指標(biāo)檢驗包括對電解水的pH值、有效氯濃度、氧化還原電位(ORP)等關(guān)鍵指標(biāo)進行檢測。這些指標(biāo)是評價酸性電解水質(zhì)量的重要參數(shù)，對于確保電解水的消毒效果和安全性至關(guān)重要。微生物學(xué)檢驗通過對電解水進行微生物挑戰(zhàn)測試，如細菌殺滅試驗、病毒滅活試驗等，來驗證其殺菌效果和滅活病毒的能力。這些測試能夠模擬實際使用環(huán)境中的微生物污染情況，從而更準(zhǔn)確地評估電解水的消毒性能。毒理學(xué)安全性評價通過對電解水進行急性毒性試驗、皮膚刺激試驗等，評估其對人體的安全性。這些試驗有助于確保電解水在使用過程中不會對人員造成危害。9檢驗方法穩(wěn)定性檢驗：包括電解水的儲存穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性等測試，以確保電解水在儲存和運輸過程中保持其消毒效果和理化性質(zhì)。這對于電解水的實際應(yīng)用具有重要意義，特別是在需要長時間儲存或遠距離運輸?shù)那闆r下?？偟膩碚f，這些檢驗方法共同構(gòu)成了對酸性電解水生成器及其產(chǎn)生的電解水進行全面評價的標(biāo)準(zhǔn)體系。通過這些檢驗，可以確保電解水的質(zhì)量、安全性和消毒效果達到國家標(biāo)準(zhǔn)要求，從而為公眾健康提供有力保障。9檢驗方法10附錄A(規(guī)范性附錄)細菌定量殺滅試驗驗證酸性電解水的殺菌效果試驗?zāi)康脑u估酸性電解水生成器的性能為相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)ABCD準(zhǔn)備試驗菌株選擇具有代表性的細菌菌株，如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等試驗方法酸性電解水處理將細菌懸液與酸性電解水混合，作用一定時間后取樣檢測制備細菌懸液按照標(biāo)準(zhǔn)方法制備一定濃度的細菌懸液細菌計數(shù)采用平板計數(shù)法對處理后的細菌進行計數(shù)殺滅率計算酸性電解水對細菌的殺滅率，以評價其殺菌效果殘留菌數(shù)檢測處理后樣品中的殘留菌數(shù)，以評估酸性電解水的殺菌徹底性評價指標(biāo)010203根據(jù)殺滅率和殘留菌數(shù)，判定酸性電解水的殺菌效果是否符合衛(wèi)生要求若殺滅率達到99.9%以上，且殘留菌數(shù)在可接受范圍內(nèi)，則判定為合格若未達到上述標(biāo)準(zhǔn)，則需進一步改進酸性電解水生成器的工藝參數(shù)或配方結(jié)果判定11附錄B(規(guī)范性附錄)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗附錄B(規(guī)范性附錄)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗結(jié)果判定根據(jù)試驗結(jié)果，如果酸性電解水能夠顯著降低脊髓灰質(zhì)炎病毒的滴度或完全滅活病毒，則認為其對該病毒具有有效的滅活作用。這將為酸性電解水在衛(wèi)生消毒領(lǐng)域的應(yīng)用提供有力支持。試驗方法采用標(biāo)準(zhǔn)的病毒滅活試驗方法，將酸性電解水與脊髓灰質(zhì)炎病毒接觸一定時間后，檢測病毒的存活情況。通過對比處理前后的病毒滴度，可以量化酸性電解水對病毒的滅活效果。試驗?zāi)康谋驹囼炛荚谠u估酸性電解水對脊髓灰質(zhì)炎病毒的滅活效果，以驗證其在實際應(yīng)用中的安全性和有效性。安全性考慮在進行病毒滅活試驗時，應(yīng)嚴格遵守生物安全規(guī)定，確保試驗過程和結(jié)果不會對環(huán)境和人員造成危害。同時，對于試驗后產(chǎn)生的廢棄物和污染物，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處理。應(yīng)用前景酸性電解水作為一種環(huán)保、高效的消毒劑，在醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、農(nóng)業(yè)等多個領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。通過本試驗的驗證，可以進一步推動酸性電解水在實際應(yīng)用中的普及和推廣。附錄B(規(guī)范性附錄)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗12附錄C(資料性附錄)生成器電解槽使用壽命檢測方法附錄C(資料性附錄)生成器電解槽使用壽命檢測方法檢測原理該方法基于電解槽在長時間運行過程中的性能衰減情況來評估其使用壽命。通過監(jiān)測電解槽的電壓、電流以及生成水的質(zhì)量等指標(biāo)，可以判斷電解槽是否需要更換或維修。檢測目的附錄C提供了生成器電解槽使用壽命的檢測方法，旨在幫助制造商和用戶了解和評估電解槽的性能穩(wěn)定性和耐用性。檢測步驟附錄C(資料性附錄)生成器電解槽使用壽命檢測方法1.選擇合適的電解槽樣品進行試驗。2.在標(biāo)準(zhǔn)操作條件下，對電解槽進行連續(xù)運行測試。0102033.定期記錄電解槽的電壓、電流數(shù)據(jù)，并觀察生成水的質(zhì)量變化。4.根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)，分析電解槽性能衰減的趨勢。5.當(dāng)電解槽性能下降到預(yù)設(shè)的閾值時，停止測試并記錄運行時間作為電解槽的使用壽