《氧艙GBT+12130-2020》詳細解讀

《氧艙GB/T12130-2020》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4分類5要求6試驗方法contents目錄7檢驗規(guī)則8標志和使用說明9包裝、運輸、儲存附錄A(規(guī)范性附錄)氧艙用窗附錄B(資料性附錄)醫(yī)用氧艙用醫(yī)療設備的建議011范圍適用領(lǐng)域本標準規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙（以下簡稱氧艙）的基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等要求。適用于單人或多人使用的醫(yī)用氧氣加壓艙，其加壓介質(zhì)為氧氣或醫(yī)用氧氣與空氣的混合氣體。不適用領(lǐng)域本標準不適用于其他類型的醫(yī)用加壓艙，如空氣加壓艙或氦氧加壓艙等。也不適用于非醫(yī)用的氧氣加壓設備或系統(tǒng)。包括但不限于單人氧艙、多人氧艙以及與之配套的氧氣供應系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等?？筛鶕?jù)實際需求定制不同規(guī)格和配置的氧艙產(chǎn)品。涉及的產(chǎn)品類型010203確保氧艙產(chǎn)品的安全性和有效性，保障患者的生命健康。規(guī)范氧艙產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢驗和使用等環(huán)節(jié)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。促進氧艙技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的升級和進步。標準的必要性和意義022規(guī)范性引用文件GB24803.1-2009《電梯安全要求第1部分：電梯基本安全要求》GB/T7064-2008《透平型同步電機技術(shù)要求》GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》引用標準氧艙指能夠提供高濃度氧氣的封閉空間，用于治療或緩解缺氧癥狀。規(guī)范性引用文件在制定標準時所引用的具有約束力的其他標準或規(guī)范文件。相關(guān)術(shù)語和定義引用文件的應用確保氧艙設計、制造、安裝和使用的安全性和可靠性，必須符合上述引用標準的相關(guān)規(guī)定。引用文件的內(nèi)容應成為本標準的組成部分，與本標準具有同等的約束力。通過規(guī)范性引用相關(guān)標準和規(guī)范，可以確保氧艙產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，保障使用者的健康和生命安全。規(guī)范性引用文件還可以促進氧艙行業(yè)的標準化和規(guī)范化發(fā)展，提高整個行業(yè)的水平和競爭力。引用文件的意義033術(shù)語和定義3.1氧艙分類根據(jù)使用場景和目的，氧艙可分為醫(yī)用氧艙、民用氧艙等。定義氧艙是一種能夠提供高濃度氧氣的密閉空間，用于治療或預防由于缺氧引起的一系列疾病。定義在高于常壓的環(huán)境下吸入純氧或高濃度氧，以達到治療疾病或緩解癥狀的目的。原理3.2高壓氧療通過增加環(huán)境中的氧氣壓力和濃度，提高血液中的氧含量，從而改善組織器官的缺氧狀況。0102在常壓環(huán)境下吸入純氧或高濃度氧，以達到預防或輔助治療疾病的目的。定義適用于輕度缺氧或需要氧療輔助的康復治療。適用范圍3.3常壓氧療定義單位體積空氣中所含氧氣的百分比。標準醫(yī)用氧艙內(nèi)的氧氣濃度通?？刂圃谝欢ǚ秶鷥?nèi)，以確保安全有效的治療。根據(jù)不同治療需求，氧氣濃度可進行相應調(diào)整。3.4氧氣濃度044分類醫(yī)用氧艙是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，用于患者治療的高壓氧艙。定義具備專業(yè)的醫(yī)療設備和人員，提供精確控制氧氣濃度和壓力的環(huán)境。特點廣泛應用于一氧化碳中毒、減壓病、氣栓癥等疾病的治療。應用4.1醫(yī)用氧艙0102034.2潛水氧艙定義潛水氧艙主要用于潛水員在水下作業(yè)前的減壓停留和潛水后的加壓治療。能夠承受較高的壓力，提供潛水員在水下所需的氧氣。特點常用于商業(yè)潛水、海洋科研、水下考古等領(lǐng)域。應用航空氧艙是為飛行員和高空作業(yè)人員提供氧氣的高壓氧艙。定義能夠在高空缺氧環(huán)境下提供足夠的氧氣，保障人員的生命安全。特點廣泛應用于航空、航天、高山探險等領(lǐng)域。應用4.3航空氧艙定義根據(jù)具體需求定制，具備不同的功能和特點。特點應用如工業(yè)領(lǐng)域中的高壓氧處理、特殊材料制備等。除醫(yī)用氧艙、潛水氧艙和航空氧艙以外的其他類型氧艙。4.4其他類型氧艙055要求5.1氧艙設備要求氧艙應設計合理，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，確保使用安全。氧艙內(nèi)的氧氣濃度應可調(diào)節(jié)，以滿足不同治療需求。氧艙應具備有效的通風換氣系統(tǒng)，以保持空氣新鮮。氧艙內(nèi)應設有應急呼叫系統(tǒng)，確?；颊甙踩?。操作人員應了解氧艙治療的基本原理和適應癥，以便為患者提供正確的治療建議。操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確?；颊咧委熯^程的安全與舒適。操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟練掌握氧艙的操作技能。5.2操作人員要求010203患者應遵守醫(yī)生的建議和氧艙使用說明，正確使用氧艙?；颊咴谑褂醚跖撉皯私饪赡艿娘L險和注意事項，并簽署知情同意書?；颊咴谑褂眠^程中如有不適，應立即通知操作人員并停止使用。5.3患者使用要求123氧艙應安裝在遠離火源、電源等危險區(qū)域，確保使用安全。氧艙內(nèi)應設有滅火器材，以應對可能發(fā)生的火災事故。定期對氧艙進行維護保養(yǎng)，確保其處于良好的工作狀態(tài)。5.4安全與防護措施066試驗方法注意事項試驗過程中需保持環(huán)境安靜，避免外部干擾對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。試驗目的驗證氧艙的密封性能，確保其在使用過程中不會發(fā)生氧氣泄漏。試驗方法在氧艙內(nèi)充入一定壓力的氧氣，關(guān)閉所有進出口，觀察壓力變化情況。若在規(guī)定時間內(nèi)壓力下降值符合標準要求，則判定為合格。6.1氣密性試驗6.2耐壓強度試驗試驗目的測試氧艙在承受一定壓力時的穩(wěn)定性和安全性。試驗方法注意事項逐步增加氧艙內(nèi)的壓力，觀察其變形和破損情況。若在規(guī)定壓力下，氧艙無明顯變形和破損，則判定為合格。試驗過程中需密切關(guān)注氧艙的狀況，確保試驗安全進行。試驗方法在氧艙內(nèi)充入不同濃度的氧氣，使用氧氣濃度檢測儀進行檢測。若檢測結(jié)果與預設濃度相符，則判定為合格。注意事項試驗過程中需保持氧氣濃度檢測儀的準確性，避免因儀器誤差導致試驗結(jié)果失真。試驗目的驗證氧艙內(nèi)氧氣濃度的準確性和穩(wěn)定性。6.3氧氣濃度檢測試驗測試氧艙在緊急情況下的排氣性能，確保使用安全。試驗目的模擬緊急情況，觸發(fā)氧艙的緊急排氣裝置，觀察排氣效果和所需時間。若排氣迅速且徹底，則判定為合格。試驗方法試驗過程中需確保人員安全，避免因排氣過程中產(chǎn)生的氣流造成傷害。注意事項6.4緊急排氣試驗077檢驗規(guī)則每臺氧艙在出廠前都應進行出廠檢驗，確保其符合相關(guān)標準和設計要求。出廠檢驗對氧艙的型式進行定期檢驗，以驗證其性能的穩(wěn)定性和可靠性。型式檢驗7.1檢驗分類檢查氧艙的整體結(jié)構(gòu)和各個部件是否完好無損，無裂紋、變形等缺陷。結(jié)構(gòu)檢查性能測試安全裝置檢驗對氧艙的密封性、耐壓性、供氧系統(tǒng)等進行全面測試，確保其性能達標。檢查氧艙的安全閥、壓力表等安全裝置是否靈敏可靠。7.2檢驗項目01外觀檢查通過目視和手感檢查氧艙的外觀質(zhì)量，包括涂層、標識等。7.3檢驗方法02儀器檢測使用專用儀器對氧艙的各項性能指標進行檢測，如氣密性測試儀、壓力表校準器等。03實際操作驗證對氧艙的實際操作進行驗證，包括開關(guān)門操作、供氧系統(tǒng)操作等，以確保其易用性和可靠性。檢驗合格如果氧艙通過了所有檢驗項目，且性能指標符合要求，則判定為檢驗合格，可以出廠銷售和使用。檢驗不合格如果氧艙在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或性能指標不達標，則判定為檢驗不合格。此時，生產(chǎn)廠家應對氧艙進行整改或返修，并重新進行檢驗，直至合格為止。7.4檢驗結(jié)果處理088標志和使用說明010203氧艙應標明產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等基本信息。應在氧艙的顯著位置標明“高壓氧艙”字樣，以區(qū)別于其他醫(yī)療設備。氧艙的操作面板應清晰標明各操作按鈕的功能，避免誤操作。8.1標志8.2使用說明使用前應詳細閱讀產(chǎn)品使用說明書，了解氧艙的性能、特點、操作方法以及注意事項。操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉氧艙的操作流程和應急處理措施。在使用過程中，應密切關(guān)注氧艙內(nèi)的壓力、氧氣濃度等參數(shù)，確?；颊甙踩?。使用后應對氧艙進行清潔和消毒，以確保下次使用的衛(wèi)生和安全。在使用過程中，如遇到異常情況，應立即停止使用并聯(lián)系專業(yè)人員進行檢修。對于患有心臟病、高血壓等疾病的患者，應在醫(yī)生的指導下使用氧艙。嚴禁在氧艙內(nèi)使用明火或易燃物品，以防止發(fā)生火災。8.3安全警示123定期對氧艙進行維護保養(yǎng)，確保其正常運行和延長使用壽命。維護保養(yǎng)時，應關(guān)閉電源并排空氧艙內(nèi)的氧氣，以確保安全。維護保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)零部件損壞或老化，應及時更換。8.4維護保養(yǎng)099包裝、運輸、儲存包裝材料應選用防潮、防震、防塵的包裝材料，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中的安全性。包裝標識防護措施包裝要求包裝上應有清晰的標識，包括產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息，便于識別和管理。根據(jù)產(chǎn)品特性，采取相應的防護措施，如添加干燥劑、使用防震泡沫等，以防止產(chǎn)品在運輸過程中受損。運輸方式根據(jù)實際情況選擇合適的運輸方式，如汽車、火車、輪船或飛機等，確保產(chǎn)品能夠安全、快速地到達目的地。運輸環(huán)境在運輸過程中，應控制溫度、濕度等環(huán)境因素，避免產(chǎn)品因環(huán)境變化而受損。裝卸操作裝卸過程中應輕拿輕放，避免碰撞和摔落，確保產(chǎn)品完好無損。020301運輸要求儲存要求定期檢查儲存期間應定期進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題，確保產(chǎn)品的安全性和可用性。堆放方式產(chǎn)品應堆放整齊，避免過高或傾斜，以防倒塌或損壞。儲存環(huán)境產(chǎn)品應存放在干燥、通風、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，避免陽光直射和雨淋。10附錄A(規(guī)范性附錄)氧艙用窗氧艙用窗應采用能夠承受高壓和氧氣的特殊材料制成，如高強度鋼化玻璃或特種塑料。材料選擇窗戶設計應考慮到密封性、耐壓性和觀察視野的需求，確保在高壓氧環(huán)境下能夠正常工作。結(jié)構(gòu)特點窗的材料和結(jié)構(gòu)VS窗戶應安裝在艙壁上，與艙體結(jié)構(gòu)緊密配合，確保密封性能。維護保養(yǎng)定期對窗戶進行檢查和維護，確保其完好無損，防止氧氣泄漏和安全事故的發(fā)生。安裝要求窗的安裝和維護應制定詳細的操作規(guī)程，指導操作人員正確開啟和關(guān)閉窗戶，避免操作不當導致?lián)p壞。操作方法在使用過程中，應密切關(guān)注窗戶的狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停止使用并報告相關(guān)人員處理。注意事項窗的操作和使用窗的安全性能防火性能窗戶材料應具有一定的防火性能，以降低火災風險。耐壓性能窗戶應能承受氧艙工作壓力，確保在高壓環(huán)境下不會破裂或泄漏。11附錄B(資料性附錄)醫(yī)用氧艙用醫(yī)療設備的建議監(jiān)測設備生理監(jiān)測儀用于實時監(jiān)測患者的生命體征，如心率、血壓、血氧飽和度等，以確?；颊咴谘跖搩?nèi)的安全。艙內(nèi)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測氧艙內(nèi)的溫度、濕度、氧氣濃度和壓力等參數(shù)，確保治療環(huán)境穩(wěn)定且符合治療要求。吸氧裝置為患者提供穩(wěn)定的氧氣供應，可根據(jù)患者的具體需求調(diào)節(jié)氧氣流量和濃度。霧化吸入設備用于將藥物霧化后供患者吸入，以達