我國及部分省市兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策

-1-我國及部分省市兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策我國兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策為了推動兒科中成藥創(chuàng)新研發(fā)，我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》提出逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險研判機制，針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查，有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序，強化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。我國兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內(nèi)容2021年4月 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局 推進婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥工作實施方案(2021-2025年) 各級衛(wèi)生健康行政部門會同中醫(yī)藥主管部門推動中醫(yī)藥治未病與婦幼保健服務(wù)深度融合，推廣使用國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥局聯(lián)合組織編寫的《婦科中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)及中成藥用藥指導(dǎo)》和《兒科中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)及中成藥用藥指導(dǎo)》，組織開展中藥熏蒸、小兒推拿等中醫(yī)藥適宜技術(shù)和中成藥用藥培訓(xùn)。2021年12月 國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局 關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見 按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。將經(jīng)國家談判納入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測評估。2022年3月 國務(wù)院 “十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃 支持兒童用中成藥創(chuàng)新研發(fā)，推動設(shè)立中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備項目。2022年11月 國家中醫(yī)藥管理局 “十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃 推進中藥材、中藥飲片、中成藥信息化追溯體系建設(shè)，基本實現(xiàn)中藥重點品種來源可查、去向可追、責(zé)任可究。加快中藥制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，提升中藥飲片、中成藥自動化、智能化生產(chǎn)水平。2022年12月 國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎、疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組 關(guān)于進一步做好當前孕產(chǎn)婦和兒童健康管理與醫(yī)療服務(wù)保障工作的通知 重視發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，儲備好適宜的中成藥和適量的中藥材。建立完善物資儲備清單，實行物資設(shè)備動態(tài)儲備，物資和藥品儲備量應(yīng)當滿足孕產(chǎn)婦和兒童等人群醫(yī)療服務(wù)需求。2023年1月 國家藥監(jiān)局 關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險研判機制，針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查，有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序，強化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。2023年2月 國務(wù)院辦公廳 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案 圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過程，充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，加快促進中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。部分省市兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策為了響應(yīng)國家號召，各省市積極推動兒科中成藥行業(yè)的發(fā)展，比如江西省發(fā)布的《江西省制造業(yè)重點產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)“1269”行動計劃（2023-2026年）》提出加快推進省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)實驗室、國家藥監(jiān)局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室、省醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)，提升藥械檢驗檢測能力水平。部分省市兒科中成藥行業(yè)相關(guān)政策省市 發(fā)布時間 政策名稱 主要內(nèi)容安徽省 2022年4月 安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃（2022—2024年） 支持中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制造，納入省制造業(yè)融資財政貼息專項政策支持范圍。山東省 2022年6月 山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案 優(yōu)化長期停產(chǎn)中成藥品種恢復(fù)生產(chǎn)工作程序，推動優(yōu)勢休眠品種恢復(fù)生產(chǎn)。加強中藥臨床試驗機構(gòu)備案后檢查及日常監(jiān)管，持續(xù)提升中藥臨床研究質(zhì)量和水平。支持生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、高校和科研機構(gòu)加強合作，對已上市的中成藥進行二次開發(fā)。云南省 2022年9月 云南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃 促進滇產(chǎn)中藥品牌化發(fā)展，培育中成藥大品種和獨家品種。山西省 2022年10月 山西中部城市群高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃（2022—2035年） 以晉中、呂梁等地為重點，著力打造國內(nèi)重要的化學(xué)原料藥、中成藥與新特藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。江西省 2023年7月 江西省制造業(yè)重點產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)“1269”行動計劃（2023-2026年） 加快推進省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)實驗室、國家藥監(jiān)局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室、省醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)，提升藥械檢驗檢測能力水平。天津市 2023年10月 天津市中醫(yī)藥強市行動計劃