化驗(yàn)室管理手冊(cè)

介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量檢查管理程序手冊(cè)編制：李祖玉審核侯建國(guó)批準(zhǔn)郭惠彪十月十日目錄第一章方針目的…………6第二章人員培訓(xùn)…………7第三章檢測(cè)前的準(zhǔn)備……………………8第四章檢測(cè)………………10第五章檢查記錄和檢查報(bào)告……………12第六章環(huán)境與安全………13第七章分析人員管理程序………………14第八章分析人員培訓(xùn)管理程序…………19第九章儀器設(shè)備管理程序………………21第十章試劑材料管理程序………………30第十一章化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序……34第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序……38第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序…………………42第十四章產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序……47第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序…………51第十六章不合格品監(jiān)督管理程序…………54第十七章保存樣品管理程序………………56第十八章質(zhì)檢爭(zhēng)議管理程序………………59第十九章質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序…………64第二十章質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序…………69第二十一章數(shù)據(jù)質(zhì)量記錄管理程序………74第二十二章質(zhì)檢資料管理程序……………79第二十三章質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序………82前言介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)圖：介休市昌盛煤氣化有限公司介休市昌盛煤氣化有限公司董事會(huì) 董事長(zhǎng)董事長(zhǎng)總經(jīng)理總經(jīng)理財(cái)務(wù)總監(jiān)副總經(jīng)理財(cái)務(wù)總監(jiān)副總經(jīng)理計(jì)劃財(cái)務(wù)部市場(chǎng)部綜合辦公室計(jì)劃財(cái)務(wù)部市場(chǎng)部綜合辦公室人力資源部質(zhì)量檢驗(yàn)部安全環(huán)保部動(dòng)力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部車隊(duì)食堂材料庫(kù)產(chǎn)品車隊(duì)食堂材料庫(kù)產(chǎn)品銷售原料采購(gòu)科保衛(wèi)科檢化中心機(jī)電儀車間凈化車間班組煉焦車間其中生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)班組。重要從事焦化和煤氣凈化的加工，重要產(chǎn)品有：焦炭、粗苯、焦油、硫胺等。本公司為滿足用戶和指導(dǎo)生產(chǎn)的需要，設(shè)立了質(zhì)量檢化驗(yàn)中心，形成了一個(gè)完整的、健全的質(zhì)量監(jiān)督檢查體系。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的確立和全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，公司經(jīng)營(yíng)面向全國(guó)、面向世界，產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌，已成為其生存和發(fā)展的必經(jīng)之路。質(zhì)檢體系是公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系最重要的基礎(chǔ)部分。質(zhì)檢體系實(shí)行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)推動(dòng)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的確立和完善，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。這正是我公司編制和推行《分析手冊(cè)及其程序文獻(xiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》）的目的所在。

本《手冊(cè)》依據(jù)GB/TI9002一ISO9002《質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，描述了本公司質(zhì)檢體系的組織結(jié)構(gòu)，闡述了質(zhì)檢體系的方針、目的、質(zhì)量職責(zé)：根據(jù)管理特點(diǎn)和運(yùn)營(yíng)的階段，將質(zhì)檢體系的所有活動(dòng)，劃分為23個(gè)既緊密聯(lián)系，又相對(duì)獨(dú)立的管理要素（見第四章）；通過(guò)程序文獻(xiàn)，對(duì)每一個(gè)要素的實(shí)行所涉及的組織、程序、過(guò)程和資源，進(jìn)行了詳盡的規(guī)定，這對(duì)我公司質(zhì)檢體系的正常運(yùn)作起著決定作用。

本《手冊(cè)》編寫的主導(dǎo)思想是保證它的先進(jìn)性，既符合了GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式，同時(shí)又考慮了現(xiàn)實(shí)的可行性。在總體設(shè)計(jì)上力求形成一個(gè)嚴(yán)密而有序的閉環(huán)管理體系。在編寫的具體技術(shù)方面，突出每一個(gè)活動(dòng)環(huán)節(jié)的可操作性和可追溯性。為此本《手冊(cè)》既對(duì)質(zhì)檢體系與生產(chǎn)、安全、供應(yīng)、銷售和計(jì)量等體系作了明確的界定，同時(shí)又確立了彼此間互相制約、密切配合的工作關(guān)系。

本《手冊(cè)》在描述質(zhì)檢活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)時(shí)，充足引用和貫徹了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本公司有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度。實(shí)行GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式后的本公司質(zhì)檢體系，不僅應(yīng)當(dāng)可以保證公司預(yù)定質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)，并且有助于公司達(dá)成更高的質(zhì)量目的。本《手冊(cè)》是對(duì)外介紹我公司質(zhì)量保證體系的重要文獻(xiàn)，同時(shí)也是本公司質(zhì)檢體系必須遵守的公司內(nèi)部法規(guī)?！妒謨?cè)》文本的管理和內(nèi)容的改善，須履行嚴(yán)格而有權(quán)威性的程序（見《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》）。

附加說(shuō)明：

本《手冊(cè)》由介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會(huì)負(fù)責(zé)起草、解釋和修訂。 第一章方針、目的 1方針：本公司質(zhì)檢體系應(yīng)嚴(yán)格遵循下述工作方針：按照GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式健全質(zhì)檢體系，采用先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行質(zhì)量檢查和監(jiān)督，以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、公正、準(zhǔn)確、快捷的工作質(zhì)量，保證本廠各道工序，各種產(chǎn)品質(zhì)量處在預(yù)定的受控狀態(tài)。

2目的：

2.1原材料及中間產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)率100%

2.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)率100%

2.3檢測(cè)準(zhǔn)確率100%

2.4上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量抽檢符合率100%

2.5生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理部門滿意；供戶、用戶、協(xié)作方滿意。

第二章人員培訓(xùn)1、概述人員培訓(xùn)是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)工作，是提高質(zhì)檢人員素質(zhì)，保證檢查數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤的保證。2、職責(zé)檢化中心分析人員的培訓(xùn)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，3、培訓(xùn)3.1所有從事分析工作的人員都要通過(guò)培訓(xùn)，并取得上級(jí)頒發(fā)的分析人員合格證。3.2培訓(xùn)和考核要建立培訓(xùn)檔案，并妥善保管。3.3人員培訓(xùn)詳見《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》。第三章檢查前的準(zhǔn)備1概述檢查前的準(zhǔn)備是保證檢查工作的前提條件，重要涉及檢查人員、儀器準(zhǔn)備、物資、檢查依據(jù)和檢查環(huán)境等準(zhǔn)備。

2檢查人員

2.1技術(shù)人員應(yīng)具有本專業(yè)中專以上或相似專業(yè)大專以上文化限度，從事質(zhì)量檢查工作四年以上的人員擔(dān)任。

2.2檢查人員應(yīng)具有高中以上文化限度或初中文化限度，具有五年以上從事檢查工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，取得省廳頒發(fā)的質(zhì)檢人員合格證、本廠頒發(fā)的安全作業(yè)證方可上崗。

3儀器設(shè)備

3.1按工作規(guī)定配備齊全。

3.2所有的計(jì)量器具、儀器設(shè)備按規(guī)定定期檢查，合格后方可使用。3.3使用儀器設(shè)備完好率達(dá)100％。

4檢查依據(jù)

4.1所有檢查項(xiàng)目必須有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的分析依據(jù)。

4.2所有的產(chǎn)品必須執(zhí)行現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)，若沒(méi)有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，必須制定公司標(biāo)準(zhǔn)，且分別履行備案手續(xù)。

4.3對(duì)于進(jìn)廠原料，根據(jù)供方質(zhì)量保證情況和公司需求制定公司原料標(biāo)準(zhǔn)。

4.4根據(jù)檢查規(guī)定，原始記錄、臺(tái)帳、報(bào)告單等報(bào)表要實(shí)行規(guī)范化。5物質(zhì)準(zhǔn)備

5.1物質(zhì)重要涉及化學(xué)試劑、藥品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基準(zhǔn)物質(zhì)等。

第四章檢測(cè)1概述檢測(cè)是檢查的基本環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格控制檢測(cè)條件，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2職責(zé)檢測(cè)任務(wù)由檢化中心各分析組負(fù)責(zé)。各分析組對(duì)本崗位所出具的檢查數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

3檢測(cè)

3.1檢測(cè)要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法和程序進(jìn)行。

3.2檢測(cè)必須做平行樣。如不合格時(shí)，必須重新采樣檢測(cè)。

3.3在檢測(cè)過(guò)程中，儀器、設(shè)備出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即停止使用，檢查因素，經(jīng)修復(fù)校準(zhǔn)后方能使用。

3.4檢測(cè)程序應(yīng)符合《原料檢查管理程序》、《生產(chǎn)的中間控制分析管理程序》、《產(chǎn)品檢查管理程序》。

3.5附圖：原料、中控、產(chǎn)品檢查工作程序圖。進(jìn)入下道工藝總會(huì)計(jì)師經(jīng)營(yíng)綜工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部董事長(zhǎng)副經(jīng)理副經(jīng)理總經(jīng)理進(jìn)入下道工藝總會(huì)計(jì)師經(jīng)營(yíng)綜工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部董事長(zhǎng)副經(jīng)理副經(jīng)理總經(jīng)理董事會(huì)出廠總會(huì)計(jì)師安全環(huán)保部監(jiān)事會(huì)經(jīng)營(yíng)銷售部計(jì)劃財(cái)務(wù)部綜合部不合格生產(chǎn)解決儀器設(shè)備鑒定檢查工作物資供應(yīng)檢查前的準(zhǔn)備采樣檢測(cè)結(jié)論合格檢查報(bào)告技術(shù)解決方案技術(shù)解決方案 第五章檢查記錄和檢查報(bào)告

1概述

檢查報(bào)告是質(zhì)檢部的“產(chǎn)品”，因此應(yīng)保證檢查記錄和檢查報(bào)告的質(zhì)量。

2職責(zé)

檢查記錄和檢查報(bào)告由承檢人認(rèn)真填寫，組長(zhǎng)審核。各分析組對(duì)本組出具的檢查報(bào)告負(fù)責(zé)。

3檢查記錄

按《質(zhì)檢記錄管理程序》執(zhí)行。

4檢查報(bào)告

4.1檢查報(bào)告單承檢人填寫，并與原始記錄、臺(tái)帳數(shù)據(jù)相一致，不得涂改或更改。

4.2檢查報(bào)告單應(yīng)及時(shí)按《質(zhì)檢信息管理程序》規(guī)定的線路傳遞。

4.3出廠產(chǎn)品檢查報(bào)告單的填寫，與原始報(bào)告單數(shù)據(jù)相一致，并加蓋產(chǎn)品質(zhì)量檢查章、分析者、領(lǐng)導(dǎo)審核后審核章。

第六章環(huán)境與安全1檢查場(chǎng)合必須具有檢查工作所需求的條件。

2職責(zé)

質(zhì)檢化驗(yàn)室負(fù)責(zé)本室的環(huán)境和安全工作。同時(shí)應(yīng)接受安防部職能部門的監(jiān)督指導(dǎo)。

3環(huán)境

3.1質(zhì)檢化驗(yàn)中心應(yīng)有獨(dú)立的檢查室、儀器分析室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、天平室、高溫室、樣品室、辦公室和更衣室。

3.2各檢查室必須按承檢項(xiàng)目的規(guī)定配備相應(yīng)設(shè)施，具有相應(yīng)的檢測(cè)條件，具體詳見《化驗(yàn)室環(huán)境安全管理程序》

4安全

4.1各檢查配備相應(yīng)的安全設(shè)施。

4.2按規(guī)定配備好勞動(dòng)保護(hù)用品，并按規(guī)定使用和穿戴。

4.3“三廢”排放要按規(guī)定執(zhí)行，具體詳見《化驗(yàn)室環(huán)境安全管理程序》第七章分析人員管理程序1目的與范圍為了保證質(zhì)檢體系有效運(yùn)營(yíng)，必需對(duì)質(zhì)檢人員實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)管理。本程序合用于本公司直接或間接從事質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的人員管理2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《化驗(yàn)室環(huán)境安全管理程序》

2.2《各分析室內(nèi)部考核辦法》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3管理職責(zé)

3.1質(zhì)檢人員由質(zhì)檢部歸口管理。

3.2質(zhì)檢人員的平常管理由各分析組具體負(fù)責(zé)。質(zhì)管員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

4管理內(nèi)容與規(guī)定：

4.1總則：

4.1.1公司各質(zhì)量監(jiān)督檢查崗位應(yīng)按需要配備一定數(shù)量的質(zhì)量檢查、檢查專業(yè)質(zhì)檢人員，以及其它輔助工作人員。

4.1.2各類質(zhì)檢人員的數(shù)量、技術(shù)水平和工作能力應(yīng)與所承擔(dān)的質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)相適應(yīng)。

4.1.3質(zhì)檢人員應(yīng)服從統(tǒng)一的行業(yè)管理和職業(yè)紀(jì)律約束。

4.1.4對(duì)質(zhì)檢人員應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常的培訓(xùn)和考核。

4.2素質(zhì)和資格：

4.2.1所有質(zhì)檢人員均應(yīng)按照《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定取得本公司頒發(fā)的安全作業(yè)證。

4.2.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人應(yīng)由專業(yè)知識(shí)面廣，熟悉本公司質(zhì)量監(jiān)督檢查業(yè)務(wù)的工程師或從事檢查工作五年以上的助理工程師擔(dān)任，并具有以下條件：

a熟悉并認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的方針政策、法令法規(guī)和規(guī)章制度。b熱愛(ài)本職工作，責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)正派，堅(jiān)持原則。

C熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

d熟悉各檢查室技術(shù)業(yè)務(wù)，能指導(dǎo)質(zhì)檢工作，有較強(qiáng)的組織能力。

e熟悉公司管理、質(zhì)量管理和本公司生產(chǎn)過(guò)程。

4.2.3檢化中心負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事檢查工作三年以上的技術(shù)人員或從事檢查工作五年以上，具有相稱于中技或高中文化限度的技術(shù)工人擔(dān)任，并具有以下條件：a熟悉本分析室承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，有一定的檢查業(yè)務(wù)和組織能力。b熟悉本分析室使用的儀器設(shè)備的工作原理，并能排除一般故障和維護(hù)保養(yǎng)。c有相應(yīng)的安全知識(shí)，能防止和解決突發(fā)的安全事故。

d有一定的質(zhì)量管理和生產(chǎn)工藝知識(shí)，能及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的與本分析檢查有關(guān)的問(wèn)題。

4.2.4技術(shù)人員應(yīng)由從事具體質(zhì)量監(jiān)督檢查工作二年以上、具有本專業(yè)或相近專業(yè)中專以上文化限度的質(zhì)檢人員擔(dān)任，并具有以下條件：

a熟悉并掌握有關(guān)質(zhì)檢業(yè)務(wù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

b具有宣貫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定質(zhì)檢方案，解決一般技術(shù)難題和獨(dú)立開展技術(shù)工作的能力。

c取得科技管理部門頒發(fā)的《專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書》。

4.2.5質(zhì)檢人員應(yīng)具有中技或相稱于高中以上文化限度，并達(dá)成：

a經(jīng)資格考核，獲得省級(jí)主管部門頒發(fā)的上崗資格證書。

b熟悉所承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，有執(zhí)著的敬業(yè)精神和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度。c熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)定，掌握采樣、制樣技術(shù)。

d熟悉所使用的藥品、溶液試劑的物理化學(xué)性能及使用方法。

e能按操作規(guī)程對(duì)的使用儀器設(shè)備，并能對(duì)的維護(hù)保養(yǎng)。

f能準(zhǔn)確分析檢查數(shù)據(jù)，出具檢查報(bào)告，并認(rèn)真填寫原始記錄。

4.2.6設(shè)備維修人員應(yīng)具有以下條件：

a具有高中以上文化限度，熟悉儀器設(shè)備的工作原理、性能，掌握有關(guān)儀器設(shè)備的相關(guān)知識(shí)。

b熟悉常見儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能和檢修規(guī)程。

C掌握一般維修技術(shù)。

4.2.7其它人員：

其它人員應(yīng)具有與所從事工作相適應(yīng)的素質(zhì)，熟悉各自職責(zé)，掌握本崗位的業(yè)務(wù)技能。4.3職業(yè)技能：

4.3.1認(rèn)真負(fù)責(zé)，忠于職守，一絲不茍地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和《質(zhì)檢手冊(cè)》規(guī)定的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，不主觀臆斷，不馬虎行事，不弄虛作假。4.3.3堅(jiān)持貫徹有關(guān)質(zhì)量法規(guī)，堅(jiān)持原則，照章辦事，秉公執(zhí)法，不絢私情。4.3.4嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序發(fā)布質(zhì)檢報(bào)告。末經(jīng)規(guī)定的審核（復(fù)核）確認(rèn)程序，不得擅自對(duì)外披露質(zhì)檢活動(dòng)結(jié)果。4.4人員調(diào)配：4.4.1質(zhì)檢體系各級(jí)各類崗位的人員配備應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。換崗學(xué)習(xí)要有計(jì)劃地進(jìn)行。4.4.2頂崗、換崗或新從事質(zhì)檢崗位的人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，考核不合格者不得從事質(zhì)檢工作。4.5培訓(xùn)質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》。4.6考該和評(píng)價(jià)：

4.6.1本程序的執(zhí)行情況應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審該程序》審核評(píng)價(jià)。4.6.2各分析組應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法，對(duì)本分析室質(zhì)檢人員進(jìn)行綜合考核。5質(zhì)檢人員基本情況：

5.1化驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)檢人員基本情況檔案。

5.2質(zhì)檢人員基本倩況表：

分析人員基本情況表單位：序號(hào)姓名性別出生年月文化限度本工種工齡崗位取證時(shí)間有效期限備注第八章分析人員培訓(xùn)管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢體系的有效運(yùn)營(yíng)，不斷提高質(zhì)檢人員業(yè)務(wù)技能，必須對(duì)所有質(zhì)檢人員進(jìn)行經(jīng)常的、有針對(duì)性的培訓(xùn)。本程序合用于本公司質(zhì)檢人員的培訓(xùn)管理。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.2《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序》

3管理職責(zé)：質(zhì)檢人員培訓(xùn)由化驗(yàn)室歸口管理，分析組負(fù)責(zé)人和專職技術(shù)人員具體負(fù)責(zé)實(shí)行。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1總則

4.1.1質(zhì)檢工作應(yīng)實(shí)行“先培訓(xùn)，后上崗”的原則。未經(jīng)資格培訓(xùn)、考核合格，不得從事質(zhì)檢工作。

4.1.2質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)以“崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)“內(nèi)容為主，其它相關(guān)知識(shí)為輔。4.1.3培訓(xùn)方式應(yīng)堅(jiān)持“自學(xué)為主，集體輔導(dǎo)為輔“的原則。并定期或不定期的、有針對(duì)性地進(jìn)行考核。

4.2資格培訓(xùn)所有質(zhì)檢人員均應(yīng)參與質(zhì)檢人員專業(yè)培訓(xùn)，并獲得《安全作業(yè)證》和《質(zhì)檢人員上崗作業(yè)證》。

4.3技能培訓(xùn)

4.3.1專門培訓(xùn)：新從事質(zhì)檢工作的人員和原質(zhì)檢人員變動(dòng)崗位，都必須進(jìn)行專門培訓(xùn)。專門培訓(xùn)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，并限定期限。培訓(xùn)期限為：新從事質(zhì)檢工作人員為三個(gè)月；原質(zhì)檢人員變動(dòng)崗位為一個(gè)月。

4.3.2專題培訓(xùn)新產(chǎn)品投產(chǎn)、新標(biāo)準(zhǔn)貫徹、檢查方法改變、質(zhì)檢工作出現(xiàn)新情況和薄弱環(huán)節(jié)時(shí)，均應(yīng)由化驗(yàn)室組織一定范圍的質(zhì)檢人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。

4.3.3崗位平常培訓(xùn)崗位平常培訓(xùn)由分析組負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ毤夹g(shù)人員組織。培訓(xùn)內(nèi)容要編制成卡（崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)卡）供質(zhì)檢人員隨時(shí)查閱。

4.4考核第九章儀器設(shè)備管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠和質(zhì)檢體系運(yùn)營(yíng)的有效性，需對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢體系所有儀器設(shè)備的管理

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《分析人員管理程序》

2.2《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

2.4《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.5《試劑粉料管理程序》

2.6《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.7《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

2.8《質(zhì)檢資料管理程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1維修是指為排除設(shè)備故障和（或）恢復(fù)設(shè)備功能進(jìn)行的活動(dòng)。維修分為計(jì)劃維修和故障維修兩類。計(jì)劃維修是指根據(jù)設(shè)備的特性，預(yù)先擬定周期，有計(jì)劃進(jìn)行的檢查和修理活動(dòng)；故障維修是指設(shè)備出現(xiàn)故障，由專職維修人員進(jìn)行的維修活動(dòng)。3.2確認(rèn)采用一定的方式和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)測(cè)量設(shè)備（器具）量值和計(jì)量特性進(jìn)行溯源的驗(yàn)證活動(dòng)。確認(rèn)一般有檢定、校準(zhǔn)和比對(duì)三種方式。4管理職責(zé)儀器設(shè)備由化驗(yàn)室歸口管理。4.1化驗(yàn)室設(shè)專責(zé)管理人員對(duì)本單位儀器設(shè)備的配備、確認(rèn)、報(bào)廢及有關(guān)資料進(jìn)行管理。4.2各分析組應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)單臺(tái)（件）儀器設(shè)備的平常管理，并對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)營(yíng)負(fù)完全責(zé)任。4.3專職維修人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修。5儀器設(shè)備的分類：5.1非測(cè)量設(shè)備a輔助設(shè)備b設(shè)施

5.2測(cè)量設(shè)備a測(cè)量?jī)x器b測(cè)量器具。

6一般規(guī)定

6.1分析組應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備、裝置及計(jì)量器具，其數(shù)量、性能、精度應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

6.2從事儀器設(shè)備的使用、管理、維修的人員，均應(yīng)具有《分析人員管理程序》規(guī)定的相應(yīng)資格。

6.3儀器設(shè)備的使用環(huán)境，應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定和有關(guān)說(shuō)明文獻(xiàn)的規(guī)定。

6.4儀器設(shè)備應(yīng)按照說(shuō)明文獻(xiàn)規(guī)定的用途和使用方法進(jìn)行使用和操作。6.5所使用的儀器設(shè)備均應(yīng)由各分析組分別進(jìn)行編號(hào)和建帳（10.3.1、10.3.2)，每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)指定專人進(jìn)行平常維護(hù)管理。

7管理內(nèi)容和規(guī)定

7.1配備計(jì)劃新增或更新設(shè)備，應(yīng)由分析組根據(jù)需要編制配備計(jì)劃報(bào)化驗(yàn)室，并經(jīng)化驗(yàn)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。配備計(jì)劃應(yīng)涉及用途、名稱、規(guī)格、型號(hào)、合用范圍、重要技術(shù)特性指標(biāo)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。配備計(jì)劃應(yīng)報(bào)送化驗(yàn)室，并及時(shí)送交市場(chǎng)部。

7.2領(lǐng)用與驗(yàn)收

7.2.1市場(chǎng)部采購(gòu)人員應(yīng)按照配備計(jì)劃的規(guī)定組織采購(gòu)，購(gòu)回入庫(kù)后及時(shí)告知需用單位。

7.2.2需用單位在領(lǐng)取時(shí)應(yīng)和化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員共同復(fù)核，開箱查驗(yàn)設(shè)備的合用性（與需用計(jì)劃的符合性）、完好性與成套性（裝箱實(shí)物與清單的符合性），并做查驗(yàn)記錄，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理領(lǐng)用手續(xù)。

7.2.3使用單位應(yīng)于廠商承諾的保證期限內(nèi)，按照有關(guān)說(shuō)明文獻(xiàn)進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試，檢查其技術(shù)性能，并作調(diào)試記錄。確認(rèn)無(wú)誤后，方可投入使用。

7.2.4使用單位凡出現(xiàn)下述情況，應(yīng)告知化驗(yàn)室與廠商聯(lián)系予以解決。a發(fā)現(xiàn)設(shè)備外觀、包裝和標(biāo)記不符合規(guī)定。b發(fā)現(xiàn)設(shè)備合用性、完好性、成套性不符合規(guī)定。c發(fā)現(xiàn)設(shè)備技術(shù)性能不符合規(guī)定。

7.3使用和維修

7.3.1設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行下列技術(shù)準(zhǔn)備活動(dòng)：a隨機(jī)技術(shù)資料設(shè)備管理人員應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序》進(jìn)行管理。b使用單位應(yīng)嚴(yán)格按隨機(jī)技術(shù)資料編制使用操作規(guī)程。

c按照《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行專題培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。

7.3.2使用單位應(yīng)對(duì)投入使用的設(shè)備實(shí)行專人管理，每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)附有明確的專責(zé)標(biāo)牌（10.3.4）。

7.3.3設(shè)備的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采用調(diào)整措施，重大異常應(yīng)立即停機(jī)，立即告知維修人員。7.4維修

7.4.1設(shè)備的計(jì)劃?rùn)z修由化驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)決定：故障維修由設(shè)備專責(zé)人員提出請(qǐng)求，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排專職維修人員維修。

7.4.2維修人員應(yīng)按照有關(guān)設(shè)備檢修規(guī)程對(duì)設(shè)備趕行認(rèn)真檢查診斷檢修，并填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)說(shuō)明故障情況及產(chǎn)生故障的因素，采用的措施及維修后的運(yùn)營(yíng)情況，必要時(shí)對(duì)以后設(shè)備的使用、管理提出建議。

7.4.3設(shè)備維修完畢后，應(yīng)經(jīng)設(shè)備專責(zé)人驗(yàn)收確認(rèn)，專責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新調(diào)試，確認(rèn)無(wú)誤后，在維修記錄上簽字認(rèn)可。

7.4.4確認(rèn)為管理和操作不妥導(dǎo)致設(shè)備重大故障的，維修人員和設(shè)備專責(zé)人應(yīng)向單位主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，必要時(shí)，召開事故分析會(huì)，采用糾正措施，防止事故的再發(fā)生。7.5報(bào)廢

7.5.1當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)超期服役、功能喪失或精度下降，經(jīng)維修無(wú)效，不能滿足工作需要時(shí)，應(yīng)予以報(bào)廢。

7.5.2設(shè)備的報(bào)廢應(yīng)由有關(guān)分析組提出書面報(bào)告，維修人員簽字認(rèn)可，主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)。

7.5.3凡報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由專責(zé)管理人員辦理有關(guān)報(bào)批手續(xù)，按規(guī)定進(jìn)行處置。8測(cè)量設(shè)備

測(cè)量設(shè)備除應(yīng)滿足“7”規(guī)定的程序外，還應(yīng)執(zhí)行下述規(guī)定的確認(rèn)措施。8.1測(cè)量?jī)x器

8.1.1測(cè)量?jī)x器（簡(jiǎn)稱儀器）的配備計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)公司主管部門批準(zhǔn)。

8.1.2儀器的安裝調(diào)試，應(yīng)在技術(shù)人員和（或）維修人員指導(dǎo)下進(jìn)行。8.1.3經(jīng)調(diào)試合格的儀器，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》編制操作規(guī)程。8.2測(cè)量器具

8.2.1測(cè)量器具的配備、領(lǐng)用和管理應(yīng)滿足《試劑材料管理程序》的規(guī)定。8.2.2新領(lǐng)用的測(cè)量器具應(yīng)報(bào)送有關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)。

8.2.3初次確認(rèn)應(yīng)由使用單位向確認(rèn)單位提出請(qǐng)求，進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)；在用測(cè)量器具的確認(rèn)，應(yīng)由確認(rèn)單位依據(jù)確認(rèn)間隔告知使用單位進(jìn)行例行確認(rèn)。

8.2.4經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量器具應(yīng)標(biāo)明確認(rèn)狀態(tài)。

9檢查與評(píng)價(jià)9.1本程序的執(zhí)行情況，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核。9.2儀器設(shè)備的維修工作質(zhì)量，由儀器設(shè)備專責(zé)人于每次維修后進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，并反饋化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

10記錄

10.l所有記錄均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》的規(guī)定。

10.2下述記錄作為儀器設(shè)備專屬資料由專責(zé)管理人員按照《質(zhì)檢資料管理程序》進(jìn)行管理。

10.2.1開箱查驗(yàn)記錄

10.2.2安裝調(diào)試記錄和報(bào)告

10.2.3維修記錄

10.2.4設(shè)備報(bào)廢請(qǐng)示報(bào)告

10.2.5儀器計(jì)量特性確認(rèn)記錄

10.2.6設(shè)備事故解決報(bào)告

10.3下列記錄應(yīng)形成表式

10.3.1在用設(shè)備一覽表單位：在用設(shè)備一覽表分析組：編號(hào)設(shè)備名稱輔助設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)計(jì)量單位數(shù)量原值制造廠商出廠日期使用日期使用單位出廠編號(hào)主機(jī)輔機(jī)10.3.2測(cè)量?jī)x器、器具一覽表測(cè)量?jī)x器、器具一覽表序號(hào)編號(hào)類別儀器名稱規(guī)格型號(hào)精度分級(jí)檢定周期檢定期間備注10.3.3報(bào)廢設(shè)備一覽表報(bào)廢設(shè)備一覽表設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)報(bào)廢時(shí)間批準(zhǔn)單位批準(zhǔn)人主管領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)手人備注10.3.4設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備名稱出廠編號(hào)設(shè)備狀況使用單位負(fù)責(zé)人10.3.5儀器使用登記表儀器使用登記表使用日期測(cè)定樣品測(cè)量范圍使用溫度使用情況使用者備注第十章試劑材料管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢工作的質(zhì)量，保證安全和控制檢查成本，需對(duì)質(zhì)檢工作所需的試劑材料的貯存、發(fā)放和領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢工作所需的試劑（涉及藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)物質(zhì)）和材料（涉及工具和物資）的管理。

2相關(guān)文獻(xiàn)

《質(zhì)檢體系內(nèi)部宙核程序》

3管理職責(zé)基準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、藥品由化驗(yàn)室歸口管理，各分析組具體負(fù)責(zé)。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1管理人員試劑材料管理人員（專職材料員）應(yīng)具有一定的物資管理專業(yè)知識(shí)，熟悉管理范圍內(nèi)試劑材料的性質(zhì)、用途和貯存規(guī)定，掌握必要的安全、消防知識(shí)。

4.2儲(chǔ)備庫(kù)

4.2.1化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)試劑材料庫(kù)，用于各分析組所需用試劑材料的儲(chǔ)備。

4.2.2試劑材料庫(kù)的結(jié)構(gòu)、面積應(yīng)滿足試劑材料分類、隔離和單獨(dú)貯存（4.3.2、4.3.3)的規(guī)定，并且干燥、避光、遠(yuǎn)離震動(dòng)、熱源和污染，密封良好。

4.2.3試劑材料庫(kù)應(yīng)設(shè)必要的通風(fēng)、安全和消防等輔助設(shè)施。

4.3貯存

4.3.1一般試劑和材料應(yīng)按照適當(dāng)?shù)姆诸惙椒ㄟM(jìn)行有序的分類貯存。

4.3.2不相容試劑（互相混合或接觸會(huì)發(fā)生劇烈反映、燃燒、爆炸或放出有毒氣體的不同種試劑）如酸與堿，氧化劑與還原劑，應(yīng)在不同的貨架上隔離貯存。4.3.3危險(xiǎn)品（易燃易爆、劇毒、腐蝕性試劑）應(yīng)單獨(dú)貯存。a易燃易爆試劑應(yīng)貯于鐵柜（璧厚lmm以上）中柜頂部有通風(fēng)口，不得貯于冰箱內(nèi)。b腐蝕性試劑應(yīng)放于塑料容器中，玻璃包裝的濃酸濃堿應(yīng)放于鋪有厚膠皮或沙子的柜（架）底層。

c劇毒品應(yīng)鎖于專門的庫(kù)（柜）中，有兩人以上保管。

4.3.4試劑材料庫(kù)應(yīng)有四號(hào)定位（庫(kù)號(hào)、架號(hào)、層號(hào)、位號(hào)）明確標(biāo)記，每個(gè)位號(hào)上均應(yīng)有所貯試劑材料卡片（6.1）。

4.3.5管理人員應(yīng)建立試劑材料分類儲(chǔ)備明細(xì)帳（6.2)，并做到帳、物、卡相符。4.3.6對(duì)所用試劑材料均應(yīng)根據(jù)實(shí)際需用情況制訂儲(chǔ)備限額。4.3.7管理人員應(yīng)定期或不定期的檢查庫(kù)存試劑材料的貯存情況：a帳、卡物是否相符。b試劑標(biāo)簽和密封情況是否完好。c試劑外觀是否有銹蝕、變色、變質(zhì)、渾濁、潮解和結(jié)塊等現(xiàn)象。d庫(kù)內(nèi)溫度、濕度是否符合貯存規(guī)定。e有機(jī)液體試劑和其它不穩(wěn)定試劑存放期不得超過(guò)一年。

4.3.8每月終，管理人員應(yīng)對(duì)試劑材料領(lǐng)用和儲(chǔ)備情況進(jìn)行認(rèn)真的盤點(diǎn)和核算，分別算出本月入庫(kù)、出庫(kù)和庫(kù)存試劑材料的數(shù)量及金額，辦理結(jié)轉(zhuǎn)手續(xù)，并將結(jié)果報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

4.4領(lǐng)用和發(fā)放

4.4.1試劑材料的領(lǐng)用須經(jīng)分析組負(fù)責(zé)人與材料專職管理人員共同辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.4.2雙方當(dāng)事人應(yīng)認(rèn)真核算所涉試劑材料的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量（標(biāo)簽、外觀、密封情況、有效期、生產(chǎn)許可證）無(wú)誤后，方可辦理有關(guān)手續(xù)。

5檢查與評(píng)價(jià)

5.1專職管理人員應(yīng)每月與各分析組負(fù)責(zé)人核對(duì)帳目，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)查明因素，及時(shí)糾正。

5.2按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》對(duì)試劑、材料的管理進(jìn)行審核。5.3凡因試劑材料管理不善導(dǎo)致質(zhì)量事故的，應(yīng)按照《質(zhì)量事故管理程序》嚴(yán)厲解決。

6登記表式

6.1試劑材料卡（略）

6.2試劑材料分類儲(chǔ)備明細(xì)帳（略）

6.3試劑材料發(fā)放記錄（略）第十一章化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢工作的秩序，需對(duì)檢查室環(huán)境與安全及涉及安全的各個(gè)方面實(shí)行嚴(yán)格的管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢化驗(yàn)室所屬各分析組。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《安全生產(chǎn)管理制度》

2.2分析室“三廢”回收及解決方法

2.3《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.4《試劑、材料管理程序》

2.5《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3管理職責(zé)檢查室環(huán)境及安全由化驗(yàn)室歸口管理，各分析組具體實(shí)行。

4管理內(nèi)容與規(guī)定

4.1環(huán)境檢查室應(yīng)具有與檢查任務(wù)相適應(yīng)的工作環(huán)境。

4.l.1檢查室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，防止震動(dòng)、粉塵、煙霧、噪聲、酸堿腐蝕、惡臭、電磁輻射等對(duì)檢查工作的干擾。

4.1.2檢查室的建筑、結(jié)構(gòu)、面積和照明應(yīng)滿足檢查工作的規(guī)定，并有相應(yīng)的輔助設(shè)施，保證檢查工作正常進(jìn)行。

4.1.3檢查室應(yīng)布局合理，物品定置管理，方便操作有利安全。與檢查無(wú)關(guān)的物品不準(zhǔn)帶入檢查室。

4.1.4檢查室應(yīng)衛(wèi)生整潔。

4.1.5檢查室應(yīng)安靜有秩序，不準(zhǔn)進(jìn)行與檢查無(wú)關(guān)的活動(dòng)。與檢查無(wú)關(guān)的人員未經(jīng)許許可不準(zhǔn)進(jìn)入檢查窒。

4.1.6檢查中產(chǎn)生的“三廢”有回收價(jià)值的應(yīng)當(dāng)回收；不能回收的應(yīng)進(jìn)行解決，達(dá)成環(huán)保規(guī)定，方可排放。

4.1.7根據(jù)檢查工作特點(diǎn)，檢查室應(yīng)分設(shè)化學(xué)分析室、高溫室、天平室、樣品室等；還應(yīng)有辦公室和更衣室。各室環(huán)境除應(yīng)滿足一般規(guī)定外，還應(yīng)做到：a天平室：避光、防震、防塵、氣流穩(wěn)定，室溫18一26℃，且波動(dòng)不大于0.5℃天，相對(duì)濕度55％一75％。

b化學(xué)分析室：采光良好、排風(fēng)好、上下水電暢通。下水道采用耐酸堿腐蝕材料。c儀器分析室：防塵、防震、干燥，并符合儀器共有的特性規(guī)定，室溫15-30℃，相對(duì)濕度60-70%。d高溫室：消防設(shè)施完善，有良好的通風(fēng)條件，加熱設(shè)備各自有專用插座和電源開關(guān)。

e樣品室：通風(fēng)好、避光、干燥。

4.1.8有特殊規(guī)定的檢查項(xiàng)目，檢查室環(huán)境還應(yīng)滿足其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4.2安全質(zhì)檢工作應(yīng)樹立“安全第一‘’的思想，遵守《安全生產(chǎn)管理制度》，避免因安全事故對(duì)工作導(dǎo)致一定的影響。

4.2.1質(zhì)檢人員應(yīng)進(jìn)行三級(jí)安全教育，所有安全教育均應(yīng)符合《分析人員管理程序》的規(guī)定。

4.2.2執(zhí)行各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法和操作規(guī)程，對(duì)涉及安全的環(huán)節(jié)都必須采用相應(yīng)的防護(hù)措施。

4.2.3檢查室應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)配備必要的消防、防護(hù)器材，放置于明顯易取的位置并指定專人管理。

4.2.4屬于危險(xiǎn)品（有毒、易燃、腐蝕性等）的試劑材料應(yīng)安照《試劑材料管理程序》進(jìn)行管理。

4.2.5嚴(yán)禁將食物帶入檢查室，嚴(yán)禁將檢查器皿用做餐具或?qū)z查用試劑材料、設(shè)備挪做他用。

4.2.6質(zhì)檢人員上崗前必須按規(guī)定著裝，嚴(yán)禁穿高跟鞋、裙子和無(wú)領(lǐng)無(wú)袖等服裝上崗。4.2.7操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全規(guī)范。質(zhì)檢操作中的一般安全規(guī)則見附件一。

4.2.8檢查人員必須熟悉本崗位水、電、氣、排風(fēng)等開關(guān)的位置及使用方法。4.2.9一切電器設(shè)備必須絕緣良好，安全可靠，并有良好的接地裝置。4.2.10檢查室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和隨意動(dòng)火，不得在烘箱、高溫爐內(nèi)烘烤食物及生活用品。4.2.11儀器設(shè)備運(yùn)營(yíng)時(shí)，操作人員不得離開崗位；停止運(yùn)營(yíng)應(yīng)立即關(guān)機(jī)：對(duì)儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，應(yīng)立即切斷電源，并及時(shí)告知維修人員。下班前，質(zhì)檢人員應(yīng)檢查檢查室內(nèi)水電器設(shè)備和門窗關(guān)閉情況。

5檢查與評(píng)價(jià)

5.1本程序的執(zhí)行情況，應(yīng)安照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核。5.2主管領(lǐng)導(dǎo)及專職管理人員，應(yīng)經(jīng)常對(duì)檢查室環(huán)境及安全管理情況進(jìn)行巡檢，上、下班前分析組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)各班環(huán)境及安全管理情況進(jìn)行認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

6記錄

6.1各分析組應(yīng)認(rèn)真填寫工作日記，對(duì)本分祈組環(huán)境與安全管理情況進(jìn)行逐日記錄。6.2倒班崗位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，逐班交接記錄環(huán)境與安全及其他管理情況。第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序1目的與范圍為驗(yàn)證原料質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)定，以便對(duì)不合格的原料采用控制措施，需對(duì)原料質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量檢查和監(jiān)督。本程序合用于本公司化工原料的質(zhì)量檢查監(jiān)督。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《分析人員管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

2.3《儀器設(shè)備管理程序》

2.4《試劑材料管理程序》

2.5《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.6《不合格品管理程序》

2.7GB8170-87《數(shù)字修改規(guī)則》

2.8有關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)

3管理職責(zé)原料質(zhì)量監(jiān)督檢查由化驗(yàn)室歸口管理，各分析組具體實(shí)行。

4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1原料檢查人員應(yīng)符合《分析人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》的規(guī)定。原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)見附錄《承檢原料及標(biāo)準(zhǔn)一覽表》。

4.1.3儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4試劑、材料應(yīng)符合《試劑材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5檢查室環(huán)境應(yīng)符合《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.1.6采樣器具和樣品容品應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

4.2采樣

4.2.1原料購(gòu)入后，由管理部告知化驗(yàn)室檢查人員前往現(xiàn)場(chǎng)采樣，并出示供方的質(zhì)量證明單。

4.2.2檢查人員應(yīng)將質(zhì)量證明單與實(shí)物核算后，按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采樣，并填寫樣品標(biāo)簽。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的應(yīng)采用樣品一式兩份。

4.2.3樣品立即送交化驗(yàn)室檢查人員。

4.3檢查

4.3.1檢查人員應(yīng)核算樣品標(biāo)簽、樣品量和樣品容器的技術(shù)狀態(tài)，確認(rèn)無(wú)誤，方可接受。4.3.2樣品為一式兩份，檢查人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢查用樣品，另一份作為保存樣品。保存樣品應(yīng)按照《保存樣品管理程序》進(jìn)行管理。

4.3.3檢查人員應(yīng)將待檢樣品充足混勻后，按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。4.3.4檢查過(guò)程中出現(xiàn)異常清況，應(yīng)停止檢查，查明因素后，重新檢查。4.3.4檢查結(jié)果的計(jì)算和數(shù)據(jù)解決應(yīng)按GB8170-87《數(shù)字修約規(guī)則》解決，并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行各種校正。

4.3.6當(dāng)初次采樣檢查為不合格時(shí)，應(yīng)告知檢查人員加倍采用復(fù)查樣，進(jìn)行復(fù)查檢查。4.3.7分析組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢查結(jié)果及其過(guò)程參數(shù)進(jìn)行復(fù)核。

4.3.8化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行審核。

4.4質(zhì)量監(jiān)督

4.4.1原料質(zhì)量檢查人員，應(yīng)認(rèn)真核算供貨方提供的質(zhì)量證明單，發(fā)現(xiàn)與實(shí)物不符或有誤時(shí)應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

4.4.2以質(zhì)論價(jià)的原料，其檢查結(jié)果與供方承諾的證明不符，或供方有異議時(shí)，公司有關(guān)單位應(yīng)于接到檢查報(bào)告三天內(nèi)告知化驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)或仲裁檢查。4.4.3庫(kù)存原料超過(guò)規(guī)定貯存期限的，公司有關(guān)單位應(yīng)告知化驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查檢查。4.4.4未經(jīng)化驗(yàn)室檢查或檢查的原料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。

4.4.5經(jīng)檢查不合格的原料，應(yīng)按《不合格品管理程序》執(zhí)行。

5檢查與評(píng)價(jià)

5.1原料質(zhì)量檢測(cè)率為100％。

5.2本程序執(zhí)行情況應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核。

6記錄

6.1樣品標(biāo)簽表式如下：樣品標(biāo)簽樣品名稱取樣日期批（車）號(hào)采樣者備注6.2檢查過(guò)程中應(yīng)及時(shí)填寫檢查記錄。

6.3檢查人員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢查報(bào)告。

6.4所有記錄和報(bào)告，均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》的規(guī)定。第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序1目的與范圍為了使化工生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量處在受控狀態(tài)，保證化工生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低耗和安全運(yùn)營(yíng)，需對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效的檢查。本程序合用于化工生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的檢查（簡(jiǎn)稱中控檢查）。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《分析人員管理程序》

2.2《儀器設(shè)備管理程序》

2.3《試劑材料管理程序》

2.4《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.5有關(guān)中控檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2.6《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

3管理職責(zé)中控質(zhì)量檢查由化驗(yàn)室歸口管理。

3.1檢查規(guī)定（既需要進(jìn)行檢查和控制的項(xiàng)目及內(nèi)容）由生產(chǎn)部及有關(guān)崗位提出。3.2檢查或與檢查有關(guān)的技術(shù)、管理標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1檢查人員應(yīng)具有《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》的規(guī)定。

4.1.3儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4試劑材料應(yīng)符合《試劑、材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5采樣設(shè)施、工具和容器應(yīng)符合《焦化產(chǎn)品輕油類取樣方法》、《焦化產(chǎn)品固體類取樣方法》和《焦化粘油類產(chǎn)品取樣方法》的規(guī)定．

4.1.6檢查室環(huán)境應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.2分析進(jìn)程

4.2.1檢查規(guī)定提出后，經(jīng)生產(chǎn)部審核匯總后告知化驗(yàn)室。檢查規(guī)定涉及控制點(diǎn)（采樣地點(diǎn)）、樣品名稱、控制項(xiàng)目、控制指標(biāo)和檢查周期（頻次）等內(nèi)容。

4.2.2化驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢查規(guī)定，按照《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》制訂中控檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可以滿足檢查規(guī)定提出的準(zhǔn)確度和實(shí)效性規(guī)定。4.2.3化驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢查規(guī)定和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制《生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表》（附件一）《生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表》經(jīng)生產(chǎn)部批準(zhǔn)，報(bào)請(qǐng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)布，限期實(shí)行。4.2.4中控分析組應(yīng)嚴(yán)格按照《生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表》進(jìn)行檢查。

4.2.5在實(shí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有不適宜的內(nèi)容或需要增補(bǔ)時(shí)，生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)部和化驗(yàn)室均有權(quán)提出修改建議。

4.2.6生產(chǎn)部與化驗(yàn)室就修改建議的可行性協(xié)商一致，報(bào)請(qǐng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)程進(jìn)行局部修改，并告知有關(guān)單位及中控分析組。

4.3檢查

4.3.1中控分析組檢查人員應(yīng)按照《生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表》或工藝規(guī)定的規(guī)定進(jìn)行采樣檢查。采樣和檢查應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，不得中斷。

4.3.2檢查人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，認(rèn)真檢查。

4.3.3檢查過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止檢查，找出因素并排除后重新取樣檢查。4.3.4檢查過(guò)程中應(yīng)及時(shí)填寫原始記錄（中控檢查記錄見6.1）。

4.3.5檢查結(jié)果的計(jì)算，應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各種校正。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確規(guī)定期，可進(jìn)行如下簡(jiǎn)略計(jì)算：

a計(jì)量器具經(jīng)檢定合格后，直接以名義量值進(jìn)行計(jì)算。

b通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)（過(guò)程參數(shù)）中的變數(shù)間隔進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證其相應(yīng)的檢查結(jié)果之間相差不超過(guò)規(guī)定的允許誤差時(shí)，允許預(yù)先繪制直觀的換算表式（或坐標(biāo)曲線）,直接查閱檢查結(jié)果。

4.3.6當(dāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確規(guī)定期，常規(guī)檢查可不進(jìn)行平行測(cè)定。檢查結(jié)果為不合格時(shí)應(yīng)重新取樣檢查．

4.3.7檢查結(jié)果應(yīng)急時(shí)反饋到生產(chǎn)崗位。反饋的方式應(yīng)符合下述規(guī)定的方式之一：a報(bào)送檢查結(jié)果告知單（或報(bào)告）b直接填寫生產(chǎn)崗位（或調(diào)度）操作記錄c在生產(chǎn)工段規(guī)定的場(chǎng)合公布檢查記錄。

4.3.8中控室?guī)О嚅L(zhǎng)應(yīng)對(duì)當(dāng)天所有檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。

4.3.9中控室?guī)О嚅L(zhǎng)應(yīng)每月將所有檢查結(jié)果匯總，編制“化工生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢查報(bào)表”(6.2)，經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核后，送交記錄人員。

5糾正措施

5.1經(jīng)檢查確認(rèn)為不合格的物料和半成品，應(yīng)按照《不合格品管理程序》執(zhí)行。5.2經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)“中控檢查報(bào)表”的復(fù)核，發(fā)現(xiàn)有漏檢、錯(cuò)檢漏報(bào)等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正。

5.3本程序的執(zhí)行情況，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核評(píng)價(jià)和糾正。6登記表式6.1中控檢查記錄](méi)（略）6.2中控檢查報(bào)告單位：中控檢查報(bào)告記錄期：檢查項(xiàng)目控制指標(biāo)最高最低平均應(yīng)檢次數(shù)實(shí)檢次數(shù)違反次數(shù)檢測(cè)率合格率備注制表：審核：附件一：生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表序號(hào)采樣地點(diǎn)試樣名稱分析項(xiàng)目計(jì)量單位控制指標(biāo)檢測(cè)方法檢測(cè)頻率質(zhì)量特性分級(jí)承檢單位備注第十四章產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序l目的與范圍為驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)送中免受影響，需對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量以及入庫(kù)、出庫(kù)、裝運(yùn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制本程序合用于所有固體產(chǎn)品和液體產(chǎn)品。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2.2有關(guān)包裝標(biāo)準(zhǔn)

2.3《產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序》

2.4《不合格品管理程序》

2.5《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1產(chǎn)品質(zhì)量檢查對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及其相關(guān)因素的驗(yàn)證和審查活動(dòng)。3.2包裝件產(chǎn)品通過(guò)包裝所形成的總體。3.3檢查檢查產(chǎn)品內(nèi)裝物重量的操作。3.4包裝容器為儲(chǔ)存、運(yùn)送或銷售而使用的盛裝產(chǎn)品或包裝件的器具的總稱，簡(jiǎn)稱容器，如箱、桶、罐、瓶、袋、筐等。

4管理職責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督由化驗(yàn)室歸口管理，檢查人員具體實(shí)行，成品分析組以及管理部、市場(chǎng)部和有關(guān)成品工段配合。

5管理規(guī)定

5.1所有產(chǎn)品均應(yīng)通過(guò)質(zhì)量檢查，未經(jīng)質(zhì)量檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫(kù)或出廠，經(jīng)檢查不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)以合格品出廠。

5.2質(zhì)量檢查人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

5.3質(zhì)量檢查所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》的有關(guān)規(guī)定。5.4采樣工具和容器應(yīng)符合有關(guān)平品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6液體產(chǎn)品的檢查

6.1包裝容器6.1.1包裝容器到達(dá)充裝地點(diǎn)后，市場(chǎng)部專責(zé)人員應(yīng)告知化驗(yàn)室檢查人員前往檢查，并向檢查人員提供涉及容器編號(hào)、標(biāo)記、容積、專用、是否清洗等內(nèi)容的書面賃證，檢查人員對(duì)此應(yīng)進(jìn)行核算。

6.1.2檢查人員應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝容器進(jìn)行檢查。

a包裝容器的材質(zhì)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、標(biāo)記及安全設(shè)施應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)包裝容器的規(guī)定。

b專用容器內(nèi)氣味應(yīng)與待裝產(chǎn)品一致，殘留液厚度應(yīng)小于5cm，否則應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣分析。殘留液應(yīng)符合待裝產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。

c非專用容器必須經(jīng)清洗，檢查確認(rèn)合格后，方可使用。

6.1.3檢查人員應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果填寫液體產(chǎn)品包裝容器檢查報(bào)告，檢查報(bào)告一式兩份，分別報(bào)送市場(chǎng)部和化驗(yàn)室。

6.1.4必須使用經(jīng)檢查符合“6.1.2”規(guī)定的容器。

6.2充裝后的檢查

6.2.1經(jīng)檢查合格后的液體產(chǎn)品，裝入合格容器（6.1）后，市場(chǎng)部專責(zé)人員應(yīng)告知化驗(yàn)室檢查人員進(jìn)行檢查。

6.2.2檢查人員經(jīng)核算無(wú)誤后，按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。

a按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查規(guī)則進(jìn)行樣品的采集。樣品應(yīng)付上標(biāo)簽，送交當(dāng)班成品檢查人員進(jìn)行檢查。初次檢查不合格時(shí)，檢查人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)采用復(fù)查樣。b按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝、貯存、運(yùn)送及安全規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品包裝狀態(tài)進(jìn)行檢查，將檢查結(jié)果記錄在交接班日記上。

7記錄和報(bào)告

7.1包裝檢查記錄

7.2包裝質(zhì)量報(bào)告7.3樣品標(biāo)簽樣品標(biāo)簽樣品名稱采樣時(shí)間年月日代表量批號(hào)數(shù)量（噸）采樣者8工作程序：8.1未經(jīng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。8.2產(chǎn)品出廠必須嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，規(guī)定做到“四不準(zhǔn)”：質(zhì)量不符合規(guī)定規(guī)定不準(zhǔn)出廠；未進(jìn)行全項(xiàng)檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠；沒(méi)有合格證或檢查報(bào)告單的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠；包裝容器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不準(zhǔn)出廠。8.3對(duì)某些產(chǎn)品雖不合格，但仍有使用價(jià)值，需供需雙方簽訂協(xié)議書，由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠。8.4產(chǎn)品出廠前根據(jù)入庫(kù)情況，檢查該批產(chǎn)品是否符合出廠規(guī)定。第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序1目的與范圍為了驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)是否符合規(guī)定，需對(duì)本公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查。本程序合用于本公司產(chǎn)品的檢查。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《分析人員管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

2.3《儀器設(shè)備管理程序》

2.4《試劑材料管理程序》

2.5《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.6《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

2.7《保存樣品管理程序》

2.8《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.9《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

2.l0《數(shù)字修約規(guī)則》

3管理職責(zé)化工產(chǎn)品（簡(jiǎn)稱產(chǎn)品）檢查由化驗(yàn)室歸口管理，成品分析組具體實(shí)行。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1檢查人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查方法應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》的規(guī)定。

4.1.3儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4所用藥品、試劑應(yīng)符合《試劑材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5檢查環(huán)境應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.2檢查

4.2.1樣品由質(zhì)量檢查人員依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》進(jìn)行采集，并送交當(dāng)班成品檢查人員。

4.2.2樣品為一式兩份時(shí)，檢查人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢查用樣品；另一份作為保存樣品，按照《保存樣品管理程序》進(jìn)行管理。

4.2.3檢查人員應(yīng)將待檢樣品充足混勻后，按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查方法進(jìn)行檢查。4.2.4檢查過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)停止檢查找出因素后，重新檢查。4.2.5檢查結(jié)果的計(jì)算和數(shù)據(jù)解決：

a計(jì)算過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行溫度和壓力的校正。b計(jì)算和數(shù)據(jù)解決按GB/8170-87《數(shù)字修約規(guī)則》進(jìn)行。4.2.6產(chǎn)品檢查必須進(jìn)行平行測(cè)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平行誤差，應(yīng)重新檢查。4.2.7初次采樣檢查結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng)告知檢查人員加倍采用復(fù)查樣進(jìn)行復(fù)查檢查。

4.2.8成品組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢查結(jié)果及其過(guò)程參數(shù)進(jìn)行復(fù)核。

5檢查與評(píng)價(jià)

本程序的執(zhí)行情況，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核。

6記錄

6.1檢查過(guò)程中應(yīng)及時(shí)填寫檢查記錄。

6.2成品組應(yīng)在規(guī)足的時(shí)間內(nèi)出據(jù)檢查報(bào)告。產(chǎn)品檢查報(bào)告一式三份，分別報(bào)送市場(chǎng)部和化驗(yàn)室。

6.3檢查記錄和報(bào)告應(yīng)符合《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》的規(guī)定。第十六章不合格品監(jiān)督管理程序1目的和范圍為了有效地防止不合格品進(jìn)入生產(chǎn)線，流入下道工序或出廠，需對(duì)不合格品的解決、存放等進(jìn)行監(jiān)督和控制。本程序合用于本公司不合格原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

2相關(guān)文獻(xiàn)《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

3管理職責(zé)

不合格品的監(jiān)督管理工作由生產(chǎn)部歸口管理，化驗(yàn)室配合。

4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1不合格原料

4.1.1未經(jīng)檢查或檢查不合格的原料，不準(zhǔn)直接投入使用。

4.1.2不合格原料由分析人員填寫檢查報(bào)告單，并報(bào)送化驗(yàn)室、生產(chǎn)部及相關(guān)單位。4.2不合格中間產(chǎn)品

4.2.1未經(jīng)檢查的中間產(chǎn)品，不準(zhǔn)進(jìn)入下道工序。

4.2.2檢查不合格未經(jīng)采用措施的中間產(chǎn)品，不準(zhǔn)進(jìn)入下道工序。

4.3不合格產(chǎn)品

4.3.1不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

4.3.2不合格產(chǎn)品應(yīng)與合格產(chǎn)品隔離存放，防止混淆，并要有明顯標(biāo)記。4.3.3對(duì)用戶有使用價(jià)值的不合格產(chǎn)品，需經(jīng)供需雙方簽定協(xié)議書，由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠，以等外品解決。

5記錄

不合格品的登記及解決要有臺(tái)帳記錄，并有專人填寫保管，具體按照《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》執(zhí)行。其表式見附表。附表：不合格品解決臺(tái)帳序號(hào)產(chǎn)品名稱批號(hào)批量生產(chǎn)日期檢查樣品不合格項(xiàng)目解決意見備注第十七章保存樣品管理程序1目的與范圍為保全檢查活動(dòng)可追溯的客觀證據(jù)，為也許發(fā)生的質(zhì)量事故或質(zhì)量爭(zhēng)議，以及對(duì)質(zhì)檢戶、員工工作質(zhì)量進(jìn)行抽查考核供可驗(yàn)證的依據(jù)，需對(duì)檢查用樣品執(zhí)行有效的保存和管理

本程序合用于化驗(yàn)室。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序》

2.2《試劑材料管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.4《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

2.5《原料質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

3術(shù)語(yǔ)樣品的技術(shù)狀態(tài)：是指樣品及其容器符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的限度，涉及樣品外觀、樣品量、樣品標(biāo)簽、樣品容器的材質(zhì)及其容器密封情況等。

4管理職責(zé)保存樣品的管理由化驗(yàn)室歸口管理，成品組具體負(fù)責(zé)。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1凡技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定保存的樣品，均應(yīng)予以保存。

5.2保存樣品應(yīng)與檢查用樣品來(lái)源一致，品質(zhì)均勻。

5.3樣品量應(yīng)達(dá)成一次檢查用量的三倍以上。

5.4樣品的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的期限。

不同樣品的保存時(shí)間見下表樣品保存時(shí)間一覽表樣品名稱保存時(shí)間純苯一個(gè)月甲苯一個(gè)月二甲苯一個(gè)月Ｃ９一個(gè)月6工作程序

6.1樣品入庫(kù)

6.1.1一式一份的樣品，檢查人員在檢查程序結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)將樣品密封并保管于樣品室。

6.1.2一式兩份的祥品，檢查人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢查用樣品，另一份作為保存樣品，保管于樣品室。

6.1.3檢查人員應(yīng)檢查樣品的技術(shù)狀態(tài)，確認(rèn)無(wú)誤后方可入庫(kù)。

6.2貯存管理

6.2.1保存樣品應(yīng)按照其性質(zhì)和特點(diǎn)分類存放。其存放方式應(yīng)比照《試劑材料管理程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.2.2檢查人員應(yīng)經(jīng)常檢查保存樣品的技術(shù)狀態(tài)，并杜絕無(wú)關(guān)人員接觸保存樣品，保證其在保存期內(nèi)完好無(wú)損。

6.3調(diào)用管理

6.3.1當(dāng)工作需要時(shí)，可隨時(shí)調(diào)用保存樣品。

6.3.2調(diào)用人員應(yīng)認(rèn)真維護(hù)樣品的技術(shù)狀態(tài)，使用完畢及時(shí)歸庫(kù)。

6.3.3調(diào)用和歸庫(kù)時(shí)，雙方應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的技術(shù)狀態(tài)，確認(rèn)無(wú)誤后辦理手續(xù)。6.4期滿解決

6.4.1樣品保存有效期滿，有關(guān)人員應(yīng)將其清理出庫(kù)。

6.4.2清理出庫(kù)的樣品應(yīng)進(jìn)行分類回收或解決，有毒有害樣品的回收和解決，應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

7檢查與評(píng)價(jià)本程序的執(zhí)行情況，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行審核。

8登記表式

8.1保存樣品應(yīng)附有內(nèi)容完整的標(biāo)簽，其表式應(yīng)符合《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》的規(guī)定。

8.2保存樣品的入庫(kù)、調(diào)用和期滿解決，均應(yīng)在《保存樣品管理臺(tái)帳》上登記。表式如下：

保存樣品管理臺(tái)帳序號(hào)樣品名稱批號(hào)庫(kù)位號(hào)入庫(kù)時(shí)間經(jīng)手人出庫(kù)時(shí)間調(diào)用時(shí)間第十八章質(zhì)量爭(zhēng)議管理程序1目的與范圍為有效、妥善地解決原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量爭(zhēng)議和關(guān)于質(zhì)量檢查方面的爭(zhēng)議問(wèn)題，特制定本程序。

本程序合用于本公司原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議和檢查質(zhì)量爭(zhēng)議的管理。2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

2.3《保存樣品管理程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議

中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議重要指連續(xù)性生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)加工后的半成品貨或物料，在上下道工序交接時(shí)所發(fā)生的質(zhì)量爭(zhēng)議。

3.2檢查工作質(zhì)量爭(zhēng)議

檢查工作質(zhì)量爭(zhēng)議重要指本公司各生產(chǎn)單位或管理部門，對(duì)化驗(yàn)室報(bào)出的檢查數(shù)據(jù)或結(jié)論持有異議或規(guī)定復(fù)檢。

4管理職責(zé)

原料、產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議由生產(chǎn)技術(shù)部歸口管理；中間產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議、檢查工作質(zhì)量爭(zhēng)議由化驗(yàn)室歸口管理，各分析組配合。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1原料質(zhì)量管理

5.1.1化驗(yàn)室對(duì)原料的檢查結(jié)果與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量證明單不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)技術(shù)部、市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部及時(shí)與供貨方取得聯(lián)系，并將檢查結(jié)果差異告知對(duì)方。供貨方如對(duì)本公司檢查結(jié)果存在異議，應(yīng)在接到本公司告知后三日內(nèi)提出。

5.1.2市場(chǎng)部接到供貨方對(duì)本公司檢查數(shù)據(jù)提出的異議后，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)技術(shù)部、化驗(yàn)室?；?yàn)室一方面進(jìn)行內(nèi)部復(fù)查檢查。

5.1.3當(dāng)化驗(yàn)室復(fù)查檢查結(jié)果仍與供貨方提供的數(shù)據(jù)相差較大時(shí)（大于允許誤差）,可征求供貨方意見；若否認(rèn)，則可由供貨方來(lái)人，當(dāng)面調(diào)出保存樣（具體按《保存樣品管理程序》執(zhí)行），由雙方檢查人員一起對(duì)保存樣進(jìn)行復(fù)查檢查。

5.1.4復(fù)查檢查應(yīng)以現(xiàn)行的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》為主；雙方公認(rèn)的公司標(biāo)準(zhǔn)為輔。5.1.5若供貨方不批準(zhǔn)在本公司復(fù)查檢查時(shí)，可由雙方協(xié)商，委托第三方檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢查（第三方檢查機(jī)構(gòu)級(jí)別必須高于本公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)）。

5.1.6仲裁或復(fù)檢費(fèi)用應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。5.2產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議

5.2.1用戶對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生異議應(yīng)在收到貨品五日內(nèi)提出。

5.2.2用戶從對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生異議之日起，不得再動(dòng)用產(chǎn)品或進(jìn)行其它處置。5.2.3用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量異議應(yīng)及對(duì)告知本公司市場(chǎng)部。市場(chǎng)部應(yīng)立即反饋至相關(guān)單位，并及早派員前往解決

5.2.4對(duì)產(chǎn)生質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品，市場(chǎng)部應(yīng)一方面查明該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批量、批號(hào)、發(fā)貨日期、購(gòu)物單位、提貨人、提（發(fā)）貨方式及協(xié)議中有關(guān)規(guī)定等情況，并告知解決人員

5.2.5本公司解決人員到達(dá)后，應(yīng)具體聽取對(duì)方質(zhì)量異議的具體情況和意見，并察看現(xiàn)場(chǎng)，認(rèn)真分析了解與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的情況。

5.2.6對(duì)需要重新取樣檢查的產(chǎn)品，雙方由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有關(guān)人員取樣檢查。取樣必須由雙方檢查及有關(guān)人員共同參與監(jiān)證。

5.2.7對(duì)于貨品己被使用而只留保存樣品的異議，本公司原則上不予受理。5.2.8當(dāng)本公司的檢查結(jié)果與對(duì)方檢查結(jié)果不相符時(shí)，由雙方質(zhì)檢人員共同研究解決，以求得雙方一致的結(jié)果。如無(wú)法取得一致意見，由雙方協(xié)商請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢查。5.2.9由用戶自備包裝容器的產(chǎn)品本公司只負(fù)責(zé)充裝前產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)于充裝后提出的質(zhì)量爭(zhēng)議問(wèn)題，一般不予受理。

5.2.10質(zhì)量爭(zhēng)議過(guò)程中所發(fā)生的各種費(fèi)用（重要指檢查費(fèi)用和差旅費(fèi)），由責(zé)任方承擔(dān)。

5.2.11產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，由市場(chǎng)部與對(duì)方協(xié)商解決。如無(wú)法達(dá)成協(xié)議，可按《產(chǎn)品質(zhì)量法》申請(qǐng)政府質(zhì)檢主管部門調(diào)解或訴諸法律。

5.3中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議

5.3.1當(dāng)接受工段對(duì)送料工段的半成品質(zhì)量持有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部應(yīng)告知相關(guān)工段及化驗(yàn)室中控組，中控組立即對(duì)保存樣品進(jìn)行復(fù)查檢查。5.3.2檢查應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（具體祥見《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》）進(jìn)行，并取平行測(cè)定的平均結(jié)果。

5.3.3對(duì)檢查結(jié)果若確認(rèn)為不合格時(shí)，化驗(yàn)室應(yīng)告知生產(chǎn)部，并進(jìn)行跟蹤檢查，直到合格；若復(fù)查檢查為合格時(shí)，亦應(yīng)告知生產(chǎn)部。若雙方對(duì)復(fù)檢結(jié)果均不服，則由生產(chǎn)部、化驗(yàn)室共同裁決；若裁決無(wú)效，則由公司經(jīng)理仲裁。

5.4檢查工作質(zhì)量爭(zhēng)議

5.4.1化驗(yàn)室在得到對(duì)檢查結(jié)果異議的信息后，一方面由技術(shù)人員和檢查人員一起，仔細(xì)檢查試樣狀況、原始記錄、儀器設(shè)備、計(jì)算過(guò)程、檢查報(bào)告等是否有誤。如有誤，應(yīng)立即糾正，必要時(shí)則進(jìn)行重新取樣檢查。

5.4.2對(duì)原錯(cuò)誤的檢查報(bào)告應(yīng)按照《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》進(jìn)行更正。5.4.3如經(jīng)仔細(xì)、認(rèn)真檢查后仍未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，則應(yīng)由有關(guān)技術(shù)人員同檢查人員一起進(jìn)行復(fù)查檢查．以此結(jié)果為準(zhǔn)。若對(duì)方仍有異議，可由公司裁決。5.4.4對(duì)于因儀器、設(shè)備、試劑等條件所限也許導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生較大誤差，化驗(yàn)室可將樣品送至有條件的外單位進(jìn)行檢查，并應(yīng)同時(shí)對(duì)儀器設(shè)備等進(jìn)行校正。

5.4.5對(duì)于不可反復(fù)性檢查，由生產(chǎn)部、化驗(yàn)室共同認(rèn)定。

6糾正措施

經(jīng)質(zhì)量爭(zhēng)議敗訴的公司所屬單位，應(yīng)進(jìn)行事故分析，并采用相應(yīng)的糾正措施。

7記錄

有關(guān)質(zhì)量爭(zhēng)議的檢查，均應(yīng)填寫檢查記錄。具體按照《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》執(zhí)行。第十九章質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序l目的與范圍為保證質(zhì)檢體系有效運(yùn)營(yíng)，需對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)洛的管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢體系文獻(xiàn)的管理。

2相關(guān)文獻(xiàn)

2.1《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.2《儀器設(shè)備管理程序》

2.3《質(zhì)檢資料管理程序》

2.4《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.5《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1質(zhì)檢體系文獻(xiàn)描述質(zhì)檢體系，并對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)發(fā)生強(qiáng)制性規(guī)范作用的所有管理性、技術(shù)性文獻(xiàn)，簡(jiǎn)稱質(zhì)檢文獻(xiàn)。

3.2引用文獻(xiàn)指本公司質(zhì)檢活動(dòng)中直接引用的上級(jí)文獻(xiàn)、公司文獻(xiàn)和外單位的協(xié)作文獻(xiàn)3.3自編文獻(xiàn)指本公司質(zhì)檢體系自行編制和頒發(fā)的質(zhì)檢文獻(xiàn)。

4管理職責(zé)

4.1上級(jí)和公司文獻(xiàn)由公司標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布，化驗(yàn)室組織實(shí)行。4.2協(xié)作文獻(xiàn)由協(xié)作單位提供，有關(guān)責(zé)任單位認(rèn)定，化驗(yàn)室實(shí)行。4.3自編文獻(xiàn)，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或技術(shù)人員起草、編制，公司審定頒發(fā)，化驗(yàn)實(shí)行。

5質(zhì)檢文獻(xiàn)的內(nèi)容和分類

5.1按合用范圍分類

5.1.1管理文獻(xiàn)a管理標(biāo)準(zhǔn)：(l）質(zhì)檢手冊(cè)及程序文獻(xiàn)；(2）上級(jí)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)；b其它管理文獻(xiàn)

5.1.2技術(shù)文獻(xiàn)

a技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：(l）原料檢查標(biāo)準(zhǔn)

(2）中控檢查標(biāo)準(zhǔn)

(3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；b其它作業(yè)指導(dǎo)書。5.2按文獻(xiàn)來(lái)源分類

a引用文獻(xiàn)：(l）上級(jí)文獻(xiàn)；(2）公司文獻(xiàn)；(3）外單位協(xié)作文獻(xiàn)。b自編文獻(xiàn)：(l）質(zhì)檢手冊(cè)及其程序文獻(xiàn)；(2）自編技術(shù)文獻(xiàn)；(3）分析室自編管理文獻(xiàn)。

6引用文獻(xiàn)

6.1上級(jí)單位和公司文獻(xiàn)的引用及管理，應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定》

6.2外單位協(xié)作文獻(xiàn)的采用及管理，按下述程序執(zhí)行：

6.2.1客戶提供的文獻(xiàn)（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等），應(yīng)由本公司和協(xié)作責(zé)任單位共同認(rèn)定后，提交化驗(yàn)室執(zhí)行。

6.2.2對(duì)所有外購(gòu)儀器、設(shè)備，均應(yīng)按照《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定重新編制操作規(guī)程。

7自編文獻(xiàn)

7.1編制

7.1.1當(dāng)出現(xiàn)下述情況時(shí)，應(yīng)自編質(zhì)檢文獻(xiàn)：a現(xiàn)行質(zhì)檢文獻(xiàn)不能滿足生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理的規(guī)定。b國(guó)家和上級(jí)主管部門發(fā)布新規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，與原使用質(zhì)檢文獻(xiàn)不相符，或根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定，有必要制定嚴(yán)于國(guó)家（上級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。C質(zhì)檢工作實(shí)踐和體系審核中發(fā)現(xiàn)有不適宜的情況。d其它特殊情況。

7.1.2編制任務(wù)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)，有關(guān)技術(shù)管理人員具體實(shí)行。

7.1.3自編文獻(xiàn)的編寫應(yīng)符合GB1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)編寫基本規(guī)定》的規(guī)定。

7.1.4目編管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，方可執(zhí)行。7.2審批、頒布和實(shí)行自編文獻(xiàn)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)按照《標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定》進(jìn)行審查、審定、批準(zhǔn)、頒布，化驗(yàn)室具體實(shí)行。

8文本管理

8.1所有質(zhì)檢文獻(xiàn)均應(yīng)按印數(shù)編號(hào)。同一版本中單冊(cè)文獻(xiàn)的編號(hào)應(yīng)具有唯一性。8.2質(zhì)檢文獻(xiàn)應(yīng)由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人嚴(yán)格核定范圍，責(zé)成專人發(fā)放并登記造冊(cè)。8.3新文本發(fā)布實(shí)行之日，舊文本同時(shí)作廢；外單位協(xié)作文獻(xiàn)在執(zhí)行有效期滿后，自行作廢。作廢文本由各分析組收繳后加蓋作廢印章，按照《質(zhì)檢資料管理程序》執(zhí)行。8.4凡現(xiàn)行有效文本均應(yīng)由執(zhí)行人員在工作崗位妥善保存，嚴(yán)格執(zhí)行，不得損毀和遺失。

8.5凡調(diào)離原質(zhì)檢崗位的人員，應(yīng)將所持文獻(xiàn)繳回原發(fā)放單位。

9培訓(xùn)所有質(zhì)檢文獻(xiàn)在實(shí)行前，均應(yīng)按照《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》進(jìn)行專題培訓(xùn)。10檢查和修訂本程序的適宜性和實(shí)行情況，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)行檢查和修訂。修訂后的文本管理比照“8”執(zhí)行。

11記錄和表式

11.1本程序?qū)嵭兄挟a(chǎn)生的所有活動(dòng)記錄和文獻(xiàn)發(fā)放登記表，均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序》。

11.2質(zhì)檢體系文獻(xiàn)發(fā)放登記表如下：質(zhì)檢體系文獻(xiàn)發(fā)放登記表文獻(xiàn)名稱編號(hào)領(lǐng)取人分析室經(jīng)手人日期第二十章質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序1目的與范圍為保存質(zhì)檢活動(dòng)的可追溯的客觀證據(jù)，防止不合格品的發(fā)生，對(duì)已發(fā)生的不合格品進(jìn)行跟蹤糾正，對(duì)質(zhì)檢體系的運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行真實(shí)的記錄管理。本程序合用于本公司質(zhì)檢體系所有活動(dòng)記錄的管理。

2指關(guān)文獻(xiàn)

2.1《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》

2.2《質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序》

2.3《質(zhì)檢資料管理程序》

2.4《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1質(zhì)檢活動(dòng)記錄

3.1.1對(duì)已完畢的質(zhì)檢活動(dòng)提供客觀證據(jù)的記錄，簡(jiǎn)稱質(zhì)檢記錄。

3.1.2質(zhì)檢記錄按照活動(dòng)的不同內(nèi)容可分為：質(zhì)量檢查記錄、質(zhì)量檢查記錄、測(cè)量設(shè)備確認(rèn)記錄、維修記錄、培訓(xùn)記錄，以及與質(zhì)檢活動(dòng)有關(guān)的其它記錄。3.1.3質(zhì)檢記錄按其所處的不同階段可分為：原始記錄、記錄記錄和報(bào)告三種。3.2原始記錄對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)檢活動(dòng)進(jìn)行的最初、最直接的記錄，稱為原始記錄。

3.3記錄記錄按照一定的記錄分類原則，對(duì)原始記錄進(jìn)行加工整理和核算匯總所得到的較為直觀的記錄文獻(xiàn)，簡(jiǎn)稱為記錄記錄。如臺(tái)帳、匯總表。登記表等。

3.4報(bào)告對(duì)外報(bào)送質(zhì)檢活動(dòng)結(jié)果的文獻(xiàn)，稱為報(bào)告。

4管理職責(zé)

質(zhì)檢記錄由化驗(yàn)室歸口管理，其他有關(guān)人員和分析組具體實(shí)行。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1記錄的準(zhǔn)備

5.1.1所有質(zhì)檢活動(dòng)均應(yīng)預(yù)先進(jìn)行記錄的準(zhǔn)備工作。

凡是能以表式記錄的質(zhì)檢活動(dòng)都應(yīng)預(yù)先準(zhǔn)備好適宜的表式；凡不適合以表式記錄的，應(yīng)預(yù)先規(guī)定文字記錄要點(diǎn)，備好記錄簿。

5.1.2質(zhì)檢記錄的表式和記錄薄的設(shè)計(jì)，應(yīng)可以完整地體現(xiàn)活動(dòng)結(jié)果以及所有與結(jié)果有關(guān)的過(guò)程參數(shù)：

a產(chǎn)品檢查原始記錄應(yīng)涉及：編號(hào)、品名、數(shù)量、批號(hào)、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、檢查項(xiàng)目、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、過(guò)程參數(shù)、檢查結(jié)果結(jié)論、取樣者、檢查者、復(fù)核者等內(nèi)容。b產(chǎn)品檢查報(bào)告應(yīng)涉及：編號(hào)、品名、數(shù)量、批號(hào)、取樣日期、報(bào)告日期、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、檢查項(xiàng)目、指標(biāo)值、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論、取樣者、檢查者、復(fù)核者、審核者等內(nèi)容。c質(zhì)量記錄臺(tái)帳報(bào)表應(yīng)涉及：憑證、編號(hào)、品名、數(shù)量、批號(hào)、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、檢查項(xiàng)目、指標(biāo)值、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論，以及記錄期內(nèi)最高值、最低值、平均值、檢測(cè)次數(shù)、檢測(cè)率、合格率等內(nèi)容。

d中控檢查記錄允許與原始記錄臺(tái)帳合并設(shè)計(jì)，但同時(shí)應(yīng)滿足兩者的功能和規(guī)定。內(nèi)容涉及：記錄日期、采樣日期、樣品名稱、檢查項(xiàng)目、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢查者、復(fù)核者、審核者等。

e其它質(zhì)檢活動(dòng)記錄應(yīng)比照產(chǎn)品檢查記錄進(jìn)行必要的修改，保證內(nèi)容內(nèi)容完整，并符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)定，能體現(xiàn)質(zhì)檢程序文獻(xiàn)規(guī)定的追溯性原則。

5.1.3所有質(zhì)檢登記表式，均應(yīng)做到：布局合理、比例適當(dāng)、欄目齊全、簡(jiǎn)明直觀。5.1.4質(zhì)檢登記表式，應(yīng)在相關(guān)的程序文獻(xiàn)中進(jìn)行明確的規(guī)定，其重新設(shè)計(jì)和修改均應(yīng)按照《質(zhì)檢體系文獻(xiàn)管理程序》執(zhí)行。

5.2記錄

5.2.1原始記錄

所有質(zhì)檢活動(dòng)均應(yīng)及時(shí)填寫原始記錄，并做到：筆跡清楚、術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確、無(wú)缺項(xiàng)。其中質(zhì)量檢查原始記錄應(yīng)嚴(yán)格做到：a直接、真實(shí)填寫；不得轉(zhuǎn)抄、謄寫、撕頁(yè)。b鋼筆填寫，筆跡端正、清楚，數(shù)碼用印刷體。c計(jì)量單位對(duì)的（使用法定計(jì)量單位）。d不得涂改。有錯(cuò)誤應(yīng)在錯(cuò)處劃一橫線，在其上空白處填入對(duì)的的文字（數(shù)碼）。更改率不大于1%（按月記錄）。

e采用表式記錄時(shí)，若出現(xiàn)印章錯(cuò)誤，或由于表格限制無(wú)法對(duì)的更改時(shí)，應(yīng)將其作廢，并加蓋作廢印章，重新記錄。f嚴(yán)格執(zhí)行檢查者·復(fù)核者署名制度·

5.2.2記錄記錄凡質(zhì)檢活動(dòng)得到的質(zhì)量數(shù)據(jù)，均應(yīng)由專職記錄人員按照《質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序》進(jìn)行記錄匯總、解決，并形成便于保管和對(duì)外報(bào)送的記錄資料。

記錄記錄應(yīng)做到：

a筆跡端正清楚，數(shù)碼用印刷體填寫（鋼筆或打?。?。

b有錯(cuò)誤應(yīng)對(duì)的更改，更改率不大于1％（按月記錄）。

c有記錄、主管人員署名。5.2.3報(bào)告凡需對(duì)外報(bào)送質(zhì)檢活動(dòng)結(jié)果的文獻(xiàn)，均應(yīng)出具質(zhì)檢活動(dòng)報(bào)告。其中產(chǎn)品檢查報(bào)告應(yīng)做到：a計(jì)量單位、名詞、術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確；檢查項(xiàng)目、數(shù)據(jù)與原始記錄一致。

b筆跡端正清楚，數(shù)碼用印刷體。c無(wú)差錯(cuò)，嚴(yán)禁涂改或更改d嚴(yán)格執(zhí)行分析組負(fù)責(zé)人復(fù)核、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核制度，并加蓋有關(guān)負(fù)責(zé)人名章和化驗(yàn)室質(zhì)量檢查專用章。

5.2.4反映同一質(zhì)檢活動(dòng)的質(zhì)險(xiǎn)記錄（原始記錄、記錄記錄、記錄報(bào)告）之間，所載信息應(yīng)一致，日期、批號(hào)、編號(hào)應(yīng)為唯一性，并具有嚴(yán)密的可追溯性。

6檢查與評(píng)價(jià)

6.1質(zhì)檢記錄應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》，由化驗(yàn)室每半年進(jìn)行一次審核。6.2各分析組應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢記錄的審核制度，并每月底進(jìn)行一次集中復(fù)核。6.3對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進(jìn)打跟蹤糾正。第二十一章質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序1目的與范圍為全面系統(tǒng)地了解全公司生產(chǎn)系統(tǒng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況及其互相關(guān)系，及時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的有效積累，為生產(chǎn)和管理提供依據(jù)，需對(duì)本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行中而科學(xué)的記錄管理。

本程序合用于本公司原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄管理。

2有關(guān)文獻(xiàn)

2.1《中華人民共和國(guó)記錄法》

2.2《分析人員管理程序》

2.3《原料檢查監(jiān)督管理程序》

2.4《生產(chǎn)的中控制分析管理程序》

2.5《產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1記錄憑證

對(duì)記錄活動(dòng)所輸入的原始憑證，如檢查報(bào)告等。它是記錄工作的依據(jù)。3.2記錄解決按照一定的原則和技術(shù)，對(duì)記錄憑證所載質(zhì)量信息進(jìn)行分類登錄和記錄計(jì)算，得到記錄結(jié)果的活動(dòng)和過(guò)程。

3.3記錄臺(tái)帳

用于集中登錄同類質(zhì)量數(shù)據(jù)和（或）記錄結(jié)果的表冊(cè)。

3.4記錄報(bào)表

用于將質(zhì)量記錄信息報(bào)送有關(guān)單位的表式文獻(xiàn)。

4管理職責(zé)

質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄管理由化驗(yàn)室歸口，記錄人員負(fù)責(zé)實(shí)行。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄活動(dòng)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)記錄法》。

5.2凡本公司質(zhì)檢體系通過(guò)檢測(cè)而得到的質(zhì)量數(shù)據(jù)，均應(yīng)進(jìn)行集中的記錄解決。5.3記錄人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》的有關(guān)規(guī)定。

5.4記錄憑證應(yīng)符合有關(guān)檢查管理程序。2.3、2.4、2.5的規(guī)定，并應(yīng)具有真實(shí)性和可追溯性。

5.5記錄方法和技術(shù)應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)代化管理和決策的需要。5.6記錄報(bào)表應(yīng)能滿足有關(guān)部門對(duì)信息和時(shí)效性的規(guī)定。

5.7應(yīng)加強(qiáng)記錄分析和記錄監(jiān)督的職能，規(guī)范和促進(jìn)質(zhì)檢體系運(yùn)作和公司質(zhì)量行為。5.8所有質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄均應(yīng)實(shí)行微機(jī)管理。

6工作程序

6.1記錄憑證的收集

6.1.1本公司原料及成品檢查報(bào)告，應(yīng)于檢查程序完畢后，及時(shí)報(bào)送記錄人員；中控檢查報(bào)表，應(yīng)于檢查期滿三日內(nèi)報(bào)送記錄人員。

6.1.2反映不合格品解決情況的原料、產(chǎn)品質(zhì)量信息卡，應(yīng)于下月15日前完畢傳遞程序，由管理部報(bào)送記錄人員。

6.1.3各兄弟單位寄達(dá)的同行業(yè)質(zhì)量交流信息資料，以及國(guó)家商檢部門送達(dá)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查報(bào)告，應(yīng)由記錄人員負(fù)責(zé)收存。

6.1.4記錄人員應(yīng)對(duì)記錄憑證作記錄前的審查，凡未經(jīng)規(guī)定的審核（復(fù)核）確認(rèn)程序，或存在明顯差錯(cuò)及可疑情況的憑證，應(yīng)及時(shí)與報(bào)送單位核算。

6.2記錄解決

6.2.1記錄人員在確認(rèn)記錄憑證準(zhǔn)確無(wú)誤后，應(yīng)按照記錄對(duì)象、憑證編號(hào)分別登錄各明細(xì)記錄帳（7.2)，記錄期滿，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄計(jì)算，填寫記錄結(jié)果。

6.2.2每月終，記錄人員應(yīng)在在明細(xì)記錄帳的基礎(chǔ)上，按照不同的分類原則和記錄目的進(jìn)行記錄解決，填寫各類記錄報(bào)表（7.3）。

6.3記錄報(bào)告

6.3.1記錄人員應(yīng)根據(jù)不同需要及時(shí)編制記錄報(bào)表。其內(nèi)容涉及：

a綜合質(zhì)量月報(bào)。

b專項(xiàng)質(zhì)量告知單。

6.3.2綜合質(zhì)量月報(bào)是較為全面的記錄報(bào)表。每月5號(hào)前，記錄人員應(yīng)將質(zhì)量月報(bào)，報(bào)送公司有關(guān)部門及有質(zhì)量交流關(guān)系的兄弟單位。其內(nèi)容涉及：

a編制說(shuō)明。

b公司控制（質(zhì)量）項(xiàng)目月報(bào)表。

c記錄人員及主管領(lǐng)導(dǎo)簽字（蓋章）。

6.3.3專項(xiàng)質(zhì)量告知單，是為滿足有關(guān)單位臨時(shí)或特殊需要而編制的，其項(xiàng)目、內(nèi)容、格式和報(bào)送時(shí)間，應(yīng)根據(jù)需求單位的需要而定，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)