GB∕T 40364-2021 人類生物樣本庫基礎(chǔ)術(shù)語（正式版）

ICS07.080GB/T40364—2021國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T40364—2021 12規(guī)范性引用文件 1參考文獻(xiàn) 5索引 6ⅢGB/T40364—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC559)歸口。型組研究院。GB/T40364—2021人類生物樣本庫系列標(biāo)準(zhǔn)為建立和運(yùn)行人類生物樣本庫及其管理體系提供了可遵循的模型和要求，由與人類生物樣本庫建設(shè)相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，本文件是基礎(chǔ)術(shù)語。通過使用人類生物樣本庫界定基礎(chǔ)術(shù)語，有利于人類生物樣本庫的建立以及人類生物樣本的管理。1人類生物樣本庫基礎(chǔ)術(shù)語注1:以具有科學(xué)含義的信息命名，不含有具體的人體器官及其器官部位的名稱。生物樣本類型可包括采集獲得的注：不包括能力驗(yàn)證提供者和外部供應(yīng)方。2345[2]GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005,IDT)[5]Electrical,Institute,andI.Electrical."ISO/IECStandardforSystemsandneering—RecommendedPracticeforArchitecturalDescriptionofSoftware—IntensiveSystems."21.1[8]關(guān)于中國人類遺傳數(shù)據(jù)庫建設(shè)的倫理、管理與政策法規(guī)問題探討[J].科學(xué)文化評(píng)論，2007,4[9]Sriram,T,etal."Applicationsofbarcodetechnologyinautomatedstorageandresystems."IEEEIECON,InternationalCtationIEEE,1996:641-6[10]Moore,ThomasC."Advantagesofperformingthesagittalanoplastyoperationforimper-forateanusatbirth."JournalofPediatricSurgery25.2(1990):276-7[11]Zander,J,etal."Effectofbiobankingconditionsonshort-termstabilityofbiomarkersinhumanserumandplasma."ClinicalChemistry&.LaboratoryMedicineCclm52.5(2014):629-639[12]Coulam,C.B."ReportfromtheEthicsCommitteeforImmunotherapy."AmericanJournalofReproductiveImmunology30.1(1993):45-7[13]Miller,W.G.,etal."Harmonization:thesample,themeasurement,andthereport."AnnalsofLaboratoryMedicine34.3(2014):187-1976漢語拼音索引BP編碼……………3.32批次……………3.33Q標(biāo)簽……………3.29Q病原體…………3.27去隱私化…………3.9CS采集……………3.20采集設(shè)計(jì)………3.21生物危害物……3.12生物樣本庫負(fù)責(zé)人………………3.3D收集……………3.22電子簽名………3.28T定量………………3.1脫水……………3.24FW防護(hù)設(shè)備………3.36分析前變量……3.10無菌……………3.25分析前階段………3.5X分析物…………3.38X分裝……………3.37信息管理系統(tǒng)…………………3.44感染性生物樣本…………………3.4衍生樣本………3.23感染性物質(zhì)……3.26樣本編號(hào)………3.16個(gè)人可識(shí)別信息………………3.30樣本儲(chǔ)存位置…………………3.17J樣本類型…………3.2J樣本信息………3.43基礎(chǔ)設(shè)施………3.35樣本原始編號(hào)…………………3.13記錄……………3.11樣本源…………3.14捐贈(zèng)者……………3.6樣本源編號(hào)……3.15L預(yù)印碼…………3.31L原始樣本………3.18冷凍保護(hù)劑……3.39Z冷凍干燥………3.40冷鏈……………3.41暫存……………3.42利益相關(guān)者………3.8注釋……………3.34流程驗(yàn)證………3.19自愿………………3.77GB/T40364—2021英文對(duì)應(yīng)詞索引Aaliquoting……………3.37analyte………………3.38annotation………………3.34Bbatch…………………3.33biobankmanager………………………3.3biohazardmaterial……………………3.12biologicalmaterialinformation………………………3.43Ccode…………………3.32coldchain………………3.41collection……………3.20cryoprotectant…………………………3.39Ddehydration……………3.24de-privatization…………………………3.9derivates……………3.23designofcollection……………………3.21donor…………………3.6Eelectronicsignatures……………………3.28Ffreewill…………………3.7freezedryingcryodesiccation…………3.40Iinfectiousbiologicalmaterial…………3.4infectioussubstances…………………3.26informationmanagementsystem……………………3.44infrastructure………………………3.35Llabel…………………3.290orig