委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第1篇委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第1篇委托生產(chǎn)是經(jīng)工商部門合法登記注冊，但不具備生產(chǎn)條件、資質(zhì)的單位委托經(jīng)工商部門合法登記注冊且具有生產(chǎn)條件和資質(zhì)的單位生產(chǎn)加工產(chǎn)品的行為。委托生產(chǎn)協(xié)議書怎么寫?以下是我為大家整理的委托生產(chǎn)協(xié)議書范文，歡迎參考閱讀。

委托生產(chǎn)協(xié)議書范文1

甲方：(以下簡稱甲方)

乙方：(以下簡稱乙方)

甲方為了充分發(fā)揮市場優(yōu)勢，擴大品牌市場的開發(fā)，決定從事生產(chǎn)和銷售傳動類的高低壓電機軟啟動器系列、變頻器系列產(chǎn)品(以下簡稱：傳動系列產(chǎn)品)，但根據(jù)國家對高低壓電器產(chǎn)品強制認(rèn)證的要求，甲方為了創(chuàng)造條件取得產(chǎn)品CCC認(rèn)證。通過與乙方的洽談，雙方市場營銷理念和策略一致，本著“互利合作，互惠共贏”的原則，就委托乙方生產(chǎn)高低壓電動軟啟動器系列產(chǎn)品事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商一致同意，訂立本協(xié)議，作為甲乙雙方ODM項目合作及之后采購產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。

一、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品

1、乙方考慮到甲方熟悉市場，有豐富的客戶資源和市場營銷能力，向甲方提供傳動系列產(chǎn)品。乙方承諾：提供的產(chǎn)品均獲得有效的CCC認(rèn)證證書。產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行CCC認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，甲方應(yīng)向乙方提供的CCC認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行ODM認(rèn)證方可進(jìn)入市場銷售。

2、甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品為高低壓電動軟啟動器系列、變頻器系列產(chǎn)品，乙方接受甲方的委托，并承諾所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合甲方的技術(shù)要求，并對所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3、乙方根據(jù)甲方的需要組織生產(chǎn)，產(chǎn)品的具體規(guī)格數(shù)量按照甲方的訂單為準(zhǔn)，并按照訂單規(guī)定的時間交貨，將產(chǎn)品發(fā)至甲方。

4、乙方對甲方銷售服務(wù)中的特殊情況，予以配合協(xié)助解決。但對甲方企業(yè)經(jīng)營過程中所發(fā)生的債權(quán)、債務(wù)，不承擔(dān)任何法律責(zé)任。

5、乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的ODM產(chǎn)品和獲證的產(chǎn)品保持一致，如有結(jié)構(gòu)或涉及到關(guān)鍵件的變更，需經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)同意后方可變更。

二、產(chǎn)品的品牌以及包裝

1、甲方委托乙方生產(chǎn)的高低壓電動軟啟動器系列、變頻器系列產(chǎn)品，乙方必須提供經(jīng)出廠檢驗合格的產(chǎn)品，提供給甲方的產(chǎn)品和包裝物上，不標(biāo)注企業(yè)名稱的銘牌和標(biāo)牌，實行“中性”內(nèi)、外包裝，如需要特殊的品牌和型號產(chǎn)品時，應(yīng)該在訂單說明。

2、乙方不得使用和標(biāo)注甲方企業(yè)名稱、型號、地址的產(chǎn)品對外進(jìn)行銷售。

三、產(chǎn)品市場的制約

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第2篇（一）委托生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍

受委托生產(chǎn)的產(chǎn)品必須是國家準(zhǔn)許生產(chǎn)的正規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品；醫(yī)療器械注冊人/備案人委托生產(chǎn)的最終產(chǎn)品名稱、型號等需要明確展示。

（二）在質(zhì)量協(xié)議中使用的專用術(shù)語和定義

針對在《委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》中使用的專用術(shù)語和定義，進(jìn)行內(nèi)涵和外延的界定。

（三）適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求

列出受托方質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)滿足的法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的清單。

（四）適用質(zhì)量管理規(guī)范或體系的要求

應(yīng)選取適用的質(zhì)量管理體系要求，具體要求可參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》中的要求。（詳情見下板塊↓）

《委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》一般應(yīng)包含以下質(zhì)量管理體系要求及其管理職責(zé)的規(guī)定：

1.文件與記錄的控制

此要求的主要內(nèi)容就是在產(chǎn)品生產(chǎn)完后，要保存生產(chǎn)過程中的相關(guān)文字性的資料，以滿足后期產(chǎn)品質(zhì)量追溯、產(chǎn)品調(diào)查及法規(guī)要求等需要。

質(zhì)量文件包含：委托生產(chǎn)產(chǎn)品的清單、原材料規(guī)范文件、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)要求或適用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、產(chǎn)品放行和質(zhì)量檢驗的要求、追溯管理的要求等。

質(zhì)量記錄包含：制造記錄、包裝記錄、檢驗記錄、放行記錄、批次記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、培訓(xùn)記錄、質(zhì)量審核記錄、管理評審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。

2.技術(shù)文件的轉(zhuǎn)移

委托方將委托生產(chǎn)的每一類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)文件向受托方實施產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)移；受托方要對接受委托的每一類產(chǎn)品進(jìn)行編制并保持生產(chǎn)技術(shù)文件的要求。

委托雙方應(yīng)約定對產(chǎn)品的性能、原材料、生產(chǎn)與質(zhì)量控制等的要求。

文件轉(zhuǎn)移的方式、轉(zhuǎn)移文件的確認(rèn)和使用權(quán)限等由雙方在協(xié)議商定。

3.采購控制

雙方協(xié)商采購：共同建立物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商的質(zhì)量審核、批準(zhǔn)及監(jiān)督，物料的取樣、檢驗和放行等活動實施的責(zé)任分工。

受托方代為采購：約定相關(guān)供應(yīng)商的管理和評價方式。

委托生產(chǎn)過程包含了外包過程（如滅菌等），則應(yīng)包含對受托方外包過程的控制，明確主體責(zé)任。

4.生產(chǎn)與過程控制

明確委托雙方在醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中所涉及的全部相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)，明確其確認(rèn)、驗證與維修活動的要求和責(zé)任方。

5.檢驗與檢測

委托生產(chǎn)產(chǎn)品所涉及的檢測要求：檢驗場所、檢驗用儀器設(shè)備和檢驗方法等。以確?？梢詽M足從物料驗收到最終生產(chǎn)放行所需要的檢驗。

協(xié)議應(yīng)明確雙方對產(chǎn)品的抽樣、檢驗、留樣及不合格品處理的責(zé)任分工。

（五）質(zhì)量管理體系中委托方和受托方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任

1.管理責(zé)任：管理層應(yīng)考慮人員、廠房、設(shè)施、檢測設(shè)備和倉庫等生產(chǎn)條件。

2.資源管理：委托雙方宜從人、機、料、法、環(huán)五個環(huán)節(jié)考慮資源管理的要求。

3.適用質(zhì)量管理規(guī)范或體系的要求：結(jié)合產(chǎn)品實現(xiàn)過程及特點雙方協(xié)商確定。

（六）分歧的解決

《委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》中，應(yīng)對委托生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的爭議內(nèi)容約定解決途徑

（七）委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的有效期限和終止條款

明確委托協(xié)議的有效期限及批準(zhǔn)、生效、變更和終止的要求。

（八）知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、保密及商業(yè)保險要求

在《委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》中規(guī)定雙方對相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和保密的義務(wù)和責(zé)任。

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第3篇委托方(以下簡稱甲方)：_________

受托方(以下簡稱乙方)：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________;

產(chǎn)品名稱：_________;

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_________代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第4篇甲方：(以下簡稱甲方)

乙方：(以下簡稱乙方)

根據(jù)《^v^合同法》等國家有關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定，本著平等、自愿互惠互利的原則，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商同意，乙方同意作為甲方之代理商，代理甲方產(chǎn)品之相關(guān)業(yè)務(wù)。具體約定如下：

一、總則

1、甲方為產(chǎn)品的生產(chǎn)商，現(xiàn)授權(quán)乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品在地區(qū)的授權(quán)特約經(jīng)銷商，期限從本協(xié)議簽訂之日起至201年月日。

2、合同期內(nèi)甲方不得在乙方經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)另設(shè)特約經(jīng)銷商，并最大限度地保護(hù)乙方在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的銷售甲方產(chǎn)品的商業(yè)活動(特大型招標(biāo)將由甲方統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排相關(guān)招標(biāo)事宜)。

3、乙方的銷售范圍限于本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，其他區(qū)域甲乙雙方另行商議。

5、訂本協(xié)議前，乙方向甲方提供填寫完整《經(jīng)銷商申請表》及要求的附件。

6、乙方在簽訂此合同時，根據(jù)需要向甲方提交并簽訂區(qū)域銷售拓展計劃。

7、乙方在簽訂此合同時須提供加蓋乙方公章的公司資質(zhì)文件復(fù)印件移交給甲方備案，發(fā)生變更時，須書面通知甲方。

8、乙方應(yīng)積極發(fā)展分銷商，乙方確保各分銷商的經(jīng)營行為符合法律及本合同的相關(guān)規(guī)定。

9、甲方委托乙方對甲方產(chǎn)品代理以下事項：

(1)代理銷售產(chǎn)品及產(chǎn)品的安裝和維護(hù);

(2)代理收取貨款;

(3)代理向甲方固定顧客送貨;

(4)代理管理甲方顧客;

(5)代理甲方市場維護(hù);

(6)甲方視業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r以書面形式授權(quán)乙方代理的其它業(yè)務(wù)。

二、考核

1、經(jīng)銷期限：201年月日至201年月日

2、乙方在經(jīng)銷期間，享受地區(qū)的獨家經(jīng)銷商資格，甲方有權(quán)對乙方的經(jīng)銷及市場情況進(jìn)行不定期考核。

三、雙方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)

1、甲方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)：

(1)甲方有權(quán)對乙方所在區(qū)域進(jìn)行市場監(jiān)管。

(2)甲方有權(quán)根據(jù)乙方業(yè)績考核結(jié)果作出相應(yīng)決定，例如：獎勵、取消乙方經(jīng)銷資格等。

(3)甲方負(fù)責(zé)指導(dǎo)乙方對所在區(qū)域銷售產(chǎn)品的安裝、操作的培訓(xùn)。

(4)甲方有義務(wù)指導(dǎo)乙方的銷售行為，最大限度地占領(lǐng)市場份額。

(5)甲方有義務(wù)協(xié)助乙方做好當(dāng)?shù)氐氖袌鲂麄骱驼型稑?biāo)工作。

(6)當(dāng)乙方違約時，甲方有權(quán)單方終止合同，取消乙方所在區(qū)域的經(jīng)銷商資格。

(7)甲方有權(quán)根據(jù)市場情況和經(jīng)銷商的業(yè)績調(diào)整經(jīng)銷制度、經(jīng)銷價格和經(jīng)銷折扣，并將及時通過電子郵件、傳真等其它方式通知乙方變更后的經(jīng)銷商制度和經(jīng)銷價格信息。

(8)甲方應(yīng)保證所供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家的質(zhì)量與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

2、乙方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)：

(1)乙方有權(quán)在所轄區(qū)域內(nèi)以甲方特約經(jīng)銷商的名義，從事有關(guān)銷售本合同規(guī)定的經(jīng)銷商品的合法商業(yè)活動。

(2)乙方有權(quán)在經(jīng)銷期限內(nèi)得到甲方新產(chǎn)品的優(yōu)先經(jīng)銷權(quán)。

(3)乙方在銷售甲方產(chǎn)品的同時不得經(jīng)銷與代理其他廠家的同類產(chǎn)品。

(4)乙方有義務(wù)對下級分銷商進(jìn)行監(jiān)管。

(5)乙方有義務(wù)按時填寫市場信息反饋表供甲方統(tǒng)計分析。

(6)乙方自行負(fù)責(zé)開拓市場與發(fā)展客戶，乙方在經(jīng)銷業(yè)務(wù)中保證向客戶提供良好的服務(wù)，在向客戶進(jìn)行甲方產(chǎn)品的銷售的同時，不得以欺詐、脅迫等不正當(dāng)手段損害客戶及甲方的利益和聲譽，有義務(wù)維護(hù)甲方品牌及所經(jīng)銷產(chǎn)品的品牌。

(7)乙方在售出產(chǎn)品時，必須填寫《用戶回執(zhí)卡》寄回甲方。乙方有義務(wù)保存檔案，檔案應(yīng)包括客戶名稱、地址、電話、銷售日期、產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品序列號、配置及數(shù)量等。

(8)乙方不得以任何形式破壞甲方的價格政策，并負(fù)責(zé)對本銷售協(xié)議的內(nèi)容進(jìn)行保密，乙方違反此義務(wù)時，甲方有權(quán)單方取消乙方的經(jīng)銷商資格，同時，乙方違反此義務(wù)給甲方造成的損失，由乙方承擔(dān)

(9)乙方應(yīng)對甲方明確為保密資料的信息給予保密。

(10)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照雙方合同所約定的銷售任務(wù)定期進(jìn)貨，否則甲方有權(quán)單方取消其特約經(jīng)銷商資格。

(11)乙方未經(jīng)甲方授權(quán)，超越代理授權(quán)范圍和代理區(qū)域范圍進(jìn)行代理，甲方有權(quán)對其予以處罰，乙方因此而給第三方造成的損害，由乙方自行承擔(dān)，若因此給甲方造成損害的，甲方有權(quán)要求乙方予以賠償。

四、銷售指標(biāo)、價格政策及結(jié)算方式

1、乙方在經(jīng)銷期限內(nèi)銷售總額為人民幣萬元，每四個月為一個考核期。

2、甲方給乙方的供貨價，建議銷售價，最低售價詳細(xì)見附表。

3、價格政策。

(1)產(chǎn)品價格的制定權(quán)、發(fā)布權(quán)在甲方。乙方對價格負(fù)有保密責(zé)任。乙方在媒體上的報價不得低于甲方所要求的最低售價，市場售價不得低于甲方所要求的售價的最低價，乙方違反保密條款或價格規(guī)定，甲方將予以制裁。如因此給甲方造成損失，甲方將依法予以追償。

(2)甲方按統(tǒng)一底價供貨。

(3)甲方要求對下級經(jīng)銷商實行統(tǒng)一價格標(biāo)準(zhǔn)供貨。

(4)遇甲方委托代理產(chǎn)品、價格等需調(diào)整的，由甲方以書面方式及時通知乙方，該通知一經(jīng)發(fā)送后即成為本合同的組成部分。自新價格發(fā)布之日起，甲方將在三個工作日內(nèi)將新的報價發(fā)至乙方。

(5)在甲方未公布新產(chǎn)品前，未經(jīng)甲方許可，乙方不得對新產(chǎn)品進(jìn)行任何促銷活動。包括市場宣傳、產(chǎn)品展示等。

4、甲方在調(diào)整產(chǎn)品價格時，將給乙方予一定期限的價格保護(hù)政策。

5、結(jié)算方式：全款預(yù)付。

五、訂貨、付款、運貨及驗貨

1、乙方需按要求逐項填寫甲方的訂貨單(附表)加蓋單位公章，并傳真給甲方。傳真訂貨單與正本享有同等法律效力。甲方須在一個工作日內(nèi)予以確認(rèn)。

2、付款方式采用轉(zhuǎn)帳、電匯等方式，以款到甲方賬戶為準(zhǔn)。

3、甲方在接到乙方正式訂單后10至20天交貨。

4、乙方須提早十個工作日通知甲方計劃發(fā)貨訂單，以便讓甲方及時安排發(fā)貨事宜。

5、貨物由甲方火車站發(fā)到乙方所在的火車站(如乙方所在地?zé)o火車站，則以能由甲方到達(dá)的離乙方最近的火車站為準(zhǔn))的運費、保險責(zé)任由甲方承擔(dān)。

6、乙方需在收到貨后3個工作日內(nèi)驗收并回單，如有商品破損或型號差錯須書面通知甲方，否則視同一次驗收合格。

六、市場支持和售后服務(wù)

1、甲方免費給予或提供一定數(shù)量的樣品及宣傳資料的支持及其他方式支持，對零配件供應(yīng)甲方應(yīng)及時，乙方提出配件書面申請之日起甲方應(yīng)在15至30天內(nèi)將配件發(fā)到乙方指定的地址。

2、甲方協(xié)助乙方對市場進(jìn)行全面的宣傳支持，根據(jù)市場狀況分階段實施。

3、甲方在不影響二次銷售的情況下為乙方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)換，所產(chǎn)生的相關(guān)費用如運輸費等由乙方負(fù)責(zé)。

4、甲方應(yīng)全面負(fù)責(zé)其公司提供的系列產(chǎn)品的售后服務(wù)，甲方所提供給乙方產(chǎn)品二年內(nèi)免費保修，終生維修。

七、獎懲措施

1、乙方有違反價格政策，跨區(qū)域銷售及違約行為，甲方隨時停止供貨，取消其經(jīng)銷資格。乙方完成了雙方約定的銷售任務(wù)，并無違規(guī)行為，續(xù)簽下年度合同。

2、若乙方完成本協(xié)議里的人民幣萬元銷售任務(wù)，甲方獎勵%給乙方(以產(chǎn)品貨款折算抵扣)。

八、違約責(zé)任

1、乙方與甲方是相互獨立的締約人，在合作期間，必須嚴(yán)格的遵守本協(xié)議的條款，除了本協(xié)議中已表達(dá)的之外，每一方都有獨立的權(quán)利和義務(wù)，任何一方均不得將其債務(wù)強加于另一方或影響已賦予另一方的權(quán)利，若因甲乙雙方任何一方的行為引起第三方訴訟、索賠，均由該方承擔(dān)責(zé)任。

2、由于甲乙雙方任一方原因違反本協(xié)議的條款而給另一方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)由此給另一方造成的一切損失。

九、免責(zé)條款

由于不可抗力或意外事件而影響甲方正常的供貨時，不視作甲方違約，乙方對此表示認(rèn)同?！安豢煽沽Α笔侵覆荒茴A(yù)見、不能克服且無法避免的客觀事件，如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府禁令等。

十、法律效力

1、甲方對乙方的經(jīng)銷授權(quán)期滿后，本合同自動終止。在無違規(guī)情況下，可續(xù)簽合同。

2、本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

3、雙方未盡事宜，可以簽訂合同附件，附件與正本具有同等法律效力。

4、本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第5篇（一）明確質(zhì)量協(xié)議涉及方（委托方和受托方）的名稱及地址。

（二）明確質(zhì)量協(xié)議生效日期、時限、批準(zhǔn)、變更、續(xù)簽、終止及相關(guān)條件。

（三）明確質(zhì)量協(xié)議的目的和范圍：

（四）針對在本質(zhì)量協(xié)議中使用的專用術(shù)語和定義，進(jìn)行內(nèi)涵和外延的界定。

（五）列出受托方質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)滿足的法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的清單。

（六）委托雙方應(yīng)針對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個流程，協(xié)商確認(rèn)各自責(zé)任分工和義務(wù)。

（七）制定溝通機制：

（八）制定考核指標(biāo)：

（九）結(jié)合企業(yè)要求，由規(guī)定職能人員進(jìn)行協(xié)議的批準(zhǔn)，完成協(xié)議的簽訂工作。

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第6篇甲方(買方)：

乙方(賣方)：

1、甲乙雙方根據(jù)《^v^合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備)：

設(shè)備名稱規(guī)格型號品牌原產(chǎn)地數(shù)量單位報價成交金額

床邊監(jiān)護(hù)儀PM-9000Express邁瑞中國深圳

合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(RMB)

2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。

3.設(shè)備運輸、安裝和驗收

乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔(dān)。

甲乙雙方對設(shè)備進(jìn)行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費用。

設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認(rèn)。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。

5.伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護(hù)手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。

乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：

設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試

提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計劃。

6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)

乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負(fù)擔(dān)。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。

乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。

報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。

乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

7.索賠條款

如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認(rèn)貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進(jìn)行補救：

同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。

按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。

調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。

如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五()計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。

乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。

8.爭端的解決

雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。

9.合同生效

本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。

10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。

配置清單設(shè)備的配置清單

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明

11.特別約定

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同范本第7篇什么類型的企業(yè)需要申請？

凡想要在^v^境內(nèi)合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須申請并具備該資質(zhì)。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理：

企業(yè)需具備國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的企業(yè)條件方可申請。

Par1項目簡介

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)療器械許可證認(rèn)證范圍：

醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質(zhì)。

Par2申請第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案程序和材料要求：

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須辦理備案蓋章手續(xù)。備案程序和申報材料：

一、經(jīng)營(包括兼營)企業(yè)提出申請，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》一式3份(復(fù)印件無效)，由法人代表簽字和企業(yè)蓋公章；

二、提供材料

1、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份；

2、技術(shù)人員職稱證書或畢業(yè)證書復(fù)印件1份；

3、所經(jīng)營全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件；

4、企業(yè)基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍、醫(yī)療器械品種、技術(shù)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量保證和售后服務(wù)措施等；

三、企業(yè)所申報材料必須真實，所有材料統(tǒng)一用A4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡體字，所有申報材