2024版醫(yī)療器械質保協議書范文

2024版醫(yī)療器械質保協議書范文合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械的銷售企業(yè)，雙方為了共同發(fā)展，實現互利共贏，依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經雙方友好協商，特訂立本協議書。第一條質量保證1.1甲方保證其生產的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質量要求。1.2甲方應對其生產的醫(yī)療器械的質量負責，確保醫(yī)療器械在正常使用和操作情況下，能夠滿足其標明的功能和性能要求。1.3甲方應提供醫(yī)療器械的詳細技術資料、操作手冊和維修手冊等，以方便乙方的銷售和售后服務。第二條售后服務2.1甲方應在醫(yī)療器械交付乙方后，提供必要的安裝、調試和培訓等服務，確保乙方能夠正常使用醫(yī)療器械。2.2甲方應設立售后服務，解答乙方及用戶在使用過程中遇到的問題。2.3甲方應在接到乙方提出的維修要求后，及時安排維修人員對醫(yī)療器械進行維修，確保醫(yī)療器械的正常使用。第三條質量監(jiān)督和檢查3.1甲方應定期對醫(yī)療器械進行質量檢查，確保醫(yī)療器械的質量符合約定要求。3.2乙方應對醫(yī)療器械的使用情況進行監(jiān)督，發(fā)現質量問題應及時通知甲方。3.3雙方應共同對醫(yī)療器械的質量問題進行調查和處理，確保醫(yī)療器械的安全有效。第四條保密條款4.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經對方同意，不得向第三方披露。4.2保密期限自本協議簽訂之日起計算，至合同履行完畢后五年止。第五條違約責任5.1甲方未按照約定提供合格的醫(yī)療器械，應承擔乙方因此遭受的損失。5.2乙方未按照約定支付貨款，應承擔甲方因此遭受的損失。5.3雙方違反本協議的其他約定，應承擔相應的違約責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協議未盡事宜，雙方可另行協商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.甲方醫(yī)療器械生產資質證明文件

2.乙方醫(yī)療器械銷售資質證明文件

3.醫(yī)療器械詳細技術資料

4.醫(yī)療器械操作手冊

5.醫(yī)療器械維修手冊

6.醫(yī)療器械質量檢驗報告

7.醫(yī)療器械安裝、調試和培訓記錄

8.售后服務記錄二、違約行為及認定：

1.甲方未按照約定提供合格的醫(yī)療器械，認定標準為國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質量要求。

2.甲方未按照約定時間提供醫(yī)療器械，認定標準為雙方約定的交付時間。

3.乙方未按照約定支付貨款，認定標準為雙方約定的付款時間及金額。

4.乙方未按照約定使用醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械損壞，認定標準為雙方約定的使用要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械質量問題：立即通知甲方，甲方應在規(guī)定時間內進行維修或更換。

2.醫(yī)療器械使用問題：咨詢甲方售后服務，甲方應及時提供技術支持。

3.付款問題：按照雙方約定的付款時間及金額及時支付，避免逾期產生違約金。

4.交付問題：若甲方延遲交付，乙方有權要求甲方支付延遲交付違約金。五、所有應用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械生產企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械銷售企業(yè)。

2.甲方提供合格的醫(yī)療