醫(yī)療器械批次采購(gòu)規(guī)范

醫(yī)療器械批次采購(gòu)規(guī)范合同編號(hào)：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則基礎(chǔ)上，就甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品給乙方使用事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械產(chǎn)品批次采購(gòu)1.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的數(shù)量、質(zhì)量和規(guī)格，向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時(shí)間、數(shù)量和價(jià)格，向甲方購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3甲方應(yīng)在承諾的交貨期內(nèi)將醫(yī)療器械產(chǎn)品送達(dá)乙方指定的地點(diǎn)。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量2.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方要求的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2甲方應(yīng)依法取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，并在有效期內(nèi)提供給乙方。2.3甲方應(yīng)對(duì)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，確保乙方在使用過(guò)程中不存在質(zhì)量問(wèn)題。三、醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格和支付3.1本協(xié)議約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格含稅，具體金額見(jiàn)附件。3.2乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式和時(shí)間，向甲方支付醫(yī)療器械產(chǎn)品款項(xiàng)。3.3甲方應(yīng)提供合法有效的稅務(wù)發(fā)票，乙方按實(shí)際發(fā)生金額進(jìn)行抵扣。四、醫(yī)療器械產(chǎn)品交付和驗(yàn)收4.1甲方應(yīng)在承諾的交貨期內(nèi)將醫(yī)療器械產(chǎn)品送達(dá)乙方指定的地點(diǎn)。4.2乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械產(chǎn)品后，按照本協(xié)議約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。4.3乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格的書(shū)面文件上簽字確認(rèn)，并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。5.3乙方未按照約定時(shí)間、數(shù)量和價(jià)格購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。六、爭(zhēng)議解決6.1對(duì)于本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品批次采購(gòu)清單2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件3.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.稅務(wù)發(fā)票5.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，屬于違約行為。2.乙方未按照約定時(shí)間、數(shù)量和價(jià)格購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，屬于違約行為。3.甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方要求的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于違約行為。4.甲方未在承諾的交貨期內(nèi)將醫(yī)療器械產(chǎn)品送達(dá)乙方指定的地點(diǎn)，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行康復(fù)的設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的證明文件。3.違約金：當(dāng)事人約定的一方不履行合同義務(wù)時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X(qián)。4.合同法：調(diào)整當(dāng)事人之間因合同的訂立、履行、變更、解除等產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范總稱(chēng)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.交貨期延誤：解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的交貨期，如有必要，乙方可以要求甲方支付違約金。2.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：解決辦法：甲方應(yīng)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下進(jìn)行交付，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方可以要求甲方承擔(dān)修理、更換或賠償責(zé)任。3.支付問(wèn)題：解決辦法：乙方應(yīng)當(dāng)按照約定的付款方式和時(shí)間向甲方支付款項(xiàng)，如出現(xiàn)支付問(wèn)題，甲方可以要求乙方支付違約金。4.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期問(wèn)題：解決辦法：甲方應(yīng)當(dāng)在合同有效期內(nèi)提供有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，如證書(shū)有效期不足，甲方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理續(xù)期手續(xù)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器