片劑的生產(chǎn)技術(shù)（中藥制劑技術(shù)）

操作薄膜包衣用噴槍?xiě)?yīng)注意的問(wèn)題視頻素材：包衣機(jī)細(xì)節(jié)5.avi視頻素材：包衣機(jī)細(xì)節(jié)6噴槍.avi（需截取前3秒）1.應(yīng)選用適宜的噴槍

液壓無(wú)氣噴槍只適用于有機(jī)溶劑包衣

氣噴槍適應(yīng)廣泛，以壓縮空氣高速氣流做霧化能量，通過(guò)調(diào)節(jié)尾槍活塞調(diào)節(jié)霧化壓力來(lái)調(diào)節(jié)霧滴扇面和噴速，使霧滴粒徑更加均勻分散，利于形成平滑的包衣衣膜。薄膜包衣用噴槍在使用時(shí)要注意以下幾方面：氣噴槍2.噴槍位置

噴頭應(yīng)伸向片床頂部向下1/3左右處，藥片在該處即片床表面停留時(shí)間較長(zhǎng)，有利于霧滴蒸發(fā)，噴槍到片床距離宜在25到33厘米，使片子在噴射區(qū)向下移后，取樣手摸略有輕微的潮濕感，而在片子將要與鍋壁接觸與其他片子混合前，在底部取樣時(shí)手摸無(wú)黏附感為宜。薄膜包衣用噴槍在使用時(shí)要注意以下幾方面：視頻素材：包衣機(jī)細(xì)節(jié)5.avi3.噴頭緊槍處的螺紋應(yīng)對(duì)齊

使噴頭上緊后噴嘴正好與噴針孔成同心圓。若噴槍中的噴針發(fā)生微小的變形，會(huì)產(chǎn)生大小不一粒徑的霧滴，影響包衣質(zhì)量。4.多把噴槍聯(lián)合使用時(shí)

噴霧流相疊加區(qū)域應(yīng)最小，以防疊加區(qū)噴射下的片子過(guò)濕。薄膜包衣用噴槍在使用時(shí)要注意以下幾方面：5.噴槍故障的處理：如果生產(chǎn)中遇到噴槍故障，可參考以下處理方法。（1）噴槍噴眼堵塞：不能正常噴液?？赡茉颍孩?lài)姌尶趶竭^(guò)小，一般噴槍口徑為1-1.2毫米，有的小于該尺寸，易造成噴眼堵塞。②操作時(shí)噴量小，料液溫度高，導(dǎo)致包衣流液到噴眼處有部分干燥，形成粉末或固形物，堆積在噴眼口影響噴液。③包衣液配制時(shí)攪拌力度不夠，包衣粉未能經(jīng)溶劑充分分散形成均勻的混懸液，含有大顆粒的包衣粉粒團(tuán)。④包衣粉粒度較大，常規(guī)分散法操作不能形成均質(zhì)的細(xì)小顆?；鞈乙骸＂莅乱簼舛冗^(guò)大。解決辦法：可針對(duì)查到的具體原因，找出對(duì)應(yīng)措施給予解決。薄膜包衣用噴槍在使用時(shí)要注意以下幾方面：5.噴槍故障的處理：如果生產(chǎn)中遇到噴槍故障，可參考以下處理方法。（2）清槍后滴液：指噴槍經(jīng)清潔衛(wèi)生安裝后或使用時(shí)停止噴液操作后，槍眼漏滴包衣液現(xiàn)象?？赡茉颍孩偾鍢屛辞謇砀蓛魪氐?。②槍針、彈簧、密封墊、緊扣等零部件未安裝到位。③噴槍中個(gè)別零部件磨損嚴(yán)重。解決辦法：將噴槍拆開(kāi)重新清潔完全，更換磨損嚴(yán)重的零部件，仔細(xì)安裝到位。薄膜包衣用噴槍在使用時(shí)要注意以下幾方面：噴槍中的噴針發(fā)生微小的變形不會(huì)影響包衣質(zhì)量？(判斷正誤，五秒后顯示對(duì)號(hào))正確錯(cuò)誤

利用包衣機(jī)包薄膜衣的操作，對(duì)操作細(xì)節(jié)要求較高，稍有不注意可能會(huì)造成片劑包薄膜衣操作的失敗，造成物料浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失。這也提示我們，在今后的生產(chǎn)過(guò)程中，必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精，不能放過(guò)任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，保證用藥安全。

請(qǐng)大家查閱資料，列舉出幾種糖衣片的藥品？

請(qǐng)大家在討論區(qū)留言發(fā)表自己的觀點(diǎn)和看法，相互交流學(xué)習(xí)。01圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)片劑包衣崗位及設(shè)備簡(jiǎn)介中藥制劑技術(shù)與設(shè)備包衣：就是在中間產(chǎn)品的表面包裹上了一定厚度的衣膜，中間產(chǎn)品可以是藥片、也可以是顆?；蛭⑼琛Ｖ兴幹苿┘夹g(shù)與設(shè)備1.增加藥物的穩(wěn)定性；2.可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性；3.為了控制藥物釋放的部位和速度；4.為了避免藥物配伍禁忌，把不同藥物分別制粒包衣壓片；5.為了改善片劑的外觀、便于識(shí)別。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備糖衣、薄膜衣其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種中藥制劑技術(shù)與設(shè)備位于口服固體制劑車(chē)間包衣間內(nèi)，該崗位主要工作內(nèi)容是按照生產(chǎn)指令，利用合適的包衣設(shè)備在普通的壓制片表面包裹上適宜材料的衣層，該崗位所選用的設(shè)備是高效包衣機(jī)。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備1.包衣過(guò)程在同一密閉容器內(nèi)連續(xù)進(jìn)行，可完成噴霧、干燥、排風(fēng)等全部包衣工序，包衣效率高2.包衣過(guò)程與外界完全隔離，避免了藥物的污染，符合GMP要求3.進(jìn)出料可自動(dòng)完成，通過(guò)設(shè)定工藝參數(shù)可控制包衣過(guò)程，自動(dòng)化程度高，產(chǎn)品穩(wěn)定4.包衣過(guò)程密閉操作，無(wú)粉塵飛揚(yáng)和漿液飛濺，改善了作業(yè)環(huán)境。下面幾張?jiān)O(shè)備圖片哪一個(gè)是高速濕法混合制粒機(jī)？(五秒后顯示對(duì)號(hào))片劑生產(chǎn)流程一般流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝口服固體制劑車(chē)間布局圖作用:將生產(chǎn)所需的原料和輔料稱(chēng)量好，以備后續(xù)環(huán)節(jié)使用。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（1）備料口服固體制劑車(chē)間布局圖中藥制劑技術(shù)與設(shè)備口服固體制劑車(chē)間布局圖電子秤作用:將生產(chǎn)所需的原輔料按照工藝要求分別粉碎到所需要的粒度并去除過(guò)粗或過(guò)細(xì)的粉末。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（2）粉碎過(guò)篩口服固體制劑車(chē)間布局圖中藥制劑技術(shù)與設(shè)備口服固體制劑車(chē)間布局圖口服固體制劑車(chē)間布局圖粉碎機(jī)旋振篩作用:根據(jù)工藝需要，將原輔料的粉末相互分散而達(dá)到混合均勻的狀態(tài)。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（3）混合槽型混合機(jī)崗位上制粒設(shè)備中完成混合過(guò)程作用:將原輔料利用相應(yīng)的制粒設(shè)備制成工藝所需干顆粒。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（4）制粒干燥高速濕法混合制粒機(jī)沸騰干燥機(jī)作用:濕顆粒干燥后可能出現(xiàn)結(jié)塊、粘連現(xiàn)象，必須使用整粒機(jī)進(jìn)行整粒，將大顆粒磨碎，獲得均勻的顆粒。如有揮發(fā)性成分，也可在此環(huán)節(jié)加入混勻。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（5）整?？偦焯嵘C(jī)柱式料斗混合機(jī)作用：將混合好的顆粒利用壓片設(shè)備壓制成片狀。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（6）壓片高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)作用:將壓制好的片劑，利用包衣設(shè)備包上糖衣、薄膜衣或其他類(lèi)型的包衣，用以改善片劑的外觀，掩蓋藥物不良?xì)馕?，增加藥物穩(wěn)定性。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（7）包衣高效包衣機(jī)作用:將制備好的片劑封于鋁塑泡罩包裝中或裝于塑料瓶中。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（8）內(nèi)包裝鋁塑泡罩包裝機(jī)自動(dòng)瓶裝線作用:將生產(chǎn)好的產(chǎn)品連同說(shuō)明書(shū)裝入包裝盒，貼簽。流程：備料——粉碎過(guò)篩——混合——制粒（干燥）——整?！獕浩隆獌?nèi)包裝——外包裝（9）外包裝自動(dòng)裝盒機(jī)按照GMP生產(chǎn)要求，從備料環(huán)節(jié)到內(nèi)包裝環(huán)節(jié)，均在D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境下進(jìn)行；外包裝環(huán)節(jié)在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行。壓片、包衣環(huán)節(jié)☆01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”03部分圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)處方設(shè)備制備方法制備工藝中藥制劑技術(shù)與設(shè)備1.全粉片的制粒僅適用于劑量小的貴重藥材、毒性藥以及幾乎不具有纖維性藥物的處方。擠壓過(guò)篩制粒法/一步制粒法，但必須注意飲片全粉滅菌，使片劑符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。藥粉中含有較多礦物藥、纖維性及疏水性成分，應(yīng)選用糖漿、煉蜜等。若處方中含有較多甜性成分，則可選用水、醇等潤(rùn)濕劑即可。簡(jiǎn)便快速而經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)

中藥制劑技術(shù)與設(shè)備2.半浸膏片的制粒藥材細(xì)粉與稠膏軟材制粒應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)、出膏率結(jié)合膏的黏度以及片劑的崩解性能和“藥輔合一”原則確定膏、粉比例。優(yōu)點(diǎn)：與全粉末制粒法以及全浸膏制粒法相比，節(jié)省了輔料，操作也簡(jiǎn)便。

中藥制劑技術(shù)與設(shè)備3.浸膏片的制粒a.干浸膏直接粉碎成顆粒（二、三號(hào)篩）

b.干浸膏粉碎成細(xì)粉(五、六號(hào)篩)軟材制粒

中藥制劑技術(shù)與設(shè)備4.提純片的制粒將提純物細(xì)粉（有效成分或有效部位）與適量稀釋劑、崩解劑等混勻后，加入黏合劑或潤(rùn)濕劑，制軟材，制顆粒。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備目的：以免結(jié)塊或受壓變形干燥溫度：由原料性質(zhì)而定，一般為60～80℃。含揮發(fā)油或遇熱不穩(wěn)定的中藥顆粒應(yīng)控制在60℃以下干燥。含水量：含水量過(guò)高會(huì)產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象，含水量過(guò)低易出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備①主藥含量：按該片劑含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，有效（指標(biāo)）成分含量應(yīng)符合規(guī)定；②含水量：中藥片劑顆粒含水量一般為3%～5%，品種不同，要求不同。③松緊度：硬顆粒在壓片時(shí)易產(chǎn)生麻面，松顆粒易產(chǎn)生松片現(xiàn)象。一般經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，以顆粒用手捻能粉碎成有粗糙感的細(xì)粉為宜；④粒度：顆粒粒度應(yīng)根據(jù)片重及藥片直徑而選擇。1.在全粉片制粒中，如果藥粉中含有較多礦物藥、纖維性及疏水性成分，需要加的是？(五秒后顯示對(duì)號(hào))A.乙醇B.水C.糖漿D.淀粉E.以上都不對(duì)壓片前準(zhǔn)備工作中藥制劑技術(shù)與設(shè)備系指將干顆粒再次通過(guò)篩網(wǎng)，使?jié)耦w粒在干燥過(guò)程中形成的條、塊狀物分散成均勻干顆粒的操作。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備整粒所用的篩網(wǎng)孔徑一般與制濕顆粒時(shí)相同。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備若顆粒較疏松，宜選用搖擺式制粒機(jī)及孔徑較大的篩網(wǎng)整粒；若顆粒較粗硬，應(yīng)選用旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)及孔徑較小的篩網(wǎng)整粒。常用篩網(wǎng)一般為二號(hào)篩。搖擺式制粒機(jī)（素材：搖擺制粒機(jī)整粒動(dòng)畫(huà).wmv）整粒機(jī)(素材：整粒機(jī)原理特寫(xiě).mp4)中藥制劑技術(shù)與設(shè)備某些片劑處方中含有的或提得的揮發(fā)油，如薄荷油、八角茴香油，可加入到從干顆粒篩出的部分細(xì)粉中，兩者混勻后再與其他干粒混勻。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備薄荷腦、冰片等揮發(fā)性固體藥物，可用少量乙醇溶解后與其他成分研磨共熔后噴霧在顆粒上混勻。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備以上方法最后均應(yīng)放置于密閉容器內(nèi)貯放數(shù)小時(shí)，使揮發(fā)性成分在顆粒中滲透均勻，否則由于揮發(fā)油吸附于顆粒表面，壓片時(shí)易產(chǎn)生裂片等現(xiàn)象。若揮發(fā)油含量過(guò)多，可采用吸收劑吸收后，再混勻壓片。也可以將揮發(fā)油微囊化或制成β-環(huán)糊精（β-CD）包合物再加入，既便于壓片又可以減少揮發(fā)性成分的損失。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備潤(rùn)滑劑常在整粒后用細(xì)篩篩入干顆粒中混勻，需要外加崩解劑，則需將崩解劑先干燥過(guò)篩，在整粒時(shí)加入到干顆粒中，充分混勻，且壓片前應(yīng)密閉防潮。抽樣檢驗(yàn)合格后壓片。1.整粒所用的篩網(wǎng)孔徑一般與制濕顆粒時(shí)的大小?(五秒后顯示對(duì)號(hào))A.