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文檔簡(jiǎn)介
前言根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》,實(shí)驗(yàn)室為確保其過(guò)程的有效策劃,運(yùn)行和控制所需文件的要求,結(jié)合本所的特點(diǎn),我們對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則要求諸方面工作、過(guò)程適當(dāng)進(jìn)行了展開(kāi)描述,形成了后面的25個(gè)程序文件。《評(píng)審準(zhǔn)則》要求的其余過(guò)程在《質(zhì)量手冊(cè)》或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中進(jìn)行描述,以滿足運(yùn)行和控制要求。編制:審核人:批準(zhǔn)人:XX實(shí)驗(yàn)室XX年5月程序文件頒布日期:xx年X月X日目錄版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)目錄··································································2XX-CX01保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序·········································4XX-CX02文件控制程序·····················································7XX-CX03檢測(cè)分包控制程序················································15XX-CX04采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序······································18XX-CX05合同評(píng)審程序····················································23XX-CX06申訴、投訴過(guò)程程序···············································27XX-CX07不符合項(xiàng)控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序·························29XX-CX08記錄控制程序····················································33XX-CX09內(nèi)部審核程序····················································39XX-CX10管理評(píng)審程序····················································45XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序················································50XX-CX12安全作業(yè)程序···················································56XX-CX13環(huán)境保護(hù)和設(shè)施環(huán)境控制·········································59XX-CX14檢測(cè)方法和新增檢測(cè)項(xiàng)目控制程序··································62XX-CX15計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序······························66XX-CX16儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序········································67XX-CX17量值溯源和期間核查程序··········································74XX-CX18檢測(cè)樣品管理程序················································78XX-CX19檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序············································89XX-CX20檢測(cè)工作程序····················································92XX-CX21檢測(cè)報(bào)告控制程序················································97XX-CX22例外允許偏離控制程序···········································104XX-CX23測(cè)量不確定度評(píng)定程序···········································10600-1程序文件頒布日期:XX年X月X日目錄版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)XX-CX24監(jiān)督活動(dòng)程序···················································108XX-CX25管理體系持續(xù)改進(jìn)程序···········································11100-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX01保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)1.目的本程序要求與檢測(cè)信息有關(guān)的工作人員不得隨意向客戶以外的任何人(包括本所其他人員)泄露客戶的機(jī)密和信息,以保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán),維護(hù)本所檢測(cè)的公正性和客戶的利益。2.適用范圍 本程序適用于客戶提供的樣品、包裝及涉及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)資料、檢驗(yàn)方法以及客戶明確提出的需保護(hù)的機(jī)密、所有權(quán)等內(nèi)容和本所檢測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果、文字報(bào)告、匯報(bào)資料及其他需要保護(hù)的信息。3.職責(zé)3.1抽樣員(1)妥善地將樣品及樣品資料從抽樣地點(diǎn)送至本所樣品接收處。(2)運(yùn)送途中不得把樣品及資料交給不明身份的人保管。(3)樣品到所后,在辦理交接手續(xù)時(shí),應(yīng)對(duì)樣品及樣品資料進(jìn)行核對(duì)。(4)不將樣品有關(guān)信息和資料告知與樣品無(wú)關(guān)的人員。3.2樣品接收人員。(1)接收樣品時(shí),對(duì)樣品的名稱、類別與委托單內(nèi)容核對(duì),檢查是否一致,并詢問(wèn)、記錄客戶需保密的內(nèi)容。(2)妥善保管樣品,保證樣品的安全和完好。(3)不將樣品有關(guān)信息和資料告知與樣品或檢測(cè)無(wú)關(guān)的人員。3.3檢驗(yàn)員(1)領(lǐng)取樣品時(shí),應(yīng)核對(duì)資料、文件是否齊全。(2)及時(shí)銷毀檢測(cè)過(guò)程中數(shù)據(jù)處理、填寫(xiě)記錄、編寫(xiě)報(bào)告等產(chǎn)生的廢頁(yè),微機(jī)操作時(shí),注意加密保存有關(guān)需保密的文件。(3)檢測(cè)過(guò)程中,不得將檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果、樣品資料以及與檢測(cè)有關(guān)的其他信息告知與檢測(cè)無(wú)關(guān)的人員。01-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX01保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第2頁(yè)(4)檢測(cè)完畢樣品退還綜合辦公室并辦理交接手續(xù)。3.4報(bào)告審核、批準(zhǔn)人((2)不將檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果、樣品資料以及與檢測(cè)有關(guān)的其他信息告知與檢測(cè)無(wú)關(guān)的人員。3.5其他人員(指除上述人員以外能接觸到檢測(cè)信息的本所人員)(2)未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不向非本所人員泄露客戶的檢測(cè)信息。4.工作程序4.1抽樣和業(yè)務(wù)接待4.1.1抽樣員在抽樣現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)詢問(wèn)客戶有無(wú)特別要求保密的內(nèi)容,如有應(yīng)在抽樣單內(nèi)注明保密內(nèi)容。4.1.2客戶送至本所檢測(cè)的樣品辦理登記和樣品交接手續(xù)時(shí),應(yīng)將樣品與相關(guān)資料進(jìn)行核對(duì),并詢問(wèn)有無(wú)特別要求保密的內(nèi)容,如有應(yīng)在檢測(cè)委托書(shū)內(nèi)注明保密內(nèi)容。4.2檢測(cè)人員領(lǐng)取樣品時(shí)應(yīng)檢查抽樣單、委托書(shū)內(nèi)有無(wú)要求保密的記載。4.3按規(guī)定份數(shù)打印的檢測(cè)報(bào)告,及時(shí)進(jìn)入逐級(jí)審批過(guò)程。4.4報(bào)告審批過(guò)程中的傳遞范圍,只限于與該報(bào)告有關(guān)的本所檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)人員。4.5檢畢樣品按相關(guān)程序辦理處理手續(xù)。4.6必須返還的樣品客戶憑檢測(cè)委托書(shū)客戶聯(lián)領(lǐng)取。領(lǐng)取憑證丟失的由客戶出具有效證明,經(jīng)確認(rèn)后方可簽字領(lǐng)取。領(lǐng)取前保管員應(yīng)核對(duì)樣品與有關(guān)記錄是否一致,以免錯(cuò)發(fā)錯(cuò)領(lǐng)。4.7所有與客戶有關(guān)的信息如檢測(cè)報(bào)告、原始記錄、抽樣單、委托書(shū)等均應(yīng)妥善保存。上級(jí)主管部門(mén)向本所索取客戶信息時(shí)應(yīng)執(zhí)行以下步驟:((2)由所長(zhǎng)審批。(3)信息使用部門(mén)收到本所提供的信息后,查收并簽字。01-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX01保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第3頁(yè)5.相關(guān)文件質(zhì)量手冊(cè)1.3公證性承諾XX-CX08記錄控制程序XX-CX14計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序XX-CX17檢測(cè)樣品管理程序XX-CX20檢測(cè)報(bào)告控制程序01-3程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)1.目的及適用范圍本程序?yàn)槊鞔_管理體系文件的構(gòu)成,并在文件標(biāo)識(shí)、編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、保存、廢止、回收、歸檔等環(huán)節(jié)實(shí)施有效的管理。本程序適用于本所質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件(含外來(lái)技術(shù)文件)、記錄表格等體系文件的質(zhì)量控制。也適用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中存儲(chǔ)文件的控制。2.文件的構(gòu)成 本所管理體系文件有以下四個(gè)層次:a質(zhì)量手冊(cè);b程序文件;c作業(yè)文件:包括規(guī)定、辦法、檢驗(yàn)細(xì)則、儀器設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。d管理體系記錄:包括報(bào)告、表格樣本等。3.職責(zé)3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)管理體系文件(包括外來(lái)文件)的日常管理工作。3.2使用部門(mén)負(fù)責(zé)保持所用文件現(xiàn)行有效。4.工作程序4.1標(biāo)識(shí)4.1.1管理體系文件的基本標(biāo)識(shí)包括本所名稱、文件名稱及編號(hào)、文件批準(zhǔn)日期、實(shí)施日期、頁(yè)碼號(hào)。外來(lái)文件主要標(biāo)識(shí)其有效性。4.1.2根據(jù)文件性質(zhì)的不同,可增加版本號(hào)、受控類別、修訂狀態(tài)等標(biāo)識(shí)。本所4.2編寫(xiě)4.2.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)由所長(zhǎng)決定編寫(xiě)負(fù)責(zé)人,根據(jù)需要組織若干人員編寫(xiě)4.2.2作業(yè)文件和記錄表格由使用部門(mén)組織編寫(xiě)。4.2.3儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件應(yīng)準(zhǔn)確的錄入,與原文保持一致。02-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第2頁(yè)4.3審核4.3.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。4.3.2作業(yè)文件和記錄表格由編寫(xiě)部門(mén)的負(fù)責(zé)人4.4批準(zhǔn)4.4.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由所長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.4.2質(zhì)量記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.3作業(yè)文件及檢驗(yàn)原始記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5修訂(更改)4.5.1一般情況下文件的變更應(yīng)由原負(fù)責(zé)人審查和批準(zhǔn)。4.5.2修訂方式可根據(jù)情況采取重新印刷、整體換頁(yè)和局部劃改等方式。局部劃改時(shí)應(yīng)簽名并注明日期,換頁(yè)時(shí)應(yīng)有記錄。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存文件的更改應(yīng)指定專人操作。4.5.3質(zhì)量手冊(cè)的改版、修訂按質(zhì)量手冊(cè)第6章《質(zhì)量手冊(cè)的管理》執(zhí)行。4.5.4文件修訂、更改需填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)通知單》。4.5.5修訂后的文件,應(yīng)有明確的修訂標(biāo)記。4.6發(fā)放和保存4.6.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放范圍:研究所負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和檢測(cè)室主任各1份,用于日常管理工作。綜合辦公室主任保管1份,供借閱。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)發(fā)放范圍:技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室3名質(zhì)量監(jiān)督員和8名實(shí)驗(yàn)員各1份。綜合辦公室主任保管1份,備案。4.6.2質(zhì)量手冊(cè)和程序文件將裝訂成冊(cè),并編分發(fā)號(hào)實(shí)行登記發(fā)放。4.6.3作業(yè)文件也應(yīng)編號(hào),需發(fā)放至相關(guān)職能部門(mén)和文件的使用部門(mén)。4.6.4發(fā)放至所有使用部門(mén)的文件均需妥善保存,不得損壞和丟失,受控文件未經(jīng)批準(zhǔn)人同意,不得外借,復(fù)制。如遇損壞或丟失,責(zé)任人(持有人)應(yīng)書(shū)面說(shuō)明原因,申請(qǐng)更換或補(bǔ)發(fā)。4.7廢止和回收02-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第3頁(yè)4.7.1如遇管理體系或政策依據(jù)等重大變化,文件的廢止由批準(zhǔn)人決定。4.7.2由于文件的重新印刷、廢止等原因回收的文件,辦公室統(tǒng)一登記,并加蓋“作廢”印章,不得流入使用。部分尚有保存價(jià)值的,加蓋“作廢保留”印章歸檔保存。4.7.3文件回收需填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收登記表》,并列出廢止文件清單。4.7.4計(jì)算機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存的文件廢止后,應(yīng)下發(fā)廢止通知書(shū),以使相關(guān)部門(mén)了解有關(guān)信息。4.8歸檔所有質(zhì)量體系文件印發(fā)時(shí)至少向檢測(cè)室歸檔保存一份,檢測(cè)室填寫(xiě)受控文件清單。5.記錄表格式XX/jc-01《受控文件清單》XX/jc-02《文件發(fā)放登記表》XX/jc-03《文件更改申請(qǐng)/通知單》XX/jc-43《文件回收登記表》6.文件控制流程圖02-3受控文件清單部門(mén)XX/jc-01序號(hào)文件名稱編號(hào)發(fā)放部門(mén)日期簽收份數(shù)備注文件發(fā)放登記表部門(mén)XX/jc-02序號(hào)文件名稱編號(hào)發(fā)放部門(mén)/人員日期簽收份數(shù)備注文件回收登記表部門(mén)XX/jc-043序號(hào)文件名稱編號(hào)回收部門(mén)/人員日期上交人份數(shù)回收人文件更改通知單部門(mén)XX/jc-03文件名稱編號(hào)版本更改位置及原因:更改內(nèi)容:發(fā)通知部門(mén)經(jīng)辦人/日期批準(zhǔn)人/日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第4頁(yè)無(wú)無(wú)有文件分類編制文件會(huì)簽文件審批文件發(fā)布文件發(fā)布到有關(guān)場(chǎng)所使用定期評(píng)審有無(wú)更改使用有效版本收回作廢文件有無(wú)保留必要特殊標(biāo)識(shí)銷毀存檔文件更改單更改會(huì)簽獲得背景資料更改審批編制更改清單是否原部門(mén)審批 是 否 02-4程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX03檢測(cè)分包控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共1頁(yè)第1頁(yè)1.目的 為規(guī)范檢測(cè)分包工作,確保分包檢測(cè)工作質(zhì)量,特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所暫不具備檢測(cè)能力的檢測(cè)項(xiàng)目的分包工作。3.職責(zé)3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)分包的管理工作。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)分包項(xiàng)目和分包實(shí)驗(yàn)室。4.工作程序4.1檢測(cè)室提出需分包的檢測(cè)項(xiàng)目,推薦具備能力的分包方并對(duì)分包方的能力調(diào)查、取證。4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)分包項(xiàng)目和分包方。4.3辦公室與分包方簽定協(xié)議。4.4擬分包的檢測(cè)項(xiàng)目,檢測(cè)室首先要征得委托人同意,委托人以書(shū)面形式表示同意(在檢測(cè)委托書(shū)中簽字)后執(zhí)行。4.5分包項(xiàng)目應(yīng)分包給符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求并簽有協(xié)議的分包方,并記錄每次分包檢測(cè)的質(zhì)量狀況。4.6為使分包實(shí)驗(yàn)室能持續(xù)符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求,檢測(cè)室應(yīng)不定期對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考察,也可按協(xié)議派員參加分包檢測(cè),對(duì)其出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),隨時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問(wèn)題并審查其是否對(duì)本所檢測(cè)造成損害。根據(jù)考察情況確定分包實(shí)驗(yàn)室的保留和更換。本所應(yīng)就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)。由客戶或者法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.7對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果需在檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)明。4.8檢測(cè)室應(yīng)保存分包實(shí)驗(yàn)室名錄、相應(yīng)的能力及其符合性的詳細(xì)調(diào)查資料。5.記錄表格式XX/jc-04檢測(cè)項(xiàng)目分包協(xié)議書(shū)/合同書(shū)XX/jc-05分包方承檢能力評(píng)審確認(rèn)記錄03-1檢測(cè)項(xiàng)目分包協(xié)議部門(mén)XX/jc-04甲方:乙方:分包方承檢能力評(píng)審確認(rèn)記錄部門(mén)XX/jc-05分包方名稱分包項(xiàng)目分包方的資質(zhì)調(diào)查情況:認(rèn)證:通過(guò)的項(xiàng)目:費(fèi)用情況:調(diào)查人/日期評(píng)審確認(rèn)意見(jiàn): 技術(shù)負(fù)責(zé)人/日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX04采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共1頁(yè)第1頁(yè)1.目的 為了對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)施有效控制,特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于對(duì)檢測(cè)工作有影響的服務(wù)(如計(jì)量檢定、校準(zhǔn)服務(wù),設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、改造等)和供應(yīng)品(如檢測(cè)儀器設(shè)備、輔助設(shè)備以及試劑和消耗性材料)采購(gòu)的控制。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器、設(shè)備、輔助設(shè)備的申購(gòu)和試劑、消耗性材料采購(gòu)及管理工作。3.2檢測(cè)室參與主要儀器設(shè)備選型的可行性論證和大型精密儀器的驗(yàn)收工作。3.3檢測(cè)室提出試劑和消耗性材料申購(gòu)計(jì)劃。4.工作程序4.1需求部門(mén)在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上提出采購(gòu)申請(qǐng)。4.2辦公室填寫(xiě)儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃,提出特定技術(shù)要求,經(jīng)所長(zhǎng)審核批準(zhǔn)上交上級(jí)部門(mén)審核通過(guò)后進(jìn)行采購(gòu)。4.3采購(gòu)回的儀器設(shè)備,應(yīng)由使用部門(mén)和辦公室聯(lián)合檢查驗(yàn)收,驗(yàn)收對(duì)象既包括采購(gòu)的物品也包括相關(guān)技術(shù)資料,驗(yàn)收應(yīng)填寫(xiě)《儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄》,歸檔保存。儀器設(shè)備辦公辦公室采購(gòu)檢測(cè)室4.6檢測(cè)室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)試劑和消耗性材料儲(chǔ)存和保管,防止變質(zhì)或損壞。5.記錄表格式XX/jc-06《設(shè)備購(gòu)置(維修)項(xiàng)目審批表》XX/jc-07《儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄》XX/jc-08《化學(xué)試劑、消耗物品驗(yàn)收記錄表》XX/jc-42《合格供方名單》04-1設(shè)備購(gòu)置(維修)項(xiàng)目審批表XX/jc-06申請(qǐng)單位:(蓋章)年月日名稱概述費(fèi)用預(yù)算申請(qǐng)單位意見(jiàn)簽字:年月日計(jì)劃財(cái)務(wù)部意見(jiàn)簽字:年月日質(zhì)量安全生產(chǎn)部意見(jiàn)簽字:年月日簽字:年月日質(zhì)量安全生產(chǎn)主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)簽字:年月日經(jīng)營(yíng)主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)簽字:年月日董事長(zhǎng)意見(jiàn)簽字:年月日(備注:此表一式三份,質(zhì)量安全生產(chǎn)部、計(jì)劃財(cái)務(wù)部、設(shè)備申報(bào)部門(mén)各一份)儀器、設(shè)備驗(yàn)收記錄部門(mén)XX/jc-07儀器設(shè)備名稱臺(tái)數(shù)接收時(shí)間儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合要求:使用情況:驗(yàn)收人日期確認(rèn)意見(jiàn):采購(gòu)人日期化學(xué)試劑、消耗物品驗(yàn)收記錄表部門(mén)XX/jc-08序號(hào)物品名稱數(shù)量單位質(zhì)量情況簽收日期合格供方評(píng)價(jià)表部門(mén)XX/jc-42供方名稱供應(yīng)品種供方基本情況及質(zhì)量保證情況以往供貨質(zhì)量情況價(jià)格是否合理辦公室意見(jiàn)主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX05合同評(píng)審程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的為了明確客戶的要求,判定本所實(shí)現(xiàn)合同的能力,特制定合同評(píng)審程序。2.適用范圍 本程序適用于本所對(duì)客戶要求、標(biāo)書(shū)和檢測(cè)合同的評(píng)審工作。3.職責(zé)檢測(cè)室負(fù)責(zé)對(duì)客戶要求、標(biāo)書(shū)和檢測(cè)合同的評(píng)審工作。4.工作程序4.1根據(jù)本所檢測(cè)業(yè)務(wù)的實(shí)際情況,將檢測(cè)業(yè)務(wù)分為兩類,即常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)或客戶要求不變的重復(fù)性例行檢測(cè)業(yè)務(wù)和新開(kāi)展的、復(fù)雜的、重大的檢測(cè)業(yè)務(wù)。4.2常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)或客戶要求不變的重復(fù)性例行檢測(cè)業(yè)務(wù),由檢測(cè)室審查客戶要求,與客戶協(xié)商有關(guān)內(nèi)容,意見(jiàn)一致后,簽訂《檢驗(yàn)委托協(xié)議書(shū)》。4.3新開(kāi)展的、復(fù)雜的、重大的檢測(cè)業(yè)務(wù)4.3.1新開(kāi)展的、復(fù)雜的、重大的檢測(cè)業(yè)務(wù),由檢測(cè)室組織有關(guān)部門(mén)或技術(shù)人員會(huì)議評(píng)審。4.3.2會(huì)議評(píng)審的內(nèi)容包括:客戶的要求、檢測(cè)技術(shù)的可行性、檢測(cè)能力、檢測(cè)方法、檢測(cè)環(huán)境條件的滿足程度,以及檢測(cè)收費(fèi)、檢測(cè)周期和檢測(cè)分包等內(nèi)容。4.3.3會(huì)議評(píng)審結(jié)果與客戶要求取得一致后,即可辦理合同審批手續(xù),簽訂《檢測(cè)委托書(shū)》。4.3.4評(píng)審會(huì)議一般要求下列全體人員或部分人員參加:a技術(shù)負(fù)責(zé)人;b質(zhì)量負(fù)責(zé)人;c檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人;d辦公室負(fù)責(zé)人;e其他相關(guān)人員,如檢測(cè)人員、設(shè)備管理人員、業(yè)務(wù)接待人員、財(cái)務(wù)人員等。05-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX05合同評(píng)審程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)4.3.6該類合同經(jīng)研究所長(zhǎng)審核方能生效。4.4合同執(zhí)行過(guò)程中的任何偏離,應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.5合同的修改執(zhí)行中若合同需要修改,應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審,并將修改內(nèi)容及時(shí)通知所有相關(guān)人員,防止工作差錯(cuò)造成損失。5.記錄表格式XX/jc-09《檢驗(yàn)委托協(xié)議書(shū)》XX/jc-10《合同評(píng)審表》05-2檢驗(yàn)委托協(xié)議書(shū)部門(mén):XX/jc-09樣品名稱樣品量/件數(shù)規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)批號(hào)/生產(chǎn)日期樣品原編號(hào)樣品狀態(tài)委托單位聯(lián)系電話及地址被檢單位檢測(cè)依據(jù)抽樣單位、人抽樣時(shí)間送樣單位、人送樣時(shí)間抽樣方法及樣品處理方法檢測(cè)項(xiàng)目判定依據(jù)是否下結(jié)論是否報(bào)告?zhèn)鬏敺绞阶匀‰妭魑袦y(cè)試費(fèi)用交納情況接樣人/日期注:一式兩份合同評(píng)審表部門(mén):XX/jc-10客戶名稱項(xiàng)目名稱客戶對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的要求及潛在要求:樣品名稱:檢測(cè)依據(jù):法規(guī)、支持服務(wù):檢測(cè)項(xiàng)目:時(shí)間要求:費(fèi)用:潛在要求:填表人/日期檢測(cè)室(評(píng)審資源、技術(shù)和質(zhì)量能否保證)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人/日期技術(shù)負(fù)責(zé)人:簽名/日期總工:簽名/日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX06申訴、投訴處理程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共1頁(yè)第1頁(yè)1.目的為了維護(hù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性,保護(hù)客戶的合法權(quán)益,做好客戶申訴、投訴的受理、調(diào)查處理以及制定糾正措施等工作,特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于各種原因引起的客戶申訴、投訴的處理工作。3.職責(zé)3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)客戶申訴、投訴的受理以及處理工作。3.2相關(guān)部門(mén)協(xié)助檢測(cè)室做好此項(xiàng)工作。4.工作程序4.1檢測(cè)室對(duì)客戶及其它方面的申訴、投訴,做好記錄??蛻羯暝V、投訴的方式可以是來(lái)電、來(lái)函、來(lái)訪或其它形式。4.2檢測(cè)室組織有關(guān)人員調(diào)查分析。4.3在調(diào)查分析基礎(chǔ)上判斷申訴、投訴是否成立,如果不成立,向客戶說(shuō)明道理,并做出解釋。如果成立則應(yīng)找出產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因,制定處理方案。4.4處理方案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5當(dāng)申訴、投訴問(wèn)題涉及本所質(zhì)量方針、檢測(cè)公正性,甚至涉及對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持處理,辦公室和其他相關(guān)部門(mén)都應(yīng)參與處理,做好協(xié)調(diào)、調(diào)研、制訂方案等工作,必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。4.6當(dāng)申訴、投訴處理方案涉及對(duì)原檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)需進(jìn)行復(fù)驗(yàn)時(shí),由檢測(cè)室實(shí)施。應(yīng)采用備份樣或重新在原檢驗(yàn)批中抽樣進(jìn)行,復(fù)檢。4.7檢測(cè)室應(yīng)將處理結(jié)果及時(shí)通知申訴、投訴人。4.8檢測(cè)室應(yīng)做好申訴、投訴處理記錄,并歸檔保存。4.9投訴涉及的重大問(wèn)題應(yīng)提交管理評(píng)審。5.記錄表格式XX/jc-11《客戶申訴、投訴處理記錄表》06-1客戶申訴、投訴處理記錄部門(mén)XX/jc-11客戶名稱地址、電話、電傳、信箱客戶申訴、投訴意見(jiàn)、建議和要求:填表人/日期檢測(cè)室處理情況:檢測(cè)室負(fù)責(zé)人/日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人:簽名/日期主任:簽名/日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX07不符合項(xiàng)控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的 對(duì)管理體系運(yùn)行中發(fā)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行控制,實(shí)施糾正或采取糾正措施,使已發(fā)生不符合項(xiàng)得到糾正或同類的不符合項(xiàng)不再發(fā)生。識(shí)別潛在不符合項(xiàng)發(fā)生的原因,采取預(yù)防措施,減少潛在不符合項(xiàng)發(fā)生的可能性,借以不斷改進(jìn)管理體系,提高檢測(cè)工作質(zhì)量。2.適用范圍3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)控制和改進(jìn)的管理工作。3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的不符合項(xiàng)的糾正、糾正措施或預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.工作程序4.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),該部門(mén)應(yīng)立即采取措施(例如暫停檢測(cè)工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等),避免差錯(cuò)擴(kuò)大而造成嚴(yán)重后果或重大損失。4.2對(duì)不符合項(xiàng)的后果進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)而決定如何處置。對(duì)能夠糾正的立即糾正。若可能重復(fù)發(fā)生時(shí),應(yīng)由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析,提出糾正措施。4.2.1糾正措施提出的方式,可以是口頭的,也可以是書(shū)面的。4.2.2對(duì)一般的糾正措施,不需評(píng)審便可實(shí)施,但對(duì)一些重要的、涉及質(zhì)量方針和工作程序的、會(huì)引起體系文件更改的糾正措施,必須由責(zé)任部門(mén)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。評(píng)審要點(diǎn):a)措施針對(duì)性要強(qiáng),具體可操作,時(shí)間及要求合理。b)措施能有效地解決問(wèn)題,并不會(huì)產(chǎn)生其他負(fù)面效應(yīng)。c)措施能較好地防止問(wèn)題的再度發(fā)生。4.2.3糾正措施評(píng)審后,還需進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn),以確保能夠有效實(shí)施。部門(mén)內(nèi)部有能力實(shí)施的措施,由部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn);部門(mén)有責(zé)任但超出其能力范圍的措施,由技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)。4.2.4糾正措施被確認(rèn)批準(zhǔn)后由責(zé)任部門(mén)實(shí)施。07-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX07不符合項(xiàng)控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序版本號(hào):第6版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)4.2.5對(duì)糾正措施實(shí)施效果由檢測(cè)室組織驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果填入《不符合項(xiàng)評(píng)估表》驗(yàn)證應(yīng)闡明:a)措施是否按規(guī)定時(shí)間完成;b)措施中的所有要求是否均完成且有效;c)措施實(shí)施是否有完整的記錄,記錄是否妥善保存。4.3確定了潛在不符合項(xiàng)的原因時(shí),相關(guān)部門(mén)應(yīng)提出并實(shí)施預(yù)防措施。4.3.1采取的預(yù)防措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。在確定潛在的不符合原因和改進(jìn)時(shí)時(shí),應(yīng)從管理體系和技術(shù)活動(dòng)兩方面進(jìn)行評(píng)價(jià),使措施的實(shí)施經(jīng)濟(jì)有效。評(píng)審要點(diǎn)與糾正措施評(píng)審要點(diǎn)相同。4.3.2確認(rèn)批準(zhǔn)程序與糾正措施確認(rèn)程序相同。4.3.3為確保預(yù)防措施的有效性,實(shí)施分為兩個(gè)階段:a)啟動(dòng)階段:包括策劃、調(diào)查研究、分析信息資料,培訓(xùn)教育隊(duì)伍,訂出預(yù)防措施計(jì)劃;b)控制階段:具體實(shí)施,定期評(píng)審,跟蹤、記錄、驗(yàn)證結(jié)果。4.4對(duì)于重大不符合項(xiàng),特別是影響檢測(cè)工作正常進(jìn)行的不符合項(xiàng),應(yīng)及時(shí)與客戶取得聯(lián)系,將有關(guān)情況通知客戶。重大不符合項(xiàng)糾正后的恢復(fù)工作由技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5涉及質(zhì)量方針和管理程序的不符合,應(yīng)由技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,所采取的措施由技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。適當(dāng)時(shí),實(shí)施內(nèi)部審核。4.6當(dāng)糾正措施和預(yù)防措施引起原工作程序需要修改時(shí),應(yīng)按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式XX/jc-12《不符合項(xiàng)評(píng)估表》XX/jc-13《糾正預(yù)防措施實(shí)施記錄表》07-2不符合項(xiàng)評(píng)估表部門(mén)XX/jc-12不合格項(xiàng)內(nèi)容記錄人/日期不符合文件的名稱和條款不合格項(xiàng)所在部門(mén)意見(jiàn):負(fù)責(zé)人/日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽名/日期技術(shù)負(fù)責(zé)意見(jiàn)人:簽名/日期主任:簽名/日期糾正預(yù)防措施實(shí)施記錄表部門(mén):XX/jc-13事實(shí)描述:責(zé)任部門(mén):記錄人年月日原因分析:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人年月日整改措施:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人年月日完成情況:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人年月日驗(yàn)證結(jié)果:驗(yàn)證人年月日程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第1頁(yè)1.目的為了控制記錄的格式設(shè)計(jì)、填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、查閱、維護(hù)和處置,特制定本程序。通過(guò)本程序的實(shí)施,使記錄及時(shí)妥善保存,從而為本所的檢測(cè)活動(dòng)滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求提供客觀證據(jù)。2.適用范圍本程序適用于管理和技術(shù)記錄的管理。3.記錄分類3.1管理記錄:內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)教育考核記錄、評(píng)價(jià)采購(gòu)活動(dòng)記錄、投訴處理記錄及其它管理活動(dòng)的記錄。3.2技術(shù)記錄:檢測(cè)委托書(shū)、抽樣單、原始記錄、開(kāi)展跟蹤審核的信息、校核記錄、人員(簽字)記錄、檢測(cè)報(bào)告的副本等。4.職責(zé)記錄表格使用部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)記錄表格式的設(shè)計(jì)(或修改)工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)技術(shù)記錄和管理記錄格式的審批工作。4.3各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)記錄的填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)及收集整理工作。4.4校核人員負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄及數(shù)據(jù)處理進(jìn)行校核,并對(duì)原始記錄規(guī)范性、完整性、正確性負(fù)責(zé)。4.5記錄的編目、歸檔、保存、檢索查閱、貯存保管、維護(hù)和銷毀處5.工作程序5.1記錄表格式設(shè)計(jì) 各部門(mén)根據(jù)各自的工作內(nèi)容設(shè)計(jì)相關(guān)的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式。格式欄目設(shè)置必須滿足信息足夠(即滿足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性)的原則,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后由檢測(cè)辦公室組織印發(fā)。08-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第2頁(yè)5.2記錄的填寫(xiě)各崗位應(yīng)即時(shí)填寫(xiě)工作記錄(包括管理記錄、技術(shù)記錄),記錄應(yīng)真實(shí)、完整、及時(shí)、清晰、明了,記錄人必須簽名。有校核、審核、批準(zhǔn)要求的,應(yīng)有相應(yīng)人員的簽字。檢測(cè)原始記錄填寫(xiě)要求如下:5.2.1基本要求(1)原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括與樣品檢測(cè)有關(guān)的一切信息,盡可能做到在相同條件下利用這些信息可以重復(fù)檢測(cè)工作。(2)原始記錄應(yīng)保持其原始屬性(不重新謄抄),保證其可溯源性。(3)填寫(xiě)原始記錄必須使用鋼筆或其他不退色的筆(藍(lán)色或黑色),不得使用鉛筆。一頁(yè)中只允許使用同一種顏色并保持整潔。(4)填寫(xiě)原始記錄字跡應(yīng)清晰,要使用法定計(jì)量單位,書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范。(5)文字、數(shù)值、符號(hào)等的更改,應(yīng)采用“杠改法”,并由改正人在“杠改”處簽章。不得涂改、刮擦、粘貼覆蓋等。因填寫(xiě)或其它原因造成原始記錄紙作廢時(shí),不得撕棄、應(yīng)書(shū)寫(xiě)“作廢”字樣后,與重新填寫(xiě)的原始記錄一起歸檔。(6)原始記錄中必須先記測(cè)定值,再按規(guī)定的修約方法(GB8170-87)修約為實(shí)測(cè)結(jié)果(報(bào)出值)。如測(cè)定值為5.321精確到百分位,報(bào)出的實(shí)測(cè)結(jié)果應(yīng)為5.321→5.32。5.2.2欄目要求(1)原始記錄必須有與檢測(cè)樣品相關(guān)聯(lián)的唯一性標(biāo)識(shí)。(2)樣品名稱應(yīng)填寫(xiě)受檢產(chǎn)品的規(guī)范名稱,樣品名稱、規(guī)格、型號(hào)等在各種記錄中應(yīng)前后一致。(3)檢測(cè)依據(jù)a.檢測(cè)依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或行業(yè)管理部門(mén)發(fā)布、備案的產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則(如生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)細(xì)則等)依據(jù)填寫(xiě)代號(hào)及名稱。若無(wú)代號(hào)的填寫(xiě)名稱。b.有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中未含檢測(cè)方法,此時(shí)應(yīng)將某項(xiàng)檢測(cè)所依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)填寫(xiě)在對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目之后。08-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第3頁(yè)c.當(dāng)檢測(cè)依據(jù)為未發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案、未備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的書(shū)面委托時(shí),應(yīng)如實(shí)記錄,并將這類標(biāo)準(zhǔn)、委托書(shū)等附入原始記錄,最終隨存檔的檢測(cè)報(bào)告一并存檔。(4)環(huán)境條件環(huán)境條件是指檢測(cè)時(shí)實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、振動(dòng)、噪聲等的實(shí)際值。如果溫度、濕度在檢測(cè)過(guò)程中有變化應(yīng)寫(xiě)出變化范圍。試驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度應(yīng)填寫(xiě)在具體的檢測(cè)項(xiàng)目中。(5)主要儀器設(shè)備a.主要儀器設(shè)備是指檢測(cè)用量具、儀器設(shè)備、壽命試驗(yàn)設(shè)備及關(guān)鍵輔助設(shè)備。b.如果所用儀器設(shè)備較多,應(yīng)填寫(xiě)主要設(shè)備。c.每種設(shè)備必須填寫(xiě)編號(hào)、名稱等。(6)檢測(cè)記錄。a.每項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的記錄內(nèi)容至少應(yīng)包括:序號(hào)、項(xiàng)目(或技術(shù)指標(biāo)參數(shù))名稱、標(biāo)準(zhǔn)要求值、測(cè)定值、報(bào)出值、單項(xiàng)判定結(jié)果。b.凡有計(jì)算的項(xiàng)目均應(yīng)記錄計(jì)算公式和運(yùn)算過(guò)程。(7)原始記錄的校核a.檢測(cè)員填寫(xiě)原始記錄后,應(yīng)仔細(xì)核查確認(rèn)無(wú)誤后在原始記錄上簽署姓名。b.校核人必須對(duì)原始記錄及數(shù)據(jù)計(jì)算處理進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后方可在校核欄簽署姓名。c.檢測(cè)報(bào)告審核人在審核檢測(cè)報(bào)告時(shí),應(yīng)審核原始記錄的完整性和規(guī)范性。5.3記錄的標(biāo)識(shí)記錄應(yīng)能按工作任務(wù)分類識(shí)別,應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)包括記錄的名稱及編號(hào)等。5.4記錄的更改對(duì)記錄的更改應(yīng)為杠改,并有更改人簽名或蓋章,不允許涂、擦、描、刮、貼。電子儲(chǔ)存記錄更改按照XX-CX15《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.5收集、編目、歸檔、保存、銷毀5.5.1管理記錄和技術(shù)記錄由辦公室統(tǒng)一收集管理。記錄應(yīng)妥善保管,防潮、防火、防蟲(chóng)蛀,防止損壞、變質(zhì)和丟失,并注意保密。電子儲(chǔ)存的記錄應(yīng)有備份。08-3程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第4頁(yè)5.5.2檢測(cè)報(bào)告保存期一般不少于三年,其中產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、仲裁檢驗(yàn),質(zhì)量鑒定檢測(cè)報(bào)告視相關(guān)方要求而定,其他質(zhì)量記錄保存期不少于三年。5.5.3超過(guò)保存期且失去保存價(jià)值的記錄,由歸檔管理部門(mén)提出清單,檢測(cè)室審定,研究所長(zhǎng)批準(zhǔn)后,指定專人銷毀。5.6借閱與保密5.6.1檔案借閱必須履行手續(xù),并填寫(xiě)“文件檔案借閱登記表”(XX/jc-14)。外單位借閱必須持介紹信、寫(xiě)明借閱范圍,經(jīng)副所長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可借閱。5.6.2凡屬保密的技術(shù)資料(檢測(cè)報(bào)告及其原始記錄、客戶的技術(shù)資料)不得借閱,如有特殊需要,須經(jīng)主任批準(zhǔn),就地查閱,不得帶出檔案室。檢測(cè)報(bào)告的委托人查閱、復(fù)印、復(fù)制檢測(cè)報(bào)告時(shí),需持介紹信及個(gè)人身份證明,但不得查閱、復(fù)印、復(fù)制原始記錄及與委托人無(wú)關(guān)的其他檢測(cè)報(bào)告。6.記錄表格式XX/jc-14《文件檔案借閱登記表》XX/jc-15《檔案、記錄銷毀審批表》08-4文件、擋案借閱登記表部門(mén)XX/jc-14序號(hào)文件名稱編號(hào)借閱部門(mén)簽收日期份數(shù)歸還時(shí)間/歸還人檔案、記錄銷毀審批表部門(mén)XX/jc-15序號(hào)文件、記錄擋案名稱編號(hào)銷毀原因份數(shù)銷毀方式銷毀人批準(zhǔn)人程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)1.目的 制定內(nèi)部審核程序,指導(dǎo)和規(guī)范內(nèi)部審核工作,以保證內(nèi)審的效果。2.適用范圍 。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持內(nèi)部審核工作,確定審核時(shí)機(jī),批準(zhǔn)審核計(jì)劃,確定參加審核的人員并進(jìn)行分工。3.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃,收集審核記錄,下達(dá)糾正通知,組織實(shí)施糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。3.3內(nèi)審員執(zhí)行內(nèi)部審核計(jì)劃,編制內(nèi)審檢查表,參加審核全過(guò)程,填寫(xiě)“內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告”表。4.工作程序4.1制定審核計(jì)劃4.1.1審核計(jì)劃由檢測(cè)室于每次審核15日前提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。計(jì)劃應(yīng)報(bào)送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)。4.1.2審核計(jì)劃內(nèi)容一般為:(1)本次審核范圍;(2)審核部門(mén)及審核要素;(3)審核日期、審核人員及分工。4.2審核準(zhǔn)備審核員根據(jù)分工編制“內(nèi)審檢查表”。4.3審核實(shí)施4.3.1召開(kāi)首次會(huì)議,由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方法、日程安排和其他需注意的事項(xiàng)。各領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員參加首次會(huì)議并簽到。4.3.2內(nèi)審員依據(jù)檢查表,通過(guò)面談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式對(duì)受審核部門(mén)的體系運(yùn)行09-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第2頁(yè)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,形成檢查記錄。對(duì)于符合要求的可簡(jiǎn)記為“符合”、“滿足要求”、或“有××ד、“提供了×××”等,對(duì)于基本符合或不符合項(xiàng)目的記錄要具體描述存在的問(wèn)題,并具有可追溯性。4.4審核結(jié)果判定4.4.1根據(jù)檢查的結(jié)果,判定被檢查項(xiàng)目是否符合要求,并做出標(biāo)識(shí)。4.4.2對(duì)判定為不符合的項(xiàng)目由內(nèi)審員填寫(xiě)“內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告”。4.4.3不符合事實(shí)及報(bào)告內(nèi)容應(yīng)由受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)并簽字。4.5召開(kāi)末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,重申審核的目的、范圍、依據(jù)及抽樣檢查的風(fēng)險(xiǎn)。宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告,提出糾正措施完成的進(jìn)度要求。所領(lǐng)導(dǎo)講話。末次會(huì)議參加人員應(yīng)與首次會(huì)議的相同,也要簽到。4.6編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告由內(nèi)審組組長(zhǎng)編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告。內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容為:a審核目的、范圍、依據(jù);b審核日期和審核組成員;c受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人和主要參與者;d審核綜述和審核結(jié)論;e不符合項(xiàng)及糾正要求;f審核組長(zhǎng)(報(bào)告人)簽名。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)發(fā)放給所領(lǐng)導(dǎo)(含技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)及受審核部門(mén),發(fā)放要登記。4.7不符合項(xiàng)的糾正4.7.1受審核部門(mén)在收到“內(nèi)審不合格報(bào)告”之后,應(yīng)進(jìn)行原因分析,一周內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正或提出糾正措施,填寫(xiě)“內(nèi)審不合格報(bào)告”中相應(yīng)欄目并交審核組。對(duì)不能在短時(shí)期內(nèi)糾正的,應(yīng)在表中詳述理由及解決辦法。4.7.2當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),應(yīng)立即采取糾正措施。如果已影響檢09-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第3頁(yè)測(cè)結(jié)果,應(yīng)書(shū)面通知客戶。4.8糾正措施跟蹤 審核組對(duì)不符合項(xiàng)的糾正/糾正措施進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.9內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交給管理評(píng)審。內(nèi)審資料要存檔。內(nèi)審結(jié)果涉及文件的修改時(shí)按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式 XX/jc-16《內(nèi)審檢查表》 XX/jc-17《內(nèi)審不合格報(bào)告》XX/jc-18《內(nèi)審報(bào)告》09-3內(nèi)審檢查表部門(mén)XX/jc-16準(zhǔn)則條款審核項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說(shuō)明審核時(shí)間:審核員:內(nèi)審不合格報(bào)告部門(mén)XX/jc-17被審方名稱:區(qū)域:觀察結(jié)果:〔〕上述觀察結(jié)果以記錄方式提供有關(guān)方面,以引起注意?!病成鲜鲇^察結(jié)果不符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第條款〔〕不符合〔〕一般不符合上述觀察結(jié)果缺項(xiàng)審核員/日期陪同人意見(jiàn):上述觀察結(jié)果屬實(shí)〔〕簽名/日期糾正措施:(被審方簽寫(xiě))實(shí)施者:完成時(shí)間:附證實(shí)資料頁(yè)確認(rèn):上述不合格糾正有效。審核組長(zhǎng):年月日內(nèi)審報(bào)告部門(mén)XX/jc-18審核目的:審核范圍:審核依據(jù):審核時(shí)間:受審部門(mén):審核組長(zhǎng):審核員:審核過(guò)程陳述:不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析(包括數(shù)量,嚴(yán)重程度,特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn),特定執(zhí)行要素情況,存在主要問(wèn)題等)體系評(píng)價(jià):結(jié)論:糾正措施要求及審核報(bào)告發(fā)放對(duì)象:審核組長(zhǎng):批準(zhǔn):注:可另附紙說(shuō)明程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX10管理評(píng)審程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)1.目的 制定管理評(píng)審程序,最高管理者依此對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),以期對(duì)管理體系不斷地改進(jìn)和完善,確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和滿足客戶的要求。2.適用范圍: 本程序適用于本所管理體系的管理評(píng)審。3.職責(zé)3.1所長(zhǎng)主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃,收集管理評(píng)審輸入資料,對(duì)改進(jìn)措施跟蹤驗(yàn)證。4.管理評(píng)審要求和時(shí)機(jī)的選擇定期管理評(píng)審一般一年進(jìn)行1次,兩次之間不得超過(guò)12個(gè)月。時(shí)間安排在每年的內(nèi)部審核結(jié)束之后,外審之前為宜。不定期管理評(píng)審可選擇以下時(shí)機(jī)進(jìn)行:a本所領(lǐng)導(dǎo)層和組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時(shí);b發(fā)生重大檢測(cè)事故或遇連續(xù)發(fā)生同類重大檢測(cè)質(zhì)量問(wèn)題時(shí);c制定體系文件的依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)有重大變化時(shí);d國(guó)家方針、政策發(fā)生重大變化影響到現(xiàn)行體系時(shí)。5.工作程序5.1評(píng)審準(zhǔn)備5.1.1領(lǐng)導(dǎo)層確定評(píng)審內(nèi)容,檢測(cè)室主任制定管理評(píng)審計(jì)劃,報(bào)所長(zhǎng)批準(zhǔn)。5.1.2管理評(píng)審一般涉及以下內(nèi)容:a組織機(jī)構(gòu)、人員和資源是否合理、充分、適用;b管理體系與評(píng)審準(zhǔn)則的適應(yīng)性以及有效性;c體系運(yùn)行與質(zhì)量方針的符合性;d內(nèi)部審核結(jié)論及其糾正措施實(shí)施的有效性;10-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX10管理評(píng)審程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第2頁(yè)e檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量與質(zhì)量要求的符合性;f客戶抱怨的處理情況;g糾正和預(yù)防措施的有效性。5.1.3根據(jù)評(píng)審內(nèi)容,相關(guān)部門(mén)應(yīng)提供以下輸入資料:a質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序的適宜性;b管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;c近期內(nèi)部審核結(jié)果;d糾正和預(yù)防防措施的執(zhí)行情況;e外部機(jī)構(gòu)評(píng)審結(jié)果;f實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果;g工作量和類型的變化分析與對(duì)策;h客戶申訴、投訴的處理結(jié)果,客戶反饋的匯總分析;i改進(jìn)的建議;j其他有關(guān)因素。如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)、日常管理議題等。注意:不定期管理評(píng)審不必每次均提出上述10個(gè)方面的輸入資料,要結(jié)合本所的不同發(fā)展階段所面臨的主要問(wèn)題,有的放矢,切實(shí)解決一些甚至一個(gè)需要解決的問(wèn)題,以求實(shí)效。5.2會(huì)議評(píng)審5.2.1所長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議。與會(huì)人員簽到。5.2.2對(duì)上述輸入資料進(jìn)行研究討論并記錄。5.2.3對(duì)管理體系是否符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理體系運(yùn)行是否有效作出結(jié)論。5.2.4對(duì)管理體系的完善和改進(jìn)提出措施和實(shí)施要求,形成決議。5.2.5評(píng)審會(huì)后由檢測(cè)室主任編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告,提交所長(zhǎng)審批。評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容包括:評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人、輸入資料、評(píng)審結(jié)論、改進(jìn)決議及要求等。5.3改進(jìn)措施5.3.1改進(jìn)措施的實(shí)施由有關(guān)部門(mén)限期完成。10-2程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX10管理評(píng)審程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共3頁(yè)第3頁(yè)檢測(cè)室6.記錄表格式XX/jc-19《管理評(píng)審計(jì)劃》XX/jc-20《管理評(píng)審報(bào)告》10-3管理評(píng)審計(jì)劃部門(mén)XX/jc-19評(píng)審目的:參加評(píng)審的部門(mén)、人員:評(píng)審內(nèi)容:職能部門(mén)評(píng)審準(zhǔn)備工作要求:計(jì)劃評(píng)審時(shí)間:編制:審核:批準(zhǔn):日期管理評(píng)審報(bào)告部門(mén)XX/jc-20評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn):評(píng)審目的:參加評(píng)審人員:評(píng)審內(nèi)容摘要:評(píng)審結(jié)論:改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施及責(zé)任部門(mén):編制:審核:批準(zhǔn):日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的 為了規(guī)范人員培訓(xùn)、考核工作,保證培訓(xùn)活動(dòng)的有效性,特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于檢測(cè)人員及管理人員的培訓(xùn)和考核。3.職責(zé)3.1所長(zhǎng)批準(zhǔn)人員培訓(xùn)計(jì)劃和外來(lái)培訓(xùn)項(xiàng)目,批準(zhǔn)人員上崗資格。3.2辦公室編制人員培訓(xùn)計(jì)劃,受理委外培訓(xùn)函件,組織實(shí)施人員培訓(xùn)考核及結(jié)果評(píng)定,建立人員技術(shù)檔案。3.3各部門(mén)提出本部門(mén)人員培訓(xùn)需求以及技術(shù)考核建議,協(xié)助辦公室做好人員培訓(xùn)、考核工作。4.工作程序4.1人員培訓(xùn)計(jì)劃 辦公室在充分征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上編制長(zhǎng)期和年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。4.2委外培訓(xùn)4.2.1委外培訓(xùn)依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃或經(jīng)所長(zhǎng)簽署的培訓(xùn)部門(mén)的來(lái)函由辦公室具體安排。4.2.2培訓(xùn)結(jié)束后,受訓(xùn)人員向辦公室報(bào)告受訓(xùn)情況,內(nèi)容包括:是否達(dá)到受訓(xùn)目的,是否獲證等。辦公室確定是否要向有關(guān)人員傳授或講解。當(dāng)需要時(shí),辦公室組織有關(guān)人員聽(tīng)取受訓(xùn)人員的講解。4.2.3受訓(xùn)人員攜回的資料、書(shū)籍于受訓(xùn)結(jié)束后10日內(nèi)整理完畢交辦公室登記保管,同時(shí)填寫(xiě)《人員培訓(xùn)記錄表》。4.2.4辦公室在人員培訓(xùn)記錄表中“培訓(xùn)結(jié)論”欄簽署意見(jiàn),4.3本所內(nèi)部培訓(xùn)4.3.1內(nèi)部培訓(xùn)依據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃或臨時(shí)計(jì)劃安排。4.3.2培訓(xùn)結(jié)束后,辦公室在個(gè)人培訓(xùn)檔案中記錄。11-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)4.4考核4.4.1內(nèi)部培訓(xùn)結(jié)束后均應(yīng)進(jìn)行考核,檢測(cè)人員見(jiàn)習(xí)期滿或不同專業(yè)轉(zhuǎn)崗時(shí),正式上崗前必須通過(guò)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)踐操作考核。委外培訓(xùn)的考核由培訓(xùn)組織部門(mén)實(shí)施。4.4.2考核內(nèi)容由辦公室和用人單位根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容確定??己藘?nèi)容可以有以下幾個(gè)方面,但不限于此:技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)和實(shí)際操作技能等。4.4.3考核方式為筆試和/或口試和/或操作。4.4.4根據(jù)考核記錄(試卷等)和考核組的意見(jiàn)用評(píng)語(yǔ)+評(píng)分或用評(píng)分評(píng)定考核結(jié)果。上崗前考核由用人單位提出評(píng)定意見(jiàn),其它考核由辦公室提出評(píng)定意見(jiàn)。4.4.5考核結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知應(yīng)考者本人。4.4.6考核記錄和評(píng)定記錄由辦公室歸檔保存。4.5上崗批準(zhǔn)4.5.1上崗考核合格的人員應(yīng)填寫(xiě)人員考核上崗審批表,并經(jīng)所長(zhǎng)批準(zhǔn)后由辦公室辦理上崗證。上崗考核不合格人員按本所有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.5.2人員考核上崗審批表應(yīng)存入個(gè)人技術(shù)檔案。5.記錄表格式 XX/jc-038《人員教育培訓(xùn)申請(qǐng)表》 XX/jc-039《年度教育、培訓(xùn)計(jì)劃表》XX/jc-040《人員考核上崗審批表》XX/jc-041《人員培訓(xùn)檔案表》11-2人員教育培訓(xùn)申請(qǐng)表部門(mén)XX/jc-381.要求教育、培訓(xùn)的內(nèi)容:2.要求教育、培訓(xùn)的形式和人員:3.所需費(fèi)用:申請(qǐng)人/日期審批: 審批人/日期年度教育、培訓(xùn)計(jì)劃表部門(mén)XX/jc-39季度培訓(xùn)內(nèi)容參加人員1234員工上崗審批表部門(mén)XX/jc-40序號(hào)姓名崗位職稱考核成績(jī)審批人/日期員工培訓(xùn)擋案部門(mén)XX/jc-41序號(hào)姓名培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時(shí)間考核成績(jī)獲證情況程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX12安全作業(yè)程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的 2.適用范圍 本程序適用于對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制。3.職責(zé)3.1辦公室制訂安全作業(yè)措施,組織落實(shí)安全教育和防護(hù)訓(xùn)練,監(jiān)督檢查各項(xiàng)安全措施。3.2檢測(cè)室各崗位認(rèn)真落實(shí)本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等安全措施和環(huán)保措施。3.3辦公室負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全檢查,生產(chǎn)設(shè)備的安全使用管理監(jiān)督,保證儀器設(shè)備的安全防護(hù)裝置靈敏可靠,達(dá)到安全運(yùn)行狀態(tài)。3.4質(zhì)檢室負(fù)責(zé)安全設(shè)施的使用和檢查,確保安全設(shè)施的質(zhì)量符合要求。3.5質(zhì)檢室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全規(guī)章制度,確保安全文明生產(chǎn)。3.6辦公室負(fù)責(zé)員工安全技能的培訓(xùn)安排工作,安全生產(chǎn)部和各基層單位負(fù)責(zé)員工安全教育工作。4.工作程序4.1安全措施(1)對(duì)全所人員進(jìn)行安全教育和必要的防護(hù)訓(xùn)練。(2)將危險(xiǎn)工作區(qū)或設(shè)備隔離,并在危險(xiǎn)工作區(qū)或設(shè)備上張貼安全注意事項(xiàng)或操作規(guī)程。(3)對(duì)各類壓力容器或有安全時(shí)限的儀器按時(shí)送檢或維修。(4)對(duì)劇毒、易燃、易爆物品應(yīng)定點(diǎn)放置,并有專人保管。危險(xiǎn)品的保管、領(lǐng)用應(yīng)由兩人同時(shí)在場(chǎng)監(jiān)督開(kāi)封、稱量、領(lǐng)用并記錄。危險(xiǎn)品應(yīng)該專庫(kù)、分類存放,定期檢查,防止變質(zhì)、分解造成自燃或爆炸。(5)實(shí)驗(yàn)室的水、電、氣管路不得擅自拆、改。12-1程序文件頒布日期:200XX-CX12安全作業(yè)程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)(6)檢測(cè)產(chǎn)生的廢液應(yīng)用化學(xué)、物理方法中和達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)或用專用容器收集后在指定的排放點(diǎn)排放。(7)實(shí)驗(yàn)區(qū)域嚴(yán)禁吸煙或做與檢測(cè)工作無(wú)關(guān)/有害的活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室不許存放與工作無(wú)關(guān)的物品。4.3應(yīng)急措施(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置滅火器、防污染等防護(hù)設(shè)施,并應(yīng)定期檢查其功能和有效期。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置安全通道,并應(yīng)確保暢通,安全。5.記錄表格式XX/jc-22《危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用申請(qǐng)表》12-2危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用申請(qǐng)表部門(mén)XX/jc-22年月日申請(qǐng)人試劑名稱申請(qǐng)人所屬實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負(fù)責(zé)人意見(jiàn):年月日危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用申請(qǐng)表XX/jc-22年月日申請(qǐng)人試劑名稱申請(qǐng)人所屬實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負(fù)責(zé)人意見(jiàn):年月日程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX13環(huán)境保護(hù)和設(shè)施環(huán)境控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的 。2.適用范圍 本程序適用于與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件的控制和對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制及對(duì)檢測(cè)所產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪音、固廢物等處理的控制。3.職責(zé)3.1辦公室制訂建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,組織落實(shí)環(huán)境保護(hù)培訓(xùn),監(jiān)督檢查各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施。并制訂相應(yīng)的應(yīng)急措施。3.2檢測(cè)室控制其環(huán)境條件檢測(cè)室各崗位認(rèn)真落實(shí)本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等環(huán)保措施。3.3樣品、物資保管員負(fù)責(zé)樣品、物資貯存條件的監(jiān)督與控制。4.工作程序4.1設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控(1)對(duì)于需要監(jiān)控的設(shè)施和環(huán)境條件,由使用部門(mén)根據(jù)工作要求確定監(jiān)控的項(xiàng)目和控制范圍以及實(shí)施監(jiān)控的方法和工作人員。(2)監(jiān)控人員對(duì)控制的設(shè)施及環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控,并適時(shí)做好記錄。記錄格式由使用部門(mén)根據(jù)具體情況制訂,并按相應(yīng)的文件要求歸檔。(3)對(duì)固定場(chǎng)所以外的檢測(cè)環(huán)境條件由檢測(cè)人員確認(rèn)和記錄。(4)發(fā)現(xiàn)設(shè)施和環(huán)境異常時(shí)應(yīng)及時(shí)處理,無(wú)法處理時(shí)報(bào)告辦公室。檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)環(huán)境條件或輔助設(shè)備設(shè)施不符合要求,影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè),并對(duì)此前出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性做出分析、判斷、處理。(5)使用人員對(duì)其控制的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢查和維護(hù),必要時(shí)應(yīng)建立檢查和維護(hù)記錄。檢測(cè)室主任應(yīng)監(jiān)督設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)情況,確保其處于良好狀態(tài)。(6)檢測(cè)室應(yīng)制定并執(zhí)行檢測(cè)室內(nèi)務(wù)管理制度。13-1程序文件頒布日期:2009年01月01日XX-CX13環(huán)境保護(hù)和設(shè)施環(huán)境控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)(7)質(zhì)檢室確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固體廢棄物等得到合理的處置。處置的效果要符合環(huán)保要求,并做好相應(yīng)的記錄。4.2應(yīng)急措施(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置防污染等防護(hù)設(shè)施,并應(yīng)定期檢查其功能和有效期。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置安全通道,并應(yīng)確保暢通,安全。5.記錄表格式XX/jc-21《溫濕度記錄表》13-2溫、濕度記錄表部門(mén)XX/jc-21時(shí)間溫度濕度記錄人時(shí)間溫度濕度記錄人程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX14檢測(cè)方法和新增檢測(cè)項(xiàng)目控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第1頁(yè)1.目的為盡可能采用適合的檢測(cè)方法,以提高檢測(cè)結(jié)果的置信度,特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所各類檢測(cè)項(xiàng)目和新增檢測(cè)項(xiàng)目所用檢測(cè)方法的控制。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測(cè)方法的選定和新增檢測(cè)項(xiàng)目的可行性論證及組織和協(xié)調(diào)。3.2所長(zhǎng)負(fù)責(zé)新增檢測(cè)項(xiàng)目的批準(zhǔn)。4.工作程序4.1本所對(duì)按質(zhì)量手冊(cè)“5.4.2檢測(cè)方法的選擇”的規(guī)定選用適合的檢測(cè)方法,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制《現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放4.1.1凡本所使用或接收的合同性文件(如抽樣單、委托書(shū)等)中明示的方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中所含的檢測(cè)方法包含在《現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》內(nèi),即為認(rèn)可的檢測(cè)方法。4.1.2下列情況需履行確認(rèn)手續(xù):a明示的標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定檢測(cè)方法或規(guī)定的不完整;b明示的標(biāo)準(zhǔn)或方法標(biāo)準(zhǔn)非最新版本;c明示的標(biāo)準(zhǔn)不適用;d需采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí);e其他需要確認(rèn)的方法。4.2本所確認(rèn)的辦法是:檢測(cè)室提供確認(rèn)的技術(shù)資料和其他背景資料,檢測(cè)室主任組織有關(guān)人員對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審或采用使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)、與其他方法所得結(jié)果比較、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方法進(jìn)行確認(rèn),并得出該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。4.3確認(rèn)的形式可以是檢測(cè)細(xì)則、合同性文件的補(bǔ)充、更正或客戶的便函、傳真等。4.4當(dāng)需要采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)與客戶簽定協(xié)議。14-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX14檢驗(yàn)方法和新增檢測(cè)項(xiàng)目控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共2頁(yè)第2頁(yè)4.5當(dāng)抽樣作為檢測(cè)方法一部分時(shí),應(yīng)執(zhí)行《檢測(cè)樣品管理程序》。4.6新增檢測(cè)項(xiàng)目4.6.1項(xiàng)目申請(qǐng):擬增檢測(cè)項(xiàng)目在醞釀?wù){(diào)研后,由檢測(cè)室擬定項(xiàng)目可行性報(bào)告。4.6.2項(xiàng)目評(píng)審:由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審4.6.3項(xiàng)目審批:經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,由所長(zhǎng)4.6.(1)明確檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室自定的方法標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)行確認(rèn);(2)編制原始記錄格式和檢測(cè)報(bào)告格式;(3)培訓(xùn)檢測(cè)人員;(4)采購(gòu)所需的物資;(5)對(duì)儀器進(jìn)行計(jì)量檢定;(6)檢測(cè)人員準(zhǔn)備技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑;(7)檢測(cè)、記錄,形成檢測(cè)報(bào)告并審批,安排比對(duì)試驗(yàn);(8)評(píng)審檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。4.6.5(1)經(jīng)過(guò)若干次完全符合的檢測(cè)后由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門(mén)和人員對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收,并填寫(xiě)《新增檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施評(píng)審表》。(2)驗(yàn)收通過(guò)投入運(yùn)行的新增檢測(cè)項(xiàng)目,運(yùn)行成熟后應(yīng)及時(shí)按有關(guān)政策規(guī)定的程序申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。5.記錄表格式 XX/jc-23《新增項(xiàng)目建議書(shū)》 XX/jc-24《新增檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施評(píng)審表》14-2新增項(xiàng)目建議書(shū)部門(mén)XX/jc-23提出部門(mén)建議人項(xiàng)目名稱建議日期項(xiàng)目基本情況說(shuō)明:可行性分析:所需費(fèi)用,參加人員注:各項(xiàng)可另附紙敘述新增檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施評(píng)審表部門(mén)XX/jc-24項(xiàng)目名稱評(píng)審時(shí)間地點(diǎn)評(píng)審過(guò)程及主要內(nèi)容:評(píng)審結(jié)論及建議(附件份):評(píng)審人員單位職稱/職務(wù)評(píng)審會(huì)職務(wù)簽名注:各項(xiàng)可另附紙敘述編制日期批準(zhǔn)日期程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX15計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共1頁(yè)第1頁(yè)1.目的 為保證計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)所得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠特制訂本程序。2.適用范圍 本程序適用于計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報(bào)告、儲(chǔ)存、檢索的管理和控制。3.職責(zé)3.1計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)其使用、安全和日常維護(hù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。3.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)做好計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及環(huán)境條件保證工作。4.工作程序4.1系統(tǒng)校準(zhǔn)4.1.1應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備系統(tǒng)定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。4.1.2檢定/校準(zhǔn)應(yīng)包括計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備的數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索的整個(gè)系統(tǒng),也包括對(duì)其軟件的校準(zhǔn)。使用于開(kāi)發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件,并加以驗(yàn)證。4.2數(shù)據(jù)的管理4.2.1計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)加以保護(hù),不得隨意刪減和更改。對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的更改應(yīng)指定專人操作。4.2.2對(duì)計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備的數(shù)據(jù)應(yīng)采取加密保密措施,不得隨意轉(zhuǎn)錄、拷貝數(shù)據(jù),適時(shí)對(duì)計(jì)算機(jī)殺毒,嚴(yán)禁在儲(chǔ)存有數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)上加裝非工作軟件。4.2.3數(shù)據(jù)輸入或處理過(guò)程中,禁止突然關(guān)機(jī)。4.2.4數(shù)據(jù)采集完畢要及時(shí)存盤(pán),重要數(shù)據(jù)應(yīng)有備份。4.2.5以報(bào)告的形式傳輸和交換數(shù)據(jù)時(shí),必須保證數(shù)據(jù)的真實(shí)和完整,并有報(bào)告起草人、復(fù)核人、取樣日期等信息。15-1程序文件頒布日期:XX年X月X日XX-CX16儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序版本號(hào):第2版第0次修改本程序頁(yè)碼:共4頁(yè)第1頁(yè)1.目的 為管理好儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性而制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、使用、維護(hù)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和安全處置。
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