DB3202-T 1075-2024 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

3202DB3202/T1075—2024職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationforqualitycontrolofoccupationalhealthexamination2024-07-01發(fā)布2024-07-08實(shí)施無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 5.2人員要求 5.3儀器設(shè)備要求 5.4場(chǎng)地設(shè)置要求 4 45.6管理制度要求 4 7.2總結(jié)報(bào)告 7.4數(shù)據(jù)管理 7.5持續(xù)改進(jìn) 8 9 1本文件適用于提供職業(yè)健康檢查服務(wù)的醫(yī)療，以及相關(guān)質(zhì)控單位與監(jiān)督部門(mén)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)GB/T16296.1-2018聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法第1部GB/T20271-2006信息安全技術(shù)信WS/T225-2002臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本3.1職業(yè)健康檢查occupationalmedical通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法，針對(duì)勞動(dòng)者所接觸的職業(yè)病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進(jìn)行23.2健康檢查質(zhì)量控制qualitycontrolofoccupationalhealt通過(guò)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)行與業(yè)務(wù)管理全過(guò)3.33.43.5負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查全過(guò)程的質(zhì)量管理人員。依據(jù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理要求制定年度質(zhì)量管理計(jì)劃并組織3.63.75.1組織機(jī)構(gòu)要求5.1.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格或經(jīng)法人授權(quán)，其最高管理者應(yīng)由法人單位負(fù)責(zé)人或授權(quán)的5.1.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》，且證件均在有效期范5.1.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置或指定質(zhì)量管理部門(mén)，或者成立質(zhì)量管理組織，設(shè)置專兼職的質(zhì)量控5.1.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并維護(hù)其公正和誠(chéng)信制度。確保職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及其人員遵守《職35.1.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保護(hù)用人單位及受檢者秘密和所有權(quán)的制度，包括保護(hù)職業(yè)健康檢查5.2人員要求5.2.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員管理制度。對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范5.2.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專（兼）職質(zhì)量管理人員和檔案管理人員，職責(zé)明確，并有活動(dòng)記錄。5.2.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)需設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一名（不得為同一人）。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5.3儀器設(shè)備要求5.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足并符合申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備，職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備除備案必須儀器設(shè)備以外，其余儀器設(shè)備均可外包或委托有資質(zhì)的單位完成相關(guān)檢查5.3.2儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精確度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足工作需要，并符合檢定校準(zhǔn)要5.3.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)委托有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位對(duì)放射診療設(shè)備定期進(jìn)行性能檢測(cè)及5.3.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備管理制度，并專人負(fù)責(zé)保管，以確保設(shè)5.3.7職業(yè)健康檢查的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。若設(shè)備脫離了職業(yè)健康檢查機(jī)5.3.8建立儀器設(shè)備檔案，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息，儀器檔案應(yīng)包括但不限于以下信45.4.1具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面5.5.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查類別或項(xiàng)目相符合的臨床檢查及檢驗(yàn)?zāi)芰?。從事粉塵作業(yè)職業(yè)健康檢查的閱片人員應(yīng)具備塵肺診斷閱片能力；檢查醫(yī)師應(yīng)具備針對(duì)性地對(duì)職業(yè)病危害因素作用人體靶器官損害情況的檢查能力；主檢醫(yī)師應(yīng)對(duì)其申報(bào)的職業(yè)健康檢查的各職業(yè)病危害因5.5.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)制度，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確有關(guān)職業(yè)健5.6.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施規(guī)范的質(zhì)量管理體系，并圍繞該體系確保職業(yè)健康檢查結(jié)果質(zhì)5.6.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保管理體系要求融入職業(yè)健康檢查的全過(guò)程，55.6.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)每年度應(yīng)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)本機(jī)構(gòu)職業(yè)健康檢查5.6.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的工作規(guī)5.6.6職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量檢查制度，對(duì)各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查建立本機(jī)構(gòu)職業(yè)健康檢查質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度，對(duì)各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情5.6.7職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)6.1.3用人單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供職業(yè)健康檢查所需的相關(guān)資料，職業(yè)病危害因素的確認(rèn)應(yīng)與用人單6.2.1體檢宜采用身份證登記受檢者信息。問(wèn)診內(nèi)容須完整，包括勞動(dòng)者個(gè)人基本資料，職業(yè)史6.2.6與目標(biāo)疾病相關(guān)的復(fù)查項(xiàng)目需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，最長(zhǎng)不超過(guò)一個(gè)月，若超過(guò)一個(gè)月未可以由主檢醫(yī)師按照首次體檢結(jié)果下體檢結(jié)論，粉塵作業(yè)相關(guān)的胸片的復(fù)查時(shí)間根據(jù)主檢醫(yī)師的要求6a)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目的作業(yè)d)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加g)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)本采集管理制度，以確保標(biāo)本采集過(guò)程質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定b)放射檢查項(xiàng)目設(shè)置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，a)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)轄區(qū)或者省衛(wèi)生健康委指定區(qū)域內(nèi)開(kāi)展外出職業(yè)健康c)外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和6.3職業(yè)健康檢查后質(zhì)量控制7職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)主檢醫(yī)師應(yīng)按照GBZ/T267.1.7宜開(kāi)展健康宣教、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、健康干預(yù)等健康管理服務(wù)，應(yīng)當(dāng)關(guān)心、愛(ài)護(hù)勞動(dòng)者7.2.1總結(jié)報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范，報(bào)告依據(jù)應(yīng)全面，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)全面完整，包括但不限于以下信7.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)健康檢查檔案，在完成職業(yè)禁忌證與疑似職業(yè)病告知）；7.3.3職業(yè)健康檢查報(bào)告、告知函、簽收單等及相關(guān)用人單位資料信息須有備份并保存，檔7.4