醫(yī)療器械冷鏈管理指南

2024版醫(yī)療器械冷鏈管理指南合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商，需確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全性；2.乙方為醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)提供商，需按照甲方的要求，確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全性；3.雙方同意遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，共同確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以共同遵守。第一條合同范圍1.1本合同適用于甲方委托乙方進(jìn)行的醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)。1.2本合同不涉及任何與醫(yī)療器械相關(guān)的安裝、維修、培訓(xùn)等服務(wù)。第二條乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，為甲方提供合格的醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等環(huán)境條件符合要求，防止醫(yī)療器械損壞、污染等。2.3乙方應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，確保其質(zhì)量和安全性。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方并采取相應(yīng)措施。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑敿?xì)記錄，以便甲方進(jìn)行追溯和監(jiān)督。2.5乙方應(yīng)對(duì)甲方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得泄露給第三方。第三條甲方的義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。3.2甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)信息，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、儲(chǔ)存要求、運(yùn)輸要求等。3.3甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。3.4甲方應(yīng)對(duì)乙方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條合同價(jià)格和支付方式4.1雙方同意，本合同的服務(wù)費(fèi)用為人民幣（大寫(xiě)）：_______元整（小寫(xiě)）：_______元。4.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。4.3付款方式如下：4.3.1甲方在本合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同總額的50%作為預(yù)付款。4.3.2乙方在完成本合同約定的服務(wù)后，向甲方提供相關(guān)服務(wù)記錄和證明文件，甲方在確認(rèn)無(wú)誤后，向乙方支付剩余的50%服務(wù)費(fèi)用。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同總額的____%。5.2乙方未按照約定履行儲(chǔ)存和運(yùn)輸義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞、污染等，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.3甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)拒絕履行合同義務(wù)，并要求甲方支付違約金。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。7.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的要求和指示進(jìn)行操作。1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并要求乙方提供相關(guān)證明文件和記錄。1.3甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)信息，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、儲(chǔ)存要求、運(yùn)輸要求等。如甲方未能及時(shí)提供相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常履行合同義務(wù)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1.4甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。如甲方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)拒絕履行合同義務(wù)，并要求甲方支付違約金。1.5甲方應(yīng)對(duì)乙方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1乙方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，為甲方提供合格的醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等環(huán)境條件符合要求，防止醫(yī)療器械損壞、污染等。2.3乙方應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，確保其質(zhì)量和安全性。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方并采取相應(yīng)措施。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑敿?xì)記錄，以便甲方進(jìn)行追溯和監(jiān)督。2.5乙方應(yīng)對(duì)甲方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得泄露給第三方。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1若合同履行過(guò)程中涉及第三方中介，中介方應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和能力，確保合同的順利履行。3.2甲方和乙方應(yīng)與中介方明確分工和責(zé)任，中介方應(yīng)按照約定履行相關(guān)義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3中介方應(yīng)按照甲方的要求和指示，協(xié)助甲方和乙方完成合同的簽訂和履行工作。3.4中介方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得從事違法亂紀(jì)活動(dòng)，如導(dǎo)致甲方和乙方產(chǎn)生損失，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.5中介方應(yīng)按照約定向甲方和乙方收取中介費(fèi)用，并開(kāi)具合法的發(fā)票。如中介方未能按照約定收取中介費(fèi)用或開(kāi)具發(fā)票，甲方和乙方有權(quán)拒絕支付相關(guān)費(fèi)用。一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單2.儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求說(shuō)明3.服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告5.保險(xiǎn)單據(jù)6.溫度、濕度監(jiān)測(cè)記錄7.服務(wù)記錄和證明文件8.商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保密協(xié)議9.中介服務(wù)協(xié)議10.付款憑證和轉(zhuǎn)賬記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用，或延遲支付服務(wù)費(fèi)用。2.乙方未按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范提供儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)。3.乙方未確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。4.乙方未按約定提供儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑敿?xì)記錄。5.乙方未對(duì)甲方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保密。6.中介方未按約定履行義務(wù)，或未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。7.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.儲(chǔ)存：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行妥善保管，確保其質(zhì)量和安全性的活動(dòng)。3.運(yùn)輸：指通過(guò)各種交通工具將醫(yī)療器械從一地轉(zhuǎn)移到另一地的活動(dòng)。4.違約金：指當(dāng)一方違反合同約定時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對(duì)其創(chuàng)作的智力勞動(dòng)成果所享有的財(cái)產(chǎn)權(quán)利。7.中介服務(wù)：指中介方為甲方和乙方提供合同簽訂和履行過(guò)程中的協(xié)助和服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方延遲支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，催促支付服務(wù)費(fèi)用，如甲方仍不支付，乙方有權(quán)拒絕履行合同義務(wù)。2.問(wèn)題：乙方未按約定提供儲(chǔ)存和運(yùn)輸服務(wù)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即改正，并提供符合約定的服務(wù)。如乙方未能改正，甲方有權(quán)解除合同。3.問(wèn)題：醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)損壞或污染。解決辦法：乙方應(yīng)立即通知甲方，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行賠償或更換。4.問(wèn)題：乙方未按約定提供服務(wù)記錄和證明文件。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方提供相關(guān)記錄和文件，如乙方未能提供，甲方有權(quán)解除合同。5.問(wèn)題：中介方未按約定履行義務(wù)。解決辦法：甲方和乙方有權(quán)解除與中介方的合同，并要求中介方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械制造商或供應(yīng)商，需要將