質量體系管理手冊

XXXXXXXXX公司

質量手冊

（依據GB/T1900L2016IDTIS09001：2015標準編寫）

文件編碼：LMT-QM-2022

版本：A/0

編制：行政部

審核：

批準：

持有部門：

受控狀態(tài)：■受控口非受控

發(fā)布日期：2022年11月01日實施日期：2022年11月15日

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文件編號HY-QM-2022ISO文件編制日期2022.11.01

版本號A/0文件頁碼第1頁共65頁

文件制定、修訂、廢止申請單

表單編號：HY-QP-D05-06

文件名稱質量手冊文件編號HY-QM-2017

版本版次A/0制/修/廢■制定□修訂口廢止

變更履歷

會簽相關部門主

管

部門名稱意見

總經理同意編制范漢明會簽日期

副總經理同意編制

綜合管理部同意編制

銷售部同意編制

生產部同意編制

品質部同意編制

財務部同意編制

最終解決方式：

此文件制定

符合標準規(guī)范要

求及公司實際運

行，同意制定，

并公布實施。

管理者代表：_______會簽日期：

公布實施日期:

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版本號A/0文件頁碼第2頁共65頁

。目錄

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版本號A/0文件頁碼第3頁共65頁

I前言

本手冊是依據GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質量管理體系基礎和術語》標準

中的術語，根據GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要求》標準編制的質

量管理體系綱領性文件，它闡述了公司的質量方針及質量目標，并對質量管理體系的過程順

序和相互作用進行了描述。

本手冊主要根據GB/T19001:2016IDTIS09001：2015《質量管理體系要求》標準的基

本標準架構、公司組織機構和職責的劃分與調整情況以及推進公司標準化管理的需要等因素

進行策劃和編制。對內適用于公司內部質量管理，對外是公司經營范圍內質量保證能力的證

實文件。

本手冊是公司開展質量管理活動的綱領性文件，通過對全公司各過程清晰、明確的表述

,使質量管理體系在公司各部門、各環(huán)節(jié)得到有效運用及實施，適應推進公司標準化管理的

需要。

本版手冊是A/0版。

本手冊中“注”的內容是提示性、解釋性的，不是要執(zhí)行的要求。

本手冊由公司行政部歸口管理。

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n引言

o.1總則

o.1.1體系化方法

為了推動公司可持續(xù)發(fā)展，提高整體績效，本公司依據GB/T19001:2016idtIS09001：

2015《質量管理體系-要求》標準要求，并考慮以下因素的影響，建立、實施和保持管理體系

?公司所處的辦公及經營環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險；

?公司經營的具體特點，包括顧客、相關方不斷變化的需求、具體的目標、提供的產品

、采用的過程、組織規(guī)模和組織結構等。

?建立基于風險的思維模式，策劃識別公司相關的風險和機遇并制定實施相應的措施，

為提高質量管理體系有效性、實現改進的結果并防止負面影響建立基礎。

本公司以七項質量管理原則為指導，依據GB/T19001:2016IDTIS09001：2015《質量管

理體系-要求》標準，運用過程方法原理建立質量管理體系，通過過程控制來實現公司的質量

方針和戰(zhàn)略方向相一致。質量管理七項管理原則如下：

?以顧客為關注焦點：理解和滿足顧客的要求和期望，并爭取超越顧客期望。

?領導作用：建立公司統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造、保持能使員工充分參與實現經營目標

的和諧環(huán)境。

?全員積極參與：建立公司各級人員的勝任、授權和參與機制，充分發(fā)揮員工的技能和

經驗，提高組織創(chuàng)造價值和提供價值的能力，以實現公司的經營目標。

?過程方法：將公司相互關聯(lián)的各個過程進行系統(tǒng)管理，使組織盡可能地完善體系和績

效，以便有效和高效的達到預期目標和取得預期結果。

?改進：對公司當前的過程績效、組織能力、顧客滿意度、業(yè)績水平等做出反應并持續(xù)

改進。增強對調查和確定基本原因以及后續(xù)的預防和糾正措施的關注；提高對內外部

的風險和機會的預測和反應能力；增加對增長性和突破性改進的考慮；通過加強學習

實現改進、增加改革的動力。

?循證決策：通過基于數據和信息的分析和評價的決策，改進對實現目標的過程績效和

能力的評估；改進運行的有效性和效率；增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；

增加證實以往決策有效性的能力，使公司做出的各項決策更有可能產生期望的結果。

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?關系管理：通過對每一個與相關方有關的機會和限制的響應，提高公司及其相關方的

績效；對目標和價值觀，與相關方有共同的理解；通過共享資源和能力，以及管理與

質量有關的風險，增加為相關方創(chuàng)造價值的能力；使產品和服務穩(wěn)定流動，建立管理

良好的供應鏈，實現合作共贏。

公司運用過程方法原理建立質量管理體系，采用“策劃-實施-檢查-改進循環(huán)”的PDCA

循環(huán)模式以及始終基于風險的思維對過程和整個體系進行管理，以確保能夠：

?理解并持續(xù)滿足顧客要求、有關相關方的需求和期望；

?從增值的角度考慮過程；

?獲得有效的過程績效；

?收集和評價相關數據信息，并改進相關過程；

?有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。

公司建立和保持了適宜的管理體系文件化信息（包含描述過程實施的支持性文件和相關

記錄），并根據相關方的需求，必要時編制了《質量手冊》、《程序文件》等文件，以實現以下

目的或發(fā)揮以下作用：

a）描述公司建立管理體系相關的過程及其相互作用，為管理提供明確和有效的運作框架,

奠定規(guī)范、穩(wěn)定、連續(xù)的質量管理基礎，并為建立和保持管理體系提供證據;

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b）將領導層的承諾傳達給員工，促使領導層與員工達成共識；

C）為員工提供公開的、一致的、統(tǒng)一的要求，促進溝通，以達到工作的一致性；

d）為確定各項工作業(yè)績提供依據，為各項工作正確實施提供指導，建立管理體系過程基

于風險的思維模式，指導公司各層級人員實施預防措施以消除潛在不合格、分析發(fā)生

的不合格并采取與不合格的影響相適應的措施防止其再發(fā)生。；

e）為員工培訓、持續(xù)改進、管理體系審核、評審提供依據；

f）為顧客提供信任，明確對供方和相關方的框架要求。

0.2手冊的編寫、管理與應用

0.2.1手冊的編寫、管理

本手冊主要引用GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質量管理體系-基礎和術語》標

準中的相關術語，根據GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系-要求》標準的

基本架構、公司組織機構和職責的劃分與調整情況以及推進公司標準化管理的需要等因素進

行策劃和編制。采用標準要求的過程模式，將公司各部門負責的各過程分別納入相關章節(jié)和

條款。在附錄中提供了各部門職能職責與這些標準的對照關系（職能分配表）。

本手冊由公司總經理組織行政部及各部門負責人進行編寫、修訂、評審和管理，具體編

寫和管理分工如下：

a）行政部在總經理及其指定的體系負責人的組織領導下，進行手冊的編寫，各部門負責

人進行文件會審，體系負責人進行決議審核，由總經理進行最終批準后發(fā)布；（具體文

件制定相關要求參閱《成文信息管理程序》執(zhí)行）

b）文件正式發(fā)布以后，由體系文件行政部門負責以書面、電子文件等形式發(fā)放到相應的

職能部門，由其文件管理人員負責做好發(fā)放登記。（具體文件發(fā)放相關要求參閱《成文

信息管理程序》執(zhí)行）

c）本手冊發(fā)放范圍為：公司管理層、各職能部門、認證機構、其它經總經理批準同意的

機構或人員。未經總經理批準，任何人均不得向公司以外的人員提供。各部門需增加

書面文件時，可以打印或復制，并進行編號，做好發(fā)放登記。

d）本手冊持有人應妥善保管，不得涂改、損壞；持有人因工作變動、離、退休，應交回

到原部門，由文件管理人員負責保存或發(fā)給新的使用人員；

e）本手冊的修改由體系文件行政部門負責跟蹤執(zhí)行，當文件修訂完成定稿發(fā)布后，文件

行政部門應及時通知手冊接收的各相關部門，統(tǒng)一組織修改。修改方法采用整頁更換

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的方式（用新的修改頁更換需修改頁），并在“管理手冊修改記錄”（見附錄）上作好記

錄（標識）；當修改幅度較大，不能與原手冊頁碼相一致時，可采用換版修訂，并在【

文件制定、修訂、廢止申請單】（見文件第2頁）上作好修訂記錄。（具體手冊修訂相關

要求參閱《成文信息管理程序》執(zhí)行）

f）當本手冊作廢時，持有人應及時將手冊交給行政部文件管理人員，由其統(tǒng)一銷毀；當

需要保留時，應予以登記，并作出“作廢”標識。

0.2.2手冊的應用

本手冊闡明本公司質量管理體系的宗旨、方向和框架，是本公司實施質量管理體系的綱

領性、法規(guī)性文件。本手冊適用于：

a）公司內部管理，包括作為運行管理、監(jiān)測、內部審核、管理評審等的依據；

b）外部第二方審核、第三方審核，為公司顧客及有關的相關方提供信任；

c）公司自我申明符合GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要

求》標準要求。

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0.3公司簡介

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Ill發(fā)布令

0.1質量手冊發(fā)布令

公司各部門：

本公司依據GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要求》標準要求，結

合公司管理實際情況，編制了《質量手冊》。

公司《質量手冊》對內是公司質量管理活動的基本依據，是公司持續(xù)改進，規(guī)范經營活

動過程，保證為顧客提供高可靠性產品和優(yōu)質服務的綱領性文件；對外用于證實公司遵守質

量相關規(guī)定及法律法規(guī)，承擔相關社會責任，有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求

的產品和服務。

本手冊闡述了公司的質量方針和目標，并對公司的組織結構、職責和權限、內部溝通及

體系各過程之間的相互作用等進行了充分的描述，是指導公司實施質量管理的綱領性文件和

行為準則。

經審核，本公司《質量手冊》符合相關標準的要求，適合公司的實際，即日發(fā)布實施。

要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行。

總經理：______________

日期：

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0.2體系負責人任命書

公司各部門：

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要求》標準要求，

加強對質量管理體系運作的領導，以確保其持續(xù)有效的運行，特任命同志為管理體

系體系負責人，在管理體系范圍內，代表最高管理者協(xié)調、指導各系統(tǒng)的管理工作，其職責

是：

1.確保按照GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要求》標準要求，

對質量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持及持續(xù)改進；

2.定期向公司最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和任何改進的需求；

3.組織實施公司質量管理體系內部審核，任命內審組長；

4.協(xié)助公司最高領導者配置、調度質量管理體系建立和運行所需的資源和人員；

5.確保在全公司范圍內提高滿足顧客和相關方要求的有關質量管理方面的意識；

6.負責就質量管理有關事宜與外部的保持溝通與聯(lián)絡，確保質量管理體系適宜性、有效

性和持續(xù)性。

總經理：_______________

日期：

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0.3質量方針發(fā)布令

本公司在提供優(yōu)質服務保證的同時，致力于公司各項規(guī)范化管理，過程質量控制，為此

制定以下方針，以指導公司質量管理體系的運行，不斷追求卓越績效。

質量方針：以高性價比的產品、貼心的服務、持續(xù)提升的質量水準和管理水平,

滿足顧客和相關方的需求。

■高性價比的產品

“高性價比”體現在與國際上的同類產品相比，主要性能指標已經接近;與國內的同類產品相

比，價格上保持優(yōu)勢,這是我們努力的方向。

■貼心的服務

顧客的滿意,是我們一切工作的最終目的，從用戶的感受出發(fā)，提供真誠、貼心、超越顧客期望

的服務,讓顧客以良好的建議取代投訴。

■持續(xù)提升的質量水準和管理水平

每年我們都要根據顧客需求的變化,提高產品和服務的質量要求,在具體的質量目標中有所反

應，同時通過績效監(jiān)視、管理評審、持續(xù)改進等手段，不斷提升質量管理體系的適宜性和有效

性。

■滿足顧客和相關方的需求

除了滿是顧客的要求，同時要滿足法律法規(guī)的要求和社會各界的期望，勇于承擔社會責任。

所有員工必須理解這些方針及其內涵，在工作中自覺遵守質量管理體系要求，公司將提

供充分的資源，并定期評審，確保方針得到貫徹和執(zhí)行。

總經理：_____________

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0.4質量目標發(fā)布令

為實現公司質量方針，并為制定短期或年度目標及各項指標提供具體框架，公司制定以

下公司質量目標和各部門分目標?，F予以發(fā)布，全體員工應努力為實現以下質量總目標積極

做出貢獻。

0.4.1質量管理總目標

＞顧客滿意率290%；

＞產品交付及時率295%

＞入庫產品合格率298%

0.4.2各部門質量分目標

序

部門分解目標量化指標考核頻次

號

1人員受訓率^95%1次/季度

綜合管理

2文件受控率100%1次/季度

部

3培訓合格率98%1次/季度

1顧客意見處理率100%1次/季度

銷售部2產品交付及時率95%1次/季度

3顧客滿意率>90%1次/季度

1關鍵設備保養(yǎng)計劃達成率100%1次/季度

生產部2生產計劃達成率>90%1次/季度

3入庫產品合格率>98%1次/季度

1產品一次檢驗合格率298%1次/季度

口口質部

2計量器具校準、檢定計劃達成率100%1次/季度

總經理:________________

日期:

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IV質量管理體系-要求

1范圍

企業(yè)依據GB/T19001:2016idtIS09001：2015版《質量管理體系要求》標準要求建

立并保持質量管理體系，制定質量方針和目標，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理

職責、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質量管理體系全過程的管理，遵守法律

法規(guī)和有關相關方要求，以確保：

a）證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的普通的生產；普通

的銷售。

b）通過質量管理體系的有效實施，包括持續(xù)改進質量管理體系的過程以及保證符合顧客

與適用法律、法規(guī)的要求，從而增強顧客滿意程度。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的全部和部分內容在本手冊中引用并在應用中不可或缺。凡是注日期的引用

文件，僅該版本適用于本手冊。凡未標注日期的引用文件，引用文件的最新版（包括修訂）

適用于本手冊。

a）GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質量管理體基礎和術語》

b）GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質量管理體系要求》

c）本公司所引用的國家法律法規(guī)、行業(yè)標準規(guī)范、政策法規(guī)等相關文件。

3術語和定義

本手冊主要引用GB/T19000:2016idtIS09000：2015版《質量管理體系基礎和術語》

標準中的相關術語。

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

公司建立了《組織環(huán)境理解與分析管理程序》，確定并管理與本公司目標、戰(zhàn)略方向相關

并影響本公司實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部環(huán)境因素，確保公司質量管理體

系的運行與其宗旨和戰(zhàn)略方向一致。

公司總經理負責確定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響公司實現質量管理體系預期結果

的能力的各種外部和內部因素。

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公司通過管理評審等手段，對這些內部、外部環(huán)境因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。如

果出現引起質量管理體系變化的內部、外部環(huán)境因素，本公司將改進質量管理體系以適應這

些變化。

4.1.1外部因素：

本公司外部因素考慮了來自國際、國內、地區(qū)或當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市

場、文化、社會和經濟環(huán)境的各種因素，涉及以下方面：

a）政府相關的產品質量政策要求；

b）國內外相關標準及各種法律法規(guī)的變化情況；

c）地區(qū)或當地相關標準及各種法律法規(guī)的變化情況；

d）國內、外行業(yè)發(fā)展前景分析情況（增加或減少）；

e）關鍵技術的革新或可能產生的被替代情況；

f）市場監(jiān)測情況（如現有客戶需求增加或減少情況、新客戶導入情況、老客戶流失情況、

客戶投訴情況等）；

g）相關方因素（如：股東的要求、客戶對產品的要求等）；

4.1.2內部因素包括：

本公司內部因素考慮了與公司的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，涉及以下方

面：

a）公司經營理念和管理理念的變化情況；

b）公司主要人員、設備設施的變化情況；

c）公司主要技術知識、管理知識的變化情況；

d）公司關鍵業(yè)務的經營績效的變化情況；

e）經營成本控制（如人力浪費、資源消耗等）、技術改進與優(yōu)化情況；

公司通過建立并運行GB/T19001:2016IDTIS09001：2015版《質量管理體系一要求》，

執(zhí)行各項管理制度、目標指標、控制方案、內部審核、管理評審等，對這些內部和外部因素

的相關信息進行監(jiān)視和評審。

每年由管理者代表將公司內外部環(huán)境監(jiān)測和評審情況匯總報告至管理評審會議，用于持

續(xù)改進管理體系，調整公司發(fā)展方向，使公司的各項體系管理活動得以不斷完善，實現管理

規(guī)范化、標準化。

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4.2理解相關方的需求和期望

由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力具有

影響或潛在影響，因此，公司將做到：

a）在建立質量管理體系時，識別、確定與質量管理體系有關的利益相關方及其要求，把

這些要求落實到質量管理體系中；

b）運用《分析與評價控制程序》等管理手段，對這些利益相關方及其要求的相關信息進

行監(jiān)視和評審，以判斷是否需要改進質量管理體系以滿足相關方變化的需求。

4.3確定質量管理體系的范圍

本公司依據GB/T19001:2016IDTIS09001：2015版《質量管理體系-要求》標準要求，

綜合考慮了來自公司外部、內部各種環(huán)境因素及相關方的要求，并結合公司經營的產品和服

務的特點，確定了本公司適用的質量管理體系認證的范圍包括：塑料模具、塑料制品的生產,

覆蓋了GB/T19001:2016idtIS09001：2015版《質量管理體系要求》標準的全部條款，

并涉及公司所有部門及相關的辦公、生產經營服務活動所涉及的場所。

公司外包過程：公司過程為外包過程。由公司綜合管理部按GB/T19001:2016

IDTIS09001：2015版《質量管理體系-要求》標準中的8.4條款要求，根據其對質量管理的

影響程度進行過程識別，確定外包公司的資質，簽訂相關合同或協(xié)議，將管理要求發(fā)放到外包

公司，實施動態(tài)控制和監(jiān)管，確保外包過程滿足規(guī)定要求；當采用外包過程時，本公司仍承

擔對符合客戶要求的責任。

4.4質量管理體系及其過程

4.4.1總則

公司應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)

改進。

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4.4.1.1過程管理關系簡圖

1）01人力資源管理過程

1）02施礎設施管理過程

P01組織環(huán)境理解和分析管理程序D03監(jiān)視和測量資源管理過程

4.4.1.2過程方法

與過程有關的名詞解釋:

過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的

或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。

公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程（（C0P）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。

顧客導向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產生影響，是

給公司直接帶來效益的過程。

支持過程：提供主要資源或能力，為了實現公司的經營目標，支持顧客導向過程實現預

計目標的過程，支持過程是實現顧客導向過程功能的必要過程。

管理過程：用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客

要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構，產生公司決策和目標及更改等過程。

公司的質量管理體系的外包過程：委外試驗、委外計量、熱處理等，分別在過程設計開

發(fā)、檢測設備管理、產品制造等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求

的責任。

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亍涉及的各職能部門

綜合

ISO90017201^---^^管理層生產部品質部銷售部

章節(jié)《質量管理體系-要贏''柔款管理部

44組織環(huán)境

4.14.1理解組織及其環(huán)境?OOOO

4.24.2理解相關方的需求和期望?OOOO

4.34.3確定質量管理體系的范圍?OOOO

4.44.4質量管理體系及其過程?O0OO

55領導作用

5.15.1領導作用和承諾

5.1.15.1.1總則?OOOO

5.1.25.1.2以顧客為關注焦點?OOOO

5.25.2方針?OOOO

5.2.15.2.1制定質量方針?O0OO

5.2.25.2.2溝通質量方針?O0OO

5.35.3組織的崗位、職責和權限?O0OO

66策劃

6.16.1應對風險和機遇的措施?OOOO

6.26.2質量目標及其實現的策劃?O0OO

6.36.3變更的策劃?OOOO

77支持

7.17.1資源

7.1.17.1.1總則?OOOO

7.1.27.1.2人員O?OOO

7.1.37.1.3基礎設施OO?OO

7.1.47.1.4過程運行環(huán)境OO?OO

7.1.57.1.5監(jiān)視和測量資源OOO?O

7.1.67.1.6組織的知識O?OOO

7.27.2能力O*OOO

7.37.3意識O?OOO

7.47.4溝通O?OOO

7.57.5成文信息

7.5.17.5.1總則?OOOO

7.5.27.5.2創(chuàng)建和更新O?OOO

7.5.37.5.3成文信息的控制O?OOO

88運行

8.18.1運行的策劃和控制OOO?O

8.28.2產品和服務的要求

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8.2.18.2.1顧客溝通OO。O?

8.2.28.2.2產品和服務要求的確定OOOO?

8.2.38.2.3產品和服務要求的評審OOOO?

8.2.48.2.4產品和服務要求的更改OOOO?

8.38.3產品和服務的設計和開發(fā)

8.3.18.3.1總則OOO*O

8.3.28.3.2設計和開發(fā)策劃OOO?O

8.3.38.3.3設計和開發(fā)輸入OOO?O

8.3.48.3.4設計和開發(fā)控制OOO?O

8.3.58.3.5設計和開發(fā)輸出OO0?O

8.3.68.3.6設計和開發(fā)更改OO0?O

8.48.4外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.18.4.1總則O?OOO

8.4.28.4.2控制類型和程度O?OOO

8.4.38.4.3提供給外部供方的信息O?0OO

8.58.5生產和服務提供

8.5.18.5.1生產和服務提供的控制OO?OO

8.5.28.5.2標識和可追溯性OO?OO

8.5.38.5.3顧客或外部供方的財產OO0O?

8.5.48.5.4防護OO0O?

8.5.58.5.5交付后活動OOOO?

8.5.68.5.6更改控制OOO?O

8.68.6產品和服務的放行OOO?O

8.78.7不合格輸出的控制OOO?O

99績效評價

9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.19.1.1總則?OOOO

9.1.29.1.2顧客滿意OOOO?

9.1.39.1.3分析與評價O?OOO

9.29.2內部審核O?OOO

9.39.3管理評審?OOOO

1010改進

10.110.1總則?OOOO

10.210.2不合格和糾正措施OO?OO

10.310.3持續(xù)改進?OOOO

備注?：主管部門或主管責任人；O：配合部門或人員。

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4.4.2建立并實施必要程度的文件化信息

公司在必要的程度和范圍上，建立和保持適宜的質量管理體系成文信息，用以支持質量

管理體系的運行，并保留成文信息記錄，以確保質量管理體系過程按策劃執(zhí)行。

本公司采用的成文信息包括質量手冊、程序文件、第三層次支持性文件和記錄表格，以

實現以下目的或發(fā)揮以下作用：

a）描述質量管理體系，為質量管理提供明確和有效的運作框架，奠定規(guī)范、穩(wěn)定、連續(xù)

的基礎，并為建立和保持管理體系提供證據；

b）將領導層的承諾傳達給員工，促使領導層與員工達成共識；

c）為員工提供公開的、一致的、統(tǒng)一的要求，促進溝通，以達到工作的一致性；

d）為確定普通勞保工服的生產；普通勞保用品的銷售各項工作業(yè)績提供依據，并說明如

何才能達到規(guī)定的要求；

e）為員工培訓、持續(xù)改進、管理體系審核、評審提供依據；

f）為顧客提供信任，明確對供方和相關方的框架要求。

按ISO9001:2015標準要求應保持的文件和保留的記錄如下表所示。

條款保持成文信息（文件）保留成文信息（記錄）

4.3保持質量管理體系范圍的成文信息/

a）保持支持質量管理體系規(guī)程運行B）保留確信質量管理體系及其過程按策

4.4.2

的成文信息劃進行的成文信息

5.2.2a)保持質量方針的成文信息/

6.2.1保持質量目標的成文信息/

7.1.5.1/保留監(jiān)視和測量資源適用的證據

7.1.5.2/保留校準或驗證依據

7.2/保留人員能力的證據

保持確信過程已經按策劃進行的成保留證實產品和服務符合要求的成文信

8.Ie)

文信息息

保留產品和服務要求評審的結果和新要

8.2.3.2/

求的成文信息

8.3.3/保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息

保留設計評審、驗證、確認活動及問題

8.3.4f)/

應對措施的成文信息

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8.3.5/保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息

保留設計和開發(fā)更改、評審、授權及應

8.3.6/

對措施的成文信息

保留外部供方評價、選擇、監(jiān)視、再評

8.4.1/

價準則和相關應對措施的成文信息

8.5.2/保留實現可追溯性所需的成文信息

保留向顧客或外部供方報告其財產發(fā)生

8.5.3/

異常情況的成文信息

保留向顧客或外部供方報告其財產發(fā)生

8.5.6/

異常情況的成文信息

保留產品和服務符合接收準則，授權放

8.6/

行的成文信息

保留不合格描述、采取措施、獲得讓步、

8.7.2/

授權處置的成文信息

保留監(jiān)視和測量的對象、方法、時機及

9.1.1/

如何分析評價的成文信息

9.2.2f)/保留內審按方案實施及審核結果的證據

保留管理評審結果的證據

保留不合格的性質以及所采取措施及其

結果的證據

5領導作用

5.1領導作用與承諾

5.1.1總則

公司最高管理者承諾建立和實施質量管理體系并在其中發(fā)揮領導作用，并通過以下活動

予以證實。

a）對質量管理體系的有效性承擔責任；

b）確保質量方針和質量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致；

c）對質量管理體系的有效性承擔責任；

d）確保質量方針和質量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致；

e）確保將質量管理體系要求融入到組織的業(yè)務過程中；

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f）推動過程方法和基于風險的思維的運用；

g）確保為質量管理體系提供充分的資源；

h）就有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要性進行溝通；

i）確保實現質量管理體系的預期結果；

j）促使、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻；

k）推動改進；

1）支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用；

5.1.2以顧客為關注焦點

公司最高管理者承諾以顧客為關注焦點并在這方面發(fā)揮領導作用，至少做到：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及使用的法律法規(guī)要求；

b）確定并應對影響產品、服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

公司制定了《方針與目標管理程序》，本公司的質量方針是以質量管理的基本原則為基礎

制定的，是本公司總的質量宗旨和質量方向。為實現顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期

望得到滿足，并轉化為本公司的產品和服務要求，特制定本公司的質量方針為：

技術先導、最求卓越、創(chuàng)造精品、顧客滿意

質量方針的闡釋：

a）與經營管理宗旨、意圖、方向相適應，最高管理者對公司未來的設想和戰(zhàn)略相一致；

b）滿足與公司資質范圍內產品有關的顧客方面的要求；

c）滿足與普通勞保工服的生產；普通勞保用品的銷售有關的適用的法律法規(guī)方面的要求;

d）在適當的時機對質量方針的持續(xù)適、宜性進行評審，必要時進行更新，持續(xù)改進質量

管理體系；

5.2.2溝通質量方針

公司的質量方針經總經理審批后，形成文件（詳見本手冊III發(fā)布令-質量方針發(fā)布令），

予以發(fā)布，并通過以下方式進行溝通傳達：

a）通過文件、會議、宣傳資料等方式將方針傳達到所有為公司工作或代表公司工作的人

員，確保他們理解并付諸實施；

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