《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范隔藥餅灸編制說(shuō)明》

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范隔藥餅灸

編制說(shuō)明

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范隔藥餅灸》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥

管理局立項(xiàng)，紹興市中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“

關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”

》要求，于2015年2月底成立了隔藥餅灸實(shí)踐指南（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目

工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、兩輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查、專(zhuān)家論證會(huì)、同

行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，

按照中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編寫(xiě)規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病

技術(shù)操作規(guī)范隔藥餅灸》的草案，包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定

義、操作方法、注意事項(xiàng)、禁忌等部分。經(jīng)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范

隔藥餅灸》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)

《關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

工作任務(wù)實(shí)施方案的通知》文件，《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范隔藥餅灸》是

由國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策與法規(guī)監(jiān)督司立項(xiàng)，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)總指導(dǎo)，項(xiàng)目

承擔(dān)單位紹興市中醫(yī)院。

（二）協(xié)助單位

紹興市中醫(yī)院具體負(fù)責(zé)成立標(biāo)準(zhǔn)工作組，合作單位有：上海針灸經(jīng)絡(luò)研究

所、湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院、上海東方醫(yī)院、浙江新昌縣中醫(yī)院、浙江

嵊州市中醫(yī)院等單位。

（三）主要工作過(guò)程

項(xiàng)目被編入治未病“特色療法組”，由上海上海針灸經(jīng)絡(luò)研究所所長(zhǎng)吳煥

淦教授擔(dān)任大組組長(zhǎng)。2015年4月在專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了項(xiàng)目工作組，

工作組根據(jù)項(xiàng)目要求開(kāi)展文獻(xiàn)檢索工作，檢索現(xiàn)代文獻(xiàn)和古代典籍，建立數(shù)據(jù)

庫(kù)，并形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。2015年6月，特色療法組第一次會(huì)議在天津召開(kāi)，工作

組進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)初稿匯報(bào)并就項(xiàng)目進(jìn)展存在的問(wèn)題等問(wèn)題進(jìn)行討論、咨詢。會(huì)后

項(xiàng)目組組織了2輪德?tīng)柗品▽?zhuān)家問(wèn)卷咨詢，請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行臨床問(wèn)題調(diào)查問(wèn)卷，進(jìn)

行問(wèn)題的重要性評(píng)估，根據(jù)意見(jiàn)匯總，形成相關(guān)臨床問(wèn)題。8月，參加中醫(yī)“

治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂執(zhí)筆人培訓(xùn)會(huì)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿的編制通則、編

寫(xiě)要求及一致性檢驗(yàn)測(cè)試方案的制定和實(shí)施等。會(huì)后，項(xiàng)目組開(kāi)會(huì)傳達(dá)會(huì)議內(nèi)

容，制定一致性檢驗(yàn)測(cè)試方案，同時(shí)經(jīng)常與組長(zhǎng)保持溝通，進(jìn)行匯報(bào)討論等，

1

根據(jù)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)初稿形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿（中期稿），送報(bào)專(zhuān)家

審核指導(dǎo)。9月，項(xiàng)目組主要起草人參加北京中醫(yī)藥大學(xué)組織的“GRADE證據(jù)分

級(jí)及GRADEPRO軟件培訓(xùn)班”，并與授課專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)就該項(xiàng)目的展開(kāi)進(jìn)行了研究路

線、方法的技術(shù)交流。10月，參加中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評(píng)價(jià)培訓(xùn)交

流會(huì)，學(xué)習(xí)中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評(píng)價(jià)實(shí)施方案，會(huì)后開(kāi)展組內(nèi)討論

會(huì)，繼續(xù)問(wèn)卷調(diào)查工作，并計(jì)劃下一步進(jìn)行問(wèn)卷結(jié)果匯總及分析，并根據(jù)問(wèn)卷

結(jié)果制定實(shí)踐評(píng)價(jià)方案，由湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附

屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、上海東方醫(yī)院、湖州市中醫(yī)院、新昌縣中醫(yī)院、嵊州

市中醫(yī)院、杭州蕭山長(zhǎng)沙醫(yī)院、諸暨市阮市鎮(zhèn)衛(wèi)生院、紹興上虞中易針灸推拿

診所十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，評(píng)價(jià)病例200例。10月11日收到標(biāo)準(zhǔn)征求意

見(jiàn)稿（中期稿）審核建議反饋，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)形成征求意見(jiàn)稿。12月，參加治

未病技術(shù)操作與特殊療法組第二次會(huì)議，學(xué)習(xí)一致性檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與方法培

訓(xùn)，并進(jìn)行一致性檢驗(yàn)稿內(nèi)容匯報(bào)，向?qū)＜易稍兙幹七^(guò)程中遇到的重點(diǎn)、難

點(diǎn)，會(huì)后組織組內(nèi)會(huì)議，傳達(dá)一致性檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與方法。2016年7月，根

據(jù)送審的一致性檢驗(yàn)稿專(zhuān)家反饋意見(jiàn)，召開(kāi)專(zhuān)家共識(shí)會(huì)議，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿和

檢驗(yàn)稿的進(jìn)一步討論和修訂，并完成一致性評(píng)價(jià)報(bào)告。2016年11月提交并標(biāo)準(zhǔn)

專(zhuān)家指導(dǎo)組審核稿與編制說(shuō)明。12月根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)修改形成標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求意見(jiàn)

稿。

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程如下圖所示：

2

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究課題組研討，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿、第一輪

總結(jié)專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專(zhuān)課題組匯總分析討論專(zhuān)家意見(jiàn)，形成

家意見(jiàn)第二輪問(wèn)卷

再次采用Delphi法征求相課題組匯總分析討論專(zhuān)家意見(jiàn)，形成

關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，征求修改

再次修改，形成技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)

意見(jiàn)

稿

認(rèn)真討論反饋意見(jiàn)，修改標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿

全國(guó)行業(yè)專(zhuān)家征求意見(jiàn)

形成評(píng)價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開(kāi)展臨床認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善

評(píng)價(jià)形成標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核稿

（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一

致性評(píng)價(jià)）

專(zhuān)家指導(dǎo)組集體審核后，形

根據(jù)網(wǎng)上征集意見(jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案再作

成公開(kāi)征求意見(jiàn)稿報(bào)中華中

整理、修改，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿上報(bào)

醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)

3

（四）指南主要起草人及其工作：

1．主要起草人

序

姓名學(xué)位工作單位職務(wù)職稱項(xiàng)目中的作用

號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1俞竹青學(xué)士紹興市中醫(yī)院科主任主任中醫(yī)師

主要起草人

上海市針灸經(jīng)絡(luò)所長(zhǎng)、博項(xiàng)目組長(zhǎng)、

2吳煥淦博士教授

所導(dǎo)參加專(zhuān)家共識(shí)會(huì)

主要起草人、

3詹倩碩士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索

上海市針灸經(jīng)絡(luò)主要起草人、

4周次利博士研究員副教授

研究所參加專(zhuān)家共識(shí)會(huì)

主要起草人、

5陳丹碩士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

古代文獻(xiàn)檢索

主要起草人、

6錢(qián)玲琳碩士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

古代文獻(xiàn)檢索

參與起草人、

7夏炳江博士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索

參與起草人、臨

8章淑萍碩士紹興縣中心醫(yī)院臨床醫(yī)師主治中醫(yī)師

床問(wèn)題調(diào)查工作

參與起草人、臨

9楊瑜碩士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師主治中醫(yī)師

床問(wèn)題調(diào)查工作

4

紹興北海社區(qū)衛(wèi)參與起草人、臨

10楊玉波學(xué)士臨床醫(yī)師中醫(yī)師

生服務(wù)中心床問(wèn)題調(diào)查工作

參與起草人、

一致性臨床檢

11裘小玲學(xué)士嵊州市中醫(yī)院科主任主任中醫(yī)師

驗(yàn)、參加專(zhuān)家共

識(shí)會(huì)

參與起草人、

一致性臨床檢

12岳艷學(xué)士新昌縣中醫(yī)院科主任主任中醫(yī)師

驗(yàn)、參加專(zhuān)家共

識(shí)會(huì)

參與起草人、

13何珊姍學(xué)士諸暨阮市衛(wèi)生院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

一致性臨床檢驗(yàn)

參與起草人、

湖南中醫(yī)藥大學(xué)副主任中醫(yī)

14劉密博士科主任一致性臨床檢驗(yàn)

第一附屬醫(yī)院師

參加專(zhuān)家共識(shí)會(huì)

參與起草人、

15程琳碩士上海東方醫(yī)院科主任主任中醫(yī)師一致性臨床檢驗(yàn)

參加專(zhuān)家共識(shí)會(huì)

參與起草人、

16傅瑞陽(yáng)學(xué)士湖州市中醫(yī)院科主任主任中醫(yī)師一致性臨床檢驗(yàn)

參加專(zhuān)家共識(shí)會(huì)

5

杭州蕭山長(zhǎng)沙醫(yī)參與起草人、

17江建輝學(xué)士臨床醫(yī)師中醫(yī)師

院一致性臨床檢驗(yàn)

上虞中易針灸推參與起草人、

18蔣建中學(xué)士診所所長(zhǎng)主治中醫(yī)師

拿診所一致性臨床檢驗(yàn)

推拿康復(fù)參與起草人、

19趙焰博士湖北省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

科主任一致性臨床檢驗(yàn)

臨床醫(yī)主治中醫(yī)參與起草人、

20吳淼博士湖北省中醫(yī)院

師師一致性臨床檢驗(yàn)

參與起草人、

21李蓓珍碩士紹興市中醫(yī)院臨床醫(yī)師中醫(yī)師

一致性臨床檢驗(yàn)

紹興孫端社區(qū)衛(wèi)參與起草人、

22朱瑛學(xué)士臨床醫(yī)師中醫(yī)師

生服務(wù)中心一致性臨床檢驗(yàn)

2．工作組咨詢專(zhuān)家

序項(xiàng)目中的作

姓名學(xué)位工作單位職務(wù)職稱

號(hào)用

項(xiàng)目組長(zhǎng)、

所長(zhǎng)、

1吳煥淦博士上海市針灸經(jīng)絡(luò)所教授參加專(zhuān)家共

博導(dǎo)

識(shí)會(huì)

專(zhuān)家指導(dǎo)、

2常小榮博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)博導(dǎo)教授參加專(zhuān)家共

識(shí)會(huì)

6

天津中醫(yī)藥大學(xué)標(biāo)所長(zhǎng)、

3郭義博士教授專(zhuān)家指導(dǎo)

準(zhǔn)化研究所博導(dǎo)

天津中醫(yī)藥大學(xué)標(biāo)

4陳澤林博士博導(dǎo)教授專(zhuān)家指導(dǎo)

準(zhǔn)化研究所

天津中醫(yī)藥大學(xué)

5翟偉博士博導(dǎo)教授專(zhuān)家指導(dǎo)

標(biāo)準(zhǔn)化研究所

6高希言博士河南中醫(yī)學(xué)院博導(dǎo)教授專(zhuān)家指導(dǎo)

7譚亞芹碩士?jī)?nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)碩導(dǎo)教授專(zhuān)家指導(dǎo)

專(zhuān)家指導(dǎo)、

主任中

8宋鴻全碩士浙江省中醫(yī)院科主任參加專(zhuān)家共

醫(yī)師

識(shí)會(huì)

專(zhuān)家指導(dǎo)、

主任中

9沈欽榮碩士紹興市中醫(yī)院碩導(dǎo)參加專(zhuān)家共

醫(yī)師

識(shí)會(huì)

專(zhuān)家指導(dǎo)、

主任中

10倪曉紅碩士紹興市中醫(yī)院副院長(zhǎng)參加專(zhuān)家共

醫(yī)師

識(shí)會(huì)

主任中

11張衛(wèi)博士廈門(mén)市中醫(yī)院碩導(dǎo)專(zhuān)家指導(dǎo)

醫(yī)師

臨床醫(yī)主任中

12葉清景學(xué)士廈門(mén)市中醫(yī)院專(zhuān)家指導(dǎo)

師醫(yī)師

7

臨床醫(yī)副主任

13吳秋燕學(xué)士廈門(mén)市中醫(yī)院專(zhuān)家指導(dǎo)

師中醫(yī)師

二、規(guī)范編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）規(guī)范編制原則

本規(guī)范編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，采用

循證性中醫(yī)臨床操作規(guī)范編制技術(shù)方法開(kāi)展隔藥餅灸操作規(guī)范

的編制，旨在能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接

受和認(rèn)可。

1．科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。

本規(guī)范在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。本團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了的

“文獻(xiàn)研究法”、“專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專(zhuān)家

會(huì)議法”這三種制定操作規(guī)范的方法，保證了操作規(guī)范的科學(xué)

性。

按照中醫(yī)循證規(guī)范進(jìn)行“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索

”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面

的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按通行要求方法進(jìn)行，要求查找與

隔藥餅灸相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證規(guī)范研制質(zhì)量

的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類(lèi)別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方

法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；按照“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推

薦級(jí)別”這一循證性中醫(yī)規(guī)范的方法實(shí)施。

專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查采用Delphi法為基礎(chǔ)，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具

8

體情況，實(shí)行了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專(zhuān)家遴選辦法、各輪

問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有

效的專(zhuān)家共識(shí)方法。

按照“專(zhuān)家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以針灸科專(zhuān)家為主，相

關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專(zhuān)家、規(guī)范研究方法學(xué)等組成的專(zhuān)家

論證組召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專(zhuān)家問(wèn)

卷調(diào)查形成的標(biāo)準(zhǔn)初稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討論的內(nèi)

容，請(qǐng)專(zhuān)家們給出較客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn)，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。

2.實(shí)用性

本規(guī)范研制的目的主要是為了規(guī)范隔藥餅灸的臨床操作，

給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的隔藥餅灸制作及操作方法。即

本規(guī)范要求適用于針灸科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)

、易于實(shí)際操作，能在醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在規(guī)范研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)

代大量的中醫(yī)臨床報(bào)道、相關(guān)文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相

關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的主要參數(shù)組成調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查了分布

于全國(guó)各地區(qū)以針灸科臨床醫(yī)師為主的專(zhuān)家，集中他們的意見(jiàn)

，再經(jīng)過(guò)專(zhuān)家論證和行業(yè)專(zhuān)家廣泛征求意見(jiàn)，形成的評(píng)價(jià)稿，

邀請(qǐng)10家三級(jí)甲等、乙等與二級(jí)甲等及社區(qū)等醫(yī)院完成了200例

的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到98.5%

以上。使本規(guī)范從研制過(guò)程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性

。

9

3.規(guī)范性

本規(guī)范在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專(zhuān)家總

指導(dǎo)組及規(guī)范制定專(zhuān)家指導(dǎo)組的要求，所采用的技術(shù)方法，包

括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形

成方法、專(zhuān)家論證會(huì)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均遵照《

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)

準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)

操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方法進(jìn)行，保證了本

規(guī)范的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的規(guī)范規(guī)格體例、名詞

術(shù)語(yǔ)、操作方法、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1．規(guī)范的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》共有6個(gè)組成部分：

范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、操作方法、注意事項(xiàng)、

禁忌。

（1）范圍

（2）規(guī)范性引用文件

（3）術(shù)語(yǔ)和定義

（4）操作方法

——施術(shù)前準(zhǔn)備

——藥餅制作

10

——艾炷制備

——輔助工具

——穴位定位

——體位選擇

——環(huán)境

——消毒

——施術(shù)方式

——施術(shù)后處理

——施術(shù)后正常反應(yīng)

——施術(shù)的善后與處理

（5）注意事項(xiàng)

（6）禁忌

2.確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

現(xiàn)代文獻(xiàn)：根據(jù)檢索詞治未病“間接灸、或隔物灸、或隔

藥灸、或隔藥餅灸、附子餅灸”的組合檢索。所有檢索策略通

過(guò)多次預(yù)檢索后確定。手工檢索相關(guān)醫(yī)學(xué)雜志，并手工檢索納

入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)索引。用百度學(xué)術(shù)、MedicalMartix等搜索

引擎在互聯(lián)網(wǎng)上查找相關(guān)文獻(xiàn)，并追查已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)

。文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)

據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)及維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、

PubMed、EMBASE、theScienceCitationIndex、the

11

CochraneLibrary。最后檢索日期均為2015-06-30。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，

閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)為：①采用完全隨機(jī)或半隨機(jī)

臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)的隔藥餅灸文獻(xiàn)；②屬于治未病、亞健康。排除

標(biāo)準(zhǔn)為：①數(shù)據(jù)庫(kù)中重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)和重復(fù)使用數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)；

②以隔藥餅灸為非主要治療方法的文獻(xiàn)；③隔藥餅灸相關(guān)的綜

述、實(shí)驗(yàn)研究、理論探討、保健科普；④實(shí)際實(shí)驗(yàn)方法與描述

不符合隨機(jī)對(duì)照或半隨機(jī)對(duì)照及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)明顯缺損或錯(cuò)誤的臨

床文獻(xiàn)；⑤疾病診斷不明確文獻(xiàn)。

古代文獻(xiàn)：以“灸”為檢索詞，將《中華醫(yī)典》中的所有

針灸推拿類(lèi)專(zhuān)著以及《備急千金要方》、《千金翼方》等綜合

性書(shū)籍逐一進(jìn)行預(yù)檢索，對(duì)檢索出的條文進(jìn)行人工閱讀，摘取

涉及隔物灸的條文，逐條存入數(shù)據(jù)庫(kù)。對(duì)于不同書(shū)籍出現(xiàn)同一

條文記載的情況，按年代順序進(jìn)行對(duì)比，選擇原始書(shū)籍條文，

不重復(fù)錄入。對(duì)于同一書(shū)籍中重復(fù)出現(xiàn)的條文，只錄入一次。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

現(xiàn)代文獻(xiàn)：采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類(lèi)型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)

價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)

價(jià)，選出采用2007年修訂的Jadad量表評(píng)分≥3分的文獻(xiàn)作為技

術(shù)操作規(guī)范的證據(jù)。質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：1—3分視為低質(zhì)量文獻(xiàn)，

4—7分視為高質(zhì)量文獻(xiàn)。評(píng)價(jià)指標(biāo)共7條，每一條分為0－2分。

12

每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“恰當(dāng)、“不清楚”或“不恰當(dāng)”

三種，并給予計(jì)分，如“恰當(dāng)”為2分，“不清楚”為1分，“

不恰當(dāng)”為0分。

Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)

條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提

及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”

或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0－4分為低

質(zhì)量，5－8分為中等質(zhì)量，9－11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)

為證據(jù)。

古代文獻(xiàn)：一級(jí)：中醫(yī)四大經(jīng)典、十三經(jīng)；政府編撰（官

修）醫(yī)籍；針對(duì)特定干預(yù)措施常出現(xiàn)在不同醫(yī)籍（不少于5次）

。二級(jí)：古代著名醫(yī)家所擅長(zhǎng)領(lǐng)域相關(guān)的著作內(nèi)容；針對(duì)特定

干預(yù)措施常出現(xiàn)在不同醫(yī)籍（不少于2-4次）；地方政府編撰

的醫(yī)籍。三級(jí)：名家經(jīng)驗(yàn)；專(zhuān)科著作中的相關(guān)內(nèi)容。四級(jí)：符

合規(guī)范的個(gè)案報(bào)道、專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)介紹。

（3）文獻(xiàn)研究

采用相應(yīng)的評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行

評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床

文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來(lái)源，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

據(jù)文獻(xiàn)研究結(jié)果按照德?tīng)柗品▌t設(shè)計(jì)并完成2輪家問(wèn)卷調(diào)查

。專(zhuān)家分別來(lái)自遼寧、湖南、上海、浙江、湖北等30家醫(yī)院，

13

具有多年工作經(jīng)驗(yàn)的主治及以上職稱且從事隔藥餅灸臨床及研

究工作的專(zhuān)家進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。專(zhuān)家問(wèn)卷包括專(zhuān)家基本信息、填

寫(xiě)說(shuō)明、調(diào)查條目及評(píng)分表。問(wèn)卷中主要涉及相關(guān)的隔藥餅灸

操作技術(shù)，同時(shí)設(shè)置了專(zhuān)家補(bǔ)充意見(jiàn)欄，可以根據(jù)疾病的具體

情況增加的操作。問(wèn)卷中所列的條目是依據(jù)課題組前期現(xiàn)代及

古代文獻(xiàn)研究、以及課題組專(zhuān)家臨床經(jīng)驗(yàn)調(diào)查的基礎(chǔ)上確定。

數(shù)據(jù)管理：應(yīng)用Excell軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，核查專(zhuān)家問(wèn)卷填寫(xiě)

的完整性。每一輪問(wèn)卷建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以備下一輪問(wèn)卷設(shè)

計(jì)、篩選指標(biāo)。問(wèn)卷數(shù)據(jù)采用雙人獨(dú)立錄入的形式。統(tǒng)計(jì)學(xué)分

析：應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析，采用描述性統(tǒng)計(jì)分析專(zhuān)家情

況，采用例數(shù)（n）和累積百分比（%）反映專(zhuān)家意見(jiàn)的集中程

度，專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度用變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。兩輪調(diào)查分別

回收有效問(wèn)卷35份和37份。

（5）專(zhuān)家論證會(huì)

《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》初稿完成后，于2016

年8月21日，邀請(qǐng)了11名全國(guó)著名針灸科、中醫(yī)骨傷科專(zhuān)家

召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，分別有：吳渙淦、周次利、常小榮、劉密、

程玲、宋鴻權(quán)、傅瑞陽(yáng)、裘小玲、岳艷、沈欽榮、倪曉紅。會(huì)

議就工作組提出的規(guī)范初稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的

技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)初稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工

作組匯總專(zhuān)家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)治未病操作規(guī)

范隔藥餅灸》征求意見(jiàn)稿。

14

（6）同行征求意見(jiàn)

工作組按專(zhuān)家共識(shí)會(huì)意見(jiàn)修改形成了標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核

稿，向各協(xié)作單位及相關(guān)專(zhuān)家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。共收到回

復(fù)22份，提出意見(jiàn)16條。項(xiàng)目工作組逐條討論了專(zhuān)家們的意見(jiàn)

，提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，以之為依據(jù)，對(duì)規(guī)范進(jìn)

行修改，形成了“中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸”評(píng)價(jià)稿。

（7）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2015年12月至2016年5月開(kāi)展了臨床一致性評(píng)

價(jià)。采用一致性檢驗(yàn)分析方法，在專(zhuān)家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了

不同地域的10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合規(guī)范的住院

和門(mén)診病例進(jìn)行操作，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單

位以三級(jí)醫(yī)院為主，同時(shí)包括不同類(lèi)別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)

要求隔藥餅灸技術(shù)藥餅規(guī)格一致率達(dá)到98.5%；艾炷規(guī)格一致率

達(dá)99%。操作過(guò)程一致率達(dá)98.5%；操作者對(duì)技術(shù)的評(píng)價(jià)結(jié)果統(tǒng)

計(jì)，認(rèn)為該技術(shù)驗(yàn)證可行性達(dá)100%，認(rèn)為該技術(shù)安全可靠187例

，占93.5%，對(duì)該技術(shù)總體效果感到滿意151例，占75.5%，比較

滿意47例，占23.5%，一般2例，占1%；受術(shù)者滿意度調(diào)查，受

術(shù)者對(duì)應(yīng)用該技術(shù)總體效果感到滿意158例，占79%、認(rèn)為比較

滿意40例，占20%，認(rèn)為一般2例，占1%；對(duì)該技術(shù)治療的總體

療效統(tǒng)計(jì)，痊愈41例，占20.5%，顯效150例，占75%，有效9例

，占4.5%。

15

工作組對(duì)不一致的原因進(jìn)行了討論與分析，總結(jié)臨床一致

性評(píng)價(jià)結(jié)果，撰寫(xiě)了“中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸（制訂）

臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。并根據(jù)“中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥

餅灸臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充有關(guān)材料

，形成了《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》審核稿，報(bào)送中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

3.確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

隔藥餅灸操作規(guī)范制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符

合《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病

”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、

技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》的規(guī)定。所有的名詞術(shù)語(yǔ)

要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)學(xué)

名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用

全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民

共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上海科學(xué)技術(shù)

出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。穴位名稱以GB/T12346

《腧穴名稱與定位》為準(zhǔn)。艾灸操作以GB/T21709《針灸技術(shù)

操作規(guī)范》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布

的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位》及GB3100-3102-86《量和

單位》執(zhí)行，單位名稱用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家

語(yǔ)言文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物

上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

16

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸

》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程

中遵循已有的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范。

四、重大意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本技術(shù)操作規(guī)范文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷，

采用兩輪Delphi法專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查征求專(zhuān)家意見(jiàn)，兩輪分別收回

35、37份專(zhuān)家反饋的有效答卷。專(zhuān)家們基本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容

，對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)。根據(jù)專(zhuān)家修改意見(jiàn)，課

題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖?jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿進(jìn)行

了修改。形成的標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿經(jīng)專(zhuān)家論證會(huì)論證，針對(duì)專(zhuān)家

提出的意見(jiàn)建議進(jìn)行修改，形成的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿再送專(zhuān)家指導(dǎo)組

論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核稿。

項(xiàng)目工作組向各協(xié)作單位、13位專(zhuān)家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料

。共收到回復(fù)22份，提出意見(jiàn)16條。項(xiàng)目工作組按照“循證”

等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，確定是否采納及其理由，然

后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)審核稿進(jìn)行修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求意見(jiàn)

稿，再開(kāi)展臨床一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)專(zhuān)家們提出的修改意見(jiàn)認(rèn)真

研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

1.Delphi法專(zhuān)家意見(jiàn)集成

第一輪：需增加操作前準(zhǔn)備、注意事項(xiàng)及禁忌癥、施術(shù)后

處理等相關(guān)問(wèn)題。第二輪：臨床疾病運(yùn)用相關(guān)內(nèi)容雖重要，專(zhuān)

17

家提出考慮不同疾病、同一疾病不同程度的區(qū)別，臨床運(yùn)用方

法可能不同，難以具體量化。

專(zhuān)家們提出的修改意見(jiàn)大部分都被采納。

詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》（初稿）

專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果

2.專(zhuān)家論證會(huì)

2016年8月21日在紹興市中醫(yī)院七樓會(huì)議室召開(kāi)了《中醫(yī)治

未病操作規(guī)范隔藥餅灸》標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核稿專(zhuān)家論證會(huì)。

出席會(huì)議的有：吳渙淦、常小榮、周次利、劉密、程玲、宋鴻

權(quán)、傅瑞陽(yáng)、裘小玲、岳艷、沈欽榮。本院倪曉紅副院長(zhǎng)向各

位專(zhuān)家匯報(bào)了本工作組的工作情況，項(xiàng)目工作組負(fù)責(zé)人俞竹青

向各位專(zhuān)家匯報(bào)了《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》審核稿的

內(nèi)容，以及需提請(qǐng)專(zhuān)家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議對(duì)于《中醫(yī)治

未病操作規(guī)范隔藥餅灸》審核稿進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議上專(zhuān)家

們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定

，認(rèn)為審核稿已比較成熟，可以作為此次技術(shù)操作規(guī)范修訂文

本的基礎(chǔ)。對(duì)于審核稿中的若干具體內(nèi)容，專(zhuān)家們通過(guò)討論基

本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見(jiàn)。

詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家

指導(dǎo)組審核稿專(zhuān)家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

3.行業(yè)專(zhuān)家征求意見(jiàn)

工作組按專(zhuān)家共識(shí)會(huì)意見(jiàn)修改形成了標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核

稿，向各協(xié)作單位及相關(guān)專(zhuān)家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。共收到回

18

復(fù)13份，提出意見(jiàn)16條。工作組討論了所有意見(jiàn)，采納及部分

采納全部意見(jiàn)。

詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)

征求意見(jiàn)稿同行征求意見(jiàn)總結(jié)

4.臨床一致性評(píng)價(jià)

《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中

醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，于2015年12月至2016年5月開(kāi)展

了臨床一致性評(píng)價(jià)。工作組采用隔藥餅灸技術(shù)操作法選取適用

對(duì)象，在專(zhuān)家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作

為評(píng)價(jià)單位，評(píng)價(jià)單位以三級(jí)甲等醫(yī)院為主，包括三級(jí)乙等醫(yī)

院、二級(jí)甲醫(yī)院等單位，開(kāi)展進(jìn)行隔藥餅灸技術(shù)操作規(guī)范臨床

驗(yàn)證并完成一致性測(cè)試報(bào)告，完成測(cè)試報(bào)告并反饋予工作組，

工作組對(duì)一致性測(cè)試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原因

進(jìn)行了討論與分析。

詳見(jiàn)附件4：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》（評(píng)價(jià)稿

）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。

5.專(zhuān)家指導(dǎo)組審核

在完成臨床一致性評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中

醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》審核稿和編制說(shuō)明等材料，提交

一般技術(shù)操作規(guī)范專(zhuān)家指導(dǎo)組審核。

6.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求意見(jiàn)

隔藥餅灸技術(shù)操作規(guī)范指導(dǎo)組將工作組形成的《中醫(yī)治未

19

病操作規(guī)范隔藥餅灸》意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明，上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布，面向全國(guó)

征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間為一個(gè)月。征集到的意見(jiàn)由中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋隔藥餅灸技術(shù)操作規(guī)范專(zhuān)家指導(dǎo)

組及本項(xiàng)目工作組。工作組對(duì)于反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納匯總和研究

處理，形成公開(kāi)征求意見(jiàn)匯總處理表，再根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步

修改技術(shù)操作規(guī)范送審稿，形成《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅

灸》送審稿，并按照規(guī)定要求將技術(shù)操作規(guī)范送審稿、編制說(shuō)

明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員

會(huì)審查。

五、作為推薦性規(guī)范的建議

《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》是最新隔藥餅灸技術(shù)操

作規(guī)范，應(yīng)作為推薦性技術(shù)操作規(guī)范使用，規(guī)范隔藥餅灸中藥

餅和艾炷的制作、規(guī)格、應(yīng)用、使用注意、適應(yīng)癥、禁忌，為

臨床醫(yī)師運(yùn)用隔藥餅灸的操作提供的方法與參考。

六、貫徹規(guī)范的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》經(jīng)審

查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種途徑宣傳及實(shí)施。1.由國(guó)家中醫(yī)

藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。2.舉辦隔藥

餅灸操作技術(shù)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，促進(jìn)規(guī)范的

宣傳、推廣和應(yīng)用。3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)、

浙江省針灸學(xué)會(huì)、紹興市針灸學(xué)會(huì)等學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其所開(kāi)展的

20

各種學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以宣傳。4.在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表本操作規(guī)范相

關(guān)論文，提高知曉度。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指規(guī)范過(guò)各級(jí)審評(píng)后，將會(huì)得到國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，并通過(guò)舉辦的規(guī)范應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)

教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)的推廣應(yīng)

用。由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，各地區(qū)和個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)各有差

異，可能對(duì)本規(guī)范的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一，隔藥餅灸發(fā)展所形成的臨床趨

同性提高，以及操作規(guī)范的不斷更新，也就會(huì)得到越來(lái)越廣泛

的推廣應(yīng)用。

八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本規(guī)范發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展

和技術(shù)方法的進(jìn)步，對(duì)本規(guī)范進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂和更新。

附件1：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》（初稿）專(zhuān)家問(wèn)卷

調(diào)查結(jié)果

附件2：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家指導(dǎo)組審

核稿專(zhuān)家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

附件3：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求意見(jiàn)

稿同行征求意見(jiàn)總結(jié)

附件4：《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》（評(píng)價(jià)稿）臨床一

致性評(píng)價(jià)總結(jié)

21

附件1

《中醫(yī)治未病操作規(guī)范隔藥餅灸》（初稿）專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

結(jié)果

第一輪問(wèn)卷圍繞初稿，初步擬定了包括概念理解、臨床選

用條件、藥餅艾灸制作方法、臨床療法運(yùn)用方法4個(gè)維度共19

個(gè)條目的初始問(wèn)卷。本研究主要采用了以下幾項(xiàng)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)：專(zhuān)

家積極系數(shù)用于評(píng)價(jià)專(zhuān)家對(duì)該項(xiàng)目研究的關(guān)心、了解程度；均

數(shù)（X）、滿分比（K）、不重要百分比(R)用于專(zhuān)家意見(jiàn)的集

中程度的評(píng)價(jià)；變異系數(shù)（CV）肯德?tīng)柡椭C系數(shù)（Kendall’s

W）評(píng)價(jià)專(zhuān)家對(duì)單個(gè)指標(biāo)、專(zhuān)家對(duì)全部指標(biāo)意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度及一

致性；克郎巴赫系數(shù)（Cronbaeh’sAlpha）檢測(cè)專(zhuān)家咨詢調(diào)查

問(wèn)卷中各維度的內(nèi)部一致性信度。（詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1-3）。

表1專(zhuān)家意見(jiàn)的集中程度與協(xié)調(diào)程度

不重要性

滿分比

項(xiàng)目條目MeanSD百分比CV

K(%)

R(%)

概念Q3定義1.460.6191.400.42

理解

臨床選Q5證型1.490.6691.400.44

用條件Q7季節(jié)性3.031.4037.1437.140.46

藥餅艾Q8調(diào)制溶液1.690.8082.8500.47

灸制作Q9藥物與溶液2.080.9465.715.710.45

22

方法比

Q10藥餅直徑2.141.0060.008.570.47

Q11藥餅厚度1.800.8077.1400.44

Q12艾炷底徑2.000.8471.432.860.42

Q13艾炷高度1.890.8080.002.860.42

Q14艾炷重量2.060.9771.432.860.47

Q15艾炷燃燒1.690.8080.0000.47

時(shí)間

臨床療Q16一次使用1.540.7494.292.860.48

法運(yùn)用壯數(shù)

Q17一次治療1.600.6594.2900.41

時(shí)長(zhǎng)

Q18治療時(shí)間1.710.5797.1400.33

間隔

Q19治療疾病1.770.6988.5700.39

療程

表2重要程度的Kendail’sW及信度統(tǒng)計(jì)結(jié)果

Kendall’sWP值Cronbach’sAlpha

0.12753.34.<0.0010.895

根據(jù)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)進(jìn)行歸納討論，修訂了7項(xiàng)條目，增加了

注意事項(xiàng)、禁忌癥、意外情況及處理措施等相關(guān)問(wèn)題。依據(jù)評(píng)

分?jǐn)?shù)據(jù)，刪除臨床選用條件中Q7季節(jié)性問(wèn)題。其中，臨床疾病

23

運(yùn)用相關(guān)內(nèi)容雖重要，但專(zhuān)家提出考慮不同疾病、同一疾病不

同程度的區(qū)別，臨床運(yùn)用方法可能不同，難以具體量化。因

此，刪除此維度。

表3條目同意情況

贊成率

項(xiàng)目是否

（%）

概念的理解

Q3在艾炷與皮膚之間墊隔適當(dāng)?shù)闹兴幉闹?/p>

32393.33

成的藥餅后施灸的一種方法

臨床選用條件

Q5-1A風(fēng)寒型350100.00

Q5_2B風(fēng)熱型1342.60

Q5_3C虛寒型32391.40

Q5-4D其他（血瘀）3025.70

Q6-1A有季節(jié)性限定92626.70

Q6-2B無(wú)季節(jié)性限定26974.30

藥餅艾灸制作方法

Q7_1A調(diào)制溶液為黃酒201557.10

Q7_2B調(diào)制溶液為生姜汁201557.10

Q7_3C調(diào)制溶液為醋102528.60

Q7_4D其他（水）102.86

Q7_4D其他（酒精）102.86

24

Q7_4D其他（飴糖）102.86

Q8_1A藥粉與溶液比為7.5:362917.10

Q8_1B藥粉與溶液比為7.5:253014.30

Q8_1C藥粉與溶液比為8:3132234.20

Q8_1D其他（1:1）206.06

Q8_1D其他（根據(jù)藥粉溶解度調(diào)整）102.86

Q8_1E不清楚8277.90

Q9_1A藥餅直徑為2cm62917.10

Q9_2B藥餅直徑為2.5cm131237.10

Q9_3C藥餅直徑為3cm121334.30

Q9_4D其他（2.0-3.0cm）102.86

Q9_4D其他（3.5-4.0cm）102.86

Q9_4D其他（5.0cm）102.86

Q9_5E不清楚000.00

Q10_1A藥餅厚度為0.2-0.4cm92625.70

Q10_2B藥餅直徑為0.5-0.7cm191654.30

Q10_3C藥餅直徑為0.8-1.0cm53014.30

Q10_4D其他（0.7-0.9cm）205.70

Q10_5E不清楚000

Q11_1A艾炷底徑為1.5cm122335.30

Q11_1B艾炷底徑為2.0cm142141.20

Q11_1C艾炷底徑為2.5cm53014.70

25

Q11_1D其他(3.0cm)205.71

Q11_1D其他(根據(jù)藥餅大小調(diào)整)102.86

Q11_1E不清楚000

Q12_1A艾炷高度為1.5cm122334.30

Q12_1A艾炷高度為2.0cm142140.00

Q12_1A艾炷高度為2.5cm72820.00

Q12_1D其他（2.5-3.0cm）205.70

Q12_1E不清楚000

Q13_1A艾炷重量為0.5g2335.70

Q13_2B艾炷重量為1.0g122334.30

Q13_3C艾炷重量為2.0g152042.90

Q13_4D其他(1.5-2.0g)2335.70

Q13_5E不清楚4011.40

Q14_1A艾炷燃燒時(shí)間為5—10分鐘132237.14

Q14_1B艾炷燃燒時(shí)間為11—15分鐘161945.71

Q14_1C艾炷燃燒時(shí)間為16—20分鐘43111.43

Q14_1D其他000

Q14_1E不清楚205.71

臨床療法運(yùn)用

Q15_1A每次壯數(shù)1-2壯72820.00

Q15_2B每次壯數(shù)3-4壯201557.10

Q15_3C每次壯數(shù)5-6壯53014.70

26

Q15_4D其他000

Q15_4E不確定3025.70

Q16_1A一次治療時(shí)長(zhǎng)15-20分鐘72820.00

Q16_2B一次治療時(shí)長(zhǎng)21-30分鐘152042.90

Q16_3C一次治療時(shí)長(zhǎng)31-40分鐘102528.60

Q16_4D其他（40-60分鐘）102.90

Q16_5E不確定（根據(jù)病情）205.71

Q17_1A治療頻率每日一次92625.71

Q17_2B治療頻率隔日一次211460.00

Q17_3C治療頻率每周一次3328.57

Q17_4D其他（根據(jù)病情）205.71

Q17_5E不確定000

Q18_1A治療療程1周1342.86

Q18_2B治療療程2周161945.70

Q18_3C治療療程3周72820.00

Q18_4D其他（10次）4011.43

Q18_4D其他（根據(jù)病情）6017.14

Q18_5E其他（4周）102.85

Q18_5E不確定000

表4熟悉程度

滿分比不重要性百

項(xiàng)目條目MeanSDCV

K(%)R分比(%)

27

概念Q3定義4.230.778000.18

理解

臨床Q5證型4.370.6988.5700.16

選用

條件

Q7季節(jié)性4.230.8671.4300.20

Q8調(diào)制溶液3.461.1777.142.860.34

Q9藥物與溶2.080.9454.2922.860.45

液比

Q10藥餅直3.860.946000.24

具體徑

操作Q11藥餅厚3.940.865.7100.20

方法度

Q12艾炷底4.140.7777.1400.19

徑

Q13艾炷高4.170.7977.1400.19

度

Q14艾炷重3.741.046014.290.28

量

Q15艾炷燃4.240.8577.142.860.20

燒時(shí)間

Q16一次使4.260.785.7100.16

用壯數(shù)

28

臨床Q17一次治4.290.7185.7100.17

疾病療時(shí)長(zhǎng)

治療Q18治療時(shí)4.310.6888.5700.16

間間隔

Q19治療疾4.230.7785.712.860.18

病療程

表5判斷依據(jù)

參考文獻(xiàn)

實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)理論分析直觀選擇

資料

條目百分例百分百分例

例數(shù)例數(shù)百分比

比數(shù)比比數(shù)

(n)(n)(%)

(%)(n)(%)(%)(n)

概念理解

Q3定義3188.6617.1617.125.7

臨床選用

條件

Q5證型3188.6925.7411.400

Q7季節(jié)性3291.472012.912.9

具體操作

方法

Q8調(diào)制溶3291.472012.912.9

液

29

Q9藥物與2982.9720617.100

溶液比

Q10藥餅2880.072038.612.9

直徑

Q11藥餅3085.7617.1617.125.7

厚度

Q12艾炷3085.7514.3411.425.3

底徑

Q13艾炷3188.625.7411.425.7

高度

Q14艾炷2365.7514.3617.1514.3

重量

Q15艾炷3085.7411.4514.312.9

燃燒時(shí)間

臨床疾病

治療

Q16一次3085.7514.3411.412.9

使用壯數(shù)

Q17一次3291.425.7411.412.9

治療時(shí)長(zhǎng)

Q18治療3291.438.6514.300

時(shí)間間隔

30

Q19治療3291.438.6411.400

疾