中國腫瘤基因檢測市場調(diào)研報告-產(chǎn)業(yè)競爭格局與發(fā)展前景評估

2020年中國腫瘤基因檢測市場調(diào)研報告產(chǎn)業(yè)競爭格局與發(fā)展前景評估

提示：腫瘤基因檢測是通過采取人體血液或者唾液中的DNA,分析測定基因全序列并預(yù)測腫瘤患病風險的技術(shù)。按照腫瘤不同階段，腫瘤基因檢測可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個體化用藥診斷、腫瘤預(yù)后監(jiān)控。

腫瘤基因檢測是通過采取人體血液或者唾液中的DNA,分析測定基因全序列并預(yù)測腫瘤患病風險的技術(shù)。按照腫瘤不同階段，腫瘤基因檢測可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個體化用藥診斷、腫瘤預(yù)后監(jiān)控。

腫瘤基因檢測分類數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

腫瘤基因檢測的意義在于能夠為遺傳性腫瘤患者查找致病基因并提供針對性治療方案，提高患者生存率；為患者提供更加精確的腫瘤治療方案；評估患者腫瘤復(fù)發(fā)的危險程度。

腫瘤基因檢測意義數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

近年來，受不良生活習慣和環(huán)境污染的影響，我國惡性腫瘤患病人數(shù)持續(xù)上升，促使腫瘤基因檢測需求持續(xù)釋放。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國惡性腫瘤患病人數(shù)為428.5萬人，較上年同比增長2.7%；2019年，我國惡性腫瘤患病人數(shù)為**萬人，較上年同比增長**%。

2015-2019年我國惡性腫瘤患病人數(shù)及增速數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

在腫瘤基因檢測需求上升的情況下，我國相繼出臺多項政策促進腫瘤基因檢測行業(yè)健康發(fā)展，滿足市場需求。2014年3月，原衛(wèi)計發(fā)布《關(guān)于開展高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位申報工作的通知》，通知要求已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù)且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級衛(wèi)生計生行政部門申請基因測序項目試點，自此打破了我國基因檢測行業(yè)無監(jiān)管、無自主知識產(chǎn)權(quán)的局面。

2018年12月，衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，提高相關(guān)腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全并助于腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范，利好腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展。

我國腫瘤基因檢測行業(yè)相關(guān)政策時間政策/事件制定/啟動部門主要內(nèi)容2014年3月《關(guān)于開展高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位申報工作的通知》原衛(wèi)計委要求已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù)且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級衛(wèi)生計生行政部門申請基因測序項目試點。自此打破了中國基因檢測行業(yè)無監(jiān)管、無自主知識產(chǎn)權(quán)的局面2015年3月精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議原衛(wèi)計委擬于2030年前,合計投入600億人民幣開展“精準醫(yī)療”，推動以腫瘤個性化診斷與治療為核心的腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展2016年4月基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項目發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心助于發(fā)展下游醫(yī)療機構(gòu)基因檢測服務(wù)，刺激基因檢測應(yīng)用消費市場,并引導(dǎo)上游檢測儀器設(shè)備及試劑企業(yè)發(fā)展2018年12月《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》衛(wèi)健委涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，提高相關(guān)腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全并助于腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范，利好腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

此外，由于獲取基因數(shù)據(jù)是腫瘤基因檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，因此，國家及相關(guān)企業(yè)加快基因數(shù)據(jù)庫建設(shè)也在一定程度上促進了腫瘤基因檢測行業(yè)的發(fā)展。目前我國典型基因數(shù)據(jù)庫項目代表企業(yè)有華大基因、貝瑞和康、諾禾致源、安諾優(yōu)達、譽衡基因、因合生物等。

我國典型基因數(shù)據(jù)庫項目情況代表企業(yè)項目名稱項目描述華大基因百萬人群基因大數(shù)據(jù)全球基因技術(shù)臨床應(yīng)用的第一個百萬數(shù)據(jù)，為基因大數(shù)據(jù)科研與應(yīng)用奠定基礎(chǔ)貝瑞和康中國40萬人群基因組大數(shù)據(jù)與北京大學腫瘤醫(yī)院的合作項目,項目發(fā)現(xiàn)中國人乳腺癌基因突變和其他人種相比具顯著性差異諾禾致源中國50萬人群基因組數(shù)據(jù)庫安諾優(yōu)達宣布搭建50萬樣本量的專屬于中國人群的基因組數(shù)據(jù)庫，助力中國疾病研究安諾優(yōu)達萬人基因組計劃啟動萬人基因組計劃協(xié)助推進中國“十三五規(guī)劃”進程譽衡基因萬人腫瘤免疫方舟計劃與譽衡生物簽署腫瘤免疫藥物PD-1抗體臨床試驗及伴隨診斷產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議，并與零氮科技簽署腫瘤免疫大數(shù)據(jù)平臺共建合作協(xié)議，項目旨在打造基因、生物藥及大數(shù)據(jù)腫瘤免疫—體化平臺因合生物腫瘤早篩基線計劃與多家三甲醫(yī)院合作,完成1,000多個中國人群樣本檢測與研究，項自將收集包括高風險人群和腫瘤患者在內(nèi)的更多樣本數(shù)據(jù)，不斷完善基因數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

在多重因素驅(qū)動下，我國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模為151.1億元，較上年同比增長24.7%。預(yù)計2020年我國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模將達到242.2億元。

2015-2020我國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模、增速及預(yù)測數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

從競爭格局來看，我國腫瘤基因檢測行業(yè)主要參與者包括華大基因、艾德生物、燃石醫(yī)學、世和基因、思路迪等。但當前腫瘤基因檢測核心技術(shù)仍被lllumina、Life

Technologies等跨國巨頭壟斷，本土企業(yè)仍有較大的發(fā)展空間。

我國腫瘤基因檢測行業(yè)主要參與者企業(yè)名稱基本情況主要腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)華大基因華大成立于1999年，是全球領(lǐng)先的生命科學前沿機構(gòu)。秉承“基因科技造福人類”的使命，懷抱“健康美麗，做生命時代的引領(lǐng)者”的愿景，華大以“產(chǎn)學研”一體化的發(fā)展模式引領(lǐng)基因組學的創(chuàng)新發(fā)展，通過遍布全球100多個國家和地區(qū)的分支機構(gòu)，與產(chǎn)業(yè)鏈各方建立廣泛的合作，將前沿的多組學科研成果應(yīng)用于醫(yī)學健康、資源保存、司法服務(wù)等領(lǐng)域。肺癌、前列腺癌、腦膠質(zhì)瘤和甲狀腺癌等腫瘤個性化診療方面已開展試驗性合作并取得階段性成果艾德生物廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦，集腫瘤精準醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體，同時具備三類體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)及獨立臨床醫(yī)學檢驗資質(zhì)。公司自有廠區(qū)50畝，具備專業(yè)的研究中心和國際標準的GMP廠房，獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證，下設(shè)廈門艾德醫(yī)學檢驗所和上海廈維生物技術(shù)有限公司。研發(fā)13種基因檢測產(chǎn)品已經(jīng)獲得藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書及歐盟CE認證燃石醫(yī)學燃石醫(yī)學成立于2014年3月，總部位于廣州，其坐落于環(huán)境優(yōu)美且富有科研底蘊的廣州市國際生物島上，隨后在上海建立了研發(fā)中心，總占地面積10000多平方米。專注于腫瘤個性化治療，以二代測序及醫(yī)學生物信息學為核心，業(yè)務(wù)覆蓋肺癌、消化道癌、乳腺癌等多種腫瘤疾病世和基因世和核心技術(shù)流程研發(fā)在北美進行，與多倫多大學及多家國際知名醫(yī)院合作，如多倫多綜合醫(yī)院、多倫多瑪麗公主腫瘤醫(yī)院等。世和基因北美總部已入駐加拿大MaRS孵化園。世和與多家國際和國內(nèi)一流癌癥科研院校，研究機構(gòu)，基因檢測生物科技公司達成科研合作協(xié)議，已于世界科研權(quán)威期刊發(fā)表多篇論文著作。專注于腫瘤個性化精準治療，業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤檢測和罕見病檢測思路迪上海思路迪生物技術(shù)有限公司是一家由中科院和留學歐美的生物科技人員共同創(chuàng)辦的生物技術(shù)公司