(高清版)GB∕T 21715.8-2020 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第8部分：鏈接

ICS35.240.80L67中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part8:Links(ISO21549-8:2010,IDT)2020-06-02發(fā)布2020-12-01實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)ⅠGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14縮略語 25要求 26結(jié)構(gòu) 2附錄A(規(guī)范性附錄)ASN.1數(shù)據(jù)定義 5附錄B(資料性附錄)示例 7參考文獻(xiàn) 9ⅢGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010GB/T21715《健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)》分為8個(gè)部分:—第1部分:總體結(jié)構(gòu);—第2部分:通用對(duì)象;—第3部分:有限臨床數(shù)據(jù);—第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù);—第5部分:標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù);—第6部分:管理數(shù)據(jù);—第7部分:用藥數(shù)據(jù);—第8部分:鏈接。本部分為GB/T21715的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分使用翻譯法等同采用ISO21549-8:2010《健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接》。與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下:—GB/T21715.2健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第2部分:通用對(duì)象(GB/T21715.2—2008,ISO21549-2:2004,IDT)—GB/T21715.4健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)(GB/T21715.4—2011,ISO21549-4:2006,MOD)本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口。本部分起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、安徽中標(biāo)智能質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究院有限公司、安徽森愛馳醫(yī)院管理股份有限公司、上海中醫(yī)藥大學(xué)、深圳統(tǒng)標(biāo)科技有限公司、深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心(上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所)、亳州訊飛信息科技有限公司、珠海鼎基標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司、健和九州(北京)科技有限公司、上海市中醫(yī)文獻(xiàn)館、上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院、汕頭市信德嘉生物科技有限公司、潮州和德生物技術(shù)有限公司、浙江好絡(luò)維醫(yī)療技術(shù)有限公司、北京均衡病例組合技術(shù)研究中心、中日友好醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)、四川天合生物科技有限公司。ⅣGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010GB/T21715給出了患者健康卡中數(shù)據(jù)對(duì)象的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和定義。隨著人口流動(dòng)的增加,醫(yī)療保健變得越來越集成化,并從地方行為向區(qū)域性行為轉(zhuǎn)變,甚至向國(guó)際性行為轉(zhuǎn)變。通常,患者的健康史是由在時(shí)間和空間上分布的許多服務(wù)事件組成。有時(shí)患者同時(shí)接受由多個(gè)服務(wù)提供商分別提供的若干項(xiàng)服務(wù)。諸如醫(yī)院、健康中心和醫(yī)生之類的服務(wù)提供商都有自己的患者記錄系統(tǒng)。因此,患者的健康數(shù)據(jù)越來越多地分布在國(guó)內(nèi)和世界各地的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域和空間中。如果主治患者的健康專業(yè)人員能夠訪問到患者的最新數(shù)據(jù),就可以使患者得到更好的治療和護(hù)理。因此不同地方的醫(yī)生能同時(shí)遠(yuǎn)程查看和編輯患者的記錄。這就要求一方面要有能夠進(jìn)行通信的信息系統(tǒng),另一方面也要有定位信息的標(biāo)準(zhǔn)化方法。因?yàn)橐蛱鼐W(wǎng)能夠向地理位置相距遙遠(yuǎn)的用戶發(fā)送信息,所以可以為患者電子記錄的處理提供一種安全的技術(shù)方案。但是以一種簡(jiǎn)便且及時(shí)的方式訪問所需的數(shù)據(jù)是十分必要的。這就意味著不僅需要相關(guān)信息由其創(chuàng)建者提供并使得這些信息可獲得,而且還能夠根據(jù)需要隨時(shí)隨地從大量的不相關(guān)信息中找到這些信息。因?yàn)榛颊邤?shù)據(jù)特別敏感,所以使用安全基礎(chǔ)設(shè)施是非常必要的。除了數(shù)據(jù)的安全傳輸,還需對(duì)處理記錄的人員(如健康專業(yè)人員和/或患者)進(jìn)行身份識(shí)別和認(rèn)證。此外,還需要處理諸如完整性和隱私保護(hù)、可信度、可訪問性等更多的服務(wù)。健康卡可以為敏感的健康領(lǐng)域提供必要的安全保障—包括數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)保護(hù)。健康卡可支持對(duì)卡中的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,也提供可找到保存在其他地方的其他數(shù)據(jù)對(duì)象的鏈接。健康卡不僅包含存儲(chǔ)在該卡中的重要臨床數(shù)據(jù)子集,也包括指向分布在國(guó)內(nèi)和世界各地的醫(yī)療信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的鏈接。1GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接1范圍GB/T21715的本部分規(guī)定了使用健康卡訪問分布式患者記錄和/或管理信息的方法,給出了存儲(chǔ)在健康卡中用于表示對(duì)患者記錄及其子組件進(jìn)行引用的“l(fā)inks(鏈接)”的結(jié)構(gòu)和元素。本部分適用于患者健康卡中對(duì)患者記錄及其子組件的鏈接數(shù)據(jù)。訪問控制機(jī)制、數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)制、訪問方法以及其他安全服務(wù)不在本部分規(guī)定范圍內(nèi)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISO21549-2健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第2部分:通用對(duì)象(Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part2:Commonobjects)ISO21549-4健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)(Healthinformatics—Pa-tienthealthcarddata—Part4:Extendedclinicaldata)HL7V3健康信息交換第七層協(xié)議消息傳輸標(biāo)準(zhǔn)第3版,2006標(biāo)準(zhǔn)版(HealthLevelSeven—MessagingStandardVersion3,NormativeEdition2006)IETFRFC3986統(tǒng)一資源標(biāo)識(shí)符(URI):通用語法[UniformResourceIdentifier(URI):GenericSyntax]3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。引用reference為分布式記錄中的某一部分提供明確標(biāo)識(shí)的信息。3.2鏈接信息linkageinformation為定位分布式記錄中某一部分的資源提供完整信息的數(shù)據(jù)集合。3.3ISOOID組織機(jī)構(gòu)代碼ISOOIDorganizationcode按照ISO/IEC9834進(jìn)行定義和管理的唯一世界性組織機(jī)構(gòu)代碼。3.4統(tǒng)一資源標(biāo)識(shí)符UniformResourceIdentifier標(biāo)識(shí)抽象或物理資源的緊湊字符序列。2GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:20103.5統(tǒng)一資源定位符UniformResourceLocator用于根據(jù)資源位置找到資源的標(biāo)準(zhǔn)化地址。3.6統(tǒng)一資源名稱UniformResourceName使用對(duì)象名稱來標(biāo)識(shí)對(duì)象的、獨(dú)立于位置的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)簽。它是一個(gè)永久的、獨(dú)立于位置的資源標(biāo)識(shí)符。4縮略語下列縮略語適用于本文件。OID:對(duì)象標(biāo)識(shí)符(ObjectIdentifier)URI:統(tǒng)一資源標(biāo)識(shí)符(UniformResourceIdentifier)URL:統(tǒng)一資源定位符(UniformResourceLocator)URN:統(tǒng)一資源名稱(UniformResourceName)XML:可擴(kuò)展置標(biāo)語言(eXtendedMarkupLanguage)5要求各組織通常使用內(nèi)部數(shù)據(jù)對(duì)象標(biāo)識(shí)系統(tǒng)處理患者的數(shù)據(jù)記錄和圖像(如由ISOOID組織機(jī)構(gòu)代碼、本地存檔代碼和年度累積編號(hào)組成的DICOM編號(hào)系統(tǒng))。數(shù)據(jù)對(duì)象標(biāo)識(shí)符可全球唯一(如作為學(xué)科、序列和框架的DICOM標(biāo)識(shí)符)或本地唯一(如實(shí)驗(yàn)室訪問編號(hào))。通過引用這些數(shù)據(jù)對(duì)象可訪問使用健康卡不能處理(如由于計(jì)時(shí)或存儲(chǔ)容量的原因)的數(shù)據(jù)對(duì)象。這些引用的邏輯結(jié)構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療保健信息系統(tǒng)之間傳輸消息所用的引用的結(jié)構(gòu)兼容。6結(jié)構(gòu)鏈接由下列數(shù)據(jù)元素組成(見圖1):—URI:包含物理引用(如網(wǎng)址或電子郵件地址)和標(biāo)明引用數(shù)據(jù)的唯一標(biāo)識(shí)符(OID或?qū)Ｓ脴?biāo)識(shí)符);—Description(描述):對(duì)某類數(shù)據(jù)的簡(jiǎn)短特性描述;—Accessory(附件):說明數(shù)據(jù)存儲(chǔ)者和創(chuàng)建鏈接的日期,此外還可能包括數(shù)據(jù)的創(chuàng)建者和采集URIDescription(描述)Accessory(附件)Reference(引用)Linkageinformation(鏈接信息)圖1鏈接示意圖—描述和約束條件組成的。約束條件元素是按照ISO21549-2中附件屬性的規(guī)定進(jìn)行使用。存儲(chǔ)內(nèi)部和外部引用的健康卡鏈接數(shù)據(jù)區(qū)域的建議結(jié)構(gòu)見圖2所示的UML類圖。3GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010圖2患者健康卡鏈接數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)該結(jié)構(gòu)對(duì)ISO21549-2中定義的數(shù)據(jù)對(duì)象Links結(jié)構(gòu)進(jìn)行了擴(kuò)展,增加了下列兩個(gè)可選對(duì)象:a)數(shù)據(jù)對(duì)象CodingSchemesUsed(所用編碼方案):ISO21549-2給出了該數(shù)據(jù)對(duì)象的定義。該數(shù)據(jù)對(duì)象包括ISO21549其他部分所使用的編碼方案標(biāo)識(shí)符和簡(jiǎn)短說明。b)數(shù)據(jù)對(duì)象References:包括對(duì)外部數(shù)據(jù)對(duì)象(對(duì)該類數(shù)據(jù)的簡(jiǎn)要特性進(jìn)行補(bǔ)充)的引用和對(duì)ISO21549-2中AccessoryAttributes(附加屬性)的引用(見表1)。根據(jù)不同的用法,可將數(shù)據(jù)對(duì)象“References”分為兩個(gè)子類型:relay(中繼式)和standalone(獨(dú)立式)?！皉elay”類型的引用為存儲(chǔ)在健康卡中的數(shù)據(jù)對(duì)象提供了一種擴(kuò)展點(diǎn)。如果ISO21549-4中規(guī)定的數(shù)據(jù)對(duì)象ClinicalEvent(臨床事件)來源于外部其他數(shù)據(jù),則可使用數(shù)據(jù)對(duì)象Reference來對(duì)其進(jìn)行引用。“standalone”類型的引用獨(dú)立于健康卡中的其他數(shù)據(jù)對(duì)象,可單獨(dú)使用。數(shù)據(jù)對(duì)象Reference的結(jié)構(gòu)源自HL7V3參考信息模型定義的數(shù)據(jù)類型“EncapsulatedData(封裝數(shù)據(jù))”,該數(shù)據(jù)類型應(yīng)用于HL7V3臨床文檔體系架構(gòu)(R2)。屬性description(描述)的類型為CWE(HL7V3CodeWithException,HL7V3異常代碼),其值為純代碼、含文本的代碼或純文本。表1數(shù)據(jù)對(duì)象Reference中各個(gè)實(shí)體的說明對(duì)象名稱對(duì)象類型重復(fù)性說明label(標(biāo)簽)字符型顯示引用數(shù)據(jù)的信息(人機(jī)界面)description(描述)CWE0..n對(duì)引用數(shù)據(jù)種類的簡(jiǎn)短描述mediaType(媒介類型)編碼型數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)引用數(shù)據(jù)的類型,標(biāo)識(shí)解釋或描寫數(shù)據(jù)的方法language(語言)編碼型數(shù)據(jù)對(duì)于字符信息,本屬性規(guī)定了文本語言4GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010表1(續(xù))對(duì)象名稱對(duì)象類型重復(fù)性說明reference(引用)URI0..n符合IETFRFC3986的統(tǒng)一資源標(biāo)識(shí)符,如HTTP或FTP的URL給出了對(duì)外部數(shù)據(jù)對(duì)象的鏈接。本集合中任一標(biāo)識(shí)符都指向同一數(shù)據(jù)對(duì)象,并作為接收訪問該對(duì)象的替換方法。也可以包含人類使用的標(biāo)識(shí)符(如患者主治醫(yī)生的電話號(hào)碼)useablePeriod(可用時(shí)段)時(shí)間范圍0..n指出外部數(shù)據(jù)只能在有限時(shí)段內(nèi)使用。不管引用是否受限于useablePeriod,其內(nèi)容都永久不變。使用引用的所有應(yīng)用都應(yīng)總是接收到相同的數(shù)據(jù)。該引用不能被重復(fù)使用來發(fā)送不同版本的相同數(shù)據(jù)或不同數(shù)據(jù)sizeReferenced(被引用大小)編碼型數(shù)據(jù)被引用數(shù)據(jù)的大小,其值枚舉如下:{<100kB(0),<1MB(1),<10MB(2),<100MB(3),<1GB(4),其他(9)}編碼型數(shù)據(jù)引用數(shù)據(jù)的目的,其值枚舉如下:{專家意見(1),第二意見(2),轉(zhuǎn)診(3),單點(diǎn)信息(4),記錄片斷(5)}accessConditions(訪問條件)UTF8字符串限制敏感性級(jí)別的約束條件(如授權(quán)、保密代碼)ASN.1數(shù)據(jù)定義見附錄A,示例參見附錄B。5GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010附錄A(規(guī)范性附錄)ASN.1數(shù)據(jù)定義LinksDEFINITIONS::=BEGIN--AccessoryAttributes,CodingSchemesUsed,CodedData,LinksDEFINITIONS::=BEGINIMPORTSAccessoryAttributes,CodingSchemesUsed,CodedData,RefPointerFROMCommonData-Types;L{inks::=SETcodingSchemesUsed[0]CodingSchemesUsedreferences[1]References}References::=SEQUENCE{LabelLanguageusemediaTypereferencedescriptionuseablePeriodsizeReferencedpurposeaccessConditionsschemeReferenceaccessoryAttributes}[0]UTF8String[1]CodedData[2]SETOFCodedData[3]CodedData[4]SETOFURI[5]UTF8String[6]SETOFTimeRange[7]CodedData[8]CodedData[9]UTF8String[10]RefPointer[11]AccessoryAttributesOPTIONAL,OPTIONALOPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,--ThisisapointertoacodingOPTIONALT{imeRange::=SEQUENCEvalue[0]OCTETSTRING,--Thisisarepresentationoftimerangeoperator[1]ENUMERATED{intersect(0),--Formtheintersectionwiththevalueexclude(1),--Formtheset-differencewiththisvalue,i.e.,--excludethiselementorsetfromtheresultingsetconvexHull(2),--Formtheconvexhullwiththevalue.Theconvexhull--isdefinedoverordereddomainsandisthesmallest--contiguoussuperset(interval)ofalltheoperandsetsinclude(3),--Formtheunionwiththisvalue,i.e.,includethis6GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010--elementorsetintheresultingsetperiodicHull(4)--Formtheperiodichullwiththevalue.Theperiodic--hullisdefinedoverordereddomainsandistheperiodicset--thatcontainsallcontiguoussupersetsofpairs--ofintervalsgeneratedbytheoperandperiodicintervals}OPTIONAL}ENDURI::=UTF8String--ThisisaURIrepresentationEND7GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010附錄B(資料性附錄) B.1用法說明根據(jù)不同的用法,“鏈接”可分為三種子類型:reference(引用式)、relay和standalone。CodingSchemesUsed。這種引用的示例可以是門戶或入口點(diǎn)。這種情況下,只需給出URI即可,不需要附加的鏈接信息。“relay”類型的鏈接為存儲(chǔ)在健康卡中的數(shù)據(jù)對(duì)象提供了一種擴(kuò)展點(diǎn)。如果ISO21549-4中規(guī)定的數(shù)據(jù)對(duì)象ClinicalEvent有從外部獲得的附加數(shù)據(jù),則可使用鏈接入口對(duì)其進(jìn)行引用。這種情況下需要給出URI和約束條件?！皊tandalone”類型的鏈接獨(dú)立于健康卡中的其他數(shù)據(jù)對(duì)象。這種情況下,引用部分應(yīng)通過鏈接信息進(jìn)行擴(kuò)展,以便能按照B.2中的示例所述進(jìn)行綜合應(yīng)用。B.2示例B.2.1結(jié)構(gòu)ByMedCard項(xiàng)目(http://medis.gsf.de/forschung/bymedcard/bc_001.php)使用圖B.1所示的方案將鏈接存儲(chǔ)于DIABCARD患者數(shù)據(jù)卡中。mailto:docuserver@gsf.de?serverId=ZKA.123456789X-rayimage/jpegRadiology,23.09.2005,Dr.Müller,05.09.2005圖B.1鏈接示例的語義描述B.2.2XML表示XML表示如下:xsi:niaiD:\ThinkPad_D\tc215\ISOIS21\Model\Links.xsd">Lxsi:niaiD:\ThinkPad_D\tc215\ISOIS21\Model\Links.xsd"><CodingScheme><codeIdentifier>C1</codeIdentifier><codeLength>50</codeLength><comment>mimeType</comment></CodingScheme></CodingSchemesUsed>8GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010<References><Reference><label>LinktoexaminationResult</label><mediaType><codeDataValue>image/jpeg</codeDataValue><codeSchemaRef>C1</codeSchemaRef></mediaType><description>ZentralklinikumAugsburg-Radiology,23.<description>ZentralklinikumAugsburg-Radiology,23.09.2005,Dr.Muller,05.09.2005</description></Reference></References></Links>GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010[1]ISO/IEC6523-1Informationtechnology—Structurefortheidentificationoforganizationsandorganizationparts—Part1:Identificationoforgani