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2024年-2026年醫(yī)藥制造產業(yè)競爭分析報告匯報人:呂碧杰2024-08-01醫(yī)藥制造定義產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是醫(yī)藥制造:醫(yī)藥制造行業(yè)是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產品的過程,包含通常所說的中西藥制造,獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個行業(yè)。我國醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產及銷售為主的企業(yè)。根據具體藥品生產業(yè)務線的不同,《中國高技術產業(yè)統(tǒng)計年鑒》將我國醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類:化學藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性,是技術含量最高的行業(yè)之一,有較高的準入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期,在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發(fā)時的不確定性大,藥品由研發(fā)到投產上市流程復雜,試錯成本較高,研發(fā)周期長且投入高,新藥上市的時間周期一般在10年以上,企業(yè)很難預測市場需求,且轉型困難。定義產業(yè)鏈02制藥基礎、醫(yī)藥研發(fā)與制造、醫(yī)藥流通上游醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造中游醫(yī)藥經銷商、公立醫(yī)院、零售藥店下游產業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述政治環(huán)境105商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國,一躍而上,成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經濟趕超我國人口基數(shù)大,改革開放后人才競爭激烈,大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決,個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,對于青年人來說,也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決,對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大,就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn),人才競爭激烈,大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來,政治體系日趨完善,法治化進程也逐步趨近完美,市場經濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異,包括人工智能、大數(shù)據、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素,推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢,提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇,是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步,為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動,為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設,提高員工的技能和素質,以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流,推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅動因素面對國內外新形勢發(fā)展,為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型,促進我國醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展,依據《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》,2022年1月30日,工信部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。政策支持隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升,居民對健康生活的需求也越來越強烈。2016年10月,中共中央、印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度,提出“共建共享、全民健康”的戰(zhàn)略主題。居民對健康生活的需求越發(fā)強烈老齡化程度加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵因素。根據國家統(tǒng)計局數(shù)據,中國65歲以上人口數(shù)量占比由2011年的10%增長至2020年的15%。人口老齡化是目前全球都面臨的重要問題,老齡化人口的免疫、代謝系統(tǒng)功能減退,對藥物的依賴和消費通常更高。我國人口老齡化進程的加快,將促進我國衛(wèi)生總費用的增加,進一步推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加近年來,針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進步,從傳統(tǒng)手段手術切除、化療、放療逐漸發(fā)展到靶向藥物治療、免疫治療。靶向療法具有靶向性、特異性的特點,能夠有針對性的結合指定抗原,免疫療法則具有廣譜性及應答持久的特點。創(chuàng)新型藥物的研發(fā)為治療惡性腫瘤提供了更多的用藥選擇,隨著科學研究對靶標的不斷探索,將會有更多新型靶點或新作用機制的創(chuàng)新藥造福病患,將極大地刺激創(chuàng)新藥的臨床需求,并推動市場增長?;A科學進步,帶來癌癥治療方法的突破10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2016年,醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調控和企業(yè)轉型的影響,藥品價格受到嚴格監(jiān)管和控制,行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑,隨后市場競爭環(huán)境改善,營業(yè)收入逐漸恢復增長趨勢,2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29285億元,利潤總額為6274億元,利潤率為24%,截至2022年5月,我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為19%。作為技術含量最高的行業(yè)之一,醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā),提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平,才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據國家統(tǒng)計局數(shù)據顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個,高技術產業(yè)專利有效數(shù)56784件,同比增長17%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化出口交貨值保持較快增長態(tài)勢。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響,防疫物資產品出口需求強勁,支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長。截至2022年1-2月,醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長23%,在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長,較工業(yè)平均水平高4個百分點13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER新藥研發(fā)及臨床轉化難度大新藥研發(fā)領域科技含里較高,呈現(xiàn)出研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產出不確定性高的特點。對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè),很難承擔較大的研發(fā)投入。不僅如此,隨著環(huán)境和生活方式的改變,流行的疾病越來越多且發(fā)病機理越發(fā)復雜,不同疾病所涉及的研究領域和技術手段有所差異。產品商業(yè)化競爭激烈伴隨著臨床研發(fā)階段及產品上市進程的推進,創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)會面臨來自全球醫(yī)藥公司的競爭與挑戰(zhàn)。不僅如此,隨著疾病分型和個體化治療研究的推進和不斷深入,企業(yè)從單癌種領域的競爭逐漸細化到癌癥的某個分子病理分型或基因變異的細分患者的競爭,導致競爭越發(fā)激烈。醫(yī)??刭M對醫(yī)療支出的伸用效定要求近年來,國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格,以實現(xiàn)規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格等目的。如何研發(fā)更有效的藥物,在有限的醫(yī)療花費下使患者使用升醫(yī)療花費的使用效率,是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)030201行業(yè)痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述產業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定可控:醫(yī)藥制造規(guī)?;w系化優(yōu)勢進一步鞏固,一批產業(yè)化關鍵共性技術取得突堿,重點領域補短板取得積極成效,培育形成—批在細分領域具有產業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長:中成藥“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研發(fā)生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。制造水平系統(tǒng)提升:藥品﹑醫(yī)療器械全生命周期質里管理得到加強,通過―致性評價的仿制藥數(shù)里進―步增加:企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術和管理水平有效提升,生產安全風險管控能力顯著增強。供應保障能力持續(xù)增強:重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全﹔基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩(wěn)定,—批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。行業(yè)發(fā)展趨勢前景產業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定可控醫(yī)藥制造規(guī)?;w系化優(yōu)勢進一步鞏固,一批產業(yè)化關鍵共性技術取得突堿,重點領域補短板取得積極成效,培育形成—批在細分領域具有產業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長中成藥“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研發(fā)生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。制造水平系統(tǒng)提升藥品﹑醫(yī)療器械全生命周期質里管理得到加強,通過―致性評價的仿制藥數(shù)里進―步增加:企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術和管理水平有效提升,生產安全風險管控能力顯著增強。供應保障能力持續(xù)增強重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全﹔基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩(wěn)定,—批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局疫情前,受政策控制和行業(yè)嚴格監(jiān)管的影響,我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定,研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場,2020年疫情席卷全球,市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā),企業(yè)數(shù)量開始增長,截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中,化學藥的市場占比最多,化學藥主要用于人體疾病防治、診斷。應用領域較為廣泛和普及,2020年我國化學藥市場規(guī)模大709億美元,占比42%;生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點,越來越受市場關注,其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長,我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用,2022年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模為458億美元。隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調整等政策改革,“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念。化學制藥行業(yè)正在發(fā)生結構性變化,隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價格持續(xù)下降的同時,行業(yè)集中度也有望提升;中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷,相關部門從市場準入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐,中藥原材料價格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學藥,但近年來卻受全球藥企熱捧,成為藥企和投資者競爭的新方向,研發(fā)投入力度較大。在我國三醫(yī)聯(lián)動政策的推動下,各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產品研發(fā)投入,加大研發(fā)力度。據不完全統(tǒng)計,A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中,研發(fā)投入過億的有247家,合計超過1300億元。競爭格局疫情前,受政策控制和行業(yè)嚴格監(jiān)管的影響,我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定,研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場,2020年疫情席卷全球,市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā),企業(yè)數(shù)量開始增長,截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中,化學藥的市場占比最多,化學藥主要用于人體疾病防治、診斷。應用領域較為廣泛和普及,2020年我國化學藥市場規(guī)模大709億美元,占比42%;生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點,越來越受市場關注,其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長,我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用,2022年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模為458億美元。隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調整等政策改革,“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念

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