YYT 0181-1994 宮卵管提取板

1中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輸卵管提取板1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于輸卵管提取板。該產(chǎn)品供腹部輸卵管結(jié)扎手術(shù)時(shí)提取輸卵管用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220不銹鋼棒GB2041黃銅板GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB6463金屬和其他無(wú)機(jī)履蓋層厚度測(cè)量方法評(píng)述YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志3產(chǎn)品分類(lèi)5.>5.>國(guó)家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準(zhǔn)1995-05-01實(shí)施24技術(shù)要求4.1提取板的材料應(yīng)以GB1220中規(guī)定的1Cr13不銹鋼制成；或以GB2041中規(guī)定的H62黃銅板制4.4提取板應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。4.5銅制件的電鍍按YY0076中規(guī)定的D·L3Ni10/Cr0.5要求進(jìn)行。4.6提取板的表面粗糙度R.的最大值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。部件柄部有光亮4無(wú)光亮8—4.7提取板的頭部寬度尺寸為12±0.35mm,柄部厚度尺寸為1.8±0.20mm。5試驗(yàn)方法5.3彈性和強(qiáng)度試驗(yàn)：在距提取板頭端10mm處加25N力或重物，歷時(shí)3～5min,提取板應(yīng)符合第4.2按YY/T0149中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法(A法)進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合表2的規(guī)定。產(chǎn)品部位手柄長(zhǎng)槽內(nèi)表面頭部凹面外表面達(dá)到級(jí)別Cb6檢驗(yàn)規(guī)則6.1提取板由制造廠(chǎng)技術(shù)檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行檢查，合格后方可提交驗(yàn)收。6.3逐批檢查6.3.1逐批檢查應(yīng)按GB2828的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。水平和合格質(zhì)量水平(AQL)按表3的規(guī)定。3不合格分類(lèi)不合格分類(lèi)組IIII檢查項(xiàng)目4.2、4.3條4.4條4.5條4.6、4.7條檢查水平合格質(zhì)量水平4.04.0注：①第4.1條由制造廠(chǎng)取材時(shí)控制。b.出品年代(最后二字);c.材料標(biāo)志“Cr”或“Cu”。檢驗(yàn)合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志：b.檢驗(yàn)員代號(hào)。d.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；b.包裝