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《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第22部分:土壤表面光解試驗(yàn)》編制說明(一)任務(wù)來源根據(jù)國標(biāo)委發(fā)[2023]64號(hào)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)2023年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知(2023年12月28日發(fā))第400項(xiàng),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)“化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第22部分:土壤表面光解試(二)制定背景我國是農(nóng)業(yè)大國,也是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國。農(nóng)藥是一種特殊商品,它既是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)必需的生產(chǎn)資料,它的使用對(duì)控制病、蟲、草害,保障糧食安全發(fā)揮著巨大的作用,但同時(shí)也可能對(duì)生態(tài)環(huán)境造成不容忽視的污染和危害,甚至對(duì)人類健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。農(nóng)藥對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染危害已成為全球廣泛關(guān)注的重大環(huán)境問題,農(nóng)藥的安全性(包括環(huán)境和人體健康)管理也已逐步成為全球農(nóng)藥管理的重點(diǎn)。為了加強(qiáng)農(nóng)藥的環(huán)境管理,以便在使用農(nóng)藥的同時(shí)保護(hù)日益脆弱的生態(tài)環(huán)境,世界各國都加大了監(jiān)管力度。農(nóng)藥環(huán)境管理的法律、標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,歐盟、美國、日本、澳大利亞、加拿大、巴西等國家和地區(qū)先后建立了農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)體系。我國也于2016年發(fā)布了NY/T2882《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》系列農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建立了農(nóng)藥對(duì)水生生態(tài)系統(tǒng)、鳥類、蜜蜂、家蠶、地下水、非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和土壤生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部測(cè)算,2020年我國水稻、小麥、玉米三大糧食作物農(nóng)藥利用率為40.6%,其余部分多數(shù)進(jìn)入土壤,土壤表面光解是部分難土壤降解農(nóng)藥在土壤中的主要表面光解途徑。因此,明確農(nóng)藥在土壤表面的光解速率和光解途徑是評(píng)估農(nóng)藥環(huán)境安全性的基礎(chǔ)。2017年新發(fā)布的《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部2569號(hào)公告)也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)需要提交土壤表面光解(3.1.3.1.3)試驗(yàn)資料以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。我國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T31270.3-2014《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第3部分:光解試驗(yàn)》(以下簡(jiǎn)稱原標(biāo)準(zhǔn))包含水中光解和土壤表面光解兩個(gè)試驗(yàn),在我國的農(nóng)藥管理與新農(nóng)藥的開發(fā)研制過程中發(fā)揮了重要作用。但隨著綠水青山就是金山銀山的理念深入人心,國家、社會(huì)和公眾對(duì)我國的農(nóng)藥管理工作提出了更高的要求。因此,為了滿足農(nóng)藥管理的需求,促進(jìn)我國農(nóng)藥的國際貿(mào)易,進(jìn)一步加強(qiáng)與規(guī)范農(nóng)藥對(duì)生態(tài)環(huán)境的安全評(píng)價(jià)工作,修訂《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第3部分:光解試驗(yàn)》國家標(biāo)準(zhǔn)是非常必要的?!痘瘜W(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第3部分:光解試驗(yàn)》國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂,旨在進(jìn)一步完善我國農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)技術(shù)體系,通過農(nóng)藥登記前的環(huán)境安全性評(píng)價(jià),從源頭控制農(nóng)藥對(duì)環(huán)境可能產(chǎn)生的污染。同時(shí)試驗(yàn)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,可保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠及可比性。因此,國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂,對(duì)于規(guī)范我國農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)工作,使之適應(yīng)新形勢(shì)的要求,從而更好地為我國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥環(huán)境管理提供技術(shù)支持具有重要意義。GB/T31270.3-2014至今已實(shí)施近10年,廣泛應(yīng)用于農(nóng)藥登記、新農(nóng)藥研制篩選和科研等領(lǐng)域,具備深厚的研究基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),OECD于2002年征求意見的適用于化學(xué)品測(cè)試的“土壤表面光解”試驗(yàn)指南(OECD,2002:EPA的相關(guān)指南文件(EPA,2012,2014)可以為標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供方法參考。(三)起草過程部農(nóng)藥檢定所組織相關(guān)專家成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,提出標(biāo)準(zhǔn)修訂實(shí)施方案。起草組成員主要包括:周艷明、袁善奎、劉新剛、王岱峰、樸秀英、湯濤、吳思嘉、毛連綱、李菊穎、豆葉枝、段勁生、孫明娜。(2)文本起草。2024年2-6月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組查閱了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)、美國環(huán)保署(USEPA)關(guān)于土壤表面光解試驗(yàn)的試驗(yàn)準(zhǔn)則,調(diào)研了我國農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的現(xiàn)狀,確定了本標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。并同時(shí)按照GB1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、GB/T20001.4-2015《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第4部分試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》的要求編寫完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和編制說明。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí),還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比。本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括試驗(yàn)條件、試劑或材料、儀器設(shè)備、樣品、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、質(zhì)量控制以及試驗(yàn)報(bào)告的規(guī)定。修訂這些內(nèi)容時(shí)遵循科學(xué)合理、可操作可重復(fù)的原則??茖W(xué)合理性體現(xiàn)在方法設(shè)計(jì)以確保能夠全面追溯化學(xué)農(nóng)藥在土壤表面的光解途徑與表面光解速率為目標(biāo),從而為農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供數(shù)據(jù)支持??刹僮骺芍貜?fù)體現(xiàn)在把科學(xué)性第一放在第一位的基礎(chǔ)上,標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中充分考慮國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有技術(shù)能力和平臺(tái),確保對(duì)試驗(yàn)各相關(guān)要素都進(jìn)行了全面的、充分的描述,確保各要素的有關(guān)規(guī)定具有可操作性,確保農(nóng)藥登記環(huán)境安全性數(shù)據(jù)的可靠。同時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)還遵循以下原則:1.規(guī)范性原則一是格式的規(guī)范性,本標(biāo)準(zhǔn)的編制要符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;二是指內(nèi)容的規(guī)范性,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法,力求做到試驗(yàn)條件的規(guī)范化。2.前瞻性、先進(jìn)性原則充分考慮與國際通用試驗(yàn)準(zhǔn)則的接軌。注意吸收國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),國際農(nóng)藥環(huán)境安全性評(píng)價(jià)技術(shù)最新進(jìn)展。1.范圍。給出了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。2.規(guī)范性引用文件。規(guī)定了試驗(yàn)用土壤理化性質(zhì)檢測(cè)、微生物量測(cè)定和降解動(dòng)力學(xué)評(píng)估應(yīng)采用的方法標(biāo)準(zhǔn)。3.術(shù)語和定義。給出了輻照度、結(jié)合殘留等本標(biāo)準(zhǔn)涉及4.原理。簡(jiǎn)單介紹了化學(xué)農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)的基本5.試驗(yàn)條件。規(guī)定了試驗(yàn)期間溫度、土壤含水率等方面6.試劑或材料。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)所需的試劑,規(guī)定了供試土壤的選擇、采集、處理、保存、理化性質(zhì)測(cè)定等方面的要求。7.儀器設(shè)備。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)所需的儀器設(shè)備,對(duì)試驗(yàn)用光源做出了明確要求。8.樣品。規(guī)定了被試物放射性同位素標(biāo)記的原則、對(duì)被試物和對(duì)照物的要求。9.試驗(yàn)步驟。規(guī)定了土壤薄層的制備、被試物添加、取樣檢測(cè)的次數(shù)和間隔、以及取樣檢測(cè)的具體要求。10.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理。給出了實(shí)驗(yàn)室光照時(shí)間與夏季自然光照時(shí)間的轉(zhuǎn)化方法,規(guī)定了檢測(cè)結(jié)果的表示方式。11.質(zhì)量控制。規(guī)定了分析方法回收率、重現(xiàn)性和靈敏度、質(zhì)量平衡回收率等質(zhì)量控制要求。12.試驗(yàn)報(bào)告。給出了試驗(yàn)報(bào)告中至少應(yīng)包含的內(nèi)容。經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)于2002年發(fā)布了化學(xué)品土壤表面光解試驗(yàn)準(zhǔn)則的征求意見稿(GuidelinefortheTestingofChemicalsProposalforaNewGuidelinePhototransformationofChemicalsonSoilSurfaces)。盡管該征求意見稿發(fā)布20多年來仍未作為正式OECD試驗(yàn)準(zhǔn)則發(fā)布,但該文件是國際通行的研究農(nóng)藥在土壤表面光解的試驗(yàn)準(zhǔn)則,大多數(shù)國家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)資料。美國環(huán)保署(EPA)2008年發(fā)布土壤光解試驗(yàn)準(zhǔn)則(OPPTS835.2410PhotodegradationonSoil但OPPTS835.2410對(duì)試驗(yàn)過程的描述較為簡(jiǎn)略(該文部分僅3頁),同時(shí)美國EPA也接受按OECD2002年草案完成的土壤表面光解試驗(yàn)資料,因此本標(biāo)準(zhǔn)主要參考OECD2002年草案制定。除文字性修改外,本標(biāo)準(zhǔn)與OECD2002年草案的技術(shù)內(nèi)容基本一致,但為適應(yīng)我國實(shí)際情況,在以下方面與OECD2002年草案存在差別:1.在規(guī)范性引用文件中列出了土壤理化性質(zhì)測(cè)定方法,且在國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滿足要求的情況下優(yōu)先列出國家標(biāo)2.OECD2002年草案中僅有“結(jié)合殘留”(boundresidues)的定義,沒有“已提取殘留”“未提取殘留”的定義。但試驗(yàn)中只能通過檢測(cè)確定被溶劑提取出來的放射性活度和仍保留的土壤中的放射性活度,不能確定未被溶劑提取出來的部分都是結(jié)合殘留。使用“已提取殘留”“未提取殘留”更科學(xué),因此參考美國EPA于2014年發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室AddressingUnextractedPesticideResiduesinLaboratoryStudies.)增加了“已提取殘留”“未提取殘留”的定義。3.被試物部分。OECD2002年草案中除推薦使用14C標(biāo)記外,還指出其他同位素標(biāo)記,如13C、15N、3H、32P可能也能提供有用的信息。但大量農(nóng)藥登記試驗(yàn)和研究表明使用14C標(biāo)記研究農(nóng)藥的土壤表面光解具有比其他同位素標(biāo)記更顯著的優(yōu)勢(shì),歐盟、美國已公布的農(nóng)藥土壤表面光解數(shù)據(jù)和我國已接收的農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)資料中未見使用其他同位素標(biāo)記完成的試驗(yàn)資料。因此此處僅推薦使用14C標(biāo)記。4.增加了含有空間異構(gòu)體的農(nóng)藥、含有多個(gè)化學(xué)結(jié)構(gòu)的農(nóng)藥開展表面光解試驗(yàn)時(shí)被試物和檢測(cè)的要求。許多農(nóng)藥含有空間異構(gòu)體,其在土壤表面光解過程中異構(gòu)體比例是否發(fā)生顯著變化也是試驗(yàn)中應(yīng)關(guān)注的。例如茚蟲威,S體具有殺蟲活性,而R體沒有殺蟲活性,研發(fā)階段樣品中S:R=1:1,早期商業(yè)化產(chǎn)品中S:R=75:25,目前已有S體>99%的農(nóng)藥產(chǎn)品,ISO通用名茚蟲威也僅特指S-茚蟲威。根據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)公布的報(bào)告,申請(qǐng)人向其提交了DPX-JW062(S:R=1:1)土壤表面光解試驗(yàn)資料(1997年完成)。試驗(yàn)報(bào)告表明,茚蟲威在第11天異構(gòu)體比例穩(wěn)定在1:1左右。由此可知含空間異構(gòu)體的農(nóng)藥,在開展土壤表面光解試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)每個(gè)異構(gòu)體定量檢測(cè),確定其異構(gòu)體比例是否穩(wěn)定。此外,還有一些農(nóng)藥是由多個(gè)組分組成的,此時(shí)應(yīng)對(duì)每個(gè)組分分別標(biāo)記、分別開展試驗(yàn),以免組分之間互相干擾。XDE-175-L,CAS號(hào)分別為187166-40-1、187166-15-0,分子式分別為C42H69NO10、C43H69NO10,分子量分別為748.02、760.03,兩個(gè)組分的比例為J:L=75:25~85:15。EFSA評(píng)估報(bào)告表明兩個(gè)組分分別14C標(biāo)記,分別開展了土壤表面光解試驗(yàn),其土壤表面光解DT50分別為63天和15天。1.刪除了水中光解試驗(yàn)相關(guān)要求,并將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為水中光解試驗(yàn)和土壤表面光解試驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)按《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)2023年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)[2023]64號(hào))要求將土壤表面光解試驗(yàn)修訂為GB/T31270.22,僅保留土壤表面光解試驗(yàn)相關(guān)要求,標(biāo)準(zhǔn)的名稱也相應(yīng)修改為“土壤表面光解試驗(yàn)”。2.增加了規(guī)范性引用文件一章(見第2章)。原標(biāo)準(zhǔn)中要求測(cè)定試驗(yàn)用土壤的pH、有機(jī)質(zhì)、陽離子代換量和機(jī)械組成等信息,但未規(guī)定相應(yīng)的檢測(cè)方法。土壤pH的測(cè)定有多種方法,機(jī)械組成(土壤質(zhì)地)在粉粒、粘粒、砂粒的劃分上也有不同的標(biāo)準(zhǔn),易造成不同試驗(yàn)室之間采用不同的檢測(cè)方法,導(dǎo)致數(shù)據(jù)無法對(duì)比。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了土壤理化性質(zhì)的檢測(cè)方法。3.增減了部分術(shù)語和定義(見第3章,2014年版的第2定義的術(shù)語和定義。增加了研究土壤表面光解時(shí)必須的“輻和定義。其中輻照度的定義與GB3102.6-1993的6-16保持4.增加了測(cè)定輻照度的要求(見7.5)。原標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定在波長360nm測(cè)定紫外強(qiáng)度,但氙燈或日光在不同波長的輻照度不同,僅在360nm測(cè)定紫外強(qiáng)度不能反映試驗(yàn)光源的情況,也無法進(jìn)一步將試驗(yàn)條件下的光解DT50換算為自然光照條件下的光解DT50。本標(biāo)準(zhǔn)參照OECD2002年草案要求使用分光輻射計(jì)測(cè)定氙燈的輻照度。原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定被試物為農(nóng)藥純品、原藥或制劑,但多年實(shí)踐表明,不使用放射性同位素標(biāo)記難以確定農(nóng)藥的光解解途徑316提出當(dāng)需要確定光解解途徑和質(zhì)量平衡時(shí),應(yīng)使用同位素標(biāo)記的被試物,宜使用14C標(biāo)記。但在僅測(cè)定降解速率時(shí)也可使用非標(biāo)記的被試物。6.增加了實(shí)驗(yàn)室光照時(shí)間與夏季自然光照時(shí)間的換算方法(見10.1)。原標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)處理部分僅包括降解半衰期的計(jì)算,本標(biāo)準(zhǔn)增加了實(shí)驗(yàn)室光照時(shí)間與夏季自然光照時(shí)間的下的光解DT50。7.增加了主要代謝物定性的要求(見10.2)。原標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定應(yīng)對(duì)代謝物定性,本標(biāo)準(zhǔn)增加了代謝物定性的要求。8.刪除了“光解裝置剖面示意圖”(2014年版的附錄A)。因試驗(yàn)方法修改,原標(biāo)準(zhǔn)中給出的光解裝置示意圖已不能滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,因此刪除了該附錄,各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身情況,自行設(shè)計(jì)光源、溫度控制、揮發(fā)性產(chǎn)物檢測(cè)等方面符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)裝置。9.刪除了農(nóng)藥光解性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(2014年版的附錄C)。原標(biāo)準(zhǔn)中給出了農(nóng)藥土壤降解性等級(jí)劃分,半衰期<3小時(shí)的為易光解,3小時(shí)≤半衰期<6小時(shí)的為較易光解,6小時(shí)≤半衰期<12小時(shí)的為中等光解,12小時(shí)≤半衰期<24小時(shí)的為較難光解,半衰期≥24小時(shí)的為難光解。國際上對(duì)農(nóng)藥的降解性劃分沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),且不同試驗(yàn)中光照強(qiáng)度(輻照度)不同,簡(jiǎn)單比較光解DT50也不科學(xué)。在管理中也采用環(huán)境評(píng)估的方法綜合農(nóng)藥的使用方法、環(huán)境歸趨和生態(tài)毒性等多方面因素確定農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),而不是僅根據(jù)農(nóng)藥的光解解半衰期采取對(duì)應(yīng)的管理措施。因此本標(biāo)準(zhǔn)刪除了該附錄。三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告,技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證,預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益;為驗(yàn)證該方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的可行性和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可重復(fù)性,標(biāo)準(zhǔn)制定工作組組織開展了驗(yàn)證試驗(yàn)。由沈陽化工研究院有限公司安全評(píng)價(jià)中心、北京綠城堡農(nóng)業(yè)科技有限公司、浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與營養(yǎng)研究所等3家試驗(yàn)室開展了芐草丹土壤表面光解驗(yàn)證試驗(yàn)。土壤表面光解驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總見表2。表2土壤表面光解驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總表驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表明三家實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果較為接近,表明試驗(yàn)方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的具有較好的可重復(fù)性。目前國際通行的研究農(nóng)藥在土壤中表面光解的試驗(yàn)準(zhǔn)則是經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)于2002年發(fā)布的化學(xué)品土壤表面光解試驗(yàn)準(zhǔn)則的征求意見稿(GuidelinefortheTestingofChemicalsProposalforaNewGuidelinePhototransformationofChemicalsonSoilSurfaces大多數(shù)國家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥土壤表面光解試驗(yàn)資料。本標(biāo)準(zhǔn)在OECD2002年草案基礎(chǔ)上制定,除文字性修改外,本標(biāo)準(zhǔn)與OECD2002年草案的技術(shù)內(nèi)容基本一致,但為適應(yīng)我國實(shí)際情況做了部分修改(見主要內(nèi)容確定依據(jù)部分)。同時(shí)參考了美國EPA環(huán)境歸趨試驗(yàn)評(píng)審指南(GuidanceforReviewingEnvironmentalFateStudies.)、實(shí)驗(yàn)室研究中處理未提取農(nóng)藥殘留的指南(GuidanceforAddressingUnextractedPesticideResiduesinLaboratoryStudies.)等文件。與OECD試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)相比,本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容與其基本相同,具有國際先進(jìn)水平。與2014版相比,雖然提出當(dāng)需要確定光解途徑和質(zhì)量平衡時(shí),應(yīng)使用同位素標(biāo)記的被試物,但因我國《農(nóng)藥登記資料要求》中未強(qiáng)制要求使用有效成分的放射性標(biāo)記物開展土壤表面光解試驗(yàn),在法規(guī)和規(guī)范性文件做出要求前仍可使用原藥開展土壤表面光解試驗(yàn)。因此本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處置等方面的要求與2014版標(biāo)準(zhǔn)基本相同。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)土壤表面光解試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的要求進(jìn)一步細(xì)化,要求測(cè)定輻照度,對(duì)儀器設(shè)備、試驗(yàn)人員能力等方面提出了更高的要求,試驗(yàn)成本也有所提高。但一方面,明確農(nóng)藥的土壤表面光解特性是科學(xué)評(píng)估農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、把好農(nóng)藥的環(huán)境安全關(guān)的國內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在增加分光輻射計(jì)等儀器設(shè)備、改進(jìn)試驗(yàn)裝置、經(jīng)過培訓(xùn)后,可以滿足新農(nóng)藥創(chuàng)制對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求。據(jù)估計(jì),我國農(nóng)藥的有效利用率約為40%,其余部分多數(shù)進(jìn)入土壤。農(nóng)藥對(duì)土壤中的蚯蚓等土壤生物的影響以及易淋溶農(nóng)藥對(duì)地下水的影響引起人們的廣泛關(guān)注。農(nóng)藥在土壤中的表面光解情況是評(píng)估農(nóng)藥環(huán)境安全性的基礎(chǔ),我國《農(nóng)藥登記資料要求》也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)需要提交土壤表面光解試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施有利于規(guī)范農(nóng)藥的土壤表面光解試驗(yàn),明確農(nóng)藥在土壤表面的光解途徑和光解速率,試驗(yàn)結(jié)果可用于農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,減少高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的登記使用,促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展、保障生態(tài)環(huán)境安全。四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況,或者與測(cè)試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況;本標(biāo)準(zhǔn)制定和起草過程中參考了國際通行的OECD試驗(yàn)準(zhǔn)則(草案結(jié)合我國實(shí)際情況,與歐美發(fā)達(dá)國家和國際組織現(xiàn)行的試驗(yàn)準(zhǔn)則水平相當(dāng)。本標(biāo)準(zhǔn)沒有專用儀器設(shè)備和專用標(biāo)準(zhǔn)樣品,不存在國內(nèi)外樣機(jī)與樣品對(duì)比問題。五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況,以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn),并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因;本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容主要參照經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)(GuidelinefortheTestingofChemicalsProposalforaNewGuidelinePhototransformationofChemicalsonSoilSurfaces)英文版,除文字性修改外,與OECD2002年草案的技術(shù)內(nèi)容基本一致,但為適應(yīng)我國實(shí)際情況,對(duì)供試土壤及其理化參數(shù)測(cè)定方法、同位素標(biāo)記方法、已提取殘留與未提取殘留的定義等方面有所修改(見“主要內(nèi)容確定依據(jù)”部分)。此外,鑒于我國與OECD也無采標(biāo)協(xié)議,本標(biāo)準(zhǔn)文件不屬于“采標(biāo)”,文本中也不體現(xiàn)“等同”字樣,在文末的參考文獻(xiàn)中列出這個(gè)OECD文件。六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系;《農(nóng)
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