2012年-TS16949質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單-

4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（4.1）依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。4.1.2組織是否ISO/TS16949：2002（E）的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（4.1）與重要員工會(huì)談。有效實(shí)施的范例。4.1.3組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（4.1.1.1）質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。管理評(píng)審結(jié)果。4.1.4組織的質(zhì)量管理體系是否：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？確定這些過程的順序和相互作用？確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測？（4.1.a,b,c）依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。4.1.7組織的質(zhì)量管理體系是否：確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測？監(jiān)測、測量和分析這些過程？實(shí)施必要的措施，以實(shí)施對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（4.1.d,e,f）評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審.管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng).4.1.10組織是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（4.1）4.1.11組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求外包過程實(shí)施控制？（4.1）4.1.12對(duì)影響產(chǎn)品符合要求外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?(4.1)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣仿制的質(zhì)量手冊(cè).要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量手冊(cè)?標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?組織為確保其過程有效策劃,運(yùn)作和控制所需的文件?本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)?(4.2.1)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性.質(zhì)量管理體系程序.質(zhì)量記錄.4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見ISO/TS16949:2002(E)中1.2)?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述?(4.2.2)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).4.2.3文件控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?(4.2.3)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).文件控制清單或類似的文件.4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)?確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別?確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?確保文件保持清晰,易于識(shí)別確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)?防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?(4.2.3)文件批準(zhǔn)權(quán)限文件批準(zhǔn)記錄不同場所文件易于獲得性文件場所知識(shí)文件的可獲得性廢棄文件的儲(chǔ)存和處理內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4組織是否建立一個(gè)過程,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更新)?(4.2.3.1)顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程實(shí)施顧客要求的更改的過程工程更改引發(fā)的文件更改4.2.5組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄?(4.2.3.1)實(shí)施工程更改的記錄4.2.4記錄控制4.2.6組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?(4.2.4)質(zhì)量管理體系記錄記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理4.2.7記錄是否保持清晰,易于識(shí)別和檢索?(4.2.4)質(zhì)量管理體系記錄的易讀性質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等)4.2.8組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí),貯存,保護(hù),檢索,保存期限和處理置所需的控制?(4.2.4)依據(jù)TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限保存期滿后,對(duì)記錄的處理包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)對(duì)無效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)4.2.9組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制?(4.2.3)每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1最高管理者是否對(duì)其建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?(5.1)根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保資源的獲得(5.1)業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致依據(jù)TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)5.1.1過程效率5.1.3組織的最高管理者是否評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率?(5.1.1)最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審指標(biāo)和記錄報(bào)告過程5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?(5.2)客觀過程的描述使用的調(diào)查方法原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度的反饋(調(diào)查,記分卡,獎(jiǎng)品,等等)5.3質(zhì)量方針5.3.1最高管理者是否確保質(zhì)量方針:與組織的宗旨相適應(yīng)?包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?在組織內(nèi)得到溝通和理解?在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審?(5.3)根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明改進(jìn)的記錄包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性5.4質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見ISO/TS16949(E)技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致?(5.4.1)質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法?(5.4.1.1)包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?(5.4.1.1)包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保:對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISO/TS16949(E)中4.1節(jié)的要求?在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性?(5.4.2)內(nèi)部審核結(jié)果5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé),權(quán)限得到規(guī)定和溝通?(5.5.1)作業(yè)描述職責(zé)矩陣,程序,說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?(5.5.1.1)從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子,如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨,等等溝通渠道和及時(shí)性5.5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?(5.5.1.1)生產(chǎn)過程中,誰對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)如何定義權(quán)限近期的例子5.5.4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員?(5.5.1.1)所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立,實(shí)施和保持向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求?確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?(5.5.2)誰主管這項(xiàng)職責(zé)所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù)管理評(píng)審記錄5.5.2.1顧客代表5.5.6最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求.包括選擇特殊特性,建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn),糾正和預(yù)防措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?(5.5.2.1)項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表質(zhì)量功能在里程碑,決策點(diǎn)(如生產(chǎn)放行,工程放行,……)中的參與顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)5.5.3內(nèi)部溝通5.5.7最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程?(5.5.3)溝通渠道和及時(shí)性5.5.8最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通?(5.5.3)溝通渠道和及時(shí)性5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性?(5.6.1)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)5.6.2組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?(5.6.1)由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)5.6.3組織是否保持管理評(píng)審的記錄?(5.6.1)管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié),管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績效的評(píng)審?(5.6.1.1)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性衡量準(zhǔn)則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)5.6.5管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估(見ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和8.5.1)?(5.6.1.1)方針,業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告相對(duì)于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標(biāo)產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量,成本,時(shí)間)5.6.6管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄,為以下各項(xiàng)內(nèi)容提供最基本的證據(jù):質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)?業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)?顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度?(5.6.1.1)衡量準(zhǔn)則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)管理評(píng)審會(huì)議記錄行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)5.6.2評(píng)審輸入5.6.1組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息:審核結(jié)果?顧客反饋?過程的業(yè)績和產(chǎn)品和符合性?預(yù)防和糾正措施的狀況?以往管理評(píng)審的跟蹤措施?可能影響質(zhì)量管理體系的變更?改進(jìn)的建議?(5.6.2)為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告管理評(píng)審會(huì)議記錄活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)管理評(píng)審會(huì)議和議程內(nèi)容5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5.6.2管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的市場失效及其對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境的影響的分析?(5.6.2.1)管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容5.6.3評(píng)審輸出5.6.3組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)?資源需求?(5.6.3)由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范例由管理評(píng)審引發(fā)的產(chǎn)品改進(jìn)的范例6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:實(shí)施,保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性?通過滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意?(6.1)作業(yè)描述培訓(xùn)記錄質(zhì)量計(jì)劃輪班員工/監(jiān)督員工的工作量6.2人力資源6.2.1總則6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn),技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是否是能夠勝任的?(6.2.1)用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型員工記錄與設(shè)計(jì)人員會(huì)談6.2.2能力,意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2組織是否:確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力?提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求?評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?保持教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?(6.2.2)作業(yè)描述每一位職位的資格培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄6.2.2.2培訓(xùn)6.2.5組織是否建立并保持形成文件的程序,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)?(6.2.2.2)依據(jù)TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)6.2.6對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓(xùn),技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?(6.2.2.2)用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型員工記錄與員工交談6.2.7組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)?(6.2.2.2)員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)6.2.2.4在職培訓(xùn)6.2.8對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包括合同工和代理工作人員?(6.2.2.3)在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄合同制員工的培訓(xùn)記錄6.2.9是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果?(6.2.2.3)培訓(xùn)內(nèi)容6.2.2.5員工激勵(lì)6.2.10組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程?(6.2.2.4)使用的激勵(lì)系統(tǒng)6.2.11組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度?(6.2.2.4)員工激勵(lì)的范圍6.2.12組織是否具有一個(gè)過程測量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度?(6.2.2.4)員工滿意度的測量6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1組織是否確定,提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?(6.3)依據(jù)TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率6.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2組織是否采用多方論證的方法制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?(6.3.1)小組必須由跨部門的員工組成6.3.3組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對(duì)場地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動(dòng)?(6.3.1)過程流程分析工廠布局(現(xiàn)在的和計(jì)劃的)6.3.4組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?(4.2.4.11)人類工程學(xué),自動(dòng)化,流水線平衡,庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則6.3.2應(yīng)急計(jì)劃6.3.5組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如供應(yīng)中斷,勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?(6.3.2)應(yīng)急計(jì)劃關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)6.4工作環(huán)境6.4.1組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?(6.4)依據(jù)TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)6.4.1確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須注明產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中?(6.4.1)設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)法律知識(shí)和應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析,如FMEA內(nèi)/外部審核的結(jié)果:-體系認(rèn)可-糾正措施事故記錄和顧客抱怨有關(guān)的安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔6.4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序,清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?(6.4.2)工廠參觀7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃7.1.1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程?(7.1)質(zhì)量策劃過程項(xiàng)目策劃過程新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致?(7.1)質(zhì)量策劃的開發(fā)7.1.3在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求?針對(duì)產(chǎn)品確定過程,文件和資源的需求?產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)督,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄?(7.1)質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄,控制計(jì)劃,操作說明,產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄,資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)中的各個(gè)階段質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系7.1.4組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式?(7.1)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7.1.5作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考?(7.1.1)質(zhì)量計(jì)劃顧客要求技術(shù)規(guī)范7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.6組織是否定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,要求時(shí),是否由顧客批準(zhǔn)?(7.1.2)試驗(yàn)說明具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃7.1.7對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,組織的接收等級(jí)是否是零缺陷?(7.1.2)試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則7.1.3機(jī)密性7.1.8組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品,正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性?(7.1.3)信息訪問安全產(chǎn)品開發(fā)安全7.1.4更改控制7.1.9組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程?(7.1.4)工程更改請(qǐng)求過程更改記錄7.1.10組織是否評(píng)定更改的影響?(7.1.4)-影響研究,包括專利設(shè)計(jì)-更改管理過程7.1.11組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致?(7.1.4)試驗(yàn)規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃7.1.12更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?(7.1.4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)7.1.13組織的影響外形,裝配和功能(包括性能,和/或耐久度)的,具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響(7.1.4)-影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計(jì)-更改管理過程7.1.14組織是否在顧客要求時(shí),滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?(7.1.4)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1組織是否確定:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求?顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途抽必需的要求?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求?組織確定的任何附加要求?(7.2.1)政府,安全和環(huán)境法規(guī)符合過程組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2組織是否證明與顧客指定,文件化和控制的特殊特性相一致?(7.2.1.1)特殊特性的指定和控制質(zhì)量文件:控制計(jì)劃,規(guī)范,圖樣,等等都必須報(bào)告指定特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求?(7.2.2)可行性研究7.2.4組織是否確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決?組織有能力滿足規(guī)定的要求?(7.2.2)顧客合同評(píng)審產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審分辨差異可行性評(píng)定7.2.5組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄?(7.2.2)合同評(píng)審的記錄7.2.6若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)?(7.2.2)標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃7.2.2.1組織制造可行性7.2.7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí),是否調(diào)查,確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析?(7.2.2.1)可行性研究風(fēng)險(xiǎn)分析7.2.3顧客溝通7.2.8組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定度實(shí)施與顧客溝通的有效安排:產(chǎn)品信息?問詢,合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改?顧客反饋,包括顧客抱怨?(4.5.1)溝通中的通用語言7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充7.2.9組織必須具有用顧客使用的語言,按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),電子數(shù)據(jù)交換等)?(7.2.3.1)溝通中的通用語言技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言顧客/供方EDI體系要求和供方的能力7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1.1多方認(rèn)證方法7.3.5組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:-特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測?-FMEAs的開發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施?-控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審?(4.5.3)產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能參與特殊特性定義,FEMA和控制計(jì)劃的人員7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.10組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:-顧客要求(合同評(píng)審)?-使用的信息:組織必須有程序展開獲得的信息?-產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,可維護(hù)性,時(shí)間安排和成本目標(biāo)?(7.3.2.1)顧客規(guī)范分析可行性合同評(píng)審記錄7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.11組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,并包括:-產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)?-生產(chǎn)率,過程能力及成本目標(biāo)?-顧客要求,如果有?-以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?(7.3.2.2)設(shè)計(jì)FMEA生產(chǎn)率,過程能力,成本目標(biāo)法規(guī)顧客要求,如果有以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)7.3.2.3特殊特性7.3.12組織是否識(shí)別特殊特性,如:-在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性?-與顧客指定的定義和符號(hào)相一致?-識(shí)別過程控制文件,包括圖樣,FEMAs,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)和記號(hào),以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟?(7.3.2.3)建立特殊特性的過程設(shè)計(jì)記錄評(píng)審顧客對(duì)特殊特性,定義和符號(hào)的要求控制計(jì)劃產(chǎn)品圖樣操作員指導(dǎo)7.3.16組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括:-設(shè)計(jì)FEMA,可靠性結(jié)果?-產(chǎn)品特護(hù)特性,規(guī)范?-產(chǎn)品定義,包括圖樣,數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)?-產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果,和?-診斷指南,適當(dāng)時(shí)?(7.3.3.1)所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的有效性7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.17組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式不表示?(7.3.3.2)過程說明和圖樣過程FMEA’s作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則質(zhì)量,可靠性,可維護(hù)性數(shù)據(jù)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果不合格的探測方法產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃7.3.18組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括:-規(guī)范及圖樣?-制造過程流程圖/場地平面布置圖?-制造過程FMEAs?-控制計(jì)劃?-作業(yè)指導(dǎo)書?-過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則?-有關(guān)質(zhì)量,可靠性,可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)?-適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果?-產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法?(7.3.3.2)所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充7.3.27組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間(7.3.6.1)依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄文件化失效7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.28當(dāng)顧客要求時(shí),組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?(7.3.6.2)標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)件記錄樣件控制計(jì)劃7.3.29組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方,工裝和制造過程?(7.3.6.2)設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件7.3.30組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求?(7.3.6.2)試驗(yàn)記錄7.3.31組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)?(7.3.6.2)適當(dāng)時(shí)的分承包方管理7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.32組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序?(7.3.6.3)符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求7.3.33組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序?(7.3.6.3)供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄7.4采購7.4.1采購過程7.4.1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?(7.4.1)組織進(jìn)貨檢驗(yàn)供方檢驗(yàn)在供方現(xiàn)場的審核7.4.2組織對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?(7.4.1)由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法7.4.3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?(7.4.1)選擇系統(tǒng)性能等級(jí)系統(tǒng)組織的供方手冊(cè)7.4.4組織是否制定選擇,評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?(7.4.1)選擇系統(tǒng)性能等級(jí)系統(tǒng)7.4.5組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄?(7.4.1)由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果批準(zhǔn)的供方記錄7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.6組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求?(7.4.1.1)●政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果●供方內(nèi)部審核●符合的憑證或證書●供方的審核7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.7組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2000認(rèn)證?(7.4.1.2)●供方ISO9001:2000證書的復(fù)件7.4.8組織是否以供方符合ISO/TS16949:2002(E)技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)?(7.4.1.2)●供方開發(fā)過程●分承包方開發(fā)的證據(jù)7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.9若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)?(7.4.1.3)●如果適用,批準(zhǔn)的供方清單●如何使用這些清單7.4.10采用顧客指定的供方(包括工裝和量具供方)組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任?(7.4.1.3)●組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購產(chǎn)品●組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方7.4.2采購信息7.4.11組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b)人員資格的要求c)質(zhì)量管理體系的要求?(7.4.2)●采購訂單/放行●商業(yè)合同7.4.12在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?(7.4.2)●提供給供方的合同/采購訂單的評(píng)審7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.13組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?(7.4.3)●進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃7.4.14當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?(7.4.3)●供方和分承包方●采購訂單和合同7.4.3.1引入產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.15組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量,可以采用下列的一種或多種方法:—由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？—接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？—結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?？—由指定的?shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？—顧客同意的其它方法？(7.4.3.1)●進(jìn)貨檢驗(yàn)●供方檢驗(yàn)●供方現(xiàn)場的第二方或第三方審核●由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性7.4.5供方監(jiān)測7.4.16組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測：—已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？—顧客中斷，包括使用中退貨？—交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))？(7.4.5)●分承包方績效記錄●分承包方糾正措施7.4.17組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)?(7.4.5)●供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件是否包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息?b)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書?c)使用適宜的設(shè)備?d)獲得和使用監(jiān)測和測量裝置?e)實(shí)施監(jiān)測和測量?f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施?(7.5.1)●參觀工廠和設(shè)備●主要部件或正確的裝配圖樣●工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書7.5.1.2控制計(jì)劃7.5.2組織是否：—針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見附錄A），包括流程性散裝材料的過程？—考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃(7.5.1.2)●不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃●DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入7.5.3組織的控制計(jì)劃是否：—列出用于制造過程控制的控制方法？—包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見7.3.2.3）的方法？—包括顧客要求的信息？—當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃？(7.5.1.2)●控制計(jì)劃的評(píng)審●適當(dāng)階段的控制計(jì)劃●用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架7.5.4當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí),組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃(見ISO/TS16949:2002(E)中的7.1.4)?(7.5.1.2)●產(chǎn)品/過程更改,不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系7.5.1.3作業(yè)指導(dǎo)書7.5.5組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書?(7.5.1.3)●工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性7.5.7組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募?如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？(7.5.1.3)●作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系,如控制計(jì)劃,設(shè)計(jì)記錄,FMEA7.5.1.4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.8無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?(7.5.1.4)●作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)7.5.9作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書?(7.5.1.4)●準(zhǔn)備指導(dǎo)書7.5.10適用時(shí),組織是否使用統(tǒng)計(jì)發(fā)方法進(jìn)行驗(yàn)證?(7.5.1.4)●作業(yè)準(zhǔn)備記錄7.5.1.5預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)7.5.11組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？(7.5.1.5)●存在預(yù)防性維護(hù)7.5.12組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：—有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？—設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？—關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？—文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？(7.5.1.5)●由特定的測量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性●關(guān)系設(shè)備清單●維護(hù)記錄●預(yù)知性維護(hù)范例●工廠參觀7.5.13組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？(7.5.1.5)●預(yù)知性維護(hù)范例7.5.1.6生產(chǎn)工裝的管理7.5.14組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(7.5.1.6)●工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格7.5.15組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括：—維護(hù)及修理設(shè)施與人員？—貯存與修復(fù)？—工裝準(zhǔn)備？—易損工具的更換計(jì)劃？—具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？—適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂/—工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（7.5.1.6）●工具管理過程7.5.16如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)?(4.13.1.3)●分承包方管理系統(tǒng)(選擇、評(píng)定和控制)7.5.1.7生產(chǎn)安排7.5.17組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求?(7.5.1.7)●生產(chǎn)安排過程●安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上7.5.1.8服務(wù)信息反饋7.5.18組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與調(diào)整與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程？(7.5.1.8)●會(huì)議報(bào)告,跟蹤活動(dòng)和糾正措施/職責(zé)/日期●產(chǎn)品服務(wù)資料7.5.1.9與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.19當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：—組織的任何一個(gè)服務(wù)中心—任何特殊用途的工具或測量設(shè)備？-服務(wù)人員的培訓(xùn)？(7.5.1.9)●定期審核計(jì)劃●報(bào)告和跟蹤活動(dòng)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.20當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)得勁監(jiān)測或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)?(7.5.2)●過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果●過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)7.5.21組合子對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力(7.5.2)●過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果7.5.21組織是否規(guī)定對(duì)這些過程的安排,使用時(shí)包括：a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則?b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c)使用特定的方法和程序?d)記錄的要求?e)再確認(rèn)?(7.5.2)●操作,設(shè)備和人員要求說明●和資格有關(guān)的記錄●再確認(rèn)的頻率和條件7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.23適當(dāng)時(shí),組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?(7.5.3)●主動(dòng)召同檢查●所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)●從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性7.5.24組織是否針對(duì)監(jiān)測和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)?(7.5.3)●清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程,完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的●檢驗(yàn)記錄7.5.25在有可追溯性要求的場合,組織是否控制、記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)(見ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?(7.5.3)●可追溯性系統(tǒng)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.26組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)?(7.5.4)●顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序7.5.27組織是否識(shí)別,驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)?(7.5.4)●產(chǎn)品識(shí)別●存儲(chǔ)環(huán)境7.5.28若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),組織是否報(bào)告顧客,并保持記錄?(7.5.4)●顧客已采購產(chǎn)品報(bào)告的損失●顧客所有的可回收包裝怎么樣?如何說明它?7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.29顧客所有的工裝,制造,試驗(yàn),檢驗(yàn)工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí),以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定?(7.5.4.1)●工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識(shí)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.30在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)?(7.5.50●程序開發(fā)和文件●工廠參觀7.5.31組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí),搬運(yùn),包裝,貯存和保護(hù)?(7.5.5)●產(chǎn)品保護(hù)程序●參觀工廠7.5.32組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分?(7.5.5)●產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍●工廠參觀7.5.5.1存儲(chǔ)和庫存7.5.33組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?(7.5.5.1)●產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范●檢驗(yàn)記錄●工廠參觀7.5.34組織是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(7.5.5.1)●庫存管理系統(tǒng)●FIFO的證據(jù)●廢舊產(chǎn)品的控制7.5.35組織是否以對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)廢舊產(chǎn)品進(jìn)行控制?(7.5.5.1)●廢舊產(chǎn)品存儲(chǔ)在隔離區(qū)域7.6監(jiān)測和測量裝置的控制7.6.1組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?(7.6)●與需要實(shí)施的測量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度7.6.2組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實(shí)施/(7.6)●在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗(yàn)組織的和ISO/TS16949:2002(E)一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明7.6.3為確保結(jié)果有效,必要時(shí)組織的測量設(shè)備是否：a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整?c)到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整?e)在搬運(yùn),維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效?(7.6)●試驗(yàn)設(shè)備目錄●對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可●校準(zhǔn)結(jié)果記錄●校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法●校準(zhǔn)狀態(tài)確定7.6.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?(7.6)●產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄7.6.5組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?(7.6)●對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施7.6.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見ISO/TS16949:2002(E)中要素4.2.4)?(7.6)●量具研究記錄7.6.7當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時(shí),組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力?(7.6)●產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)●顧客要求●標(biāo)注審核7.6.8組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?(7.6)●試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.9組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異?(7.6.1)●測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性7.6.10組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測量系統(tǒng)?(7.6.1)●測量系統(tǒng)分析結(jié)果7.6.11組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？（7.6.1）●對(duì)于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法●使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.12組織的所有量具，測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：—設(shè)備鑒定，包括經(jīng)過校準(zhǔn)的設(shè)備的測量標(biāo)準(zhǔn)？—按工程更改進(jìn)行的修訂？—在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？—對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？—在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？—如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（7.6.2）●測量設(shè)備記錄●測量設(shè)備的初始規(guī)范7.6.4實(shí)驗(yàn)室要求7.6.4.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.13組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)?(7.6.4.1)●實(shí)驗(yàn)室范圍7.6.14組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中,并符合以下的技術(shù)要求了：—實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？—實(shí)驗(yàn)室人員的資格？—產(chǎn)品試驗(yàn)？—根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？—有關(guān)記錄的評(píng)審/（7.6.4.1）組織依據(jù)ISO/TS16949：2002（E）編制的質(zhì)量手冊(cè)7.6.4.2外部實(shí)驗(yàn)室7.6.15為組織提供檢驗(yàn)，試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)，試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和：—實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可—必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（7.6.4.2）●商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可錄8測量，分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性?b)確保質(zhì)量管理體系的符合性?d)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?(8.1)●內(nèi)部審核結(jié)果●產(chǎn)品符合資料8.1.2組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測,測量,分析和改進(jìn)過程的必須用程度?(8.1)●組織監(jiān)測設(shè)備,分析和改進(jìn)過程所使用的方法8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.3在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中?(8.1.1)●控制計(jì)劃的評(píng)審●質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審●工廠參觀8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.1.4整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如變差,控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整?(8.1.2)與員工包括管理者會(huì)談,說明重要的統(tǒng)計(jì)概念,如變差,分布,過程控制,因果關(guān)系,一般和特殊原因●統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄8.1.4整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念?(8.1.2)●基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意8.2.1作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測?(8.2.1)●例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息●顧客滿意性能指標(biāo)8.2.2組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?(8.2.1)●組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要的感受的方法8.2.1.1顧客滿意—補(bǔ)充8.2.3組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測?(8.2.1.1)●過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定8.2.4組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)：—已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？—顧客中斷使用，包括使用中退回—交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）—與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？（8.2.1.1）●評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)8.2.5組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？(8.2.1.1)●制造過程的測量,以符合顧客要求8.2.2內(nèi)部審核8.2.6租債是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排(見7.1)ISO/TS16949(E)標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求?b)得到有效實(shí)施與保持?(8.2.2)●審核安排●所執(zhí)行審核的記錄8.2.7考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃?(8.2.2)●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序8.2.8組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法?(8.2.2)●審核安排●質(zhì)量手冊(cè)中說明的內(nèi)部審核程序8.2.9組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性?(8.2.2)●組織流程圖●審核員只能審核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域8.2.10組織是否在形成文件的文件的程序中規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見4.2.2)的職責(zé)和要求?(8.2.2)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或個(gè)人,也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)告上層管理者8.2.11負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?(8.2.2)●審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間8.2.12組織的內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見ISOTS16949:2002(E)的要素8.5.2)?(8.2.2)●驗(yàn)證的記錄8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.13組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?(8.2.2.1)●審核計(jì)劃和安排●與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談●審核報(bào)告8.2.2.2制造過程審核8.2.14組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性?(8.2.2.3)●審核計(jì)劃●審核報(bào)告8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.15組織是否以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)?(8.2.2.3)●審核計(jì)劃,過程流程圖和安排●產(chǎn)品審核程序和報(bào)告8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.16組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否是按年度年度計(jì)劃進(jìn)行安排?(8.2.2.4)●審核計(jì)劃●審核安排8.2.17當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí),組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率?(8.2.2.4)●審核安排●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.18組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS16949:2002(E)的要求(見要素6.2.2.2)?(8.2.2.5)●符合顧客要求8.2.3過程的監(jiān)測和測量8.2.19組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測,并在適用時(shí)進(jìn)行測量?(8.2.3)●監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法8.2.20組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?(8.2.3)●監(jiān)測和測量結(jié)果8.2.21當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以取保產(chǎn)品的符合性?(8.2.3)●計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量8.2.22組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入?(8.2.3.1)●初步過程能力的結(jié)果●生產(chǎn)控制計(jì)劃8.2.23組織的過程研究結(jié)果是否形成文件,并附有生產(chǎn),測量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明?(8.2.3.1)●過程研究報(bào)告●由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施8.2.24組織地制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力,可靠性,可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?(8.2.3.1)●制造過程文件的監(jiān)測和測量8.2.25組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能?(8.2.3.1)●現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比●現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃●驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性8.2.26組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定：—測量技術(shù)？—抽樣計(jì)劃？—接收準(zhǔn)則？—不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？（8.2.3.1）●對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審8.2.27組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？（8.2.3.1）●控制圖的評(píng)審8.2.28組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？（8.2.3.1）●實(shí)施的反應(yīng)的記錄8.2.29組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗(yàn)？（8.2.3.1）●不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容●記錄8.2.30為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？（8.2.3.1）●糾正措施報(bào)告8.2.31組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（8.2.3.1）●糾正措施批準(zhǔn)過程●糾正措施報(bào)告8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量8.2.32組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？（8.2.4）●控制計(jì)劃●檢驗(yàn)說明●記錄8.2.32組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見ISOTS16949:2002(E)中要素7.1）?(8.2.4)●控制計(jì)劃●檢驗(yàn)說明●記錄8.2.33組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?(8.2.4)檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期8.2.34組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?(8.2.4)●檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員8.2.35除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則組織是否在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見ISO/TS16949:2002(E)要素7.1)?(8.2.4)●在策劃的安排圓滿完成之后,放行產(chǎn)品和服務(wù)交付8.2.4.1尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.36組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?(8.2.4.1)●尺寸檢驗(yàn)報(bào)告●控制計(jì)劃8.2.37組織的尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審?(8.2.4.1)檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期8.2.4.2外觀件8.2.38若組織制造的零件被顧客指定為“外觀件”,則組織是否提供：—適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？—有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？—維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？—驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的資格？（8.2.4.2）●樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件●視覺上的幫助●員工資格/培訓(xùn)記錄●設(shè)備參觀8.3不合格品控制8.3.1組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付?(8.3)●一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)●廢舊產(chǎn)品8.3.2組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定?(8.3)●質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序8.3.3組織是否通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格?b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用,放行或接收不合格品?d)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?(8.2.3)●一或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,視覺上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離●讓步記錄8.3.4組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見ISO/TS16949要素4.2.4；(8.2.3)●記錄8.3.5在不合格品得到糾正之后,組織是否對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求?(8.2.3)●再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明8.3.6當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施?(8.2.3)●一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)8.3.1不合格品控制—補(bǔ)充8.3.7組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品(見ISO/TS16949:2002(E)要素7.5.3)?(8.3.1)●一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.8組織的返工指導(dǎo)書,包括重新檢驗(yàn)要求,是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂?(8.3.2)●返工說明8.3.3顧客信息8.3.9當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),組織是否立即通知顧客●一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)