2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同范文（二篇）

第3頁共3頁2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同范文合同編號(hào)：京典Y____號(hào)甲方：_____有限公司(以下簡稱甲方)乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4.關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品_____注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)___萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)___萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)___萬元。2.在合同簽訂____日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國家收費(fèi))1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心____日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3.如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：_____乙方代表人簽章：_________年____月____日____年____月____日2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同范文（二）進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號(hào)：[合同編號(hào)]甲方（進(jìn)口商）：公司名稱：[甲方公司名稱]法定代表人：[甲方法定代表人]注冊地址：[甲方注冊地址]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]傳真：[甲方傳真]郵箱：[甲方郵箱]郵編：[甲方郵編]乙方（出口商）：公司名稱：[乙方公司名稱]法定代表人：[乙方法定代表人]注冊地址：[乙方注冊地址]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]傳真：[乙方傳真]郵箱：[乙方郵箱]郵編：[乙方郵編]根據(jù)《中華人民共和國合同法》及其他相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠實(shí)的原則，就乙方向甲方進(jìn)口醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下合作協(xié)議。第一條合同目的本合同的目的是為了明確甲方從乙方處進(jìn)口醫(yī)療器械的具體規(guī)格、數(shù)量、交付時(shí)間、價(jià)格等內(nèi)容，保證雙方的權(quán)益。第二條產(chǎn)品規(guī)格乙方同意向甲方供應(yīng)以下規(guī)格的醫(yī)療器械：[詳細(xì)描述所供應(yīng)的醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地等信息]第三條數(shù)量及交付時(shí)間1.甲方購買醫(yī)療器械的數(shù)量為：[具體數(shù)量]。2.乙方將在合同簽署后的[具體時(shí)間]內(nèi)將醫(yī)療器械交付給甲方。第四條價(jià)格及支付方式1.醫(yī)療器械的總價(jià)格為：[具體金額]。2.甲方將按照以下方式支付乙方：a.預(yù)付款：甲方在簽署合同后將支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。b.尾款支付：乙方將在醫(yī)療器械交付前[具體時(shí)間]前向甲方開具尾款發(fā)票，甲方需在收到發(fā)票后[具體天數(shù)]日內(nèi)支付余款。3.支付方式：甲方將通過電匯/信用證等方式支付款項(xiàng)，并承擔(dān)相關(guān)手續(xù)費(fèi)用。第五條質(zhì)量保證1.醫(yī)療器械應(yīng)符合相關(guān)國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)合格證明。2.若醫(yī)療器械在交付后發(fā)生質(zhì)量問題，乙方將負(fù)責(zé)維修或更換。3.甲方在收到醫(yī)療器械后[具體天數(shù)]之內(nèi)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知乙方，并提供相關(guān)證明材料。第六條運(yùn)輸和保險(xiǎn)1.運(yùn)輸：乙方負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。甲方有權(quán)選擇運(yùn)輸方式，若有特殊要求，雙方將在合同簽署后進(jìn)行協(xié)商。2.保險(xiǎn)：醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中的保險(xiǎn)由乙方承擔(dān)，保險(xiǎn)費(fèi)用由乙方支付。第七條違約責(zé)任1.若任何一方未履行本合同約定的義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并支付守約方因此遭受的損失（包括但不限于違約金、賠償金等）。2.如由于不可抗力因素導(dǎo)致任何一方無法履行合同，雙方應(yīng)立即通知對方，并采取合理措施減輕損失。第八條爭議解決1.本合同履行過程中發(fā)生的爭議應(yīng)由雙方友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地法院解決。2.合同解釋權(quán)歸雙方共同擁有。第九條合同生效與終止1.本合同經(jīng)甲方和乙方簽字或蓋章后生效，并取得合同法律效力。2.本