藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)概念藥品的儲(chǔ)存：是指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的環(huán)節(jié)。藥品的養(yǎng)護(hù)：是指藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲(chǔ)存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施。第2頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義目的化學(xué)藥品成分、結(jié)構(gòu)繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲(chǔ)存過(guò)程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學(xué)、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。1、保證藥品安全有效（根據(jù)藥品成分確定合適儲(chǔ)存條件)2、確保藥品儲(chǔ)存安全（確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損）3、降低損耗（防止霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀等）4、保證市場(chǎng)供應(yīng)5、保證流通順暢迅速（調(diào)節(jié)藥品的生產(chǎn)與銷費(fèi)在時(shí)間和地區(qū)上差異）6、促進(jìn)中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化7、提高應(yīng)急能力8、消除地區(qū)差異第3頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義1、確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全，保證藥品的使用價(jià)值2、加強(qiáng)藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要3、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益4、降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。第4頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的原則儲(chǔ)存原則：分類儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)原則：預(yù)防為主第5頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的儲(chǔ)存口服藥注射劑外用藥第6頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的儲(chǔ)存1.維生素K1遇光分解變質(zhì)2.維生素C遇光、熱和金屬離子發(fā)生去氫、脫羧、聚合而呈黃色3.頭孢西丁鈉不在要求的溫度下貯存會(huì)變黃第7頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的儲(chǔ)存變色的維生素c、維生素k1第8頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的儲(chǔ)存儲(chǔ)存管理方式:

色標(biāo)管理藥品堆垛距離分類儲(chǔ)存管理溫濕度條件庫(kù)房防護(hù)措施中藥材、中藥飲片的儲(chǔ)存第9頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月色標(biāo)管理

待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)）－黃色標(biāo)退貨庫(kù)(區(qū)）－黃色標(biāo)合格品庫(kù)(區(qū)）－綠色標(biāo)不合格品庫(kù)(區(qū)）－紅色標(biāo)

第10頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月貨垛的距離

藥品堆垛應(yīng)當(dāng)留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于5cm2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm5、藥品與地面的間距不小于10cm6、主要通道寬度不少于200cm第11頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月

庫(kù)房溫濕度控制

常溫庫(kù)0—30℃陰涼庫(kù)≤20℃冷庫(kù)2—10℃相對(duì)濕度35%—75%第12頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月庫(kù)房應(yīng)設(shè)防護(hù)措施

存儲(chǔ)設(shè)施要求配備避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。避光：系指避免日光直射。遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裹的無(wú)色透明、半透明容器。第13頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存

應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房；對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。第14頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月特殊管理藥品

應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，專帳記錄，做到帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫(kù)儲(chǔ)存，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣?，放射性藥品?yīng)采取有效的防輻射措施。第二類精神藥品宜存放于相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，且應(yīng)加強(qiáng)帳、貨管理。第15頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求原料藥貯藏要求：常規(guī)藥品保管-密閉易吸潮藥品-防潮含結(jié)晶水藥品-密封遇光易變質(zhì)藥品-避光有揮發(fā)性藥品-密封于涼處有異味藥品-與其它藥品分開存放抗菌素-在干燥處保存，注意期限生化制品-密封，在涼爽處保存，注意效期第16頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻。應(yīng)具有適宜的硬度，防止包裝貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生磨損或碎片。片劑應(yīng)注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏，在貯藏期間應(yīng)防止潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯藏糖漿劑除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。在貯存中不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，宜密封貯存顆粒劑應(yīng)干燥，粒徑應(yīng)均一，色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象，除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封貯藏，在干燥處保存，防止受潮變質(zhì)口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異嗅、異物、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。第17頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求注射劑除另有規(guī)定外，按可見異物檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定；除應(yīng)遮光貯存外，應(yīng)按規(guī)定的條件貯存軟膏劑應(yīng)具適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應(yīng)很小，應(yīng)無(wú)酸敗、異嗅、變色、變硬及油水分離等現(xiàn)象。所用的內(nèi)包裝材料，不應(yīng)與藥物或其它基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密封貯存，無(wú)菌處理的軟膏應(yīng)密封貯存眼膏劑所用的包裝容器應(yīng)緊密，易于防止污染，便于使用，并不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。應(yīng)置遮光、滅菌容器中密封貯存。第18頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求滴眼劑如為混懸液，其沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并具足夠的穩(wěn)定性，以確保給藥劑量的準(zhǔn)確。滴眼劑的包裝窗口應(yīng)無(wú)毒，經(jīng)滅菌，并不應(yīng)與藥物或輔料發(fā)生理化作用，多劑量包裝窗口應(yīng)能連續(xù)滴狀給藥，除另有規(guī)定外，每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml。酊劑應(yīng)澄清，久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合各品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下，可濾過(guò)除去沉淀。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。栓劑外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)無(wú)刺激性，并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時(shí)變形。所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無(wú)毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。第19頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月例1：片劑易受到溫度、濕度、光線、空氣的作用開裂、霉變、變色、變質(zhì)失效、糖衣變色發(fā)粘等。氨茶堿片在空氣中吸收二氧化碳后析出茶堿；遇光及空氣被氧化變深黃色及棕色，并有顯著氨臭；乙二胺極易揮發(fā)，故儲(chǔ)存溫度不易過(guò)高第20頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月例2：注射劑在儲(chǔ)存不當(dāng)時(shí)可發(fā)生變色、生霉、析出結(jié)晶或沉淀、脫片、白點(diǎn)、凍結(jié)葡萄糖氯化鈉注射液久貯易產(chǎn)生白塊、影響藥物的澄明度；封口不嚴(yán)密，可受霉菌污染，瓶中出現(xiàn)絮狀物。第21頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無(wú)裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。除另有規(guī)定外，丸劑應(yīng)密封貯藏。蠟丸應(yīng)密封并置陰涼干燥處貯藏。滴丸劑應(yīng)大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應(yīng)除去。除另有規(guī)定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。一般散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯藏。第22頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯藏。片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生破碎。除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏。糖漿劑除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。糖漿劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。合劑（單劑量灌裝者稱“口服液”）除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。合劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。第23頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

煎膏劑應(yīng)無(wú)焦臭、異味，無(wú)糖的結(jié)晶析出。應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。酒劑應(yīng)為澄清液體。密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酊劑應(yīng)為澄清液體，久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下，可濾過(guò)除去沉淀。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。橡膠膏劑每片的長(zhǎng)度和寬度，均不得小于標(biāo)示量；膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致，無(wú)脫膏、失黏現(xiàn)象。布面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。橡膠膏劑應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。第24頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異嗅、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，所用的包裝材料不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化反應(yīng)。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密閉貯存。栓劑外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)無(wú)刺激性，并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時(shí)變形。所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無(wú)毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。注射劑除另有規(guī)定外，應(yīng)按《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。除遮光儲(chǔ)倉(cāng)外，還應(yīng)按其它規(guī)定的條件儲(chǔ)藏。第25頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的養(yǎng)護(hù)藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。藥庫(kù)、藥房工作人員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存和陳列藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，每月對(duì)所保管的藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有記錄可查。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，庫(kù)內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。第26頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品的養(yǎng)護(hù)藥庫(kù)、藥房工作人員須認(rèn)真檢查倉(cāng)庫(kù)及陳列環(huán)境的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇或空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。質(zhì)量管理員每月對(duì)庫(kù)房庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查，及時(shí)了解庫(kù)存、陳列藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。對(duì)3個(gè)月內(nèi)近效期藥品，按月及時(shí)催銷。第27頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月對(duì)新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)與藥房負(fù)責(zé)人聯(lián)系，立即停止銷售和使用。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)用或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。藥品的養(yǎng)護(hù)第28頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施藥品儲(chǔ)存的合理性倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理第29頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品儲(chǔ)存的合理性藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中，應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。第30頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制庫(kù)內(nèi)溫濕度條件、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)。倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次，節(jié)假日也應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。第31頁(yè),共37頁(yè)，星期六，2024年，5月庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按月進(jìn)行。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。當(dāng)氣候條件出現(xiàn)高溫、嚴(yán)寒，雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí)，應(yīng)進(jìn)行局部或全面檢查，主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。第