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1目錄0102冷藏藥品的收貨冷藏藥品的驗(yàn)收2目錄01冷藏藥品的收貨GSP第二章第九節(jié)第七十四條規(guī)定:冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄;不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。一、冷藏藥品的收貨011.1冷藏藥品到貨時(shí),收貨人員要對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查
檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響冷藏藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)處理;
查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收。4一、冷藏藥品的收貨1.2冷藏藥品到貨時(shí),收貨人員對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄并核對(duì)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符,確認(rèn)相關(guān)信息后,方可進(jìn)行收貨。1.3對(duì)符合收貨要求的冷藏藥品,收貨人員要拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況應(yīng)當(dāng)拒收。5一、冷藏藥品的收貨1.4收貨人員將檢查合格的冷藏藥品,在其隨貨同行單上簽字后移交倉(cāng)管員或驗(yàn)收人員。1.5藥品到貨時(shí)要先行對(duì)冷藏藥品進(jìn)行收貨,對(duì)符合收貨要求的冷藏藥品,收貨后要及時(shí)存放冷藏區(qū)內(nèi)待驗(yàn)。6一、冷藏藥品的收貨7目錄02冷藏藥品的驗(yàn)收GSP第二章第九節(jié)第七十五條規(guī)定:
冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。二、冷藏藥品的驗(yàn)收022.1對(duì)到貨的冷藏藥品要逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并要在冷藏區(qū)2小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收;抽取的樣品應(yīng)具有代表性,驗(yàn)收完畢,將抽樣藥品包裝復(fù)原。2.2驗(yàn)收時(shí)要對(duì)冷藏藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查、核對(duì),整件藥品包裝中要有產(chǎn)品合格證。9二、冷藏藥品的驗(yàn)收2.3驗(yàn)收冷藏外用藥品、非處方藥其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。2.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》等相關(guān)證明文件。10二、冷藏藥品的驗(yàn)收2.5對(duì)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)冷藏藥品與隨貨同行單不符、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊、質(zhì)量異常等問(wèn)題,要填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。2.
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