《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第8部分：按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度（ACC）等級(jí)GBT 25915.8-2021》詳細(xì)解讀

《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第8部分：按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度（ACC）等級(jí)GB/T25915.8-2021》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4分級(jí)5合格性的證明contents目錄附錄A(資料性)影響ACC的因素附錄B(資料性)常見(jiàn)污染物附錄C(資料性)常用測(cè)量方法附錄D(資料性)隔離裝置的特殊要求參考文獻(xiàn)011范圍1范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度(ACC)的等級(jí)，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的評(píng)估和分類。涉及的環(huán)境類型02包括但不限于制藥、生物科技、食品加工、微電子等對(duì)空氣質(zhì)量有嚴(yán)格要求的行業(yè)中的潔凈室及受控環(huán)境。化學(xué)物濃度的考量03標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了不同等級(jí)下空氣中特定化學(xué)物質(zhì)的允許濃度，以此作為劃分潔凈度等級(jí)的依據(jù)。與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)04本標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境系列標(biāo)準(zhǔn)中的一部分，與其他部分（如按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)）共同構(gòu)成了完整的潔凈室環(huán)境評(píng)估體系。022規(guī)范性引用文件2.1引用標(biāo)準(zhǔn)本部分在制定過(guò)程中，引用了國(guó)內(nèi)外相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保內(nèi)容的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。具體引用的標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于：GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》、ISO14644-8:2013《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第8部分：按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)》等。引用這些文件的目的在于，為本部分的制定提供技術(shù)支撐和依據(jù)，確保本部分的內(nèi)容與國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范保持一致。同時(shí)，通過(guò)引用這些文件，還可以方便讀者查閱和理解本部分的內(nèi)容，提高本部分的可讀性和可操作性。2.2引用文件的目的2.3引用文件的應(yīng)用在本部分中，引用文件的應(yīng)用主要體現(xiàn)在對(duì)空氣潔凈度等級(jí)的劃分、化學(xué)物濃度的限值以及相關(guān)檢測(cè)方法的確定等方面。例如，根據(jù)ISO14644-8:2013的規(guī)定，本部分對(duì)空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行了詳細(xì)的劃分，并給出了每個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)的化學(xué)物濃度限值。同時(shí)，還結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確定了相應(yīng)的檢測(cè)方法，以確?？諝鉂崈舳鹊臏?zhǔn)確測(cè)定。033術(shù)語(yǔ)和定義指空氣中懸浮粒子濃度受控的房間或限定空間，其建造和使用方式應(yīng)能減少室內(nèi)粒子進(jìn)入、產(chǎn)生和滯留。潔凈室指除潔凈室以外的，空氣中懸浮粒子或其他污染物濃度受控的區(qū)域。相關(guān)受控環(huán)境3.1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境3.2按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度（ACC）化學(xué)污染物指在空氣中以氣態(tài)、蒸氣態(tài)或氣溶膠態(tài)存在的，可能對(duì)人員、產(chǎn)品或環(huán)境造成不良影響的化學(xué)物質(zhì)。ACC等級(jí)根據(jù)空氣中特定化學(xué)物質(zhì)的濃度，對(duì)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的空氣潔凈度進(jìn)行劃分的等級(jí)。表面化學(xué)污染物指在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的表面存在的，可能對(duì)人員、產(chǎn)品或環(huán)境造成不良影響的化學(xué)物質(zhì)?？瞻琢鬓D(zhuǎn)樣本指用于監(jiān)測(cè)和評(píng)估潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中化學(xué)污染物濃度的，未受污染的樣本。隔離裝置指潔凈室中用于隔離特定區(qū)域，以減少污染物進(jìn)入或擴(kuò)散的裝置，如潔凈風(fēng)罩、手套箱等。3.3其他重要術(shù)語(yǔ)044分級(jí)區(qū)分空氣化學(xué)污染程度通過(guò)按化學(xué)物濃度對(duì)空氣潔凈度進(jìn)行分級(jí)，可以清晰地了解潔凈室內(nèi)空氣中存在的化學(xué)污染物種類及其濃度水平，從而判斷空氣的潔凈程度。指導(dǎo)潔凈室設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可以為潔凈室的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行提供重要參考，幫助相關(guān)人員根據(jù)實(shí)際需求選擇合適的空氣潔凈度等級(jí)，確保潔凈室滿足特定的工藝要求。4.1分級(jí)目的分級(jí)主要依據(jù)潔凈室內(nèi)空氣中化學(xué)污染物的種類和濃度水平進(jìn)行劃分。這些化學(xué)污染物可能包括揮發(fā)性有機(jī)物、無(wú)機(jī)氣體、酸堿氣體等?；瘜W(xué)污染物種類和濃度不同用途的潔凈室對(duì)空氣潔凈度的要求不同。因此，在分級(jí)時(shí)還需考慮潔凈室的具體用途和實(shí)際需求，以確保所選等級(jí)能夠滿足使用要求。潔凈室用途和需求4.2分級(jí)依據(jù)01采樣與檢測(cè)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法對(duì)潔凈室內(nèi)空氣進(jìn)行采樣，并使用合適的檢測(cè)儀器對(duì)化學(xué)污染物的濃度進(jìn)行檢測(cè)。4.3分級(jí)方法02數(shù)據(jù)處理與評(píng)估對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，根據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)。03結(jié)果判定與報(bào)告根據(jù)評(píng)估結(jié)果判定潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。在潔凈室的設(shè)計(jì)與建造階段，可以根據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的材料和設(shè)備，以確保潔凈室能夠達(dá)到預(yù)定的空氣潔凈度等級(jí)。應(yīng)用于潔凈室設(shè)計(jì)與建造在潔凈室的運(yùn)行過(guò)程中，可以定期對(duì)其進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)，并根據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。這有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在的問(wèn)題，確保潔凈室始終保持在良好的運(yùn)行狀態(tài)。同時(shí)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)還可以為潔凈室的維護(hù)提供指導(dǎo)，幫助相關(guān)人員制定合理的維護(hù)計(jì)劃和措施。應(yīng)用于潔凈室運(yùn)行與維護(hù)4.4分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用與意義055合格性的證明通過(guò)采集潔凈室內(nèi)的空氣樣品，利用化學(xué)分析方法測(cè)定空氣中化學(xué)物的濃度，以確定是否滿足相應(yīng)ACC等級(jí)的要求。空氣采樣與分析在潔凈室內(nèi)安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中的化學(xué)物濃度，確保潔凈室在運(yùn)行過(guò)程中始終保持合格的空氣質(zhì)量。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)合格性測(cè)試方法濃度限值根據(jù)GB/T25915.8-2021標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)ACC等級(jí)都對(duì)應(yīng)著特定的化學(xué)物濃度限值。若測(cè)試結(jié)果顯示化學(xué)物濃度低于或等于相應(yīng)等級(jí)的限值，則判定為合格。測(cè)試頻率與持續(xù)時(shí)間為確保潔凈室的空氣質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定，需要按照規(guī)定的頻率進(jìn)行合格性測(cè)試，并記錄測(cè)試數(shù)據(jù)。測(cè)試持續(xù)時(shí)間也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以確保結(jié)果的可靠性。合格性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)不合格處理措施重新測(cè)試與驗(yàn)證整改完成后，需要重新進(jìn)行合格性測(cè)試，確保潔凈室的空氣質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。若仍不合格，應(yīng)繼續(xù)整改直至滿足要求為止。查找原因并整改若測(cè)試結(jié)果顯示不合格，應(yīng)首先查找原因，可能是空氣凈化設(shè)備故障、室內(nèi)污染源等。針對(duì)具體原因采取相應(yīng)的整改措施，如更換濾網(wǎng)、清理污染源等。測(cè)試記錄每次進(jìn)行合格性測(cè)試時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄測(cè)試時(shí)間、地點(diǎn)、采樣點(diǎn)位置、測(cè)試方法、測(cè)試結(jié)果等信息。這些記錄對(duì)于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題排查具有重要意義。報(bào)告編制根據(jù)測(cè)試記錄編制合格性測(cè)試報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包含測(cè)試概述、測(cè)試方法、測(cè)試結(jié)果及評(píng)判、不合格處理措施（如有）以及建議等內(nèi)容。報(bào)告應(yīng)提交給相關(guān)部門或人員審核并存檔備查。記錄與報(bào)告要求06附錄A(資料性)影響ACC的因素室外空氣污染工業(yè)排放工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、煙塵等污染物，可通過(guò)空氣流通進(jìn)入潔凈室，影響其空氣潔凈度。交通污染自然因素汽車尾氣、道路揚(yáng)塵等交通污染源，同樣會(huì)對(duì)潔凈室的空氣質(zhì)量造成負(fù)面影響。如沙塵暴、花粉等自然因素，也可能導(dǎo)致室外空氣中的顆粒物濃度升高，進(jìn)而影響潔凈室的ACC等級(jí)。人員污染潔凈室內(nèi)的設(shè)備、材料在生產(chǎn)或使用過(guò)程中可能產(chǎn)生化學(xué)污染物，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）等。設(shè)備與材料維護(hù)不當(dāng)潔凈室若長(zhǎng)時(shí)間未進(jìn)行清潔、維護(hù)，或清潔方式不當(dāng)，也可能導(dǎo)致室內(nèi)污染物的積累。人員進(jìn)入潔凈室時(shí)，會(huì)帶入塵埃、微生物等污染物，尤其是在未采取適當(dāng)防護(hù)措施的情況下。室內(nèi)污染源系統(tǒng)穩(wěn)定性空氣凈化系統(tǒng)的穩(wěn)定性對(duì)于維持潔凈室的ACC等級(jí)至關(guān)重要，系統(tǒng)波動(dòng)可能導(dǎo)致空氣質(zhì)量的惡化。過(guò)濾效率空氣凈化系統(tǒng)中過(guò)濾器的過(guò)濾效率直接影響潔凈室的空氣潔凈度，高效過(guò)濾器能更有效地去除空氣中的顆粒物。氣流組織合理的氣流組織能確保潔凈室內(nèi)的空氣均勻分布，避免局部污染物的積聚?？諝鈨艋到y(tǒng)性能制定并執(zhí)行嚴(yán)格的潔凈室操作規(guī)程，能減少人員、物料等帶入潔凈室的污染物。操作規(guī)程對(duì)潔凈室工作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)與教育，提高其操作技能與潔凈意識(shí)，有助于降低污染風(fēng)險(xiǎn)。培訓(xùn)與教育定期對(duì)潔凈室的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄數(shù)據(jù)，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在污染問(wèn)題。監(jiān)測(cè)與記錄操作與管理因素07附錄B(資料性)常見(jiàn)污染物顆粒物塵埃是最常見(jiàn)的顆粒物，包括土壤塵、沙塵、纖維塵等，它們會(huì)對(duì)潔凈室的空氣潔凈度造成直接影響。塵埃煙霧是由燃燒或化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的微小顆粒物，它們可能含有有害物質(zhì)，對(duì)潔凈室環(huán)境造成污染。煙霧微生物如細(xì)菌、病毒、真菌等也是顆粒物的一種，它們不僅會(huì)影響空氣潔凈度，還可能對(duì)人員的健康造成威脅。微生物有機(jī)氣體有機(jī)氣體主要來(lái)源于有機(jī)物的揮發(fā)和化學(xué)反應(yīng)，如甲醛、苯等，它們對(duì)人體有一定的毒性。無(wú)機(jī)氣體無(wú)機(jī)氣體包括氨氣、硫化氫等，它們通常具有強(qiáng)烈的刺激性氣味，對(duì)人員的舒適度和健康都有影響。酸性氣體和堿性氣體酸性氣體如二氧化硫、氮氧化物等，堿性氣體如氨氣等，它們會(huì)改變潔凈室的酸堿平衡，對(duì)設(shè)備和材料造成腐蝕。氣態(tài)污染物放射性物質(zhì)放射性物質(zhì)如氡等，雖然不常見(jiàn)，但一旦存在就會(huì)對(duì)人員的健康造成嚴(yán)重威脅。靜電靜電雖然不是污染物，但它在潔凈室中可能引發(fā)塵埃的吸附和設(shè)備的故障，因此也需要進(jìn)行控制。其他污染物08附錄C(資料性)常用測(cè)量方法利用不同物質(zhì)在色譜柱中的吸附或溶解能力不同，將混合物分離后進(jìn)行檢測(cè)。原理分離效果好，靈敏度高，可定量分析多種有機(jī)物。特點(diǎn)適用于潔凈室中揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)的監(jiān)測(cè)。應(yīng)用范圍氣相色譜法010203利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配平衡差異，實(shí)現(xiàn)混合物的分離與檢測(cè)。原理分辨率高，分析速度快，適用于高沸點(diǎn)、大分子有機(jī)物的分析。特點(diǎn)可用于潔凈室中難揮發(fā)性有機(jī)物、藥物殘留等的檢測(cè)。應(yīng)用范圍高效液相色譜法原理選擇性好，可同時(shí)分析多種離子，適用于陰陽(yáng)離子的快速分析。特點(diǎn)應(yīng)用范圍適用于潔凈室中無(wú)機(jī)陰陽(yáng)離子（如氯離子、硫酸根離子等）的監(jiān)測(cè)。利用離子交換原理，將樣品中的離子進(jìn)行分離后檢測(cè)。離子色譜法01原理將樣品分子轉(zhuǎn)化為帶電粒子，利用其在電場(chǎng)或磁場(chǎng)中的運(yùn)動(dòng)軌跡進(jìn)行質(zhì)量分析和結(jié)構(gòu)鑒定。質(zhì)譜法02特點(diǎn)靈敏度高，分辨率好，可提供分子結(jié)構(gòu)信息。03應(yīng)用范圍可用于潔凈室中痕量有機(jī)物、雜質(zhì)等的定性和定量分析。09附錄D(資料性)隔離裝置的特殊要求隔離裝置是指用于將潔凈室或受控環(huán)境中的某一區(qū)域與其他區(qū)域隔離開來(lái)，以控制該區(qū)域內(nèi)化學(xué)物濃度的設(shè)備或系統(tǒng)。定義根據(jù)用途和結(jié)構(gòu)形式，隔離裝置可分為局部隔離裝置、全面隔離裝置和移動(dòng)式隔離裝置等。分類D.1隔離裝置的定義和分類安全性隔離裝置應(yīng)設(shè)有必要的安全聯(lián)鎖和報(bào)警裝置，確保在異常情況發(fā)生時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。氣密性隔離裝置應(yīng)具有良好的氣密性，確保在正常運(yùn)行狀態(tài)下，內(nèi)外部空氣交換量控制在規(guī)定范圍內(nèi)。過(guò)濾效率對(duì)于配置有過(guò)濾系統(tǒng)的隔離裝置，其過(guò)濾材料應(yīng)具有高效過(guò)濾性能，能有效去除空氣中的化學(xué)污染物。D.2隔離裝置的性能要求設(shè)計(jì)隔離裝置的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并結(jié)合實(shí)際使用需求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)時(shí)需考慮裝置的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、穩(wěn)定性、密封性等因素。D.3隔離裝置的設(shè)計(jì)、安裝和驗(yàn)收安裝隔離裝置的安裝應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，確保安裝質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求。安裝過(guò)程中需注意保護(hù)裝置的密封面和過(guò)濾材料，避免損壞。驗(yàn)收隔離裝置安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收測(cè)試，包括氣密性測(cè)試、過(guò)濾效率測(cè)試和安全性能測(cè)試等，確保裝置性能符合要求。使用在使用隔離裝置時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免違規(guī)操作導(dǎo)致裝置損壞或性能下降。同時(shí)需定期對(duì)裝置進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)，確保其處于良好工作狀態(tài)。維護(hù)隔離裝置的維護(hù)包括日常維護(hù)和定期維護(hù)。日常維護(hù)主要是對(duì)裝置進(jìn)行清潔和緊固松動(dòng)部件等簡(jiǎn)單工作；定期維護(hù)則需對(duì)裝置進(jìn)行全面檢查、更換損壞部件和清洗過(guò)濾材料等。維護(hù)工作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，確保維護(hù)質(zhì)量。D.4隔離裝置的使用和維護(hù)10參考文獻(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)于2021年8月20日發(fā)布，并于2022年3月1日正式實(shí)施，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布。發(fā)布與實(shí)施此標(biāo)準(zhǔn)替代了原先的GB/T25915.8-2010版本，對(duì)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的空氣潔凈度進(jìn)行了更新和修訂。替代舊版一、標(biāo)準(zhǔn)概述化學(xué)物濃度劃分該標(biāo)準(zhǔn)主要根據(jù)化學(xué)物濃度來(lái)劃分空氣潔凈度等級(jí)，為潔凈室的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行提供了重要依據(jù)。01.二、主要內(nèi)容術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)中增加了“按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度”“按化學(xué)物濃度劃分表面潔凈度”和“按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度（ACC）等級(jí)”的術(shù)語(yǔ)和定義。02.技術(shù)變化與舊版相比，本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上有顯著變化，如修改了描述符的形式“ISO-AMC”為“ISO-ACC”，并增加了影響ACC的因素以及化學(xué)污染物的種類。03.行業(yè)指導(dǎo)該標(biāo)準(zhǔn)為潔凈室行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)，有助于企業(yè)更好地控制潔凈室內(nèi)的化學(xué)物濃度，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。環(huán)保與健康國(guó)