埃索美拉唑鎂腸溶片四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌感染的效果分析

1/1埃索美拉唑鎂腸溶片四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌感染的效果分析埃索美拉唑鎂腸溶片四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌感染的效果分析【摘要】目的：

探討埃索美拉唑鎂腸溶片、阿莫西林、克拉霉素、膠體果膠鉍四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌（Helicobacterpylori，H.pylori）的療效和安全性。

方法：

178例H.pylori陽性患者隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組：

觀察組予以埃索美拉唑鎂腸溶片40mg，阿莫西林1000mg，克拉霉素500mg，膠體果膠鉍220mg，2次/d，連續(xù)應(yīng)用14d；對照組予以奧美拉唑20mg，左氧氟沙星片500mg，甲硝唑400mg，2次/d，連續(xù)應(yīng)用7d。

兩組總觀察周期為6周，結(jié)束后兩組患者均采用可對胃內(nèi)幽門螺桿菌感染做半定量評估的13C-尿素呼氣試驗(yàn)檢測Hp，記錄Hp根除率及藥物不良反應(yīng)，消化性潰瘍患者復(fù)查胃鏡確定潰瘍愈合情況，比較分析兩組患者的臨床療效及安全性。

結(jié)果：

觀察組Hp根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率分別為根除率92.13%（82/89）、10.11%（9/89），對照組Hp根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率分別為77.5%（69/89）、20.22%（18/89），觀察組Hp根除率高于對照組、不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P【關(guān)鍵詞】幽門螺桿菌；埃索美拉唑鎂腸溶片；阿莫西林；克拉霉素分散片；膠體果膠鉍；甲硝唑；左氧氟沙星片EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTabletsQuadrupleTherapyforEradicatingHelicobacterPyloriInfectionEffectAnalysis/LIUWen-sheng，XUEMei.//MedicalInnovationofChina，2014，11（28）：

126-129【Abstract】Objective：

ToinvestigatetheEsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets，amoxicillin，clarithromycin，colloidalbismuthpectinquadrupletherapyforeradicatingHelicobacterpylori（Helicobacterpylori，H.pylori）oftheefficacyandsafety.Method：

178H.pyloripositivepatientswererandomlydividedintotwogroups：

theobservationgroupwasgivenEsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets40mg，amoxicillin1000mg500mg，clarithromycin，colloidalbismuthpectin220mg，2times/day，14daysofcontinuousapplication；thecontrolgroupwastreatedwithomeprazole20mg，LevofloxacinTablets500mg，metronidazole400mg，2times/d，applicationconsecutive7days.Twosetsofthetotalobservationperiodwas6weeks，aftertheendofthetwogroupscouldbeadoptedtodo13C-ureabreathtestforthedetectionofHpsemiquantitativeassessmentofHelicobacterpylorigastricinfection，recordingtheHperadicationrateandadversereactionsofdrugsinpatientswithpepticulcer，gastroscopychecktodetermineulcerhealing，comparativeanalysisoftheclinicalefficacyandsafetyoftwogroupsofpatients.Result：

ObservationgroupHperadicaterate，incidenceofadversereactions，respectivelyeradicationratewas92.13%（82/89），10.11%（9/89），controlgroupHperadicaterate，incidenceofadversereactionswas77.5%（69/89），20.22%（18/89），theobservationgroupHperadicateratewashigherthanthecontrolgroup，theincidenceofadversereactionwaslessthanthecontrolgroup.Differencesbetweenthetwogroupsweresignificant（P0.05），具有可比性。

1.2納入排除標(biāo)準(zhǔn)入選標(biāo)準(zhǔn)：

（1）電子胃鏡及組織病理檢查確診為消化性潰瘍（pepticulcer，PU）或者既往有消化性潰瘍病史H.pylori未根除治療者；（2）慢性非萎縮性胃炎伴糜爛、萎縮性胃炎伴糜爛，既往未接受過抗幽門螺桿菌根除治療H.pylori陽性者；（3）年齡18～75歲；（4）療程開始前2周內(nèi)未應(yīng)用過含鉍制劑，質(zhì)子泵抑制劑、未接受任何一種抗菌藥物治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

（1）重要臟器心、肺、肝、腎功能不全者；（2）哺乳期及懷孕的婦女、酗酒及濫用藥物者；（3）有對本研究所有應(yīng)用的相關(guān)藥物有過敏史或過敏體質(zhì)患者[2]。

全部患者同意參與此項(xiàng)研究并簽署知情同意書。

1.3治療方法觀察組：

埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信，阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：

H20046380）40mg，阿莫西林膠囊（阿莫仙，香港聯(lián)邦制藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號：

HC20090039）1000mg，克拉霉素分散片（鋒銳，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號：

H19990376）500mg，膠體果膠鉍（西云鵬制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：

H20059949）220mg，2次/d，連續(xù)應(yīng)用14d。

對照組：

奧美拉唑腸溶片（洛賽克，阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：

H20030412）20mg，甲硝唑（武漢武藥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：

H42021744）400m，左氧氟沙星片（可樂必妥，第一三共制藥（北京）有限公司，批準(zhǔn)文號：

H20040091）500mg，2次/d，連續(xù)應(yīng)用7d。

消化性潰瘍病患者均繼續(xù)應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑直至6周觀察周期結(jié)束，復(fù)查13C-UBT及電子胃鏡。

觀察治療前、后腹痛、燒心、反酸等癥狀的改變及出現(xiàn)的所有藥物不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)H.pylori根除率、潰瘍愈合、癥狀緩解率及不良反應(yīng)發(fā)生率，比較分析兩組的療效及安全性。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)H.pylori的檢測及根除停藥4周后檢測13C-尿素呼氣試驗(yàn)，13C-UBT值4為H.pylori根除。

潰瘍愈合標(biāo)準(zhǔn)：

治愈，內(nèi)鏡下觀察與治療前相比潰瘍面消失，瘢痕形成；好轉(zhuǎn)，潰瘍變淺，面縮縮小50%以上；未愈，潰瘍面積縮小不足50%。

（治愈+好轉(zhuǎn)）/所在組潰瘍病例數(shù)100%=潰瘍愈合率。

治療前、過程中及治療后記錄患者的腹痛癥狀的程度及轉(zhuǎn)變情況。

癥狀程度分為0級：

無腹痛；Ⅰ級：

有輕微腹痛，不影響工作或不需要藥物治療；Ⅱ級：

明顯疼痛，已經(jīng)正常工作或需要藥物止痛；Ⅲ級：

疼痛嚴(yán)重，不能從事正?；顒樱幬锊荒芫徑?。

治療后胃腸道癥狀0～Ⅰ級者為有效，程度減輕1級以上即為癥狀顯效，完全無變化為無效。

（有效+顯效）/組例數(shù)100%=總有效率。

統(tǒng)計(jì)治療過程中所有應(yīng)用藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，記錄處理措施，癥狀嚴(yán)重者終止治療，退出實(shí)驗(yàn)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用字2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P4的時(shí)間是衡量PPI抑酸效果的重要指標(biāo)。

一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，服用埃索美拉唑40mg進(jìn)行治療的患者胃內(nèi)pH4時(shí)間較其他PPI均顯著延長[9]。

幽門螺桿菌細(xì)菌可以迅速檢測到損傷部位，同時(shí)定位它。

在幾分鐘之內(nèi)，累積的細(xì)菌可以干擾組織損傷的修復(fù)――這些結(jié)果是最早期顯示幽門螺桿菌引起疾病的跡象。

幽門螺桿菌優(yōu)先在損傷的潰瘍部位定植胃部組織，同時(shí)干擾損傷組織的愈合。

膠體果膠鉍為胃腸黏膜隔離劑，在酸性胃液中形成穩(wěn)定的膠體，對潰瘍面有保護(hù)作用，促進(jìn)潰瘍愈合和炎癥消失，有利于根除幽門螺旋桿菌[10]。

一個(gè)入選35項(xiàng)隨機(jī)臨床研究、5998例患者的薈萃分析旨在比較不同PPI對H.pylori根除率的影響，其中埃索美拉唑與其他PPI比較的隨機(jī)對照臨床研究共12項(xiàng)。

研究結(jié)果顯示，以埃索美拉唑?yàn)榛A(chǔ)的Hp根除方案顯著優(yōu)于以其他PPI為基礎(chǔ)的治療方案[11]。

本方案具有H.pylori根除率高、依從性好，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，符合中國2012年4月26日在江西井岡山提出《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告》中推薦的方案。

為避免根除治療失敗，應(yīng)該嚴(yán)格掌握幽門螺桿菌根除的適應(yīng)證，選用正規(guī)、有效的治療方案，聯(lián)合用藥，避免單一抗生素。

加強(qiáng)各級醫(yī)師對幽門螺桿菌治療知識的普及和更新，告知患者治療的重要性，選擇副作用小的藥物，降低治療費(fèi)用，均有利于提高患者的依從性。

幽門螺桿菌感染根除治療導(dǎo)致胃萎縮顯著下降，但以增加食管炎為代價(jià)。

能否降低胃癌發(fā)病率和死亡率的最終益處需要通過進(jìn)一步長期隨訪來確認(rèn)[12]。

參考文獻(xiàn)[1]莫?jiǎng)χ遥?，肖樹東.胃腫瘤[M]//姜紹基胃腸病學(xué).第2版.上海：

上海科學(xué)技術(shù)出版，2014：

493-498[2]章金艷，劉明，栗華，等.含鉍劑四聯(lián)療法作為一線方案根除幽門螺桿菌的臨床研究[J].海南醫(yī)學(xué)，2012，23（12）：

12-14.[3]FordAC，F(xiàn)ormanD，HuntRH，etal.Helicobacterpylorieradicationtherapytopreventgastriccancerinhealthyasymptomaticinfectedindividuals：

systematicreviewandmeta-analysisofrandomisedcontrolledtrials[J].BritishMedicalJournal，2014，20（1）：

348：

3174.[4]張萬岱，胡伏蓮，蕭樹東，等.中國自然人群幽門螺桿菌感染的流行病學(xué)調(diào)查[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2010，15（5）：

265-270.[5]林三仁，錢家鳴，周麗雅，等.消化內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用[M]//消化內(nèi)科學(xué)高級教程.北京：

人民衛(wèi)生出版社，2013：

184-185.[6]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會幽門螺桿菌學(xué)組/全國幽門螺桿菌科研協(xié)作組.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告[J].中華內(nèi)科雜志，2012，51（10）：

832-837.[7]張曉嵐，呂曉敏.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告解讀[J].臨床薈萃，2013，27（23）：

2025-2027.[8]陳龍，陳福敏，杜宗漢，等.埃索美拉唑聯(lián)合莫沙必利、鋁碳酸鎂治療難治性胃食管反流病的臨床觀察[J].胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志，2013，22（1）：

57-59.[9]MinerPJr，KatzPO，ChenY，etal.Gastricacidcontrolwithesomeprazole，lansoprazole，omeprazole，pantoprazole，andrabeprazole：

afive-wa