生物工程專業(yè)《生物制藥工程》教學大綱

【生物制藥工程】【BiopharmaceuticalEngineering】一．基本信息課程代碼：【104411】課程學分/學時：【2/32】面向?qū)I(yè)：【生物工程專業(yè)】課程性質(zhì)：【專業(yè)方向選修課】開課院系：生物與醫(yī)學工程學院使用教材：主教材【“十四五”國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)劃教材，全國高等學校藥學類專業(yè)第九輪規(guī)劃教材，生物制藥技術(shù)，王鳳山，鄒全明編著，人民衛(wèi)生出版社，第4版，2022.01；】輔助教材【“十四五”國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)劃教材，現(xiàn)代生物技術(shù)制藥，高向東編著，人民衛(wèi)生出版社，2021.03】參考教材【全國普通高等教育“十一五”規(guī)劃教材，生物制藥工藝學，高向東主編，中國醫(yī)藥科技出版社；第5版，2019.12】先修課程：【生物化學103071（3）、微生物學100141（3）】二．課程目標生物技術(shù)制藥是國家優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略計劃中的重要組成部分，工程型人才培養(yǎng)是東華大學的重要工作目標。本門課程通過重點闡述常用生物技術(shù)藥物如基因工程藥物、細胞工程藥物、疫苗等的發(fā)展、原理及制備技術(shù)，使學生能夠掌握現(xiàn)代生物技術(shù)藥物的基本原理及制備方法，能夠運用科學思維設計生物技術(shù)藥物制備及研發(fā)的全套實驗方案，并掌握生物制藥工程及相關(guān)領域的重要的管理因素。從而培養(yǎng)具有生物制藥知識和技能的高素質(zhì)應用型人才，能夠在生物醫(yī)藥領域中發(fā)揮作用，為人類健康事業(yè)做出貢獻。需要達成的課程目標如下：課程目標1（知識目標）：掌握基因工程藥物、細胞工程藥物、植物細胞工程制藥、疫苗等常用生物技術(shù)藥物的制備工藝路線，設計與選擇及其評價方法。課程目標2（能力目標）：通過制藥實例分析實現(xiàn)學生能夠設計新型生物技術(shù)制藥實驗方案，具備創(chuàng)新思維和獨立解決問題的能力，能夠通過科學研究和實踐，深入理解藥物本質(zhì)，不斷探索和推進生物醫(yī)藥領域的發(fā)展。課程目標3（素質(zhì)目標）：通過制藥設計及前沿科學探討等方式，激發(fā)學生團隊合作和協(xié)作能力，能夠與他人良好溝通、協(xié)作，共同完成復雜的工作任務。并具備自主學習和終身學習的能力，能夠不斷學習和更新知識，適應行業(yè)發(fā)展和技術(shù)變革。三．課程內(nèi)容（必填項）（一）教學內(nèi)容結(jié)構(gòu)關(guān)系圖按章節(jié)對生物制藥工程中涉及的各種制藥技術(shù)逐章講解，注重相關(guān)理論知識中基本原理、影響因素及評價方法的重點介紹。突出各章節(jié)的特征性知識點，同時引導學生形成發(fā)散式思維，對各章節(jié)的知識點融會貫通。通過多元化教學方法，融入課程思政內(nèi)容，提升學生對制藥工程及藥物本質(zhì)的深入理解，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新性思維、批判性思維及團隊合作精神。自主學習，終生學習自主學習，終生學習創(chuàng)新意識，科學思維不斷學習和更新知識，團隊合作，協(xié)作精神適應行業(yè)發(fā)展和技術(shù)變革共同完成復雜工作生物工程制藥總論基因工程制藥發(fā)展歷程動物細胞工程制藥植物細胞工程制藥疫苗及其制備藥物的本質(zhì)制藥生產(chǎn)過程制藥工程實例質(zhì)量控制制藥一般流程及工程設計課程目標1課程目標2前沿科學問題探討

（二）課程內(nèi)容表2教學內(nèi)容及對應的課程目標課程內(nèi)容對應課程目標學生學習成果總學時安排第一章緒論1.1生物技術(shù)發(fā)展史1,3了解生物技術(shù)發(fā)展歷史。41.2生物技術(shù)藥物掌握生物技術(shù)藥物的定義、特點，掌握生物技術(shù)藥物研發(fā)現(xiàn)狀。1.3生物技術(shù)制藥了解生物技術(shù)制藥的定義及發(fā)展過程、發(fā)展前沿及趨勢。1.4生物技術(shù)制藥公司簡介了解國內(nèi)外各大制藥公司特點、代表性藥物等。思政：我國生物技術(shù)制藥發(fā)展概況了解我國生物技術(shù)制藥發(fā)展優(yōu)缺點，培養(yǎng)創(chuàng)新精神及職業(yè)擔當。第二章基因工程制藥2.1基因工程制藥概述1，2，3了解基因工程制藥的概念及特點，掌握基因工程藥物的生產(chǎn)過程。82.2基因工程藥物生產(chǎn)過程2.3常用工具酶掌握常用工具酶特點，重點掌握目的基因的克隆方式；目的基因的高效表達2.4目的基因的獲得及表達2.5基因工程菌生長代謝特點掌握基因工程菌生長代謝特點，掌握中試過程及其意義，熟悉生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制指標。2.6基因工程藥物質(zhì)量控制第三章動物細胞工程制藥3.1動物細胞工程概論1，2，3了解動物細胞中的相關(guān)概念及特點。83.2動物細胞的形態(tài)和生理特點掌握動物細胞的形態(tài)及生理特點。3.3生產(chǎn)用動物細胞熟悉動物細胞工程制藥中常用的代表性細胞名稱及其應用。3.4動物細胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基掌握動物細胞培養(yǎng)的相關(guān)條件；掌握培養(yǎng)基的分類及組成。3.5動物細胞培養(yǎng)方法和操作方式掌握動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)的操作方式。3.6動物細胞生物反應器及其檢測控制系統(tǒng)了解動物細胞生產(chǎn)過程中常用的生物反應器及各自特點；了解反應器中檢測控制系統(tǒng)各項指標。3.7動物細胞制藥實例熟悉代表性動物細胞工程藥物的制備方法及過程。第四章植物細胞工程制藥4.1植物細胞工程概述及其發(fā)展簡史1，2，3了解植物細胞工程概念及發(fā)展歷程。34.2植物細胞的形態(tài)、生理特性及培養(yǎng)技術(shù)重點掌握植物細胞與動物細胞在形態(tài)和生理特性上的區(qū)別；掌握植物細胞培養(yǎng)的條件和方法。4.3影響植物次級代謝產(chǎn)物積累的因素比較兩種技術(shù)的相似之處，理解兩種方法在蛋白質(zhì)沉淀分離中的特殊性及影響因素。4.4植物細胞工程制藥進展與展望4.5生物工程技術(shù)在醫(yī)藥領域中的應用（影像教學）以“影像教學”方式讓學生深入了解生物工程技術(shù)在人類疾病診斷及治療、藥物研發(fā)等方面的巨大影響及重要意義。第五章疫苗及其制備技術(shù)5.1疫苗概述1，2，3了解疫苗的相關(guān)發(fā)展史。55.2疫苗的組成、作用原理、類型與特點掌握疫苗的組成成分及其作用；重點掌握疫苗的作用原理、各類疫苗的概念及優(yōu)缺點。5.3疫苗的制備方法掌握疫苗的一般制備方法。5.4疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量控制掌握疫苗在生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制檢測參數(shù)。5.5疫苗產(chǎn)業(yè)的特點及應用通過介紹疫苗產(chǎn)業(yè)前沿知識闡述疫苗產(chǎn)業(yè)特點及在臨床中的應用。思政：中國早期疫苗發(fā)展了解疫苗在中國的起源及基本概況。第六章藥物本質(zhì)（影像教學）6.1人類對于藥物的認識1，3通過藥物使用及研發(fā)實例，深入了解藥物之于人類的重要意義，了解藥物研發(fā)對于人類疾病診斷與治療的重要意義；理解藥物的雙面性，理性客觀地看待和使用藥物。旨在學生通過本門課程的學習，對藥物有一定的專業(yè)認知。提升學生對制藥工程及藥物本質(zhì)的深入理解，樹立弘揚神農(nóng)偉業(yè)的責任感。26.2人類對于藥物的期望6.3藥物研發(fā)中的偶然與必然6.4藥物對人類的改變和意義思政：藥物本質(zhì)及其對的人類的影響隨堂考試2合計32（三）教學進度與學時分配表3教學進度與學時分配教學內(nèi)容講課分組活動（討論/調(diào)查）線下學時線上學時（視頻學習/虛仿）章節(jié)學時第一章緒論40404第二章基因工程制藥80808第三章動物細胞工程制藥80808第四章植物細胞工程制藥30303第五章疫苗及其制備技術(shù)50505第六章藥物本質(zhì)20202隨堂考試2002合計32032032四．課程考核方式與評分標準表4課程成績構(gòu)成表課程目標考核內(nèi)容課程目標在各考核方式中的比例課程目標占總成績的比例日常成績100%期中考試0%期末考試100%課程目標1掌握基因工程藥物、細胞工程藥物、植物細胞工程制藥、疫苗等常用生物技術(shù)藥物的制備工藝路線，設計與選擇及其評價方法。40%0%50%40%課程目標2通過制藥實例分析實現(xiàn)學生能夠設計新型生物技術(shù)制藥實驗方案，具備創(chuàng)新思維和獨立解決問題的能力，能夠通過科學研究和實踐，深入理解藥物本質(zhì)，不斷探索和推進生物醫(yī)藥領域的發(fā)展。30%0%40%40%課程目標3通過制藥設計及前沿科學探討等方式，激發(fā)學生團隊合作和協(xié)作能力，能夠與他人良好溝通、協(xié)作，共同完成復雜的工作任務。并具備自主學習和終身學習的能力，能夠不斷學習和更新知識，適應行業(yè)發(fā)展和技術(shù)變革。30%0%10%20%考核方式占總成績的比例40%0%60%100%日常成績滿分100，其中包括出勤率、課堂參與度及課后作業(yè)（若有）評分。1、出勤率：每缺勤一次，平時成績減5分；每遲到或早退一次，平時成績減2分。2、課堂參與度評分：課堂參與度包括課堂上是否專心聽講、是否跟隨教師思路及時響應教師提出的問題、是否積極參與討論、是否主動提出問題等。3、課后作業(yè)評分標準在學習通上布置作業(yè)后，并在下周課前根據(jù)習題情況進行講解及討論。每次作業(yè)滿分均為100分，60分及以上為及格。課后作業(yè)評分標準91-10075-9060-741-590評分標準論