人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀、問(wèn)題及建議(上)

人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

現(xiàn)狀、問(wèn)題及建議

（上）目錄

（一）人工智能的發(fā)展歷程（二）國(guó)際政策法規(guī)現(xiàn)狀（三）人工智能在隱私保護(hù)方面的兩個(gè)典型法律一、國(guó)際人工智能戰(zhàn)略及相關(guān)法律法規(guī)二、我國(guó)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī)三、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)四、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域存在的問(wèn)題五、我國(guó)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域政策、法規(guī)制定建議一、國(guó)際人工智能戰(zhàn)略及相關(guān)

法律法規(guī)（一）人工智能的發(fā)展歷程（二）國(guó)際政策法規(guī)現(xiàn)狀《為人工智能的未來(lái)做好準(zhǔn)備》《國(guó)家人工智能研究和發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃》《人工智能、自動(dòng)化與經(jīng)濟(jì)報(bào)告》《2017創(chuàng)新團(tuán)法案》《2017全民計(jì)算機(jī)科學(xué)法案》《2017在科學(xué)技術(shù)工程及數(shù)學(xué)領(lǐng)域中的計(jì)算機(jī)科學(xué)法案》《2030年的人工智能與生活》（斯坦福大學(xué)）1.美國(guó)梳理了人工智能發(fā)展的現(xiàn)狀與趨勢(shì)確立了政府應(yīng)該開(kāi)展的工作研究了人工智能對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和國(guó)際關(guān)系帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)（1）《為人工智能的未來(lái)做好準(zhǔn)備》報(bào)告首先指出人工智能已經(jīng)被應(yīng)用到醫(yī)療保健、交通運(yùn)輸?shù)裙差I(lǐng)域，但人工智能的潛力釋放仍然依賴于政府作用的發(fā)揮。政府（尤其是聯(lián)邦政府）推動(dòng)人工智能發(fā)展所應(yīng)發(fā)揮的主要作用，涵蓋政府采購(gòu)、數(shù)據(jù)開(kāi)放、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、規(guī)制保護(hù)等方面。從國(guó)家內(nèi)部來(lái)看，人工智能通過(guò)優(yōu)化自動(dòng)化的方式能夠提升社會(huì)運(yùn)行效率，但也在逐漸替代人類的工作、身份，甚至作出重要的決策，將引發(fā)涉及社會(huì)公平正義、安全以及責(zé)任界定等諸多問(wèn)題。人工智能應(yīng)用可能帶來(lái)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)從國(guó)際社會(huì)來(lái)看，人工智能也在國(guó)際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)安全和軍備競(jìng)賽等方面提出了新的要求和挑戰(zhàn)，需加強(qiáng)合作并推動(dòng)全球治理。（2）《國(guó)家人工智能研究和發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃》跨領(lǐng)域研發(fā)基礎(chǔ)倫理、法律和社會(huì)影響安全與安保標(biāo)準(zhǔn)與基準(zhǔn)數(shù)據(jù)集和環(huán)境人工智能精干團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)研發(fā)數(shù)據(jù)分析感知理論假設(shè)限制通用人工智能可擴(kuò)展人工智能類人人工智能機(jī)器人硬件人本意識(shí)人工智能人類機(jī)能增進(jìn)自然語(yǔ)言處理界面和可視化應(yīng)用程序農(nóng)業(yè)通信教育財(cái)務(wù)方面政府服務(wù)法律物流制造業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷醫(yī)藥人事服務(wù)科學(xué)和工程安保運(yùn)輸該報(bào)告指出人工智能對(duì)于勞動(dòng)力市場(chǎng)的影響具有不確定性，應(yīng)對(duì)政策的關(guān)鍵不在于擔(dān)心全面失業(yè)，而是建立合理的制度和政策以調(diào)整工作結(jié)構(gòu)。（3）《人工智能、自動(dòng)化與經(jīng)濟(jì)報(bào)告》2013年，以《英國(guó)數(shù)據(jù)能力發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃》為標(biāo)志，英國(guó)政府開(kāi)始重視大數(shù)據(jù)重大項(xiàng)目的研究與應(yīng)用。2.英國(guó)英國(guó)財(cái)政部、英國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)研究委員會(huì)以及英國(guó)政府陸續(xù)出臺(tái)專項(xiàng)計(jì)劃，大力推動(dòng)大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用。同時(shí)，英國(guó)政府還積極推進(jìn)數(shù)據(jù)開(kāi)放。英國(guó)政府宣布成立6億英鎊的投資基金以支持“八個(gè)方面的偉大科技計(jì)劃”。2015年，出臺(tái)了《英國(guó)機(jī)器人及自主系統(tǒng)發(fā)展圖景》文件。2016年，發(fā)布報(bào)告《人工智能給未來(lái)決策帶來(lái)的機(jī)遇及影響》、《機(jī)器人技術(shù)和人工智能》。說(shuō)明了人工智能對(duì)社會(huì)和政府的潛在影響，并強(qiáng)調(diào)需要靈活的治理政策來(lái)促進(jìn)AI的負(fù)責(zé)任發(fā)展，報(bào)告同時(shí)也提出希望借助人工智能的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)提升整體國(guó)力。2017年3月，《英國(guó)數(shù)字戰(zhàn)略》發(fā)布。2017年10月15日，英國(guó)政府發(fā)布了報(bào)告《在英國(guó)發(fā)展人工智能》。

對(duì)當(dāng)前人工智能的應(yīng)用、市場(chǎng)和政策支持進(jìn)行了分析。報(bào)告的重心放在四個(gè)方向的建議上：數(shù)據(jù)、技術(shù)、研究以及政策上的開(kāi)放和投入。2013年，在漢諾威工業(yè)博覽會(huì)上，德國(guó)正式提出以建設(shè)智能工廠為核心的“工業(yè)4.0戰(zhàn)略”（政策依據(jù)是《保障德國(guó)制造業(yè)的未來(lái)：關(guān)于實(shí)施“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略的建議》），著重在制造業(yè)等領(lǐng)域利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)，將人與機(jī)器、機(jī)器與機(jī)器連接起來(lái)，實(shí)現(xiàn)智能化操作和智能化生產(chǎn)。3.德國(guó)2015年，德國(guó)經(jīng)濟(jì)部啟動(dòng)“智慧數(shù)據(jù)項(xiàng)目”，以千萬(wàn)歐元級(jí)的資金資助了13個(gè)項(xiàng)目，其中即涵蓋人工智能主題。2015年9月，德國(guó)聯(lián)邦政府通過(guò)了“自動(dòng)與互聯(lián)汽車”國(guó)家戰(zhàn)略。2016年10月，由德國(guó)政府設(shè)立的“德國(guó)研究與創(chuàng)新專家委員會(huì)”推出了年度研究報(bào)告，建議政府制定機(jī)器人戰(zhàn)略。2017年11月，德國(guó)聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)和能源部發(fā)布創(chuàng)新報(bào)告《智能服務(wù)世界》，明確支持人工智能在交通、家居、生產(chǎn)、跨行業(yè)領(lǐng)域方面的應(yīng)用。2018年3月，在德國(guó)新政府的聯(lián)合執(zhí)政協(xié)議中，“人工智能”一詞出現(xiàn)了十幾次，其重點(diǎn)內(nèi)容還包括與法國(guó)共同建立一個(gè)新的人工智能中心。4.日本2014年7月，日本獨(dú)立行政法人新能源及產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)(NEDO)公布了《機(jī)器人白皮書》。提議充分運(yùn)用機(jī)器人技術(shù)來(lái)解決人口減少問(wèn)題等社會(huì)課題。其中預(yù)測(cè)，醫(yī)療、護(hù)理等服務(wù)行業(yè)機(jī)器人將進(jìn)一步普及。2015年1月，發(fā)布了《機(jī)器人新戰(zhàn)略》。6月，成立人工智能研究中心，提出“超級(jí)智能社會(huì)”未來(lái)構(gòu)想。

2016年1月，日本公布《第五期科學(xué)技術(shù)基本計(jì)劃（2016-2020年）》。5月，內(nèi)閣會(huì)議通過(guò)《綜合戰(zhàn)略2016》。2017年3月，日本文部科學(xué)省確定了“交互系統(tǒng)”2017年戰(zhàn)略目標(biāo)。2008年，制定了《智能機(jī)器人開(kāi)發(fā)和普及促進(jìn)法》。2013年，韓國(guó)發(fā)布Exobrain計(jì)劃，計(jì)劃在2023年正式完工。

5.韓國(guó)2014年，發(fā)布《第二個(gè)智能機(jī)器人總體規(guī)劃（2014-2018）》。2017年7月19日，韓國(guó)國(guó)會(huì)議員提出《機(jī)器人基本法案》。2018年5月，韓國(guó)第四次工業(yè)革命委員會(huì)在舉行的第六次會(huì)議上，審議通過(guò)了人工智能研發(fā)戰(zhàn)略。6.歐盟2000年，歐盟成員國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人在葡萄牙首都里斯本通過(guò)了首份十年經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃（即“里斯本戰(zhàn)略”），明確提出將就業(yè)率與科研投入確定為最重要的兩個(gè)發(fā)展目標(biāo)。2010年，歐盟再次提出“歐洲2020戰(zhàn)略”，在歐盟未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)中，就包括發(fā)展以知識(shí)和創(chuàng)新為主的智能經(jīng)濟(jì)。2018年3月，有歐盟智庫(kù)之稱的歐洲政治戰(zhàn)略中心發(fā)布《人工智能時(shí)代：確立以人為本的歐洲戰(zhàn)略》。2018年4月25日，歐盟委員會(huì)發(fā)布政策文件《歐盟人工智能》，提出了人工智能的歐盟道路。歐盟加強(qiáng)了個(gè)人隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)，在2016年通過(guò)的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》中，其中關(guān)于用戶畫像等自動(dòng)化決策的規(guī)定將對(duì)基于大數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)實(shí)踐產(chǎn)生重大影響，即用戶有權(quán)拒絕企業(yè)對(duì)其進(jìn)行畫像等自動(dòng)化決策，而且用于用戶畫像的數(shù)據(jù)不能包括人種或者種族起源、政治意見(jiàn)、宗教或者哲學(xué)信仰、商會(huì)會(huì)員、基因、生物特征、健康狀況、性生活等特殊類別的個(gè)人數(shù)據(jù)。（三）人工智能在隱私保護(hù)方面的兩個(gè)典型法律1.《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（簡(jiǎn)稱GDPR）2016年4月14日，歐洲議會(huì)投票通過(guò)了商討四年的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》，新法案由11章共99條組成，該法案于2018年5月25日正式生效，將取代現(xiàn)有的《數(shù)據(jù)保護(hù)指示》，統(tǒng)一歐盟成員國(guó)關(guān)于數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)。GDPR中明確指出數(shù)據(jù)主體具有以下權(quán)利：知情權(quán)數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)反對(duì)權(quán)可攜帶權(quán)糾正權(quán)刪除權(quán)/被遺忘權(quán)限制處理權(quán)免受數(shù)據(jù)畫像影響的權(quán)利數(shù)據(jù)的處理過(guò)程是合法、正當(dāng)、透明的。處理數(shù)據(jù)的目的是有限的。僅處理為達(dá)到目的的最少數(shù)據(jù)。應(yīng)確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)更新。儲(chǔ)存數(shù)據(jù)的期限不得長(zhǎng)于為達(dá)到目的所需要的時(shí)間。采取技術(shù)和管理措施以保護(hù)數(shù)據(jù)的安全。數(shù)據(jù)控制者有責(zé)任并能證明做到了以上幾點(diǎn)。GDPR中對(duì)處理個(gè)人數(shù)據(jù)的基本原則有以下幾條：GDPR法案中對(duì)合法數(shù)據(jù)的定義是：數(shù)據(jù)主體同意為了特定目的處理其數(shù)據(jù)。處理數(shù)據(jù)是為了簽訂或履行合同的需要。處理數(shù)據(jù)是為了遵守法定義務(wù)的需要。處理數(shù)據(jù)是為了保護(hù)數(shù)據(jù)主體或其他自然人的至關(guān)重要的利益。處理數(shù)據(jù)是為了公共利益或形式政府授受的權(quán)力。處理數(shù)據(jù)是為了追求數(shù)據(jù)控制者的合理利益，但不得損害數(shù)據(jù)主體的利益。數(shù)據(jù)控制者應(yīng)在72小時(shí)之內(nèi)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告?zhèn)€人數(shù)據(jù)的泄露情況。當(dāng)數(shù)據(jù)泄露可能會(huì)給數(shù)據(jù)主體的權(quán)利或自由帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，數(shù)據(jù)控制者必須毫不延誤地通知數(shù)據(jù)主體，以便數(shù)據(jù)主體及時(shí)采取措施。GDPR中對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)泄露的規(guī)定不遵守?cái)?shù)據(jù)隱私法規(guī)的后果就是會(huì)受到嚴(yán)厲的制裁和巨額的罰款。主要是有兩個(gè)等級(jí)的征收行政性罰款的規(guī)定：對(duì)于一般性的違法，罰款上限是1000萬(wàn)歐元，或者在承諾的情況下，最高為上一個(gè)財(cái)政年度全球全年?duì)I業(yè)收入的2%（兩者中取數(shù)額大者）。對(duì)于嚴(yán)重的違法，罰款上限是2000萬(wàn)歐元，或者在承諾的情況下，最高為上一個(gè)財(cái)政年度全球全年?duì)I業(yè)收入的4%（兩者中取數(shù)額大者）。GDPR中執(zhí)法和處罰的規(guī)定HIPPA法案于1996年頒布。由兩部分組成：第一部分為保障失業(yè)人員及重新?lián)駱I(yè)人員享受醫(yī)療保險(xiǎn);第二部分是醫(yī)療保健信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化。2.《健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案》（HIPAA）受保護(hù)的健康信息（PHI）包括個(gè)人健康信息、醫(yī)療服務(wù)信息和醫(yī)療服務(wù)的付款信息及其電子形式。我國(guó)尚無(wú)明確的隱私內(nèi)容條目?？勺R(shí)別個(gè)體身份的健康信息包括：個(gè)人的基本數(shù)據(jù)個(gè)人接受的醫(yī)療保健服務(wù)過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)的醫(yī)療支付可識(shí)別個(gè)人的信息或者通過(guò)推斷能辨識(shí)出個(gè)體的要素對(duì)于已經(jīng)去身份化的信息，隱私規(guī)則對(duì)其沒(méi)有約束。數(shù)據(jù)的源頭是直接為病人提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，例如醫(yī)院和醫(yī)生。根據(jù)HIPAA規(guī)定，相關(guān)信息必須匿名。HIPAA保護(hù)下的數(shù)據(jù)流動(dòng)美國(guó)共有33個(gè)州可以共享健康數(shù)據(jù)，其中只有2個(gè)州免費(fèi)共享數(shù)據(jù)，其他州全部對(duì)數(shù)據(jù)收費(fèi)。數(shù)據(jù)流動(dòng)和共享我國(guó)如何在保護(hù)患者隱私的情況下實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享？HIPAA隱私規(guī)則規(guī)定了三種不受該法案限制的數(shù)據(jù)共享方式：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在有數(shù)據(jù)安全違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)加密ePHI，以降低數(shù)據(jù)泄露帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。要求涉及的組織對(duì)病理信息進(jìn)行“去身份”處理。旨在向科研工作者提供數(shù)據(jù)使用協(xié)議并讓他們得到需要用于研究的最小量數(shù)據(jù)。我國(guó)目前尚無(wú)明確的隱私保護(hù)規(guī)則。HIPAA法案允許的數(shù)據(jù)共享、傳播和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)要避免信息封閉的極端狀況。在HIPAA的監(jiān)管下可以合法合理的進(jìn)行數(shù)據(jù)買賣和交換。信息的買賣可以促進(jìn)其價(jià)值的利用，但也可能帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在HIPAA下獲取和使用健康信息的指導(dǎo)。我國(guó)目前尚無(wú)明確的法案針對(duì)數(shù)據(jù)買賣和交換進(jìn)行定義和監(jiān)管。HIPAA中關(guān)于研究的規(guī)定及其影響

HIPAA隱私規(guī)則是獨(dú)立于通用規(guī)則及其他關(guān)于人類受試者法規(guī)之外的聯(lián)邦法規(guī)，它的適用范圍更廣，對(duì)于一些通用規(guī)則中沒(méi)有涉及的研究也做出了要求。隱私規(guī)則既保護(hù)有個(gè)人身份識(shí)別功能的健康信息，又確保研究人員可以持續(xù)獲得必要的醫(yī)療信息來(lái)進(jìn)行重要的研究。如何制定有利于研究