DB50-T1466-2023特殊食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)文本）

ICS03.080

CCSX10

DB50

重慶市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB50/T1466—2023

特殊食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范

2023-09-15發(fā)布2023-12-15實(shí)施

重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB50/T1466—2023

特殊食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營(yíng)的術(shù)語(yǔ)和定義、一般要求、經(jīng)營(yíng)過(guò)程、應(yīng)急處置、廣告宣傳及經(jīng)營(yíng)管理

等要求。

本文件適用于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)。

注：嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品以及輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品

等特殊膳食食品不屬于特殊食品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB31621食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

保健食品healthfood

聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有

調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

[來(lái)源：GB16740-2014，2.1]

3.2

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品foodforspecialmedicalpurposeFSMP

為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專

門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其它食品配合食

用。包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途

配方食品。

[來(lái)源：GB29922-2013，2.1，有修改]

3.3

嬰幼兒配方食品formulaforinfantandyoungchildren

適用于正常嬰幼兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0-6月齡嬰兒正常營(yíng)養(yǎng)需要和6-12月齡較大嬰

兒、12-36月齡幼兒部分營(yíng)養(yǎng)需要的配方食品。包括乳基和豆基配方食品。

4一般要求

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4.1經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

4.1.1經(jīng)營(yíng)特殊食品應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。在不

同經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事特殊食品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)分別取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。

4.1.2特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)加工場(chǎng)所或者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的特殊食品的，不需要另行備案；

特殊食品經(jīng)營(yíng)者從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)

監(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.1.3通過(guò)自動(dòng)售賣設(shè)備銷售特殊食品的經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可或者備案時(shí)，應(yīng)提交每臺(tái)設(shè)備的

具體放置地點(diǎn)；取得許可或者進(jìn)行備案后，即可在本市行政區(qū)域內(nèi)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所開(kāi)展許可或者備案范圍內(nèi)

的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。自動(dòng)設(shè)備放置地點(diǎn)、數(shù)量發(fā)生變化的，應(yīng)在變化后十個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理

部門報(bào)告。

4.1.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案；但

向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)批發(fā)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備

案。

4.2經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

4.2.1實(shí)體經(jīng)營(yíng)

具有與經(jīng)營(yíng)的特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的銷售、貯存等場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備，符合GB31621

相關(guān)規(guī)定。

在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示食品經(jīng)營(yíng)許可證正本或者僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表，或以

電子證書(shū)形式公示。

利用自動(dòng)售賣設(shè)備從事特殊食品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)在自動(dòng)售賣設(shè)備的顯著位置展示特殊食品經(jīng)營(yíng)者

的聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件或者電子證書(shū)、備案編號(hào)。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)劃定專區(qū)或者專柜（專架）陳列、銷售特殊食品，并在顯著位置設(shè)立提示牌和標(biāo)

注相關(guān)消費(fèi)提示，符合附錄A規(guī)定。

特殊食品經(jīng)營(yíng)者外設(shè)倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）的，應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之日起10個(gè)工作日

內(nèi)向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告；外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原

發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.2.2網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)

入網(wǎng)特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照許可或者備案的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目范圍從事特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。特殊醫(yī)學(xué)

用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位

置公示其食品生產(chǎn)許可證或者食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表）。通過(guò)自建網(wǎng)站

交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者除公示上述資質(zhì)外，還應(yīng)在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的，應(yīng)依法公示產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證；持有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的，

還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，并鏈接至市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。

銷售頁(yè)面刊載的產(chǎn)品相關(guān)信息應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證的內(nèi)容相一致，其內(nèi)容不得涉

及疾病預(yù)防、治療功能等內(nèi)容或者虛假、夸大宣傳。

網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的，銷售頁(yè)面顯著位置應(yīng)標(biāo)示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾

病”等消費(fèi)提示信息。

2

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網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，銷售頁(yè)面應(yīng)顯著標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下

使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費(fèi)提示用語(yǔ)。

4.3從業(yè)人員

4.3.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。從業(yè)人員應(yīng)熟悉本崗位食品安全的基

本要求和操作規(guī)范，并有明確職責(zé)和權(quán)限報(bào)告經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)的食品安全問(wèn)題。

4.3.2從業(yè)人員穿戴整潔，不應(yīng)有影響特殊食品質(zhì)量和安全的行為，不得作虛假或引人誤解的商業(yè)宣

傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。銷售人員能正確指導(dǎo)消費(fèi)者運(yùn)用“特殊食品信息查詢平臺(tái)”和“法人庫(kù)特殊食

品監(jiān)管子庫(kù)信息查詢系統(tǒng)”，核查特殊食品信息。

4.3.3特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按規(guī)定配備專職或者兼職的食品安全管理人員，大中型特殊食品經(jīng)營(yíng)者、連

鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部應(yīng)配備食品安全總監(jiān)。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)持有本單位出具的任命文件或者授

權(quán)委托書(shū)。食品安全管理人員工作職責(zé)按附錄B規(guī)定。

4.3.4特殊食品經(jīng)營(yíng)管理人員應(yīng)掌握相應(yīng)食品安全相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，具備識(shí)別和防控相

應(yīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí)，參加企業(yè)組織的食品安全管理人員培訓(xùn)并通過(guò)考核，經(jīng)考核不具備食品安

全管理能力的，不得上崗。

4.3.5被吊銷許可證的食品經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰

決定作出之日起五年內(nèi)不得從事特殊食品經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判

處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事特殊食品經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品安全管理人員。

5經(jīng)營(yíng)過(guò)程

5.1采購(gòu)

5.1.1采購(gòu)特殊食品應(yīng)查驗(yàn)供貨者的相關(guān)資質(zhì)，并建立供應(yīng)商檔案，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證

（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表）以及國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證等。

5.1.2采購(gòu)特殊食品應(yīng)查驗(yàn)所采購(gòu)的生產(chǎn)批次特殊食品的合格證明（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明或者

進(jìn)口產(chǎn)品入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明）；特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，記錄所采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、

規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期、查驗(yàn)結(jié)果（符合/不符合）、不符合情況處

置、查驗(yàn)人、查驗(yàn)日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

5.1.3實(shí)行總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的，可由企業(yè)總部統(tǒng)一建立供應(yīng)商檔案、開(kāi)展進(jìn)貨查驗(yàn)并記錄；銷

售門店應(yīng)保存總部配送清單。連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部宜在連鎖經(jīng)營(yíng)信息化管理系統(tǒng)中建立特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)

數(shù)據(jù)庫(kù)，方便銷售門店隨時(shí)查詢。

5.2運(yùn)輸

5.2.1運(yùn)輸特殊食品應(yīng)使用食品專用運(yùn)輸工具，具備防雨、防塵設(shè)施，保持清潔、定期消毒；不得運(yùn)

輸有毒有害物質(zhì)，防止特殊食品污染。

5.2.2同時(shí)運(yùn)輸不同類型食品時(shí)，不得對(duì)特殊食品造成影響。

5.2.3運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)輕拿輕放，避免特殊食品受到機(jī)械性損傷。

5.2.4運(yùn)輸過(guò)程中有溫度等特殊要求的，應(yīng)按照相關(guān)要求運(yùn)輸特殊食品。

5.3標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)核對(duì)

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5.3.1通過(guò)“特殊食品信息查詢平臺(tái)”和“法人庫(kù)特殊食品監(jiān)管子庫(kù)信息查詢系統(tǒng)”，對(duì)銷售的特殊

食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)。實(shí)行統(tǒng)一配送的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一核對(duì)。核對(duì)特殊食

品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容按附錄C規(guī)定。

5.3.2銷售的特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與注冊(cè)或備案的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容不一致的，不得

銷售。

5.4庫(kù)房貯存

5.4.1貯存特殊食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。

5.4.2貯存設(shè)備、設(shè)施滿足相應(yīng)的特殊食品安全要求；有貯存溫度、濕度要求的，應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和控制

溫度、濕度的設(shè)備設(shè)施，并定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。

5.4.3應(yīng)對(duì)入庫(kù)特殊食品進(jìn)行驗(yàn)收登記；設(shè)立進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬，記錄特殊食品進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)時(shí)間，應(yīng)遵循“先

進(jìn)先出”的原則，定期檢查庫(kù)存特殊食品，及時(shí)處理破損、變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的特殊食品。

5.4.4采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行蟲(chóng)害消殺處理時(shí)，不應(yīng)影響特殊食品安全，不應(yīng)污染特殊食品。

若發(fā)現(xiàn)有鼠類、昆蟲(chóng)等痕跡時(shí)，應(yīng)追查來(lái)源，消除鼠患蟲(chóng)害。

5.4.5特殊食品不得與有毒、有害物品一同貯存。清潔劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑等應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯、單獨(dú)存放。

5.5陳列與銷售

5.5.1保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品應(yīng)在各自專區(qū)或者專柜（專架）中陳列擺

放。特殊食品不得與普通食品或者藥品等其它商品混放銷售，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼

兒配方食品之間也不得混放銷售。

5.5.2批發(fā)銷售特殊食品的，應(yīng)建立批發(fā)銷售記錄，記錄內(nèi)容包括批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、

生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等。

5.5.3不得銷售超過(guò)保質(zhì)期的特殊食品；臨近保質(zhì)期的特殊食品作特別標(biāo)示或者集中陳列出售；保質(zhì)

期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等措施。

5.5.4向消費(fèi)者推介特殊食品時(shí)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，也不得對(duì)特殊食品的功能作用進(jìn)行虛

假、夸大宣傳。

6應(yīng)急處置

6.1事故處置

6.1.1發(fā)生特殊食品安全事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)向事故發(fā)生地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告，采取措施防

止事態(tài)擴(kuò)大。

6.1.2積極配合相關(guān)部門調(diào)查處理，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料和樣品。

6.1.3特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，包括處置原則、處置事項(xiàng)內(nèi)容及要求、處置

人員及職責(zé)分工、聯(lián)系方式等。

6.2不安全食品召回與處置

6.2.1發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的特殊食品不安全，屬于食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的或者有證據(jù)證明可能

危害人體健康的，特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)立即采取停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、封存不安全特殊食品、通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

者、發(fā)布張貼召回公告等召回措施，并記錄召回和通知情況。

6.2.2由于生產(chǎn)者原因造成特殊食品不安全的，特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照生產(chǎn)者的相關(guān)召回通知和要求

實(shí)施召回。

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6.2.3由于特殊食品經(jīng)營(yíng)者原因造成其經(jīng)營(yíng)的特殊食品不安全的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)實(shí)施召回，并將召回不安

全特殊食品的情況告知相關(guān)生產(chǎn)商、供貨商。

6.2.4召回的不安全特殊食品應(yīng)與其它特殊食品分區(qū)存放并明確標(biāo)識(shí)。特殊食品召回和處理情況應(yīng)向

所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

6.2.5對(duì)違法添加非食用物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)超標(biāo)、摻假摻雜、無(wú)證生產(chǎn)、假冒或偽造產(chǎn)品注冊(cè)或備

案號(hào)的特殊食品，以及營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，

應(yīng)就地銷毀，銷毀前應(yīng)提前向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。

6.3投訴處理

6.3.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)其提供的商品或者服務(wù)的意見(jiàn)，接受消費(fèi)者的監(jiān)督。

6.3.2履行消費(fèi)維權(quán)主體責(zé)任，及時(shí)、有效解決消費(fèi)者的投訴。

7廣告宣傳

7.1特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

7.2保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，廣告內(nèi)容應(yīng)與批準(zhǔn)內(nèi)容相

一致，并顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

7.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒

介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。

7.4不得對(duì)0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)

布聲稱全部或部分替代母乳的嬰幼兒配方食品廣告。

7.5宣傳特殊食品不得明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能等；非保健食品不得明示或者暗示具有保健

功能作用。不得利用會(huì)議、講座、健康咨詢?cè)趦?nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品；不得以欺騙或者誤導(dǎo)的

方式描述或者介紹特殊食品。

8經(jīng)營(yíng)管理

8.1制度管理

建立并落實(shí)特殊食品安全管理制度，包括但不限于食品安全責(zé)任、食品安全自查與報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽

說(shuō)明書(shū)核對(duì)、不安全食品召回與處置記錄等內(nèi)容；特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)包括但不限于從業(yè)人員培訓(xùn)、

食品安全管理人員職責(zé)、供應(yīng)商管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、貯存管理、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、陳列銷售管理、

批發(fā)銷售記錄、宣傳營(yíng)銷、消費(fèi)者投訴處理、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置，以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患“日

管控、周排查、月調(diào)度”等方面的內(nèi)容。

8.2自查與報(bào)告

8.2.1按照本單位食品安全自查制度規(guī)定的頻次，定期或者不定期開(kāi)展全面自查。

8.2.2自查內(nèi)容根據(jù)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況可參考附錄D《特殊食品安全自查表》，并結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品抽檢監(jiān)測(cè)不合格、消費(fèi)者投訴舉報(bào)、媒體曝光等情況有針對(duì)性地開(kāi)展自查。

8.2.3自查發(fā)現(xiàn)不符合食品安全要求的，應(yīng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)

立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

8.3風(fēng)險(xiǎn)防控

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特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，落實(shí)食品安全“日管控、周排查、

月調(diào)度”的工作要求：

——結(jié)合本單位實(shí)際制定特殊食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，包括產(chǎn)品采購(gòu)查驗(yàn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、實(shí)

體店陳列銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售、宣傳和推介、舉報(bào)投訴處理等環(huán)節(jié)，以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施

設(shè)備、專區(qū)或者專柜（專架）標(biāo)識(shí)牌、消費(fèi)提示用語(yǔ)等方面可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及隱患；

——食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，形成《每日食品安全檢查記錄》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品

安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)立即采取防范措施，按照程序及時(shí)上報(bào)食品安全總監(jiān)或者主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)

現(xiàn)問(wèn)題的，也應(yīng)予以記錄，實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告；

——食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，分析研判特殊食品安全管理情

況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成《每周食品安全排查治理報(bào)告》；

——主要負(fù)責(zé)人每月至少聽(tīng)取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，對(duì)當(dāng)月特殊食品安全日常管

理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總結(jié)，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排，形成《每月食

品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。

8.4檔案管理

8.4.1建立健全特殊食品安全管理檔案，宜采用信息化手段采集、留存相關(guān)經(jīng)營(yíng)信息，確保所有環(huán)節(jié)

可有效追溯。特殊食品安全記錄應(yīng)完整、真實(shí)、清晰、易于識(shí)別和檢索，記錄包括但不限于：

——標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)核對(duì)記錄；

——食品安全自查記錄；

——消費(fèi)者投訴及處理記錄；

——不安全特殊食品處置記錄，包括停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回與處置不安全特殊食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)

格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。

8.4.2特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立以下記錄：

——從業(yè)人員培訓(xùn)考核記錄；

——食品安全總監(jiān)和食品安全員設(shè)立、調(diào)整記錄；

——食品安全總監(jiān)和食品安全員提出的意見(jiàn)建議、報(bào)告等履職記錄；

——食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；

——食品批發(fā)銷售記錄（限批發(fā)企業(yè)）；

——每日食品安全檢查記錄、每周食品安全排查治理報(bào)告、每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要等。

8.4.3進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和相關(guān)憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。

8.4.4網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)記錄、保存食品

交易信息，保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。

8.4.5從業(yè)人員培訓(xùn)和考核記錄保存期限不得少于2年。

8.4.6不安全特殊食品召回與處置記錄保存期限不得少于2年。

8.4.7市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)消費(fèi)者有重要影響的，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼或者公

開(kāi)展示監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表，并保持至下次監(jiān)督檢查。

8.5管理提升

8.5.1宜選擇第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展食品安全檢查，對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

8.5.2宜建立良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范，提高食品安全管理水平。

8.5.3宜參加食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。

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AA

附錄A

（規(guī)范性）

特殊食品消費(fèi)提示

A.1特殊食品銷售專區(qū)或者專柜提示牌

A.1.1提示牌內(nèi)容應(yīng)為“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄疤厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?/p>

“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄皨胗變号浞绞称蜂N售專區(qū)（或?qū)９瘢薄?/p>

A.1.2提示牌應(yīng)為綠底（綠色RGB值：0/128/0）白字（白色RGB值225/225/225），字體為黑體；提

示牌可為吊牌、臺(tái)卡、立牌；提示牌位置和大小應(yīng)醒目，尺寸可根據(jù)空間位置實(shí)際情況按比例調(diào)整。

保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

銷售專區(qū)銷售專區(qū)

a)b)

嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方食品

銷售專區(qū)銷售專區(qū)

c)d)

圖A.1吊牌或者臺(tái)卡式示例

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特

殊

醫(yī)

保嬰嬰學(xué)

健幼幼用

食兒兒途

品配配配

方方

銷售方

專區(qū)乳食食

粉品品

銷售銷售

銷售

專區(qū)專區(qū)

專區(qū)

a)b)c)d)

圖A.2立牌示例

A.2保健食品銷售場(chǎng)所消費(fèi)提示

A.2.1消費(fèi)提示內(nèi)容“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”,圖A.3給出了示例。

A.2.2保健食品經(jīng)營(yíng)者可在消費(fèi)提示牌上增加保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志。

A.2.3保健食品經(jīng)營(yíng)者可在銷售場(chǎng)所提示“12315”投訴舉報(bào)熱線等，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。

保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病

圖A.3消費(fèi)提示示例

A.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售場(chǎng)所消費(fèi)提示

消費(fèi)提示內(nèi)容“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸

外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”,圖A.4給出了示例。

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

不適用于非目標(biāo)人群使用

本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射

圖A.4消費(fèi)提示示例

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BB

附錄B

（規(guī)范性）

食品安全管理人員工作職責(zé)

B.1主要負(fù)責(zé)人職責(zé)

——對(duì)本單位食品安全工作全面負(fù)責(zé)；

——建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制；

——按規(guī)定配備食品安全總監(jiān)、食品安全員，為其提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇，建

立激勵(lì)機(jī)制，充分保障依法履行職責(zé)；涉及食品安全的重大決策前，聽(tīng)取食品安全總監(jiān)和食品

安全員的意見(jiàn)和建議。

B.2食品安全總監(jiān)職責(zé)

——組織擬定食品安全管理制度，督促落實(shí)食品安全責(zé)任制，明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、

進(jìn)貨查驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、追溯體系建設(shè)、投訴舉報(bào)處理等食品安全方面的責(zé)任要求；

——組織擬定并督促落實(shí)特殊食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，定期組織食品安全自查，評(píng)估食品安全狀況，

及時(shí)向主要負(fù)責(zé)人報(bào)告食品安全工作情況并提出改進(jìn)措施，阻止、糾正食品安全違法行為，組

織實(shí)施特殊食品召回；

——組織擬定特殊食品安全事故處置方案，組織開(kāi)展應(yīng)急演練，落實(shí)食品安全事故報(bào)告義務(wù)，采取

措施防止事故擴(kuò)大；

——負(fù)責(zé)管理、督促、指導(dǎo)食品安全員做好相關(guān)工作，組織開(kāi)展職工食品安全教育、培訓(xùn)、考核；

——接受和配合監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品安全監(jiān)督檢查等工作，如實(shí)提供有關(guān)情況。

B.3食品安全員職責(zé)

——督促落實(shí)服務(wù)過(guò)程控制要求；

——檢查特殊食品安全管理制度執(zhí)行情況，管理維護(hù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程記錄材料，保存相關(guān)資料；

——對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的特殊食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的特殊食品以及發(fā)現(xiàn)的

食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)采取有效措施整改并報(bào)告；

——記錄和管理從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況；

——配合有關(guān)部門調(diào)查處理特殊食品安全事故。

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CC

附錄C

（規(guī)范性）

標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)核對(duì)內(nèi)容

C.1核對(duì)要求

C.1.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)核對(duì)經(jīng)營(yíng)的特殊食品標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）是否與注冊(cè)或者備案的信息及標(biāo)簽（說(shuō)

明書(shū)）一致，不一致的不得銷售。

C.1.2特殊食品的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用

途配方食品的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容不得涉及保健功能。

C.2核對(duì)方法

登錄特殊食品信息查詢平臺(tái)（網(wǎng)址：/specialfood/#/food），查詢經(jīng)

營(yíng)產(chǎn)品的相關(guān)注冊(cè)或者備案信息；或者轉(zhuǎn)至“法人庫(kù)特殊食品監(jiān)管子庫(kù)信息查詢系統(tǒng)”（網(wǎng)址：

/corplib_public/ent_search），輸入經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品生產(chǎn)商的名稱進(jìn)入系統(tǒng)，

查詢?cè)摦a(chǎn)品注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）。

C.3核對(duì)內(nèi)容

C.3.1保健食品：經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品名稱、保健功能、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)號(hào)或

備案號(hào)）、產(chǎn)品持有人（產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人）、原輔料、功效成分或標(biāo)志性成分及含量、適宜人

群、不適宜人群、規(guī)格、食用量及食用方法、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，應(yīng)與注冊(cè)或備案的

信息及標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容一致。經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品零售包裝主要展示版面左上角應(yīng)有保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志，

其下方有該產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)；在主要展示版面還應(yīng)有“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療

疾病”的警示用語(yǔ)。

C.3.2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）標(biāo)識(shí)內(nèi)容除生產(chǎn)日期外，其它內(nèi)容應(yīng)與注

冊(cè)的信息及標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容完全一致。

C.3.3嬰幼兒配方乳粉：經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）標(biāo)識(shí)的內(nèi)容除生產(chǎn)日期外，其它內(nèi)容應(yīng)與注冊(cè)的

信息及標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容完全一致。

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DD

附錄D

（資料性）

特殊食品安全自查表

表D.1給出了特殊食品安全自查表。

表D.1

序是否存在

自查項(xiàng)目自查內(nèi)容

號(hào)符合問(wèn)題

食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表真實(shí)、有效，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸

1.1

1.許可或掛和擺放，或以電子證書(shū)形式展示

者備案情1.2實(shí)際經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)（包含經(jīng)營(yíng)特殊食品品種、經(jīng)營(yíng)地址等）與許可證或者備案表中相關(guān)內(nèi)容一致

況醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的經(jīng)營(yíng)者未銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方

1.3

食品

查驗(yàn)并索取特殊食品供貨者的許可或者備案資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品同

2.1

批次出廠檢驗(yàn)合格證明、進(jìn)口產(chǎn)品同批次入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料

經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立并落實(shí)特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日

2.2期或者批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證

2.進(jìn)貨查記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月

驗(yàn)制度落從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品銷售記錄制度，如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、

實(shí)情況2.3數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，

并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月

建立特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)核對(duì)記錄制度，如實(shí)記錄待銷售特殊食品與注冊(cè)或者備案內(nèi)容核

2.4

對(duì)情況

3.場(chǎng)所環(huán)3.1經(jīng)營(yíng)特殊食品的場(chǎng)所環(huán)境整潔衛(wèi)生

境衛(wèi)生管貯存條件滿足特殊食品貯存需要，特殊食品有溫度、濕度要求的，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)

3.2

理情況備并保持正常運(yùn)行；特殊食品貯存做到隔墻離地、先進(jìn)先出

4.1經(jīng)營(yíng)特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致

4.包裝、經(jīng)營(yíng)保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含

4.2

標(biāo)簽、說(shuō)量，未涉及疾病預(yù)防、治療功能等

明書(shū)情況4.3經(jīng)營(yíng)特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)清晰，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)

4.4經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口特殊食品有中文標(biāo)簽且印制在最小銷售包裝上，未加貼

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置專區(qū)（或?qū)９瘢[放待銷售的特殊食品，銷售區(qū)域顯著位置設(shè)立綠地白字（黑

5.1

體）的提示牌，提示牌大小根據(jù)設(shè)立專區(qū)（或?qū)９瘢┑目臻g大小而定

保健食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”消費(fèi)提示信

5.2

息

5.專區(qū)專特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售區(qū)域設(shè)置“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目

5.3

柜管理銷標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”消費(fèi)提示內(nèi)容

售情況5.4特殊食品未與普通食品或者藥品混放銷售，三類特殊食品之間也未混放銷售

5.5對(duì)距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等措施

5.6經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置或擺放的宣傳內(nèi)容未涉及疾病預(yù)防、治療功能等

5.7未對(duì)0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳

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表D.1(續(xù))

是否存在

自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容

符合問(wèn)題

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯

6.1著位置公示其食品生產(chǎn)許可證或者食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集

表）。通過(guò)自建網(wǎng)站交易的，在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置還應(yīng)公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照

網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的銷售頁(yè)面刊載的相關(guān)信息應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、廣告審

6.2

6.網(wǎng)絡(luò)銷查批準(zhǔn)等信息相一致，其內(nèi)容未涉及疾病預(yù)防、治療功能或者虛假、夸大宣傳

售情況網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的，在銷售頁(yè)面顯著位置標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治

療疾病”等消費(fèi)提示信息。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，在銷售頁(yè)面顯著標(biāo)示“請(qǐng)

6.3

在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)

養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費(fèi)提示用語(yǔ)

6.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易

建立特殊食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即

7.1

7.特殊食采取措施整改

品安全管配備食品安全管理人員，對(duì)其開(kāi)展培訓(xùn)和考核，食品安全管理人員經(jīng)考核并具備食品安

7.2

理制度建全管理能力。大中型特殊食品經(jīng)營(yíng)者、連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部配備食品安全總監(jiān)

設(shè)情況經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定并動(dòng)態(tài)更新特殊食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，做好“日管控、周排查、月調(diào)度”

7.3

工作相關(guān)記錄并存檔備查

8.特殊食8.1實(shí)施不安全特殊食品召回的，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄，召回特殊食品有處置記錄

品召回情

8.2及時(shí)處理消費(fèi)者相關(guān)投訴并記錄

況

9.特殊食

品安全事經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定特殊食品安全事故處置方案，定期檢查本單位各項(xiàng)食品安全防范措施的落

9.1

故處置情實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患

況

10.其它

影響特殊市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)消費(fèi)者有重要影響的，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼或

10.1

食品安全者公開(kāi)展示監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表，并保持至下次監(jiān)督檢查

的情況

_________________________________

12

DB50/T1466—2023

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：重慶市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管

理局、重慶市北碚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

本文件主要起草人：萬(wàn)科、宋潔、陳繼橋、梁琳、趙麗娟、解飛。

I

DB50/T1466—2023

特殊食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營(yíng)的術(shù)語(yǔ)和定義、一般要求、經(jīng)營(yíng)過(guò)程、應(yīng)急處置、廣告宣傳及經(jīng)營(yíng)管理

等要求。

本文件適用于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)。

注：嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品以及輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品

等特殊膳食食品不屬于特殊食品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB31621食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

保健食品healthfood

聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有

調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

[來(lái)源：GB16740-2014，2.1]

3.2

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品foodforspecialmedicalpurposeFSMP

為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專

門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其它食品配合食

用。包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途

配方食品。

[來(lái)源：GB29922-2013，2.1，有修改]

3.3

嬰幼兒配方食品formulaforinfantandyoungchildren

適用于正常嬰幼兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0-6月齡嬰兒正常營(yíng)養(yǎng)需要和6-12月齡較大嬰

兒、12-36月齡幼兒部分營(yíng)養(yǎng)需要的配方食品。包括乳基和豆基配方食品。

4一般要求

1

DB50/T1466—2023

4.1經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

4.1.1經(jīng)營(yíng)特殊食品應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。在不

同經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事特殊食品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)分別取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。

4.1.2特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)加工場(chǎng)所或者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的特殊食品的，不需要另行備案；

特殊食品經(jīng)營(yíng)者從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)

監(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.1.3通過(guò)自動(dòng)售賣設(shè)備銷售特殊食品的經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可或者備案時(shí)，應(yīng)提交每臺(tái)設(shè)備的

具體放置地點(diǎn)；取得許可或者進(jìn)行備案后，即可在本市行政區(qū)域內(nèi)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所開(kāi)展許可或者備案范圍內(nèi)

的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。自動(dòng)設(shè)備放置地點(diǎn)、數(shù)量發(fā)生變化的，應(yīng)在變化后十個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理

部門報(bào)告。

4.1.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案；但

向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)批發(fā)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備

案。

4.2經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

4.2.1實(shí)體經(jīng)營(yíng)

具有與經(jīng)營(yíng)的特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的銷售、貯存等場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備，符合GB31621

相關(guān)規(guī)定。

在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示食品經(jīng)營(yíng)許可