DB63T 2284-2024 高寒地區(qū)醫(yī)用紅外額溫計(jì)使用指南

ICS11.040.55DB63青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起海平、孫曉寧、王宸、牛雯、梅杰、仝亮、王鈺卓、高寒地區(qū)醫(yī)用紅外額溫計(jì)使用指南本文件提供了高寒地區(qū)醫(yī)用紅外額溫計(jì)的工作條件、測(cè)量范圍、顯示單元、外觀結(jié)構(gòu)、使用方法、注意事項(xiàng)、使用異常、允許誤差、修正方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的指導(dǎo)。本文件適用于非接觸式醫(yī)用紅外額溫計(jì)。本文件不適用于醫(yī)用電子體溫計(jì)、醫(yī)用紅外耳溫計(jì)。下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1107測(cè)量人體溫度的紅外溫下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。頭部位溫度的一種醫(yī)用光電儀器。該體溫計(jì)通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被在特定的某一人體部位(例如：肛門(mén)、口腔、耳腔、腋下或額頭）所測(cè)得的溫度。[來(lái)源：GB/T21417.1-2008,3.3]體溫計(jì)顯示從被測(cè)對(duì)象的額頭中測(cè)量所得溫度的模式。該模式允許對(duì)環(huán)境條件和發(fā)射率等的變量進(jìn)行補(bǔ)償性地修正。[來(lái)源：GB/T21417.1-2008,3.9]用于體溫計(jì)測(cè)量或校準(zhǔn)的顯示模式。顯示未經(jīng)任何修正的溫度，即對(duì)黑體溫度的測(cè)量結(jié)果。[來(lái)源：JJF1107-2003,3.1.1]由同一操作人員使用同一溫度計(jì)從同一被測(cè)對(duì)象的同一測(cè)量部位所測(cè)量的多個(gè)溫度的讀數(shù)變化的實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)偏差。[來(lái)源：GB/T21417.1-2008,3.6]能精確知道孔壁溫度和在孔的任意開(kāi)口處輻射率近似為1.0的孔狀紅外輻射基準(zhǔn)源。[來(lái)源：GB/T21417.1-2008,3.2]4工作條件4.1醫(yī)用紅外額溫計(jì)一般在下列條件下進(jìn)行：a）環(huán)境溫度：10℃~40℃;b）相對(duì)濕度：小于等于85%RH。4.2在低于10℃或高于40℃環(huán)境中，醫(yī)用紅外額溫計(jì)溫度準(zhǔn)確度會(huì)出現(xiàn)很大偏差，測(cè)量結(jié)果不具備作為醫(yī)學(xué)診斷的數(shù)據(jù)。溫度的測(cè)量范圍在測(cè)量模式下不窄于34.0℃~42.0℃。醫(yī)用紅外額溫計(jì)的顯示分辨力不低于0.1℃。3醫(yī)用紅外額溫計(jì)具有自檢功能，并給出相應(yīng)提示信息，同時(shí)在使用說(shuō)明中清晰描述。6.3.1環(huán)境溫度提示功能：環(huán)境溫度超出產(chǎn)品規(guī)定的工作環(huán)境溫度時(shí)，醫(yī)用紅外額溫計(jì)有提示/報(bào)警信號(hào)，并停止輸出或顯示數(shù)值。6.3.2體溫顯示范圍提示功能：若測(cè)量溫度超過(guò)醫(yī)用紅外額溫計(jì)規(guī)定的測(cè)量范圍時(shí)，醫(yī)用紅外額溫計(jì)有低溫或超溫的異常提示/報(bào)警信號(hào)。6.3.3低電壓提示功能：醫(yī)用紅外額溫計(jì)的電源電壓低于產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定的限度時(shí)，顯示屏有低電壓提示標(biāo)7.1外觀端正，表面光亮整潔，無(wú)劃痕、破損或變形。7.2產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品型號(hào)，出廠編號(hào)清晰準(zhǔn)確。7.3面板上文字清晰、標(biāo)志牢固。7.4顯示屏的顯示字跡無(wú)亂碼，錯(cuò)碼和缺筆畫(huà)現(xiàn)象。7.5探測(cè)器的頂端平滑，邊緣無(wú)毛刺。7.6控制和調(diào)節(jié)部件靈活可靠，緊固件無(wú)松動(dòng)。7.7功能鍵有明確的標(biāo)記，指示。8.1安裝電池，打開(kāi)電池倉(cāng)，裝入電池注意電池正負(fù)極性。8.2按開(kāi)關(guān)鍵啟動(dòng)機(jī)器，開(kāi)機(jī)后，將醫(yī)用紅外額溫計(jì)在10℃~40℃環(huán)境內(nèi)穩(wěn)定20min后，開(kāi)始測(cè)量。8.3測(cè)試目標(biāo)（人體）的環(huán)境溫度應(yīng)與醫(yī)用紅外額溫計(jì)使用環(huán)境溫度相適應(yīng)，確保在測(cè)試環(huán)境中滯留10min8.4醫(yī)用紅外額溫計(jì)模式有：測(cè)量模式和校準(zhǔn)模式，測(cè)量人體溫度選擇測(cè)量模式。8.5選擇測(cè)量模式后，對(duì)準(zhǔn)被測(cè)者額頭前額正中（測(cè)量圖見(jiàn)附錄A），保持垂直，保持3cm～5cm距離（保持距離以各種醫(yī)用紅外額溫計(jì)說(shuō)明書(shū)為主），不需要接觸額頭，按下測(cè)量鍵，聽(tīng)到“滴”的聲音測(cè)量完畢（各種醫(yī)用紅外額溫計(jì)使用方式不同，以使用說(shuō)明書(shū)為主），記錄體溫?cái)?shù)值。9.1使用醫(yī)用紅外額溫計(jì)保證一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的環(huán)境內(nèi)，適宜在室內(nèi)無(wú)風(fēng)環(huán)境下使用，如果溫度驟然變化，很容易出現(xiàn)偏差。9.2選擇模式為測(cè)量模式。9.3請(qǐng)勿用手摸醫(yī)用紅外額溫計(jì)非手柄部位的外殼。9.4不要在額頭吹風(fēng)、淋水、出汗等情況下測(cè)量，在運(yùn)動(dòng)、洗澡、用餐后20分鐘內(nèi)不要測(cè)量體溫。49.5長(zhǎng)期處于高溫或低溫的人群，會(huì)導(dǎo)致額頭表面溫度（正常額溫參考值：36.0℃~37.2℃)暫時(shí)升高或9.6如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用紅外額溫計(jì)數(shù)據(jù)誤差大、示值重復(fù)性差、性能不穩(wěn)定的，則停止使用，可向檢驗(yàn)檢測(cè)10.1無(wú)法正常開(kāi)機(jī)：觀察醫(yī)用紅外額溫計(jì)電池是否安裝正確。10.2儀器無(wú)法測(cè)量：觀察使用環(huán)境是否達(dá)到儀器使用環(huán)境要求。10.3多次測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確：觀察是否選擇測(cè)量模式；觀察是否按照要求測(cè)量，是否對(duì)準(zhǔn)被測(cè)者額頭前額正中（或按說(shuō)明書(shū)中規(guī)定位置進(jìn)行測(cè)量），保持垂直。醫(yī)用紅外額溫計(jì)在35.0℃~42.0℃的溫度顯示范圍內(nèi)，允許誤差±0.2℃。測(cè)量多次，分別記錄標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量差值，兩者的差值為修12.2使用醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量時(shí)，測(cè)量值加上修正值即為人員體溫（修正值記錄表格見(jiàn)附錄B）。高溫環(huán)境時(shí)，實(shí)測(cè)溫度高于體表溫度，此時(shí)按式（1）計(jì)算；低溫環(huán)境時(shí)，實(shí)測(cè)溫度低于人體表面溫度， T實(shí)測(cè)──室外環(huán)境醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量的體表溫度值，單位次測(cè)量。如三次測(cè)量發(fā)現(xiàn)體溫異常，建議使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)再13.1儲(chǔ)存環(huán)境：儲(chǔ)存在-20℃~40℃的環(huán)境下，環(huán)境干燥、無(wú)灰塵、無(wú)污染、無(wú)熱源、無(wú)腐蝕性氣體、13.2表面清潔：用干凈軟布或棉棒粘少許醫(yī)用酒精或水擦拭臟污處。13.3傳感器及探頭內(nèi)腔清潔：用干凈軟布、消毒濕巾或棉棒沾少許75%醫(yī)用酒精輕輕擦拭探頭內(nèi)腔或傳感器頂部，待酒精完全揮發(fā)后使用。13.4校準(zhǔn)周期：12個(gè)月，校準(zhǔn)要求符合JJF1107的規(guī)定