醫(yī)院感染管理及醫(yī)療廢物釋義

一、《醫(yī)院感染管理辦法》釋義

1，醫(yī)院感染定義

（1），廣義的概念：

住院病人，陪住人員和醫(yī)院工作人員在醫(yī)院工作環(huán)境中被感染，都稱為院感。它涉及的部門很廣，包括門診，急診，病房，手術(shù)室，產(chǎn)房，嬰兒室，檢驗科，消毒供應(yīng)室，藥房，洗衣房，食堂等，但門診感染一般不列入院感范圍之內(nèi)。

（2）.狹義的概念：

病人在住院期間被感染，即住院病人入院前未感染發(fā)病，也未處于感染的潛伏期，入院48h后病人發(fā)生感染，它也包括處于感染潛伏期的病人，出院后才發(fā)現(xiàn)感染癥狀。

（3），WHO的醫(yī)院感染定義：

病人在醫(yī)院獲得不同于入院的感染，感染發(fā)生在醫(yī)院或其他衛(wèi)生保健機構(gòu)，此感染在入院時尚未發(fā)生，也不處于潛伏期，包括在醫(yī)院獲得出院后才顯示的感染。醫(yī)療機構(gòu)中工作人員的職業(yè)性感染也屬于醫(yī)院獲得性感染。探視和陪護者在醫(yī)院或其他衛(wèi)生保健機構(gòu)獲得的感染也是醫(yī)院感染。

2.《醫(yī)院感染管理辦法》的制定，目的和意義

根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

加強醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

規(guī)范醫(yī)療護理工作中的消毒技術(shù)，滅菌技術(shù)和隔離預(yù)防技術(shù)，保證患者及醫(yī)務(wù)人員的安全，減少醫(yī)院中病人，醫(yī)院職工和社會人群受醫(yī)院內(nèi)環(huán)境中病原微生物感染的機會，降低醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生率，提高住院病人的治療效果，縮短住院日，節(jié)約抗生素的使用量，控制耐藥菌株的增長和擴散，也是醫(yī)院貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針重要措施之一，衡量醫(yī)院管理水平，工作質(zhì)量高低的重要標志。

3，組織管理

（1），住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。

（2），醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負責人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任。

4，預(yù)防與控制

（1），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：

a，進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平

b，接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；

c，各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有

關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

（2），制定具體措施，保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。

（3），發(fā)生以下情形時，應(yīng)當于12h內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后，應(yīng)當于24h內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當在24h內(nèi)上報至衛(wèi)生部：

a，5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；

b，由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；

c，由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

（4），感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進行報告和處理。

5.人員培訓

（1），各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重視醫(yī)院感染管理的學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。

（2），醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。

6，監(jiān)督管理

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

檢查的主要內(nèi)容是：

（1）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況；

（2）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施；

（3）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況；

（4）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；

（4）現(xiàn)場檢查。

7.罰則

（1），有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分：

（a）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；

（b）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)

院感染預(yù)防與控制工作；

（c）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；

（d）違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范；

（e）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核；

（f）未對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。

（2），違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（3），發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。

二、《醫(yī)療廢物管理條例》釋義

1.醫(yī)療廢物定義及分類

定義：指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

分類：

（1），感染性廢物：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。

a，被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：

--—棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;

—一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;

--—廢棄的被服;

——其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。

b、醫(yī)療機構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。

c、病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。

d、各種廢棄的醫(yī)學標本。

e、廢棄的血液、血清。

f、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。

（2），病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。

a、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。

b、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。

c、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。

（3），損傷性廢物：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。

a、醫(yī)用針頭、縫合針。

b、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。

c、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。

（4），藥物性廢物：過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。

a、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等。

b、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括：

——致癌性藥物，如硫唑嘌呤、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、硫替派等；

——可疑致癌性藥物，如：阿霉素、苯巴比妥等；

——免疫抑制劑。

c、廢棄的疫苗、血液制品等。

（5），化學性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。

a、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的化學試劑。

b、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑。

c、廢棄的汞血壓計、汞溫度計

2，《醫(yī)療廢物管理條例》的制定，目的及意義

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本條例。

加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康。

3，醫(yī)療廢物管理規(guī)定

（1），任何單位和個人有權(quán)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。

（2），醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責。

（3），制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應(yīng)急方案；設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。

（4），對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種。醫(yī)療廢物要登記醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存３年。

（5），禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。禁止郵寄醫(yī)療廢物。禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物（有陸路通道的），禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物（沒有陸路通道必需經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的，應(yīng)當經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環(huán)境保護措施后，方可通過水路運輸）。禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。禁止在飲用水源保護區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。

4，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理

（1）及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當有明顯的警示標識和警示說明。

（2）建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過２天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當定期消毒和清潔。

（3）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當符合下列基本要求：

a，使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的

醫(yī)療廢物，應(yīng)當消毒并作毀形處理；

b，能夠焚燒的，應(yīng)當及時焚燒；

c，不能焚燒的，消毒后集中填埋。

5，醫(yī)療廢物的集中處置

（1）醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當符合下列條件：

a，具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、

處置設(shè)施或者設(shè)備；

b，具有經(jīng)過培訓的技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人；

c，具有負責醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的

機構(gòu)和人員；

d，具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。

（2）專用車輛（有明顯醫(yī)療廢物標識），至少每２天到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)療廢物的貯存、處置。確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。

6，監(jiān)督管理

衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取下列措施：

（1）對有關(guān)單位進行實地檢查，了解情況，現(xiàn)場監(jiān)測，

調(diào)查取證；

（2）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；

（3）責令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為；

（4）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設(shè)備、

運輸工具和物品；

（5）對違反本條例規(guī)定的行為進行查處。

7，法律責任

（1）有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款：

a，未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)

控部門或者專（兼）職人員的；

b，未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防

護以及緊急處理等知識的培訓的；

c，未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等

工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

d，未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

e，對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指

定地點及時進行消毒和清潔的；

f，未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；

j，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生

學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果

存檔、報告的。

（2）有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

a，在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)

療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

b，未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；

c，將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、

運送、貯存、處置的；

d，對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標

準、規(guī)范的；

e，未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病

病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排

放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；

f，對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃

圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

（3）達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（4）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，