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附錄1寧夏職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書要求根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布,根據(jù)2023年9月28日《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可網(wǎng)上申請(qǐng)服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。
附錄1.1申請(qǐng)材料具體要求一、總體要求(一)申請(qǐng)材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實(shí)、有效;(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。(三)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請(qǐng)材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進(jìn)行上傳;同時(shí)將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。(四)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,其他申請(qǐng)材料網(wǎng)上報(bào)送有困難的,可以將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報(bào)送到自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。二、具體要求(一)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位應(yīng)按照申請(qǐng)表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項(xiàng)規(guī)范填寫(其中實(shí)驗(yàn)室地址要具體到樓號(hào)、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請(qǐng)單位公章。(二)申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書。(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)申請(qǐng)單位應(yīng)提交企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。(四)供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。(五)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同提交工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料1.提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。表1專業(yè)知識(shí)理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單序號(hào)姓名身份證號(hào)性別出生年月學(xué)歷所學(xué)專業(yè)職稱/職務(wù)崗位工作年限培訓(xùn)情況社保號(hào)(公積金)本人簽字1……注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、檢測(cè)/評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)人員、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員和放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時(shí)間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)提供符合《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。2.提交申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍所對(duì)應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表(表2)。表2行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表序號(hào)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求行業(yè)工程技術(shù)人員情況技術(shù)服務(wù)報(bào)告名稱及編號(hào)1……姓名所學(xué)專業(yè)培訓(xùn)情況注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位須每個(gè)業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份。3.專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(逐月繳納6個(gè)月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)4.專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動(dòng)關(guān)系證明(勞動(dòng)合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。5.專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)理論考試合格證明材料。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)、評(píng)價(jià)集中理論考試成績(jī)單》復(fù)印件,并在成績(jī)單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號(hào)。(七)儀器設(shè)備資料提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對(duì)比表(表4)。表3儀器設(shè)備詳細(xì)清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)買日期用途數(shù)量狀態(tài)1……注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。表4.儀器設(shè)備配置對(duì)比表序號(hào)儀器設(shè)備名稱配置數(shù)量要求(臺(tái)/件)實(shí)際配置數(shù)量(臺(tái)/件)是否為機(jī)構(gòu)必配設(shè)備購(gòu)置憑證是否計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用狀態(tài)1……□是□否□有□無□是□否□不需要□在用□停用注:請(qǐng)依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。(八)工作場(chǎng)所布局與面積示意圖提供工作場(chǎng)所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、檔案室等工作場(chǎng)所的布局和面積說明。(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單(表5,表6)。表5.職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表序號(hào)(《準(zhǔn)則》附錄4編號(hào))-檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證是否通過CMA或CNAS檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)一化學(xué)有害因素1苯工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-20175苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解析-氣相色譜法驗(yàn)證□是□否****2……二物理因素 1369-微波輻射只測(cè)<60GHz驗(yàn)證□是□否****2……三通風(fēng)工程……四工作環(huán)境衛(wèi)生條件……五生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)……采礦業(yè)標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)化工、石化及醫(yī)藥標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)冶金、建材標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)注:(1)請(qǐng)依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?11項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表序號(hào)(《準(zhǔn)則》附錄5編號(hào))-檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào))限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證是否通過CMA或CNAS檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào)11-伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)□是□否****2……核設(shè)施標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng)項(xiàng)注:(1)請(qǐng)依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?2項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開展檢測(cè)方法建立情況填寫;(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。2.提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果(如參加請(qǐng)?zhí)峁?.提交技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單(表7)表7.近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單序號(hào)服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱報(bào)告編號(hào)技術(shù)服務(wù)類別年份1……□職業(yè)病危害因素檢測(cè)、□職業(yè)病危害評(píng)價(jià)注:(1)“服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱”指用人單位+項(xiàng)目名稱;(2)“報(bào)告編號(hào)”指技術(shù)服務(wù)報(bào)告編號(hào),應(yīng)為連續(xù)編號(hào),如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報(bào)告簽發(fā)年份;(3)新增申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位每個(gè)業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告和現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份的清單。(4)申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)時(shí),應(yīng)提供過去5年實(shí)際開展的技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。4.取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書及附表(復(fù)印件)。5.取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,請(qǐng)?zhí)峁┱J(rèn)可證書及附件(復(fù)印件)。
附錄1.2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:
填寫說明1.本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的申請(qǐng)單位填寫。2.文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。3.單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表單位名稱注冊(cè)地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室地址單位類型聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機(jī)固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍第一類£采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;£2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);£3.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件)£4.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件);□5.儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;□6.在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請(qǐng)單位:(公章)年月日
附錄1.3申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書本人是(單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:一、我單位自愿申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險(xiǎn)。二、本人承諾(單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請(qǐng)資質(zhì)所提交的材料真實(shí)、合法、有效,并對(duì)其真實(shí)性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對(duì)本單位開展的專業(yè)能力審查。三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對(duì)作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。以上承諾,請(qǐng)予以監(jiān)督。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):年月日
附錄1.4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更的申請(qǐng)單位填寫。2.文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。3.單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表單位名稱注冊(cè)地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室地址資質(zhì)證書編號(hào)有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機(jī)固定電話通訊地址傳真郵政編碼變更事項(xiàng)項(xiàng)目變更前變更后變更日期單位名稱法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)注冊(cè)地址實(shí)驗(yàn)室地址機(jī)構(gòu)合并檢測(cè)方法其他事項(xiàng)應(yīng)提交材料□1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)?。弧?.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書□3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);□4.實(shí)驗(yàn)室地址和機(jī)構(gòu)合并等變更的,還需按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表》所列第4~9項(xiàng)申請(qǐng)材料要求提交申請(qǐng)材料;□5.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。□6.申請(qǐng)檢測(cè)方法變更的,批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請(qǐng)單位:(公章)年月日
附錄1.5未發(fā)生重大變化承諾書(示范文本)申請(qǐng)單位(法人/非法人組織)名稱:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:法定代表人:聯(lián)系方式:聯(lián)系人:聯(lián)系方式:委托代理人姓名:聯(lián)系方式:證件類型:證件編號(hào):本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;2.愿意承擔(dān)不實(shí)承諾的法律責(zé)任;3.本承諾書中填寫的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確;4.上述承諾是申請(qǐng)單位真實(shí)的意思表示。申請(qǐng)單位蓋章:委托代理人簽名:年月日年月日附錄1.6落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(示范文本)(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱)針對(duì)下列檢測(cè)項(xiàng)目:(標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的(給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)(含年號(hào))及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:1.本機(jī)構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)方法驗(yàn)證工作;2.本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;3.本機(jī)構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),客觀、真實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù);4.本機(jī)構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實(shí)所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。已同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。承諾人(法定代表人)簽字:(承諾單位蓋章)年月日
附錄1.7職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)單位填寫。2.文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。3.單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表單位名稱注冊(cè)地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室地址資質(zhì)證書編號(hào)有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機(jī)固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用其他□職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力□放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力應(yīng)提交材料£1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£2.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購(gòu)置憑證(復(fù)印件);£4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單;£5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);£6.申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請(qǐng)單位:(公章)年月日
附錄1.8職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請(qǐng)單位填寫。2.文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。3.單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表單位名稱注冊(cè)地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室地址單位類型資質(zhì)證書編號(hào)有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請(qǐng)延續(xù)業(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;£2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);£4.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;£5.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);£6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£7.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;£8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;£9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請(qǐng)單位:(公章)年月日
附錄1.9職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦的申請(qǐng)單位填寫。2.文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。3.單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡(jiǎn)稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表單位名稱注冊(cè)地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室地址單位類型資質(zhì)證書編號(hào)有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請(qǐng)補(bǔ)辦項(xiàng)目《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正本應(yīng)提交材料企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請(qǐng)單位:(公章)年月日附錄1.10職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理單()衛(wèi)職技許受字〔〕第號(hào)(申請(qǐng)單位名稱):你(單位)于年月日提出的(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)收悉。經(jīng)審查,該申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機(jī)關(guān)承諾10個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可實(shí)行先技術(shù)評(píng)審再審批。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核(按照程序要求開展)。現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日,且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,另行告知。申請(qǐng)人:通訊地址:聯(lián)系人:
聯(lián)系電話:受理人:
聯(lián)系電話:
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
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受理機(jī)構(gòu):
特此通知。年月日附錄1.11職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單()衛(wèi)職技許補(bǔ)字〔〕第號(hào)(申請(qǐng)單位名稱):經(jīng)審查,你單位于年月日提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)材料收悉。申請(qǐng)材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請(qǐng)你單位補(bǔ)齊補(bǔ)正以下材料:特此通知。年月日———附錄2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審要素評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法及要求判斷依據(jù)符合基本符合不符合1.組織機(jī)構(gòu)法人資格1★能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。核查申請(qǐng)單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求:1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機(jī)構(gòu)代碼證”“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;2.企業(yè),具有“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書;3.其他類型的單位,具有社會(huì)團(tuán)體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等;(核查確認(rèn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊(cè)地址、CMA證書實(shí)驗(yàn)室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評(píng)審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。)材料齊全、合法有效。/材料不全或無效。部門設(shè)置2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門。核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人任命文件。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同)3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門。核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門負(fù)責(zé)人任命文件。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。4設(shè)置質(zhì)量管理部門。核查申請(qǐng)單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé);有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件;質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。信息網(wǎng)站建設(shè)5★建立正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。(政府明文規(guī)定不能獨(dú)立建立網(wǎng)站的公立機(jī)構(gòu),可以用微信公眾號(hào)等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。)符合要求。/不符合要求。依法執(zhí)業(yè)6★截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊(cè)所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請(qǐng)單位在截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形:1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);2.被追究刑事責(zé)任的情況。(此項(xiàng)為申請(qǐng)材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評(píng)審單位負(fù)責(zé)。)符合要求。/不符合要求。2.人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)7★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。(資質(zhì)申請(qǐng)或延續(xù)時(shí)所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識(shí)綜合能力理論閉卷考試(以下簡(jiǎn)稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績(jī)僅限在原申請(qǐng)考試機(jī)構(gòu)工作期間有效。)符合要求。/不符合要求。8專業(yè)技術(shù)人員為申請(qǐng)單位專職人員。核查身份證、勞動(dòng)合同或其他在職證明,社保或公積金繳存證明材料,要求:1.提供勞動(dòng)合同或其他在職證明;2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種);(需提交在本單位連續(xù)6個(gè)月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認(rèn)可;不得在兩個(gè)或以上機(jī)構(gòu)同時(shí)從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動(dòng)合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。)各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。9高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(“同等能力”說明詳見附錄2.2。)符合要求。/不符合要求。10中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。核查職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。均符合要求。/不符合要求。11職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測(cè)、評(píng)價(jià)兩個(gè)方向高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。12放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)不少于十五名。)符合要求。/不符合要求。13職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。14公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評(píng)估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。15應(yīng)按照申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求;2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求。(不符合要求的,該項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評(píng)審結(jié)論為“不通過”。)各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。人員崗位和職責(zé)16★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),年齡不得超過65周歲。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求:1.設(shè)置檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位,有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé);2.為申請(qǐng)單位的專職人員;3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;4.工作經(jīng)歷符合要求;5.年齡符合要求;6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;(第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位。)各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。17★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件;為申請(qǐng)單位的專職人員;專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;工作經(jīng)歷符合要求;質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求;查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。18授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件;2.授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評(píng)估合格要求(原則上采取閉卷考試形式);4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過程,并能對(duì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評(píng)判。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。19審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件;2.審核人員、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。20明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實(shí)施。核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材料,要求:1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任;2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作;3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理;4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理;5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā);6.審核人應(yīng)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)過程進(jìn)行審核,對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估;7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督;8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上獨(dú)立簽字;9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。人員培訓(xùn)21申請(qǐng)單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求:1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機(jī)構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40學(xué)時(shí);2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》的考核內(nèi)容;3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育培訓(xùn);4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。(新申請(qǐng)資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。)各項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員管理22規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。核查人員技術(shù)檔案材料,要求:1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案;2.檔案材料齊全,包括勞動(dòng)合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;(技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。)各項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核23-1現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作規(guī)范、熟練。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場(chǎng)采樣/現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各3人及以上;實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)全部參加考核人員符合要求。有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。23-2專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備;3.熟悉各類放射防護(hù)檢測(cè)的本底測(cè)量方法;(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各2人及以上;5.實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。24現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)范、完整??己爽F(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析的模擬記錄,要求:1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效;2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識(shí)相關(guān)信息;3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒有缺項(xiàng)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。25職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作熟練、規(guī)范。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求:1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)方法、布點(diǎn)原則;2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)儀器的原理和操作;3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品的種類、適用范圍和選用原則;(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實(shí)踐技能操作考核;實(shí)操能力考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。3.工作場(chǎng)所工作場(chǎng)所面積26★有固定工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)?,F(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.根據(jù)申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積滿足實(shí)際工作需求;2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。27職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:實(shí)驗(yàn)室面積滿足實(shí)際工作需求。符合要求。/不符合要求。28有獨(dú)立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?,F(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.檔案室面積滿足實(shí)際工作需求;2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置29實(shí)驗(yàn)室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實(shí)驗(yàn)室管理制度,要求:1.實(shí)驗(yàn)室各類用房集中布置;2.實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾;3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);4.水、氣、電等管路或線路布局合理。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。30天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場(chǎng)察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場(chǎng)干擾,并設(shè)置緩沖間;2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰;3.天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理;4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項(xiàng)目的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。31儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場(chǎng)察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.儀器室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件;2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室儀器的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。32樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場(chǎng)察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.有機(jī)樣品和無機(jī)樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置;2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。33高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場(chǎng)察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.高溫室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置;2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距;3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室高溫處理的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。34現(xiàn)場(chǎng)儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場(chǎng)察看現(xiàn)場(chǎng)儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi);2.現(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥;3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊;4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要;5.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有出入庫(kù)記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。35試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場(chǎng)察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲(chǔ)揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng);2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理;4.試劑出入庫(kù)應(yīng)有記錄。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。36實(shí)驗(yàn)室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求?,F(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求:1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強(qiáng)烈振動(dòng);2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進(jìn)行有效固定;3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理;4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報(bào)警、應(yīng)急通風(fēng)裝置;5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室用氣的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。37低本底能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看低本底能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵;2.滿足必要的定期制冷維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。38操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備;2.實(shí)驗(yàn)室地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染;3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。39實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進(jìn)入等安全措施。現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施,要求:1.有實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度;2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)及管理措施;3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實(shí)驗(yàn)室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。40實(shí)驗(yàn)室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:1.實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放;2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放;3.指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物;4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室廢棄物的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。41建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;2.凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。(申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。42應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品(防塵、防毒口罩,眼鏡,手套等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求:1.應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品;2.定期更換,保證防護(hù)用品的有效性;3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事放射衛(wèi)生檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備配備43★具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購(gòu)置憑證,停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)查看、核查檔案或記錄等,要求:1.申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求;2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購(gòu)置憑證。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。44儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。核查儀器設(shè)備配置:申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備至少20臺(tái);申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)不少于5臺(tái)。要求:所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運(yùn)行。所有設(shè)備均符合要求。/一臺(tái)以上設(shè)備不符合要求或運(yùn)行異常。儀器設(shè)備管理45按年度計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時(shí)更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。核查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求:1.按照計(jì)劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi);2.按照期間核查程序和核查計(jì)劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細(xì)記錄;3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí);4.未列入強(qiáng)檢目錄的設(shè)備,可以開展校準(zhǔn)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。46儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強(qiáng)。抽查至少10臺(tái)主要儀器設(shè)備(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺(tái))的操作規(guī)程,要求:1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細(xì)完整,操作性強(qiáng);2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用;3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細(xì)記錄;(儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。47規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。核查主要儀器設(shè)備檔案,要求:1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案;2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購(gòu)置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗(yàn)收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護(hù)、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào);(設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理48根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)范管理。現(xiàn)場(chǎng)查看、核查檔案或記錄等,要求:1.申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn);2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國(guó)際單位制(SI)單位或國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒有國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純?cè)噭?.對(duì)溯源標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、期間核查、配制和使用等過程進(jìn)行規(guī)范管理,如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。耗材管理49對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求:1.對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過程進(jìn)行規(guī)范管理;2.如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力50★申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,被評(píng)審單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),要求:盲樣交接工作完成后,專家組長(zhǎng)應(yīng)安排實(shí)驗(yàn)室考核專家對(duì)被評(píng)審單位的盲樣檢測(cè)進(jìn)行全流程監(jiān)督;人員:被評(píng)審單位在檢測(cè)工作開始前應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室考核專家提交各項(xiàng)目檢測(cè)人員名單,盲樣檢測(cè)工作開始后,考核專家應(yīng)核對(duì)檢測(cè)人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求;3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)察看檢測(cè)盲樣用儀器的各類標(biāo)志,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)儀器購(gòu)置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認(rèn)記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測(cè)過程是否如實(shí)進(jìn)行了記錄(包括天平稱量記錄);4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測(cè)所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購(gòu)買、驗(yàn)收、出入庫(kù)等記錄是否完整;(2)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等是否按說明書要求儲(chǔ)存(關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存溫度);(3)檢測(cè)結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等);5、檢測(cè)方法:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法進(jìn)行檢測(cè)。盲樣項(xiàng)目不在已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)范圍的可免于考核??己藢<以诒O(jiān)督過程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下信息:(1)所用檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測(cè)方法是否為已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法;(3)使用方法為申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的方法,則應(yīng)核查方法驗(yàn)證材料是否規(guī)范、詳實(shí);(4)記錄檢測(cè)過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施;6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對(duì)盲樣檢測(cè)進(jìn)行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進(jìn)行記錄。7.規(guī)范出具盲樣考核檢測(cè)報(bào)告;8.盲樣檢測(cè)結(jié)果由被評(píng)審單位發(fā)送至技術(shù)評(píng)審單位指定郵箱或現(xiàn)場(chǎng)提交給技術(shù)評(píng)審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評(píng)判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評(píng)審單位工作人員帶回存檔;9.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5-10項(xiàng)(考核標(biāo)注“★”的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;10.申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣;申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。全部盲樣檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)過程符合要求。/一項(xiàng)以上盲樣檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)過程不符合要求。51規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法。核查體系文件、檢測(cè)方法檔案材料或記錄等,要求:1.按照程序規(guī)范開展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,并詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論;2.建立的每項(xiàng)檢測(cè)方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告可以是技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬檢測(cè)報(bào)告。(已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力,不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上不符合要求。52★具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力。專家通過審查現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核結(jié)果、檢測(cè)方法建立情況、檢測(cè)原始記錄、國(guó)家或省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)考核結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果等資料,或開展人員實(shí)操演示等方式審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。要求:經(jīng)專家認(rèn)定,具有與申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力(附錄2.4、附錄2.5);(1.已取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認(rèn)定具備相應(yīng)的檢測(cè)能力;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證作要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,安排不少于50%項(xiàng)目開展現(xiàn)場(chǎng)考核,其余項(xiàng)目通過操作演示或現(xiàn)場(chǎng)提問等方式確認(rèn);2.未取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)總參數(shù),其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始記錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行;4.實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場(chǎng)考核,申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備氡及其子體測(cè)量裝置、空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核;在認(rèn)定地址上新增實(shí)驗(yàn)室的,按照擴(kuò)項(xiàng)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表見附錄2.6)符合要求。/不符合要求。53檢測(cè)依據(jù)、方法選用符合要求。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近5年出具的檢測(cè)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告和原始記錄(第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法抽查報(bào)告),要求:1.檢測(cè)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;2.檢測(cè)方法選用正確;(有一份檢測(cè)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合;未出具正式檢測(cè)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬檢測(cè)報(bào)告;第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法判定。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。54儀器設(shè)備選用符合要求。核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析選用的儀器設(shè)備,要求:1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要;3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。55-1現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;(采樣/測(cè)量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測(cè)1個(gè)工作班、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)檢測(cè)3個(gè)工作班、采樣對(duì)象/地點(diǎn)數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時(shí)機(jī)應(yīng)為勞動(dòng)者接觸濃強(qiáng)度最高時(shí)段、有PC-TWA的化學(xué)有害因素和接觸噪聲強(qiáng)度非穩(wěn)態(tài)的采樣測(cè)量方法應(yīng)采用長(zhǎng)時(shí)間定點(diǎn)或個(gè)體采樣測(cè)量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。55-2申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求:1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.放射性本底測(cè)量方法正確;4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;(此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。56數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計(jì)量單位。核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄,要求:1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理;2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進(jìn)行校核確認(rèn);3.應(yīng)使用法定計(jì)量單位。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)質(zhì)量控制57采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。核查樣品檢測(cè)原始記錄,要求:1.現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)應(yīng)按要求對(duì)采樣泵、聲級(jí)計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)樣品管理58為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。核查質(zhì)量管理體系文件中對(duì)樣品唯一標(biāo)識(shí)的規(guī)定和運(yùn)行記錄,要求:1.制定樣品唯一性標(biāo)識(shí)及檢測(cè)(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標(biāo)識(shí);2.不存在樣品標(biāo)識(shí)混用或混記現(xiàn)象。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。59對(duì)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實(shí)施記錄,要求:1.按照程序?qū)悠愤\(yùn)輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理;2.詳細(xì)記錄樣品運(yùn)輸、接收、保存、處置等過程。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力60-1申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,或申請(qǐng)單位評(píng)價(jià)人員參加模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;3.符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。60-2申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項(xiàng)分析、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性;3.符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。(采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。61評(píng)價(jià)依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的評(píng)價(jià)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄(第63-74項(xiàng)參照此條方法抽查評(píng)價(jià)報(bào)告),要求:1.評(píng)價(jià)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;2.評(píng)價(jià)范圍應(yīng)界定清晰、明確;3.評(píng)價(jià)方法選用正確,且滿足評(píng)價(jià)需要;4.評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確;(有一份評(píng)價(jià)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合,未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告,第63-74項(xiàng)參照此條方法判定。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。62現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理程序,抽查評(píng)價(jià)報(bào)告原始記錄,要求:1.應(yīng)按照評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集;2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的需要。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。63工程分析全面、到位。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:工藝流程、場(chǎng)所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項(xiàng))、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確。(生產(chǎn)工藝描述不全面、場(chǎng)所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生通風(fēng)無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)符合要求。基本符合要求。不符合要求。64職業(yè)病危害因素識(shí)別、分析全面、準(zhǔn)確。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:從接觸崗位(地點(diǎn))、接觸時(shí)間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對(duì)人體健康影響危害程度等方面,對(duì)職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。(存在職業(yè)病危害嚴(yán)重崗位職業(yè)病危害因素識(shí)別缺項(xiàng)、未對(duì)成分不明有機(jī)化學(xué)品和游離二氧化硅含量不明粉塵進(jìn)行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)符合要求。基本符合要求。不符合要求。65-1職業(yè)病危害程度與健康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;2.職業(yè)病危害程度分級(jí)正確;3.接觸水平計(jì)算及接觸限值應(yīng)用正確;4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。65-2申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確;3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。66-1職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施性能檢測(cè)結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施建議具有針對(duì)性。(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。66-2申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施措施建議具有針對(duì)性。(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。67應(yīng)急救援設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.對(duì)應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià);2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對(duì)性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。68職業(yè)衛(wèi)生管理措施評(píng)價(jià)。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確;2.建議具有針對(duì)性、可行性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。69評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求:1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評(píng)價(jià)內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評(píng)價(jià)結(jié)論;2.職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類準(zhǔn)確,關(guān)鍵控制點(diǎn)分析準(zhǔn)確;3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果是否滿足要求的評(píng)價(jià)結(jié)論。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。技術(shù)服務(wù)過程管理70合同評(píng)審應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理體系文件中合同評(píng)審程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)合同評(píng)審記錄,要求:1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審,合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對(duì)合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告交付時(shí)間等的評(píng)審;2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;(檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)均需審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。71職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)應(yīng)完整、規(guī)范。核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)編制程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告原始記錄,要求:1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃);2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。72技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告,要求:1.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;2.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號(hào);3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并妥善保存相關(guān)記錄;4.報(bào)告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行,并妥善保存相關(guān)記錄。(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。73技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告和記錄的管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄檔案,要求:1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理;2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料:技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件);合同評(píng)審記錄;檢測(cè)、評(píng)價(jià)的方案(計(jì)劃)及審核記錄;相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等);技術(shù)服務(wù)過程影像資料;技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測(cè)資料等);技術(shù)服務(wù)報(bào)告及審核記錄;其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。(檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。)各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件74質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。核查質(zhì)量管理體系文件,要求:1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并參照《檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊(cè),明確質(zhì)量方針、組
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