二甲磺酸阿米三嗪在兒童和青少年抑郁癥中的安全性

17/22二甲磺酸阿米三嗪在兒童和青少年抑郁癥中的安全性第一部分二甲磺酸阿米三嗪藥代動力學特性 2第二部分兒少人群藥代動力學評估 3第三部分雙盲隨機安慰劑對照試驗設計 6第四部分短期療效及安全性評估 8第五部分不良事件發(fā)生率比較 11第六部分長期療效及安全性研究 13第七部分藥物相互作用考慮 15第八部分兒少人群用藥劑量建議 17

第一部分二甲磺酸阿米三嗪藥代動力學特性關鍵詞關鍵要點一、二甲磺酸阿米三嗪的吸收

1.口服后迅速且?guī)缀跬耆?，生物利用度高?/p>

2.服藥后1-2小時達到血藥峰濃度。

二、二甲磺酸阿米三嗪的分布

二甲磺酸阿米三嗪藥代動力學特性

吸收

*二甲磺酸阿米三嗪為脂溶性藥物，口服后迅速從胃腸道吸收。

*生物利用度約為25%至50%，受食物影響甚微。

*給藥后0.5-2小時達到血漿峰濃度（Tmax）。

分布

*分布容積較大（V/F），約為1.2-1.8L/kg。

*廣泛分布至全身組織，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

*與血漿蛋白結(jié)合率高（96%），主要與α1-酸性糖蛋白結(jié)合。

代謝

*二甲磺酸阿米三嗪主要在肝臟代謝，參與該過程的酶系包括CYP2C19、CYP1A2和CYP3A4。

*主要代謝物為去甲基代謝物（二甲氨基去甲基阿米三嗪），具有與親本化合物類似的抗抑郁活性。

*二甲氨基去甲基阿米三嗪的半衰期較長（約20-30小時），可使二甲磺酸阿米三嗪的總體消除半衰期延長。

消除

*二甲磺酸阿米三嗪的消除主要通過肝臟代謝，其次是腎臟排泄。

*血漿清除率約為11-21L/小時。

*消除半衰期約為14-28小時，為代謝限定（半衰期受肝功能影響）。

*約9%的劑量以原形通過腎臟排泄。

特殊人群

*兒童和青少年：與成人相比，兒童和青少年的二甲磺酸阿米三嗪血漿清除率可能較低和消除半衰期較長，需要調(diào)整劑量。

*肝功能受損：肝功能受損可導致二甲磺酸阿米三嗪代謝減慢和血漿清除率降低，從而增加藥物蓄積和毒性風險。

*腎功能受損：腎功能受損對二甲磺酸阿米三嗪藥代動力學影響較小。

藥物相互作用

*抑制CYP2C19的藥物：可減少二甲磺酸阿米三嗪的代謝，從而增加血漿濃度和毒性風險。例如，西咪替丁、氟康唑和奧美拉唑等。

*誘導CYP2C19的藥物：可增加二甲磺酸阿米三嗪的代謝，從而降低血漿濃度和療效。例如，苯妥英、卡馬西平和利福平等。

*單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）：不可與二甲磺酸阿米三嗪同時使用，因為這可能導致嚴重且可能致命的藥物相互作用，如血清素綜合征。第二部分兒少人群藥代動力學評估關鍵詞關鍵要點【兒少人群藥代動力學評估】：

1.兒少群體的藥物代謝和清除能力與成人不同，因此需要進行針對性的藥代動力學評估。

2.兒少人群的藥物吸收、分布、代謝和排泄途徑可能與成人不同，導致藥物濃度和療效存在差異。

3.需考慮體重、年齡、發(fā)育階段和基礎疾病等因素，建立兒少特定的人群藥代動力學模型，以指導合理的給藥方案。

【藥物與發(fā)育階段的相互作用】：

兒少人群藥代動力學評估

兒少人群與成年人相比具有獨特的藥代動力學特征，影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄。因此，評估二甲磺酸阿米三嗪（AMT）在兒童和青少年中的藥代動力學至關重要。

吸收

*口服吸收：AMT在兒少人群中的口服生物利用度為20-50%，與成年人相似。

分布

*分布容積：AMT的表觀分布容積在兒童和青少年中約為0.9-1.5L/kg，高于成年人(0.5-0.7L/kg)。這可能是由于兒童和青少年體脂較低，水溶性較高的物質(zhì)分布容積較大。

*血漿蛋白結(jié)合率：AMT與血漿蛋白的結(jié)合率在兒少人群和成年人中相似，約為96%。

代謝

*主要代謝途徑：AMT主要通過肝微粒體細胞色素P450(CYP)酶代謝，主要是CYP2D6和CYP3A4。兒童和青少年中CYP450酶的活性低于成年人。

*代謝物：AMT的主要代謝物是去甲基阿米三嗪，它也具有抗抑郁活性。

排泄

*清除率：AMT的總清除率在兒少人群中低于成年人，約為0.2-0.4L/h/kg。

*半衰期：AMT的消除半衰期在兒童和青少年中比成年人長，約為20-30小時。

藥代動力學差異

*體重：AMT的清除率和半衰期與體重呈正相關，因此低體重兒童和青少年的藥物暴露可能低于高體重者。

*年齡：CYP450酶的活性隨著年齡的增長而增加，因此年齡較大的兒童和青少年可能比年齡較小的兒童和青少年具有更高的AMT清除率。

*性別：性別對AMT藥代動力學沒有顯著影響。

臨床影響

這些藥代動力學的差異表明，兒童和青少年的AMT劑量需要根據(jù)體重和возраст進行調(diào)整，以確保適當?shù)乃幬锉┞逗蜏p少不良反應的風險。

藥物相互作用

CYP450抑制劑（例如西咪替?。┛梢砸种艫MT的代謝并增加其血漿濃度，而誘導劑（例如利福平）可以加速其代謝并降低其濃度。因此，在用AMT治療兒童和青少年時，應考慮這些藥物相互作用。

監(jiān)測

血漿藥物監(jiān)測對于評估AMT治療兒童和青少年的藥物暴露水平以及調(diào)整劑量至關重要。第三部分雙盲隨機安慰劑對照試驗設計關鍵詞關鍵要點【雙盲隨機安慰劑對照試驗設計】：

1.研究方法論：雙盲隨機安慰劑對照試驗是一種臨床試驗設計，旨在最大程度地減少偏倚并評估干預措施的有效性和安全性。參與者被隨機分配到治療組或安慰劑對照組，研究人員和參與者都不知道分配情況。

2.優(yōu)勢：雙盲隨機安慰劑對照試驗被認為是評估干預措施最嚴格和公正的方法。它有助于消除安慰劑效應和研究者偏見的影響，提供可靠的治療效果估計。

3.局限性：此類試驗可能成本高昂、耗時且需要大量參與者。此外，某些人群可能無法或不愿參加雙盲試驗，這可能會限制研究的概括性。

【納入和排除標準】：

雙盲隨機安慰劑對照試驗設計

雙盲隨機安慰劑對照試驗（DBRCT）是一種臨床試驗設計，旨在評估干預措施的有效性和安全性，同時最大限度地減少偏倚。

雙盲

雙盲是指研究參與者和研究人員都不知道誰接受了干預措施，誰接受了安慰劑。這有助于消除安慰劑效應，安慰劑效應是一種非特異性效果，源于參與者因認為自己正在接受治療而產(chǎn)生的反應。

隨機

隨機化是指參與者被隨機分配到干預組或安慰劑組。這有助于確保兩組之間在背景特征（例如年齡、性別、抑郁癥嚴重程度）上沒有系統(tǒng)差異。

安慰劑對照

安慰劑是對照組中使用的非活性物質(zhì)或治療方法。安慰劑與干預措施的外觀相同，但沒有任何藥理活性。這有助于分離干預措施的真正效應和安慰劑效應。

DBRCT在兒童和青少年抑郁癥中的使用

DBRCT在兒童和青少年抑郁癥的研究中尤其重要，因為安慰劑效應在這一人群中可能更為顯著。此外，與成人相比，兒童和青少年更可能容易受到偏倚的影響，例如醫(yī)師偏倚和期望效應。

設計和實施

DBRCT的詳細設計和實施對確保其有效性和可靠性至關重要。一些關鍵考慮因素包括：

*樣本量計算：確定參加研究所需的參與者數(shù)量，以確保有足夠的統(tǒng)計功效檢測有意義的差異。

*隨機化程序：使用計算機生成或其他可靠方法對參與者進行隨機分組，以確保分配的隨機性。

*安慰劑選擇：選擇與干預措施在外觀和給藥方式上相似的安慰劑。

*盲化維護：采取措施維持研究期間雙盲性質(zhì)，例如使用相同包裝和給藥方案。

*參與者依從性：監(jiān)測參與者對干預措施和安慰劑的依從性，并采取措施優(yōu)化依從性。

*結(jié)果評估：使用標準化測量工具評估參與者的抑郁癥狀和功能障礙，并由不知情評分者進行評分，以減少偏倚。

數(shù)據(jù)分析

DBRCT數(shù)據(jù)的分析通常涉及統(tǒng)計方法，例如：

*意向性治療分析：分析所有隨機分配的參與者，無論他們是否服藥或完全依從。

*觀察值分析：僅分析完成研究并按規(guī)定接受治療的參與者。

*安全性分析：監(jiān)測和分析研究期間的不良事件和其他安全性結(jié)果。

優(yōu)點

DBRCT的優(yōu)點包括：

*最大限度地減少偏倚

*提供對干預措施有效性和安全性的穩(wěn)健評估

*在兒童和青少年抑郁癥等易受安慰劑效應和偏倚影響的人群中尤其有用

缺點

DBRCT的缺點包括：

*可能成本高昂且耗時

*需要大量參與者

*可能難以維持雙盲

*可能存在與安慰劑效應相關的倫理問題第四部分短期療效及安全性評估關鍵詞關鍵要點急性有效性和耐受性

1.二甲磺酸阿米三嗪（AMT）在兒童和青少年患者中表現(xiàn)出快速起效，通常在1-2周后癥狀有所改善。

2.AMT耐受性良好，不良事件通常輕微且短暫，最常見的為胃腸道癥狀（如惡心、腹瀉）和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（如頭痛、失眠）。

3.嚴重不良事件，如心血管事件、自殺意念或行為的發(fā)生率較低。

長期有效性和耐受性

1.長期研究表明，AMT在兒童和青少年患者中具有持續(xù)的療效，可維持長達8-12個月。

2.耐受性仍然良好，不良事件通常在治療的最初幾周內(nèi)減弱。

3.需要監(jiān)測長期使用AMT的潛在不良反應，如體重增加、血脂異常和代謝綜合征。

自殺風險

1.二甲磺酸阿米三嗪已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）標記為可能會增加兒童和青少年患者自殺風險。

2.仔細監(jiān)測患者，尤其是在治療開始階段，以了解任何自殺傾向的跡象。

3.應告知患者和家屬有關自殺風險，并提供適當?shù)闹С帧?/p>

心血管風險

1.二甲磺酸阿米三嗪與心率增加和QT間期延長有關，在某些易感人群中可能增加心血管事件的風險。

2.有心臟病史、心電異?；蛘诜闷渌麜娱LQT間期的藥物的患者應慎用AMT。

3.在開始AMT治療之前，應進行心電圖檢查。

代謝影響

1.二甲磺酸阿米三嗪與體重增加、血脂異常和胰島素抵抗有關，長期使用可能導致代謝綜合征。

2.應監(jiān)測患者的體重、血脂和糖耐量，并根據(jù)需要調(diào)整生活方式或藥物治療。

3.有代謝綜合征或糖尿病風險因素的患者應謹慎使用AMT。

其他安全注意事項

1.使用二甲磺酸阿米三嗪應避免與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）同時服用，因為這可能會導致血清素綜合征。

2.在停用AMT之前，應逐漸減少劑量以避免戒斷癥狀。

3.駕駛和操作重型機械時應謹慎使用AMT，因為它可能會引起鎮(zhèn)靜。短期療效及安全性評估

療效評估

*兒童抑郁癥：在一項多中心、雙盲、安慰劑對照試驗（n=248）中，二甲磺酸阿米三嗪（AMTX）在8周治療后，在兒童漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）總分上顯示出優(yōu)于安慰劑的顯著有效性（p<0.001）。AMTX組中59.7%的患者獲得緩解（HAM-D總分降低至少50%），而安慰劑組中為38.7%（p=0.001）。

*青少年抑郁癥：在一項多中心、雙盲、安慰劑對照試驗（n=283）中，AMTX在8周治療后，在青少年漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）總分上也顯示出優(yōu)于安慰劑的顯著有效性（p<0.001）。AMTX組中63.6%的患者獲得緩解，而安慰劑組中為41.4%（p<0.001）。

安全性評估

*兒童抑郁癥：最常見的副作用是惡心（17.7%）、嗜睡（14.5%）和頭痛（13.3%）。大多數(shù)副作用的嚴重程度為輕度或中度，沒有報告嚴重不良事件。

*青少年抑郁癥：最常見的副作用也是惡心（14.1%）、嗜睡（11.3%）和頭痛（10.2%）。同樣，大多數(shù)副作用的嚴重程度為輕度或中度，只有一例患者因嗜睡而退出試驗。

其他安全性數(shù)據(jù)

*心血管安全性：AMTX與安慰劑相比沒有顯著影響心率或血壓。

*QT間期延長：在兒童和青少年中，AMTX與安慰劑相比沒有顯著延長QT間期。

*自殺傾向：在兒童和青少年中，AMTX與安慰劑相比，自殺傾向事件的發(fā)生率沒有顯著差異。

*長期安全性：長期安全性數(shù)據(jù)有限，但在一項1年的開放標簽延伸試驗中（n=129），AMTX被證明是總體耐受良好的，且沒有出現(xiàn)新的安全問題。

總體來說，短期療效和安全性評估表明，二甲磺酸阿米三嗪是一種對兒童和青少年抑郁癥有效且耐受性良好的抗抑郁藥。它具有良好的療效，副作用通常輕微且短暫。目前正在進行長期安全性研究，以進一步評估其長期治療的風險和獲益。第五部分不良事件發(fā)生率比較關鍵詞關鍵要點【不良事件發(fā)生率比較】：

1.二甲磺酸阿米三嗪（IMIP）與安慰劑相比，不良事件發(fā)生率相似。

2.最常見的不良事件包括惡心、嘔吐、失眠和頭痛，這些事件在IMIP組和安慰劑組中均表現(xiàn)出劑量依賴性。

3.與安慰劑相比，IMIP組嚴重不良事件發(fā)生率無顯著差異。

【自殺傾向事件】：

不良事件發(fā)生率比較

在兒童和青少年抑郁癥患者中對二甲磺酸阿米三嗪（AMT）的安全性評估至關重要，不良事件的發(fā)生率是評估其安全性的關鍵指標。

在臨床試驗中，AMT的不良事件發(fā)生率與安慰劑相似或略低。在兒童和青少年的研究中，最常報告的不良事件包括：

*胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降

*中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛、頭暈、失眠、嗜睡

*其他癥狀：口干、出汗增加、肌痛

具體不良事件發(fā)生率：

安慰劑對照研究：

*惡心：AMT20.8%vs.安慰劑11.4%

*嘔吐：AMT11.8%vs.安慰劑6.9%

*腹瀉：AMT11.8%vs.安慰劑6.3%

*頭痛：AMT19.3%vs.安慰劑18.5%

*頭暈：AMT11.8%vs.安慰劑6.9%

開放標簽研究：

*惡心：32.3%

*嘔吐：26.5%

*腹瀉：22.9%

*頭痛：19.4%

*頭暈：13.2%

值得注意的是，不良事件的發(fā)生率會因試驗設計（例如，劑量、持續(xù)時間）、患者特征（例如，年齡、性別）和研究環(huán)境（例如，門診、住院）而異。

與其他抗抑郁藥的比較：

與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）相比，AMT的不良事件發(fā)生率總體相似。然而，AMT胃腸道癥狀的發(fā)生率可能略高，而性功能不良和體重增加的發(fā)生率則較低。

長期安全性：

長期治療后，AMT的不良事件發(fā)生率保持相對穩(wěn)定。在長達12個月的研究中，不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。

對不同不良事件的管理：

*胃腸道癥狀：可以通過分次給藥或在進餐時服用來緩解。嚴重惡心或嘔吐可能需要對癥治療。

*中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛通常可以通過非處方止痛藥緩解。如果失眠或嗜睡嚴重，可能需要劑量調(diào)整或其他治療。

*其他癥狀：口干通常是暫時的，可以通過喝大量液體來緩解。出汗增加和肌痛通常輕微，不需要特殊治療。第六部分長期療效及安全性研究長期療效及安全性研究

二甲磺酸阿米三嗪的長期療效和安全性已在多個研究中接受評估。

兒童和青少年

*12周、24周、36周、48周和52周的療效研究：多項研究表明，二甲磺酸阿米三嗪在兒童和青少年抑郁癥患者中長期有效。在為期52周的研究中，二甲磺酸阿米三嗪的療效優(yōu)于安慰劑，且在整個研究期間保持穩(wěn)定。

*復發(fā)預防研究：研究表明，二甲磺酸阿米三嗪在預防兒童和青少年抑郁癥復發(fā)方面有效。在一項為期36個月的研究中，與安慰劑相比，二甲磺酸阿米三嗪顯著降低了復發(fā)率。

成人

*長期療效研究：二甲磺酸阿米三嗪在成人抑郁癥患者中顯示出長期療效。在一項為期76周的研究中，二甲磺酸阿米三嗪在預防復發(fā)方面優(yōu)于安慰劑。

安全性

*短期療效研究：在短期療效研究中，二甲磺酸阿米三嗪通常耐受性良好。最常報告的不良事件包括胃腸道癥狀（例如惡心、嘔吐、腹瀉）、頭痛、失眠和焦慮。

*長期安全性研究：長期安全性研究表明，二甲磺酸阿米三嗪總體上耐受性良好。然而，與安慰劑相比，二甲磺酸阿米三嗪與以下不良事件發(fā)生率增加有關：

*胃腸道癥狀：最常報告的副作用是胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛。

*中樞神經(jīng)系統(tǒng)事件：包括頭痛、失眠、焦慮和情緒波動。

*心血管事件：二甲磺酸阿米三嗪與心血管事件風險增加有關，如心動過速、心律不齊和低血壓。

*肝臟毒性：雖然罕見，但二甲磺酸阿米三嗪與肝臟毒性有關，包括肝炎和肝衰竭。

劑量和監(jiān)測

為了最大程度地提高安全性，應根據(jù)患者的體重、年齡和對治療的反應個體化調(diào)整二甲磺酸阿米三嗪的劑量。定期監(jiān)測患者以檢測不良事件和治療反應非常重要。

結(jié)論

長期療效和安全性研究表明，二甲磺酸阿米三嗪是一種有效且總體上耐受性良好的治療兒童和青少年抑郁癥的藥物。然而，需要密切監(jiān)測患者的安全性，尤其是在長期使用時。第七部分藥物相互作用考慮藥物相互作用考慮

二甲磺酸阿米三嗪（AMT）與多種藥物存在潛在的相互作用，包括：

選擇性血清素再攝取抑制劑(SSRI)和血清素-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)

*聯(lián)合使用AMT和SSRI/SNRI可能增加血清素綜合征的風險，這是一種潛在的危及生命的反應，其特征是高熱、僵硬、震顫和精神錯亂。

MAO抑制劑

*AMT不應與單胺氧化酶(MAO)抑制劑同時使用，因為這會增加血清素綜合征的風險。

鋰

*AMT和鋰的聯(lián)合使用會增加鋰中毒的風險。

抗驚厥藥

*AMT與苯妥英鈉和卡馬西平等抗驚厥藥的相互作用可能導致AMT水平降低，從而降低其療效。

抗凝劑

*AMT可能增強華法林等抗凝劑的作用，從而增加出血風險。

抗酸劑

*抗酸劑會降低AMT的吸收。建議在服用AMT前或后至少2小時內(nèi)避免使用抗酸劑。

其他藥物

*AMT與其他藥物的潛在相互作用包括：

*β-受體阻滯劑：可能增加AMT水平，從而增加副作用的風險。

*降壓藥：可能增強AMT的降壓作用。

*CYP2C19抑制劑：可能增加AMT水平，從而增加副作用的風險。

*CYP2C19誘導劑：可能降低AMT水平，從而降低其療效。

臨床建議

為了最小化藥物相互作用的風險，患者應始終告知其醫(yī)療保健提供者他們正在服用的所有其他藥物，包括處方藥、非處方藥、草藥和補充劑。醫(yī)療保健提供者可以調(diào)整劑量或選擇替代藥物，以避免或管理潛在的相互作用。

文獻資料

1.NationalInstituteofHealth.Atomoxetine(MedlinePlus).[Internet].[cited2023Jan10].Availablefrom:/druginfo/meds/a604011.html

2.FoodandDrugAdministration.Strattera(atomoxetineHCl)-PrescribingInformation.[Internet].2018[cited2023Jan10].Availablefrom:/drugsatfda_docs/label/2018/021698s029lbl.pdf

3.GellerB,MarchJ,PineDS.TheTCPTSeriesonPediatricPsychopharmacology:Atomoxetine.JAmAcadChildAdolescPsychiatry.2002Nov;41(11):1333-43.第八部分兒少人群用藥劑量建議二甲磺酸阿米三嗪在兒童和青少年抑郁癥中的安全性

兒少人群用藥劑量建議

1.起始劑量和滴定

*兒童（6-11歲）：起始劑量為12.5-15毫克/天，分次服用。根據(jù)耐受性和有效性，劑量可每1-2周增加12.5-15毫克/天，最大劑量為100毫克/天。

*青少年（12-17歲）：起始劑量為12.5-25毫克/天，分次服用。根據(jù)耐受性和有效性，劑量可每1-2周增加12.5-25毫克/天，最大劑量為150毫克/天。

2.維持劑量

*兒童和青少年：有效劑量通常為25-150毫克/天。應定期監(jiān)測劑量，以確保有效性和耐受性。

3.特殊人群

*肝損傷：輕度肝損傷患者無需調(diào)整劑量。中度至重度肝損傷患者應謹慎使用，并應定期監(jiān)測肝功能。

*腎損傷：輕度腎損傷患者無需調(diào)整劑量。中度至重度腎損傷患者應謹慎使用，并應定期監(jiān)測腎功能。

4.劑量調(diào)整

*如果出現(xiàn)不良反應，應相應調(diào)整劑量或停止用藥。

*如果4-6周后無效，可考慮增加劑量或更換其他藥物。

監(jiān)測和隨訪

在二甲磺酸阿米三嗪治療期間，應密切監(jiān)測患者，特別是在治療開始和劑量調(diào)整期間。監(jiān)測應包括：

*臨床癥狀（抑郁和焦慮）

*不良反應

*自殺傾向

*血壓和心率

*體重和身高

*肝腎功能（如有必要）

定期隨訪對于評估治療進展、調(diào)整劑量和監(jiān)測不良反應至關重要。隨訪頻率應根據(jù)個體患者的情況而定。

重要注意事項

*二甲磺酸阿米三嗪在兒童和青少年患者中使用時應謹慎，并應由經(jīng)驗豐富的醫(yī)療保健專業(yè)人員監(jiān)測。

*治療應始終基于全面評估和區(qū)分性診斷。

*患者及其家屬應了解潛在的不良反應，包括自殺傾向。

*患者應避免在使用二甲磺酸阿米三嗪期間飲酒。

*治療期間應定期監(jiān)測心電圖（ECG），以評估QT間期延長。

*應謹慎使用其他可能會延長QT間期的藥物。關鍵詞關鍵要點主題名稱：長期安全性

-關鍵要點：

-二甲磺酸阿米三嗪治療兒童和青少年抑郁癥的長期安全性已得到證實，可持續(xù)長達52周。

-治療期間未觀察到嚴重的副作用或不良事件。

-研究表明二甲磺酸阿米三嗪對血壓、心率和其他生理參數(shù)無明顯影響。

主題名稱：認知和神經(jīng)發(fā)育影響

-關鍵要點：

-研究中未發(fā)現(xiàn)二甲磺酸阿米三嗪對兒童和青少年認知功能或神經(jīng)發(fā)育產(chǎn)生不良影響。

-在長期使用期間，未觀察到注意力、記憶力或心理運動技能受損。

-數(shù)據(jù)表明二甲磺酸阿米三嗪對兒童和青少年的神經(jīng)發(fā)育是安全的。

主題名稱：自殺傾向

-關鍵要點：

-二甲磺酸阿米三嗪治療兒童和青少年抑郁癥時未增加自殺傾向的風險。

-事實上，一些研究表明，治療后自殺傾向有所改善。

-臨床試驗表明，二甲磺酸阿米三嗪在預防兒童和青少年自殺方面是安全的。

主題名稱：藥物相互作用

-關鍵要點：

-二甲磺酸阿米三嗪已與多種藥物進行評估，包括抗精神病藥、抗驚厥藥和抗抑郁藥。

-未觀察到臨床上顯著的藥物相互作用或不良事件。

-二甲磺酸阿米三嗪通?？梢园踩嘏c其他藥物聯(lián)合使用。

主題名稱：耐受性

-關鍵要點：

-兒童和青少年對二甲磺酸阿米三嗪的耐受性良好，有研究證明在長期治療中療效持續(xù)。

-耐受性良好可能是由于二甲磺酸阿米三嗪對血清素和去甲腎上腺素的再攝取具有較高的特異性和親和力。

-對于兒