醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障患者安全，訂立本規(guī)章制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的選購、采購、驗收、使用、維護和報廢等全過程，并適用于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理相關(guān)的各個部門和人員。第三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理應(yīng)遵從國家相關(guān)法律法規(guī)，符合醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以確保醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性。第二章設(shè)備選購第四條醫(yī)療設(shè)備的選購應(yīng)由專業(yè)的設(shè)備采購與管理委員會負責(zé)。委員會由醫(yī)院高層管理人員、醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門的負責(zé)人、醫(yī)療實施科室的負責(zé)人等構(gòu)成。第五條設(shè)備采購委員會應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求以及科室的實際需要進行設(shè)備的選型和配置。選定的設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，同時具備必需的性能、功能和穩(wěn)定性。第六條設(shè)備采購委員會應(yīng)訂立設(shè)備采購方案，并對采購資金、供應(yīng)商資質(zhì)、設(shè)備性能等進行評估和比較，最終確定合適的供應(yīng)商和設(shè)備。第七條設(shè)備采購過程中，采購合同的簽訂由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門負責(zé)，合同應(yīng)明確設(shè)備的品牌、型號、數(shù)量、價格、交付時間和質(zhì)量要求等。第八條采購到的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗收，驗收工作由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門負責(zé)。驗收應(yīng)依照設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范進行，確保設(shè)備實現(xiàn)預(yù)期的性能指標(biāo)和功能要求。第三章設(shè)備使用第九條設(shè)備的使用應(yīng)嚴(yán)格遵從設(shè)備的操作手冊和使用規(guī)范，使用人員應(yīng)熟識設(shè)備的操作方法和注意事項，并具備相關(guān)的工作經(jīng)驗和技能。第十條設(shè)備的使用人員應(yīng)定期參加設(shè)備的培訓(xùn)和考核，確保其使用設(shè)備的本領(lǐng)和水平實現(xiàn)要求，培訓(xùn)與考核由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門負責(zé)。第十一條設(shè)備的使用人員應(yīng)定期進行設(shè)備的檢修和維護，保持設(shè)備的良好狀態(tài)。檢修和維護工作應(yīng)依照設(shè)備的維護手冊和維護和修理要求進行，記錄維護過程和結(jié)果。第十二條設(shè)備顯現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)立刻停止使用，及時報告醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門，由專業(yè)的維護和修理人員進行維護和修理和處理。第十三條設(shè)備的日常保養(yǎng)工作由使用人員負責(zé)，包含定期清潔設(shè)備、更換易損件、滅菌等。保養(yǎng)工作應(yīng)依照設(shè)備的保養(yǎng)手冊和保養(yǎng)要求進行。第四章設(shè)備維護和修理和報廢第十四條設(shè)備的維護和修理工作應(yīng)由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門統(tǒng)籌布置，維護和修理工作應(yīng)依照設(shè)備的維護和修理手冊和維護和修理要求進行，記錄維護和修理過程和結(jié)果。第十五條設(shè)備維護和修理人員應(yīng)持有相關(guān)資質(zhì)證書，具備維護和修理設(shè)備的專業(yè)知識和技能，維護和修理過程中應(yīng)注意安全和保密。第十六條設(shè)備的報廢應(yīng)嚴(yán)格依照國家相關(guān)規(guī)定進行，報廢工作由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門負責(zé)，報廢的設(shè)備應(yīng)進行清理、注銷和報廢證明的辦理。第十七條設(shè)備的報廢原因包含設(shè)備超出訪用壽命、技術(shù)性能不能滿足要求、無法修復(fù)等。報廢設(shè)備的處理應(yīng)符合環(huán)保要求和相關(guān)法律法規(guī)。第五章監(jiān)督與評估第十八條醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量管理的監(jiān)督與評估制度，確保設(shè)備質(zhì)量的長期穩(wěn)定和連續(xù)改進。第十九條設(shè)備質(zhì)量管理的監(jiān)督與評估工作應(yīng)由醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門負責(zé)，監(jiān)督與評估內(nèi)容包含設(shè)備使用情況、維護和修理情況、故障情況等。第二十條監(jiān)督與評估應(yīng)定期進行，評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給設(shè)備采購與管理委員會和相關(guān)科室，以促進設(shè)備管理的改進和優(yōu)化。第六章附則第二十一條醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門應(yīng)訂立認真的操作規(guī)程和工作流程，并定期進行修訂和更新。第二十二條醫(yī)療技術(shù)與設(shè)備管理部門應(yīng)加強對設(shè)備管理人員的培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)素養(yǎng)和管理本領(lǐng)。第二十三條對于緊要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)訂立備份方案和應(yīng)急處理措施，確保設(shè)備故障時能夠快速恢復(fù)正常使用。第二十四條設(shè)備管理人員應(yīng)嚴(yán)守保密規(guī)定，不得泄露與設(shè)備相關(guān)的商業(yè)秘密和患者隱私信息。第二十五條對于違反設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)定的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理，嚴(yán)重違規(guī)者將追究法律責(zé)任。第二十六條本規(guī)章制度自發(fā)