中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-完整版

11.2項(xiàng)目承辦單位及法人代表概況1.2.1項(xiàng)目承辦單位概況項(xiàng)目承辦單位8888有限公司座落在素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)”之稱的歷史文化名城——亳州。這里是全國(guó)最大的中藥8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營(yíng)科技企業(yè)，貫徹以市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國(guó)內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司+農(nóng)戶、以龍頭帶基地的經(jīng)營(yíng)模式，現(xiàn)有總資產(chǎn)3000多萬(wàn)元，占地面積18500平方米，建筑面積5120平方米；現(xiàn)有員工120人，具有高級(jí)職稱6人，初、中級(jí)職稱人員占全體員工的30%以上。2001年6月建成并投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器達(dá)80臺(tái)套，均具國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中2一年多來(lái)，生產(chǎn)中藥飲片1000噸、中藥材提取1500噸，銷售收入3000多萬(wàn)元，利稅300萬(wàn)元。鎮(zhèn)進(jìn)行合作。按GAP標(biāo)準(zhǔn)要求建立了22000畝的中藥材種植基地，采用現(xiàn)代生物技術(shù)(如組織培養(yǎng)、脫毒技術(shù))等，生產(chǎn)出實(shí)在在的做事，腳踏實(shí)地地工作，在3-5年內(nèi)把公司發(fā)展成為31.2.2法人代表概況法人代表888,男，1955年出生，大專文化(中藥專業(yè)),現(xiàn)任8888有限公司總經(jīng)理。1.3.1亳州市概況亳州市位于安徽省西北部，地處黃淮海平原南部的淮北平東與安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽(yáng)市毗鄰。地理座標(biāo)為東經(jīng)115°32′-116°11′,北緯33°24′-34°04′,市域面積8394平方公里，全市總?cè)丝?20萬(wàn)人。商品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國(guó)家定點(diǎn)鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心之一。亳州盛產(chǎn)中草藥，自古就有“藥都”之稱，已成亳州市交通便捷，交通以陸路為主，105、311國(guó)道在市區(qū)4渦河航道自大寺港以下可常年通航，往下經(jīng)淮河可入長(zhǎng)江。國(guó)家鐵路南北大動(dòng)脈京九鐵路縱穿市區(qū)東側(cè)，為城市發(fā)展創(chuàng)造了良好的交通條件。該市北距商丘機(jī)場(chǎng)60公里，南距阜陽(yáng)機(jī)場(chǎng)1201.3.2亳州市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展亳州自古就有種植經(jīng)營(yíng)中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散建國(guó)后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。特別是十一屆三中全會(huì)后，農(nóng)民種藥積極性大大提高，最初形成以和平西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交易市場(chǎng)，這些即是后來(lái)藥材交易市場(chǎng)的雛形，但通過(guò)大量的市場(chǎng)情況調(diào)查、研究和論證后，在各有關(guān)單位的大力支持下，于1985年建成了以中藥材專業(yè)市場(chǎng)為龍頭，三5條藥材街為骨干的天徽大廈、第二藥材專業(yè)市場(chǎng)和十九里、大寺兩個(gè)農(nóng)村專業(yè)市場(chǎng)為補(bǔ)充的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。1991年又興建了一座7100平方米的中藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。至此，亳州中藥材交易市場(chǎng)走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營(yíng)的道路。年亳州市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了12.8萬(wàn)平方米，900套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國(guó)(亳州)中藥材交易中心。3層362萬(wàn)平方米的交易大廳可安置6000多個(gè)攤位，中藥材日上市量達(dá)5000噸，上市品種2500多種，年成交額50多億元，每年為國(guó)家提供稅費(fèi)4300多萬(wàn)元。1.3.3我國(guó)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀我國(guó)有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國(guó)各地的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長(zhǎng)受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等不同對(duì)藥材質(zhì)量有很大的影響。目前我國(guó)中藥材市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，6有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識(shí)，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時(shí)不會(huì)考慮采收時(shí)期對(duì)有效成分含量的影響和資源保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)沒有規(guī)范，因此中藥材及我國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%,而虧嚴(yán)重。中藥行業(yè)是個(gè)古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn)環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)1.3.4項(xiàng)目建設(shè)政策背景藥品是人類與疾病作斗爭(zhēng)的有力武器，藥品的復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)專屬性、使用時(shí)效性、效益無(wú)價(jià)性等特殊性決定了藥品的研制、生產(chǎn)和銷售必須強(qiáng)化監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、法制化、規(guī)范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)7量。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的方向，也是中藥走向世界的必由之1.4項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性1.4.1實(shí)施藥品GMP不僅是我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的需量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的”的道理，實(shí)施GMP以預(yù)防為主，使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾恚谒幤飞a(chǎn)全過(guò)程中，把發(fā)生差錯(cuò)事故和混藥等各種污染的可能性降低到最是當(dāng)前國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。從世界范圍的趨勢(shì)看，實(shí)施GMP制度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共8進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的必然要求，我國(guó)加入WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢(shì)與全球市場(chǎng)一體化的結(jié)合，是對(duì)中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好要求中藥出品企業(yè)必須通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、韓國(guó)的漢方藥廠在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng)，才有條件擴(kuò)大中藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進(jìn)行GMP改造，國(guó)家已規(guī)定到2004年所以，進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。項(xiàng)目建設(shè)單位雖2001年建廠，但與GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合理、廠房的潔凈級(jí)別達(dá)不到要求、設(shè)備選型不配套、使產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到規(guī)?；a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、廠房設(shè)備規(guī)范化，9亳州市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長(zhǎng)期以來(lái)一直是以家庭作坊式的經(jīng)營(yíng)為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營(yíng)為主，規(guī)模小、手段簡(jiǎn)陋，產(chǎn)品附加值低。以目前這種狀況是沒法迎接入世挑戰(zhàn)、參與中藥國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)的，所以當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢(shì)，抓住“藥”字作文章，真正以藥立市，以藥興市，實(shí)現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn)景來(lái)看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個(gè)集中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項(xiàng)目實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入3995萬(wàn)元，利稅324.2萬(wàn)元，同時(shí)又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動(dòng)整隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，要求企業(yè)必須有適銷對(duì)路的產(chǎn)品和過(guò)硬的質(zhì)量，單靠老產(chǎn)品、普通的傳統(tǒng)中藥飲片是難以維持生存和發(fā)展的。因此，新產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)生存、發(fā)展的生命線。國(guó)家藥品管理監(jiān)督局1999年4月22發(fā)出的第2號(hào)令規(guī)認(rèn)證要求，必將不能生產(chǎn)新藥，即使企業(yè)自身研制的新藥也將不能投入工業(yè)化生產(chǎn)。因此，為使企業(yè)有足夠的發(fā)展后勁，在今后的發(fā)展中與國(guó)際接軌，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，有條件迎接越1.4.4進(jìn)行技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢(shì)，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā)展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。為了企擬將現(xiàn)有中藥飲片車間、提取車間、制粒車間改造與新建制劑車間及污水處理站、質(zhì)檢中心、成品庫(kù)、原藥材庫(kù)改造一并進(jìn)本可行性研究報(bào)告論述了項(xiàng)目建設(shè)的背景及必要性，對(duì)建設(shè)指導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場(chǎng)址選擇、建材及動(dòng)力供應(yīng)、公用工程及輔助設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員、項(xiàng)目管理與實(shí)施進(jìn)度、投資估算與資金籌措、綜合效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了分析論證，并提出本(3)安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)平面圖。(附件2)(6)國(guó)家計(jì)委1993年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參1.7設(shè)計(jì)原則時(shí)”原則。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、(5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方面的有利條件，對(duì)公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短(6)依據(jù)國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)分析模式對(duì)項(xiàng)目1.8設(shè)計(jì)范圍(1)新建生產(chǎn)能力為2億粒/年膠囊生產(chǎn)線、2億粒片劑生產(chǎn)線、4000萬(wàn)袋/年顆粒沖劑生產(chǎn)線。1.9主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目總資金2480萬(wàn)元，其中新增建設(shè)投資2180萬(wàn)元，新增流動(dòng)資金300萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目新增銷售收入3995萬(wàn)元，新增銷售稅金及附加31.0萬(wàn)元，新增總成本3075.5萬(wàn)元，新增利潤(rùn)總額888.5萬(wàn)元，新增所得稅293.2萬(wàn)元，新增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期3.71年，全投資所得稅后投資回收期4.60年，增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(△FIRR)為：①全投資所得稅前19.3%②全投資所得稅后18.1%③自有資金17.3%;增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(△FNPV)為：①全投資所得稅前6257.9萬(wàn)元；②全投資所得稅后3910.4萬(wàn)元；③自有資金2888.7萬(wàn)元；全投資所得稅前投資回收期2.64年，全投資所得稅后投資回收期3.71年；增量投資利潤(rùn)率34.4%;增量投資利稅率35.6%;增量資本金凈利潤(rùn)率68.9%;貸款償還期2.64年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)50.39%。2.1概況世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國(guó)、埃及、羅馬、印度。隨著歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國(guó)的中醫(yī)藥體系經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人這樣說(shuō)，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國(guó)在世界上最人類已經(jīng)進(jìn)入21世紀(jì)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及疾病譜的變化，人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以中醫(yī)藥事業(yè)在國(guó)際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總?cè)萘繛?500億美元，其中80%的市場(chǎng)份額都被世界排名前20位的跨國(guó)制藥集團(tuán)所壟斷。這80%份額絕大部分都是全成藥，主體的國(guó)際市場(chǎng)，其容量約為400億美元。因此，如果我們能憑借我國(guó)中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，加大投入，研制出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最有可能開發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的采用天然藥物潮流的影響，歐美國(guó)家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國(guó)家不斷增多。國(guó)際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額約300億美天然藥物市場(chǎng)上只占有約5%左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國(guó)中成藥出口美國(guó)主要以食品添加劑的形入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)十分激烈，如果沒有超前的意識(shí)，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時(shí)原有的陣地也可能失去，對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。只要我們能抓住入世契機(jī)，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的2.2藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國(guó)中藥出口已遍及世界130個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在亞洲，香港約有60%的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90%是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種，75%從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。新、馬、泰等國(guó)每年都要從中國(guó)進(jìn)口價(jià)值上千萬(wàn)美元的中藥材。在日本，漢方已被納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，約有70%的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠20余家，可生產(chǎn)903種中成藥，年銷售額約15億美元。每年還從我國(guó)進(jìn)口1.26億美元中藥。韓國(guó)有中藥廠80個(gè)，估計(jì)可生產(chǎn)10億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)，每年要從我國(guó)進(jìn)口5000萬(wàn)歐洲：在歐洲，德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家，把中藥納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，1995年，中藥銷售額達(dá)30.18億美元。中每年還要從我國(guó)進(jìn)口2600萬(wàn)美元的中藥；法國(guó)將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，銷售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國(guó)中醫(yī)藥界的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國(guó)，僅倫敦就有近1000家中藥店，店美國(guó)：美國(guó)《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有6000萬(wàn)美國(guó)人服用過(guò)中藥。1995年，美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口中藥金額為4048萬(wàn)美元。1980年全世界藥物消耗總值約75億美元，至2000年，人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前，全世界60多億人口中，80%的人使用天然醫(yī)藥，這為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)2.3國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。因此，發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國(guó)家非常重視中藥材生產(chǎn)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀，針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國(guó)中藥材生產(chǎn)調(diào)研會(huì)，對(duì)全國(guó)藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安排，并陸續(xù)在全國(guó)召開了藥材生產(chǎn)座談會(huì)，了解各地的藥材生產(chǎn)情況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我國(guó)中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例，據(jù)中國(guó)藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國(guó)年銷量在800萬(wàn)公斤左右，最高年銷量達(dá)到940萬(wàn)公斤。但總體來(lái)看，全國(guó)中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率逐漸下降，虧損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國(guó)家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對(duì)中藥材市場(chǎng)卻有很大的負(fù)面影響。下半年國(guó)家對(duì)一百多種西藥大幅調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了2.4亳州市中藥材銷售現(xiàn)狀在過(guò)去的一年，亳州藥市在中藥材市場(chǎng)疲軟的態(tài)勢(shì)下，依然保持著繁榮與旺盛。亳州作為中國(guó)最大的藥材集散地，發(fā)揮亳州藥材市場(chǎng)貨源寬松，供過(guò)于求。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高，庫(kù)存積壓，價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場(chǎng)賺取差價(jià)的藥商多了許多競(jìng)爭(zhēng)者，目前有越來(lái)越多的產(chǎn)地藥商來(lái)亳州常駐直銷，如山東二花產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)亳州的藥材銷售，遍布全國(guó)各地，把亳州的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是亳州藥市保持長(zhǎng)盛不衰的主要原因。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤(rùn)低了，但銷量影響不大。隨著目前經(jīng)營(yíng)透明度的增加，藥材銷售會(huì)越來(lái)越正規(guī)，競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來(lái)越激烈，所以藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)思路，適應(yīng)形2.5本項(xiàng)目產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)隨著中國(guó)加入WTO,中國(guó)中藥材市場(chǎng)將面臨著更大的挑戰(zhàn)。而由于受文化、地域的影響，讓國(guó)外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實(shí)的。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效又無(wú)毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆粒(免煎飲片)、片劑、膠囊劑在這方面具有無(wú)可比擬的2.6項(xiàng)目建設(shè)前景分析項(xiàng)目建成后，將利用作為國(guó)家著名藥材市場(chǎng)的亳州所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒(免煎飲片)、片劑、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行加工，既保存了中成藥易服的長(zhǎng)處，又發(fā)揮了湯藥?kù)`活組方對(duì)癥下藥的特點(diǎn)，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些缺點(diǎn)，中國(guó)已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。因此，可以確定，項(xiàng)目前景十第三章原輔材料及動(dòng)力供應(yīng)3.1原輔材料來(lái)源項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市，是我國(guó)四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營(yíng)中藥材的傳統(tǒng)，現(xiàn)有藥材種植面積40萬(wàn)畝，年產(chǎn)藥材100余萬(wàn)噸，是重要的藥材集散地之一。近年來(lái)，亳州中藥材市場(chǎng)更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達(dá)2000余種，年交易額達(dá)100億元。因此，本項(xiàng)目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌?chǎng)購(gòu)項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包各主要原輔材料見表3-1。3.2動(dòng)力供應(yīng)(1)水：項(xiàng)目承辦單位目前有深井一眼，出水量為60m3/h,供電設(shè)施齊備，電力有保障。在項(xiàng)目單位原有250KVA變壓器的基礎(chǔ)上，增設(shè)一臺(tái)1000KVA變壓器，在滿足技改后生產(chǎn)需要的8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告表3-1單位年消耗量單價(jià)(元)合價(jià)(萬(wàn)元)板蘭根噸噸噸噸噸其他中藥材噸噸噸噸8鋁箔板萬(wàn)片含萬(wàn)只百分之五左右損耗說(shuō)明書萬(wàn)張萬(wàn)只萬(wàn)個(gè)萬(wàn)個(gè)塑料防盜蓋萬(wàn)個(gè)萬(wàn)張萬(wàn)只塑料瓶萬(wàn)只第四章場(chǎng)址選擇與總圖布置常年風(fēng)向：東南風(fēng)最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：2-4m供電外線電壓：35KV年平均溫度：14.5℃極端最高溫度：42.1℃極端最低溫度：-20.6℃年平均無(wú)霜期：209天左右取暖計(jì)算溫度：-6℃4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施105、311國(guó)道和604省道貫穿全境，南距阜陽(yáng)機(jī)場(chǎng)120公里，4.1.3企業(yè)場(chǎng)址的基本情況發(fā)區(qū)內(nèi)，東臨105國(guó)道和京九鐵路，西臨311國(guó)道，交通極為便利，東面緊靠熱電廠，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項(xiàng)設(shè)(2)本技改項(xiàng)目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間2000平方米，將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件，創(chuàng)造更高的4.2.1總圖布置的基本原則和要求物、管線等，對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、有害因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)區(qū)、動(dòng)力區(qū)組成。廠區(qū)入口處為廠前區(qū)，中擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間1500平方米，原有的飲片車間、提取車間、倉(cāng)庫(kù)區(qū)(成品庫(kù)、原藥材庫(kù))進(jìn)行技術(shù)改造，動(dòng)力區(qū)及公用工程(水、電、各種管線等)在原有基礎(chǔ)上增(2)新建1500平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距新(4)原場(chǎng)地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置1500平方米車間的要(5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū)，創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)4.2.4主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表4-1。8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告表4-1序號(hào)單位無(wú)項(xiàng)目有項(xiàng)目1占地面積2總建筑面積3建筑占地面積4道路、廣場(chǎng)面積5綠化面積6建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章工藝技術(shù)與設(shè)備5.1工藝技術(shù)方案5.1.1設(shè)計(jì)原則(1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的(3)工藝布局按GMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運(yùn)輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司生產(chǎn)硬件達(dá)到國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。5.1.2工藝技術(shù)方案的選擇固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、制粒擬采用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的濕法混合制粒機(jī)、三維混合機(jī)、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機(jī)和高效包各種劑型均按照GMP規(guī)范要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)5.2.1前處理提取工藝提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到1.2以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓濃縮機(jī)組，濃縮至比重1.35以上，用于烘干①工藝流程粉碎提取工序提取工序回收乙醇回收乙醇醇三效濃縮醇沉液水提濃縮濃縮液醇提凈藥材乙醇提取液去中藥制劑車間回收乙醇真空濃縮干浸膏粉乙醇前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、①前處理工序原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、需加料時(shí)，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。根據(jù)工藝需要，同時(shí)加入一定濃度或配比的溶媒(酒精或水)。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過(guò)汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過(guò)排氣管排至室外。若提取芳香油，則經(jīng)油水水提取液經(jīng)管式過(guò)濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重1.1罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。當(dāng)比重達(dá)至1.35時(shí)，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。醇沉液則經(jīng)板框過(guò)濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重1.15水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為1.2時(shí)，需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高濃度酒精，攪拌均勻，靜置48小時(shí)后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過(guò)濾進(jìn)將已濃縮至比重1.15以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧干燥器干燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時(shí)間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個(gè)部分組成，來(lái)自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最后得到濃度>90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯5.2.2中藥膠囊生產(chǎn)工藝中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖5-1。①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫(kù)的糊②將領(lǐng)來(lái)的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混5.2.3片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝中藥浸膏大料顆粒劑內(nèi)包裝片衣外包裝成品待檢庫(kù)內(nèi)包裝級(jí)潔凈區(qū)中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間(有的則需粉碎過(guò)篩)再送至稱配間，稱量、配比。藥粉加適量淀粉漿，糊精等粘合劑混合后，在濕法混合制濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粒含水量。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥床干燥。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動(dòng)完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格后送至素片中轉(zhuǎn)間。需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動(dòng)噴灑包敷片芯，并供熱風(fēng)進(jìn)行干燥，使片芯快速形成堅(jiān)固光滑的薄膜表面。素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)行內(nèi)包。需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機(jī)按一定規(guī)格分裝。5.2主要設(shè)備選型圖5-1中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖原料外清輔料外清顆粒中轉(zhuǎn)膠囊充填成品待檢萬(wàn)級(jí)庫(kù)第六章公用工程與輔助設(shè)施6.1土建工程6.1.1設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)要求擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國(guó)家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)(2)擬建中藥制劑車間建筑面積1500平方米，建筑軸線尺寸長(zhǎng)42米，寬34.5米，局部寬19.0米，層數(shù)單層，層高5.80米，為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)。建筑物生產(chǎn)(火災(zāi)危險(xiǎn)性)類別屬丙類。較大，同時(shí)置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設(shè)計(jì)結(jié)合使用功能處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與大面積實(shí)墻面的虛實(shí)對(duì)比豐富立面造型，用綠色色廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為30萬(wàn)級(jí)，要有防毒、防污染、防蟲等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面；潔凈區(qū)墻面、均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采6.1.3結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(3)設(shè)計(jì)要求本工程擬建項(xiàng)目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，因此要求施工單位具有鋼結(jié)構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗(yàn)，并具備大面積施工對(duì)機(jī)械設(shè)備的要6.1.4結(jié)構(gòu)選型本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡(jiǎn)潔，建筑內(nèi)部分隔①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度為19.5×53.30×15,柱距為6000,并選用新型輕鋼屋面材料。實(shí)際設(shè)計(jì)中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿內(nèi)部隔墻主要采用彩鋼板分隔，墻體采用240粘土實(shí)心磚墻或200厚新型空心磚。②質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心(實(shí)驗(yàn)室)采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。6.1.5主要結(jié)構(gòu)材料選用砼強(qiáng)度等級(jí)現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。墻體為M5混合砂漿砌240磚或200厚空心磚砌塊，砌塊容6.2工藝布置6.2.1制劑車間制粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，6.2.2廠房技術(shù)要求(6)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5-10Pa的壓差，并有測(cè)6.2.3人流途徑車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣(一更),洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服(二更),后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。6.2.4貨流途徑6.3.1給水設(shè)計(jì)原車間工業(yè)用水：149m3/d生活用水：1m3/d車間職工生活用水量Q1=———————=3.6m3/d8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告道路及綠化灑水Q3=—————————=11.1m3/d消防用水量依據(jù)GBJ16-87,本廠區(qū)：室外消防用水量：25×3.6×2=180m3/d室內(nèi)消防用水量：10×3.6×2=72m3/d總消防用水量：180+72=252m3/d廠區(qū)平均日用水量：(3.6+11.1+100+149+1)×1.2=317.6m3廠區(qū)最大日用水量：317.6+252×1.2=620m3廠區(qū)平均日用水時(shí)小時(shí)用水量：現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量60m3/h,可滿足廠區(qū)日常用水衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用去離子水，選用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無(wú)特殊依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計(jì)生產(chǎn)、生活用水消防給水，采用臨時(shí)高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于250m3泵管道均采用暗裝，其余室內(nèi)給水管道均采用明裝；室外給水管6.3.2排水設(shè)計(jì)本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它因本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機(jī)廢水，故部分廢水可用來(lái)對(duì)廠區(qū)內(nèi)綠化帶進(jìn)行澆水。需排廢水約為50m3/d,新建車間產(chǎn)生廢水量較少，約30m3/d。廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少污水處理系統(tǒng)。廠區(qū)依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，分別設(shè)雨水及廢水系統(tǒng)，實(shí)行清污分流，雨水排至廠區(qū)雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)初步處理后排至室內(nèi)排水管采用UPVC排水管，承插膠粘接口；潔凈區(qū)室內(nèi)室外排水管管徑大于等于500,采用鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口；管徑小于500,采用混凝土管，水泥砂漿接口。①依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置②在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置高水箱蹲式大便6.3.3冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無(wú)大的變化，經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回補(bǔ)給水46.4電氣6.4.1編制依據(jù)6.4.2電源由市供電公司10KV線路供給。供電電源可以保證公司原生產(chǎn)對(duì)用電的需要。本次增加的用電需要增容因素為0.81,提取車間為三班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。根據(jù)該公司用電負(fù)荷對(duì)供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民6.4.4供電系統(tǒng)主配電柜，經(jīng)隔離開關(guān)引入高壓開關(guān)柜，再經(jīng)變壓器降壓為6.4.5電氣節(jié)能措施情況下在70-85%之間，運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。素由78%提高到93%,減少了大量的無(wú)功損耗。(0.9以上),符合國(guó)家政策，節(jié)約能源消耗。6.5采暖通風(fēng)與空調(diào)6.5.1氣象參數(shù)確定夏季空氣調(diào)節(jié)室外計(jì)算溫度：35.3℃夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對(duì)濕度：80%冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對(duì)濕度：67%大氣壓力：冬季1021.5hpa夏季999.8hpa6.5.2通風(fēng)除塵產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應(yīng)設(shè)置排風(fēng)或除塵等措施。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測(cè)儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量采用風(fēng)罩捕6.5.3空調(diào)與凈化十萬(wàn)級(jí)，設(shè)計(jì)設(shè)置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)設(shè)置必要的空調(diào)系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾，凈化氣流采用上送下回方法組織。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬(wàn)級(jí)按15次/h計(jì)算根據(jù)各車間冷熱負(fù)荷計(jì)算，設(shè)計(jì)選用蒸汽雙效型吸收式溴空調(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供55℃-60℃6.5.4供壓縮空氣系統(tǒng)求選用螺桿空氣壓縮機(jī)，配置無(wú)熱再生干燥器、儲(chǔ)氣罐、過(guò)濾6.5.5廠區(qū)外管敷設(shè)，按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)。6.6.1設(shè)計(jì)依據(jù)6.6.2概述本項(xiàng)目是在亳州市濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行技術(shù)改造，6.6.3生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及安全措施本技改項(xiàng)目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì)，遇明火可能燃燒，生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。加強(qiáng)生產(chǎn)管6.6.4各專業(yè)在設(shè)計(jì)中對(duì)消防要求采取的措施①全廠電器線路采用多級(jí)自動(dòng)開關(guān)保護(hù)，在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過(guò)負(fù)荷及短路時(shí)及時(shí)可靠切斷電源，線路采用穿鋼管保需要現(xiàn)場(chǎng)操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險(xiǎn)等級(jí)及可能引起爆炸的介質(zhì)③配電箱、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼④全廠建筑物根據(jù)其防雷等級(jí)，按照防雷設(shè)計(jì)規(guī)范采用防雷措施，建立防雷系統(tǒng)。外部線路采用電纜埋地方式可防止雷⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專用線供電，其它各建筑物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供⑥在爆炸危險(xiǎn)性場(chǎng)所，設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警器，在爆炸氣體達(dá)到一定濃度時(shí)，立即發(fā)出報(bào)警信號(hào)，以便工作人員及時(shí)采?、咴趶S內(nèi)設(shè)置總消防值班室，在車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警⑧制劑車間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范，車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈，以保證在停電結(jié)合廠址地形、特點(diǎn)，在廠區(qū)設(shè)置三個(gè)主要出入口，即一個(gè)人流入口和兩個(gè)貨流入口。并以生產(chǎn)區(qū)為核心利用廠外道路組成②該廠區(qū)各類建筑耐火等級(jí)均為一、二級(jí)，生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線局部為甲類外，其它建筑物房屋間距設(shè)計(jì)均滿足建筑消防①主要建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級(jí)為一、②潔凈區(qū)設(shè)潔凈走廊，潔凈廊設(shè)消防安全出口，其疏散距③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙點(diǎn)建筑滅火器廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水總消防用水量：252立方米6.6.5消防設(shè)施依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，本設(shè)計(jì)在廠區(qū)設(shè)立環(huán)狀消防管網(wǎng)，管徑大于等于100,并設(shè)立地上式室外消火栓及水泵接合器若依據(jù)廠區(qū)車間各自不同的特點(diǎn)，室內(nèi)消火栓采用DN65或建筑滅火器采用3公斤磷酸鹽干粉滅火器(手提式)。材料采用(不燃)聚乙烯泡沫塑料，排風(fēng)管道采用不燃玻璃鋼風(fēng)管。蒸汽管、冷水管道、凝結(jié)水管管道保溫材料采用不燃巖6.7供熱該廠原全年用汽8500噸，大部分用于工業(yè)用汽(每天用汽34噸),用汽主要來(lái)自亳州市熱電廠。新增車間每天凈增加用氣量約10噸，其熱汽管道輸送需增7.1環(huán)境保護(hù)的重要意義環(huán)境是人類賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，隨著人類文明向更高層次邁進(jìn)，人類生存的環(huán)境也日益受到破壞。同時(shí)，被污染的環(huán)境給社會(huì)帶來(lái)了很大的負(fù)面影響，據(jù)有關(guān)資料顯示，僅我國(guó)空氣和水的污染每年造成的損失相當(dāng)嚴(yán)重，環(huán)境保護(hù)問題已引起我國(guó)及世界各國(guó)的高度重視，積極推進(jìn)各項(xiàng)環(huán)保措施已勢(shì)在7.2編制依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》1986年12月26日頒布2、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(86)國(guó)環(huán)字第003號(hào)文件3、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》(87)國(guó)環(huán)字第002號(hào)文件7.3設(shè)計(jì)采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)7.4項(xiàng)目所在地環(huán)境概況安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司位于亳州市十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。日排放總量約156廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水連續(xù)排放設(shè)備沖洗水間隙排放地面沖洗水間隙排放純化水制備排污水間隙排放生活污水CODer,BOD,NH?-N,動(dòng)植物油，SS連續(xù)排放2500mg/1,瞬時(shí)最高值可能達(dá)6000mg/1,中藥制劑車間廢水排放的COD量平均400mg/1左右。主要固體廢棄物是中藥材加工廠后棄去部分、提取產(chǎn)生的本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備均為單機(jī)設(shè)備，功率小，運(yùn)行平穩(wěn)，車間噪聲不超過(guò)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。主要的噪聲來(lái)自空壓機(jī)、冷凍機(jī)、給水泵等和污水處理站的水泵及風(fēng)機(jī)等，聲壓級(jí)均在80dB(A)以內(nèi)。7.6污染控制的初步方案本工廠廢水主要來(lái)源于中藥提取生產(chǎn)，其可生化性較好，8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告后，經(jīng)過(guò)曝氣、沉淀、排水、排泥，處理后廢水經(jīng)過(guò)水器排水泵廢水螺桿泵生活垃圾部分，將由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門定期清運(yùn)，辦公垃圾以而本項(xiàng)目生產(chǎn)加工過(guò)程中產(chǎn)生的廢藥材以及提取生產(chǎn)中產(chǎn)生的藥渣，首先將通過(guò)工藝改進(jìn)，將其水份脫盡，然后采用密閉容器存放，以避免敞口存放招致的蚊蠅飛揚(yáng)。藥渣將定期由本工程設(shè)計(jì)盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。對(duì)于生產(chǎn)裝置及公用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備，如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以隔音、消音、吸聲及減震等有效措施，以降低噪聲的影響。對(duì)一些高噪聲的設(shè)備進(jìn)行隔聲處理，建隔聲門窗、室內(nèi)除了采取以上各項(xiàng)治理措施外，工廠還將設(shè)置專職人員，負(fù)責(zé)環(huán)境的監(jiān)測(cè)和控制。同時(shí)加強(qiáng)員工的環(huán)保意識(shí)教育，從而將濟(jì)人藥業(yè)有限公司建設(shè)成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。第八章勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全(1)《建設(shè)項(xiàng)目(工程)勞動(dòng)安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)范》勞動(dòng)部令1996年3號(hào)(2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》19988.2勞動(dòng)衛(wèi)生(1)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、(2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))人員不得化妝或佩帶飾物，不得裸手(4)車間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。(5)更衣室、廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。(6)工作人員按生產(chǎn)要求配置工作服，工作服應(yīng)制定清洗周(7)藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，定期體檢，不合標(biāo)準(zhǔn)者嚴(yán)禁上崗。(8)制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。8.3生產(chǎn)安全8.3.1生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生危害因素分析(1)本項(xiàng)目提取車間以水提為主，部分醇提使用80%乙醇，醇沉使用少量95%乙醇，其理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下：比重：0.789凝固點(diǎn)：-117.3℃沸點(diǎn)：78.5℃閃點(diǎn)：14℃爆炸極限：3.3-19%危險(xiǎn)特征：遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn)毒性：屬低毒，對(duì)眼、鼻、咽粘膜有刺激作用8.3.2設(shè)計(jì)中采用的主要防范措施整個(gè)建筑物采用水消防設(shè)施，并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)本工程僅在中藥前處理和提取車間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時(shí)，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時(shí)，有少量粉塵產(chǎn)生。據(jù)此，在設(shè)計(jì)中將考慮設(shè)置專門的除塵裝置，將處理過(guò)程中飛揚(yáng)的粉塵除去。而中藥提取車間投料時(shí)，中藥材已的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。廠區(qū)內(nèi)無(wú)露土區(qū)，在草根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)以及規(guī)范要求，本工程主要采用的防潮防靜所有暴露在外的機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)部分均設(shè)置安全罩，主建筑內(nèi)設(shè)有維修間，供日常設(shè)備維修用，以保證機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，必除按前述的有關(guān)防噪聲規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)外，在設(shè)計(jì)中還注意②中藥前處理及提取車間內(nèi)，有較多的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，且操作③顆粒劑生產(chǎn)車間內(nèi)的風(fēng)管均設(shè)置在技術(shù)夾層內(nèi)，空調(diào)機(jī)位于專設(shè)的機(jī)房?jī)?nèi)，并采用低噪音機(jī)組。公用工程設(shè)備如空壓機(jī)等除設(shè)計(jì)中盡量選用低噪音設(shè)備外，還分隔有控制室，供操本工程所采用的壓力容器的設(shè)計(jì)，制造和檢驗(yàn)將嚴(yán)格按照國(guó)家勞動(dòng)部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。生產(chǎn)所用的機(jī)泵、管道、管件閥門等，均嚴(yán)格按照使用要求進(jìn)行選型，并選擇優(yōu)質(zhì)為避免操作維修人員所可能遭受的燙傷危險(xiǎn)，本工程在所蒸汽管道系統(tǒng)以及提取蒸發(fā)設(shè)備上的安全泄壓閥，其排放口均位于安全位置，并有明顯標(biāo)準(zhǔn)，不使其對(duì)人員造成傷害。9.1節(jié)能的意義能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和基礎(chǔ)。隨著人類社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，能源的消耗量越來(lái)越大，能源消耗與貯藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加劇了矛盾的激化，能源短缺已嚴(yán)重制約人類社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。當(dāng)前我國(guó)正處在現(xiàn)代化工業(yè)進(jìn)程階段，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)對(duì)能源保持旺盛需求的發(fā)展階段。而我國(guó)的能源實(shí)際儲(chǔ)量與需求之間的矛盾比較突出。目前，節(jié)能已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，是9.2節(jié)能措施冷熱損失，蒸汽按設(shè)備最小用汽壓力要求供汽，凝結(jié)水盡量回的排風(fēng)量，排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)閥門以調(diào)節(jié)風(fēng)量。在滿足潔凈度要求前提下，合理布置房間送回風(fēng)口，合理組織房間氣流組織，使?jié)崈魠^(qū)凈化換氣次數(shù)在滿足規(guī)范和潔凈度要求下，盡量減少空加大回風(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季采用二次回風(fēng)處理空氣，以減少9.3節(jié)能產(chǎn)品選用提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收(2)提取液濃縮選用多效節(jié)能蒸發(fā)濃縮裝置，采用三效蒸發(fā)，二次蒸汽得到反復(fù)利用，與處理同樣數(shù)量藥液的其它濃縮設(shè)備相比，蒸汽耗量可節(jié)約一半以上，具有十分明顯的節(jié)能效9.5電氣設(shè)備節(jié)能措施負(fù)荷大小合理選擇各級(jí)配線路及開關(guān)設(shè)備。同時(shí)根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小，考慮變壓的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理、能耗低的原則，確定變壓器率因素由78%提高到93%,減少了大量的無(wú)功損耗。(6)相用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上，供電網(wǎng)絡(luò)的電流不平衡度≤5%,提高了供電供量，也減少了電能損耗。9.6給排水節(jié)能措施防一生產(chǎn)聯(lián)合管網(wǎng)形式，生活一生產(chǎn)增壓設(shè)備選用變頻式氣壓在本廠區(qū)各生產(chǎn)車間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式第十章組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員制藥企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)，要與實(shí)施全面質(zhì)量管理(TQM)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相適應(yīng)，要以人本管理為基礎(chǔ)，以質(zhì)量管理為核心，全面提高企業(yè)人員的素質(zhì)和強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，才能生產(chǎn)出合格10.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則制藥企業(yè)的任務(wù)目標(biāo)是生產(chǎn)出合格的藥品，為人類健康事業(yè)服務(wù)。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定，應(yīng)以社會(huì)需求為基礎(chǔ)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來(lái)確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線條的集中領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行分級(jí)管理，符合GMP對(duì)決策層、職能管理層和執(zhí)行層的要求。機(jī)構(gòu)要精簡(jiǎn)，減少重復(fù)多余的管理環(huán)節(jié)，部門劃分、人員制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門與生產(chǎn)管理部門是分工不同的相互協(xié)調(diào)的部門，都有著對(duì)質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供應(yīng)部門與銷制藥企業(yè)設(shè)置的各級(jí)質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)，要明確其隸屬關(guān)系和制藥企業(yè)信息情報(bào)流暢有利于質(zhì)量管理，有利于新產(chǎn)品開制藥企業(yè)既要有能級(jí)的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存發(fā)展，必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。10.1.2濟(jì)人藥業(yè)技改后，將以GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，分為以下 幾個(gè)部門：企業(yè)最高管理部門 物料管理部門生產(chǎn)管理部門質(zhì)量管理部門市場(chǎng)營(yíng)銷部門物料管理部門生產(chǎn)管理部門質(zhì)量管理部門市場(chǎng)營(yíng)銷部門擔(dān)負(fù)著企業(yè)主要的質(zhì)量職責(zé)、研究制定企業(yè)的質(zhì)量方針、其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理，必須對(duì)藥品直接負(fù)責(zé)，必須干預(yù)所有與藥品質(zhì)量有重大關(guān)不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗(yàn)，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有生產(chǎn)管理部門職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)按照GMP的要求，預(yù)定的生產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進(jìn)行，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理部門對(duì)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫(kù)時(shí)間安排負(fù)責(zé)。物料采購(gòu)計(jì)劃的制定與實(shí)施、生產(chǎn)計(jì)劃的制定；與質(zhì)量管理部門共同審核批準(zhǔn)供貨廠商；物料的儲(chǔ)存與發(fā)放；成品的儲(chǔ)存與發(fā)運(yùn)；倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)控與維持；廢棄物料(及成品)的處(5)工程(設(shè)備)部門其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運(yùn)行及廠內(nèi)進(jìn)行的工程建設(shè)。以銷售藥品為主線的市場(chǎng)營(yíng)銷，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿意度為目的。10.2勞動(dòng)定員與培訓(xùn)濟(jì)人藥業(yè)原有人數(shù)為120人，技改后生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，將增加配置新的崗位，約需增加120人，共計(jì)240人，其中管理人員25人，技術(shù)人員15人，工人200人。10.2.2培訓(xùn)需求。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。通過(guò)培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項(xiàng)規(guī)程的自覺性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實(shí)施GMP打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。使他們?cè)诟髯缘膷徫簧?，認(rèn)真實(shí)施GMP所規(guī)定的本崗位的職責(zé)的知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP的基本知識(shí)和本制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn)，使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。特別是對(duì)從事無(wú)菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生(包括工作服的清洗)人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，掌握清潔衛(wèi)生的基本知識(shí)、操作程序、操作方法，明確本崗位的制藥企業(yè)必須重視對(duì)潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)GMP知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗制藥企業(yè)必須對(duì)從事生產(chǎn)的各類人員，進(jìn)行符合本崗位要培訓(xùn)教育方式培訓(xùn)教育可采用廠內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參廠內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的形式，針對(duì)本方法的培訓(xùn)。對(duì)培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評(píng)價(jià)。每次培訓(xùn)，第十一章項(xiàng)目管理與實(shí)施進(jìn)度工程建設(shè)是百年大計(jì)，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一。本項(xiàng)目要積極推行項(xiàng)目法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。項(xiàng)目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專業(yè)會(huì)計(jì)和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門抽出人員組成項(xiàng)目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工準(zhǔn)備直到竣工驗(yàn)收和交付使用等各個(gè)工作階段。各項(xiàng)投資活動(dòng)和各個(gè)工作環(huán)節(jié)可以相互交叉進(jìn)行。將項(xiàng)目實(shí)施時(shí)期各個(gè)工作階段的各個(gè)工作環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，以便對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度做出合理而又切實(shí)可行的安排，保證按時(shí)按質(zhì)完成任務(wù)，并順11.2項(xiàng)目施工前進(jìn)度11.2.1前期工作項(xiàng)目前期工作包括項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)，根據(jù)項(xiàng)目的審批程序及工作量大小，預(yù)計(jì)需三個(gè)月時(shí)間。11.2.2設(shè)計(jì)及施工準(zhǔn)備初步設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)專家審查通過(guò)后，進(jìn)入施工圖設(shè)計(jì)階段，約需兩個(gè)月時(shí)間。在委托設(shè)計(jì)單位進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)的同時(shí)，建設(shè)單位可著手進(jìn)行施工前準(zhǔn)備，如拆遷工作，做到“三通一平”;到城建部門辦理各種施工許可手續(xù)；準(zhǔn)備組織施工招投標(biāo)等。11.3施工進(jìn)度11.3.1建筑工程建筑工程施工及安裝約需五個(gè)月時(shí)間。11.3.2設(shè)備安裝工程設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。11.3.3總圖工程道路、綠化和其它輔助設(shè)施可在土建施工進(jìn)入后期階段時(shí)11.4項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃詳見表11-1。第十二章投資估算及資金籌措12.1投資估算(1)投資估算依據(jù)②現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)制度③安徽省建設(shè)廳頒布的有關(guān)文件④定額站發(fā)布的有關(guān)定額信息⑤現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、政策(2)投資估算范圍③建設(shè)期利息按年利率6.21%計(jì)取。④固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅按5%計(jì)列。12.1.2流動(dòng)資金估算項(xiàng)目流動(dòng)資金采用分項(xiàng)詳細(xì)估算法估算，年需流動(dòng)資金300項(xiàng)目總投資2480萬(wàn)元，其中貸款1600萬(wàn)元，自籌880萬(wàn)第十三章綜合效益評(píng)價(jià)本項(xiàng)目建成后，年可新增產(chǎn)4000萬(wàn)袋板蘭根，2億片復(fù)方丹參片及2億粒全天麻膠囊。13.2銷售收入和成本估算13.2.1成本估算(1)原材料費(fèi)主要為生產(chǎn)板蘭根顆粒的板蘭根、糖、糊精；以及包裝材料等等。原材料費(fèi)用年約2110.0萬(wàn)元/年。(2)外購(gòu)燃料及動(dòng)力費(fèi)主要是指蒸汽、電的消耗，外及動(dòng)力費(fèi)年約63.0萬(wàn)元/年。(3)折舊費(fèi)是指固定資產(chǎn)折舊費(fèi)，其中房屋、建筑物類按30年計(jì)提折舊，設(shè)備按15年計(jì)提折舊，凈值率均為5%,項(xiàng)目正常生產(chǎn)年份折舊費(fèi)為112.1萬(wàn)元。具體見后附表《固定資產(chǎn)折舊(4)項(xiàng)目修理費(fèi)按固定資產(chǎn)折舊的50%計(jì)提，正常生產(chǎn)年份項(xiàng)目修理費(fèi)為56.1萬(wàn)元。(5)無(wú)形資產(chǎn)按不同類別攤銷，遞延資產(chǎn)按五年攤銷。具體攤銷年限內(nèi)年攤銷費(fèi)用為20.8萬(wàn)元。(6)項(xiàng)目不可預(yù)見費(fèi)、建設(shè)期利息、固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅按比例分別打入固定資產(chǎn)，無(wú)形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)中計(jì)提折舊(7)其它費(fèi)用主要為其它管理費(fèi)用、其它勞動(dòng)定員120人，福利費(fèi)按工資總額的14%計(jì)提，項(xiàng)目正常年份工資及福利費(fèi)為158.5萬(wàn)元。的利息，項(xiàng)目技改完成后兩年即可還本付息，項(xiàng)目第一年利息費(fèi)用為102.4萬(wàn)元，第二年為44.2萬(wàn)元。2、無(wú)項(xiàng)目、有項(xiàng)目成本估算無(wú)項(xiàng)目、有項(xiàng)目成本估算可參考新增成本估算。13.2.2銷售收入估算項(xiàng)目建成后，年可新增產(chǎn)4000萬(wàn)袋板蘭根及中藥配方顆粒、2億片復(fù)方丹參片及2億粒全天麻膠囊。每袋板蘭根售價(jià)平均為0.23元，板蘭根年銷售收入為920萬(wàn)元；每片復(fù)方丹參片平均售價(jià)為0.06元，復(fù)方丹參片年銷售收入為1200萬(wàn)元，每粒全天麻膠囊平均售價(jià)為0.09元，全天麻膠囊年銷售收入為1875萬(wàn)元，則正常年份項(xiàng)目新增銷售收入為3995萬(wàn)元。(2)無(wú)項(xiàng)目、有項(xiàng)目銷售收入估算項(xiàng)目無(wú)項(xiàng)目時(shí)，年銷售收入3000萬(wàn)元。項(xiàng)目新增銷售收入為3995萬(wàn)元。預(yù)計(jì)如不新增生產(chǎn)線，項(xiàng)目將維持原狀，由此，項(xiàng)目有項(xiàng)目銷售收入為6995萬(wàn)元。具體可見后附表《銷售收入、 得稅。項(xiàng)目增值稅進(jìn)項(xiàng)稅率和銷項(xiàng)稅率均為17%,城市維護(hù)建設(shè)收入、銷售稅金及附加估算表—有項(xiàng)目》,增量銷售稅金=“有所得稅按利潤(rùn)總額的33%繳納。13.3流動(dòng)資金估算項(xiàng)目新增總資金2480萬(wàn)元，其中建設(shè)投資2180萬(wàn)元，流動(dòng)資金300萬(wàn)元，可見《投資使用計(jì)劃與資金籌措表(增量)》。項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)計(jì)算期內(nèi)新增利潤(rùn)總額共12798.6萬(wàn)元。年均新增利潤(rùn)總額853.24萬(wàn)元。年均利潤(rùn)總額投資利潤(rùn)率=——————————×100%總資金年均利稅總額投資利稅率=——————————×100%總資金8888有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 年凈利潤(rùn)總額自有資金累計(jì)凈現(xiàn)金流量開始I上年累計(jì)現(xiàn)金凈流量|出現(xiàn)正值的年份數(shù)當(dāng)年現(xiàn)金凈流量=3.71(年)經(jīng)測(cè)算，項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期3.71年，全投資所得稅后投資回收期4.60年。項(xiàng)目建設(shè)期貸款1600萬(wàn)元，建設(shè)期利息50.0萬(wàn)元，償還貸款的資金有折舊、攤銷、利潤(rùn)，項(xiàng)目貸款償還期計(jì)算如下：貸款償還期=償還貸款的年份-1+×100%=2.64(年)項(xiàng)目貸款具體償還情況可見后附表《固定資產(chǎn)借款還本付息本項(xiàng)目分稅前、稅后對(duì)項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)盈利能力進(jìn)行考察，估算項(xiàng)目的增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率及增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值。具體量表(增量自有投資)》。nCI-現(xiàn)金流入量n-計(jì)算期ic-設(shè)定折現(xiàn)率本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)計(jì)算期16年，設(shè)定的折現(xiàn)率為7%,經(jīng)測(cè)算，項(xiàng)目：(1)全投資所得稅前增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6257.9萬(wàn)元；全投資所得稅后增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3910.4萬(wàn)元。(2)自有資金增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2888.7萬(wàn)元。內(nèi)部收益率(FIRR):n經(jīng)測(cè)算，項(xiàng)目：(1)全投資所得稅前增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.3%;全投資所得稅后增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.1%。(2)自有資金增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.3%。13.5風(fēng)險(xiǎn)分析程度的不確定性。為了分析不確定性因素對(duì)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)的影響，需進(jìn)行不確定性分析，以估計(jì)項(xiàng)目可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，確定13.5.1盈虧平衡分析盈虧平衡分析主要是測(cè)算項(xiàng)目投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財(cái)務(wù)盈虧平衡點(diǎn)(BEP),用以衡量項(xiàng)目適應(yīng)生產(chǎn)或銷售情況變年收入-年稅金及附加-年可變總成本= 項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)為50.39%,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。產(chǎn)品產(chǎn)量等因素發(fā)生變化時(shí)，對(duì)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)的影響所進(jìn)行的預(yù)測(cè)分析。由于產(chǎn)品銷售價(jià)格一般波動(dòng)最為頻繁，故本項(xiàng)目針對(duì)實(shí)際情況，測(cè)試產(chǎn)品銷售價(jià)格的波動(dòng)對(duì)財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值、投資回收期等指標(biāo)的影響，找出售價(jià)變化的允許幅項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)50.39%,售價(jià)在-5%內(nèi)波動(dòng)對(duì)利潤(rùn)影響的幅度不劇烈，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)13.6環(huán)境及社會(huì)效益評(píng)價(jià)濟(jì)關(guān)系不僅僅是產(chǎn)品價(jià)值和投入費(fèi)用的比較，而且包括對(duì)環(huán)境影響所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損益；但是，由于環(huán)境經(jīng)濟(jì)的不確定性，以及在目前狀況下還不能將全部環(huán)境影響損益都用貨幣量表示出來(lái)，加上本項(xiàng)目非單一環(huán)保措施的投資項(xiàng)目，故項(xiàng)目對(duì)環(huán)境損益只作一定范圍內(nèi)的定性分析。項(xiàng)目建成后，提高了藥農(nóng)種藥的積極性，可以進(jìn)一步提高項(xiàng)目區(qū)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，有效地保持項(xiàng)目區(qū)內(nèi)的生態(tài)平衡，進(jìn)一步促進(jìn)生態(tài)系統(tǒng)的能流和物理的良性循環(huán)的軌道；本項(xiàng)目的建設(shè)還將增加當(dāng)?shù)貏趧?dòng)就業(yè)率，同時(shí)將帶動(dòng)第三產(chǎn)業(yè)乃至整體經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，提高人民生活水平，有利于社會(huì)的穩(wěn)定，從而使項(xiàng)目區(qū)內(nèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展走上13.7財(cái)務(wù)結(jié)論項(xiàng)目總資金2480萬(wàn)元，其中新增建設(shè)投資2180萬(wàn)元，新新增銷售稅金及附加31.0萬(wàn)元，新增總成本3075.5萬(wàn)元，新增利潤(rùn)總額888.5萬(wàn)元，新增所得稅293.2萬(wàn)元，新增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。項(xiàng)目增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(△FIRR)為：①全投資所得稅前19.3%;②全投資所得稅后18.1%;③自有資金17.3%。增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(△FNPV)為：①全投資所得稅前6257.9萬(wàn)元；②全投資所得稅后3910.4萬(wàn)元；③自有資金2888.7萬(wàn)元。全投資所得稅前投資回收期2.64年，全投資所得稅后投資回收期3.71年。增量投資利潤(rùn)率34.4%;增量投資利稅率35.6%;增量資本金凈利潤(rùn)率68.9%。貸款償還期2.64年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)50.39%,售價(jià)在-5%內(nèi)波動(dòng)對(duì)利潤(rùn)影響的幅度不劇烈，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)，且項(xiàng)目直接創(chuàng)造120個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。本項(xiàng)目具有一定的環(huán)境效益，同時(shí)社會(huì)效益良好。第十四章結(jié)論與建議通過(guò)對(duì)安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改久，風(fēng)行五洲四海，是世界醫(yī)藥寶庫(kù)中最珍奇、最具民族特色不僅造福于中國(guó)人民，而且造福于世界人民。項(xiàng)目將中藥有效成分提取精制，使之既有良好療效，又無(wú)毒副作用，有別于化聚力和輻射力，集散了全國(guó)各地的名、優(yōu)、特中藥，又以盛產(chǎn)名貴地道藥材而著稱于世，每年秋季，一年一度的全國(guó)藥交會(huì)展，藥廠走向集團(tuán)化、規(guī)?；且环N趨勢(shì)。項(xiàng)目的建設(shè)，在大力發(fā)展綠色中藥材生產(chǎn)的前提下，加強(qiáng)了中藥材生產(chǎn)科研和應(yīng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。有利于區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯(5)進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的可靠保證。企業(yè)必須有適銷對(duì)路的產(chǎn)品和過(guò)硬的質(zhì)量，新產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)自下而上發(fā)展的生命線。為使企業(yè)有條件迎接越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為使企業(yè)有足夠的發(fā)展后勁，為使企業(yè)在今后的發(fā)展中能(6)項(xiàng)目總資金2480萬(wàn)元，其中新增建設(shè)投資2180萬(wàn)元，新增流動(dòng)資金300萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目新增銷售收入3995萬(wàn)元，新增銷售稅金及附加31.0萬(wàn)元，新增總成本3075.5萬(wàn)元，新增利潤(rùn)總額888.5萬(wàn)元，新增所得稅293.2萬(wàn)元，新增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。項(xiàng)目增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(△FIRR)為：①全投資所得稅前19.3%;②全投資所得稅后18.1%;③自有資金17.3%;增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(△FNPV)為：①全投資所得稅前6257.9萬(wàn)元；②全投資所得稅后3910.4萬(wàn)元；③自有資金2888.7萬(wàn)元。全投資所得稅前投資回收期2.64年，全投資所得稅后投資回收期3.71年；增量投資利潤(rùn)率34.4%