2023年農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報(bào)告

農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報(bào)告藥械市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題及對(duì)策

藥品安全是社會(huì)公共安全的重要組成部分，對(duì)藥品實(shí)施有效監(jiān)管，關(guān)系到廣大消費(fèi)者的用藥安全，關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護(hù)和保障，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局和社會(huì)和諧穩(wěn)定。海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立以來(lái)，以強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管、保障公眾用藥用械安全為目標(biāo)，逐步健全藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管體制，不斷完善藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)體系，著力提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，為維護(hù)公眾用藥用械權(quán)益發(fā)揮了積極作用。

一、基本情況

XX縣區(qū)面積529平方千米，全區(qū)常住人口29萬(wàn)，其中城鎮(zhèn)人口27萬(wàn)，鄉(xiāng)村的人口2萬(wàn)。XX縣區(qū)轄6個(gè)街道辦事處、1個(gè)鎮(zhèn)：濱河街道、鳳凰嶺街道、海北街道、新華街道、新華西街道、卡布其街道、千里山鎮(zhèn)。

XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2011年10正式成立，現(xiàn)有職工7人，無(wú)執(zhí)法車輛。根據(jù)市區(qū)職能劃分原則，原由XX市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的依法對(duì)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用行為實(shí)施監(jiān)督管理的工作任務(wù)，交由XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)，同時(shí)按照《食品安全法》及保健品、化妝品監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)，XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還依法對(duì)全區(qū)餐飲單位的食品安全工作實(shí)1

施監(jiān)督管理，依法對(duì)全區(qū)保健品、化妝品質(zhì)量安全實(shí)施監(jiān)督管理。但目前，餐飲、保健品、化妝品的具體監(jiān)管工作委托海區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)。

XX縣區(qū)無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)3家，藥品零售企業(yè)145家，藥品使用單位即醫(yī)療機(jī)構(gòu)170家。有醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)14家，兼營(yíng)企業(yè)50家。

二、存在的問(wèn)題

（一）監(jiān)管部門監(jiān)管力量薄弱

1、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不足，消弱了監(jiān)管效能。就我局來(lái)講，目前全局僅7名公務(wù)員，內(nèi)設(shè)3個(gè)股室，除去2個(gè)領(lǐng)導(dǎo)班子成員，平均每個(gè)股室不到2人，除對(duì)全區(qū)145個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和170個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，64家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施監(jiān)管外，還負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品工作的上傳下達(dá)。人員經(jīng)費(fèi)不足，消弱了監(jiān)管效能。

2、執(zhí)法人員法律知識(shí)水平有待提高。由于我局新組建，沒有對(duì)執(zhí)法人員進(jìn)行過(guò)一次正規(guī)的藥事與法律、法規(guī)培訓(xùn)，對(duì)所執(zhí)行法律、法規(guī)不能完全掌握和理解，在執(zhí)法過(guò)程中有時(shí)難免存在著對(duì)適用的條款不能保證準(zhǔn)確無(wú)誤、有失公正、方法簡(jiǎn)單等問(wèn)題，從而導(dǎo)致執(zhí)法力度不夠，在一定程度上人為地放寬了稽查執(zhí)法的尺度，降低了稽查執(zhí)法力度，不利于藥品市場(chǎng)的規(guī)范。

3、技術(shù)支撐不足，不能適應(yīng)藥品打假工作需要。如何

快速、準(zhǔn)確地識(shí)別不法分子在新的歷史時(shí)期不斷利用高科技手段制假販假的行為，僅從看包裝、生產(chǎn)日期、有效期、購(gòu)銷憑證或憑肉眼、憑經(jīng)驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，取證工具配備嚴(yán)重不足，在一定程度上限制了稽查執(zhí)法工作的開展。

（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量存在安全隱患

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)、器械專業(yè)人員嚴(yán)重缺乏，從業(yè)人員知識(shí)水平較低，不能滿足企業(yè)發(fā)展的需要。

2、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品、器械管理制度執(zhí)行不到位，影響藥品、器械質(zhì)量管理規(guī)范的有效實(shí)施。

3、處方藥銷售不能嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售法律法規(guī)，存在不憑處方銷售處方藥行為。

4、大部分個(gè)體診所藥品儲(chǔ)存條件較差，基本的溫控設(shè)備、“五防”設(shè)備都不齊全或比較簡(jiǎn)陋陳舊，冷藏冷儲(chǔ)設(shè)備未配備或配備不全，給所使用的藥品帶來(lái)質(zhì)量安全隱患。

（三）群眾藥品、醫(yī)療器械法律意識(shí)和安全意識(shí)淡薄

1、把保健食品、保健用品誤認(rèn)為藥品，一有該類產(chǎn)品的保健宣傳場(chǎng)所，中老年人場(chǎng)場(chǎng)爆滿，誤以為中成藥毒性小，副作用少而超劑量服藥。用藥需要跟著廣告宣傳走，在一些慢性疾病患者人群中表現(xiàn)的更為廣泛。

2、濫用處方藥特別是抗菌素的現(xiàn)象普遍存在。

四、主要監(jiān)管對(duì)策和建議

1、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高人員素質(zhì)。一是各級(jí)政府要從根本上重視食品藥品監(jiān)管工作，提高對(duì)其重要性的認(rèn)識(shí)，加大經(jīng)費(fèi)投入力度，為食品藥品安全監(jiān)管工作提供強(qiáng)大的政策、財(cái)力支持，確保這項(xiàng)工作落到實(shí)處，見到真效。二是通過(guò)公招、選調(diào)等方式增加食品藥品專業(yè)人員到監(jiān)管隊(duì)伍中來(lái)，充實(shí)隊(duì)伍力量，改善隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。三是采取“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”“走出去”的方式，強(qiáng)化監(jiān)管部門機(jī)關(guān)內(nèi)部學(xué)習(xí)，樹立良好學(xué)風(fēng)，加大培訓(xùn)力度，提高人員整體素質(zhì)。

2、積極爭(zhēng)取多方支持，力求提升監(jiān)管裝備力量。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，食品藥品安全違法行為技術(shù)也越來(lái)越高，且危害程度越來(lái)越大，沒有先進(jìn)的技術(shù)裝備，有的違法行為很難發(fā)現(xiàn)，因此區(qū)政府要為食品藥品監(jiān)管配備先進(jìn)的技術(shù)裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)裝備，保障食品藥品監(jiān)管高效良性運(yùn)作。

3、強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，逐步規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。一是加強(qiáng)對(duì)藥品、藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的基本素質(zhì)，增強(qiáng)從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量概念、法制觀念、現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)理念。二是加強(qiáng)信用體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理的主動(dòng)性。信用是企業(yè)生存與發(fā)展的根基。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，實(shí)施信用分類，不僅可以促使企業(yè)樹立正確的經(jīng)營(yíng)理念，增強(qiáng)企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，同時(shí)也是懲治違法違規(guī)行為的有力措施。要通過(guò)信用體系建設(shè)，促進(jìn)企業(yè)樹立良性發(fā)展理念，銘記誠(chéng)信守信是企業(yè)的生命線，把保

障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益作為企業(yè)的宗旨，以高度的責(zé)任感積累和維護(hù)企業(yè)信用，用誠(chéng)信打造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

4、不斷強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，加大對(duì)違法行為的懲治力度。一是繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的違法違規(guī)行為。要按照“全面整治，著力治本，突出重點(diǎn)，帶動(dòng)全面”的原則，把集中整治和日常監(jiān)管、治標(biāo)和治本、嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)監(jiān)管結(jié)合起來(lái)，鞏固和擴(kuò)大藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)整頓成果。要細(xì)化監(jiān)管措施，注重對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵部位、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵人員的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用過(guò)程全方位動(dòng)態(tài)監(jiān)管。二是要切實(shí)發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，借助現(xiàn)代科技手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣食品藥品。三是加強(qiáng)與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門的協(xié)作，有效整合監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力，從多渠道加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)管。

5、加強(qiáng)宣傳工作，增強(qiáng)自我防范能力。一是始終把《藥品管理法》的普及宣傳作為藥品監(jiān)管的一項(xiàng)長(zhǎng)期工作任務(wù)來(lái)抓。要采取各種行之有效的形式，持之以恒地大力宣傳藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，重點(diǎn)宣傳講解假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及簡(jiǎn)易識(shí)別方法，不斷提高群眾的法律知識(shí)水平，區(qū)別哪些是違法行為、哪些是合法行為。二是充分利用媒體及時(shí)將各種假藥信息公之于眾，讓社會(huì)各界及時(shí)了解藥品安全動(dòng)態(tài)，

自覺抵制假劣藥品，由被動(dòng)用藥變?yōu)橹橛盟?，減少假劣藥品和非法行為的生存空間。三是要進(jìn)一步加大宣傳力度，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，敞開社會(huì)監(jiān)督的大門，讓社會(huì)公眾積極參與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督，形成“社會(huì)關(guān)注藥品、醫(yī)療器械安全，人人參與安全監(jiān)管”的良好工作環(huán)境。

XX市XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年九月二十日

內(nèi)容總結(jié)

（1）農(nóng)村大集食品監(jiān)管情況報(bào)告

藥械市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題及對(duì)策

藥品安全是社會(huì)公共安全的重要