保健食品安全制度管理

保健食品安全制度管理

一、總則

為確保保健食品安全，保護(hù)消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。本制度適用于我國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等活動(dòng)。

二、保健食品生產(chǎn)許可及備案

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)前，應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)按照批準(zhǔn)的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，并建立生產(chǎn)記錄，保存期限不得少于兩年。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，并取得備案憑證。

三、保健食品原料管理

1.保健食品原料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等管理制度，確保原料的質(zhì)量安全。

3.保健食品原料供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并提供原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

四、保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書及廣告管理

1.保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

2.保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)明確標(biāo)示產(chǎn)品名稱、配料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、保質(zhì)期、貯藏方法、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址等內(nèi)容。

3.保健食品廣告應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)守信原則，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、保健食品經(jīng)營(yíng)管理

1.保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。

2.保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

3.保健食品經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可、無(wú)備案憑證、標(biāo)簽說(shuō)明書不符合規(guī)定的保健食品。

六、保健食品監(jiān)督管理

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督檢查。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法查處保健食品違法行為，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

3.鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)保健食品違法行為進(jìn)行投訴舉報(bào)，共同維護(hù)保健食品市場(chǎng)秩序。

七、法律責(zé)任

違反本制度的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

八、附則

本制度自發(fā)布之日起施行，原有規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。本制度的解釋權(quán)歸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

九、保健食品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的生產(chǎn)工藝流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量控制部門，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查和檢驗(yàn)。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)定期對(duì)設(shè)備、人員進(jìn)行清洗、消毒，防止交叉污染。

十、保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)進(jìn)行自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，并將檢驗(yàn)結(jié)果予以公布。

3.保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，對(duì)所售產(chǎn)品進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

十一、保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)保健食品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

2.發(fā)現(xiàn)保健食品存在安全隱患的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)立即啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制，采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警工作。

十二、保健食品信息追溯與召回

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立產(chǎn)品信息追溯體系，記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用等信息。

2.發(fā)現(xiàn)保健食品存在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，通知消費(fèi)者停止使用，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)召回保健食品的監(jiān)督管理，確保召回措施落實(shí)到位。

十三、保健食品宣傳與教育

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品知識(shí)的宣傳，提高消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依法開展保健食品宣傳活動(dòng)，不得夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3.教育部門應(yīng)將保健食品安全知識(shí)納入學(xué)校健康教育內(nèi)容，提高學(xué)生自我保護(hù)意識(shí)。

十四、保健食品國(guó)際交流與合作

1.國(guó)家鼓勵(lì)和支持保健食品國(guó)際交流與合作，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。

2.保健食品出口企業(yè)應(yīng)遵守進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)際保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流合作，共同提高全球保健食品安全水平。

十五、保健食品原料采購(gòu)與儲(chǔ)存

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的原料采購(gòu)制度，確保原料來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。

2.采購(gòu)原料時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)供應(yīng)商的生產(chǎn)許可或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索取質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。

3.原料儲(chǔ)存應(yīng)分區(qū)、分類、分批進(jìn)行，防止原料交叉污染，保證原料質(zhì)量。

十六、保健食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與設(shè)施

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件，生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無(wú)毒害。

2.生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)、清潔、消毒，確保設(shè)施運(yùn)行正常，符合生產(chǎn)要求。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生管理，防止蟲害、污染物等影響產(chǎn)品質(zhì)量。

十七、保健食品從業(yè)人員培訓(xùn)與管理

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和食品安全意識(shí)。

2.從業(yè)人員應(yīng)掌握相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具備必要的食品安全知識(shí)和操作技能。

3.企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度，定期進(jìn)行健康檢查，患有傳染性疾病的人員不得從事直接接觸食品的工作。

十八、保健食品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)尊重消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。

2.消費(fèi)者購(gòu)買保健食品時(shí)，有權(quán)要求企業(yè)提供產(chǎn)品生產(chǎn)許可、備案憑證等相關(guān)證明材料。

3.鼓勵(lì)消費(fèi)者對(duì)保健食品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)侵犯消費(fèi)者權(quán)益的行為，依法予以查處。

十九、保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)自律

1.保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

2.行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)協(xié)助政府部門開展保健食品安全監(jiān)管工作，提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。

3.行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)積極開展行業(yè)培訓(xùn)、宣傳活動(dòng)，提高行業(yè)整體素質(zhì)。

二十、保健食品違法行為的法律責(zé)任

1.違反保健食品安全制度管理的違法行為，依法承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任、民事責(zé)任和刑事責(zé)任。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法公開查處保健食品違法案件，加強(qiáng)對(duì)違法行為的震懾力度。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)主動(dòng)接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督，積極配合調(diào)查處理違法行為。

二十一、保健食品緊急事件處理

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)制定緊急事件處理預(yù)案，包括食品安全事故、產(chǎn)品召回等。

2.發(fā)生緊急事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)預(yù)案，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立緊急事件快速反應(yīng)機(jī)制，指導(dǎo)企業(yè)做好緊急事件的調(diào)查、處理和信息公開。

二十二、保健食品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

1.國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)保健食品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，不斷完善保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)，提高標(biāo)準(zhǔn)的知曉率和實(shí)施效果。

二十三、保健食品科技創(chuàng)新與研發(fā)

1.國(guó)家鼓勵(lì)保健食品企業(yè)加大科技創(chuàng)新投入，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。

2.保健食品研發(fā)應(yīng)注重科學(xué)性、安全性和有效性，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合作，共享研發(fā)成果，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

二十四、保健食品進(jìn)出口管理

1.保健食品進(jìn)出口企業(yè)應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于進(jìn)出口食品的法律法規(guī)，辦理相關(guān)手續(xù)。

2.進(jìn)口保健食品應(yīng)提供原產(chǎn)地證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等文件，確保產(chǎn)品符合我國(guó)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.出口保健食品企業(yè)應(yīng)了解并遵守進(jìn)口國(guó)家的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品順利通關(guān)。

二十五、保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)，提高監(jiān)管效能。

2.建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，實(shí)施信用分類管理，對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行懲戒。

3.利用信息技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)保健食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

二十六、保健食品政策支持與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1.國(guó)家應(yīng)制定有利于保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

2.鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)為保健食品企業(yè)提供貸款、融資等支持，促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

3.支持保健食品企業(yè)參加國(guó)內(nèi)外展覽、交流活動(dòng)，提升我國(guó)保健食品品牌的國(guó)際影響力。

二十七、保健食品監(jiān)督執(zhí)法與公開透明

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強(qiáng)化保健食品監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

2.監(jiān)管部門應(yīng)定期公開保健食品監(jiān)督執(zhí)法信息，提高監(jiān)管透明度，接受社會(huì)監(jiān)督。

3.建立保健食品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，鼓勵(lì)公眾積極參與食品安全監(jiān)督。

二十八、保健食品知識(shí)與健康教育普及

1.各級(jí)政府應(yīng)將保健食品知識(shí)普及納入公共衛(wèi)生教育體系，提高公眾的自我保護(hù)能力。

2.通過(guò)媒體、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)等多種渠道，廣泛開展保健食品健康教育，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)保健食品的正確認(rèn)識(shí)。

3.教育部門應(yīng)在學(xué)校開設(shè)食品安全課程，培養(yǎng)學(xué)生的食品安全意識(shí)。

二十九、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃與政策引導(dǎo)

1.國(guó)家應(yīng)制定保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)和政策措施。

2.鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，提升產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。

3.加強(qiáng)與國(guó)際組織合作，積極參與國(guó)際保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)我國(guó)保健食品走向國(guó)際市場(chǎng)。

保健食品安全制度管理是一