醫(yī)藥生物行業(yè)市場前景及投資研究報告：GLP-1器械注射筆自我給藥減重市場空間

華福證券證券研究報告|行業(yè)深度報告醫(yī)藥生物行業(yè)評級：強于大市（維持評級）2024年9月14日GLP-1器械篇：注射筆為自我給藥利器，減重催生翻倍市場空間華福證券投資摘要??注射筆為自我給藥利器，為GLP-1類藥物核心成本構(gòu)成。自我給藥已成各類慢病的主要給藥方式，注射筆是實現(xiàn)自我給藥的利器，在胰島素、生長激素等藥物遞送方面已得到廣泛應(yīng)用。GLP1類藥物主要用于降糖和減重，均需自我給藥，GLP1類藥物多為藥械結(jié)合，注射筆已成主流GLP1藥物的核心組成部分。根據(jù)海外研究表明，在大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)下，單支藥物成本構(gòu)成中，注射筆已成GLP-1類藥物的核心成本構(gòu)成。減重需求增量下，預(yù)計2030年合計市場空間超400億：由于注射筆具備精準(zhǔn)定量注射、自主醫(yī)療、使用安全便捷核心優(yōu)勢，精準(zhǔn)契合長期用藥患者人群需求，用途不止GLP-1。我們按照保守估計，測算得2030年除GLP-1外其他藥品注射筆需求市場規(guī)模體量為218億元；而2030年GLP-1減重及糖尿病有望帶來260億增量市場空間，合計市場規(guī)?；虺?00億元。預(yù)計全球藥企搶灘布局GLP-1、國內(nèi)GLP-1有望在25年陸續(xù)進入量產(chǎn)，注射筆行業(yè)近兩年有望逐年爆發(fā)。??注射筆由筆帽、筆芯架、筆芯（含膠塞）、針頭和機械裝置構(gòu)成，有如下產(chǎn)業(yè)機會：1）注射筆生產(chǎn)及代工：由于海外巨頭專利壁壘壟斷注射筆絕大部分全球及國內(nèi)份額，疊加注射筆結(jié)構(gòu)精密，對生產(chǎn)組裝具有較高要求，藥企自主開發(fā)注射筆面臨專利及生產(chǎn)壁壘，與注射筆代工廠商合作開發(fā)成為趨勢。在巨大的需求下，以翰爾西、美好醫(yī)療等為代表的國產(chǎn)廠商陸續(xù)獲得新訂單，需求催化+進口替代推動注射筆生產(chǎn)及代工企業(yè)高成長；???2）覆膜膠塞：膠塞接觸藥液，為自我注射藥物核心包材，覆膜膠塞正在替代普通膠塞，目前覆膜膠塞由以美國西氏為代表的外企占據(jù)，國內(nèi)華蘭股份和湖北華強實現(xiàn)突破，考慮到覆膜膠塞替代率提升+GLP1新增需求，覆膜膠塞行業(yè)有望快速增長。受益標(biāo)的：建議關(guān)注1）美好醫(yī)療：呼吸機代工起家，憑借液態(tài)硅膠、模具等平臺技術(shù)優(yōu)勢外延拓展血糖代工大市場。Q2主業(yè)客戶去庫存確立拐點，夯實全年業(yè)績增長確定性；2）華蘭股份：國產(chǎn)藥用膠塞龍頭，GLP-1減肥鏈+高端產(chǎn)能釋放雙驅(qū)。風(fēng)險提示：GLP-1需求不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險；各公司產(chǎn)線產(chǎn)能建設(shè)不及預(yù)期風(fēng)險2華福證券目錄?

注射筆：實現(xiàn)自我給藥利器，GLP-1藥物核心成本構(gòu)成?

覆膜膠塞：藥用膠塞升級方向，?

產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)受益標(biāo)的?

風(fēng)險提示正當(dāng)時3華福證券注射筆：自我給藥利器，GLP-1藥物核心成本構(gòu)成！??注射筆主要用于患者自我給藥，由筆帽、筆芯架、筆芯、針頭和機械裝置構(gòu)成。注射筆為GLP-1藥物的核心成本構(gòu)成。根據(jù)藥時代，海外研究表明，在大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)下，Ozempic的活性藥物生產(chǎn)成本可低至約30美分/1mg，而單支注射筆的生產(chǎn)成本則為2.83美元左右。若采用代工方式，則注射筆的成本更高，根據(jù)華陽智能招股書，旗下注射筆生產(chǎn)企業(yè)德爾福2022年電子式注射筆售價為353.70元/支；機械式注射筆為39.26元/支。注射筆筆帽筆芯架活塞桿筆身劑量旋鈕注射按鈕筆芯（卡式瓶/PFS）針頭鋁蓋卡式瓶膠塞外針帽內(nèi)針帽針頭保護片4資料：萬海醫(yī)療官網(wǎng)，華福證券研究所華福證券注射筆：GLP-1類藥物增速強勁，將持續(xù)擴容器械需求??全球GLP-1大市場、持續(xù)高速擴容，催生廣闊器械需求。GLP-1減重適應(yīng)癥拓展催化，相關(guān)藥品正高速放量，其中大單品司美格魯肽2023年銷售額約219億美元，同比增長88.8%，其中注射降糖Ozempic銷售額為143.6億美元，同比增長60%，口服降糖Rybelsus銷售額約為28億美元。其中，針劑仍占據(jù)諾和諾德、禮來23年GLP-1銷售中超90%的構(gòu)成，催生廣闊器械端需求。以諾和諾德為例，23年年報披露，諾和諾德每年生產(chǎn)超過8億支注射筆，由于產(chǎn)能不足，2023年2月諾和諾德在中國天津投資約11.8億元建設(shè)預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線、11月投資約23億美元擴大在法國的生產(chǎn)，以提升GLP-1藥物及注射筆的產(chǎn)量。國內(nèi)廠商未來預(yù)計密集獲批上市，預(yù)計25年注射筆需求有望快速增長。2023年華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液分別獲批準(zhǔn)治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重適應(yīng)癥；仁會生物的貝那魯肽獲批新適應(yīng)證治療肥胖或超重；2024年，正大天晴開發(fā)的利拉魯肽注射液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。當(dāng)前臨床3期及報證階段GLP1藥物眾多，預(yù)計2025年上半年廠商陸續(xù)進入量產(chǎn)階段，有望持續(xù)推動注射筆行業(yè)需求端擴容。圖：司美格魯肽商品名銷售額（億美元）圖：

全球GLP-1在研藥品數(shù)量202031.8202150.6202289.6202324H185.0臨床

申請臨

批準(zhǔn)臨

臨床I

臨床II

臨床III

申請上

批準(zhǔn)上前床床期期期市市143.6OzempicOY（%）RybelsusYOY（%）Wegovy58.9%7.377.3%16.960.2%28.135.8%16.42型糖尿病

7738693385172.8158.3%2.1133.5%9.365.9%47.031.0%31.6肥胖795121823612171121050糖尿病1346.5%406.5%74.1%YOY（%）5資料：諾和諾德年報，藥融云，華福證券研究所華福證券注射筆：提高自主注射安全性+用藥舒適度，用途不只GLP-1藥物分類用途藥劑采用注射筆給藥形式的藥品舉例類型&價格胰島素商品名廠家國內(nèi)上市時間多為預(yù)灌封形式，自帶針頭普通注射器疼痛感強慢病自主治療單次劑量GLP-1修美樂（阿達(dá)木單抗注射液）艾伯維2010生長激素胰島素專用注射器如腎上腺素注射筆瑞百安安進2018（依洛尤單抗注射液）果納芬、特立帕肽等可替換筆芯（如胰島素）注射不便重復(fù)式可調(diào)注射筆度易達(dá)（度拉糖肽注射液）禮來禮來諾華201920192020干擾基因拓咨注射器（依奇珠單抗注射液）注射筆可善挺（司庫奇尤羊抗）生物制劑各類細(xì)胞自主注射、簡單方便、疼痛感小精準(zhǔn)用藥特諾雅多次劑量（古寒奇尤單抗注射

楊森液）20202023可調(diào)節(jié)刻度示意圖拋棄式可調(diào)注射筆胰島素泵價格昂貴醫(yī)美注射類產(chǎn)品，如玻尿酸等涉及隱私藥物信必樂（托萊西單抗注射液）信達(dá)PDL1PD1無針注射器（如GLP-1，一支筆多次注射，用完拋棄）高端制劑400~3500元/支資料：中國藥科大學(xué)&RDPAC《胰島素產(chǎn)能保障影響因素和擴產(chǎn)周期評估研究報告》，動脈網(wǎng)，微信公眾號上海久森，微信公眾號UPG聯(lián)塑，微信公眾號小包服，淘寶，京東國際，維科網(wǎng)，ypsomed

delivery

6systems，華福證券研究所華福證券注射筆：專利和生產(chǎn)為核心壁壘，與注射筆代工廠商合作開發(fā)已為趨勢注射筆專利和市場基本由國外胰島素藥企和其注射筆代工廠商掌握，主要有兩大核心壁壘：1）專利：注射筆核心專利超過1500多項且絕大多數(shù)已被國外藥企已搶注，專利壁壘高筑，因此2017年全球注射筆市場中，諾和諾德、禮來和賽諾菲等六家做胰島素的大藥企占據(jù)市場絕對核心份額，其他玩家中僅有瑞士廠商YPSomed通過較為早期且完善的專利布局，成為核心的注射筆代工廠商。2）生產(chǎn)：注射筆的生產(chǎn)包括設(shè)計、工藝、模具、注塑、組裝、檢測環(huán)節(jié)，由于注射筆精確度高、結(jié)構(gòu)精密，產(chǎn)品一致性對注塑、自動化組裝及檢測等環(huán)節(jié)提出更高要求，疊加下游藥品集采等因素，廠商尋求成本節(jié)約，藥企與專業(yè)注射筆廠商合作開發(fā)已成趨勢。圖：2017年注射筆市場的競爭格局圖：藥企自主開發(fā)注射筆的核心步驟競品專利分析、自主專利布局、專利穩(wěn)定性確認(rèn)等臨床需求、用戶需求、技術(shù)指標(biāo)、工程圖紙、測試方法知識產(chǎn)權(quán)其他產(chǎn)品設(shè)計定型羅氏藥企自主開發(fā)阿斯利康Ypsomed默沙東禮來機械、質(zhì)量法規(guī)、人因?qū)＜?、知識產(chǎn)權(quán)專家、制造專家專業(yè)人員零件生產(chǎn)組裝產(chǎn)線注塑成型，需要有模具制造能力賽諾菲諾和諾德1）部件自動化組裝：外殼、驅(qū)動兩大模組2）預(yù)灌封注射器進行整體自動化組裝3）自動化檢測設(shè)備資料：

openPR，微信公眾號小包服，HTFMarketReport，華福證券研究所7華福證券注射筆：GLP1藥物需求增量下，2030年合計市場規(guī)?；虺?00億元?預(yù)計2030年GLP-1注射筆增量需求規(guī)模可達(dá)264億元，合計市場規(guī)模或超400億元。我們以2030年18.5%的糖尿病患者GLP-1滲透率、使用藥物治療的肥胖癥患者中51%選擇GLP-1治療作為假設(shè)參數(shù)，按照10元/支的出廠價，測算得2030年注射筆市場規(guī)模達(dá)264億元。同時考慮到，GLP-1減重適應(yīng)癥未獲批前的體量有限，我們以Ypsomed公司輸注系統(tǒng)收入/市占率測算2017年行業(yè)整體規(guī)模，并按照5%增長的保守增速測算得2030年其他藥品注射筆市場規(guī)?？蛇_(dá)218億元，即GLP-1增量需求有望驅(qū)動注射筆市場空間翻倍。圖：GLP-1注射筆增量需求（2030

年，預(yù)計）6.4億18.5%每年12支70%~10億支10元糖尿病患者人數(shù)GLP-1患者滲透率GLP-1使用頻次注射筆需求依從性~264億元單支筆出廠價7%51%每月4支，持續(xù)半市場規(guī)模35億已用~16億支年，60%依從性GLP-1治療的患者超重/肥胖患者人數(shù)藥物干預(yù)比例GLP-1滲透率使用頻次及依從性注射筆需求圖：考慮到2017年其他領(lǐng)域注射筆市場規(guī)模預(yù)估（2030年，預(yù)計）~116億元億元約9億元5%~2182030年其他藥品注射筆市場規(guī)模2017年YPS市占率2017年注射筆2017年YPS注射保守復(fù)合增速市場規(guī)模筆收入8資料：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，IDF，TheLancet

Diabetes

&

Endocrinology.

Sanjay

Basu

et

al.

Estimation

of

global

insulin

use

for

type

2

diabetes,

2018–30:

a

microsimulation

analysis，百度健康，有來醫(yī)生，恒州博智QYR，微信公眾號CG醫(yī)療咨詢，中經(jīng)咨詢，中國食品藥品網(wǎng)，藥渡文章，微信公眾號醫(yī)脈通，39健康，21世紀(jì)經(jīng)濟報道，藥融云，HTF

MarketReport，Reports

and

data，Ypsomed公司年報，

Grand

view

research，中國藥房，openPR、公眾號小包服、國家外匯管理局、ypsomed

delivery

systems、商業(yè)計劃書、弗若斯特沙利文、新浪財經(jīng)、CPHI制藥在線、世界肥胖聯(lián)盟官網(wǎng)、方舟健客，華福證券研究所華福證券注射筆：全球注射筆供給有限，國產(chǎn)廠商快速布局、持續(xù)獲得訂單??全球注射筆供給緊缺，國產(chǎn)代工廠商快速布局，持續(xù)獲得大訂單，隨專利突破，有望憑借性價比優(yōu)勢重塑進口壟斷格局：1.

翰爾西醫(yī)療與國內(nèi)多個知名上市藥企簽訂了注射筆供銷合作協(xié)議，簽署金額近10億元，將在未來五年內(nèi)逐步交付。23年注射筆產(chǎn)能已達(dá)2400萬支。2.

美好醫(yī)療：已簽訂胰島素注射筆的量產(chǎn)訂單。3.

智能制造裝備供應(yīng)商均普智能也在2023年向瑞士糖尿病企業(yè)、丹麥醫(yī)藥企業(yè)成功交付了預(yù)裝大容量可穿戴胰島素注射筆、GLP-1受體激動劑自動注射電動筆等智能制造裝備項目。此前均普智能為賽諾菲交付了可年產(chǎn)400萬件的智能化一次性胰島素自動注射筆生產(chǎn)線。融資端，注射筆企業(yè)正在受到資本市場關(guān)注。23年以來，包括森邁醫(yī)療、英捷信在內(nèi)的多家注射筆研發(fā)企業(yè)均完成融資，其中2024年7月底，翰爾西醫(yī)療斬獲第五輪融資，規(guī)模達(dá)數(shù)億元人民幣.圖：筆式注射器包材備案日期及共同審評結(jié)果一覽公司更新日期與制劑共同審評審批結(jié)果公司更新日期與制劑共同審評審批結(jié)果甘甘醫(yī)療2023/4/28A深圳惠邁2024/4/7I蘇州嘉樹甘甘醫(yī)療昆山翰爾2023/7/282023/8/232023/9/5III恒瑞醫(yī)藥江蘇英捷信深圳惠邁2024/4/152024/7/182024/7/24III威高普瑞江蘇英捷信江蘇英捷信2023/9/52023/10/262023/11/17III江蘇英捷信德爾福2024/7/242024/7/242024/7/29III甘李藥業(yè)上海優(yōu)米泰江蘇英捷信2023/12/42023/12/25II德爾福德爾福2024/7/292024/8/2II江蘇英捷信2023/12/29I江蘇英捷信2024/8/7I醫(yī)沛生2024/1/162024/1/192024/1/19AI江蘇英捷信寧波正力蘇州嘉樹2024/8/302024/8/302024/9/10III上海優(yōu)米泰江蘇英捷信I萬海醫(yī)療2024/3/4II江蘇英捷信2024/9/10I江蘇英捷信2024/3/29資料：藥智數(shù)據(jù)，華福證券研究所華福證券Ypsomed：全球注射筆OEM龍頭業(yè)績持續(xù)高增長，專利布局構(gòu)筑護城河?

Ypsomed注射筆龍頭，覆蓋全球大客戶，業(yè)績持續(xù)穩(wěn)步增長。Ypsomed

集團為瑞士自我給藥注射系統(tǒng)和輸液系統(tǒng)開發(fā)商和制造商，主要業(yè)務(wù)是注射系統(tǒng)以及胰島素泵（糖尿病護理業(yè)務(wù)），2024年8月完成注射筆用針頭和血糖監(jiān)測系統(tǒng)業(yè)務(wù)的出售。公司覆蓋全球主要客戶，包括阿斯利康、百時美施貴寶、輝瑞、羅氏、基因泰克、通化東寶等。2023/24財年，YPS的輸送業(yè)務(wù)系統(tǒng)收入為3.9億瑞士法郎，同比增長25.1%。2023/24財年達(dá)成33個新項目訂單。專利布局完善，構(gòu)筑強大護城河：截至2022年，Ypsomed在全球共有2162項專利，其中1029項已獲授權(quán)，這2162項專利分別屬于482個獨特的專利族，708項專利處于有效狀態(tài)。從專利布局國家/地區(qū)來看，Ypsomed在美國申請的專利最多，其次是歐洲、德國和中國。引用Ypsomed專利的主要為胰島素/胰島素筆的生產(chǎn)廠家，其中包括賽諾菲、BD、SHL

Medical、諾和諾德、歐文蒙福德、美敦力等。圖：Ypsomed

自我給藥注射系統(tǒng)圖：YPS各業(yè)務(wù)收入情況（百萬瑞士法郎）圖：YPS2019-2024年

專利申請情況71806040200696004002000615755圖：Ypsomed主要客戶2019/20

2020/21

2021/22

2022/23

2023/24新申請專利數(shù)量公開披露的專利數(shù)量專利數(shù)量糖尿病護理輸送系統(tǒng)其他10資料：Ypsomed官網(wǎng)，Ypsomed公司年報、華福證券研究所華福證券Ypsomed：近兩年股價漲幅約2倍，TTM估值超70倍（2024.09.11）50045040035030025020015010050收盤價收入

利潤2003年：從Dietronic分拆后，銷售額和利潤50%+激增，上市后股價迅速飆升2009-2010財年：推出新的糖尿病品牌，創(chuàng)新注射系統(tǒng)贏得重要項目，但短期無法彌補失去的訂單2021-2022財年：胰島素輸送系統(tǒng)業(yè)績大增回升，新簽訂單36個，賽諾菲訂單貢獻持續(xù)提升（收入占比9%）2022-2023財年：胰島素注射業(yè)務(wù)保持超20%增速，新簽訂單35個60050040030020010002015-2016財年：與賽諾菲的合作關(guān)系重新加強，胰島素輸送系統(tǒng)收入大幅增長2004-2005年，賽諾菲訂單占銷售額60-70%。05年注射筆和針頭等核心業(yè)務(wù)的銷售額增長45%2010-2011財年：降本增效，mylifePura血糖監(jiān)測系統(tǒng)和胰島素貼片泵mylifer

OmniPod持續(xù)拓展歐洲市場2017年7月：GSK宣布將其GLP-1產(chǎn)品Tanzeum?撤出市場2018-2019財年：出售

OmniPod2011-2012財年：上半年糖尿病業(yè)務(wù)投入導(dǎo)致利潤下滑，賽諾菲銷售額下滑扼制胰島素筆銷售。2006-2007年：2006年為賽諾菲生產(chǎn)OptiClik筆存在質(zhì)量問題，產(chǎn)業(yè)績持續(xù)下滑。此時賽諾菲仍占收入50%+。2008-2009財年：收購的全資子公司DiaExpert糖尿病業(yè)務(wù)顯著增長02005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023

2024Q1資料瑞士法郎：Ypsomed官網(wǎng)，

Ypsomed公司年報，Yahoo

Finance，《Firm

Growth

andInnovation》，華福證券研究所。注：財年指4月到次年3月底；左軸為收盤價(瑞士法郎)，11右軸為百萬華福證券目錄?

注射筆：實現(xiàn)自我給藥利器，GLP-1藥物核心成本構(gòu)成?

覆膜膠塞：藥用膠塞升級方向，?

產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)受益標(biāo)的?

風(fēng)險提示正當(dāng)時12華福證券覆膜膠塞：藥用膠塞升級方向，GLP1需求將促進??藥用膠塞應(yīng)用廣泛，市場規(guī)模有望達(dá)10億美元級。藥用膠塞位于注射筆卡式瓶中，與藥物直接接觸。藥用膠塞屬于藥包材細(xì)分產(chǎn)品之一，廣泛用于輸液、凍干、粉針、單抗、小水針、采血、中藥復(fù)方制劑等藥品制劑領(lǐng)域，保護藥物免受環(huán)境影響，并有助于維持藥物質(zhì)量和安全，對密封性、耐腐蝕性、耐水性、生物相容性、減震性、內(nèi)在潔凈度的要求較高，為重要的藥品包裝組件。目前常見的藥用膠塞類型有覆膜膠塞與常規(guī)膠塞兩類。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的預(yù)測，全球覆膜膠塞市場規(guī)模有望從2021年的33.4億元提升至2025年的40.6億元，整體膠塞市場規(guī)模有望達(dá)10億美元級。相較于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國覆膜膠塞存在廣闊滲透率提升空間。相較于常規(guī)膠塞，覆膜膠塞具備高阻隔性，有助于更好地維持藥品質(zhì)量和安全。但由于我國覆膜膠塞產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較晚、能夠批量生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的覆膜膠塞廠商有限、覆膜膠塞價格較高，當(dāng)前我國覆膜膠塞滲透率較歐美等發(fā)達(dá)國家水平相對較低。根據(jù)華蘭股份招股書，2019年我國藥用膠塞市場銷量規(guī)模約400億只，其中覆膜膠塞國內(nèi)市場銷售規(guī)模約20億只。藥品質(zhì)量要求提高、高端生物藥發(fā)展有望推動覆膜膠塞滲透率提升。圖：藥用膠塞示意圖圖：覆膜膠塞和藥用膠塞對比具體產(chǎn)品圖：全球藥用膠塞行業(yè)市場規(guī)模類別主要用途部分產(chǎn)品圖示100.080.060.040.020.00.0主要用于高質(zhì)量、高活性藥劑、高敏感藥劑、酸堿性較強藥劑的包裝。下游客戶包括具有更高質(zhì)量和產(chǎn)品穩(wěn)定性要求的制藥企業(yè)、醫(yī)療用品包裝材料生產(chǎn)及銷售企業(yè)鹵化丁基覆四氟乙烯膜膠塞、鹵化丁基覆聚醋琪膠塞等覆膜膠塞46.640.644.442.340.238.333.436.534.8廣泛用于常規(guī)注射劑、口服制劑、診斷試劑等下游客戶包括制藥企業(yè)、醫(yī)療用品包裝材料生產(chǎn)及銷售企業(yè)凍干用、生素用、輸液用鹵化丁基膠塞等常規(guī)膠塞藥用膠塞35.1

36.8

38.730.3

31.82019

2020

2021

2022E

2023E

2024E

2025E其他塑料輸液容器用組合件、硅橡膠制品、醫(yī)療器械及配件覆膜膠塞（億元）常規(guī)膠塞（億元）13資料：華蘭股份招股說明書，Stevanato

Group，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，華福證券研究所華福證券覆膜膠塞：藥用膠塞升級方向，GLP1需求將促進圖：2019-25年全球藥用膠塞行業(yè)銷售量??????西林瓶1000745783??覆膜膠塞提高藥物長期穩(wěn)定性，解決膠塞與藥物的相容性問題、藥品污染及安全問題更符合藥品安全性和可靠性的監(jiān)管要求使得越來越多國內(nèi)的大型制藥企業(yè)紛紛在高端注射劑領(lǐng)域轉(zhuǎn)向使用覆膜膠塞GLP1等高端藥用市場催化大空間710預(yù)灌封系統(tǒng)自注射平臺卡式瓶系統(tǒng)和組件復(fù)溶和轉(zhuǎn)移系統(tǒng)特殊組件676644584613500063910667111258097609101501835268855292覆膜膠塞滲透率提升2019年

2020年

2021年E

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2023年E

2024年E

2025年E?全球覆膜膠塞（億只）

全球常規(guī)膠塞（億只）??量：國內(nèi)藥用膠塞400億只，覆膜膠塞20億只（5%滲透率）價：以華蘭股份為例，2021年覆膜/常規(guī)膠塞銷售均價分別為3629.9/694.3元每萬只。?共同審評審批制度提高了藥企的試錯成本，“綁定”藥企，更傾向于選擇綜合實力較強、技術(shù)水平領(lǐng)先、規(guī)模化生產(chǎn)能力強、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、品牌知名度高的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)作為供應(yīng)商三大趨勢推動國產(chǎn)藥用膠塞發(fā)展圖：年國內(nèi)藥用膠塞行業(yè)集中度較低×圖：2021年國內(nèi)覆膜膠塞市場格局2021行業(yè)集中度提高華蘭華蘭股份,28%股份,12%華強科技,

12%山東其他（多為外企）,51%其他,70%×藥玻,6%湖北華強,21%?全球美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協(xié)精工等主要壟斷，美國西氏占50%以上。但國產(chǎn)品牌憑借性價比高、快速響應(yīng)、供應(yīng)鏈安全等比較優(yōu)勢，集采背景下，有望逐漸在高端藥用膠塞領(lǐng)域加速進口替代及擴大出口產(chǎn)品配方和生產(chǎn)技術(shù)工藝是藥用膠塞行業(yè)最關(guān)鍵的核心技術(shù)。加速及出口擴大前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，一個卡式瓶需用前后兩個膠塞資料：華蘭股份招股說明書，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，華強科技招股書，智研咨詢，，華福證券研究所華福證券美國西氏：國際密封解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，注射劑包材龍頭2021年，疫情下公司繼續(xù)表現(xiàn)亮眼，收入增長近30%。售出組件超450億個。與康寧公司展開戰(zhàn)略合作，開發(fā)集成包裝系統(tǒng)。推出

DeltaCube建模平臺，助力公司容器開發(fā)進入新階段。3,5003,0002,5002,0001,5001,000500500收盤價(元)營業(yè)總收入凈利潤2003年，推出WestFlurotec膠塞，單通風(fēng)設(shè)計可顯著減少顆粒物污染。同年，公司北卡工廠爆炸，產(chǎn)線嚴(yán)重受損，但受益于公司統(tǒng)一部產(chǎn)線重建順利，年底實現(xiàn)訂單全部交付2008年，推出West

Ready

Pack即用型無菌包裝系統(tǒng)，為藥企從早期試驗制造到更大規(guī)模商業(yè)規(guī)模操作的平穩(wěn)過渡提供支持2017年，核心450400350300250200150100502013年，在藥筒和藥瓶銷量的推動下，

Daikyo

Crystal

Zenith產(chǎn)品超預(yù)期放量，實現(xiàn)銷售額翻倍；胰島素產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)占比近10%，展現(xiàn)新驅(qū)動力，為領(lǐng)先糖尿病治療供應(yīng)商提供胰島素筆筒組件。產(chǎn)品系類不斷擴展，推出LyoSeal膠塞、West剛性針護罩和NovaGuardSAPro安全系統(tǒng)同年，Daikyo

CrystalZenith即用型預(yù)填充注射器產(chǎn)品上市，并逐漸貢獻收入同年，

Novaguard安全注射器配件上市，受Exubera、ESA

包裝、診斷組件銷售波動及全球經(jīng)濟低迷影響，公司增長放緩2009年，

明星產(chǎn)品NovaPure優(yōu)質(zhì)膠塞上市，更嚴(yán)格的顆粒規(guī)格廣受好評。2020年，受疫情影響，公司業(yè)務(wù)顯著增長，公司為客戶新冠診斷試劑盒、疫苗產(chǎn)品提供包裝組件，高值產(chǎn)品在相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域占比超65%。2015年，藥品包裝業(yè)務(wù)高值產(chǎn)品持續(xù)驅(qū)動，實現(xiàn)凈銷售額14.8%增?。2011年，公司SmartDose體內(nèi)給藥系統(tǒng)上市，該系統(tǒng)技術(shù)陸續(xù)與Amgen（安進）、Roche（羅氏）、scPharmaceuticals等公司開展合作，隨商業(yè)化進展不斷創(chuàng)造收入。2012年，公司在印度和中國等新興增?市場增加新產(chǎn)能，高值產(chǎn)品持續(xù)貢獻收入，2012年底在手訂單超3.5億美元。2005年，公司收購The

TechGroup

和Medimop

，實現(xiàn)向設(shè)備領(lǐng)域的高速擴張同年，開始經(jīng)營CMO業(yè)務(wù)2007年，公司推出Vial2Bag靜脈注射混合裝置，顯著提升輸注效率。2016年，不斷提升業(yè)務(wù)在新藥供應(yīng)中的占比，對年度

FDA

批準(zhǔn)的所有注射藥物的覆蓋率達(dá)90%。2022年，受通貨膨脹、激進加息、投資者情緒影響，美股普遍表現(xiàn)不佳，公司亦然。收入面，疫情結(jié)束導(dǎo)致相關(guān)的?價值產(chǎn)品銷量下降，但傳統(tǒng)藥物包裝貢獻穩(wěn)健，總體仍保持7.77%增長。002003

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2024H1：ifind，美國西氏官網(wǎng)，美國西氏年報，藥融云，drug

development&delivery，華福證券研究所；單位：百萬美元（收入、利潤）、美元（收盤價）資料華福證券目錄?

注射筆：實現(xiàn)自我給藥利器，GLP-1藥物核心成本構(gòu)成?

覆膜膠塞：藥用膠塞升級方向，?

產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)受益標(biāo)的?

風(fēng)險提示正當(dāng)時16華福證券美好醫(yī)療：精密器械上游龍頭，主業(yè)觸底，注射筆代工進入兌現(xiàn)期?

核心看點：1）大客戶庫存水平趨于合理化，主業(yè)Q2迎來拐點；2）注射筆代工訂單開始放量，打開第二增長曲線；3）新客戶/新業(yè)務(wù)持續(xù)拓展?

國產(chǎn)精密器械供應(yīng)鏈龍頭，液態(tài)硅膠技術(shù)國際領(lǐng)先：公司的液態(tài)硅膠技術(shù)處于國際先進水平，且依靠與全球睡眠呼吸機、人工耳蝸兩大領(lǐng)域的巨頭的背書，對潛在合作客戶有極大優(yōu)勢。深度綁定全球呼吸機巨頭，為大客戶提供定制化整體化代工解決方案，雙方合作達(dá)到10年以上，連續(xù)10年獲得龍頭客戶“最佳供應(yīng)商”

。?

大客戶庫存水平趨于合理化，主業(yè)Q2確定性拐點向上：公司家用呼吸機組件2024H1實現(xiàn)收入4.5億（同比-11.9%），毛利率43.4%。當(dāng)前公司家用呼吸機組件大客戶去庫存壓力已經(jīng)逐漸消退、回到正常水平。同時，呼吸機組件業(yè)務(wù)上半年毛利率對比23年全年已有所提升，主業(yè)未來有望進入拐點向上階段。公司新股權(quán)激勵夯實24年凈利潤增速25%，對應(yīng)全年3.9億利潤目標(biāo)，Q2邁入拐點向上夯實全年增長確定性。?

注射筆代工即將進入兌現(xiàn)期，開啟第二增長曲線：第二增長曲線注射筆穩(wěn)步推進，新客戶拓展可期：截至目前，公司有簽訂胰島素注射筆的訂單，目前與相關(guān)客戶的商務(wù)合作穩(wěn)步推進，處于逐步放量的發(fā)展過程。公司自主研發(fā)胰島素組裝自動化設(shè)備，進一步提高了生產(chǎn)效能、有望降低成本，后續(xù)自主專利、產(chǎn)能擴張帶動客戶拓展，有望開啟新一輪成長曲線。?其他業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長，產(chǎn)能拓展夯實新客戶、新業(yè)務(wù)拓展能力：其他業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健增長，家用及消費電子2024H1實現(xiàn)收入7890萬（同比+36.6%），毛利率24.4%；人工耳蝸2024H1實現(xiàn)收入6464萬（同比+12.1%），毛利率63.8%。同時2024H1惠州生產(chǎn)基地不斷增強、擴充，馬來二期NP1能力建設(shè)和產(chǎn)能擴產(chǎn)，深圳總部在建，馬來三期工程開始建設(shè)，進一步滿足了客戶全球化生產(chǎn)供應(yīng)需求，海內(nèi)外產(chǎn)能釋放進一步帶動國際大客戶代工能力延伸，有望打開遠(yuǎn)期天花板。?

催化劑：

大客戶庫存回升拐點，注射筆代工上量，新客戶拓展?

盈利預(yù)測及投資建議：我們預(yù)計2024-2026年公司營收分別為16.3/19.8/23.7億元，同比增長22%、21%、2