醫(yī)療安全(不良)事件報告制度

51-醫(yī)療安全（不良）事件報告制度全院各科室：醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，我院特制定本制度，請各臨床、醫(yī)技科室認真學習并遵照執(zhí)行。附件：醫(yī)療安全（不良）事件報告制度2013年8月17日附件：醫(yī)療安全（不良）事件報告制度一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。二、適用范圍適用于本院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；藥品不良反應(yīng)事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告除填報不良事件登記表外，還需按特定的報告表格、程序上報。三、不良事件類別詳見不良事件報表四、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預防的和不可預防的兩種?？深A防的不良事件是指通過建立患者安全檔案、改進醫(yī)護人員信息溝通,嚴格執(zhí)行相應(yīng)核心制度、建立差錯報告體系、及時分析、處理等多方面措施加以防范，從而避免了可能發(fā)生的不良事件；通過各種措施都不能避免的不良事件是不可預防的。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院《差錯、事故登記報告處理制度》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2.保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。3.非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護理部或質(zhì)量管理部門報告。（二）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程1.主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時，應(yīng)按我院《差錯、事故登記報告處理制度》的程序進行上報。2.當事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交護理部或醫(yī)務(wù)科。（三）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至醫(yī)務(wù)科或護理部。七、分析、反饋、制定整改措施醫(yī)務(wù)科在接到報告后根據(jù)不良事件的發(fā)生和相關(guān)職能科室的關(guān)系，將報告轉(zhuǎn)到相關(guān)的職能科室，要求相關(guān)的科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導。根據(jù)分管領(lǐng)導的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。八、獎勵及處罰（一）定期對收集到的不事件良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以獎勵。（二）對提供不良時間報告較多的科室給予獎勵。（三）對于漏報、瞞報、謊報、緩報者又造成醫(yī)療糾紛、事故的按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。醫(yī)療安全（不良）事件報告表﹡報告日期：年月日時分﹡事件發(fā)生日期：年月日時分A．患者資料﹡1.姓名：2.年齡：3.性別:男女4.診療時間：年月日時分5.臨床診斷：6.在場相關(guān)人員或相關(guān)科室:B．不良事件情況﹡7．事件發(fā)生場所：門診住院部手術(shù)室醫(yī)技部門行政后勤部門其它8．不良后果：無有（請寫出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿9.事件經(jīng)過(可另加附頁):C．不良事件類別﹡信息傳遞錯誤事件：醫(yī)師、護理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑錯誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯誤治療錯誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯誤；不認真查對事件方法/技術(shù)錯誤事件：遺忘、未治療、延期、時間或程序錯誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯誤、體位錯誤等藥物調(diào)劑分發(fā)錯誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當引起的不良事件，輸血反應(yīng)設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當導致的不良事件導管操作事件：靜點滴漏/滲、導管脫落/斷裂/堵塞、連接錯誤等醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標本丟失或弄錯標本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯誤；遲報、漏報、錯報結(jié)果等基礎(chǔ)護理事件：如輸液反應(yīng)、摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等知情同意事件：如知情告知不準確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等非預期事件：醫(yī)療并發(fā)癥，非預期重返ICU或延長住院時間等醫(yī)護安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導致?lián)p害的不良事件；不作為事件：醫(yī)療護理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報，導致的不良后果加重等事件其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等級﹡Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件E．事件發(fā)生后及時處理與分析﹡導致事件的可能原因：事件處理情況（提供補救措施或改善建議）：F.不良事件評價（主管部門填寫）主管部門意見陳述:G．持續(xù)改進措施（主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會填寫）H．選擇性填寫項目（Ⅰ、Ⅱ級事件必填﹡，Ⅲ、Ⅳ級事件建議填寫）報告人：醫(yī)師技師護理人員其他職稱:高級中級初級士級報告人簽名：科室：聯(lián)系電話：1、不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預防的和不可預防的兩種。2、報告范圍：凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運病人時發(fā)生的不良事件均屬主動報告的范圍。3、Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡