執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題527

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題527最佳選擇題(每題的備選項中，只有1個最符合題意)1.

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的構成體系不包括A.藥學服務體系B（江南博哥）.藥品供應保障體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療服務體系正確答案：A[考點]本題主要考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度是由覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系構成的。

2.

不可以納入2020年醫(yī)保藥品目錄擬新增藥品范圍的是A.與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥B.被相關部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品C.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品正確答案：D[考點]本題主要考查可以納入2020年醫(yī)保藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品。

[解析]可以納人2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品除符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定外，還應符合以下條件：與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；被相關部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品；納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品；納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品；2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應證、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

3.

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康主管部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種C.既在國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.既在國家衛(wèi)生健康主管部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種正確答案：B[考點]本題主要考查國家基本藥物的遴選范圍。

[解析]國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康主管部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。

4.

執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則要求執(zhí)業(yè)藥師必須放在首位的是A.患者的隱私權B.遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德C.患者和公眾的身體健康和生命安全D.不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)正確答案：C[考點]本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則。

[解析]執(zhí)業(yè)藥師必須把患者和公眾的身體健康和生命安全放在首位。

5.

關于醫(yī)保藥品使用的費用支付原則，說法錯誤的是A.協議期內談判藥品按照“乙類藥品”支付B.使用“甲類藥品”所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付C.醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付醫(yī)保藥品目錄內藥品所發(fā)生的費用，須憑醫(yī)生開具的處方或住院醫(yī)囑D.獨家藥品按照集中采購有關規(guī)定確定制度標準正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。

[解析]獨家藥品通過談判準入的方式確定支付標準。非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關規(guī)定確定支付標準；其他非獨家藥品根據競價準入等方式確定支付標準。麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標準按照政府定價確定。

6.

納入國家基本藥物目錄應經過單獨論證的是A.血液制品B.疫苗C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C[考點]本題主要考查國家基本藥物目錄的制定。

[解析]除急救、搶救用藥外的獨家生產品種納入國家基本藥物目錄時應當經過單獨論證。

7.

不屬于地方性法規(guī)的是A.《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》B.《藥品召回管理辦法》C.《河南省藥品管理條例》D.《安徽省藥品使用條例》正確答案：B[考點]本題主要考查地方性法規(guī)。

[解析]《藥品召回管理辦法》不屬于地方性法規(guī)，屬于部門規(guī)章。

8.

關于設定和實施行政許可的原則，說法錯誤的是A.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可B.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關任何情況下都不能變更已經生效的行政許可C.行政機關設定和實施行政許可應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益D.行政機關實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務正確答案：B[考點]本題主要考查設定和實施行政許可的原則。

[解析]當行政許可所依據的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止時或準予行政許可所依據的客觀情況發(fā)生重大變化時，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經生效的行政許可。

9.

屬于衛(wèi)生健康主管部門職責的是A.負責擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關標準B.制定醫(yī)療機構、醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施，建立醫(yī)療服務評價和監(jiān)督管理體系C.負責相關市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)D.負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法正確答案：B[考點]本題主要考查衛(wèi)生健康主管部門的職責。

[解析]制定醫(yī)療機構、醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施，建立醫(yī)療服務評價和監(jiān)督管理體系屬于衛(wèi)生健康主管部門的職責。

10.

關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.藥品質量抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.藥品質量抽查檢驗既是藥品監(jiān)督管理執(zhí)法的重點，又是確保藥品安全的基礎C.藥品質量抽查檢驗根據監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評價抽檢D.藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出行政處理決定正確答案：A[考點]本題主要考查藥品質量監(jiān)督檢查中的抽查檢驗。

[解析]抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用，所需費用按照國務院規(guī)定列支。

11.

關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是A.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應證、給藥途徑和用法用量，且質量和療效也應一致B.已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥與原研藥進行生物等效性研究和開展臨床試驗時使用的原研藥由企業(yè)自行采購，向國家藥品監(jiān)督管理局申請一次性進口C.仿制藥必須通過藥物臨床試驗后，申請人才可以提出藥品上市許可申請D.已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥未能與原研藥進行對比研究的，應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究正確答案：C[考點]本題主要考查仿制藥的注冊要求。

[解析]經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗，符合豁免藥物臨床試驗條件的仿制藥，申請人可以直接提出藥品上市許可申請。

12.

藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責，對藥品安全起著至關重要的作用。以下關于藥品上市許可持有人的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人若生產第二類精神藥品須自行生產B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人C.藥品上市許可持有人不得自行生產藥品D.藥品上市許可持有人可以是取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構正確答案：C[考點]本題主要考查藥品上市許可持有人的權利和義務。

[解析]藥品上市許可持有人可依法自行生產或委托生產藥品，但血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產。

13.

根據藥品生產管理的要求，說法正確的是A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理局批準，并發(fā)給藥品生產許可證B.藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，應當在有效期屆滿前3個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產許可證C.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品D.藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，補發(fā)后的藥品生產許可證編號、有效期等與原許可證一致正確答案：D[考點]本題主要考查藥品生產管理。

[解析]從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，并依照規(guī)定取得藥品生產許可證。藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產許可證。委托生產時應與符合條件的藥品生產企業(yè)簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產許可證。藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關按照原核準事項10日內補發(fā)。補發(fā)后的藥品生產許可證編號、有效期等與原許可證一致。

14.

下列關于個例藥品不良反應的報告和處置的說法，錯誤的是A.藥品經營企業(yè)應通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現或獲知的藥品不良反應B.醫(yī)療機構通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告C.藥品上市許可持有人應通過藥品不良反應直接報告系統(tǒng)提交個例不良反應報告，并對系統(tǒng)注冊信息進行及時維護和更新D.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉藥品不良反應報告者的自發(fā)報告行為正確答案：A[考點]本題主要考查個例藥品不良反應的報告和處置。

[解析]藥品經營企業(yè)應直接向藥品上市許可持有人報告不良反應信息。

15.

下列行為不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務是A.藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調查時，應予以配合并提供有關資料B.發(fā)現藥品疑似不良反應時，應及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告C.發(fā)現其銷售的藥品存在安全隱患，應主動發(fā)起藥品召回D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據正確答案：C[考點]本題主要考查藥品零售企業(yè)應當承擔的義務。

[解析]藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。主動發(fā)起藥品召回不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務。

16.

藥品經營范圍指經藥品監(jiān)督管理部門批準經營藥品的品種類別，下列選項不屬于藥品經營范圍的是A.麻醉藥品、第一類精神藥品B.中藥飲片、中成藥C.藥品類體外診斷試劑D.放射性藥品正確答案：D[考點]本題主要考查藥品經營范圍。

[解析]藥品經營范圍包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、藥品類易制毒化學品、藥品類體外診斷試劑、中藥飲片、中成藥、化學藥、化學原料藥(僅限批發(fā))。不包括放射性藥品。

17.

藥品經營企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。關于藥品收貨、驗收的說法，錯誤的是A.收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求B.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符C.隨貨同行單(票)應當加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行重點檢查并記錄，檢查后藥品放入冷庫待銷售正確答案：D[考點]本題主要考查藥品經營企業(yè)藥品收貨、驗收的要求。

[解析]冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。

18.

根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品批發(fā)企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是A.經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)B.驗收人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據D.銷售麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑時使用現金進行交易正確答案：D[考點]本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)經營質量管理規(guī)定。

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑時不得使用現金進行交易，也不得使麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

19.

關于藥品進口管理與出口管理的說法，錯誤的是A.進口藥品的檢驗樣品應當保存至有效期屆滿，不易貯存的留樣，可根據實際情況掌握保存時間B.從保稅倉庫、出口監(jiān)管倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)出庫或出區(qū)進入國內的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)C.辦理藥品出口銷售證明時，以復印件形式提交的材料需加蓋申請者的公章D.藥品進出口準許證管理系統(tǒng)用于在網上全程辦理蛋白同化制劑和肽類激素進出口的申請、受理、審批和聯網核查等業(yè)務正確答案：B[考點]本題主要考查藥品進出口管理。

[解析]從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，海關按有關規(guī)定實施監(jiān)管。

20.

“雙跨”藥品的非處方藥部分，藥品生產企業(yè)必須在國家藥品監(jiān)督管理部門公布轉換為非處方藥的品種名單及其說明書范本之后，到所在地的省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行非處方藥的審核登記，審核登記后使用非處方藥包裝、標簽、說明書，按非處方藥進行管理。下列關于“雙跨”藥品包裝、標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.非處方藥的適應證、用法用量須與公布的非處方藥說明書范本一致B.非處方藥的禁忌、注意事項、不良反應須與公布的非處方藥說明書范本一致C.不得以任何形式擴大非處方藥適應證范圍D.非處方藥的包裝顏色應與處方藥的包裝顏色有明顯區(qū)別正確答案：B[考點]本題主要考查“雙跨”藥品的包裝、標簽、說明書管理。

[解析]非處方藥的禁忌、注意事項、不良反可以與公布的非處方藥說明書范本不一致，但不得少于非處方藥說明書范本內容。

21.

下列關于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求，說法錯誤的是A.銷售甲類非處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師應根據個人消費者咨詢需求，提供科學合理的用藥指導B.藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁搭售”“買商品贈藥品”“買N贈1”“滿N減1”“滿N元減x元”等方式直接或變相贈送銷售甲類非處方藥C.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝D.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，須憑處方才能銷售正確答案：A[考點]本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求。

[解析]銷售甲類非處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師應當主動向個人消費者提供用藥指導。銷售乙類非處方藥時，可根據個人消費者咨詢需求，提供科學合理的用藥指導。

22.

A醫(yī)療機構醫(yī)師為趙某開具了3盒含麻黃堿類復方制劑處方藥A。趙某憑該處方到B零售藥店調配，B藥店處方調配人員的下列行為，正確的是A.憑趙某本人身份證和處方給予調配B.認為該藥品屬于本店禁止經營的品種，拒絕調配銷售C.認為該處方屬于超劑量處方，憑趙某本人身份證和處方最多給予調配2盒D.認為該處方屬于不合理處方，趙某須回原醫(yī)院修改處方且取得醫(yī)師簽字后方可給予調配正確答案：A[考點]本題主要考查含麻黃堿類復方制劑的管理。

[解析]含麻黃堿類復方制劑零售時應當檢查購買者的身份證，除處方藥按照處方藥劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。材料中，處方藥A應按照處方藥劑量銷售，調配3個最小包裝。

23.

根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于醫(yī)療機構藥學部門設置條件與職責的說法，正確的是A.二級醫(yī)院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室B.醫(yī)療機構中非藥學技術人員在特殊情況下可以直接從事藥劑技術工作C.醫(yī)務室的藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨蠈W歷及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格D.二級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于6%正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)療機構藥學部門設置條件與職責。

[解析]三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室。醫(yī)療機構中非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。除衛(wèi)生所、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

24.

醫(yī)療機構不得限制門診就診人員到藥品零售企業(yè)購藥的處方種類是A.麻醉藥品處方B.兒科處方C.急診處方D.精神藥品處方正確答案：C[考點]本題主要考查處方外流規(guī)定。

[解析]醫(yī)療機構限制門診就診人員持麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方到藥品零售企業(yè)購藥。

25.

醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構制劑許可證，其上載明證號、醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。下列關于醫(yī)療機構制劑許可證中“配制地址”“法定代表人”的說法，正確的是A.“配制地址”與“法定代表人”都屬于許可事項變更B.“配制地址”與“法定代表人”都屬于登記事項變更C.“配制地址”屬于許可事項變更，“法定代表人”屬于登記事項變更D.“配制地址”屬于登記事項變更，“法定代表人”屬于許可事項變更正確答案：C[考點]本題主要考查醫(yī)療機構制劑許可事項變更和登記事項變更。

[解析]許可事項變更包括制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更；登記事項變更包括醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等的變更。

26.

預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.特殊使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.非限制使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物正確答案：C[考點]本題主要考查抗菌藥物的分級管理。

[解析]預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。

27.

根據《進口藥材管理辦法》，下列關于藥材進口單位的說法，錯誤的是A.指辦理首次進口藥材審批的申請人或辦理進口藥材備案的單位B.中國境內的化學藥上市許可持有人可以是藥材進口單位C.中藥生產企業(yè)可以是藥材進口單位D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)可以是藥材進口單位正確答案：B[考點]本題主要考查進口藥材管理規(guī)定。

[解析]藥材進口單位指辦理首次進口藥材審批的申請人或辦理進口藥材備案的單位，其包括中國境內的中成藥上市許可持有人、中藥生產企業(yè)、具有中藥材或者中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)。

28.

關于罌粟殼管理的說法，正確的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥B.必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡黃色處方方可調配C.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量，處方保存3年備查D.連續(xù)使用不得超過7天，成人一次的常用量為每天6～9克正確答案：A[考點]本題主要考查罌粟殼的管理。

[解析]罌粟殼為麻醉藥，麻醉藥的處方顏色為淡紅色，急診處方為淡黃色。罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，處方保存3年備查。連續(xù)使用不得超過7天，成人一次的常用量為每天3～6克。

29.

屬于已上市中成藥必須更名的情形是A.名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的B.藥品名稱有地名、人名、姓氏，但品種有一定的使用歷史，已形成品牌，公眾普通接受的C.來源于古代經典名方的各種中成藥制劑D.藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已形成品牌，公眾普通接受的正確答案：A[考點]本題主要考查中成藥必須更名的情形。

[解析]中成藥名稱必須更名的情形：明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的；名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的；處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。

30.

下列關于疫苗管理的說法，錯誤的是A.疫苗運輸途中溫度記錄時間間隔不超過6小時B.疾病預防控制機構配送免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用C.疫苗儲存、運輸的全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境D.建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查正確答案：B[考點]本題主要考查疫苗管理。

[解析]疾病預防控制機構配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用，收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門制定。

31.

血液制品經營企業(yè)的審核批準部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局正確答案：C[考點]本題主要考查血液制品經營企業(yè)的審核批準部門。

[解析]血液制品經營企業(yè)的審核批準部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。

32.

可以在經批準的藥品零售連鎖企業(yè)銷售的藥品是A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.三唑侖D.異戊巴比妥正確答案：D[考點]本題主要考查第一類精神藥品和第二類精神藥品的經營管理。

[解析]異戊巴比妥為第二類精神藥品，可在經批準的藥品零售連鎖企業(yè)銷售，其余三種為第一類精神藥品，不得零售。

33.

下列購銷藥品類易制毒化學品的行為，不符合規(guī)定的是A.藥品類易制毒化學品經營企業(yè)取得購用證明后購買藥品類易制毒化學品原料藥B.教學科研單位憑購用證明從藥品類易制毒化學品經營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將小包裝麻黃素銷售給其他麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)正確答案：D[考點]本題主要考查藥品類易制毒化學品的購銷要求。

[解析]麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。

34.

下列關于同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品的說法，錯誤的是A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別B.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式應一致，顏色須有區(qū)別C.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，成分相同但劑型不同的，應當使用同一商品名稱D.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別正確答案：B[考點]本題主要考查同品種藥品標簽的規(guī)定。

[解析]同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致。

35.

下列關于藥品廣告發(fā)布媒體的限制，說法錯誤的是A.特定全營養(yǎng)配方食品可以在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布廣告B.不得利用處方藥的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告D.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布廣告正確答案：A[考點]本題主要考查藥品廣告發(fā)布媒體的限制。

[解析]處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品只能在國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。

36.

關于醫(yī)療器械經營分類管理要求的說法，正確的是A.經營第一類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第二類、第三類醫(yī)療器械實行許可管理B.從事第一類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案C.從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可D.醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，應在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)療器械經營分類管理要求。

[解析]經營第一類醫(yī)療器械不需備案和許可，經營第二類醫(yī)療器械實施備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實施許可管理。從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。從事第三類醫(yī)療器械經營的，應向經營企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。

37.

某藥店向顧客張某推薦一種價格較低的名牌祛斑美白