執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題258

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題258一、配伍選擇題

備選項在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選項。每題只有一個正確答案。每個備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用，也可不選用。A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

《處方管理辦法》規(guī)定1.

門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：E

2.

門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B

3.

門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：E

4.

門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖檎_答案：D

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C.藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷或者職稱D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷E.專業(yè)技術(shù)職稱

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》5.

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有正確答案：A

6.

藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有正確答案：B

A.中藥材B.中藥飲片C.進(jìn)口藥品D.首營品種E.特殊管理的藥品7.

包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明的是正確答案：E

8.

應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的是正確答案：D

9.

包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書的是正確答案：C

A.15日B.30日C.3個月D.6個月E.12個月

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》10.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)后向相關(guān)部門備案的時間是正確答案：A

11.

清退或者更換的抗菌藥物品種原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄的時間是正確答案：E

12.

醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格的時間是正確答案：D

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》13.

只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是正確答案：C

14.

執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)掛牌告知的是正確答案：C

15.

銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是正確答案：B

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門16.

應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是正確答案：A

17.

應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是正確答案：E

18.

進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時報告正確答案：C

19.

對藥品召回報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價的是正確答案：D

A.應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明B.可以在該項下以“尚不明確”來表述C.可以不列此項D.不書寫該項內(nèi)容E.必須以“尚無本品與其他藥品相互作用的信息”來表述20.

中藥說明書中藥物相互作用項，未進(jìn)行該項研究時正確答案：C

21.

中藥說明書中不良反應(yīng)項，尚不清楚時正確答案：B

22.

化學(xué)藥品說明書中藥物相互作用項，未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)時正確答案：A

A.藥品名稱B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.產(chǎn)品批號D.用法用量E.批準(zhǔn)文號

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》23.

藥品外標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注而內(nèi)標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是正確答案：E

24.

藥品內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注而運輸包裝標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是正確答案：D

25.

原料藥標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注而制劑標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是正確答案：B

A.只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告B.可以在大眾媒介上發(fā)布廣告C.禁止發(fā)布廣告D.可以按企業(yè)自擬的內(nèi)容發(fā)布廣告E.可以含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容26.

非處方藥正確答案：B

27.

精神藥品正確答案：C

A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》28.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了正確答案：C

29.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了正確答案：D

二、多項選擇題

每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。1.

根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，為建立健全藥品供應(yīng)保障體系，應(yīng)支持生產(chǎn)的藥品是A.用量小的特殊用藥B.用量大的常用藥品C.創(chuàng)新藥D.仿制藥E.急救用藥正確答案：AE

2.

下列論述符合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)包括A.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求B.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師E.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥正確答案：ABCDE

3.

下列關(guān)于中藥管理的規(guī)定，說法正確的是A.國家實行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)國務(wù)院審核批準(zhǔn)后方可銷售C.生產(chǎn)藥品，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號，但是沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外D.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥管理部門制定E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片正確答案：CDA中國家中藥品種保護(hù)制度具體辦法由國務(wù)院制定，而非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門；B中新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售，而非國務(wù)院；E中城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是中藥材，不包括中藥飲片。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說法正確的是A.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售B.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽C.生產(chǎn)中藥飲片，不必選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期E.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號正確答案：ABDE

5.

在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設(shè)點銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰包括A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：CDE

6.

下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收正確答案：ACDB《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級藥監(jiān)局發(fā)給；E省級衛(wèi)生行政部門審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，藥品監(jiān)督管理部門審核驗收發(fā)證。

7.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存2年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售正確答案：ABCDE

8.

《根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是A.企業(yè)信譽(yù)B.質(zhì)量信譽(yù)C.企業(yè)規(guī)模D.質(zhì)量保證能力E.質(zhì)量管理能力正確答案：BD藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位購貨單位的質(zhì)量管理體系評價主要是質(zhì)量信譽(yù)和質(zhì)量保證能力。

9.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用的藥品名稱有A.藥品的商品名B.藥品的通用名C.新活性化合物的專利藥品名稱D.藥品的化學(xué)名E.藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的復(fù)方制劑藥品名稱正確答案：BCE不可開商品名，不必寫化學(xué)名。

10.

《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫中正確的是A.中成藥處方、中藥飲片可單獨開具處方，也可開具一張?zhí)幏紹.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品C.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載一致E.用法用量可表示為“遵醫(yī)囑”正確答案：BCDA項中成藥、中藥飲片應(yīng)分別開具處方；E項用法用量要定明，不可寫“遵醫(yī)囑”，故均不正確。

11.

下列應(yīng)按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是A.已上市藥品由片劑改為膠囊劑的注冊申請B.已上市藥品由口服給藥改為靜脈給藥的注冊申請C.已上市藥品的注冊申請D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請E.生物制品仿制藥申請正確答案：ABDEC為一般仿制藥申請；ABDE為仿制藥但按新藥程序申報。

12.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥B.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件E.加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定正確答案：ABCD

13.

出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號及規(guī)格C.收回部門及原因D.處理意見及日期E.數(shù)量正確答案：ABCDE

14.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書中必須列出全部輔料名稱的是A.片劑B.滴眼劑C.注射劑D.處方藥E.非處方藥正確答案：CE

15.

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，下列情形以生產(chǎn)、銷售假、劣藥罪共犯論處的是A.某經(jīng)銷公司知道他人銷售非藥品冒充藥品，為其提供發(fā)票的B.某彩印廠知道他人生產(chǎn)的拉米夫定為假冒的，為其提供包裝材料的C.某明星知道請他代言的產(chǎn)品是假藥，為其作廣告宣傳的D.某企業(yè)知道他人生產(chǎn)的藥品無批準(zhǔn)文號，為其提供原料的E.某公司知道他人銷售的藥品為委托其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品，為其提供運輸條件的正確答案：ABCD

16.

下列店堂告示，違反《消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的有A.本店商品一旦售出概不退換B.購買總額在10元以下者，恕本商場不開發(fā)票C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥D.純中藥制劑，安全無毒副作用，請放心購買E.本店最低消費300元正確答案：ABDE

17.

某藥店未經(jīng)許可擅自使用其他企業(yè)的注冊商標(biāo)，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，該行為屬于A.欺詐性交易行為B.商業(yè)賄賂行為C.不正當(dāng)競爭行為D.低價傾銷行為E.詆毀商譽(yù)行為正確答案：AC

18.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A.某醫(yī)藥公司為實現(xiàn)銷售給予對方30%的折扣，并已如實入賬B.某制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售給予對方10%現(xiàn)金回扣，未入賬C.某制藥企業(yè)為實現(xiàn)銷售，以宣傳費的形式給對方單位送了一臺筆記本電腦D.某醫(yī)藥公司為實現(xiàn)銷售，以科研會議的形式邀請對方負(fù)責(zé)人旅游，且未如實入賬E.某醫(yī)藥公司，在宣傳產(chǎn)品過程中給對方單位人員發(fā)送了一些筆記本正確答案：BCD

19.

不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.非臨