藥事管理與法規(guī)分類模擬題28

藥事管理與法規(guī)分類模擬題28A型題1.

藥品生產(chǎn)必須按照______A.國家藥品標準B.中國藥典C.局頒標準D.炮制規(guī)范正確答案：A

（江南博哥）2.

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售______A.中藥材B.中成藥C.中藥飲片D.生物制品正確答案：A

3.

下列說法不正確的是______A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場出售B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用C.醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位需要而市場上供應(yīng)不足的品種正確答案：D

4.

下列哪些藥品屬于特殊管理的藥品______A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品D.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品正確答案：B

5.

新藥或者已有國家標準的藥品生產(chǎn)，必須______A.經(jīng)批準獲得新藥證書B.經(jīng)批準持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.經(jīng)批準持有《營業(yè)執(zhí)照》D.經(jīng)批準獲得藥品批準文號正確答案：D

6.

下列哪種情況按假藥論處______A.超過有效期的B.未標明或者更改有效期的C.不標明或者更改生產(chǎn)批號的D.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：D

7.

對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當______A.不得生產(chǎn)B.不得銷售使用C.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證D.不得進口正確答案：C

8.

對直接接觸藥品的工作人員進行健康查體的時間要求是______A.每半年B.每年C.每2年D.每3年正確答案：B

9.

針對國內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件，國家對藥品實行______A.藥品保護制度B.藥品分類管理制度C.藥品審批制度D.藥品儲備制度正確答案：D

10.

《藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的是______A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符合的B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的C.被污染不能使用的D.所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的正確答案：B

11.

目前我國對藥品價格實行______A.政府定價B.政府指導價C.市場調(diào)節(jié)價D.政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價正確答案：D

12.

實行市場調(diào)節(jié)價藥品的定價原則是按照______A.公平B.合理C.誠實信用D.公平、合理、誠實信用和質(zhì)價相符正確答案：D

13.

禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，賬外暗中______A.給予回扣B.收受回扣C.給予財物或其他利益D.給予、收受回扣、財物或其他利益正確答案：D

14.

下列說法不正確的是______A.藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.處方藥可以在指定的醫(yī)、藥學專業(yè)刊物上介紹D.非藥品廣告可以涉及某些藥品的宣傳正確答案：D

15.

新藥是指______A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.我國未上市銷售的藥品C.我國未使用過的藥品D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品正確答案：D

16.

《藥品管理法》中所指的《許可證》有效期是______A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

17.

《藥品管理法實施條例》規(guī)定接受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)必須______A.具有GMP認證證書B.按照GMP要求組織生產(chǎn)C.具有GSP認證證書D.具有GMP和GSP認證證書正確答案：A

18.

國家將非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是藥品的______A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟性D.穩(wěn)定性正確答案：B

19.

下列說法不合適的是______A.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽B.實施批準文號管理的中藥飲片應(yīng)該注明藥品批準文號C.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當選用優(yōu)質(zhì)的包裝材料和容器D.藥品商品名稱應(yīng)當符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定正確答案：C

20.

下列說法不正確的是______A.制定和調(diào)整政府定價和政府指導價的藥品價格，應(yīng)當組織藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學等方面專家進行評審和論證B.列入醫(yī)?！端幤纺夸洝芬酝饩哂袎艛嘈陨a(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或政府指導價C.列入醫(yī)?！端幤纺夸洝返乃幤穼嵭惺袌稣{(diào)節(jié)價D.在國家規(guī)定的時間內(nèi)未通過GMP認證，仍生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當受到處罰正確答案：C

21.

《刑法》中對生產(chǎn)、銷售假劣藥品，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假劣藥罪的，依據(jù)銷售金額進行定罪處罰。其定罪處罰的銷售額為______A.4萬元以上B.5萬元以上C.20萬元以上D.50萬元以上正確答案：B

22.

制售假藥，足以嚴重危害人體健康的______A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%至2倍罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%至2倍罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%至2倍罰金或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%至2倍罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：B

23.

知道或應(yīng)當知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的______A.按制售偽劣商品犯罪的共犯論處B.按制售偽劣商品犯罪的從犯論處C.依法追究刑事責任D.依法追究民事責任正確答案：A

24.

未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的______A.處3年以下有期徒刑、拘役或者剝奪政治權(quán)利B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金D.處5年以上有期徒刑，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金正確答案：B

25.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者做虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，處______A.1年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或單處罰金B(yǎng).2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金C.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金D.5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金正確答案：B

26.

知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括______A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.使用假藥、劣藥D.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的正確答案：C

27.

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，被認定為對人體健康造成嚴重危害的情形是______A.致人嚴重殘疾B.3人以上重傷C.10人以上輕傷D.輕傷、重傷或者其他嚴重后果的正確答案：D

28.

生產(chǎn)含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當______A.按生產(chǎn)原料管理B.嚴格進行登記C.按麻醉藥品管理D.嚴格庫存管理正確答案：C

29.

麻醉藥品和精神藥品的目錄由______A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定和調(diào)整B.衛(wèi)生部制定和調(diào)整C.公安部制定和調(diào)整D.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部共同制定和調(diào)整正確答案：D

30.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)______A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準C.所在地地市級食品藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地地市級衛(wèi)生行政部門批準正確答案：B

31.

麻醉藥品和精神藥品是指______A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D.麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：C

32.

屬于第二類精神藥品的是______A.曲馬多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪正確答案：A

33.

麻醉藥品處方保存______A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

34.

麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^______A.1次用量B.2日極量C.3日常用量D.4日常用量正確答案：A

35.

全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當______A.將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)B.采用郵政快遞方式交付C.由醫(yī)療機構(gòu)派采購負責人自行提貨D.由醫(yī)療機構(gòu)藥劑科采購員直接從批發(fā)企業(yè)提貨正確答案：A

36.

使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是______A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：C

37.

醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關(guān)是______A.所屬省級食品藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D.市級公安部門正確答案：C

38.

托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領(lǐng)運輸證明的部門是______A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門C.所在地地市級食品藥品監(jiān)督管理部門D.所在地地市級衛(wèi)生行政部門正確答案：B

39.

麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括______A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠正確答案：A

40.

下列屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是______A.哌替啶B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.曲馬多正確答案：A

41.

我國生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品是______A.曲馬多B.丁丙諾非C.可待因D.硫賁妥鈉正確答案：A

42.

我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是______A.噴他佐辛B.布桂嗪C.地西泮D.γ-羥丁酸正確答案：D

43.

我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是______A.復方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚正確答案：A

44.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

45.

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.應(yīng)當取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》B.應(yīng)當取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品C.應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》D.應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：D

46.

毒性藥品是指______A.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品C.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品正確答案：D

47.

《疫苗流通和預防接種管理條例》已經(jīng)國務(wù)院第83次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自______起施行A.2005年3月16日B.2005年6月1日C.2005年7月1日D.2005年7月16日正確答案：B

48.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由______依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復