執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題267

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題267一、配伍選擇題

備選項(xiàng)在前，試題在后，每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用。也可不選用。A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能1.

制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為正確答案：C

2.

從事制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)要求為正確答案：E

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》3.

不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的是正確答案：A

4.

不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的是正確答案：D

5.

銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證的是正確答案：B

6.

不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品的是正確答案：C

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良事件D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E.新的藥品不良反應(yīng)處理

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》7.

導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)，屬于正確答案：D

8.

發(fā)生頻率與說明書描述不一致的不良反應(yīng)，按照正確答案：B

9.

導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于正確答案：D

A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.主動(dòng)召回E.責(zé)令召回10.

藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過調(diào)查評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于正確答案：D

11.

藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)未采取相關(guān)措施的，應(yīng)予以正確答案：E

12.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以正確答案：A

13.

對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，應(yīng)予以正確答案：C

A.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥B.按日劑量配發(fā)C.單劑量調(diào)劑配發(fā)D.集中調(diào)配供應(yīng)E.中心擺藥制配發(fā)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》14.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行正確答案：A

15.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑應(yīng)當(dāng)實(shí)行正確答案：B

16.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)口服制劑藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行正確答案：C

17.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行正確答案：D

A.標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C.包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.在標(biāo)簽的醒目位置注明E.在說明書中醒目標(biāo)示18.

同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，其規(guī)格不同的是正確答案：B

19.

同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的是正確答案：C

A.只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告B.可以在大眾媒介上發(fā)布廣告C.禁止發(fā)布廣告D.可以按企業(yè)自擬的內(nèi)容發(fā)布廣告E.可以含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等

內(nèi)容根據(jù)《藥品廣告審查管理辦法》20.

阿奇霉素沖劑正確答案：A

21.

維C銀翹片正確答案：B

22.

艾司唑侖片正確答案：C

A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供含醫(yī)療器械信息的服務(wù)活動(dòng)E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)23.

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是正確答案：A

24.

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是正確答案：B

25.

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是正確答案：E

A.藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學(xué)工作者對(duì)藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學(xué)工作人員對(duì)自身的職業(yè)道德規(guī)范26.

堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康是正確答案：B

27.

仁愛救人，文明服務(wù)是正確答案：A

28.

科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精是正確答案：A

29.

敬德修業(yè)，共同進(jìn)步是正確答案：C

二、多項(xiàng)選擇題

每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。1.

根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》，政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是A.國(guó)家基本藥物B.國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥C.高風(fēng)險(xiǎn)藥品D.使用頻率高的藥品E.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品正確答案：ABE

2.

2012年2月底，已納入電子監(jiān)管的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品B.血液制品C.中藥注射劑D.疫苗E.基本藥物全品種正確答案：ABCDE

3.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ABCE開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件包括人員、場(chǎng)所、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員及制度，對(duì)品種和數(shù)量沒有要求。

4.

下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說法不正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期，有效期5年D.無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營(yíng)藥品E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)正確答案：BCDB藥品零售企業(yè)由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；C《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，有效期5年；D無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不得從事藥品經(jīng)營(yíng)(中藥材除外)。

5.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)用B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用E.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用正確答案：BE

6.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜E.價(jià)格低廉正確答案：ABCD

7.

國(guó)家基本藥物目錄中的品種，應(yīng)當(dāng)是A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種B.衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的獨(dú)家品種D.非臨床治療首選的品種E.發(fā)揮滋補(bǔ)保健作用的品種正確答案：AB

8.

藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏運(yùn)輸工具D.具有符合疫苗儲(chǔ)存管理規(guī)范的管理制度E.具有符合疫苗運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：ABCDE

9.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，以下說法正確的是A.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例正確答案：CDE

10.

根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有A.處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制C.處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用D.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則E.《處方管理辦法》適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員正確答案：ACDE處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的統(tǒng)一格式印制。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為3年的有A.醫(yī)療用毒性藥品處方B.兒科處方C.麻醉藥品處方D.第一類精神藥品處方E.急診處方正確答案：CD

12.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑正確答案：ABDE

13.

根據(jù)GSP(2012年修訂)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式正確答案：ACDE

14.

根據(jù)GSP(2012年修訂)，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種是A.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的B.有近效期的品種C.有效期較短的品種D.有貴重藥品E.特殊管理的藥品正確答案：AC

15.

藥品說明書中應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的是A.疾病名稱B.藥學(xué)專業(yè)名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗(yàn)名稱E.臨床檢驗(yàn)結(jié)果的表述正確答案：ABCDE

16.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能進(jìn)行的行為是A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.對(duì)其銷售人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C.在其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品E.加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定正確答案：ACD

17.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.是依法開辦的藥品零售企業(yè)B.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格C.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師D.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)E.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能正確答案：BCDEA應(yīng)是依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)。

18.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，下列表述正確的是A.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名C.藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容D.藥品廣告不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容E.非處方藥廣告內(nèi)容不必以說明書為準(zhǔn)正確答案：ABCD

19.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)A.應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證或者服務(wù)單據(jù)B.應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限C.應(yīng)當(dāng)無條件承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任D.對(duì)懷疑有偷竊行為的消費(fèi)者，可