執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題352

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題352一、單項選擇題1.

省級人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本地域的地方法規(guī)制定規(guī)章，經(jīng)政府會議決定，省級領(lǐng)導簽署公（江南博哥）布的是______A.地方政府規(guī)章B.民族自治法規(guī)C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案：A

2.

在化學藥品和治療用生物制品說明書中應詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應，劑量及處理方法的是______A.藥品名稱B.藥品適應證C.藥品不良反應D.藥物過量E.藥品包裝正確答案：D

3.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應與國家批準的該品種藥品標準(貯藏)項下的內(nèi)容一致，需注明具體溫度的應按《中國藥典》中的要求進行標注的是______A.不良反應B.藥物相互作用C.貯藏D.包裝E.藥品名稱正確答案：C

4.

建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期應自藥品有效期滿之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

5.

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為______A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案：A

6.

經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)，企業(yè)法定代表人或負責人及質(zhì)量負責人的變更是______A.許可事項變更B.有效期限變更C.“藥品經(jīng)營許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項變更正確答案：A

7.

藥品說明書中未載明的不良反應是______A.藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品嚴重不良反應D.藥品相互作用E.藥代動力學正確答案：B

8.

經(jīng)營者不得采用假冒他人的注冊商標的不正當手段從事______A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對手D.有獎銷售E.虛假廣告正確答案：A

9.

應具有大專以上藥學或相應專業(yè)學歷，具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)問題作出正確判斷和處理能力的是______A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室負責人C.醫(yī)療機構(gòu)門診藥房調(diào)劑人員D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員正確答案：B

10.

不得并禁止在各類等候室、影劇院、會議廳堂、體育比賽場館等公共場所設(shè)置的是______A.廣告B.藥品廣告C.廣告內(nèi)容D.煙草廣告E.農(nóng)藥廣告正確答案：D

11.

—般申請的時效為60日，特殊時效只有在法律規(guī)定超過60日才有效的是______A.行政復議申請一般條件B.行政復議申請時間條件C.行政復議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：B

12.

負責組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務設(shè)施的范圍及支持標準的是______A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：C

13.

自行發(fā)布藥品廣告的，應將“藥品廣告審查表”原件保存2年備查的是______A.藥品廣告審査機關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：D

14.

由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格是______A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案：B

15.

對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的應建檔案保存5年的是______A.“藥品經(jīng)營許可證”管理B.許可事項變更C.登記事項變更D.“藥品經(jīng)營許可證”E.“藥品許可證”正確答案：D

16.

資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種系指______A.重點保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.二級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：D

17.

發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，并未采取必要控制措施或未報告的處罰是由藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部門依各自責任，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的將______A.處5萬元以上10萬元以下的罰款B.處2萬元以上5萬元以下的罰款C.處5千元以上2萬元以下的罰款D.處5千元以上1萬元以下的罰款E.處1萬元以上5萬元以下的罰款正確答案：D

18.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同的，其______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標簽C.藥品標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標簽應當明顯區(qū)別或規(guī)格項明顯標注E.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別正確答案：D

19.

對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥監(jiān)部門申請銷毀的是______A.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位B.省級藥監(jiān)管理部門C.市級藥監(jiān)管理部門D.衛(wèi)生主管部門E.衛(wèi)生部正確答案：A

20.

負責對造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行査處的是______A.衛(wèi)生部B.SFDAC.公安部D.農(nóng)業(yè)部E.公安部、衛(wèi)生部正確答案：C

二、多項選擇題1.

行政處罰的原則包括______A.處罰法定原則B.處罰公正、公開原則C.處罰與違法行為相適應的原則D.處罰與教育相結(jié)合的原則E.不免除民事責任、不取代刑事責任原則正確答案：ABCDE

2.

撤銷行政許可的情形有______A.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩物職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的E.依法可以撤銷行政許可的其他情形正確答案：ABCDE

3.

以下屬于我國可生產(chǎn)及使用麻醉藥品和精神藥品英文名稱的是______A.FentanylB.BucinnazineC.MethyIphenidateD.CaffeineE.Pemoline正確答案：ABCDE

4.

疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗應______A.立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售B.立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥監(jiān)管理部門報告，不得自行處理C.接到報告的衛(wèi)生主管部門應立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.接到報告的藥監(jiān)管理部門應對假劣或質(zhì)量可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到報告的藥監(jiān)管理部門應對假劣或質(zhì)量可疑的疫苗進行檢驗，不合格的查封正確答案：ABCD

5.

各種藥品證書證號的格式包括______A.“進口藥品注冊證”證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號B.“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證”證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號C.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證”證號的格式為：BH(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“進口藥品注冊證”證號的格式為：BH(Z、S)+4位年號+4位順序號E.新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號正確答案：ABCDE

6.

申請藥品廣告批準文號除提交審查表和樣稿及電子文件，同時提交的證明文件有______A.申請人的“營業(yè)執(zhí)照”、“藥品生產(chǎn)許可證”或“藥品經(jīng)營許可證”復印件B.申請人是經(jīng)營企業(yè)的，應提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件C.代辦人為代辦申請藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件D.藥品批準證明文件復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書E.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關(guān)證明文件的復印件正確答案：ABCDE

7.

藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括______A.標準操作規(guī)程B.藥品的申請和審批文件C.物料、中間體和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察E.批檢驗記錄正確答案：BCDE

8.

為防止藥品被污染和混淆生產(chǎn)操作應采取的措施包括______A.生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物B.應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌D.直接入藥的藥材粉未，配料前應做微生物檢査E.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行正確答案：ABCDE

9.

廣告不得有的情形包括______A.使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義C.妨礙社會安定和危害人身、財產(chǎn)安全，損害社會公共利益D.妨礙環(huán)境和自然資源保護E.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形正確答案：ABCDE

10.

對藥品通用名稱印刷的要求包括______A.應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致B.對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出，對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出C.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.字體顏色應當使用黑色或白色，與相應的淺色或深色背景形成強烈反差E.除因尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫正確答案：ABCDE

11.

對從事藥品生產(chǎn)人員的健康的要求包括______A.應有健康檔案B.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次C.傳染病、皮膚病患者不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)D.體表有傷口者也不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)E.患疾病者，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)正確答案：ABCD

12.

生產(chǎn)、銷售假藥的處罰有______A.足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上2倍以下罰金B(yǎng).對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上2倍以下罰金C.致人死亡或人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑D.致人死亡或人體健康造成特別嚴重危害的，并處銷售金額百分之五十以上2倍以下罰金或沒收財產(chǎn)E.對人體健康造成嚴重危害的處7年徒刑，并處銷售金額百分之五十以上2倍以下罰金或沒收財產(chǎn)正確答案：ABCD

13.

普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥必須______A.經(jīng)過當?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)管理部門審査、批準、登記B.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量已滿、布局合理的地方C.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地點D.經(jīng)過當?shù)氐男l(wèi)生主管部門審査、批準、登記E.鼓勵并優(yōu)先批準具有“藥品經(jīng)營許可證”的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作正確答案：ACE

14.

處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括______A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌E.其他用藥不適宜情況正確答案：ABCDE

15.

GMP規(guī)定，加工或灌裝不得同時在一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開的是______A.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種B.生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞C.強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品D.活疫苗與滅活疫苗E.人血液制品、預防制品正確答案：ABCDE

16.

醫(yī)療機構(gòu)應分別儲存、分類存放的藥品是______A.藥品與非藥品B.中藥材C.中藥飲片D.化學藥品E.中成藥正確答案：BCDE

17.

對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測的要求是______A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)査、分析、評價、處理B.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應填寫“藥品不良反應事件報告表”C.每季度集中向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告D.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告E.死亡病例須及時報告正確答案：ABCDE

18.

對二三級保護野生藥材物種的管理是______A.采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行B.采獵者必須持有采藥證，需要進行采伐或狩獵的必須申請采伐證或狩獵證C.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵，并不得使用禁用工具采獵D.屬于國家計劃管理的品種由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理E.其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購正確答案：ABCDE

19.

藥品作為特殊商品的特征包括______A.生命關(guān)連性B.