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文檔簡介

藥店自查報告[15篇]藥店自查報告1__藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:一、藥店基本概況:本店成立于__年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量七、銷售與售后服務(wù)為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。()九、自查狀況我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。透過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。藥店自查報告2一、前言單體藥店作為醫(yī)藥市場的重要組成部分,其經(jīng)營管理的規(guī)范與否直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全。為了確保我店經(jīng)營的合法性和安全性,保障人民群眾的用藥需求,特制定本自查報告,自覺接受社會監(jiān)督和檢查,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并進行整改。二、企業(yè)概況本單體藥店是一家獨立經(jīng)營的大型連鎖藥店,成立于20__年,位于市區(qū)繁華地段,經(jīng)營面積達到800平方米,員工人數(shù)60人,經(jīng)營規(guī)模及藥品種類豐富。三、自查內(nèi)容1.藥品管理(1)藥品進貨查驗是否按照相關(guān)法律法規(guī)進行,是否建立健全進貨查驗登記臺賬制度。(2)是否建立健全藥品庫存管理制度,庫存是否定期盤點,是否有過期藥品。(3)藥品銷售是否規(guī)范,是否按照規(guī)定進行處方藥的銷售,并在相應(yīng)記錄中注明藥品銷售者的姓名、編號等信息。(4)藥品入庫出庫是否按照相應(yīng)的制度進行,記錄是否詳實,以及是否規(guī)范銷毀過期藥品。2.包裝和標簽(1)藥品包裝是否完好無損,是否按照藥品的特點進行包裝,并標明藥品的成分、用法、用量、生產(chǎn)日期等信息。(2)藥品標簽是否清晰、準確,是否標明了生產(chǎn)廠家、有效期至、批號等重要信息。3.藥師管理(1)藥師是否具備相關(guān)的'資質(zhì)證書,是否按規(guī)定進行處方審核。(2)藥師是否參加過相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),是否注重自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。(3)藥師的服務(wù)態(tài)度是否友好,是否能熱情接待顧客的咨詢并提供準確的信息。4.衛(wèi)生與環(huán)境(1)衛(wèi)生情況是否良好,是否定期對店鋪進行清潔衛(wèi)生消毒,并保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。(2)店內(nèi)是否擺放整齊,貨架上的藥品是否干凈整齊,是否按照一定的規(guī)則進行陳列。5.安全管理(1)是否安裝有視頻監(jiān)控設(shè)備,以及是否定期進行檢測和維護。(2)是否制定了相關(guān)的應(yīng)急管理制度,以及員工在面對突發(fā)情況時是否有相應(yīng)的應(yīng)急處置方案。四、自查結(jié)果經(jīng)過自查,本單體藥店存在以下問題:1.藥品裝箱后包裝未及時清理干凈,存在藥品殘留現(xiàn)象,需加強包裝規(guī)范和清潔衛(wèi)生工作。2.部分藥品庫存管理不規(guī)范,存在藥品超過保質(zhì)期未及時銷毀,需加強庫存管理。3.藥師業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)不夠,業(yè)務(wù)素質(zhì)有待提高,需加強培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。4.店內(nèi)陳列不整齊,存在貨架上藥品擺放不規(guī)范問題,需加強貨架管理和藥品陳列。5.店鋪安全設(shè)施不完善,視頻監(jiān)控設(shè)備未安裝,需加強安全管理措施。五、整改措施針對上述問題,本藥店制定了以下整改措施:1.建立藥品裝箱管理制度,加強藥品包裝的規(guī)范和清潔衛(wèi)生工作,確保無殘留物。2.完善藥品庫存管理制度,加強庫存盤點工作,定期清理和銷毀過期藥品。3.加強藥師培訓(xùn)與學(xué)習(xí),提高藥師的業(yè)務(wù)水平,定期開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)交流。4.加強貨架管理和藥品陳列,確保貨架整潔有序,藥品擺放規(guī)范。5.完善安全管理制度,安裝視頻監(jiān)控設(shè)備,建立應(yīng)急管理制度,確保店鋪安全有序。六、自查總結(jié)本次自查工作對于發(fā)現(xiàn)問題,改進經(jīng)營管理,提高服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。下一步,我們將進一步加強內(nèi)部管理,改正存在問題,為人民群眾提供更好更安全的服務(wù)。同時,我們也歡迎社會各界對本店的經(jīng)營進行監(jiān)督和指導(dǎo),我們將不斷努力,做到誠實守信,依法操作,履行企業(yè)責(zé)任,為社會做出更大的貢獻。藥店自查報告3本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp).嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對比《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:一、藥店概況我藥店成立于___年,位于___,法人代表企業(yè)負責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負責(zé)人___。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。二、gsp質(zhì)量體系自查狀況本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)覺問題準時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種準時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳設(shè)藥品嚴格依據(jù)《藥品分類管理方法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)覺質(zhì)量問題準時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工始終堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿足。本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門供應(yīng)大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,準時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且積極與同行單位交流信息。平常按方案訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關(guān)。我店進貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收,質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的.藥品經(jīng)營管理閱歷。嚴格依據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并依據(jù)審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費供應(yīng)開水、免費測量體溫、免費詢問用藥等便民措施。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫忙下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素養(yǎng)培訓(xùn),提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿足的藥店。藥店自查報告4西安市閻良區(qū)奇力康大藥房成立于20__年4月,是一家個人獨資零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:化學(xué)藥制劑、中成藥;生化制品、抗生素、生物制品(除疫苗),藥店地址為西安市閻良區(qū)藍天大道東段北側(cè)麗景楓尚小區(qū)6號樓商鋪。經(jīng)營場所64平方米,目前經(jīng)營藥品近500種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認證的標準,反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責(zé)人具體負責(zé)GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人,具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工3人,其中執(zhí)業(yè)藥師1名,所有人員均具有高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師。具體負責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。二、人員與培訓(xùn)。本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的樊曉妮同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理工作8年,熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規(guī),熟悉門店管理,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織采購員、驗收員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得了上崗證。同時,制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的'實際情況,藥店質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,衛(wèi)生情況責(zé)任到人,嚴格把關(guān),做到了無衛(wèi)生死角營業(yè)場。五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗收關(guān)驗收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡,“三交代”,即交代服用方法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保顧客用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過實施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。西安市閻良區(qū)奇力康大藥房20__年5月25日藥店自查報告5隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。一、企業(yè)概況淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20__年,20__年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。二、GSP開展及自查情況為了通過GSP認證,公司于20__年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí),圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善?,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:1、組織機構(gòu)及程序制度公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長,小組成員為各部門負責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責(zé)貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責(zé),保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責(zé)企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責(zé),分管人事、防損等日常事務(wù)處理。根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責(zé),組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé),人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學(xué)習(xí)、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。2、人員與培訓(xùn)公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責(zé)人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應(yīng)的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責(zé)人,均取得了上崗證。公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20__年計劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負責(zé)人及各崗位工作人員,培訓(xùn)成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。3、設(shè)施與設(shè)備設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的'設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。4、藥品進貨管理藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。5、藥品驗收的管理驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量。6、藥品的儲存與養(yǎng)護儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設(shè)立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責(zé),并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。7、出庫與運輸發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好復(fù)核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。8、銷售、售后服務(wù)與門店管理為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。9、計算機管理系統(tǒng)我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設(shè)置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進企藥店自查報告6重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:我店_藥房_縣_連鎖店,收到_食藥監(jiān)〔200_〕_號文件后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深入領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于展開藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情形,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵照,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告以下:一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責(zé)人__,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,獲得了上崗資格。二、在經(jīng)營方式、范疇方面:沒有超范疇經(jīng)營,本店所有品種都在公道規(guī)定范疇內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令制止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:第一遵照實行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的.藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用處、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情形下,向鄰近獲得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相干資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。藥店自查報告7我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會保障局關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織全體職工認真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店進行年度考核的通知》(菏人社字【20__】14號)、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件,并根據(jù)《通知》要求對我店20__年度基本醫(yī)療保險相關(guān)工作進行了全面自查,現(xiàn)將自查開展情況匯報如下:藥店基本情況:按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險工作,認真貫徹與醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂的定點服務(wù)協(xié)議,并按照要求做好了相關(guān)工作:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;(2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。1在我店全體職工的共同努力下,我店醫(yī)療保險相關(guān)工作越來越完善正規(guī),但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒很好落實到實處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足針對以上存在問題,我們店的`整改措施是:(1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。最后希望上級主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!藥店自查報告8__市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:一、基本概況:__市藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負責(zé)藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責(zé)各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。藥店__年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,__年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,__年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m_2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設(shè)備,有單獨操作的`炮制房及所需的工具。三、嚴格的質(zhì)量管理制度根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。藥店自查報告9我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:一、人員1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責(zé)人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合資料包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。二、設(shè)備設(shè)施1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計2個正常運作,每一天做好記錄,空調(diào)正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每一天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-J_01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓(xùn)。6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。7、整體藥店衛(wèi)生還能夠,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的`最下頭一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后必須改正。三、藥品管理1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運行,每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。藥店自查報告10近年來,人們對健康意識的重視日益增強,因此藥店作為提供健康服務(wù)的重要環(huán)節(jié),其業(yè)務(wù)經(jīng)營也備受關(guān)注。為了確保藥店能夠提供安全、準確的藥品和健康服務(wù),進行自查也顯得尤為重要。本文將從藥店自查的必要性、內(nèi)容、方法和效果等方面進行探討。自查的必要性藥店作為提供醫(yī)藥服務(wù)的場所,其經(jīng)營管理涉及到廣大患者的健康和用藥安全。因此,進行自查是保障患者權(quán)益,確保經(jīng)營合規(guī)的必要手段。通過定期自查,可以發(fā)現(xiàn)和解決藥品儲存、質(zhì)量管理、員工培訓(xùn)等方面存在的問題,提升服務(wù)質(zhì)量和形象。自查的內(nèi)容1、藥品庫存管理檢查過期藥品處理情況、藥品存儲條件是否符合要求、入庫出庫記錄是否完整等。2、藥品質(zhì)量管理核查藥品來源、批號、保質(zhì)期等信息,確保銷售的藥品真實、合法、安全。3、服務(wù)質(zhì)量檢查員工的崗前培訓(xùn)情況、患者咨詢服務(wù)態(tài)度、藥品宣傳是否規(guī)范等。4、安全防護檢查藥店的消防設(shè)施、應(yīng)急處理措施、用電安全等方面的情況。自查的方法1、制定自查計劃藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的特點和經(jīng)營狀況,制定定期的自查計劃,包括自查的具體內(nèi)容、時間安排、責(zé)任人等。2、實地檢查由負責(zé)人或?qū)H素撠?zé),對藥品庫存、質(zhì)量、服務(wù)情況進行逐項檢查,確保每一個細節(jié)都得到重視。3、記錄和整改在自查過程中,及時記錄發(fā)現(xiàn)的.問題,并制定整改措施和時間表,確保問題得到及時解決。自查的效果1、發(fā)現(xiàn)和解決問題自查能夠及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量、服務(wù)管理等方面存在的問題,有利于提升藥店的整體管理水平。2、提升服務(wù)質(zhì)量通過自查,藥店能夠及時發(fā)現(xiàn)服務(wù)不足之處,并加以改進,提升患者滿意度。3、合規(guī)經(jīng)營自查有助于規(guī)范藥店的經(jīng)營行為,提高合規(guī)性,降低風(fēng)險。4、樹立形象勤于自查的藥店,能夠贏得更多患者的信任,樹立良好的企業(yè)形象。綜上所述,藥店的自查是經(jīng)營管理中不可或缺的一環(huán),它能夠幫助藥店及時發(fā)現(xiàn)問題、提升服務(wù)質(zhì)量、規(guī)范經(jīng)營行為,從而更好地服務(wù)于患者的健康需求。希望各個藥店都能重視自查工作,建立科學(xué)、規(guī)范的經(jīng)營體系,為人們的健康保駕護航。藥店自查報告11首先真誠的感謝貴中心能夠賜予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康供應(yīng)了極大的便利。自__年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來,我店主動響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定,堅持以“質(zhì)量、平安、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念,為廣闊參保人員供應(yīng)優(yōu)質(zhì)高效的.刷卡服務(wù),依據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神,我店結(jié)合本店實際狀況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務(wù)的各個項目作了全面檢查,現(xiàn)匯報如下:一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行仔細審核,并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候為顧客供應(yīng)專業(yè)的用藥詢問服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥留意事項”。三、我店經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿意廣闊參保人員的用藥須要。并且嚴格根據(jù)GSP的相關(guān)要求,對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量限制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳設(shè)、銷售,貼有明顯的區(qū)分標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理,對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示,基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。五、能夠根據(jù)我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品書目,除確保品種的齊全外,我們主動響應(yīng)國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度,落實責(zé)任,確保為廣闊參保人員供應(yīng)優(yōu)質(zhì)、便利的刷卡服務(wù)。七、能夠根據(jù)規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)隨意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實為廣闊參保人員供應(yīng)高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。藥店自查報告12根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我院藥房所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我院藥房藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:一、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓(xùn)要求,藥房人員按時參加藥監(jiān)局組織的法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),將理論與實際相結(jié)合,更好的服務(wù)與人民群眾。2、為了保證我院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事藥房工作。二、質(zhì)量管理體系制度概況為了執(zhí)行新版GSP認證的'管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系制度:1、藥房管理規(guī)范2、藥劑師職責(zé)3、人員培訓(xùn)體檢管理制度4、藥品儲存與養(yǎng)護管理制度5、藥品購進驗收管理制度6、藥品分發(fā)與調(diào)劑管理制度7、醫(yī)療器械管理制度8、特殊藥品管理制度三、設(shè)施設(shè)備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,藥房內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓(xùn)要求配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。四、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、分發(fā)等方面的工作1、藥品的購進嚴格按照藥監(jiān)局的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。2、藥品的驗收關(guān)我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告,無驗收報告堅決拒收。3、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。4、做好藥品的分發(fā)工作為規(guī)范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據(jù)病人所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。5、藥品及器械不良反應(yīng)報告制度①、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。②、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。③、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。④、記錄齊全、準確、規(guī)范。五、處方及票據(jù)管理制度1、加強票據(jù)處方管理,杜絕單據(jù)及處方遺失。2、票據(jù)及處方妥善保管。六、主要問題及整改措施通過本次自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范;3、服務(wù)態(tài)度有待提高;4、人員體檢信息未存檔。對上述存在的問題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,更好的服務(wù)于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。藥店自查報告13為了遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們門店進行了藥品經(jīng)營自查,并在下面詳細匯報自查結(jié)果:一、人員管理情況:1、我們門店建立了以企業(yè)法人___為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負責(zé)人___為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時設(shè)有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,員工共計3名,以確保經(jīng)營藥品的品質(zhì)合格、使用安全。2、按照相關(guān)法律法規(guī)對員工培訓(xùn)的要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的'培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店經(jīng)營藥品的質(zhì)量及安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立健康檔案。二、設(shè)施設(shè)備情況:1、門店經(jīng)營面積為萬扣平方米。按照相關(guān)規(guī)定及要求,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。2、門店內(nèi)保持干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,并配有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。三、質(zhì)量管理情況:門店制定了不良反應(yīng)監(jiān)測報告和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。四、銷售管理情況:1、我們門店嚴格遵守依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行經(jīng)營活動,并無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,同時并未降低經(jīng)營、儲存條件。2、門店嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。以上是我們門店對藥品整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求。藥店自查報告14接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清??傊?,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥??祻?fù)堂藥店成立于20__年5月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的'不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照gsp認證的標準,反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報:一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施,由本人具體負責(zé)gsp認證組織和質(zhì)量管理工作以及gsp認證工作落實。具體負責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作為了順利實施gsp認證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項學(xué)習(xí)等,gsp專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩,確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備為了有效實施gsp認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全

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