（CNAS體系程序文件28）能力驗證程序

某某有限公司檢測中心

能力驗證程序

文件編號：QY/CX-28

版本號：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號：____________

持有人：____________

編制：日期：2022-03-01

審核：日期：2022-03-01

批準(zhǔn)：日期：2022-03-01

編號：QY/CX-28某某有限公司檢測中心版本號：B

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1目的:

規(guī)范參加能力驗證活動，通過外部手段監(jiān)控本檢測中心檢測能力水平。

2適用范圍：

適用于定期參加能力驗證的工作計劃安排、如何利用能力驗證的結(jié)果來證明本檢測中心的檢

測能力、發(fā)現(xiàn)不滿意結(jié)果時應(yīng)開展的糾正措施等工作管理。

3職責(zé)：

3.1中心主任：批準(zhǔn)《能力驗證計劃報名表》；

3.2技術(shù)負責(zé)人：負責(zé)審核《能力驗證計劃報名表》：

3.3檢測部主管：負責(zé)編制能力驗證計劃，并組織能力驗證的實施，出現(xiàn)不滿意結(jié)果時組織分析

原因。

3.4質(zhì)量負責(zé)人：當(dāng)能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果時，組織實施糾正措施。

3.5實驗室：按照計劃要求，參加能力驗證活動。

4程序：

4.1能力驗證計劃的制定

應(yīng)建立計劃，盡可能參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對以驗證其能力，其頻次應(yīng)與所承擔(dān)的工作

量相匹配。CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中規(guī)定的實驗室參加能力驗證活動的頻次是實驗室獲得

或維持認可的最低要求。實驗空應(yīng)根據(jù)檢測工作量、檢測方法的穩(wěn)定性、內(nèi)部質(zhì)量控制情況、人

員、設(shè)施、設(shè)備等變化情況確定參加能力驗證和實驗室間比對的頻率。

檢測部主管應(yīng)關(guān)注CNAS發(fā)布的最新能力驗證活動計劃、能力驗證計劃提供者清單、參考比

對機構(gòu)清單等，結(jié)合本檢測中心檢測能力范圍情況，在有適合本檢測中心檢測能力范圍的能力驗

證活動時，填寫相應(yīng)的《能力驗證計劃報名表》。

4.3能力驗證計劃的實施

技術(shù)負責(zé)人按照CNAS公布的能力驗證實施機構(gòu)的聯(lián)系方式，和實施機構(gòu)取得聯(lián)系，落實報

名手續(xù)和能力驗證費用。按照實施機構(gòu)規(guī)定的工作程序收取樣品，根據(jù)規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書進行樣

品檢測，并用實施機構(gòu)規(guī)定的報告格式向?qū)嵤C構(gòu)報送檢測結(jié)果。

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4.4能力驗證結(jié)果的利用

參加能力驗證活動的目的在于利用能力驗證的結(jié)果來證明本檢測中心的檢測能力，應(yīng)盡可能

充分覆蓋本檢測中心的主要檢測項目。能力驗證活動實施后，根據(jù)能力驗證實施機構(gòu)反饋的評價

結(jié)果，技術(shù)負責(zé)人召集主要檢測人員、質(zhì)量負責(zé)人等對評價結(jié)果進行分析利用，從中總結(jié)檢測工

作中值得肯定的方面和需要進一步改進的方面。

4.5不滿意結(jié)果的處理

當(dāng)能力驗證活動中發(fā)生不滿意結(jié)果時，技術(shù)負責(zé)人須立即召集質(zhì)量負責(zé)人、主要檢測人員分

析產(chǎn)生不滿意結(jié)果的可能原因，包括人員操作、樣品處理和制備、檢測時的環(huán)境條件、主要儀器

設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)、檢測方法的應(yīng)用等方面的原因，逐一采取糾正措施或者預(yù)防措施進行排除，按

照《糾正與預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。

糾正措施已經(jīng)實施并且經(jīng)驗證消除了不滿意結(jié)果發(fā)生的原因后，重新向能力驗證機構(gòu)提出申

請，通過測量審核或者參考比對等方式實際驗證糾正措施的有效性和本檢測中心的檢測能力水

平。

4.6能力驗證記錄

綜合部負責(zé)保存參加能力驗證的各種計劃和記錄，包括對出現(xiàn)大滿意結(jié)果時的調(diào)查結(jié)論及其

后續(xù)開展的糾正措施和預(yù)防措施記錄等。

5相關(guān)文件：