2024年冷庫、陰涼庫管理制度范文（三篇）

第6頁共6頁2024年冷庫、陰涼庫管理制度范文運輸企業(yè)需委任具備全省或全國配送網(wǎng)絡的承運方，并對承運方實施質(zhì)量體系考核，雙方需簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運商不得進行二次委托。(六)企業(yè)應擁有穩(wěn)定安全的計算機網(wǎng)絡環(huán)境和設備，需有固定的互聯(lián)網(wǎng)接入方式及信息安全平臺。企業(yè)物流中心業(yè)務系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)均需配備企業(yè)級服務器，采用雙機熱備機制。(七)企業(yè)應配置符合藥品委托配送管理需求的第三方醫(yī)藥物流服務系統(tǒng)，該系統(tǒng)需通過專業(yè)軟件評測機構(gòu)的可靠性及安全性測試。配備的系統(tǒng)應具備以下基本功能：1、系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理，包括組織架構(gòu)、人員、權(quán)限及授權(quán)的系統(tǒng)管理，以及貨主、藥品、客戶、供應商的主檔資料和基礎信息的管理與維護。2、系統(tǒng)能有效管理所有物流中心的庫存，提供庫存賬目查詢、對賬、統(tǒng)計、日結(jié)、比對等服務，并能進行投訴管理、訂單執(zhí)行情況跟蹤、已下訂單及各種數(shù)據(jù)的查詢。3、系統(tǒng)能處理網(wǎng)上訂單，包括訂單分配決策、執(zhí)行、取消，實現(xiàn)出庫訂單的分配邏輯。4、系統(tǒng)提供符合國家GSP管理規(guī)定的流程控制和GSP記錄，以供貨主進行GSP認證。5、系統(tǒng)應具備與委托企業(yè)進行電子數(shù)據(jù)交換的平臺。6、系統(tǒng)需滿足藥品監(jiān)督管理部門實施遠程監(jiān)管的條件。7、系統(tǒng)應實現(xiàn)與委托企業(yè)授權(quán)的電子監(jiān)管碼等監(jiān)管部門要求的相關數(shù)據(jù)報送功能。(八)企業(yè)需嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，進行藥品的儲存和配送操作。1、通過計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)倉儲管理系統(tǒng)(WMS)與委托企業(yè)的業(yè)務操作管理系統(tǒng)無縫銜接，確保數(shù)據(jù)共享、同步傳送，使委托企業(yè)能對藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。2、如承擔多家企業(yè)委托業(yè)務，應確保各委托企業(yè)的經(jīng)營數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準確，防止干擾和混淆，確保藥品信息的有效追溯。3、企業(yè)的儲存、配送行為需遵循委托企業(yè)的信息系統(tǒng)指令。(九)企業(yè)應建立符合第三方藥品物流實際的質(zhì)量管理體系，制定相應的質(zhì)量管理體系文件，崗位設置及人員配備應與企業(yè)規(guī)模相適應。(十)對第三方藥品物流企業(yè)進行GSP認證檢查時，除依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行檢查外，還需重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構(gòu)、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合第三方物流要求。二、委托第三方藥品物流企業(yè)開展藥品儲存配送的藥品企業(yè)要求(一)委托企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)應簽訂《藥品委托儲存、配送質(zhì)量保證協(xié)議書》，明確委托企業(yè)負責藥品來源與銷售渠道的合法性，第三方藥品物流企業(yè)負責藥品委托儲運期間的質(zhì)量安全責任。協(xié)議內(nèi)容應包括：1、委托儲存、配送藥品的范圍及期限；2、藥品交驗程序、質(zhì)量責任；3、收貨入庫、儲藏養(yǎng)護、發(fā)貨運輸、在途送貨、售后服務；4、退回藥品管理及不合格藥品管理；5、質(zhì)量管理責任人；6、物流服務項目、物流信息管理、標準、違約責任。(二)委托企業(yè)應建立符合委托儲存配送實際的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理體系文件，配置與第三方藥品物流企業(yè)倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)與第三方藥品物流企業(yè)的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無縫銜接，同步傳送質(zhì)量審核的各項經(jīng)營基礎數(shù)據(jù)信息至第三方藥品物流企業(yè)的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)。(三)對委托企業(yè)進行新修訂GSP認證檢查時，應依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽訂的合同，重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構(gòu)、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合新修訂GSP要求及管理實際，計算機系統(tǒng)是否能與被委托方的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接，藥品質(zhì)量審核是否符合要求，購銷藥品的票、賬、貨、款是否一致等。(四)在藥品儲存配送過程中，委托企業(yè)應對第三方藥品物流企業(yè)的儲運條件及能力進行驗證和審計，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的，不得委托其開展藥品儲存、配送業(yè)務。委托方應加強對被委托方的監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)被委托方在儲運過程中違反相關法規(guī)規(guī)定，可能影響藥品質(zhì)量的，應立即向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告，并立即中止藥品委托配送業(yè)務。(五)第三方藥品物流企業(yè)在接受藥品委托儲存配送時，應對委托企業(yè)經(jīng)營范圍、藥品儲運狀態(tài)進行復核，必要時可對藥品渠道來源、資質(zhì)等進行復核。凡渠道來源不明、企業(yè)資質(zhì)和儲運狀態(tài)不符合規(guī)定要求的，不得接受其委托儲運和配送。2024年冷庫、陰涼庫管理制度范文（二）醫(yī)藥陰涼庫解決方案專題：1.導航在我們的網(wǎng)站中，您將找到關于陰涼庫配置的全面信息，包括客戶特定需求、場地條件、設計實例、售后服務以及藍夢的資質(zhì)認證。我們是您信賴的醫(yī)藥冷庫建造專家。2.解決方案概述我們的醫(yī)藥陰涼庫方案100%符合藥監(jiān)局的檢查標準，特別為GSP認證設計。配置包括雙套制冷機組、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、加濕機、除濕機、備用發(fā)電機以及保溫板，確保高效穩(wěn)定的冷藏環(huán)境。3.設計考量1)設計的理論基礎2)關鍵設計問題的處理3)系統(tǒng)的基本構(gòu)架4)理論計算的準確性4.經(jīng)典案例北京卓龍興業(yè)獸藥冷庫位于北京市海淀區(qū)復興路____號，300m3的冷藏庫于____年____月____日完成，設計溫度2℃-8℃。該庫成功解決了卓龍興業(yè)的藥品儲存問題，并順利通過藥監(jiān)局GSP認證。北京艾迪康醫(yī)學檢驗所有限公司位于亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)同濟中路____號，我們?yōu)榘峡堤峁┝藦脑O計到施工的全套服務，得到了客戶的高度評價。北京醫(yī)藥股份有限公司藥品分公司位于北京市西城區(qū)阜內(nèi)大街1____號，我們?yōu)樗幤贩止窘ㄔ炝?-8℃的冷藏庫，采用先進的設備和高性能的保溫板，確保了藥品的儲存質(zhì)量。5.客戶反饋所有案例中的客戶均對藍夢的專業(yè)水平、豐富經(jīng)驗、高效服務以及完善的售后服務表示高度滿意，并推薦我們給他們的合作伙伴。6.銀谷制藥冷庫設計安裝工程位于北京市海淀區(qū)中關村高科技園區(qū)內(nèi)，我們?yōu)殂y谷制藥提供了定制化的冷庫設計和安裝服務，憑借我們的專業(yè)技術和服務精神，贏得了客戶的廣泛贊譽。我們的醫(yī)藥陰涼庫解決方案旨在提供專業(yè)、高效且符合標準的冷藏環(huán)境，確保您的藥品儲存需求得到完美滿足。2024年冷庫、陰涼庫管理制度范文（三）醫(yī)藥陰涼庫解決方案(專題)1.導航首頁陰涼庫配置客戶需求及場地條件設計方案經(jīng)典案例售后服務藍夢資質(zhì)2.標語在尋找專業(yè)的醫(yī)藥冷庫建造商嗎？擔憂無法通過GSP認證？選擇藍夢，我們是值得信賴的制冷工程服務商，____%的項目順利通過藥監(jiān)局檢查。GSP認證專用醫(yī)藥陰涼庫配置雙套制冷機組溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)加濕機除濕機備用發(fā)電機保溫板客戶要求及場地條件在建設冷庫前，我們需要您提供場地庫房的長、寬、高尺寸，以及____V動力電源，確保能支持制冷設備的運行。簡要設計1)設計理論依據(jù)2)考慮的主要設計問題3)系統(tǒng)基本設計4)理論計算經(jīng)典案例卓龍興業(yè)獸藥冷庫地址：____市海淀區(qū)復興路____號天行建商務大廈尺寸：____m3描述：____卓龍興業(yè)科貿(mào)有限公司專注于維生素、氨基酸、藥物添加劑等產(chǎn)品的貿(mào)易，同時提供技術服務和產(chǎn)品開發(fā)。我們于____月____日與該公司簽訂____m3藥品冷藏庫項目，設計溫度為2℃-8℃。該冷庫于____年____月____日完工，成功助力卓龍興業(yè)通過藥監(jiān)局GSP認證檢查?？蛻粼u價藍夢制冷以其專業(yè)能力和豐富經(jīng)驗，迅速解決了問題，得到了藥監(jiān)局的認可?？蛻敉扑]藍夢，認為我們省心、省時、省力。艾迪康醫(yī)學檢驗所有限公司地址：亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)同濟中路____號描述：我司為艾迪康醫(yī)學檢驗所承建試劑實驗標本冷藏庫，提供合理設計方案并順利施工。我們得到了艾迪康負責人滿意的認可，完成設計、設備采購、安裝、調(diào)試運行等全部工作?？蛻粼u價艾迪康醫(yī)學檢驗所贊揚藍夢經(jīng)驗豐富，操作迅速，完工效果令人滿意。同時，對我們的后期專業(yè)售后服務表示高度認可。____醫(yī)藥股份有限公司藥品分公司地址：____市西城區(qū)阜內(nèi)大街____號描述：____醫(yī)藥股份有限公司歷史悠久，藥品分公司年銷售額____億元。我司為其設計的2-8℃藥品冷藏庫采用進口主機，20厘米厚聚氨酯彩鋼保溫板，溫度精度可調(diào)。工程一次性驗收通過國家GSP認證?？蛻粼u價客戶對藍夢的設備、技術、經(jīng)驗、售后保障給予高度評價，認為我們是值得信賴的合作伙伴。銀谷制藥冷庫設計工程地址：____市海淀區(qū)中關村高科技園區(qū)內(nèi)描述：銀谷制藥是創(chuàng)新型制藥企業(yè)，我司為其設計的冷庫已投入使用，效果滿意。在項目____過程中，我們憑借技術優(yōu)勢和管理經(jīng)