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第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進管理制度范本一、當購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量問題需進行退貨處理時,應(yīng)將其妥善存放于退貨區(qū)域,并設(shè)置顯著標識以示區(qū)分。同時,應(yīng)立即向質(zhì)量管理科報告相關(guān)情況。二、若客戶因藥品質(zhì)量問題提出退貨要求,應(yīng)詳盡記錄客戶反饋的具體情況,并將此記錄及時提交至公司質(zhì)量管理科進行審查與處理。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、在二類精神藥品的保管與運輸過程中,若發(fā)生藥品破損情況,倉庫保管員及負責(zé)人需共同撰寫書面報告,并上報至質(zhì)量管理科。經(jīng)實物核對、原因查明及提出處理意見后,需獲得總經(jīng)理批準方可填寫報損單進行報損處理。二、在開箱驗收二類精神藥品時,若發(fā)現(xiàn)原箱藥品短缺或破損,驗收人員應(yīng)立即撰寫報告并上報至質(zhì)量管理科。待質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后,方可向供貨商提出索賠請求。三、對于破損藥品的殘體部分,應(yīng)妥善保管以備相關(guān)部門進行后續(xù)檢查與處理。保管人員嚴禁擅自處理或銷毀破損藥品殘體。四、在二類精神藥品的保管與儲存期間,若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)蟲蛀、霉變、污染或過期等情況,應(yīng)及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》并上報至質(zhì)管科進行確認。確認后,應(yīng)將不合格藥品移至不合格區(qū)域進行管理。五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品應(yīng)立即停止銷售,并放置于不合格區(qū)域。保管人員需填寫報損單并上報至質(zhì)管科進行審批。質(zhì)管科在簽署意見后需向藥監(jiān)部門提交銷毀報損書面申請并獲得批準后方可執(zhí)行銷毀操作。六、在銷毀不合格二類精神藥品時,必須在藥監(jiān)部門及本單位質(zhì)管人員的共同監(jiān)督下當場進行銷毀操作,并確保監(jiān)銷人員均簽字確認以備查驗。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品嚴禁擅自銷毀處理。二類精神藥品丟失、被盜安全管理制度一、為加強二類精神藥品的安全管理,相關(guān)倉庫應(yīng)實施24小時值班制度,并確保值班記錄完整準確。二、嚴禁非保管人員隨意進入藥品倉庫區(qū)域。下班前應(yīng)對倉庫內(nèi)部情況進行全面檢查并鎖好門窗以確保安全。夜間值班人員需進行巡回檢查以監(jiān)控倉庫周圍情況并做好值班記錄工作。三、一旦發(fā)現(xiàn)藥品被盜情況應(yīng)立即保護現(xiàn)場并及時上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行調(diào)查處理。四、若在運輸途中發(fā)現(xiàn)二類精神藥品丟失情況也應(yīng)及時上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行處理。五、當發(fā)現(xiàn)二類精神藥品存在丟失、被盜或非法購銷流入社會等情況時單位應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案并撰寫書面報告上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行調(diào)查處理。六、為確保倉庫消防安全應(yīng)配備齊全有效的消防器材并定期進行檢查與維護工作以確保其處于良好狀態(tài)。七、嚴禁在倉庫區(qū)域內(nèi)吸煙或使用明火等可能引發(fā)火災(zāi)的行為。下班前應(yīng)及時切斷電源以防止安全事故的發(fā)生。2024年二類精神藥品購進管理制度范本(二)一、確保嚴格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標準和合同條款,對采購的藥品進行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時,需詳細檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點,應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核,必要時送交當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)進行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失,驗收人員應(yīng)迅速編寫報告,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章,附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進一步處理。六、詳細記錄驗收過程,確保字跡清晰,內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字,并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護需設(shè)立專用庫房或?qū)9瘢O(shè)施應(yīng)堅固,具備抗撞擊能力,并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標識,嚴格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨存放,實行專人專鎖管理,并保持專門的庫存記錄,定期盤點,確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護人員需做好養(yǎng)護工作,倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng),并配備溫控和除濕設(shè)備,以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時,需詳細記錄養(yǎng)護過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,養(yǎng)護人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售,并填寫《不合格藥品報告確認處理單》,及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進管理制度范本(三)一、確保嚴格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標準和合同條款,對采購的藥品進行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時,需詳細檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點,應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核,必要時送交當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)進行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失,驗收人員應(yīng)迅速編寫報告,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章,附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進一步處理。六、詳細記錄驗收過程,確保字跡清晰,內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字,并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護需設(shè)立專用庫房或?qū)9瘢O(shè)施應(yīng)堅固,具備抗撞擊能力,并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標識,嚴格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨存放,實行專人專鎖管理,并保持專門的庫存記錄,定期盤點,確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護人員

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